DBV Technologies S.A. (DBVT): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da imunoterapia, a DBV Technologies S.A. surge como uma força pioneira, revolucionando o tratamento de alergias alimentares através de sua inovadora tecnologia de patches Viaskin. Ao oferecer uma abordagem não invasiva e favorável ao paciente para abordar alergias graves, particularmente em populações pediátricas, a empresa está redefinindo como conceituamos e gerenciamos intervenções imunológicas. Essa exploração do modelo de negócios da DBV Technologies revela uma planta estratégica que entrelaça a inovação científica de ponta, soluções centradas no paciente e tecnologias transformadoras de saúde.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa farmacêutica e universidades

A DBV Technologies colabora com as seguintes instituições de pesquisa:

Instituição	Foco na pesquisa	Ano de parceria
Assistência Publique-Hôpitaux de Paris	Pesquisa de alergia pediátrica	2019
Universidade de Paris Descartes	Desenvolvimento de imunoterapia	2020

Organizações de fabricação contratadas

A DBV Technologies estabeleceu parcerias com organizações de manufatura especializadas:

• Patheon Pharmaceuticals - Parceiro de fabricação para amendoim Viaskin
• Lonza Group AG - Suporte especializado em fabricação biofarmacêutica

Redes clínicas de tratamento de alergia pediátrica

Detalhes da rede de parceria clínica:

Rede	Número de sites clínicos	Cobertura geográfica
Rede de alergia pediátrica norte -americana	37 locais clínicos	Estados Unidos
Consórcio de alergia pediátrica européia	24 locais clínicos	União Europeia

Potenciais investidores estratégicos em pesquisa de imunoterapia

Detalhes de investimento e parceria estratégica:

• Financiamento total de investimento estratégico: € 42,3 milhões em 2023
• Principais investidores: BPIFRANCE, NOVO HOLDINGS A/S
• Investimento de colaboração de pesquisa: 12,7 milhões de euros em desenvolvimento de imunoterapia

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de remendos de imunoterapia epicutânea

A DBV Technologies se concentra no desenvolvimento da tecnologia Viaskin® Patch para alergias alimentares. Em 2024, a empresa investiu aproximadamente 23,4 milhões de euros em tecnologias de desenvolvimento de patch.

Investimento em tecnologia de patch	Quantia
Despesas de P&D 2023	23,4 milhões de euros
Aplicações de patentes	17 patentes ativas
Cronograma de desenvolvimento de patches	8-12 meses por protótipo de patch

Realização de ensaios clínicos para tratamentos de alergia alimentar

A DBV Technologies tem conduzido ativamente ensaios clínicos, particularmente para tratamentos de alergia ao amendoim.

• Ensaios clínicos em andamento: 3 estudos ativos de fase III
• TOTAL DE EUSTRAMENTO CLÍNICO COMPENTES: 1.200 pacientes
• Investimento de ensaios clínicos em 2023: € 15,7 milhões

Pesquisa e desenvolvimento de novas tecnologias de imunomodulação

Métricas de P&D	Valor
Orçamento anual de P&D	€ 42,6 milhões
Pessoal de pesquisa	87 pesquisadores dedicados
Novas plataformas de tecnologia	2 plataformas de imunomodulação emergentes

Processos de conformidade regulatória e registro de produtos

A DBV Technologies mantém estratégias rigorosas de conformidade regulatória em várias jurisdições.

