Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
Você já se perguntou sobre a jornada de Aplicada Therapeutics, Inc. (APLT), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico dedicado a atender às necessidades médicas não atendidas? Com foco no desenvolvimento de novos candidatos a drogas, a Therapeutics aplicada criou um nicho para si na paisagem biofarmacêutica competitiva, particularmente no reino de doenças raras. Em abril de 2025, as ações da empresa estão negociando $0.32, refletindo a natureza dinâmica de sua posição de mercado e os desafios que ele enfrenta, incluindo uma potencial exclusão da Nasdaq se não puder manter um preço mínimo de oferta do $1.00 Em 6 de agosto de 2025. Continue lendo para descobrir como a terapêutica aplicada opera, sua missão e como ela se esforça para gerar receita no mundo complexo dos biofarmacêuticos.
História Aplicada Therapeutics, Inc. (APLT)
A Applied Therapeutics, Inc. Linha do tempo fundador
Ano estabelecido
A Applied Therapeutics, Inc. foi fundada em 2016.
Localização original
A empresa está sediada em Nova York, NY.
Membros da equipe fundadora
Embora nomes específicos de todos os membros da equipe fundadora não estejam prontamente disponíveis nos trechos de pesquisa fornecidos, Shoshana Shendelman é identificado como o diretor executivo e uma das principais figuras associadas ao estabelecimento da empresa.
Capital/financiamento inicial
Informações sobre o capital inicial ou financiamento inicial no momento da fundação não estão disponíveis nos resultados da pesquisa.
Applied Therapeutics, Inc. Marcos da evolução
| Ano | Evento -chave | Significado |
|---|---|---|
| 2019 | Direitos adquiridos para AT-001 (Cafficrestat) | Expandiu o oleoduto da empresa com um composto promissor para o tratamento da cardiomiopatia diabética (DCM). |
| 2020 | A Fase 3 iniciada é um estudo de HF de AT-001 em pacientes com cardiomiopatia diabética (DCM) | Avançou o desenvolvimento clínico do AT-001, marcando um passo crítico para a aprovação regulatória potencial. |
| 2021 | Anunciou os resultados positivos da linha superior do estudo Inspire Fase 3 do AT-007 em pacientes com galactosemia | Demonstrou a eficácia do AT-007, oferecendo potencialmente uma nova opção de tratamento para pacientes com galactosemia. |
| 2023 | Recebeu uma recusa em arquivar a carta do FDA por sua nova aplicação de medicamentos (NDA) para o GoVorestat para o tratamento da galactosemia clássica. | Experimentou um revés em sua via regulatória, exigindo dados e análises adicionais antes da reabilitação. |
| 2024 | Enviou uma solicitação formal de resolução de disputas (FDRR) ao FDA sobre a carta da RTF para o GoVorestat. | Desafiou a decisão do FDA, buscando uma reavaliação de sua aplicação com base nos dados clínicos existentes. |
Momentos transformadores de Therapeutics Applied Therapeutics, Inc.
- Expansão estratégica do pipeline: A aquisição e desenvolvimento de candidatos a medicamentos como AT-001 e AT-007 foram fundamentais na formação do foco da empresa em atender às necessidades médicas não atendidas em áreas específicas de doenças.
- Resultados do ensaio clínico: Resultados dos ensaios da Fase 3, como o Estudo Inspire para o AT-007, influenciaram significativamente a avaliação e as perspectivas futuras da Companhia, orientando as estratégias regulatórias subsequentes.
- Interações regulatórias: As interações com os órgãos regulatórios, incluindo o FDA, tiveram impactos transformadores, como visto na recusa em arquivar a carta do GoVorestat e os esforços subsequentes de resolução de disputas.
- Concentre -se em doenças raras: Uma ênfase estratégica no desenvolvimento de terapias para doenças raras, como a galactosemia, permitiu à empresa atingir nicho de nicho com opções de tratamento limitadas.
Para obter mais informações sobre os princípios orientadores da empresa, explore: Declaração de Missão, Vision e Valores Core da Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
A Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Estrutura de Propriedade
O entendimento da estrutura de propriedade da Applied Therapeutics, Inc. fornece informações sobre seu controle e governança. As ações da empresa são distribuídas entre investidores institucionais, investidores de varejo e insiders da empresa, cada um com graus variados de influência.
O status atual da Applied Therapeutics, Inc.
A Applied Therapeutics, Inc. é uma empresa pública, negociando no mercado global da NASDAQ sob o símbolo de ticker. Isso significa que suas ações estão disponíveis para compra pelo público em geral, e a Companhia está sujeita a regulamentos e requisitos de relatórios estabelecidos pela Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC).
