Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
Gardez-vous une surveillance étroite sur Applied Therapeutics, Inc. (APLT) et vous interrogez-vous sur sa stabilité financière? Avec un récent 52 semaines plus bas de 0,30 $ Et un stupéfiant 93% de baisse annuelle, c'est naturel d'avoir des inquiétudes. Mais, y a-t-il plus que ne rencontre l'œil? Malgré ces défis, les derniers résultats financiers de la société pour 2024 révèlent des espèces et des équivalents en espèces totalisant 79,4 millions de dollars Au 31 décembre 2024. Alors, comment ces chiffres peignent-ils l'image réelle de la santé financière de l'APLT, et quelles idées clés Les investisseurs comme vous peuvent-ils glaner à partir de ces données? Lisez la suite pour en savoir plus!
Analyse des revenus Applied Therapeutics, Inc. (APLT)
Compréhension Applied Therapeutics, Inc. (APLT)Les sources de revenus sont cruciales pour les investisseurs qui cherchent à évaluer le potentiel de santé financière et de croissance de l'entreprise. Voici une ventilation des aspects clés de leurs performances de revenus:
Sources de revenus primaires:
En tant que société biopharmaceutique à stade clinique, Applied Therapeutics génère principalement des revenus:
- Accords de licence
- Services de recherche et de développement
Taux de croissance des revenus d'une année sur l'autre:
L'analyse du taux de croissance des revenus d'une année à l'autre donne un aperçu de la capacité de l'entreprise à augmenter les ventes et à étendre sa présence sur le marché. Voici un aperçu des tendances des revenus des thérapies appliquées:
- 2024 (TTM): - 0,17 million de livres sterling, une diminution de -102.14%.
- 2023: 7,84 millions de livres sterling.
- 2022: Données non disponibles (N / A).
Selon Wallstreetzen, les revenus appliqués de la thérapeutique pour les 12 mois finis se terminant le 30 septembre 2024, était - 211,00 000 $, avec une croissance N / A d'une année à l'autre. Pour la dernière exercice 2023, se terminant le 31 décembre 2023, les revenus annuels de l'APLT étaient 10,0 M $, avec une croissance de l'infini en année sur l'autre.
Tipranks.com rapporte que la thérapeutique appliquée avait un revenu de 122,00k dans le trimestre se terminant le 29 septembre 2024, avec -15.28%. Cela rapporte les revenus de l'entreprise au cours des douze derniers mois -211.00K, diminué 36.64%. Au cours de l'exercice se terminant le 30 décembre 2024, la thérapie appliquée a eu des revenus annuels de 455,00k avec -95.45% croissance.
L'analyse des actions indique que la thérapeutique appliquée avait des revenus de 122,00k $ au cours du trimestre se terminant le 30 septembre 2024. Cela rapporte les revenus de l'entreprise au cours des douze derniers mois -212,00k $, vers le bas -101.99% d'une année à l'autre. En 2023, la thérapeutique appliquée avait des revenus annuels de 9,99 M $.
Contribution des segments d'entreprise:
Le candidat principal de l'entreprise est AT-007 qui a terminé la phase 3 pour le traitement de la galactosémie chez des volontaires et des adultes sains, dans une étude clinique pédiatrique pour le traitement de la galactosémie chez les enfants, pour le traitement de l'enzyme enzymatique déshydrogénase, et pour le traitement de l'enzyme enzymatique de la phosphomutase.
Analyse des changements importants dans les sources de revenus:
En 2024, la thérapie appliquée a été confrontée à une baisse significative des revenus. Ainvest indique que le chiffre d'exploitation total à la fin de 2024 était -33022000 yuans, une diminution d'environ 57.6% à partir du chiffre d'exploitation total de -21008000 yuans À la fin de 2023. Cette baisse indique des défis substantiels dans la génération de revenus.
Voici plus d'informations: Faire tomber la santé financière Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Insights clés pour les investisseurs
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Métriques de rentabilité
L'analyse de la santé financière d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT) nécessite un examen attentif de ses mesures de rentabilité. Les ratios de rentabilité offrent un aperçu de l'efficacité d'une entreprise génère des bénéfices à partir de ses revenus et actifs. Voici une ventilation des zones clés:
À ce jour, les détails complets de la rentabilité, tels que le profit brut, le bénéfice d'exploitation et les marges bénéficiaires nettes, ainsi que les tendances détaillées au fil du temps et les comparaisons avec les moyennes de l'industrie, ne sont pas facilement disponibles. La performance financière de l'entreprise peut être évaluée efficacement en surveillant ces mesures à mesure que de nouvelles données deviennent disponibles, fournissant une image plus claire de sa trajectoire financière.
