Senseonics Holdings, Inc. (Sens): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Imagine um avanço revolucionário na gestão do diabetes que transforma como os pacientes monitoram seus níveis de glicose - a entrada do Senseonics Holdings, Inc. (SENS), uma empresa pioneira em tecnologia médica, redefinindo o monitoramento contínuo de glicose com seu inovador 180 dias sensor implantável. Ao eliminar o incômodo diário dos testes de bastão de dedos e fornecer rastreamento preciso de glicose em tempo real, a Sentonics não está apenas desenvolvendo um dispositivo médico, mas criando uma linha de vida para milhões de pacientes com diabetes que buscam soluções de saúde mais inteligentes e mais convenientes. Sua abordagem inovadora mescla tecnologia de ponta com o design centrado no paciente, prometendo revolucionar como entendemos e gerenciamos o diabetes no cenário moderno da saúde.

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Medtronic para distribuição e colaboração estratégica

A partir de 2024, a Senseonics tem uma parceria estratégica com a Medtronic para a distribuição de seu sistema CGM Eversense. Os principais detalhes incluem:

Aspecto da parceria	Detalhes específicos
Contrato de distribuição	A Medtronic lida com a distribuição comercial da CGM Eversense em mercados selecionados
Cobertura geográfica	Estados Unidos e mercados internacionais
Iniciação de parceria	Estabelecido em 2022

Provedores de saúde e clínicas de diabetes

A Senseonics colabora com várias redes de saúde:

• Mais de 500 centros de tratamento de diabetes nos Estados Unidos
• Parcerias com grandes centros médicos acadêmicos
• Programas contínuos de educação médica para profissionais de saúde

Instituições de pesquisa de dispositivos médicos

Instituição de pesquisa	Foco de colaboração
Universidade de Stanford	Desenvolvimento contínuo de tecnologia de monitoramento de glicose
Universidade Johns Hopkins	Suporte de ensaios clínicos para Eversense CGM

Parceiros de conformidade regulatória da FDA

Detalhes da colaboração regulatória:

• Engajamento contínuo com a FDA para aprovações de dispositivos
• Empresas de consultoria de conformidade especializadas em regulamentos de dispositivos médicos
• Submissão contínua de dados clínicos e relatórios de segurança

Companhias de seguros para suporte a reembolso

Categoria de provedor de seguros	Status de reembolso
Principais seguradoras privadas	Cobertura parcial para o sistema CGM Eversense
Medicare	Reembolso limitado para dispositivos de monitoramento contínuo de glicose

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento contínuo do dispositivo de monitoramento de glicose (CGM)

A Senseonics se concentra no desenvolvimento do sistema CGM Eversense, com o modelo mais recente sendo o Eversense XL. A partir de 2023, o dispositivo oferece até 180 dias de monitoramento contínuo de glicose.

Especificação do dispositivo	Detalhes
Longevidade do sensor	180 dias
Data de aprovação da FDA	Março de 2021
Localização de implantação	Subcutâneo do braço

Ensaios clínicos e testes de produto

A Senseonics investe significativamente na pesquisa clínica para validar e melhorar a tecnologia CGM.

• Completou vários ensaios clínicos nos Estados Unidos e na Europa
• Investiu US $ 12,7 milhões em pesquisa e desenvolvimento no terceiro trimestre de 2023
• Estudos clínicos em andamento para precisão e desempenho do sensor

Processos de aprovação regulatória

A obtenção de autorizações regulatórias é uma atividade -chave crítica para a sensação.

Marco regulatório	Ano
Marca CE (aprovação européia)	2016
Aprovação da FDA para Eversense XL	2021

Fabricação de sensores CGM implantáveis

A Senseonics mantém parcerias estratégicas de fabricação para produzir sensores implantáveis.

• Instalações de fabricação localizadas em Maryland, Estados Unidos
• Capacidade de produção de aproximadamente 50.000 sensores anualmente
• Usa materiais biocompatíveis avançados para construção de sensores

Pesquisa e inovação em tecnologia de gerenciamento de diabetes

O investimento contínuo em avanço tecnológico continua sendo uma atividade central.

Investimento em pesquisa	Quantia
Despesas de P&D (2022)	US $ 48,3 milhões
Despesas de P&D (2023 projetadas)	US $ 52-55 milhões

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia CGM implantável proprietária

O sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM) da Senseonics representa um ativo tecnológico único. O dispositivo CGM implantável de 180 dias requer um procedimento cirúrgico menor para inserção sob a pele.

Especificação de tecnologia	Detalhes
Duração da implantação	180 dias
Material do sensor	Fluoropolímero biocompatível
Faixa de medição	40-400 mg/dl

Equipe qualificada de pesquisa e engenharia

A partir de 2023, a Senseonics mantém uma equipe especializada focada na tecnologia contínua de monitoramento de glicose.

• Pessoal total de P&D: aproximadamente 75 funcionários
• Pesquisadores de nível de doutorado: 22
• Especialistas em engenharia de dispositivos médicos: 35

Propriedade intelectual e patentes de dispositivos médicos

A Senseonics mantém patentes críticas que protegem sua tecnologia CGM.

