Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
هل تساءلت يومًا عن رحلة Applied Therapeutics ، Inc. (APLT)، شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية في المرحلة السريرية مخصصة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة؟ مع التركيز على تطوير مرشحي المخدرات الجديد ، نحت العلاجات التطبيقية مكانة لنفسها في المشهد الصيدلاني الحيوي التنافسي ، وخاصة في عالم الأمراض النادرة. اعتبارًا من أبريل 2025 ، يتم تداول أسهم الشركة $0.32، مما يعكس الطبيعة الديناميكية لموقف السوق والتحديات التي تواجهها ، بما في ذلك حذف ناسداك المحتمل إذا لم تتمكن من الحفاظ على سعر الحد الأدنى $1.00 بحلول 6 أغسطس ، 2025. استمر في القراءة لاكتشاف كيفية عمل العلاجات التطبيقية ، ومهمتها ، وكيف تسعى جاهدة لتوليد إيرادات في عالم الأدوية الحيوية المعقدة.
تاريخ Applied Therapeutics ، Inc. (APLT)
Applied Therapeutics ، Inc. الجدول الزمني المؤسس
أنشأت سنة
تأسست Applied Therapeutics ، Inc. 2016.
الموقع الأصلي
يقع المقر الرئيسي للشركة في نيويورك ، نيويورك.
أعضاء الفريق المؤسسين
في حين أن أسماء محددة لجميع أعضاء الفريق المؤسسين لا تتوفر بسهولة في مقتطفات البحث المقدمة ، شوشانا شيندمان تم تحديده على أنه الرئيس التنفيذي وأحد الأرقام الرئيسية المرتبطة بتأسيس الشركة.
رأس المال الأولي/التمويل
المعلومات المتعلقة برأس المال أو التمويل الأولي المحدد في وقت التأسيس غير متوفرة في نتائج البحث.
Applied Therapeutics ، Inc. Evolution Milestones
| سنة | الحدث الرئيسي | دلالة |
|---|---|---|
| 2019 | الحقوق المكتسبة إلى AT-001 (Caficrestat) | وسعت خط أنابيب الشركة مع مركب واعد لعلاج اعتلال عضلة القلب السكري (DCM). |
| 2020 | بدأت المرحلة 3 التي بدأت دراسة HF من AT-2001 في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب السكري (DCM) | تقدم التطور السريري لـ AT-001 ، مما يمثل خطوة حرجة نحو موافقة تنظيمية محتملة. |
| 2021 | تم الإعلان عن نتائج الخطوط العليا الإيجابية من دراسة المرحلة 3 من AT-007 في المرضى الذين يعانون من الجالاكتوزيميا | أظهرت فعالية AT-007 ، والتي من المحتمل أن تقدم خيارًا علاجًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من الجالاكتوزيميا. |
| 2023 | تلقى رفض تقديم خطاب من إدارة الأغذية والعقاقير لتطبيق المخدرات الجديد (NDA) لـ Govorestat لعلاج الجالاكتوزيميا الكلاسيكي. | شهدت انتكاسة في مسارها التنظيمي ، والتي تتطلب بيانات وتحليلًا إضافيًا قبل إعادة التقديم. |
| 2024 | قدم طلب حل النزاعات الرسمي (FDRR) إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) فيما يتعلق بخطاب RTF لـ Govorestat. | تحدى قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، سعياً لإعادة تقييم تطبيقها بناءً على البيانات السريرية الحالية. |
Applied Therapeutics ، Inc. اللحظات التحويلية
- توسيع خط الأنابيب الاستراتيجي: كان الاستحواذ على مرشحي الأدوية وتطويره مثل AT-001 و AT-007 محوريًا في تشكيل تركيز الشركة على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجالات مرض محددة.
- نتائج التجربة السريرية: نتائج من تجارب المرحلة 3 ، مثل دراسة Inspire لـ AT-007 ، أثرت بشكل كبير على تقييم الشركة والآفاق المستقبلية ، وتوجيه الاستراتيجيات التنظيمية اللاحقة.
- التفاعلات التنظيمية: كان للتفاعلات مع الهيئات التنظيمية ، بما في ذلك إدارة الأغذية والعقاقير ، آثار تحويلية ، كما هو موضح في رفض تقديم رسالة إلى Govorestat وجهود تسوية المنازعات اللاحقة.