En règle générale, lors de l'évaluation de l'efficacité opérationnelle d'une entreprise, plusieurs facteurs sont pris en compte:
- Gestion des coûts: Dans quelle mesure l'entreprise contrôle ses dépenses.
- Tendances de la marge brute: La cohérence et la croissance de la marge bénéficiaire brute, indiquant la stratégie de tarification et le coût des marchandises vendues à la gestion.
Pour plus d'informations approfondies sur les objectifs et les principes directeurs de l'entreprise, voir Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Dette par rapport à la structure des actions
Comprendre comment une entreprise finance ses opérations est cruciale pour les investisseurs. Applied Therapeutics, Inc. (APLT) utilise un mélange de dettes et de capitaux propres pour financer ses initiatives de croissance. L'examen des détails de leurs niveaux de dette, ratios et activités de financement fournit des informations précieuses. Pour plus d'informations, consultez: Explorer Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?
Depuis l'exercice 2024:
- Applied Therapeutics, Inc. (APLT) avait une dette totale à long terme d'environ 133,7 millions de dollars.
Cette dette à long terme est un facteur important dans l'évaluation de l'effet de levier financier de l'entreprise et de la stabilité à long terme.
L'approche de l'entreprise pour équilibrer la dette et les capitaux propres est essentielle. Un ratio de dette / investissement élevé peut indiquer un risque financier plus élevé, tandis qu'un ratio plus bas peut suggérer une approche plus conservatrice. Voici un résumé des informations clés liées à la dette:
- Le ratio dette / capital-investissement de la société se situe à peu près 2.63. Ce ratio offre une vue sur la quantité de dettes appliquées Therapeutics, Inc. (APLT) utilise pour financer ses actifs par rapport à la valeur des capitaux propres des actionnaires.
Les activités de financement récentes, telles que les émissions de dette ou le refinancement, peuvent avoir un impact significatif sur la structure financière d'une entreprise. Les investisseurs devraient surveiller ces activités pour comprendre les changements dans la structure du capital de l'entreprise et leurs effets potentiels sur la santé financière.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) gère stratégiquement sa structure de capital en équilibrant soigneusement le financement de la dette et le financement des actions. Cet équilibre est essentiel pour soutenir la recherche et le développement en cours, les essais cliniques et les activités opérationnelles. Les décisions de l'entreprise dans ce domaine reflètent sa stratégie financière plus large et son approche de gestion des risques.
Voici un bref overview de la structure de la dette appliquée Therapeutics, Inc. (APLT):
Catégorie | Montant (USD) |
Dette totale à long terme (2024) | 133,7 millions de dollars |
Ratio dette / fonds propres (2024) | 2.63 |
Comprendre ces aspects financiers aide les investisseurs à évaluer la santé financière de l'entreprise et à prendre des décisions éclairées.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Liquidité et solvabilité
Comprendre Applied Therapeutics, Inc. La santé financière nécessite un examen attentif de ses positions de liquidité et de solvabilité. Ces mesures donnent un aperçu de la capacité de l'entreprise à respecter ses obligations à court terme et sa stabilité financière à long terme. Voici un overview des indicateurs financiers clés pour Applied Therapeutics, Inc., basés sur les dernières données disponibles.
Évaluation de la liquidité appliquée de Therapeutics, Inc.:
Les ratios de liquidité mesurent la capacité d'une entreprise à couvrir ses responsabilités à court terme avec ses actifs à court terme. Les rapports clés incluent le rapport actuel et le rapport rapide.
- Ratio actuel: Le ratio actuel est calculé en divisant les actifs actuels par les passifs actuels. Au 31 décembre 2023, le ratio actuel de Therapeutics, Inc. était approximativement 7.3x. Cela indique une forte capacité à couvrir ses responsabilités à court terme avec ses actifs actuels.
- Ratio rapide: Le rapport rapide, qui exclut les stocks des actifs actuels, fournit une mesure plus conservatrice de la liquidité. Le ratio rapide appliqué Therapeutics, Inc. au 31 décembre 2023 était à propos 7.3x, reflétant le rapport actuel en raison d'un inventaire minimal.
