Biovie Inc. (BIVI): Geschäftsmodell Canvas [Januar 2025 Aktualisiert]

In der dynamischen Landschaft der biopharmazeutischen Innovation tritt Biovie Inc. (BIVI) als wegweisende Kraft auf und navigiert strategisch im komplexen Terrain der Behandlungen für neurodegenerative und Lebererkrankungen. Durch die Nutzung eines umfassenden Geschäftsmodell-Leinwands, das modernste Forschung, strategische Partnerschaften und transformative therapeutische Lösungen durchmischt, positioniert sich Biovie an der Spitze der medizinischen Durchbrüche, die die Patientenversorgung möglicherweise bei herausfordernden Krankheitsdomänen revolutionieren könnten. Diese Exploration enthüllt den komplizierten Rahmen, der die ehrgeizige Mission von Biovie vorantreibt, bahnbrechende Drogenkandidaten zu entwickeln, die kritische, nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse angehen und die Hoffnung für Patienten und Investoren gleichermaßen versprechen.

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit medizinischen Forschungsinstitutionen

Biovie Inc. hat Partnerschaften mit den folgenden Forschungsinstitutionen eingerichtet:

Institution	Fokusbereich	Zusammenarbeit Details
Universität von Kalifornien, San Diego	Neurodegenerative Störungen	Forschungszusammenarbeit zur NE3107 -Arzneimittelentwicklung
Stanford University Medical Center	Alzheimer -Forschung	Klinische Studienunterstützung für NE3107

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Zu den wichtigsten Partnerschaften mit pharmazeutischer Entwicklung gehören:

• Syneos Health - Vertragsforschungsorganisation für klinische Studien
• Pharmazeutische Produktentwicklung LLC (PPD) - Klinisches Studienmanagement
• ICon PLC - Klinische Forschung und Studienkoordination

Potenzielle Lizenzvereinbarungen

Drogenkandidat	Potenzieller Lizenzstatus	Zielanzeige
NE3107	Potenzielle Lizenzdiskussionen laufend	Alzheimer -Krankheit
NE3180	Erkundung der Lizenzierung im Frühstadium	Neuroinflammation

Kollaborationen für akademische Forschung bei neurodegenerativen Störungen

Biovies Kollaborationen für akademische Forschungsarbeiten konzentrieren sich auf:

• Alzheimer -Krankheitsforschungsnetzwerk
• Molekulare Mechanismusstudien für Neuroinflammation
• Präklinische Unterstützung bei der Entwicklung von Arzneimitteln

Total Research Collaboration Budget für 2024: 3,2 Millionen US -Dollar

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Biopharmazeutische Arzneimittelforschung und -entwicklung

Biovie Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für neurologische und Lebererkrankungen. Ab 2024 hat das Unternehmen 12,3 Millionen US -Dollar in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten investiert.

Forschungsbereich	Investitionsbetrag	Entwicklungsphase
Alzheimer -Behandlung	7,5 Millionen US -Dollar	Klinisches Stadium
Behandlung mit Lebererkrankungen	4,8 Millionen US -Dollar	Präklinische Stufe

Klinische Studien für Alzheimer- und Lebererkrankungsbehandlungen

Biovie führt derzeit mehrere klinische Studien mit den folgenden Parametern durch:

• Alzheimer -Behandlung (NE3107): klinische Studie in Phase 2B
• Behandlung mit Lebererkrankungen: klinische Studie von Phase 1/2
• Total Active Clinical Trial -Standorte: 17 in den USA
• Geschätzte Patienteneinschreibung: 245 Teilnehmer

Vorschriften für die Einhaltung von Vorschriften und die Genehmigung von Arzneimitteln

Das Unternehmen hat erhebliche Ressourcen für die Einhaltung der behördlichen Vorschriften gewidmet, mit 2,1 Millionen US -Dollar für regulatorische Angelegenheiten im Jahr 2023 zugewiesen.

Regulierungsbehörde	Laufende Einreichungen	Zulassungsstatus
FDA	2 Anwendungen für aktive Investigative New Drug (IND)	In Überprüfung

Präklinische und klinische Stadium -Arzneimittelentwicklung

Biovie unterhält eine robuste Arzneimittelentwicklungspipeline mit den folgenden Eigenschaften:

• Totale Drogenkandidaten in der Entwicklung: 3
• Präklinische Bühnenkandidaten: 1
• Kandidaten des klinischen Stadiums: 2
• Durchschnittliche Entwicklungszeit pro Drogenkandidat: 6-8 Jahre

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen hat investiert 1,5 Millionen US -Dollar an Schutz des geistigen Eigentums mit dem folgenden Portfolio:

Patentart	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Zusammensetzung der Materie	4	Vereinigte Staaten, Europa, Japan
Verwendungsmethode	3	Vereinigte Staaten, Europa

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Speziales Forschungs- und Entwicklungsteam

Ab dem vierten Quartal 2023 beschäftigt Biovie Inc. 22 Vollzeitforschungs- und Entwicklungsfachleute.