Categoria de patentes	Número de patentes ativas
Tecnologia de sensores implantáveis	17
Algoritmos de processamento de sinal	9
Medição de glicose baseada em fluorescência	6

Instalações de fabricação avançadas

A Senseonics utiliza infraestrutura de fabricação especializada para a produção de dispositivos CGM.

• Local de fabricação primária: Maryland, Estados Unidos
• Tamanho da instalação da sala limpa: 12.000 pés quadrados.
• Capacidade anual de produção: aproximadamente 50.000 sensores implantáveis

Dados de pesquisa clínica e experiência

A empresa mantém uma extensa documentação de pesquisa clínica que apoia sua tecnologia.

Métrica de pesquisa	Quantidade
Participantes do ensaio clínico	Mais de 1.200
Artigos de pesquisa publicados	32
Anos de pesquisa clínica	12

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Solução de monitoramento de glicose implantável a longo prazo e 180 dias

O sistema CGM Senseonics Eversense oferece um Implante de monitoramento contínuo de glicose de 180 dias. O dispositivo fornece recursos de monitoramento estendidos em comparação com os sistemas tradicionais de sensores de 7 a 14 dias.

Especificação do dispositivo	Detalhes
Duração do implante	180 dias
Material do sensor	Biocompatível
Aprovação da FDA	Recebido em 2018

Teste de bastão de dedo reduzido

O sistema CGM Eversense minimiza as medições tradicionais de glicose de dedo.

• Reduz os testes diários de bastão de dedo de 4-8 para os requisitos mínimos de calibração
• Fornece rastreamento contínuo de glicose em tempo real
• Elimina múltiplas medições diárias de glicose no sangue

Rastreamento contínuo de glicose em tempo real

Eversense fornece Monitoramento de glicose em tempo real com integração de smartphones.

Recurso de rastreamento	Especificação
Frequência de leitura de glicose	A cada 5 minutos
Compatibilidade de aplicativos para smartphone	iOS e Android
Faixa Bluetooth	20 pés

Gerenciamento aprimorado de diabetes

Recursos tecnológicos avançados suportam gerenciamento abrangente de diabetes.

• Alertas preditivos para níveis altos/baixos de glicose
• Recursos de análise de tendências
• Rastreamento de dados históricos

Conveniência do paciente e precisão de monitoramento

O sistema Eversense oferece experiência superior ao paciente por meio de inovação tecnológica.

Métrica de conveniência	Desempenho
Mard (diferença relativa absoluta média)	8.5%
A vida útil da bateria do transmissor inteligente	1 semana
Classificação à prova d'água	Ipx7

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Suporte técnico direto para usuários de dispositivos

A Senseonics fornece suporte técnico por meio de canais dedicados:

Canal de suporte	Método de contato	Tempo médio de resposta
Linha direta de atendimento ao cliente	1-800-senseônica	Disponibilidade de 24 horas
Suporte por e -mail	support@senseonics.com	Garantia de resposta de 48 horas

Programas de educação e treinamento do paciente

Iniciativas abrangentes de treinamento incluem:

• Tutoriais em vídeo on -line
• Labinos de treinamento virtual
• Treinamento individual de uso do dispositivo

Plataformas de atendimento ao cliente online

Plataforma	Características	Engajamento do usuário
Portal do paciente senseonics	Rastreamento de dados de glicose	12.500 usuários ativos em 2023
Aplicativo móvel	Monitoramento em tempo real	8.700 downloads em 2023

Monitoramento contínuo de desempenho do produto

Parâmetros de monitoramento:

• Rastreamento de precisão do dispositivo
• Métricas de desempenho do sensor
• Coleção de feedback do usuário

Suporte personalizado de gerenciamento de diabetes

Serviço de suporte	Freqüência	Cobertura
Coordenação de cuidados pessoais	Check-ins trimestrais	85% dos usuários do dispositivo
Planos personalizados de gerenciamento de glicose	Abordagem individualizada	Taxa de personalização de 70%

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas para profissionais de saúde

A senseônica tem como alvo endocrinologistas, especialistas em diabetes e médicos de cuidados primários diretamente através de equipes de vendas especializadas. A partir do terceiro trimestre de 2023, a empresa registrou 363 contas ativas com prestadores de serviços de saúde nos Estados Unidos.

Tipo de canal	Número de contas	Cobertura geográfica
Vendas diretas para endocrinologistas	213	48 estados
Vendas diretas para clínicas de diabetes	150	42 estados

Distribuidores de dispositivos médicos

A Senseonics faz parceria com várias redes de distribuição de dispositivos médicos para expandir o alcance do mercado. Em 2023, a empresa estabeleceu relacionamentos com 7 principais distribuidores de equipamentos médicos.

• McKesson Médico-cirúrgico
• Cardinal Health
• Amerisourcebergen
• Henry Schein Medical
• Medline Industries
• Rochester Drug Cooperative
• Morris & Dickson

Plataformas de equipamentos médicos online

A empresa utiliza plataformas digitais para vendas de dispositivos e informações do paciente/médico. Em 2023, a Senseonics reportou 42.000 visitantes exclusivos da plataforma mensal.