- التركيز على الأمراض النادرة: التركيز الاستراتيجي على تطوير العلاجات للأمراض النادرة مثل المجرة قد سمح للشركة باستهداف الأسواق المتخصصة مع خيارات علاج محدودة.
للحصول على مزيد من الأفكار حول المبادئ التوجيهية للشركة ، استكشف: بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لـ Applied Therapeutics ، Inc. (APLT).
Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) هيكل ملكية
يوفر فهم هيكل الملكية التابع لشركة Applied Therapeutics ، نظرة ثاقبة على سيطرتها وحوكمتها. يتم توزيع أسهم الشركة بين المستثمرين المؤسسيين ومستثمري التجزئة والمطلعين على الشركة ، كل منها يحمل درجات متفاوتة من التأثير.
حالة Applied Therapeutics ، Inc.
Applied Therapeutics ، Inc. هي شركة عامة ، تتداول في سوق Nasdaq Global تحت رمز Ticker APLT. هذا يعني أن أسهمها متاحة للشراء من قبل عامة الناس ، وأن الشركة تخضع للوائح ومتطلبات الإبلاغ التي تحددها لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC).
Applied Therapeutics ، Inc.
يتم توزيع ملكية Applied Therapeutics ، Inc. بين أنواع مختلفة من المساهمين. إليك انهيار مفصل:
| نوع المساهمين | الملكية ، ٪ | ملحوظات |
|---|---|---|
| المستثمرين المؤسسيين | 71.46% | هذه هي الشركات التي تدير مبالغ كبيرة من المال ، بما في ذلك صناديق الاستثمار وصناديق التحوط وصناديق التقاعد وشركات التأمين. يمكن أن تؤثر ممتلكاتهم بشكل كبير على أداء أسهم الشركة. |
| المستثمرون الأفراد | 24.44% | هؤلاء هم مستثمرون للبيع بالتجزئة الذين يمتلكون أسهم مباشرة من العلاجات التطبيقية. يمكن أن يكون التأثير الجماعي لمستثمري التجزئة كبيرًا ، خاصة في الأسهم المتداولة بشكل كبير. |
| المطلعين | 4.10% | هؤلاء هم ضباط الشركة ومديريهم ، الذين قد يحملون الأسهم أو الخيارات في الشركة. تتوافق ملكيتهم على اهتماماتهم مع أداء الشركة. |
لاكتساب المزيد من الأفكار حول من يستثمر في العلاجات التطبيقية والدوافع وراء قراراتهم الاستثمارية ، تحقق من هذا التحليل التفصيلي: استكشاف مستثمر Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) Profile: من يشتري ولماذا؟
قيادة Applied Therapeutics ، Inc.
فريق القيادة في Applied Therapeutics ، Inc. مسؤول عن الاتجاه الاستراتيجي والتنفيذ التشغيلي للشركة. يشمل الأعضاء الرئيسيون في فريق القيادة اعتبارًا من أبريل 2025:
- شوشانا شيندمان ، دكتوراه: مؤسس ، رئيسة ، الرئيس التنفيذي
- ديفيد كوهين ، ماريلاند: كبير المسؤولين الطبيين
- جون ج. سبيتزناجيل ، ماجستير في إدارة الأعمال: كبير المسؤولين التجاريين
- كورت ر. غوستافسون: المدير المالي
- ستيفن كوون ، دينار: المستشار العام
يرشد فريق القيادة هذا العلاجات التطبيقية في مهمتها لتطوير وتسويق علاجات جديدة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.
Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) المهمة والقيم
تهدف Applied Therapeutics ، Inc. إلى تطوير علاجات تحويلية للاحتياجات الطبية غير الملباة ، مما يعكس الالتزام بالابتكار ورفاه المريض. من المحتمل أن تدور القيم الأساسية للشركة حول الصرامة العلمية ، والتمركز المتمحور حول المريض ، والسلوك الأخلاقي.
Applied Therapeutics ، Inc. الغرض الأساسي
بيان المهمة الرسمي
Applied Therapeutics هي شركة صيدلانية حيوية للمرحلة السريرية مكرسة لاكتشاف وتطوير وتسويق علاجات جديدة لتخفيف المعاناة الإنسانية وتحسين نوعية حياة المرضى الذين يعانون من الأمراض المنهكة. يركزون على الاحتياجات الطبية غير الملباة ، وخاصة في مجالات مثل:
- أمراض القلب
- السكري
- الأمراض التنكسية العصبية
يتضمن نهج الشركة استهداف المسارات البيولوجية الأساسية لتطوير العلاجات التي تتناول الأسباب الجذرية لهذه الأمراض. تؤكد هذه الاستراتيجية الاستباقية على الالتزام بالحلول الطبية الرائدة وتحسين نتائج المرضى.
