BioVie Inc. (BIVI) Bundle
ما الذي يدفع شركة المستحضرات الصيدلانية الحيوية للمرحلة السريرية مثل Biovie Inc. (BIVI) ، والتي أبلغت عن نفقات البحث والتطوير القريبة 45 مليون دولار في العام المالي الأخير ، لمتابعة العلاجات لحالات معقدة مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون؟
تركز Biovie ، الذي يتنقل في قطاع التكنولوجيا الحيوية المعقدة والمتقلب في كثير من الأحيان ، باهتمام على تقدم مرشحي الأدوية الرصاص من خلال التجارب السريرية الحرجة ، بهدف تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة على الرغم من تقلبات السوق التي يتم رؤيتها غالبًا مع شركات المرحلة التنموية.
هل سبق لك أن تساءلت عن الأساليب العلمية المحددة التي توظفها Biovie أو كيف يدعم هيكل الشركة مهمتها الطموحة؟
يكشف الخوض في إطار عملها التشغيلي عن كيفية توليد الشركة للموارد وتوجه رأس المال نحو تحقيق معالم يمكن أن تعيد تشكيل رعاية المرضى وإنشاء قيمة كبيرة للمساهمين.
تاريخ Biovie (BIVI)
الجدول الزمني المؤسس لشركة Biovie Inc.
أنشأت سنة
تم دمج الشركة في البداية باسم Nanoantibiotics ، Inc. 26 أبريل 2013. قامت بعد ذلك بتغيير اسمها إلى Biovie Inc. في سبتمبر 2017 ، مما يعكس تحولًا استراتيجيًا.
الموقع الأصلي
تم تأسيس الشركة في كارسون سيتي ، نيفادا.
أعضاء الفريق المؤسسين
في حين أن مستندات التأسيس الأولية قائمة الوكلاء المسجلين ، لعبت Terren Peizer دورًا حاسمًا في تكوين الشركة والتوجيه الاستراتيجي المبكر ، خاصة بعد انتقالها إلى Biovie والتركيز على التطوير السريري.
رأس المال الأولي/التمويل
تفاصيل تمويل البذور الأولية المحددة ليست علنية بسهولة. حصلت الشركة على الوصول إلى الأسواق العامة والتمويل اللاحق من خلال آليات بما في ذلك الاندماج العكسي والعروض العامة اللاحقة ، بدلاً من جولات رأس المال الاستثماري التقليدية في أولى مراحلها.
معالم تطور Biovie Inc.
| سنة | الحدث الرئيسي | دلالة |
|---|---|---|
| 2017 | تم الحصول على تغيير الاسم إلى Biovie Inc. الأصول BIV201. | تميز محور استراتيجي نحو تطوير علاجات لأمراض الكبد مثل الاستسقاء. |
| 2021 | تم الحصول على الأصول NE3107 التي تم الحصول عليها من Neummedix ، Inc. في قائمة ناسداك (BIVI). | خط أنابيب موسع بشكل كبير في أمراض الزهايمر وباركنسون ؛ NE3107 أصبح المرشح الرئيسي. ناسداك قائمة تحسين الوصول إلى رأس المال ، وتربية تقريبا 23 مليون دولار في عرض متزامن. |
| 2022 | بدأت المرحلة الثالثة في المرحلة 3 (NM101) لـ NE3107 في مرض الزهايمر. بدأت المرحلة 2 ب تجربة (NM201) ل Ne3107 في مرض باركنسون. | مرشح المخدرات المتقدم في التجارب السريرية في المرحلة المتأخرة ، تمثل معالم التنمية الرئيسية. |
| 2023 | تم الإبلاغ عن نتائج الخط الفوري الأولي لمحاكمة المرحلة 3 الزهايمر (NM101). انتقال القيادة. | تسببت نتائج التجربة التي أظهرت الفشل في نقاط النهاية الأولية في انخفاض كبير في الأسهم والتدقيق ، على الرغم من أن التحليلات اللاحقة تشير إلى الفعالية المحتملة. أدى إلى تغييرات قيادية كبيرة بما في ذلك Cuong V. هل أصبحت الرئيس والرئيس التنفيذي. |
| 2024 | تمويل مضمون عبر العروض المباشرة. قدمت مزيد من التحليلات من بيانات NE3107. | رفعت تقريبا 10 ملايين دولار في وقت مبكر من العام لدعم العمليات والتجارب المستمرة. الجهود المستمرة لتفسير وتوصيل النتائج السريرية من برامج NE3107 وسط التدقيق المستمر المستمر. استكشاف مستثمر Biovie Inc. (BIVI) Profile: من يشتري ولماذا؟ يوفر المزيد من السياق على وجهات نظر المستثمر خلال هذه الفترة. |
لحظات Biovie Inc. التحويلية
الحصول على NE3107 في عام 2021
أعادت هذه عملية الاستحواذ الاستراتيجية تشكيل الشركة بشكل أساسي ، وتحويل تركيزها الأساسي من علاج أمراض الكبد (BIV201) إلى سوق الأمراض التنكسية العصبية الأكبر بكثير مع NE3107 لمرض الزهايمر وباركنسون ، وتحديد أطروحتها الاستثمارية الرئيسية.