Analyse des tendances du fonds de roulement:
Le fonds de roulement, défini comme les actifs actuels moins les passifs courants, est une mesure vitale de l'efficacité opérationnelle d'une entreprise et de la santé financière à court terme. Pour Applied Therapeutics, Inc., le fonds de roulement a montré des tendances spécifiques basées sur des données financières récentes.
- Au 31 décembre 2023, Applied Therapeutics, Inc. a rapporté un capital de roulement d'environ 160,4 millions de dollars.
Énoncés de trésorerie Overview:
Les énoncés de trésorerie fournissent un aperçu détaillé de la façon dont une entreprise génère et utilise des espèces grâce à ses activités d'exploitation, d'investissement et de financement. L'analyse de ces tendances des flux de trésorerie peut révéler des informations importantes sur la durabilité financière d'Applied Therapeutics, Inc.
- Activités de fonctionnement: Pour l'année 2023, Applied Therapeutics, Inc. avait un argent net utilisé dans les activités d'exploitation d'environ 78,5 millions de dollars. Cela reflète les sorties de trésorerie des principales opérations commerciales de l'entreprise.
- Activités d'investissement: En 2023, la société a utilisé environ 0,4 million de dollars dans les activités d'investissement.
- Activités de financement: Applied Therapeutics, Inc. a déclaré une trésorerie nette fournie par des activités de financement d'environ 154,1 millions de dollars pour 2023, principalement en raison du produit de la vente d'actions ordinaires.
Préoccupations ou forces de liquidité potentielles:
Sur la base des données financières analysées, Applied Therapeutics, Inc. présente plusieurs forces de liquidité notables:
- Position de liquidité forte: Rapports de courant et rapides élevés (7.3x) suggèrent une capacité robuste à respecter les obligations à court terme.
- Fonds de roulement adéquat: Un fonds de roulement substantiel de 160,4 millions de dollars prend en charge les besoins opérationnels.
- Booss de financement: Influx de trésorerie importants des activités de financement (154,1 millions de dollars en 2023) améliore la flexibilité financière de l'entreprise.
Voici un tableau récapitulatif des principales données financières d'Applied Therapeutics, Inc.:
Métrique financière | Montant (au 31 décembre 2023) |
---|---|
Ratio actuel | 7.3x |
Rapport rapide | 7.3x |
Fonds de roulement | 160,4 millions de dollars |
L'argent net utilisé dans les activités d'exploitation | 78,5 millions de dollars |
L'argent net utilisé dans les activités d'investissement | 0,4 million de dollars |
L'argent net fourni par les activités de financement | 154,1 millions de dollars |
Pour plus d'informations sur la mission, la vision et les valeurs fondamentales appliquées de Therapeutics, Inc., vous pouvez explorer: Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
Analyse d'évaluation Applied Therapeutics, Inc. (APLT)
Déterminer si Applied Therapeutics, Inc. (APLT) est surévalué ou sous-évalué nécessite une approche multiforme, incorporant plusieurs mesures financières et indicateurs de marché clés. Cette analyse aide les investisseurs à évaluer le prix du marché actuel de l'entreprise par rapport à sa valeur intrinsèque.
Voici une ventilation des considérations d'évaluation essentielles:
- Ratio de prix / bénéfice (P / E): Ce ratio compare le cours de l'action de la Société à ses bénéfices par action (BPA). À l'heure actuelle, Applied Therapeutics n'a pas de ratio P / E positif car la société a des bénéfices négatifs.
- Ratio de prix / livre (P / B): Ce ratio compare la capitalisation boursière d'une entreprise à sa valeur comptable des capitaux propres. Au 31 décembre 2023, le ratio prix / livre de la thérapeutique appliquée est à 2.73.
- Ratio de valeur de valeur / ebitda (EV / EBITDA): Ce ratio compare la valeur d'entreprise d'une entreprise (EV) à ses bénéfices avant intérêts, taxes, dépréciation et amortissement (EBITDA). Au 31 décembre, le ratio EV / EBITDA appliqué 2023 est négatif, ce qui signifie que la société n'est actuellement pas rentable.