بيان الرؤية
على الرغم من أن العلاجات التطبيقية لا تحتوي على بيان رؤية واحد منشور بشكل صريح ، فإن تصرفاتهم واتصالاتهم تشير إلى رؤية تركز على:
- أن تصبح رائدة في تطوير علاجات مبتكرة للأمراض ذات الاحتياجات الكبيرة غير الملباة.
- تحويل حياة المرضى والأسر المتأثرة بظروف الموهنة.
- النهوض بالفهم العلمي لآليات المرض لإنشاء علاجات أكثر فعالية.
تنعكس هذه الرؤية في خط أنابيبهم من مرشحي المخدرات وتركيزهم على الأبحاث العلمية الصارمة.
شعار الشركة/شعار
حاليًا ، لا يوجد شعار رسمي أو سطر رسمي معترف به على نطاق واسع للعلاجات التطبيقية. ومع ذلك ، بالنظر إلى تركيزهم ، يمكن أن يكون سطر الوصف المحتمل:
- "تحويل الحياة من خلال العلاجات المبتكرة."
- "حلول رائدة للاحتياجات الطبية غير الملباة."
- "تقدم العلم ، وتحسين الحياة."
تغلف هذه الخطوط المحتملة بتفاني الشركة في الابتكار ورعاية المرضى والتقدم العلمي. لاكتساب المزيد من الأفكار حول Applied Therapeutics ، Inc. ، فكر في القراءة: استكشاف مستثمر Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) Profile: من يشتري ولماذا؟
Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) كيف تعمل
Applied Therapeutics ، Inc. هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية تركز على تطوير علاجات جديدة للاحتياجات الطبية غير الملباة في الأمراض النادرة المنهكة. تكتشف الشركة وتطور وتسعى إلى تسويق أدوية جزيء صغير تستهدف آليات جزيئية محددة لتحسين نتائج المريض.
محفظة المنتج/الخدمة
| المنتج/الخدمة | السوق المستهدف | الميزات الرئيسية |
|---|---|---|
| مثبط سوربيتول ديهيدروجيناز (SORD) (AT-007/Govorestat) | نقص السحب | دواء جديد استقصائي يبين أنه يقلل من مستويات السوربيتول ، معالجة السبب الجذري لنقص الأشرار. |
| مثبط PKC (AT-001/Caficrestat) | اعتلال عضلة القلب السكري (DBCM) | مصمم لتثبيط البروتين كيناز C (PKC) ، وهو محرك رئيسي لـ DBCM ، بهدف تحسين وظيفة القلب ومنع تطور المرض. |
| آري (AT-003) | الأمراض التنكسية العصبية | مثبط CNS المخترق aldose reductase (ARI) التي يتم تطويرها للأمراض التنكسية العصبية. |
الإطار التشغيلي
تعمل العلاجات التطبيقية من خلال نموذج بحث وتطوير مركّز. تشمل الجوانب الرئيسية لإطارهم التشغيلي:
- اكتشاف المخدرات وتطورها: تحدد العلاجات التطبيقية المرشحين الواعدين للمخدرات من خلال البحث والتعاون الداخليين ، مع التركيز على الأمراض النادرة والموهنة ذات الاحتياجات الكبيرة غير الملباة.
- التجارب السريرية: تجري الشركة تجارب سريرية صارمة لتقييم سلامة وفعالية مرشحي المخدرات. هذه التجارب ضرورية للحصول على الموافقة التنظيمية وإظهار الفائدة السريرية لعلاجاتهم.
- الموافقة التنظيمية: تعمل Applied Therapeutics عن كثب مع الوكالات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير لتأمين الموافقة على أدويةها.
- سلسلة التصنيع والتوريد: تقوم الشركة بإنشاء عمليات التصنيع وسلاسل التوريد لضمان توفر منتجاتها.
- التسويق: بناءً على الموافقة التنظيمية ، تركز العلاجات التطبيقية على تسويق منتجاتها ، والتي تتضمن التسويق والمبيعات والتوزيع.