Applied Therapeutics, Inc. a quebra de propriedade
A propriedade da Applied Therapeutics, Inc. é distribuída entre vários tipos de acionistas. Aqui está um detalhamento detalhado:
| Tipo de acionista | Propriedade, % | Notas |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | 71.46% | São empresas que gerenciam grandes somas de dinheiro, incluindo fundos mútuos, fundos de hedge, fundos de pensão e companhias de seguros. Suas participações podem influenciar significativamente o desempenho das ações da empresa. |
| Investidores individuais | 24.44% | São investidores de varejo que possuem ações diretamente da Therapeutics Applied. O impacto coletivo dos investidores de varejo pode ser substancial, especialmente em ações fortemente negociadas. |
| Insiders | 4.10% | Esses são os diretores e diretores da empresa, que podem detiver ações ou opções na empresa. A propriedade deles alinha seus interesses com o desempenho da empresa. |
Para obter mais informações sobre quem está investindo em terapêutica aplicada e as motivações por trás de suas decisões de investimento, confira esta análise detalhada: Explorando o Investidor Aplicado Therapeutics, Inc. (APLT) Profile: Quem está comprando e por quê?
Liderança da Applied Therapeutics, Inc.
A equipe de liderança da Applied Therapeutics, Inc. é responsável pela direção estratégica e pela execução operacional da empresa. Os principais membros da equipe de liderança em abril de 2025 incluem:
- Shoshana Shendelman, PhD: Fundador, presidente e diretor executivo
- David Cohen, MD: Diretor médico
- John J. Spitznagel, MBA: Diretor comercial
- Kurt R. Gustafson: Diretor financeiro
- Steven Kwon, JD: Conselho Geral
Essa equipe de liderança guia a terapêutica aplicada em sua missão de desenvolver e comercializar novas terapias para necessidades médicas não atendidas.
Missão e Valores Aplicados Therapeutics, Inc. (APLT)
A Applied Therapeutics, Inc. visa desenvolver terapias transformadoras para necessidades médicas não atendidas, refletindo um compromisso com a inovação e o bem-estar do paciente. Os principais valores da empresa provavelmente giram em torno do rigor científico, centralização do paciente e conduta ética.
Therapeutics Applied, Inc. Objetivo central
Declaração oficial de missão
A Applied Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico dedicado a descobrir, desenvolver e comercializar novas terapêuticas para aliviar o sofrimento humano e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com doenças debilitantes. Eles se concentram nas necessidades médicas não atendidas, principalmente em áreas como:
- Doenças cardiorenais
- Diabetes
- Doenças neurodegenerativas
A abordagem da Companhia envolve direcionar caminhos biológicos fundamentais para desenvolver terapias que abordam as causas principais dessas doenças. Essa estratégia proativa ressalta um compromisso com as soluções médicas pioneiras e a melhoria dos resultados dos pacientes.
Declaração de visão
Embora a terapêutica aplicada não tenha uma única declaração de visão publicada explicitamente, suas ações e comunicações sugerem uma visão focada em:
- Tornar -se líder no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças com necessidades não atendidas significativas.
- Transformando a vida de pacientes e famílias afetadas por condições debilitantes.
- Avançar o entendimento científico dos mecanismos de doenças para criar tratamentos mais eficazes.
Essa visão se reflete em seu pipeline de candidatos a drogas e seu foco em pesquisas científicas rigorosas.
Slogan/slogan da empresa
Atualmente, não existe um slogan ou slogan oficial amplamente reconhecido para terapêutica aplicada. No entanto, considerando o foco deles, um possível slogan pode ser:
- 'Transformando vidas através da terapêutica inovadora'.
- 'Soluções pioneiras para necessidades médicas não atendidas'.
- 'Avançar a ciência, melhorar vidas'.
Essas tags em potencial encapsulam a dedicação da empresa à inovação, atendimento ao paciente e avanço científico. Para obter mais informações sobre a Applied Therapeutics, Inc., considere a leitura: Explorando o Investidor Aplicado Therapeutics, Inc. (APLT) Profile: Quem está comprando e por quê?
Aplicated Therapeutics, Inc. (APLT) como funciona
A Applied Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de novas terapêuticas para necessidades médicas não atendidas em doenças raras e debilitantes. A empresa descobre, desenvolve e busca comercializar medicamentos para pequenas moléculas direcionadas a mecanismos moleculares específicos para melhorar os resultados dos pacientes.
