Biovie Inc. (BIVI): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Biovie Inc. (BIVI): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

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BioVie Inc. (BIVI) Bundle

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Was ein biopharmazeutisches Unternehmen in klinischem Stadium wie Biovie Inc. (BIVI) vorantreibt, das sich in der Nähe von Forschungs- und Entwicklungskosten meldete 45 Millionen Dollar In seinem letzten Geschäftsjahr, um Therapien für komplexe Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson zu verfolgen?

Biovie navigiert im komplizierten und oft volatilen Biotech-Sektor und konzentriert sich intensiv auf die Weiterentwicklung seiner führenden Arzneimittelkandidaten durch kritische klinische Studien, um signifikante medizinische Bedürfnisse zu befriedigen, obwohl Marktschwankungen, die häufig bei Unternehmen des Entwicklungsstadiums häufig sind.

Haben Sie sich jemals über die spezifischen wissenschaftlichen Ansätze gewundert, die Biovie anwendet oder wie seine Unternehmensstruktur seine ehrgeizige Mission unterstützt?

Wenn Sie sich mit seinem operativen Rahmen befassen, zeigt das Unternehmen, wie das Unternehmen Ressourcen generiert und Kapital zur Erreichung von Meilensteinen leitet, die die Patientenversorgung neu formen und einen erheblichen Aktionärswert schaffen könnten.

Biovie Inc. (BIVI) Geschichte

Gründungszeitleiste von Biovie Inc.

Jahr etabliert

Das Unternehmen wurde ursprünglich als Nanoantibiotics, Inc. aufgenommen 26. April 2013. Anschließend änderte es im September 2017 seinen Namen in Biovie Inc., was eine strategische Veränderung widerspiegelt.

Originalort

Das Unternehmen wurde in Carson City, Nevada, gegründet.

Gründungsteammitglieder

Während die anfänglichen Eingliederungsdokumente registrierte Agenten auflisten, spielte Terren Peizer eine entscheidende Rolle bei der Bildung und der frühen strategischen Ausrichtung des Unternehmens, insbesondere nach seinem Übergang zu Biovie und dem Fokus auf die klinische Entwicklung.

Erstkapital/Finanzierung

Spezifische Details der anfänglichen Saatgutfinanzierung sind nicht ohne weiteres öffentlich. Das Unternehmen erhielt den Zugang zum öffentlichen Markt und die anschließende Finanzierung durch Mechanismen, darunter eine umgekehrte Fusion und spätere öffentliche Angebote, anstatt traditionelle Risikokapitalrunden in den frühesten Phasen.

Meilensteine ​​der Evolution von Biovie Inc.

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
2017 Name Änderung zu Biovie Inc. erworbenes BIV201 -Vermögen. Markierte einen strategischen Drehpunkt für die Entwicklung von Behandlungen für Lebererkrankungen wie Aszites.
2021 Erfasste NE3107 -Vermögenswerte von NeurMedix, Inc., die auf NASDAQ (BIVI) aufgerichtet sind. Erheblich erweiterte Pipeline in Alzheimer- und Parkinson -Krankheiten; NE3107 wurde zum Hauptkandidaten. Die NASDAQ -Auflistung verbesserte den Zugang zu Kapital und erhöhte ungefähr 23 Millionen Dollar in einem gleichzeitigen Angebot.
2022 Initiierte Phase -3 -Studie (NM101) für NE3107 bei Alzheimer -Krankheit. Initiierte Phase -2B -Studie (NM201) für NE3107 bei Parkinson -Krankheit. Fortgeschrittener leitender Arzneimittelkandidat in klinische Studien im späten Stadium, die wichtige Meilensteine ​​der Entwicklung darstellen.
2023 Berichteten über die ersten Topline -Ergebnisse für die Phase 3 -Alzheimer -Studie (NM101). Führungsübergang. Studienergebnisse, die zeigten, dass das Versagen der primären Endpunkte einen signifikanten Aktienrückgang und eine signifikante Prüfung verursachte, desto potenzielle Wirksamkeit deuteten auf eine potenzielle Wirksamkeit hin. Führte zu großen Führungsänderungen, einschließlich Cuong V. Werden Sie Präsident und CEO.
2024 Gesicherte Finanzierung über Direktangebote. Präsentierte weitere Analysen von NE3107 -Daten. Ungefähr aufgehoben 10 Millionen Dollar Anfang des Jahres, um Operationen und laufende Versuche zu unterstützen. Weitere Bemühungen, klinische Ergebnisse aus NE3107 -Programmen zu interpretieren und zu kommunizieren, unter der laufenden Prüfung der Investoren. Erkundung von Biovie Inc. (BIVI) Investor Profile: Wer kauft und warum? Bietet mehr Kontext zu Anlegerperspektiven in dieser Zeit.