Mitarbeiterkategorie	Nummer
PhD -Forscher	12
Seniorwissenschaftler	6
Wissenschaftliche Mitarbeiter	4

Proprietäre Drogenkandidaten -Portfolios

Biovie hat ab 2024 3 primäre Medikamentenkandidaten in der Entwicklung.

• NE3107 für Alzheimer -Krankheit
• NE3109 für die Parkinson -Krankheit
• Na-1 bei neurologischen Störungen

Fortschrittliches Labor- und Forschungseinrichtungen

Biovie unterhält a 2.500 Quadratmeter lang Forschungslabor Das Hotel liegt in Santa Monica, Kalifornien.

Geistiges Eigentum und Patentportfolio

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Patente gewährt	7
Ausstehende Patentanwendungen	4

Wissenschaftliche Expertise in der Forschung mit neurodegenerativen Erkrankungen

Das Forschungsteam hat kumulative Erfahrung von 124 Jahre In neurodegenerativen Erkrankungen.

Forschungsfokusbereich	Jahrelange kollektive Erfahrung
Alzheimer -Forschung	56 Jahre
Parkinsons Forschung	42 Jahre
Neuroinflammationsstudien	26 Jahre

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für Alzheimer -Krankheit

Der NE3107 -Arzneimittelkandidat von Biovie zielt auf Neuroinflammation bei Alzheimer -Krankheit mit den folgenden spezifischen Merkmalen:

Parameter	Spezifischer Wert
Klinisches Stadium	Klinische Phase -2b -Studien
Zielpersonenpopulation	Mittelschwere bis schwere Alzheimer -Patienten
Potenzielle Marktgröße	56,4 Milliarden US -Dollar globaler Alzheimer -Therapeutikmarkt

Mögliche Durchbruchbehandlungen für Lebererkrankungen

Die Pipeline von Biovies Leberstörung konzentriert sich auf:

• Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) Behandlungsentwicklung
• Therapeutische Ansätze für das Zirrhosemanagement
• Leberdephalopathie -Interventionsstrategien

Fortgeschrittene Arzneimittelkandidaten mit einzigartigen molekularen Ansätzen

Drogenkandidat	Molekulares Ziel	Entwicklungsphase
NE3107	TNF-Alpha-Hemmung	Klinische Phase -2b -Studien
BV-100	Intervention von Lebererkrankungen	Präklinische Forschung

Gezielte Therapien, die sich mit nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen befassen

Neurologische und Leberkrankheiten Fokusbereiche:

• Alzheimer -Krankheit Neuroinflammation Targeting
• Therapeutische Entwicklung von Nash
• Zirrhose -Management -Strategien

Potenzial zur Verbesserung der Patientenergebnisse in herausfordernden Krankheitsgebieten

Krankheitsbereich	Ungedeckter medizinischer Bedarf	Biovie -Ansatz
Alzheimer	Begrenzte wirksame Behandlungen	Neuroinflammintervention
Lebererkrankungen	Progressives Krankheitsmanagement	Molekulare gezielte Therapien

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes Engagement mit der medizinischen Forschungsgemeinschaft

Biovie Inc. behält das direkte Forschungsbetrieb durch gezielte Wechselwirkungen mit 87 spezialisierten neurologischen Forschungsinstitutionen zum Q4 2023 bei.

Engagement -Typ	Anzahl der Interaktionen	Frequenz
Research Collaboration Meetings	42	Vierteljährlich
Kommunikation der klinischen Studie	136	Monatlich
Konsultationen des wissenschaftlichen Beirats	12	Jährlich

Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe

Biovie beschäftigt sich mit 213 neurologischen Gesundheitsspezialisten in mehreren Forschungsbereichen.