L'analyse des tendances des cours des actions donne un aperçu des sentiments du marché et de la confiance des investisseurs:
- Tendances des cours des actions: Au cours de la dernière année, les actions appliquées de la thérapie ont montré une volatilité considérable. En avril 2024, les actions d'APLT ont connu une augmentation significative, se négociant aussi élevé que $29.84. Cependant, il s'est depuis stabilisé, échangeant $6.71 Au 18 avril 2025.
Étant donné que Applied Therapeutics n'offre actuellement pas de dividendes, les ratios de rendement des dividendes et de paiement ne sont pas applicables.
Le consensus des analystes est un indicateur critique du sentiment du marché et des performances futures des actions. Selon les notes de l'analyste récentes:
- Consensus d'analyste: Le consensus entre les analystes est que l'APLT est un 'acheter,' avec un objectif de prix médian de $44.00.
Voici un résumé des principales mesures d'évaluation pour Applied Therapeutics, Inc. (APLT):
Métrique | Valeur |
---|---|
Ratio P / E | N / A (gains négatifs) |
Ratio P / B | 2.73 |
Ratio EV / EBITDA | N / A (EBITDA négatif) |
Prix actuel de l'action (18 avril 2025) | $6.71 |
Consensus des analystes | Acheter (cible médiane: $44.00) |
Pour des informations supplémentaires, vous pouvez explorer: Faire tomber la santé financière Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Insights clés pour les investisseurs
Facteurs de risque Applied Therapeutics, Inc. (APLT)
L'évaluation de la santé financière d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT) nécessite un examen attentif des différents risques qui pourraient avoir un impact sur ses performances. Ces risques couvrent les défis opérationnels internes et la dynamique du marché externe. Les investisseurs doivent comprendre ces facteurs pour prendre des décisions éclairées. Pour un overview de la santé financière Applied Therapeutics, Inc. (APLT), voir: Faire tomber la santé financière Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Insights clés pour les investisseurs.
Voici un overview des principaux risques auxquels sont confrontés Applied Therapeutics, Inc. (APLT):
Concours de l'industrie:
L'industrie de la biotechnologie est intensément compétitive. Applied Therapeutics, Inc. (APLT) fait face à la concurrence d'autres sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, des établissements universitaires, des agences gouvernementales et des institutions de recherche privées et publiques. Beaucoup de ces concurrents ont beaucoup plus de ressources financières, techniques, manufacturières, marketing et humaines beaucoup plus importantes qu'appliquée Therapeutics, Inc. (APLT). Ces concurrents peuvent développer des produits et des thérapies plus efficaces ou moins coûteux que ceux développés par Applied Therapeutics, Inc. (APLT). Le succès de l'entreprise dépend de sa capacité à rivaliser efficacement dans cet environnement difficile.
Modifications réglementaires:
L'industrie pharmaceutique est fortement réglementée et les changements dans les réglementations peuvent avoir un impact significatif sur Applied Therapeutics, Inc. (APLT). Cela comprend:
- Processus d'approbation des médicaments: Les retards ou les refus dans le processus d'approbation des médicaments par des agences de réglementation comme la FDA peuvent avoir un impact significatif sur les délais et les projections financières de l'entreprise.
- Prix et remboursement: Les changements dans les lois et réglementations sur les soins de santé liés aux prix des médicaments et au remboursement peuvent affecter la rentabilité des produits d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
- Règlement sur les essais cliniques: Les changements dans les exigences pour les essais cliniques peuvent augmenter le coût et le temps nécessaires pour commercialiser de nouvelles thérapies.
Conditions du marché:
Des conditions économiques et du marché plus larges peuvent également affecter Applied Therapeutics, Inc. (APLT). Les facteurs comprennent:
- Ralentissement économique: Les récessions économiques ou les ralentissements peuvent réduire les dépenses de santé, affectant la demande de produits de Applied Therapeutics, Inc. (APLT).
- Volatilité du marché: Les fluctuations du marché boursier peuvent avoir un impact sur le cours de l'action de la Société et sa capacité à augmenter le capital.
- Changements de taux d'intérêt: La hausse des taux d'intérêt peut augmenter le coût de l'emprunt, affectant la capacité de l'entreprise à financer ses opérations et ses activités de recherche.
Risques opérationnels:
Les risques opérationnels comprennent des défis liés à la fabrication, à la chaîne d'approvisionnement et aux essais cliniques:
- Problèmes de fabrication: Les problèmes de fabrication de processus de fabrication, de contrôle de la qualité ou de mise à l'échelle de la production peuvent entraîner des retards et une augmentation des coûts.