للتعمق أكثر في الاستقرار المالي للشركة وإمكانات النمو ، فكر في الاستكشاف تحطيم Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) الصحة المالية: رؤى رئيسية للمستثمرين
المزايا الاستراتيجية
تمتلك العلاجات التطبيقية العديد من المزايا الاستراتيجية التي تسهم في وضعها التنافسي:
- التركيز على الاحتياجات غير الملباة: من خلال استهداف الأمراض النادرة والموهنة مع خيارات العلاج المحدودة ، تلبي العلاجات التطبيقية الاحتياجات الطبية غير الملباة ، مما قد يؤدي إلى مسارات تنظيمية أسرع واعتماد السوق.
- العلاجات المستهدفة: يسمح تركيز الشركة على تطوير الأدوية الجزيئية الصغيرة التي تستهدف آليات جزيئية محددة لإنشاء علاجات أكثر دقة وفعالية.
- القيادة ذات الخبرة: فريق من القادة ذوي الخبرة في تطوير الأدوية وتسويق أدلة التطبيقية.
- ملكية فكرية قوية: تسعى العلاجات التطبيقية بنشاط إلى حماية مرشحي وتقنيات المخدرات من خلال براءات الاختراع وغيرها من حقوق الملكية الفكرية.
Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) كيف يكسب المال
Applied Therapeutics ، Inc. هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تجني الأموال في المقام الأول من خلال تطوير وتسويق مرشحين للأدوية الجدد الذين يستهدفون الاحتياجات الطبية غير الملباة في أمراض نادرة وأيتام.
Applied Therapeutics ، Inc.
اعتبارًا من الآن ، لا تتوفر معلومات تفصيل الإيرادات التفصيلية لعام 2024. العلاجات التطبيقية هي الأبحاث والتركيز بشكل كبير على التنمية وتعمل على تسويق مرشح المخدرات الأساسي ، Govorestat. اعتبارا من الآن ، يعتمدون على المنح البحثية والتعاون.
| تدفق الإيرادات | ٪ من المجموع | اتجاه النمو |
|---|---|---|
| المنح البحثية والتعاون | 100% | اعتمادًا على المنح والشراكات الممنوحة |
| مبيعات المنتجات المستقبلية (Govorestat) | 0% | N/A (في انتظار التسويق) |
Applied Therapeutics ، Inc. اقتصاديات الأعمال
تعمل العلاجات التطبيقية بموجب نموذج أعمال مشترك في العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية ، التي تتميز بـ:
- الإنفاق على البحث والتطوير العالي: يتم تخصيص جزء كبير من موارده للبحث والتطوير ، وهو أمر ضروري لتطوير خط أنابيب المخدرات.
- الموافقة التنظيمية: يعتمد النجاح المالي للشركة اعتمادًا كبيرًا على الحصول على الموافقات التنظيمية ، وخاصة من إدارة الأغذية والعقاقير ، لمرشحي المخدرات.
- تعيين الأدوية اليتيم: يتيح استهداف الأمراض النادرة للشركة متابعة تصنيفات الأدوية اليتيمة ، والتي يمكن أن توفر حصرية السوق والحوافز المالية الأخرى.
- استراتيجية التسويق: بمجرد الموافقة على الدواء ، يكون التسويق الفعال أمرًا بالغ الأهمية ، ويتضمن التصنيع والتسويق والتوزيع.
لمزيد من التبصر حول أهداف الشركة ، انظر بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لـ Applied Therapeutics ، Inc. (APLT).
الأداء المالي لشركة Applied Therapeutics
تشمل الجوانب الرئيسية للأداء المالي للعلاجات التطبيقية:
- الموقف النقدي: وفقًا لنموذجها 10K الذي تم تقديمه في 13 مارس 2025 ، كان لدى Applied Therapeutics نقدية ، ومكافئات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق بلغ مجموعها 86.8 مليون دولار في 31 ديسمبر 2024 ، بالمقارنة مع 133.9 مليون دولار في 31 ديسمبر 2023.
- نفقات التشغيل: لعام 2024 ، كانت نفقات التشغيل 103.9 مليون دولار، حتى من 97.4 مليون دولار لعام 2023.
- الخسارة الصافية: ذكرت العلاجات التطبيقية خسارة صافية 103.7 مليون دولار لعام 2024 ، أو $1.56 للسهم الواحد. لعام 2023 ، كانت الخسارة الصافية 97.3 مليون دولار، أو $1.68 للسهم الواحد.