NASDAQ upplisting في عام 2021
إن الانتقال من أسواق OTC إلى سوق NASDAQ العالمي يوفر رؤية محسنة بشكل كبير ، ومصداقية داخل مجتمع الاستثمار ، وتحسين الوصول إلى رأس المال المؤسسي الحاسم لتمويل التجارب السريرية المتأخرة باهظة الثمن.
المرحلة الثالثة من الإصدار التجريبي لمرض الزهايمر في عام 2023
كان الإعلان المتعلق بنقطة النهاية الأولية لمحاكمة NM101 ، تليها تحليلات البيانات المعقدة اللاحقة والجدل ، لحظة مستجمعات المياه. لقد أثرت بشكل كبير على تقييم الشركة ، مما أدى إلى تغييرات القيادة ، وأجبر على إعادة التقييم الاستراتيجي لمسار برنامج NE3107 إلى الأمام.
هيكل ملكية Biovie Inc. (BIVI)
تعمل Biovie Inc. ككيان تم تداوله بشكل عام ، مما يعني أن ملكيتها منتشرة بين مختلف المستثمرين المؤسسيين ، ومطلعين الشركات ، والتجارة العامة في سوق الأوراق المالية.
الوضع الحالي لشركة Biovie Inc.
اعتبارًا من نهاية السنة المالية 2024 ، تعد شركة Biovie Inc. شركة مدرجة علنًا. تداول الأسهم المشتركة في سوق رأس المال في بورصة ناسداك تحت رمز مؤشر بيفي.
انهيار ملكية شركة Biovie Inc.
يوفر توزيع الملكية رؤى حول أصحاب المصلحة الرئيسيين الذين يؤثرون على اتجاه الشركة. استنادًا إلى البيانات المتاحة في نهاية عام 2024 ، يكون هيكل الملكية التقريبي كما يلي:
| نوع المساهمين | الملكية ، ٪ | ملحوظات |
|---|---|---|
| المستثمرين المؤسسيين | ~27% | يشمل صناديق الاستثمار ، وصناديق التقاعد ، والمؤسسات المالية الكبيرة الأخرى التي تحمل الأسهم. |
| المطلعين على الشركة | ~7% | الأسهم التي يحتفظ بها المديرين والمديرين التنفيذيين وأصحاب المصلحة الداخليين المهمين. |
| تعويم عام / مستثمرين للبيع بالتجزئة | ~66% | الأسهم التي يحتفظ بها عامة الناس والمستثمرين الأفراد. |
هذه النسب المئوية هي تقديرات تستند إلى الإيداعات المتاحة للجمهور في نهاية عام 2024 ويمكن أن تتقلب مع نشاط السوق.
قيادة Biovie Inc.
يسترشد الاتجاه الاستراتيجي والعمليات اليومية لشركة Biovie Inc. بفريق القيادة التنفيذية. اعتبارا من نهاية عام 2024 ، أطلقت الأرقام الرئيسية التي شملتها الشركة:
- Cuong V. Do: الرئيس والمدير التنفيذي
- أنتوني ج.
- كلارنس أهلم: نائب الرئيس التنفيذي ، رئيس العمليات السريرية
- جوان ت.
فهم أهداف الشركة أمر بالغ الأهمية أيضًا. يمكنك استكشاف بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لشركة Biovie Inc. (BIVI).
مهمة وقيم Biovie Inc. (BIVI)
تعمل Biovie Inc. بتركيز واضح على تلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة ، وخاصة في الأمراض التنكسية العصبية ومجالات الأورام المحددة. يمتد هدفهم إلى ما هو أبعد من المقاييس المالية ، حيث يركز على التأثير المحتمل لمرشحيهم العلاجي على حياة المريض.