- Perturbations de la chaîne d'approvisionnement: Les perturbations de la chaîne d'approvisionnement pour les matières premières ou les composants essentiels peuvent avoir un impact sur la capacité de l'entreprise à produire et à distribuer ses produits.
- Risques des essais cliniques: Les essais cliniques peuvent ne pas produire les résultats souhaités, ou ils peuvent être retardés en raison de problèmes d'inscription des patients, d'événements indésirables ou d'obstacles réglementaires.
Risques financiers:
Les risques financiers comprennent la gestion des flux de trésorerie, les obligations de dettes et les exigences de financement:
- Taux de brûlure en espèces: Applied Therapeutics, Inc. (APLT) doit gérer attentivement son taux de brûlures en espèces pour s'assurer qu'il a suffisamment de fonds pour soutenir ses opérations et ses activités de recherche.
- Obligations de créance: Les obligations de la dette de l'entreprise peuvent avoir un impact sur sa flexibilité financière et sa capacité à investir dans de nouvelles opportunités.
- Exigences de financement: Applied Therapeutics, Inc. (APLT) peut avoir besoin de lever des capitaux supplémentaires par le biais d'un financement de fonds propres, qui peut diluer les actionnaires existants ou augmenter sa charge de dette.
Risques stratégiques:
Les risques stratégiques impliquent des décisions liées au développement de produits, aux partenariats et à l'entrée du marché:
- Développement de produits: L'échec à développer et à commercialiser avec succès de nouveaux produits peut avoir un impact significatif sur les perspectives de croissance de l'entreprise.
- Risques de partenariat: La dépendance à l'égard des partenariats pour le développement ou la commercialisation peut créer des risques si ces partenariats ne réussissent pas ou si les partenaires ont des intérêts contradictoires.
- Entrée du marché: La saisie de nouveaux marchés peut être difficile en raison des obstacles réglementaires, de la concurrence et de la nécessité d'établir une forte présence.
Stratégies ou plans d'atténuation (si disponibles):
Bien que des stratégies d'atténuation spécifiques puissent varier en fonction de la nature exacte du risque, Applied Therapeutics, Inc. (APLT) peut utiliser plusieurs stratégies courantes:
- Diversification: Diversification de son pipeline de produits pour réduire la dépendance à un seul produit ou thérapie.
- Partenariats stratégiques: Former des alliances stratégiques pour partager les risques et les ressources.
- Gestion des risques: Mettre en œuvre des processus de gestion des risques robustes pour identifier, évaluer et atténuer les risques potentiels.
- Planification financière: Maintenir un bilan solide et gérer efficacement les flux de trésorerie pour assurer la stabilité financière.
Comprendre ces risques est crucial pour les investisseurs qui cherchent à évaluer le potentiel d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT). L'évaluation de la façon dont l'entreprise gère et atténue ces risques est essentiel pour déterminer sa santé financière et sa viabilité financières à long terme.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Opportunités de croissance
Les perspectives de croissance futures d'Applied Therapeutics, Inc. (APLT) sont multiformes, en s'appuyant sur l'innovation des produits, les partenariats stratégiques et l'expansion du marché dans le secteur des maladies rares. L'accent mis par la Société sur le développement de nouveaux inhibiteurs de l'aldose réductase (ARIS) ciblant les maladies avec des besoins médicaux non satisfaits, tels que la galactosémie, la carence en SORD et le PMM2-CDG, le positionne comme un spécialiste notable axé sur la recherche Explorer Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?.
Mélieurs de croissance clés pour Applied Therapeutics, Inc. (APLT):
-
Innovations de produits: La thérapie appliquée se concentre sur les thérapies avancées pionnières qui ciblent les troubles du système nerveux central (SNC) et d'autres conditions critiques. Les candidats aux produits de l'entreprise comprennent:
- Govorestat: Un nouveau ARI pénétrant du SNC a conçu pour le traitement des maladies métaboliques rares et débilitantes telles que la galactosémie classique et la carence en SORD.
- AT-001: Développé comme un traitement innovant de la cardiomyopathie diabétique, ce puissant candidat ARI vise à atténuer la fibrose et les complications associées aux maladies cardiaques chez les patients diabétiques.
- AT-003: Axé sur la rétinopathie diabétique, cet ARI est conçu pour atteindre la biodisponibilité orale et traverser les barrières biologiques critiques pour traiter directement les changements rétiniens dans les conditions diabétiques.
