Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
Vous êtes-vous déjà interrogé sur le voyage de Applied Therapeutics, Inc. (APLT), une entreprise biopharmaceutique à stade clinique dédié à répondre aux besoins médicaux non satisfaits? En mettant l'accent sur le développement de nouveaux candidats médicamenteux, Applied Therapeutics s'est taillé un créneau dans le paysage biopharmaceutique compétitif, en particulier dans le domaine des maladies rares. En avril 2025, les actions de la société se négocient $0.32, reflétant la nature dynamique de sa position sur le marché et les défis auxquels il est confronté, y compris un potentiel de la radiation du NASDAQ s'il ne peut pas maintenir un prix d'offre minimum de $1.00 D'ici le 6 août 2025. Continuez à lire pour découvrir comment fonctionne la thérapie appliquée, sa mission et comment elle s'efforce de générer des revenus dans le monde complexe des biopharmaceutiques.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT)
Applied Therapeutics, Inc. Foundation Timeline
Année établie
Applied Therapeutics, Inc. a été fondée dans 2016.
Emplacement d'origine
La société a son siège à New York, NY.
Fondation des membres de l'équipe
Bien que les noms spécifiques de tous les membres de l'équipe fondateurs ne soient pas facilement disponibles dans les extraits de recherche fournis, Shoshana Shendelman est identifié comme le chef de la direction et l'un des chiffres clés associés à l'établissement de l'entreprise.
Capital / financement initial
Les informations concernant le capital ou le financement initial spécifique au moment de la fondation ne sont pas disponibles dans les résultats de la recherche.
Applied Therapeutics, Inc. Evolution jalons
Année | Événement clé | Importance |
---|---|---|
2019 | Droits acquis sur AT-001 (CaficRestat) | A élargi le pipeline de l'entreprise avec un composé prometteur pour le traitement de la cardiomyopathie diabétique (DCM). |
2020 | Étude de phase 3 initiée sur l'AT-001 chez les patients atteints de cardiomyopathie diabétique (DCM) | Avancé le développement clinique d'AT-001, marquant une étape critique vers l'approbation réglementaire potentielle. |
2021 | Résultats de la ligne de tête positive annoncée de la phase 3 Inspire Study of AT-007 chez les patients atteints de galactosémie | Démontré l'efficacité de l'AT-007, offrant potentiellement une nouvelle option de traitement aux patients atteints de galactosémie. |
2023 | A reçu un refus de déposer une lettre de la FDA pour leur nouvelle demande de médicament (NDA) pour Govorestat pour le traitement de la galactosémie classique. | A connu un revers dans leur voie de réglementation, nécessitant des données et une analyse supplémentaires avant la remise. |
2024 | A soumis une demande officielle de règlement des litiges (FDRR) à la FDA concernant la lettre RTF pour Govorestat. | A contesté la décision de la FDA, recherchant une réévaluation de leur application sur la base des données cliniques existantes. |
Applied Therapeutics, Inc. Moments transformateurs
- Expansion stratégique du pipeline: L'acquisition et le développement de candidats médicamenteux comme AT-001 et AT-007 ont été essentiels pour façonner l'accent mis par l'entreprise sur la lutte contre les besoins médicaux non satisfaits dans des zones de maladie spécifiques.
- Résultats des essais cliniques: Les résultats des essais de phase 3, tels que l'étude Inspire pour l'AT-007, ont considérablement influencé l'évaluation et les perspectives d'avenir de l'entreprise, guidant les stratégies réglementaires ultérieures.
- Interactions réglementaires: Les interactions avec les organismes de réglementation, y compris la FDA, ont eu des impacts transformateurs, comme on le voit avec le refus de déposer une lettre pour Govorestat et les efforts ultérieurs de règlement des différends.
- Concentrez-vous sur les maladies rares: Un accent stratégique sur le développement de thérapies pour des maladies rares comme la galactosémie a permis à l'entreprise de cibler les marchés de niche avec des options de traitement limitées.
Pour mieux comprendre les principes directeurs de l'entreprise, explorez: Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
Structure de propriété Applied Therapeutics, Inc. (APLT)
La compréhension de la structure de propriété d’application de Therapeutics, Inc. donne un aperçu de son contrôle et de sa gouvernance. Les actions de la société sont réparties entre les investisseurs institutionnels, les investisseurs de détail et les initiés de la société, chacun détenant divers degrés d'influence.
Applied Therapeutics, Inc. Statut actuel
Applied Therapeutics, Inc. est une entreprise publique, négociant sur le marché mondial du NASDAQ sous le symbole de ticker aplt. Cela signifie que ses actions sont disponibles à l'achat par le grand public, et la société est soumise à des règlements et à des exigences de déclaration énoncées par la Commission américaine des Securities and Exchange (SEC).