الغرض الأساسي لـ Biovie
يوفر فهم أهداف الشركة التأسيسية سياقًا حاسمًا لتوجيهها الاستراتيجي وأولوياتها التشغيلية. أثناء تقييم الأرقام أمر حيوي ، كما تم استكشافه في تحطيم Biovie Inc. (BIVI) الصحة المالية: رؤى رئيسية للمستثمرين، المهمة الأساسية تضيء "لماذا" وراء العمل.
بيان المهمة الرسمي
مهمة Biovie المعلنة لتطوير وتسويق علاجات دوائية مبتكرة لعلاج الاضطرابات العصبية والترجمة العصبية وبعض السرطان. هذا يحدد تركيزهم التشغيلي الأساسي والمجالات العلاجية ذات الاهتمام.
بيان الرؤية
تتطلع إلى المستقبل ، تتصور الشركة نفسها قائد في النامية العلاجات التي تعمل على تحسين حياة المرضى الذين يعانون من الأمراض المنهكة. هذا الطموح طويل الأجل يوجه خط أنابيب البحث والتطوير.
شعار الشركة
في حين أن شعار عام معين لا يظهر بشكل بارز ، إلا أن التركيز يبقى بشكل مباشر على الابتكار العلاجي ورفاهية المريض ، مما يعكس المبادئ الأساسية لمهمتهم ورؤيتهم.
Biovie Inc. (Bivi) كيف تعمل
تعمل Biovie Inc. كشركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية السريرية التي تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات المخدرات الجديدة لأمراض الأعصاب والكبد. تقدم الشركة مرشحيها للمخدرات من خلال تجارب سريرية صارمة تهدف إلى الموافقة التنظيمية والتسويق اللاحق.
محفظة منتج/خدمة Biovie Inc.
| المنتج/الخدمة | السوق المستهدف | الميزات الرئيسية |
|---|---|---|
| NE3107 | المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر (AD) ومرض الشلل الرعاش (PD) | جزيء صغير عن طريق الفم الذي يستهدف الالتهاب العصبي ومقاومة الأنسولين ؛ التحقيق في المرحلة 3 للإعلان والمرحلة 2ب لـ PD اعتبارًا من أواخر عام 2024. |
| BIV201 (التسريب المستمر terlipressin) | المرضى الذين يعانون من استسقاء الحرارية بسبب تليف الكبد المتقدم | العلاج المحتمل لمضاعفات مرض الكبد ؛ يتضمن مسار التطوير معالجة متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير المحددة. |
الإطار التشغيلي لشركة Biovie Inc.
تدور عمليات الشركة حول البحث والتطوير ، وتدير بشكل أساسي التجارب السريرية لمرشحي خط الأنابيب. يتضمن ذلك تصميم بروتوكولات الدراسة ، وتأمين الأذونات التنظيمية من هيئات مثل إدارة الأغذية والعقاقير ، وتسجيل المرضى ، وتحليل بيانات التجربة. غالبًا ما تتعاون Biovie مع منظمات أبحاث العقود (CROS) لتنفيذ هذه التجارب المعقدة بكفاءة عبر مواقع متعددة. تعتمد عمليات التمويل اعتمادًا كبيرًا على زيادة رأس المال والشراكات المحتملة ، وهو نموذج شائع للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية التي تتنقل في عملية تطوير الأدوية باهظة الثمن. فهم قاعدة المستثمر أمر بالغ الأهمية ؛ يمكن العثور على رؤى استكشاف مستثمر Biovie Inc. (BIVI) Profile: من يشتري ولماذا؟
المزايا الإستراتيجية لشركة Biovie Inc.
تمتلك Biovie العديد من المزايا الاستراتيجية التي تدعم وضعها في السوق وإمكاناتها.
- إن التركيز على الأسواق الكبيرة المحرومة مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون يمثل فرصة تجارية كبيرة ، وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.
- يمكن أن تميز آلية عمل NE3107 التي يحتمل أن تكون جديدة ، والتي تستهدف الالتهاب العصبي ومقاومة الأنسولين ، عن العلاجات الأخرى إذا تم إظهار النجاح السريري.
- تتبع الشركة مؤشرات مثل استسقاء الحرارية حيث تكون خيارات العلاج الحالية محدودة ، مما يسمح باستراتيجية للأدوية اليتيم أو مسارات تنظيمية أسرع في بعض السيناريوهات.