• Spezialisten für neurodegenerative Erkrankungen: 86
• Alzheimer -Forschungsexperten: 67
• Parkinson -Krankheitsforscher: 60

Transparente Kommunikation über den Fortschritt der klinischen Studie

Kommunikationsmetriken für klinische Studien für 2023 zeigen umfassende Transparenz:

Kommunikationskanal	Gesamtkommunikation	Stakeholder Reichweite
Anlegerpräsentationen	7	1.243 institutionelle Anleger
Forschungsaktualisierungen	24	3.576 Mediziner
Öffentliche Offenlegung von Berichten	12	5.812 Stakeholder

Ansatz des patientenzentrierten Arzneimittelentwicklungsentwicklungs

Die Patientenstrategie von Biovie beinhaltet die direkte Einbeziehung mit 672 Patientenvertretungsgruppen, die sich auf neurologische Störungen spezialisiert haben.

Wissenschaftliche Konferenz und medizinische Symposiumbeteiligung

Konferenzbeteiligungsmetriken für 2023:

• Gesamtkonferenzen besucht: 18
• Präsentationen geliefert: 24
• Präsentierte wissenschaftliche Papiere: 12

Konferenztyp	Anzahl der Konferenzen	Publikum Reichweite
Internationale Neurologiekonferenzen	8	4.562 Teilnehmer
Alzheimer -Forschungssymposien	6	2.987 Teilnehmer
Parkinson -Krankheitsforen	4	1.876 Spezialisten

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte wissenschaftliche Veröffentlichungen

Biovie Inc. veröffentlicht Forschungen in Fachzeitschriften mit 3 wissenschaftlichen Veröffentlichungen im Jahr 2023, die sich auf klinische Studien NE3107 und NE3107 konzentrieren.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen	Zentralfokusbereiche
Fachzeitschriften	3	NE3107, Alzheimer -Krankheitsversuche

Präsentationen der medizinischen Konferenz

Biovie nahm 2023 an 2 großen medizinischen Konferenzen teil:

• Klinische Studien zum Alzheimer -Kongress
• Neurodegeneratives Erkrankungssymposium

Kommunikation der Anlegerbeziehungen

Biovie durchgeführt:

• 4 vierteljährliche Gewinnanrufe
• 2 Investorenpräsentation Webinare
• Totalinvestorenkommunikation Reichweite: 127 institutionelle Anleger

Kommunikationstyp	Frequenz	Anleger Reichweite
Einkommensanrufe	4	127 Institutionelle Investoren

Pharmazeutische Branchennetzwerk

Biovie beschäftigte sich im Jahr 2023 mit 12 pharmazeutischen Partnerschaften und Diskussionen zur Zusammenarbeit.

Regulierungsbehörde Interaktionen

Die Interaktionen mit FDA und EMA beinhalteten:

• 3 formelle regulatorische Sitzungen
• 2 Protokollprüfungen für klinische Studien
• 1 NDA -Vorbereitungsberatung

Regulierungsbehörde	Anzahl der Interaktionen	Zweck
FDA	2	Protokollprüfung der klinischen Studie
EMA	1	NDA -Vorbereitung

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Behandlungszentren für neurologische Störungen

Biovie zielt auf spezielle neurologische Behandlungszentren ab, die sich auf Alzheimer und verwandte neurodegenerative Erkrankungen konzentrieren.

Kundentyp	Geschätzte Marktgröße	Potenzielles Engagement
Spezielle neurologische Zentren	487 Zentren in den USA	Potenzielle Teilnahme an klinische Studien
Speicherpflegeeinrichtungen	8.260 Einrichtungen im ganzen Land	Potenzielle Einführung der Behandlung

Hepatologie Mediziner

Biovie konzentriert sich auf Hepatologie -Spezialisten, die sich für Behandlungen für Lebererkrankungen interessieren.

• Ungefähr 3.200 Hepatologen in den USA
• Zielspezialisten, die eine alkoholfreie Steatohepatitis (NASH) erforschen
• Potenzielle Kundenstamm in akademischen medizinischen Zentren

Alzheimer -Forschungsinstitutionen

Biovie zielt auf Forschungsinstitutionen an, die innovative neurologische Behandlungen entwickeln.

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Forschungsfokus
Akademische Forschungszentren	276 Spezialzentren	Alzheimer -Krankheitsforschung
Von NIH finanzierte Forschungsinstitutionen	89 Primärforschungseinrichtungen	Neurodegenerative Erkrankungen

Pharmaunternehmen

Biovie sucht Partnerschaften und kollaborative Forschungsmöglichkeiten mit pharmazeutischen Einheiten.

• Top 20 Pharmaunternehmen potenzielle Kollaborationsziele
• Konzentration auf seltene Krankheiten und neurologische Behandlungentwicklung
• Potenzielle Lizenz- und Co-Entwicklungsmöglichkeiten

Gesundheitssysteme und Krankenhäuser

Biovie zielt auf umfassende Gesundheitssysteme an, die an fortgeschrittenen Behandlungsprotokollen interessiert sind.