Applied Therapeutics, Inc. Fraillomaship de la propriété
La propriété d'Applied Therapeutics, Inc. est répartie entre différents types d'actionnaires. Voici une ventilation détaillée:
Type d'actionnaire | Propriété,% | Notes |
---|---|---|
Investisseurs institutionnels | 71.46% | Ce sont des entreprises qui gèrent de grandes sommes d'argent, y compris les fonds communs de placement, les fonds spéculatifs, les fonds de retraite et les compagnies d'assurance. Leurs avoirs peuvent influencer considérablement les performances des actions de l'entreprise. |
Investisseurs individuels | 24.44% | Ce sont des investisseurs de détail qui possèdent directement des actions d'Applied Therapeutics. L'impact collectif des investisseurs de détail peut être substantiel, en particulier dans les actions fortement négociées. |
Initiés | 4.10% | Ce sont les dirigeants et administrateurs de la société, qui peuvent détenir des actions ou des options dans la société. Leur propriété aligne leurs intérêts sur la performance de l'entreprise. |
Pour mieux comprendre qui investit dans la thérapie appliquée et les motivations derrière leurs décisions d'investissement, consultez cette analyse détaillée: Explorer Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?
Le leadership de Applied Therapeutics, Inc.
L'équipe de direction d'Applied Therapeutics, Inc. est responsable de l'orientation stratégique et de l'exécution opérationnelle de l'entreprise. Les membres clés de l'équipe de direction en avril 2025 comprennent:
- Shoshana Shendelman, PhD: Fondateur, présidente et chef de la direction
- David Cohen, MD: Médecin en chef
- John J. Spitznagel, MBA: Directeur commercial
- Kurt R. Gustafson: Directeur financier
- Steven Kwon, JD: Avocat général
Cette équipe de direction guide la thérapie appliquée dans sa mission de développer et de commercialiser de nouvelles thérapies pour les besoins médicaux non satisfaits.
Mission et valeurs Applied Therapeutics, Inc. (APLT)
Applied Therapeutics, Inc. vise à développer des thérapies transformatrices pour les besoins médicaux non satisfaits, reflétant un engagement envers l'innovation et le bien-être des patients. Les valeurs fondamentales de l'entreprise tournent probablement autour de la rigueur scientifique, de la centricité du patient et de la conduite éthique.
Applied Therapeutics, Inc. But Core
Déclaration officielle de la mission
Applied Therapeutics est une entreprise biopharmaceutique à stade clinique dédiée à la découverte, le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour atténuer la souffrance humaine et améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies débilitantes. Ils se concentrent sur les besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans des domaines tels que:
- Maladies cardiorénales
- Diabète
- Maladies neurodégénératives
L'approche de l'entreprise consiste à cibler des voies biologiques fondamentales pour développer des thérapies qui traitent des causes profondes de ces maladies. Cette stratégie proactive souligne un engagement à pionnier des solutions médicales et à l'amélioration des résultats pour les patients.
Énoncé de vision
Bien que la thérapeutique appliquée n'a pas un seul énoncé de vision publié explicitement, leurs actions et communications suggèrent une vision axée sur:
- Devenir un leader dans le développement de thérapies innovantes pour les maladies ayant des besoins importants non satisfaits.
- Transformer la vie des patients et des familles touchées par des conditions débilitantes.
- Faire progresser la compréhension scientifique des mécanismes de la maladie pour créer des traitements plus efficaces.
Cette vision se reflète dans leur pipeline de candidats médicamenteux et leur concentration sur la recherche scientifique rigoureuse.
Slogan de l'entreprise / slogan
Actuellement, il n'y a pas de slogan ou de slogan officiel largement reconnu pour les thérapies appliquées. Cependant, compte tenu de leur objectif, un éventuel slogan pourrait être:
- «Transformer des vies à travers des thérapies innovantes.»
- «Solutions pionnières pour les besoins médicaux non satisfaits.»
- «Faire avancer la science, améliorer les vies».
Ces slogan potentiels résument le dévouement de l'entreprise à l'innovation, aux soins aux patients et à l'avancement scientifique. Pour mieux comprendre Applied Therapeutics, Inc., pensez à la lecture: Explorer Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) comment cela fonctionne
Applied Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de nouvelles thérapies pour les besoins médicaux non satisfaits dans des maladies rares et débilitantes. La société découvre, développe et cherche à commercialiser des médicaments à petites molécules ciblant des mécanismes moléculaires spécifiques pour améliorer les résultats des patients.