- يقوم فريق الإدارة ذوي الخبرة بالتنقل في المشهد العلمي والتنظيمي والمالي المعقد المتأصل في تطوير الأدوية.
Biovie Inc. (Bivi) كيف تكسب المال
كشركة الأدوية الحيوية للمرحلة السريرية ، تقوم Biovie Inc. حاليًا بإنشاء إيرادات ضئيلة أو بدون عائدات من مبيعات المنتجات. يعتمد نموذجها المالي اعتمادًا كبيرًا على تأمين رأس المال من خلال تمويل الأسهم أو الديون لتمويل جهود البحوث والتنمية التي تهدف إلى جلب مرشحي المخدرات إلى السوق.
انهيار إيرادات Biovie Inc.
استنادًا إلى التقارير المالية خلال الربع الثالث من عام 2024 ، لم تحقق شركة Biovie Inc. إيرادات كبيرة من العمليات. لا يزال تركيز الشركة على تقدم خط الأنابيب السريرية.
| تدفق الإيرادات | ٪ من المجموع (YTD Q3 2024) | اتجاه النمو |
|---|---|---|
| مبيعات المنتج | 0% | ن/أ |
| التعاون/الترخيص/المنح | 0% | ن/أ |
يعكس الجدول حالة ما قبل الإيرادات النموذجية للشركات في هذه المرحلة من تطوير الأدوية.
اقتصاديات الأعمال التجارية لشركة Biovie Inc.
يتوقف الاقتصاد الأساسي للبيوفي على التنمية الناجحة والتسويق في نهاية المطاف أو ترخيص مرشحيها العلاجي. يتضمن ذلك استثمارًا كبيرًا في الأبحاث والتجارب السريرية ، مما يمثل سائقي التكلفة الأولية.
- استثمار R&D مرتفع: يتم تخصيص رأس مال كبير للتجارب السريرية لمرشحي المخدرات مثل NE3107. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 ، كانت نفقات البحث والتطوير تقريبًا 22.4 مليون دولار.
- تكاليف التشغيل: النفقات العامة والإدارية هي أيضا كبيرة ، وتغطي النفقات العامة والرواتب ووظائف الشركات. هذه ترقى إلى تقريب 11.0 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من 2024.
- تبعية التمويل: تعتمد الشركة على جمع رأس المال من المستثمرين للحفاظ على العمليات وتمويل خط أنابيب التنمية حتى الموافقة التنظيمية المحتملة وتوليد الإيرادات. يعد تحقيق المعالم أمرًا ضروريًا لتأمين التمويل المستمر ويتوافق مع الأهداف الطويلة الأجل الموضحة في بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لشركة Biovie Inc. (BIVI).
تتوقف الربحية على الأحداث المستقبلية ، ونتائج تجريبية ناجحة في المقام الأول ، والموافقات التنظيمية ، وإطلاق السوق الفعالة أو الصفقات.
الأداء المالي لشركة Biovie Inc.
يعكس الأداء المالي لـ Biovie في عام 2024 وضعه ككيان في مرحلة التطوير. تبرز المؤشرات الرئيسية مرحلة الاستثمار المستمرة.
- الخسارة الصافية: أبلغت الشركة عن خسارة صافية تقريبًا 34.1 مليون دولار على مدار التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 ، مدفوعة بنفقات R&D و G&A دون تعويض الإيرادات.
- الموقف النقدي: اعتبارًا من 30 سبتمبر ، 2024 ، وقفت المعادلات النقدية والنقدية في 4.1 مليون دولار. تعد إدارة الحرق النقدي وتأمين تمويل إضافي من أولويات تشغيلية حاسمة.
- أنشطة التمويل: يعد الوصول المستمر إلى أسواق رأس المال أمرًا ضروريًا لتمويل التجارب والعمليات المستمرة حتى عام 2025 وما بعده.
هذه الأرقام تؤكد المالي profile تركز شركة التكنولوجيا الحيوية على خلق القيمة على المدى الطويل من خلال الابتكار العلمي بدلاً من الربحية الحالية.
