Biovie Inc. (BIVI): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de l'innovation biopharmaceutique, Biovie Inc. (BIVI) émerge comme une force pionnière, naviguant stratégiquement sur le terrain complexe des traitements neurodégénératifs et des maladies hépatiques. En tirant parti d'une toile complète du modèle commercial qui entrelace la recherche de pointe, des partenariats stratégiques et des solutions thérapeutiques transformatrices, Biovie se positionne à l'avant-garde des percées médicales qui pourraient potentiellement révolutionner les soins aux patients dans les domaines de la maladie difficile. Cette exploration dévoile le cadre complexe stimulant la mission ambitieuse de Biovie de développer des candidats en médicaments révolutionnaires qui répondent aux besoins médicaux critiques non satisfaits, promettant de l'espoir pour les patients et les investisseurs.

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les institutions de recherche médicale

Biovie Inc. a établi des partenariats avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Domaine de mise au point	Détails de collaboration
Université de Californie, San Diego	Troubles neurodégénératifs	Collaboration de recherche sur le développement de médicaments NE3107
Centre médical de l'Université de Stanford	Recherche d'Alzheimer	Support d'essai clinique pour NE3107

Partenariats de développement pharmaceutique

Les principaux partenariats de développement pharmaceutique comprennent:

• Syneos Health - Organisation de recherche contractuelle pour les essais cliniques
• Pharmaceutical Product Development LLC (PPD) - Gestion des essais cliniques
• ICON PLC - Recherche clinique et coordination des essais

Accords de licence potentiels

Drogue	Statut de licence potentielle	Indication cible
NE3107	Discussions de licence potentielles en cours	Maladie d'Alzheimer
NE3180	Exploration de licences à un stade précoce	Neuroinflammation

Collaborations de recherche universitaire aux troubles neurodégénératifs

Les collaborations de recherche universitaire de Biovie se concentrent sur:

• Réseau de recherche sur la maladie d'Alzheimer
• Études de mécanisme moléculaire de neuroinflammation
• Support de développement de médicaments précliniques

Budget total de collaboration de recherche pour 2024: 3,2 millions de dollars

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement de médicaments biopharmaceutiques

Biovie Inc. se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour les maladies neurologiques et hépatiques. En 2024, la société a investi 12,3 millions de dollars dans les activités de recherche et de développement.

Domaine de recherche	Montant d'investissement	Étape de développement
Traitement d'Alzheimer	7,5 millions de dollars	Étape clinique
Traitement des maladies du foie	4,8 millions de dollars	Étape préclinique

Essais cliniques pour les traitements de la maladie d'Alzheimer et du foie

Biovie mène actuellement plusieurs essais cliniques avec les paramètres suivants:

• Traitement d'Alzheimer (NE3107): essai clinique de phase 2B
• Traitement des maladies du foie: phase 1/2 essai clinique
• Sites totaux d'essais cliniques actifs: 17 à travers les États-Unis
• Inscription estimée aux patients: 245 participants

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

L'entreprise a consacré des ressources importantes à la conformité réglementaire, avec 2,1 millions de dollars alloués aux affaires réglementaires en 2023.

Agence de réglementation	Soumissions en cours	Statut d'approbation
FDA	2 Applications actifs de nouveau médicament (IND)	En cours d'examen

Développement de médicaments précliniques et cliniques

Biovie maintient un pipeline de développement de médicaments robuste avec les caractéristiques suivantes:

• Total des candidats médicamenteux en développement: 3
• Candidats de la scène préclinique: 1
• Candidats à la scène clinique: 2
• Temps de développement moyen par médicament candidat: 6 à 8 ans

Gestion et protection de la propriété intellectuelle

L'entreprise a investi 1,5 million de dollars en protection de la propriété intellectuelle avec le portefeuille suivant:

Type de brevet	Nombre de brevets	Couverture géographique
Composition de la matière	4	États-Unis, Europe, Japon
Méthode d'utilisation	3	États-Unis, Europe

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Équipe de recherche et développement spécialisée

Depuis le quatrième trimestre 2023, Biovie Inc. emploie 22 professionnels de la recherche et du développement à temps plein.

Catégorie des employés	Nombre
Chercheurs de doctorat	12
Scientifiques supérieurs	6
Associés de recherche	4

Portefeuilles de candidats de drogue propriétaires

Biovie a 3 principaux candidats en drogue en développement à partir de 2024.

• NE3107 pour la maladie d'Alzheimer
• NE3109 pour la maladie de Parkinson
• Na-1 pour les troubles neurologiques

Installations avancées de laboratoire et de recherche

Biovie maintient un Laboratoire de recherche sur 2 500 pieds carrés Situé à Santa Monica, en Californie.