Portefeuille de produits / services
Produit / service | Marché cible | Caractéristiques clés |
---|---|---|
Inhibiteur de la sorbitol déshydrogénase (SORD) (AT-007 / Govorestat) | Carence en sorme | Un nouveau médicament recherché pour réduire les niveaux de sorbitol, abordant la cause profonde de la carence en SORD. |
Inhibiteur PKC (AT-001 / CaficRestat) | Cardiomyopathie diabétique (DBCM) | Conçu pour inhiber la protéine kinase C (PKC), un moteur clé de DBCM, visant à améliorer la fonction cardiaque et à prévenir la progression de la maladie. |
Ari (AT-003) | Maladies neurodégénératives | Un inhibiteur de l'aldose réductase du SNC (ARI) est développé pour les maladies neurodégénératives. |
Cadre opérationnel
Applied Therapeutics fonctionne grâce à un modèle de recherche et développement ciblé. Les aspects clés de leur cadre opérationnel comprennent:
- Découverte et développement de médicaments: La thérapeutique appliquée identifie les candidats à des médicaments prometteurs par le biais de la recherche et des collaborations internes, en se concentrant sur des maladies rares et débilitantes avec des besoins importants non satisfaits.
- Essais cliniques: La société mène des essais cliniques rigoureux pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de ses candidats au médicament. Ces essais sont essentiels pour obtenir l'approbation réglementaire et démontrer le bénéfice clinique de leurs thérapies.
- Approbation réglementaire: La thérapie appliquée fonctionne en étroite collaboration avec des organismes de réglementation comme la FDA pour obtenir l'approbation de ses médicaments.
- Chaîne de fabrication et d'approvisionnement: La société établit des processus de fabrication et des chaînes d'approvisionnement pour assurer la disponibilité de ses produits.
- Commercialisation: Après approbation réglementaire, Applied Therapeutics se concentre sur la commercialisation de ses produits, qui implique le marketing, les ventes et la distribution.
Pour approfondir la stabilité financière et le potentiel de croissance de l'entreprise, envisagez d'explorer Faire tomber la santé financière Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Insights clés pour les investisseurs
Avantages stratégiques
La thérapie appliquée possède plusieurs avantages stratégiques qui contribuent à son positionnement concurrentiel:
- Concentrez-vous sur les besoins non satisfaits: En ciblant les maladies rares et débilitantes avec des options de traitement limitées, Applied Therapeutics répond aux besoins médicaux critiques non satisfaits, conduisant potentiellement à des voies réglementaires plus rapides et à l'adoption du marché.
- Thérapies ciblées: L'accent mis par la société sur le développement de médicaments à petites molécules qui ciblent des mécanismes moléculaires spécifiques permet de créer des thérapies plus précises et efficaces.
- Leadership expérimenté: Une équipe de leaders expérimentés dans le développement de médicaments et les guides de commercialisation a appliqué des thérapies.
- Propriété intellectuelle forte: La thérapie appliquée cherche activement à protéger ses candidats et technologies de médicament par le biais de brevets et d'autres droits de propriété intellectuelle.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) comment il fait de l'argent
Applied Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique qui gagne principalement de l'argent en développant et en commercialisant de nouveaux candidats médicamenteux ciblant les besoins médicaux non satisfaits dans les maladies rares et orphelines.
La répartition des revenus Applied Therapeutics, Inc.
À ce jour, les informations détaillées sur la rupture des revenus pour 2024 ne sont pas disponibles. La thérapie appliquée est fortement axée sur la recherche et le développement et a travaillé à la commercialisation de son principal candidat médicamenteux, Govorestat. À ce jour, ils dépendent des subventions de recherche et des collaborations.
Flux de revenus | % du total | Tendance |
---|---|---|
Grants de recherches et collaborations | 100% | En fonction des subventions et des partenariats accordés |
Ventes de produits futures (Govorestat) | 0% | N / A (en attente de commercialisation) |
Applied Therapeutics, Inc.'s Business Economics
Applied Therapeutics fonctionne sous un modèle d'entreprise commun à de nombreuses entreprises biotechnologiques, caractérisées par:
- Dépenses élevées de R&D: Une partie importante de ses ressources est consacrée à la recherche et au développement, essentielles pour faire progresser son pipeline de médicaments.
- Approbation réglementaire: Le succès financier de l'entreprise dépend fortement de l'obtention des approbations réglementaires, en particulier de la FDA, pour ses candidats au médicament.
- Désignation de médicaments orphelins: Le ciblage des maladies rares permet à l'entreprise de poursuivre des désignations de médicaments orphelins, qui peuvent fournir une exclusivité du marché et d'autres incitations financières.
- Stratégie de commercialisation: Une fois qu'un médicament est approuvé, une commercialisation efficace est cruciale, impliquant la fabrication, la commercialisation et la distribution.
Pour plus d'informations sur les objectifs de l'entreprise, voir Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
Performance financière appliquée de Therapeutics, Inc.