- نفقات البحث والتطوير: زادت نفقات البحث والتطوير إلى 84.9 مليون دولار في عام 2024 من 79.9 مليون دولار في عام 2023.
- مصاريف G & A: زادت النفقات العامة والإدارية أيضًا إلى 19.0 مليون دولار في عام 2024 من 17.5 مليون دولار في عام 2023.
Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) موقف السوق والتوقعات المستقبلية
تقوم العلاجات التطبيقية بالتنقل في مشهد السوق المعقد مع تركيزه على تطوير الأدوية الجديدة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. يتوقف مستقبل الشركة على التطوير السريري الناجح وتسويق أصول خطوط الأنابيب.
المشهد التنافسي
| شركة | الحصة السوقية، ٪ | ميزة رئيسية |
|---|---|---|
| Applied Therapeutics ، Inc. | صغير نسبيا (٪ محدد غير متوفر) | ركز على علاجات جديدة للأمراض النادرة ذات الحاجة غير الملباة. |
| شركات الأدوية الكبيرة (على سبيل المثال ، فايزر ، نوفارتيس) | مهم (يختلف حسب المنطقة العلاجية) | البنية التحتية المنشأة ، والموارد الواسعة ، ومحافظ المنتجات المتنوعة. |
| شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى في مجالات علاجية مماثلة | يختلف | الخبرة المتخصصة في مجالات أمراض محددة أو منصات التكنولوجيا. |
ملحوظة: يمكن أن يتقلب بيانات حصة السوق للعلاجات التطبيقية ومنافسيها بشكل كبير ويعتمد بشكل كبير على مجالات علاجية محددة وموافقات على المنتجات. غالبًا ما تكون الأرقام الدقيقة ملكية أو تتطلب تقارير أبحاث في السوق واسعة النطاق.
الفرص والتحديات
| فرص | المخاطر |
|---|---|
| نتائج التجارب السريرية الناجحة لمرشحي المخدرات الرصاص ، مما قد يؤدي إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ودخول السوق. | فشل التجربة السريرية أو التأخير ، والتي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على تقييم الشركة وآفاق المستقبلية. |
| الشراكات الاستراتيجية أو التعاون مع شركات الأدوية الكبيرة لتسريع تطوير الأدوية وتسويقها. | العقبات والتحديات التنظيمية في الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لمرشحي المخدرات. |
| توسيع خط أنابيبه من خلال الاستحواذ أو ترخيص المرشحين أو التقنيات الجديدة للمخدرات. | منافسة من الشركات الأخرى التي تقوم بتطوير علاجات مماثلة ، والتي يمكن أن تحد من حصتها في السوق وقوة التسعير. |
| الطلب المتزايد على علاجات الأمراض النادرة ، مدفوعة بزيادة الوعي وتحسين القدرات التشخيصية. | التحديات في تصنيع وزيادة إنتاج مرشحي الأدوية. |
| بيئة تنظيمية مواتية ، مثل مسارات الموافقة المتسارعة للأدوية التي تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة. | التغييرات المحتملة في المشهد التنظيمي الذي يمكن أن يجعل الأمر أكثر صعوبة أو مكلفة لتطوير وتسويق أدوية جديدة. |
موقف الصناعة
Applied Therapeutics هي شركة للتكنولوجيا الحيوية تعمل في صناعة تنافسية وديناميكية للغاية. يتميز موقفه بـ:
- التركيز على الأمراض النادرة: تركز الشركة جهودها على تطوير العلاجات للأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة. تتيح هذه الاستراتيجية أن تستفيد من تسميات الأدوية اليتيمة ومسارات الموافقة المتسارعة.
- تطوير خطوط الأنابيب: تستثمر العلاجات التطبيقية بكثافة في تطوير خط أنابيب المرشحين للمخدرات. يعد نجاح هذه البرامج أمرًا بالغ الأهمية للنمو المستقبلي للشركة وخلق القيمة.
- الموارد المالية: يعد الوضع المالي للشركة عاملاً مهمًا في قدرتها على تمويل أنشطتها البحثية والتطوير. يعد الوصول إلى رأس المال من خلال عروض الأسهم أو تمويل الديون أو الشراكات أمرًا ضروريًا.
لاكتساب المزيد من الأفكار حول المستثمرين وأصحاب المصلحة المشاركين في العلاجات التطبيقية ، يمكنك استكشاف: استكشاف مستثمر Applied Therapeutics ، Inc. (APLT) Profile: من يشتري ولماذا؟
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.