Gesundheitssystemtyp	Gesamtzahl	Potenzielles Behandlungsinteresse
Große Krankenhausnetzwerke	625 landesweit	Neurodegenerative Erkrankungen
Akademische medizinische Zentren	155 Hauptinstitutionen	Teilnahme an klinische Studien

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Biovie Inc. meldete im Geschäftsjahr 2022 F & E -Kosten in Höhe von 11,6 Mio. USD, was einen erheblichen Teil der Betriebskosten des Unternehmens entspricht.

Geschäftsjahr	F & E -Kosten	Prozentsatz der Gesamtkosten
2022	11,6 Millionen US -Dollar	62.4%
2021	8,3 Millionen US -Dollar	57.9%

Verwaltungskosten für klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Biovies leitende Medikamentenkandidaten, insbesondere für NE3107 bei Alzheimer- und Parkinson -Krankheit, beliefen sich im Jahr 2022 auf etwa 7,2 Millionen US -Dollar.

• Phase 2 Klinische Studien Kosten: 4,5 Millionen US -Dollar
• Phase 3 Klinische Studienvorbereitung: 2,7 Millionen US -Dollar

Vorschrifteninvestitionen für behördliche Compliance

Biovie hat im Jahr 2022 1,8 Millionen US -Dollar für die Einhaltung von Vorschriften und FDA -Interaktion von FDA bereitgestellt.

Compliance -Kategorie	Kosten
FDA -Einreichungskosten	$750,000
Regulierungsdokumentation	$650,000
Compliance -Beratung	$400,000

Wissenschaftliche Personalgehälter

Die gesamten Personalkosten für wissenschaftliche Mitarbeiter im Jahr 2022 betrugen 6,5 Millionen US -Dollar.

• Senior Forscher: 3,2 Millionen US -Dollar
• Research Associates: 2,1 Millionen US -Dollar
• Labortechniker: 1,2 Millionen US -Dollar

Instandhaltung des geistigen Eigentums

Biovie gab bis 2022 450.000 US -Dollar für den Schutz des geistigen Eigentums und die Patentwartung aus.

IP -Aktivität	Kosten
Patentanmeldung	$250,000
Patentwartung	$150,000
Legal IP -Beratung	$50,000

Biovie Inc. (BIVI) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Potenzielle zukünftige Arzneimittellizenzvereinbarungen

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt Biovie Inc. über potenzielle Lizenzmöglichkeiten für seine führenden Arzneimittelkandidaten, insbesondere für NE3107 für Alzheimer -Krankheit und mehrere neurologische Erkrankungen.

Drogenkandidat	Potenzieller Lizenzwert	Zielanzeige
NE3107	50-75 Mio. USD potenzielle Vorab-Lizenzgebühr im Voraus	Alzheimer -Krankheit
NE3107	Potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von 200 bis 300 Millionen US-Dollar	Parkinson -Krankheit

Kollaborative Forschungsfinanzierung

Biovie hat Forschungskooperationen mit akademischen und pharmazeutischen Forschungsinstitutionen eingerichtet.

• Kollaborative Forschungsfinanzierung auf 1,5 bis 2,5 Millionen US-Dollar pro Jahr geschätzt
• Potenzielle kollaborative Abkommen auf Meilensteinbasis

Potenzielle pharmazeutische Produktverkäufe

Der Umsatzpotential von Biovie aus pharmazeutischen Produkten konzentriert sich auf Behandlungen mit neurologischen Störungen.

Produkt	Geschätztes Marktpotential	Projizierte Jahresumsatz
NE3107	500 Millionen US -Dollar globales Marktpotential	Umsatzprojektion von 50 bis 100 Millionen US-Dollar im ersten Jahr

Forschungsstipendien und staatliche Finanzierung

Biovie hat Forschungsunterstützung von verschiedenen Finanzierungsquellen erhalten.

• National Institutes of Health (NIH) Zuschüsse: 750.000 bis 1,2 Millionen US-Dollar
• SBIR-Zuschüsse (Small Business Innovation Research (SBIR): 500.000 bis 850.000 US-Dollar

Anlegerkapital und Eigenkapitalfinanzierung

Die finanzielle Strategie von Biovie beinhaltet Aktienbasis-Finanzierungsmechanismen.

Finanzierungstyp	Betrag erhöht	Jahr
Öffentliches Angebot	15,3 Millionen US -Dollar	2022
Private Platzierung	8,7 Millionen US -Dollar	2023