Portfólio de produtos/serviço
| Produto/Serviço | Mercado -alvo | Principais recursos |
|---|---|---|
| Inibidor de Sorbitol desidrogenase (SORD) (AT-007/GoVorestat) | Deficiência da SORD | Um novo medicamento investigacional demonstrado para reduzir os níveis de sorbitol, abordando a causa raiz da deficiência de SORD. |
| Inibidor da PKC (AT-001/CaFficrestat) | Cardiomiopatia diabética (DBCM) | Projetado para inibir a proteína quinase C (PKC), um fator -chave do DBCM, com o objetivo de melhorar a função cardíaca e impedir a progressão da doença. |
| ARI (AT-003) | Doenças neurodegenerativas | Um inibidor penetrante de aldose redutase do SNC (ARI) sendo desenvolvido para doenças neurodegenerativas. |
Estrutura operacional
A terapêutica aplicada opera através de um modelo de pesquisa e desenvolvimento focado. Os principais aspectos de sua estrutura operacional incluem:
- Descoberta e desenvolvimento de medicamentos: A terapêutica aplicada identifica candidatos promissores de drogas por meio de pesquisas e colaborações internas, concentrando-se em doenças raras e debilitantes, com necessidades significativas não atendidas.
- Ensaios clínicos: A empresa realiza ensaios clínicos rigorosos para avaliar a segurança e a eficácia de seus candidatos a medicamentos. Esses ensaios são essenciais para obter aprovação regulatória e demonstrar o benefício clínico de suas terapias.
- Aprovação regulatória: A terapêutica aplicada trabalha em estreita colaboração com agências reguladoras como o FDA para garantir a aprovação de seus medicamentos.
- Cadeia de fabricação e suprimento: A empresa estabelece processos de fabricação e cadeias de suprimentos para garantir a disponibilidade de seus produtos.
- Comercialização: Após a aprovação regulatória, a Applied Therapeutics se concentra na comercialização de seus produtos, o que envolve marketing, vendas e distribuição.
Para se aprofundar no potencial de estabilidade e crescimento financeiro da empresa, considere explorar Break Down Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Saúde financeira: Insights -chave para investidores
Vantagens estratégicas
A terapêutica aplicada possui várias vantagens estratégicas que contribuem para seu posicionamento competitivo:
- Concentre -se nas necessidades não atendidas: Ao direcionar doenças raras e debilitantes com opções limitadas de tratamento, a terapêutica aplicada atende às necessidades médicas não atendidas críticas, levando a vias regulatórias mais rápidas e a adoção do mercado.
- Terapias direcionadas: O foco da empresa no desenvolvimento de medicamentos de pequenas moléculas que visam mecanismos moleculares específicos permite a criação de terapias mais precisas e eficazes.
- Liderança experiente: Uma equipe de líderes experientes no desenvolvimento de medicamentos e guias de comercialização aplicados terapêuticos.
- Forte propriedade intelectual: A terapêutica aplicada busca ativamente proteger seus candidatos e tecnologias de drogas por meio de patentes e outros direitos de propriedade intelectual.
Aplicated Therapeutics, Inc. (APLT) Como ganha dinheiro
A Applied Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que ganha principalmente dinheiro desenvolvendo e comercializando novos candidatos a medicamentos visando necessidades médicas não atendidas em doenças raras e órfãs.
Applied Therapeutics, Inc. Recutação de receita
A partir de agora, as informações detalhadas de divisão de receita para 2024 não estão disponíveis. A terapêutica aplicada é fortemente focada em pesquisas e desenvolvimento e vem trabalhando para comercializar seu principal candidato a medicamentos, o GoVorestat. A partir de agora, eles dependem de subsídios e colaborações de pesquisa.
| Fluxo de receita | % do total | Tendência de crescimento |
|---|---|---|
| Subsídios e colaborações de pesquisa | 100% | Dependente de subsídios e parcerias concedidas |
| Vendas futuras de produtos (GoVorestat) | 0% | N/A (aguardando comercialização) |
A Applied Therapeutics, Inc. Economia de Negócios
A terapêutica aplicada opera sob um modelo de negócios comum a muitas empresas de biotecnologia, caracterizadas por:
- Altos gastos de P&D: Uma parcela significativa de seus recursos é dedicada à pesquisa e desenvolvimento, essencial para o avanço do seu pipeline de medicamentos.
- Aprovação regulatória: O sucesso financeiro da empresa depende muito da obtenção de aprovações regulatórias, particularmente do FDA, para seus candidatos a drogas.
- Designação de medicamentos órfãos: A segmentação de doenças raras permite que a empresa busque as designações de medicamentos órfãos, o que pode fornecer exclusividade do mercado e outros incentivos financeiros.
- Estratégia de Comercialização: Depois que um medicamento é aprovado, a comercialização eficaz é crucial, envolvendo fabricação, marketing e distribuição.
Para obter mais informações sobre os objetivos da empresa, consulte Declaração de Missão, Vision e Valores Core da Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
O desempenho financeiro da Therapeutics Applied Therapeutics, Inc.