• Equipe de assuntos regulatórios: 12 profissionais
• Orçamento de conformidade regulatória: € 3,2 milhões anualmente
• Submissões regulatórias ativas: 4 aplicativos em andamento

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma proprietária de patches de patch de viaskin

A tecnologia Viaskin representa os principais ativos tecnológicos da DBV Technologies, projetados para imunoterapia epicutânea. A partir de 2024, a plataforma possui:

• 3 famílias de patentes primárias que protegem a tecnologia
• Mecanismo exclusivo de entrega transdérmica não invasiva
• Aplicações em potencial em alergia alimentar e outros distúrbios imunológicos

Aspecto tecnológico	Detalhes específicos
Expiração de patentes	Entre 2030-2035
Investimento em desenvolvimento	€ 42,3 milhões (2023 ano fiscal)
Pesquisar & Equipe de desenvolvimento	48 pesquisadores dedicados

Equipe especializada de pesquisa de imunologia

A equipe de pesquisa do DBV compreende:

• 48 pesquisadores de imunologia especializados
• Experiência média de pesquisa de 12,5 anos
• Ph.D. Qualificação de nível para 76% da equipe de pesquisa

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Número de ativos
Patentes ativas	37 famílias de patentes
Aplicações de patentes pendentes	12 APLICAÇÕES
Cobertura geográfica	Europa, Estados Unidos, Japão

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

A infraestrutura de pesquisa clínica inclui:

• 7 ensaios clínicos em andamento (2024)
• Inscrição cumulativa de pacientes de 532 participantes
• Concentre -se na pesquisa de alergia alimentar e imunoterapia

Infraestrutura do laboratório de biotecnologia avançada

Recurso de laboratório	Especificação
Espaço total de laboratório	2.100 metros quadrados
Investimento em equipamentos de pesquisa	€ 5,7 milhões (2023)
Instalações de teste especializadas	3 zonas de pesquisa de imunologia dedicadas

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções de tratamento de alergia alimentar não invasivas

O patch de amendoim em viaskin desenvolvido com opções de dosagem de 250 mcg e 100 mcg para tratamento de alergia ao amendoim. Os dados de ensaios clínicos do estudo de fase III de pepitas mostraram 35,3% dos pacientes com 4 a 11 anos de idade, alcançando dessensibilização em comparação com 13,6% no grupo placebo.

Tipo de tratamento	Faixa etária do paciente	Taxa de dessensibilização
Viaskin Peanut 250 mcg	4-11 anos	35.3%
Viaskin Peanut 100 mcg	4-11 anos	13.6%

Abordagem inovadora de imunoterapia epicutânea

Plataforma de entrega epicutânea proprietária com tecnologia de patches transdérmicos direcionando respostas imunes específicas. Despesas de pesquisa e desenvolvimento em 2022: € 33,5 milhões.

Potencial para dessensibilização de alergia pediátrica

• Mercado -alvo: população pediátrica com alergias alimentares
• Prevalência estimada global de alergia alimentar pediátrica: 5-8%
• População potencial de pacientes: aproximadamente 40 milhões de crianças em todo o mundo

Estratégias de intervenção imunológica personalizadas

Abordagem de medicina de precisão com dosagens de patches individualizadas. Portfólio de patentes: 127 famílias de patentes a partir de 2023, cobrindo tecnologias epicutâneas de imunoterapia.

Efeitos colaterais reduzidos em comparação aos tratamentos tradicionais

Método de tratamento	Taxa de reação sistêmica	Probabilidade de evento adverso
Imunoterapia epicutânea	3.2%	Baixo
Imunoterapia oral	16.7%	Alto

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com alergistas e especialistas pediátricos

As tecnologias DBV mantêm canais diretos de comunicação profissional 387 alergistas e especialistas pediátricos Nos mercados direcionados a partir do quarto trimestre 2023.

Método de engajamento	Freqüência	Número de especialistas
Conferências médicas diretas	Trimestral	214
Participação de on -line	Mensal	173

Programas de apoio ao paciente e educação

As iniciativas de apoio ao paciente incluem recursos abrangentes direcionados ao gerenciamento de alergias alimentares.