Les aspects clés des performances financières de la thérapie appliquée comprennent:
- Position en espèces: Selon leur formulaire 10K déposé le 13 mars 2025, les thérapies appliquées avaient des espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables totalisant 86,8 millions de dollars le 31 décembre 2024, par rapport à 133,9 millions de dollars le 31 décembre 2023.
- Dépenses de fonctionnement: Pour l'année 2024, les dépenses d'exploitation étaient 103,9 millions de dollars, à partir de 97,4 millions de dollars pour l'année 2023.
- Perte nette: La thérapeutique appliquée a signalé une perte nette de 103,7 millions de dollars pour 2024, ou $1.56 par action. Pour 2023, la perte nette était 97,3 millions de dollars, ou $1.68 par action.
- Dépenses de R&D: Les frais de recherche et de développement ont augmenté à 84,9 millions de dollars en 2024 de 79,9 millions de dollars en 2023.
- Dépenses G&A: Les frais généraux et administratifs ont également augmenté à 19,0 millions de dollars en 2024 de 17,5 millions de dollars en 2023.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Position du marché et perspectives futures
Applied Therapeutics navigue dans un paysage de marché complexe en mettant l'accent sur le développement de nouveaux médicaments pour les besoins médicaux non satisfaits. L'avenir de la société dépend du développement clinique et de la commercialisation réussi de ses actifs de pipeline.
Paysage compétitif
Entreprise | Part de marché,% | Avantage clé |
---|---|---|
Applied Therapeutics, Inc. | Relativement petit (% spécifique non disponible) | Concentrez-vous sur de nouveaux traitements pour les maladies rares avec des besoins élevés non satisfaits. |
De grandes sociétés pharmaceutiques (par exemple, Pfizer, Novartis) | Significatif (varie selon la zone thérapeutique) | Infrastructure établie, ressources étendues et divers portefeuilles de produits. |
Autres entreprises biotechnologiques dans des zones thérapeutiques similaires | Varie | Expertise spécialisée dans des zones de maladies ou des plateformes technologiques spécifiques. |
Note: Les données de part de marché pour les thérapies appliquées et ses concurrents peuvent fluctuer considérablement et dépend fortement de zones thérapeutiques spécifiques et d'approbations de produits. Les chiffres précis sont souvent propriétaires ou nécessitent de vastes rapports d'études de marché.
Opportunités et défis
Opportunités | Risques |
---|---|
Résultats réussis des essais cliniques pour ses candidats principaux, conduisant potentiellement à l'approbation et à l'entrée du marché de la FDA. | Échecs ou retards des essais cliniques, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur l'évaluation et les perspectives futures de l'entreprise. |
Partenariats stratégiques ou collaborations avec de plus grandes sociétés pharmaceutiques pour accélérer le développement et la commercialisation des médicaments. | Obstacles réglementaires et défis dans l'obtention de l'approbation de la FDA pour ses candidats au médicament. |
Élargir son pipeline grâce à l'acquisition ou à l'octroi de licences de nouveaux candidats ou technologies. | La concurrence d'autres sociétés développant des thérapies similaires, ce qui pourrait limiter la part de marché et la puissance de tarification. |
Demande croissante de traitements pour les maladies rares, tirée par une sensibilisation accrue et une amélioration des capacités de diagnostic. | Défis dans la fabrication et la mise à l'échelle de la production de ses candidats au médicament. |
Environnement réglementaire favorable, tels que les voies d'approbation accélérées pour les médicaments ciblant les besoins médicaux non satisfaits. | Des changements potentiels dans le paysage réglementaire qui pourraient rendre plus difficile ou coûteux de développer et de commercialiser de nouveaux médicaments. |
Position de l'industrie
Applied Therapeutics est une entreprise de biotechnologie opérant dans une industrie très compétitive et dynamique. Sa position est caractérisée par:
- Concentrez-vous sur les maladies rares: L'entreprise concentre ses efforts sur le développement de thérapies pour des maladies rares avec des besoins médicaux non satisfaits importants. Cette stratégie lui permet de bénéficier potentiellement des désignations de médicaments orphelins et des voies d'approbation accélérées.
- Développement de pipeline: Applied Therapeutics investit massivement dans le développement de son pipeline de candidats médicamenteux. Le succès de ces programmes est essentiel à la croissance future et à la création de valeur de l'entreprise.
- Ressources financières: La situation financière de l'entreprise est un facteur important dans sa capacité à financer ses activités de recherche et de développement. L'accès au capital par le biais d'offres de capitaux propres, de financement par emprunt ou de partenariats est essentiel.
Pour mieux comprendre les investisseurs et les parties prenantes impliqués dans la thérapeutique appliquée, vous pouvez explorer: Explorer Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?
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