Biovie Inc.s transformative Momente

Erwerb von NE3107 im Jahr 2021

Diese strategische Akquisition hat das Unternehmen grundlegend umgestaltet und seinen Hauptaugenmerk von der Behandlung von Lebererkrankungen (BIV201) auf den viel größeren Markt für neurodegenerative Erkrankungen mit NE3107 für Alzheimer und Parkinson verlagert und seine Hauptinvestitionsthese definiert.

Nasdaq Uplisting im Jahr 2021

Der Übergang von OTC-Märkten zum NASDAQ Global Market lieferte die Sichtbarkeit, die Glaubwürdigkeit innerhalb der Investmentgemeinschaft und einen verbesserten Zugang zu institutionellem Kapital, der für die Finanzierung teurer klinischer Studien im späten Stadium entscheidend war.

Phase 3 Alzheimer -Versuchsdatenfreigabe im Jahr 2023

Die Ankündigung bezüglich der primären Endpoint -Miss des NM101 -Versuchs, gefolgt von nachfolgenden komplexen Datenanalysen und Kontroversen, war ein Wassereinzugsgebietsmoment. Es wirkte sich drastisch auf die Bewertung des Unternehmens aus, löste Führungsänderungen aus und erzwang eine strategische Neubewertung des Weges des NE3107 -Programms.

Biovie Inc. (BIVI) Eigentümerstruktur

Biovie Inc. fungiert als börsennotiertes Unternehmen, was bedeutet, dass sein Eigentum unter verschiedenen institutionellen Anlegern, Insidern und dem breiten öffentlichen Handel am Aktienmarkt verteilt wird.

Der aktuelle Status von Biovie Inc.

Zum Ende des Geschäftsjahres 2024 ist Biovie Inc. ein öffentlich aufgetragenes Unternehmen. Seine Stammaktienhandel auf dem Nasdaq -Kapitalmarkt unter dem Ticker -Symbol Bivi.

Biovie Inc.'s Besitzerbaus Einbruch

Die Verteilung des Eigentums liefert Einblicke in die wichtigsten Stakeholder, die die Richtung des Unternehmens beeinflussen. Basierend auf Daten, die gegen Ende 2024 verfügbar sind, ist die ungefähre Eigentümerstruktur wie folgt:

Aktionärsart Eigentum, % Notizen
Institutionelle Anleger ~27% Beinhaltet Investmentfonds, Pensionsfonds und andere große Finanzinstitute, die Aktien halten.
Insider für Unternehmen ~7% Aktien von Direktoren, Führungskräften und erheblichen internen Stakeholdern.
Öffentliche Float / Retail -Investoren ~66% Aktien der breiten öffentlichen und einzelnen Investoren.

Diese Prozentsätze sind Schätzungen, die auf öffentlich verfügbaren Einreichungen gegen Ende 2024 basieren, und können mit Marktaktivitäten schwanken.

Führung von Biovie Inc.

Die strategische Ausrichtung und der tägliche Betrieb von Biovie Inc. werden von seinem Führungsteam geleitet. Zum Ende des Jahres 2024 umfassten die wichtigsten Zahlen, die das Unternehmen steuern,:

  • Cuong V. Do: Präsident und Chief Executive Officer
  • Anthony J. V Slade: Chief Medical Officer
  • Clarence Ahlem: Executive Vice President, Leiter klinischer Operationen
  • Joanne T. F. A. P. Ramstack: Senior Vice President, Regulatory Affairs & Quality

Das Verständnis der Ziele des Unternehmens ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung. Sie können die erkunden Leitbild, Vision und Grundwerte von Biovie Inc. (BIVI).

Mission und Werte Biovie Inc. (BIVI)

Biovie Inc. ist ein klarer Schwerpunkt auf der Beantwortung kritischer, nicht erfüllter medizinischer Bedürfnisse, insbesondere bei neurodegenerativen Erkrankungen und spezifischen Onkologiebereichen. Ihr Zweck geht über finanzielle Metriken hinaus und konzentriert sich auf die potenziellen Auswirkungen ihrer therapeutischen Kandidaten auf Patientenleben.