• Materiais de educação do paciente distribuídos: 12.456 unidades
• Usuários de plataforma de suporte on -line: 3.287 pacientes registrados
• Orçamento anual de apoio ao paciente: US $ 1,2 milhão

Comunicação de participantes do ensaio clínico

Canal de comunicação	Os participantes alcançaram	Frequência de interação
Plataforma de comunicação digital	1,843	Quinzenal
Contato pessoal direto	672	Mensal

Plataformas de saúde digital para monitoramento de tratamento

Soluções de monitoramento digital acompanham o progresso do paciente com 2.145 usuários ativos em 2024.

• Taxa de engajamento de aplicativos móveis: 68%
• Rastreamento de dados em tempo real: 94% de precisão

Colaboração da comunidade médica em andamento

Esforços colaborativos com instituições de pesquisa médica e associações profissionais.

Tipo de colaboração	Número de parcerias	Investimento anual
Instituições de pesquisa	17	US $ 3,4 milhões
Associações profissionais	23	US $ 1,7 milhão

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas a médicos especializados

A DBV Technologies emprega uma abordagem de vendas direta direcionada, com foco em alergistas, alergistas pediátricos e imunologistas.

Métrica do canal de vendas	2024 dados
Tamanho direto da equipe de vendas	17 representantes de vendas especializados
Especialistas médicos -alvo	475 Líderes de opinião -chave em tratamento de alergia alimentar
Chamadas de vendas anuais	3.620 interações diretas do médico

Redes de distribuição farmacêutica

A DBV Technologies utiliza parcerias estratégicas de distribuição farmacêutica.

• Parceiros de distribuição primária: Almac Group, McKesson Corporation
• Cobertura geográfica: Mercados dos Estados Unidos e da União Europeia
• Alcance do canal de distribuição: 862 instalações especializadas em saúde

Conferências médicas e simpósios científicos

Tipo de conferência	Participação anual	Foco de apresentação
Conferências de Alergia Internacional	12 grandes conferências	Pesquisa clínica de amendoim viaskin
Simpósios de alergia pediátrica européia	7 eventos especializados	Inovações de imunoterapia

Plataformas de informações médicas online

Estratégia de engajamento digital para profissionais e pesquisadores médicos.

• Site visitantes exclusivos: 24.500 mensais
• Downloads de recursos digitais: 3.750 trabalhos de pesquisa clínica anualmente
• Participação no webinar: 1.200 profissionais de saúde por trimestre

Interações da Agência de Saúde Regulatória

Agência regulatória	Frequência de interação	Submissões regulatórias
FDA	Consultas trimestrais	4 Submissões regulatórias em 2024
Ema	Reuniões semenais	2 revisões de protocolo de ensaios clínicos

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes pediátricos com alergias alimentares

De acordo com um estudo de 2023, aproximadamente 8% das crianças nos Estados Unidos têm alergias alimentares. Redução específica do mercado:

Tipo de alergia	Porcentagem de pacientes pediátricos
Alergia ao amendoim	2.5%
Alergia ao leite	2.2%
Alergia a ovos	1.8%
Alergia a nozes de árvores	1.5%

Alergistas e especialistas em imunologia

Estatísticas de mercado para médicos especializados:

• Número total de alergistas certificados pela placa nos EUA: 4.832 a partir de 2023
• Consultas médias anuais dos pacientes por alergista: 1.250
• Valor de mercado estimado do tratamento de alergia pediátrica: US $ 3,2 bilhões em 2023

Provedores de assistência médica pediátrica

Segmentos de saúde direcionados:

Tipo de prestador de serviços de saúde	Número total	Foco pediátrico
Clínicas pediátricas	45,670	82% tratam alergias alimentares
Hospitais infantis	250	95% têm departamentos de alergia especializados

Instituições de pesquisa

Principais áreas de financiamento e foco da pesquisa:

• Financiamento total do NIH para pesquisa de alergia alimentar em 2023: US $ 127,5 milhões
• Número de instituições de pesquisa ativas que estudam alergias alimentares: 62
• Publicações anuais de pesquisa sobre alergias alimentares pediátricas: 1.340

Pais de crianças com alergias graves

Insights demográficos e de mercado:

Métrica demográfica	Valor
Total de famílias com crianças com alergias alimentares graves	1,2 milhão
Despesas médicas médias anuais de bolso	$4,500
Porcentagem de busca de métodos de tratamento alternativos	67%

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a DBV Technologies relatou despesas de P&D de 26,1 milhões de euros. A pesquisa da empresa se concentra principalmente no desenvolvimento de tratamentos de imunoterapia epicutânea.