Os principais aspectos do desempenho financeiro da Therapeutics aplicados incluem:
- Posição de caixa: De acordo com o formulário 10k, apresentado em 13 de março de 2025, a terapêutica aplicada tinha dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis totalizando US $ 86,8 milhões em 31 de dezembro de 2024, em comparação com US $ 133,9 milhões em 31 de dezembro de 2023.
- Despesas operacionais: Para o ano de 2024, as despesas operacionais foram US $ 103,9 milhões, de cima de US $ 97,4 milhões Para o ano de 2023.
- Perda líquida: Terapêutica aplicada relatou uma perda líquida de US $ 103,7 milhões para 2024, ou $1.56 por ação. Para 2023, a perda líquida foi US $ 97,3 milhões, ou $1.68 por ação.
- Despesas de P&D: As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US $ 84,9 milhões em 2024 de US $ 79,9 milhões em 2023.
- G&A Despesas: Despesas gerais e administrativas também aumentaram para US $ 19,0 milhões em 2024 de US $ 17,5 milhões em 2023.
Aplicada Therapeutics, Inc. (APLT) Posição do mercado e perspectiva futura
A Applied Therapeutics está navegando em um cenário complexo de mercado, com foco no desenvolvimento de medicamentos para necessidades médicas não atendidas. O futuro da empresa depende do bem -sucedido desenvolvimento clínico e comercialização de seus ativos de pipeline.
Cenário competitivo
| Empresa | Quota de mercado, % | Principais vantagens |
|---|---|---|
| Applied Therapeutics, Inc. | Relativamente pequeno ( % específico não disponível) | Concentre -se em novos tratamentos para doenças raras com alta necessidade não atendida. |
| Grandes empresas farmacêuticas (por exemplo, Pfizer, Novartis) | Significativo (varia de acordo com a área terapêutica) | Infraestrutura estabelecida, recursos extensos e diversas portfólios de produtos. |
| Outras empresas de biotecnologia em áreas terapêuticas semelhantes | Varia | Experiência especializada em áreas específicas de doenças ou plataformas de tecnologia. |
Observação: Dados de participação de mercado para terapêutica aplicada e seus concorrentes podem flutuar significativamente e dependem de áreas terapêuticas específicas e aprovações de produtos. Os números precisos geralmente são proprietários ou exigem relatórios de pesquisa de mercado extensos.
Oportunidades e desafios
| Oportunidades | Riscos |
|---|---|
| Resultados de ensaios clínicos bem -sucedidos para seus principais candidatos a medicamentos, potencialmente levando à aprovação da FDA e à entrada do mercado. | Falhas ou atrasos no ensaio clínico, o que pode afetar significativamente a avaliação e as perspectivas futuras da empresa. |
| Parcerias ou colaborações estratégicas com empresas farmacêuticas maiores para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos. | Obstáculos regulatórios e desafios na obtenção de aprovação do FDA para seus candidatos a drogas. |
| Expandindo seu oleoduto através da aquisição ou licenciamento de novos candidatos a medicamentos ou tecnologias. | Concorrência de outras empresas que desenvolvem terapias semelhantes, o que poderia limitar a participação de mercado e o poder de precificação. |
| A crescente demanda por tratamentos para doenças raras, impulsionada pelo aumento da conscientização e pelas melhores capacidades de diagnóstico. | Desafios na fabricação e ampliação da produção de seus candidatos a drogas. |
| Ambiente regulatório favorável, como vias de aprovação acelerada para medicamentos que visam necessidades médicas não atendidas. | Mudanças potenciais no cenário regulatório que podem tornar mais difícil ou dispendioso desenvolver e comercializar novos medicamentos. |
Posição da indústria
A Applied Therapeutics é uma empresa de biotecnologia que opera em uma indústria altamente competitiva e dinâmica. Sua posição é caracterizada por:
- Concentre -se em doenças raras: A empresa está concentrando seus esforços no desenvolvimento de terapias para doenças raras com necessidades médicas não atendidas significativas. Essa estratégia permite que potencialmente se beneficie de designações de medicamentos órfãos e vias de aprovação acelerada.
- Desenvolvimento de pipeline: A terapêutica aplicada está investindo fortemente no desenvolvimento de seu pipeline de candidatos a drogas. O sucesso desses programas é fundamental para o crescimento futuro da empresa e a criação de valor.
- Recursos financeiros: A posição financeira da empresa é um fator importante em sua capacidade de financiar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. O acesso ao capital por meio de ofertas de ações, financiamento da dívida ou parcerias é essencial.
Para obter mais informações sobre os investidores e partes interessadas envolvidas com a terapêutica aplicada, você pode explorar: Explorando o Investidor Aplicado Therapeutics, Inc. (APLT) Profile: Quem está comprando e por quê?
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