Biovies Kernzweck

Das Verständnis der grundlegenden Ziele eines Unternehmens bietet einen entscheidenden Kontext für seine strategische Ausrichtung und operative Prioritäten. Während der Beurteilung der Zahlen ist von entscheidender Bedeutung, wie er untersucht wird Break Biovie Inc. (BIVI) Finanzielle Gesundheit: Schlüsselerkenntnisse für InvestorenDie zugrunde liegende Mission beleuchtet das "Warum" hinter dem Geschäft.

Offizielles Leitbild

Biovies erklärte Mission ist Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Arzneimitteltherapien zur Behandlung von neurologischen und neurodegenerativen Störungen und bestimmten Krebsarten. Dies definiert ihren wichtigsten operativen Fokus- und therapeutischen Interessensbereichen.

Vision Statement

Mit Blick nach vorne stellt sich das Unternehmen vor, sich zu werden Ein Anführer bei der Entwicklung von Therapien, die das Leben von Patienten verbessern, die an schwächenden Krankheiten leiden. Diese langfristige Aspiration führt ihre Forschungs- und Entwicklungspipeline.

Unternehmenslogan

Während ein spezifischer öffentlicher Slogan nicht prominent nicht vorgestellt wird, bleibt der Schwerpunkt genau auf therapeutische Innovationen und das Wohlbefinden des Patienten, was die Kernviertel ihrer Mission und Vision widerspiegelt.

Biovie Inc. (BIVI) Wie es funktioniert

Biovie Inc. fungiert als biopharmazeutisches Unternehmen in klinischem Stadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuer Arzneimitteltherapien für neurologische und Lebererkrankungen konzentriert. Das Unternehmen fördert seine Arzneimittelkandidaten durch strenge klinische Studien, die auf regulatorische Zulassung und anschließende Kommerzialisierung abzielen.

Produkt/Service -Portfolio von Biovie Inc.

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Schlüsselmerkmale
NE3107 Patienten mit Alzheimer -Krankheit (AD) und Parkinson -Krankheit (PD) Orales kleines Molekül, das sich auf Neuroinflammation und Insulinresistenz abzielt; In Phase untersucht 3 für Anzeige und Phase 2B für PD Ende 2024.
BIV201 (kontinuierliche Infusion terlipressin) Patienten mit refraktärer Aszites aufgrund fortgeschrittener Leberzirrhose Potenzielle Behandlung bei Komplikationen bei Lebererkrankungen; Der Entwicklungsweg umfasst die Bekämpfung spezifischer FDA -Anforderungen.

Der operative Rahmen von Biovie Inc.

Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens drehen sich um Forschung und Entwicklung und verwalten hauptsächlich klinische Studien für seine Pipeline -Kandidaten. Dies beinhaltet die Gestaltung von Studienprotokollen, die Sicherung von Regulierungsberechtigungen von Körpern wie der FDA, der Einschreibung von Patienten und der Analyse von Versuchsdaten. Biovie arbeitet häufig mit Vertragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen, um diese komplexen Studien effizient über mehrere Standorte hinweg auszuführen. Die Finanzierungsoperationen beruhen stark auf Kapitalerhöhungen und potenzielle Partnerschaften, ein gemeinsames Modell für Biotechs im klinischen Stadium, das im teuren Arzneimittelentwicklungsprozess navigiert. Das Verständnis der Investorenbasis ist entscheidend; Erkenntnisse können von gefunden werden Erkundung von Biovie Inc. (BIVI) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Strategische Vorteile von Biovie Inc.

Biovie besitzt mehrere strategische Vorteile, die seine Marktposition und das Potenzial untermauern.

  • Die Konzentration auf große, unterversorgte Märkte wie Alzheimer und Parkinson -Krankheit bietet erhebliche kommerzielle Chancen, die einen erheblichen medizinischen Bedarf angehen.
  • Der potenziell neuartige Wirkmechanismus von NE310, der sich an Neuroinflammation und Insulinresistenz abzielt, könnte ihn von anderen Therapien unterscheiden, wenn der klinische Erfolg nachgewiesen wird.
  • Das Unternehmen verfolgt Angaben wie freche Aszites, bei denen bestehende Behandlungsoptionen begrenzt sind, was möglicherweise eine verwöhnende Arzneimittelstrategie oder eine schnellere regulatorische Wege in einigen Szenarien ermöglicht.
  • Ein erfahrenes Managementteam navigiert die komplexe wissenschaftliche, regulatorische und finanzielle Landschaft, die der Drogenentwicklung inhärent ist.