Propriété intellectuelle et portefeuille de brevets

Catégorie de brevet	Nombre de brevets
Brevets accordés	7
Demandes de brevet en instance	4

Expertise scientifique dans la recherche sur les maladies neurodégénératives

L'équipe de recherche a une expérience cumulative de 124 ans Dans la recherche sur les maladies neurodégénératives.

Domaine de mise au point de recherche	Années d'expérience collective
Recherche d'Alzheimer	56 ans
La recherche de Parkinson	42 ans
Études de neuroinflammation	26 ans

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions thérapeutiques innovantes pour la maladie d'Alzheimer

Le candidat du médicament NE3107 de Biovie cible la neuroinflammation dans la maladie d'Alzheimer avec les caractéristiques spécifiques suivantes:

Paramètre	Valeur spécifique
Étape clinique	Essais cliniques de phase 2B
Cible de la population de patients	Patients d'Alzheimer modérés à sévères
Taille du marché potentiel	56,4 milliards de dollars sur le marché mondial de la thérapie d'Alzheimer

Traitements révolutionnaires potentiels pour les troubles du foie

Le pipeline du trouble du foie de Biovie se concentre sur:

• Développement du traitement à la stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Cirrhosis Gestion Approches thérapeutiques
• Stratégies d'intervention en encéphalopathie hépatique

Candidats de médicament avancé avec des approches moléculaires uniques

Drogue	Cible moléculaire	Étape de développement
NE3107	Inhibition du TNF-alpha	Essais cliniques de phase 2B
BV-100	Intervention des maladies du foie	Recherche préclinique

Thérapies ciblées répondant aux besoins médicaux non satisfaits

Zones de mise au point des maladies neurologiques et hépatiques:

• Ciblage de neuroinflammation de la maladie d'Alzheimer
• Développement thérapeutique de Nash
• Stratégies de gestion de la cirrhose

Potentiel d'amélioration des résultats des patients dans les zones de maladie difficiles

Zone de maladie	Besoin médical non satisfait	Biovie approche
Alzheimer	Traitements efficaces limités	Intervention neuroinflammation
Troubles du foie	Gestion progressive des maladies	Thérapies ciblées moléculaires

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Biovie Inc. maintient l'engagement direct de la recherche grâce à des interactions ciblées avec 87 institutions de recherche neurologique spécialisées auprès du Q4 2023.

Type d'engagement	Nombre d'interactions	Fréquence
Réunions de collaboration de recherche	42	Trimestriel
Communication d'essai clinique	136	Mensuel
Consultations du conseil consultatif scientifique	12	Annuellement

Collaboration avec des professionnels de la santé

Biovie s'engage avec 213 spécialistes de la santé neurologique dans plusieurs domaines de recherche.

• Spécialistes des maladies neurodégénératives: 86
• Experts en recherche d'Alzheimer: 67
• Rechercheurs de la maladie de Parkinson: 60

Communication transparente sur les progrès des essais cliniques

Les métriques de communication des essais cliniques pour 2023 démontrent une transparence complète:

Canal de communication	Communications totales	Prise de partie
Présentations des investisseurs	7	1 243 investisseurs institutionnels
Mises à jour de la recherche	24	3 576 professionnels de la santé
Rapports de divulgation publique	12	5 812 parties prenantes

Approche de développement de médicaments centré sur le patient

La stratégie axée sur les patients de Biovie implique un engagement direct avec 672 groupes de défense des patients spécialisés dans les troubles neurologiques.

Conférence scientifique et participation du symposium médical

Métriques de la participation de la conférence pour 2023:

• Conférences totales assistées: 18
• Présentations livrées: 24
• Articles scientifiques présentés: 12

Type de conférence	Nombre de conférences	Poutenir
Conférences de neurologie internationales	8	4 562 participants
Symposiums de recherche d'Alzheimer	6	2 987 participants
Forums de la maladie de Parkinson	4	1 876 spécialistes

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques directes

Biovie Inc. publie des recherches dans des revues à comité de lecture avec 3 publications scientifiques en 2023 en se concentrant sur les essais cliniques NE3107 et NE3107-AD.