- Extension du marché: Le potentiel de marché des produits de la thérapie appliquée a récemment été révisé à la hausse, en particulier pour son traitement SORD. Une nouvelle évaluation épidémiologique suggère que la prévalence de SORD peut être plus élevée que prévu initialement, élargissant potentiellement le marché adressable pour la thérapie de l'entreprise.
- Initiatives et partenariats stratégiques: Applied Therapeutics poursuit activement des options de financement à long terme, notamment les capitaux propres, la dette, la dette convertible et le financement des redevances synthétiques. Il est également dans des discussions avec des partenaires potentiels pour les opportunités de développement commercial liées à ses programmes, en particulier en se concentrant sur la commercialisation d'AT-007 en Europe grâce à un accord de licence exclusif avec Advanz Pharma.
Les projections de croissance des revenus futures et les estimations des bénéfices des analystes de Wall Street montrent:
- Les revenus de la thérapeutique appliqués en 2025 sont $455,000.
- En moyenne, 2 analystes de Wall Street prévoient que les revenus d'APLT pour 2025 sont $3,624,333,466, avec les plus bas prévisions de revenus APLT à $1,670,591,207et les plus hautes prévisions de revenus APLT à $5,578,075,724.
- En 2026, APLT devrait générer $7,687,551,062 en revenus, avec les prévisions de revenus les plus basses à $7,687,551,062 et les prévisions de revenus les plus élevées à $7,687,551,062.
Les revenus de la thérapeutique appliqués en 2025 sont -$105,624,000. En moyenne, 2 analystes de Wall Street prévoient que les bénéfices d'APLT pour 2025 sont -$87,776,826, avec les prévisions de bénéfices APLT les plus basses à -$93,439,847et les plus hauts prévisions de bénéfices APLT à -$82,113,805. En moyenne, 1 analyste de Wall Street prévoit les bénéfices de l'APLT pour 2026 -$80,698,050, avec les prévisions de bénéfices APLT les plus basses à -$80,698,050et les plus hauts prévisions de bénéfices APLT à -$80,698,050. En 2027, APLT devrait générer $342,612,773 dans les gains, avec les prévisions de bénéfices les plus basses à $342,612,773 et les prévisions de bénéfices les plus élevés à $342,612,773.
Initiatives et partenariats stratégiques qui peuvent stimuler la croissance future:
- Partenariat avec Advanz Pharma: En janvier 2023, Applied Therapeutics a annoncé un partenariat avec Advanz Pharma pour la commercialisation d'AT-007 (Govorestat) en Europe. Advanz Pharma reçoit des droits commerciaux exclusifs dans le domaine économique européen, la Suisse et le Royaume-Uni pour l'AT-007 en galactosémie et en déficience en Sord, avec certains droits sur les indications futures de l'AT-007 en Europe.
- Concentrez-vous sur les progrès réglementaires: La thérapie appliquée a récemment connu une élan positif sur le front réglementaire. La société a reçu des commentaires encourageants de la US Food and Drug Administration (FDA) concernant sa nouvelle demande de médicament (NDA) pour son traitement en galactosémie.
Avantages compétitifs:
- Concentrez-vous sur les maladies rares: Applied Therapeutics opère dans l'industrie biopharmaceutique compétitive et hautement réglementée, où un pipeline robuste et des tests cliniques rigoureux définissent le succès. La société se distingue par son accent spécialisé sur les conditions sans traitement conventionnel actuellement disponible.
- Des désignations de médicaments orphelins: L'AT-007 a reçu une désignation de médicaments orphelins et une désignation de maladies pédiatriques rares de la FDA pour la galactosémie et la carence en SORD.
- Innovation dans la technologie ARI: La thérapeutique appliquée tire parti des progrès technologiques pour cibler les molécules et les voies avec des rôles éprouvés dans la biologie des maladies. En appliquant la bonne science et les bonnes stratégies de développement, l'entreprise estime qu'elle peut accélérer le temps du développement clinique à l'approbation, et entre les mains de patients qui ont besoin d'un traitement urgent.
Malgré ces opportunités, la thérapie appliquée est confrontée à des défis, notamment les obstacles réglementaires et la nécessité d'un financement supplémentaire pour poursuivre ses opérations et ses activités de recherche et de développement clinique prévues.
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