Biovie Inc. (BIVI) Wie es Geld verdient

Als biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium generiert Biovie Inc. derzeit vernachlässigbare oder keine Einnahmen aus den Produktverkäufen. Sein Finanzmodell beruht stark auf die Sicherung von Kapital durch Eigenkapital- oder Schuldenfinanzierung, um Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu finanzieren, die darauf abzielen, seine Drogenkandidaten auf den Markt zu bringen.

Der Umsatzrahmen von Biovie Inc.

Basierend auf Finanzberichten bis zum dritten Quartal 2024 hat Biovie Inc. noch keine erheblichen Einnahmen aus den Geschäftstätigkeit erzielt. Der Fokus des Unternehmens bleibt auf der Weiterentwicklung der klinischen Pipeline.

Einnahmequelle % des Gesamtbetrags (YTD Q3 2024) Wachstumstrend
Produktverkauf 0% N / A
Zusammenarbeit/Lizenzierung/Zuschüsse 0% N / A

Die Tabelle spiegelt den für Unternehmen in dieser Phase der Arzneimittelentwicklung typischen Status vor dem Einbau wider.

Business Economics von Biovie Inc.

Die Kernökonomie von Biovie hängt von der erfolgreichen Entwicklung und eventuellen Kommerzialisierung oder Lizenzierung seiner therapeutischen Kandidaten ab. Dies beinhaltet erhebliche Vorabinvestitionen in Forschung und klinische Studien, die die Hauptkostentreiber darstellen.

  • Hohe F & E -Investition: Signifikantes Kapital wird klinischen Studien für Arzneimittelkandidaten wie NE3107 zugewiesen. Für die neun Monate am 30. September 2024 lagen die F & E -Ausgaben ungefähr 22,4 Millionen US -Dollar.
  • Betriebskosten: Die allgemeinen und administrativen Ausgaben sind ebenfalls erheblich und deckt die operativen Gemeinkosten, die Gehälter und die Unternehmensfunktionen ab. Diese waren ungefähr ungefähr 11,0 Millionen US -Dollar In den ersten neun Monaten von 2024.
  • Finanzierungsabhängigkeit: Das Unternehmen stützt sich darauf, Kapital von Anlegern zu erhöhen, um die Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und seine Entwicklungspipeline bis zur potenziellen regulatorischen Zulassung und Umsatzerzeugung zu finanzieren. Das Erreichen von Meilensteinen ist entscheidend für die Sicherung der laufenden Finanzmittel und der Übereinstimmung mit den langfristigen Zielen in der Leitbild, Vision und Grundwerte von Biovie Inc. (BIVI).

Die Rentabilität hängt von zukünftigen Ereignissen ab, hauptsächlich erfolgreiche Versuchsergebnisse, regulatorischen Genehmigungen und effektiven Markteinführung oder Partnerschaftsabkommen.

Finanzielle Leistung von Biovie Inc.

Die finanzielle Leistung von Biovie im Jahr 2024 spiegelt seinen Status als Entwicklungsstadium wider. Die wichtigsten Indikatoren unterstreichen die laufende Investitionsphase.

  • Nettoverlust: Das Unternehmen meldete einen Nettoverlust von ungefähr 34,1 Millionen US -Dollar Für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, angetrieben von F & E und G & A -Ausgaben, ohne die Einnahmen auszugleichen.
  • Bargeldposition: Zum 30. September 2024 standen Bargeld und Bargeldäquivalente bei 4,1 Millionen US -Dollar. Die Verwaltung von Geldverbrennungen und die Sicherung zusätzlicher Finanzierung sind entscheidende operative Prioritäten.
  • Finanzierungsaktivitäten: Der anhaltende Zugang zu Kapitalmärkten ist für die Finanzierung laufender Versuche und Operationen bis 2025 und darüber hinaus von wesentlicher Bedeutung.

Diese Zahlen unterstreichen den Finanz profile eines Biotech-Unternehmens, das sich auf langfristige Wertschöpfung durch wissenschaftliche Innovation als auf aktuelle Rentabilität konzentriert.