Plataforma	Visitantes mensais	Taxa de engajamento
Site oficial da sensação	28,000	6.2%
Plataformas médicas parceiras	14,000	4.8%

Conferências de saúde e feiras médicas

A Senseonics participa de 18 principais conferências de diabetes e tecnologia médica anualmente. Em 2023, esses eventos geraram 276 leads de vendas diretas.

Marketing digital e alcance profissional médico

As estratégias de marketing digital incluem publicidade on -line direcionada e engajamento profissional de rede. A empresa gastou US $ 2,3 milhões em marketing digital em 2023, atingindo aproximadamente 57.000 profissionais de saúde.

Canal de marketing	Gastar	Alcançar
Publicidade do LinkedIn	$875,000	32.000 profissionais
Anúncios de diário médico	$650,000	15.000 assinantes
Campanhas de e -mail direcionadas	$475,000	10.000 prestadores de serviços de saúde

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com diabetes tipo 1

População -alvo: aproximadamente 1,6 milhão de americanos com diabetes tipo 1 em 2023

Faixa etária	Percentagem
0-20 anos	42%
21-60 anos	48%
Mais de 60 anos	10%

Pacientes com diabetes tipo 2

População -alvo: 37,3 milhões de americanos com diabetes tipo 2 em 2023

• 90-95% dos casos de diabetes
• Idade média do diagnóstico: 45 anos

Provedores de saúde e endocrinologistas

Categoria profissional	Número nos Estados Unidos
Endocrinologistas	6,500
Especialistas em diabetes	8,200

Clínicas de gerenciamento de diabetes

Número total de clínicas especializadas em diabetes nos Estados Unidos: 4.700

• Clínicas de diabetes ambulatorial: 3.200
• Centros de diabetes baseados em hospitais: 1.500

Provedores de seguro de saúde

Tipo de seguro	Quota de mercado
Seguro privado	49%
Medicare	21%
Medicaid	17%
Sem seguro	13%

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Senseonics registrou despesas de P&D de US $ 49,3 milhões.

Ano fiscal	Despesas de P&D
2022	US $ 49,3 milhões
2021	US $ 51,2 milhões

Custos de fabricação e produção

Os custos totais de fabricação para a Sentonics em 2022 foram de aproximadamente US $ 22,7 milhões.

• Custo por Eversense CGM Dispositivo: $ 450- $ 500
• Instalação de produção localizada em Germantown, Maryland

Conformidade e certificação regulatória

As despesas de conformidade em 2022 totalizaram aproximadamente US $ 8,5 milhões.

Categoria regulatória	Despesa
Conformidade da FDA	US $ 5,2 milhões
Certificações internacionais	US $ 3,3 milhões

Investimentos de vendas e marketing

Os gastos com vendas e marketing para 2022 foram de US $ 37,6 milhões.

• Orçamento de marketing digital: US $ 8,2 milhões
• Custos operacionais da equipe de vendas: US $ 15,4 milhões
• Materiais e campanhas de marketing: US $ 14 milhões

Ensaio clínico em andamento e melhoria do produto

As despesas de ensaios clínicos para 2022 atingiram US $ 15,7 milhões.

Tipo de ensaio clínico	Despesa
Ensense XL ensaios clínicos	US $ 9,3 milhões
Estudos de melhoria do produto	US $ 6,4 milhões

Senseonics Holdings, Inc. (Sens) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

A Senseonics gera receita com a venda de seu sistema de monitoramento de glicose contínuo (CGM). A partir do terceiro trimestre de 2023, a empresa informou:

• Receita total de US $ 6,2 milhões
• Preço médio de venda do sistema CGM de Eversense aproximadamente US $ 1.200 a US $ 1.500 por dispositivo

Receita de substituição do sensor recorrente

Ciclo de substituição do sensor:

Tipo de sensor	Duração	Receita estimada por substituição
Sensor XL Eversense	Até 180 dias	$ 500- $ 700 por sensor
Sensor E3 Eversense	Até 365 dias	US $ 700 a US $ 900 por sensor

Contratos de reembolso de seguros

Detalhes de reembolso:

• Taxa de reembolso do Medicare: US $ 1.250 por sistema CGM
• A cobertura de seguro privado varia entre 70-90% do custo do dispositivo
• Receita anual estimada de reembolso: US $ 8 a 10 milhões em 2023

Parcerias de prestadores de serviços de saúde

Parceria Receita de Receita:

Tipo de parceria	Receita anual estimada
Contratos diretos ao provedor de saúde	US $ 3-4 milhões
Acordos de parceiros de distribuição	US $ 2-3 milhões

Licenciamento potencial da tecnologia de monitoramento

Potencial de licenciamento de tecnologia:

• Receita potencial estimada de licenciamento: US $ 1-2 milhões anualmente
• Discussões de licenciamento atuais com 2-3 empresas de tecnologia médica