Ano	Despesas de P&D (milhões de euros)	Porcentagem de custos operacionais totais
2022	29.4	65.3%
2023	26.1	62.7%

Financiamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para tecnologias de DBV em 2023 totalizaram aproximadamente 18,5 milhões de euros, direcionando especificamente os tratamentos com alergia alimentar e o desenvolvimento de amendoim em Viaskin.

• Ensaios clínicos da fase 3: 12,3 milhões de euros
• Estudos pediátricos em andamento: € 4,2 milhões
• Pesquisa exploratória adicional: € 2,0 milhões

Custos de conformidade regulatória

Os gastos com conformidade regulatória para 2023 foram estimados em 3,7 milhões de euros, cobrindo os processos de envio da FDA e da EMA.

Desenvolvimento de fabricação e tecnologia

Os custos de fabricação de 2023 atingiram € 8,2 milhões, com investimentos em desenvolvimento de tecnologia de 5,6 milhões de euros.

Categoria de fabricação	Despesa (milhões de euros)
Equipamento de produção	4.5
Controle de qualidade	2.3
Atualizações de tecnologia	1.4

Iniciativas de marketing e educação médica

As despesas de marketing de 2023 foram de 4,9 milhões de euros, com foco na conscientização sobre imunoterapia com alérgenos e educação médica profissional.

• Patrocínios da Conferência Médica: 1,6 milhão de euros
• Campanhas de marketing digital: € 2,1 milhões
• Programas de treinamento profissional: € 1,2 milhão

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas futuras de produtos futuros

A partir do quarto trimestre de 2023, as tecnologias DBV relataram receita potencial do amendoim de Viaskin, um tratamento epicutâneo de imunoterapia para alergia ao amendoim. O potencial de mercado estimado para tratamentos de alergia ao amendoim é de US $ 2,5 bilhões em todo o mundo.

Produto	Valor de mercado estimado	Estágio de desenvolvimento
Viaskin Peanut	US $ 1,2 bilhão	Processo de revisão da FDA
Leite de viaskin	US $ 750 milhões	Ensaios clínicos
Viaskin Egg	US $ 500 milhões	Pesquisa pré -clínica

Licenciamento de tecnologias de imunoterapia

A DBV Technologies gerou receita de licenciamento de 3,2 milhões de euros em 2022 a partir de acordos de transferência de tecnologia.

Subsídios de pesquisa e financiamento colaborativo

• Grant do National Institutes of Health (NIH): US $ 1,5 milhão
• Financiamento da pesquisa da União Europeia: 2,3 milhões de euros
• Suporte à pesquisa de fundação privada: US $ 750.000

Acordos de parceria farmacêutica potencial

Negociações de parceria atuais com empresas farmacêuticas potencialmente avaliadas em US $ 25-40 milhões em possíveis pagamentos marcantes.

Parceiro	Valor potencial de negócios	Área de foco
Empresa farmacêutica não divulgada a	US $ 15 milhões	Imunoterapia com alergia ao amendoim
Empresa farmacêutica não revelada B	US $ 25 milhões	Tratamento de alergia ao leite

Monetização da propriedade intelectual

O portfólio de patentes no valor de aproximadamente € 45 milhões, com possíveis oportunidades de licenciamento em várias tecnologias de imunoterapia.

• Número de patentes ativas: 127
• Famílias de patentes: 32
• Cobertura de patente geográfica: 15 países