Biovie Inc. (BIVI) Marktposition und zukünftige Aussichten

Biovie fungiert als Unternehmen im klinischen Stadium, was bedeutet, dass seine Marktposition vollständig von zukünftigen Ergebnissen der klinischen Studien und der regulatorischen Genehmigungen für seine Kandidaten wie NE3107 abhängt. Seine Aussichten hängen erheblich ab, wenn die Wirksamkeit und Sicherheit in großen Patientenpopulationen für Alzheimer -Krankheit und Leberzirrhose nachgewiesen wird, was erhebliche, aber stark wettbewerbsfähige Märkte darstellt.

Wettbewerbslandschaft

Das Unternehmen sieht sich intensiver Konkurrenz durch etablierte Pharmagiganten und zahlreiche Biotechnologieunternehmen aus, die ebenfalls auf neurologische und Lebererkrankungen abzielen. Erfolg erfordert die Unterscheidung seines therapeutischen Ansatzes und die Navigation in einem komplexen Entwicklungsweg.

Unternehmen Marktanteil, % Schlüsselvorteil
Biovie Inc. Klinische Stufe (0% Umsatzanteil) Neuartiger Mechanismus, der auf Entzündungen/Insulinresistenz abzielt (NE3107); Waisenmedikamentenbezeichnung für Asziteskandidaten.
Eli Lilly Signifikant (Alzheimer) Genehmigte Alzheimer -Therapien (Donanemab potenziell); riesige Forschung und Entwicklung, Fertigung und kommerzielle Ressourcen.
Biogen Signifikant (Alzheimer) Genehmigte Alzheimer -Therapien (Leqembi); etabliertes Präsenz der Neurologie und globale Reichweite.
Madrigal Pharmaceuticals Wachstum (Lebererkrankung - Nash) Die erstmals zugelassene NASH-Therapie (Rezdiffra), potenzielle Read-Across für den Fokus der Lebererkrankung.

Chancen und Herausforderungen

Das Navigieren des Weges von der klinischen Entwicklung bis zur Markteinführung bietet sowohl erhebliche potenzielle Belohnungen als auch erhebliche Hürden.

Gelegenheiten Risiken
Machen Sie hohe, nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse in Alzheimer und Aszites. Phase 3 Klinische Studienversagen für NE3107 oder andere Pipeline -Kandidaten.
Potential für NE3107 als differenzierte Therapie, falls erfolgreich. Regulatorische Verzögerungen oder Ablehnung durch FDA/andere Agenturen.
Große potenzielle Marktgrößen (Alzheimer>10 Milliarden Dollar; Aszites>1 Milliarde US -Dollar). Signifikante laufende Geldverbrennung (Nettoverlust für 20023: $ 52.1m) zukünftige Finanzierung erfordert.
Potenzial für lukrative Partnerschaften oder Akquisition bei positiven Daten. Intensiver Wettbewerb, der die Marktaufnahme und die Preisgestaltung beeinflusst.

Branchenposition

Biovie ist als Hochrisiko und potenziell hochverwalterter Akteur in der Biotechnologiebranche positioniert. Der Wert wird derzeit von geistigem Eigentum und dem Potenzial seiner klinischen Pipeline und nicht auf bestehende Einnahmequellen zurückzuführen. Im Vergleich zu großen Pharmaunternehmen handelt es sich um eine kleine Einheit, die stark von externen Finanzmitteln und einer erfolgreichen F & E -Ausführung angewiesen ist.

  • Konzentrieren Sie sich auf spezifische Indikationen (Alzheimers, Parkinson, Ascites) etwas, aber dies sind überfüllte Felder.
  • Erfolg ist binär - positive Phase -3 -Daten könnten die Bewertung dramatisch erhöhen, während ein Versagen ihre Lebensfähigkeit stark beeinflussen könnte.
  • Die finanzielle Gesundheit ist ein wichtiger Wachpoint mit erheblichen F & E -Investitionen (GJ2023: 44,0 m) sorgfältige Cash -Management und potenzielle künftige Kapitalerhöhungen erforderlich. Das Verständnis der finanziellen Struktur und der Anlegerbasis des Unternehmens ist entscheid Erkundung von Biovie Inc. (BIVI) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Die Flugbahn des Unternehmens in 2025 und darüber hinaus hängt fast ausschließlich von den Ergebnissen seiner klinischen Studien im späten Stadium ab, insbesondere für NE3107 bei Alzheimer.

DCF model

BioVie Inc. (BIVI) DCF Excel Template

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