Biovie Inc. (BIVI) موقف السوق والتوقعات المستقبلية
تعمل Biovie كشركة مرحلة سريرية ، مما يعني أن موقعها في السوق يعتمد كليًا على نتائج التجربة السريرية المستقبلية والموافقات التنظيمية لمرشحيها مثل NE3107. تتوقف نظرتها بشكل كبير على إظهار الفعالية والسلامة في مجموعات كبيرة من المرضى لمرض الزهايمر وتليف الكبد ، مما يمثل أسواقًا كبيرة ولكن تنافسية للغاية.
المشهد التنافسي
تواجه الشركة منافسة مكثفة من العمالقة الصيدلانية المعروفة والعديد من شركات التكنولوجيا الحيوية تستهدف أيضًا أمراض الأعصاب والكبد. يتطلب النجاح التمييز بين نهجه العلاجي والتنقل في مسار تطوير معقد.
| شركة | الحصة السوقية، ٪ | ميزة رئيسية |
|---|---|---|
| Biovie Inc. | المرحلة السريرية (حصة الإيرادات 0 ٪) | آلية جديدة تستهدف الالتهاب/مقاومة الأنسولين (NE3107) ؛ تعيين الأدوية اليتيم لمرشح استسقاء. |
| ايلي ليلي | مهم (مرض الزهايمر) | علاجات الزهايمر المعتمدة (Donanemab يحتمل) ؛ البحث والتطوير الشاسع ، التصنيع ، والموارد التجارية. |
| Biogen | مهم (مرض الزهايمر) | علاجات الزهايمر المعتمدة (leqembi) ؛ وجود الأعصاب المنشأة والوصول العالمي. |
| Madrigal Pharmaceuticals | النمو (مرض الكبد - ناش) | وافق أول من السوق إلى NASH Therapy (Rezdiffra) ، Across المحتملة لتركيز مرض الكبد. |
الفرص والتحديات
يمثل التنقل في المسار من التطوير السريري إلى إطلاق السوق مكافآت محتملة كبيرة وعقبات كبيرة.
| فرص | المخاطر |
|---|---|
| تلبية الاحتياجات الطبية عالية غير الملباة في مرض الزهايمر والاستسقاء. | المرحلة 3 فشل التجربة السريرية لـ NE3107 أو غيرهم من المرشحين لخطوط الأنابيب. |
| إمكانية NE3107 كعلاج متبايم إذا نجح. | التأخير التنظيمي أو الرفض من قبل إدارة الأغذية والعقاقير/الوكالات الأخرى. |
| أحجام السوق الكبيرة المحتملة (الزهايمر>10 مليارات دولار؛ استسقاء>1 مليار دولار). | حرق نقدي مستمر كبير (صافي الخسارة FY2023: 52.1 مليون دولار) تتطلب التمويل في المستقبل. |
| إمكانية للشراكات المربحة أو الاستحواذ على البيانات الإيجابية. | منافسة مكثفة تؤثر على امتصاص السوق وقوة التسعير. |
موقف الصناعة
يتم وضع Biovie كلاعب عالي الخطورة ، يحتمل أن يكون رفيع المستوى في صناعة التكنولوجيا الحيوية. تدفع قيمتها حاليًا الملكية الفكرية وإمكانات خط الأنابيب السريرية ، بدلاً من تدفقات الإيرادات الحالية. بالمقارنة مع شركات الأدوية الكبرى ، فهو كيان صغير يعتمد بشدة على التمويل الخارجي وتنفيذ البحث والتطوير الناجح.
- التركيز على مؤشرات محددة (الزهايمر ، باركنسون ، استسقاء) يميزها إلى حد ما ، ولكن هذه حقول مزدحمة.
- النجاح ثنائي - يمكن أن تزيد البيانات الإيجابية للمرحلة 3 بشكل كبير من التقييم ، في حين أن الفشل قد يؤثر بشدة على قابليته.
- صحتها المالية هي نقطة مراقبة رئيسية ، مع استثمارات كبيرة في البحث والتطوير (FY2023: 44.0 مليون دولار) استلزم إدارة النقدية الدقيقة وزيادة رأس المال المستقبلي المحتملة. يعد فهم الهيكل المالي للشركة وقاعدة المستثمر أمرًا بالغ الأهمية ، كما هو مفصل في استكشاف مستثمر Biovie Inc. (BIVI) Profile: من يشتري ولماذا؟
يعتمد مسار الشركة حتى عام 2025 وما بعده بالكامل تقريبًا على نتائج تجاربها السريرية في المرحلة المتأخرة ، وخاصة بالنسبة لـ NE3107 في مرض الزهايمر.
BioVie Inc. (BIVI) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.