Type de publication	Nombre de publications	Domaines d'intervention clés
Journaux évalués par des pairs	3	NE3107, essais sur la maladie d'Alzheimer

Présentations de la conférence médicale

Biovie a participé à 2 conférences médicales majeures en 2023:

• Essais cliniques sur le congrès d'Alzheimer
• Symposium des maladies neurodégénératives

Communications des relations avec les investisseurs

Biovie menée:

• 4 appels de résultats trimestriels
• 2 webinaires de présentation des investisseurs
• Total des investisseurs à portée de communication: 127 investisseurs institutionnels

Type de communication	Fréquence	Investisseur Reach
Appels de gains	4	127 investisseurs institutionnels

Réseautage de l'industrie pharmaceutique

Biovie s'est engagé dans 12 partenariats pharmaceutiques et discussions de collaboration en 2023.

Interactions d'agence de réglementation

Les interactions avec la FDA et l'EMA comprenaient:

• 3 réunions réglementaires officielles
• 2 revues de protocole d'essai cliniques
• 1 consultation de préparation de la NDA

Agence de réglementation	Nombre d'interactions	But
FDA	2	Revue du protocole d'essai clinique
Ema	1	Préparation de la NDA

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Centres de traitement des troubles neurologiques

Biovie cible des centres de traitement neurologique spécialisés en se concentrant sur les troubles neurodégénératifs d'Alzheimer.

Type de client	Taille du marché estimé	Engagement potentiel
Centres neurologiques spécialisés	487 centres aux États-Unis	Participation potentielle des essais cliniques
Installations de soins de la mémoire	8 260 installations à l'échelle nationale	Adoption potentielle du traitement

Professionnels de l'hépatologie

Biovie se concentre sur les spécialistes de l'hépatologie intéressés par les traitements des maladies du foie.

• Aux États-Unis, environ 3 200 hépatologues aux États-Unis
• Spécialistes cibles recherchant une stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Base de clientèle potentielle dans les centres médicaux académiques

Institutions de recherche d'Alzheimer

Biovie cible les institutions de recherche développant des traitements neurologiques innovants.

Type d'institution	Nombre d'institutions	Focus de recherche
Centres de recherche universitaires	276 centres spécialisés	Recherche de la maladie d'Alzheimer
Institutions de recherche financées par les NIH	89 installations de recherche primaires	Études de maladies neurodégénératives

Sociétés pharmaceutiques

Biovie cherche des partenariats et des opportunités de recherche collaborative avec des entités pharmaceutiques.

• Top 20 des sociétés pharmaceutiques cibles de collaboration potentielles
• Concentrez-vous sur les maladies rares et le développement du traitement neurologique
• Opportunités potentielles de licence et de co-développement

Systèmes de soins de santé et hôpitaux

Biovie cible des systèmes de soins de santé complets intéressés par les protocoles de traitement avancés.

Type de système de santé	Nombre total	Intérêt potentiel du traitement
Grands réseaux d'hôpital	625 à l'échelle nationale	Traitements des maladies neurodégénératives
Centres médicaux académiques	155 grandes institutions	Participation des essais cliniques

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Biovie Inc. a déclaré des frais de R&D de 11,6 millions de dollars pour l'exercice 2022, ce qui représente une partie importante des coûts opérationnels de la société.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	11,6 millions de dollars	62.4%
2021	8,3 millions de dollars	57.9%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour les candidats principaux de Biovie, en particulier pour NE3107 dans la maladie d'Alzheimer et de Parkinson, ont totalisé environ 7,2 millions de dollars en 2022.

• Coût des essais cliniques de phase 2: 4,5 millions de dollars
• Phase 3 Préparation des essais cliniques: 2,7 millions de dollars

Investissements de conformité réglementaire

Biovie a alloué 1,8 million de dollars aux processus de conformité réglementaire et d'interaction FDA en 2022.

Catégorie de conformité	Frais
Coûts de soumission de la FDA	$750,000
Documentation réglementaire	$650,000
Conseil de conformité	$400,000

Salaires du personnel scientifique

Les dépenses totales du personnel pour le personnel scientifique en 2022 étaient de 6,5 millions de dollars.

• Chercheurs seniors: 3,2 millions de dollars
• Associés de recherche: 2,1 millions de dollars
• Techniciens de laboratoire: 1,2 million de dollars

Maintenance de la propriété intellectuelle

Biovie a dépensé 450 000 $ pour la protection de la propriété intellectuelle et l'entretien des brevets en 2022.

Activité IP	Frais
Dépôt de brevet	$250,000
Entretien de brevets	$150,000
Consultation de propriété intellectuelle légale	$50,000

Biovie Inc. (BIVI) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Accords potentiels de licence de médicament potentiel

Depuis le quatrième trimestre 2023, Biovie Inc. possède des possibilités de licence potentielles pour ses candidats au médicament principal, en particulier NE3107 pour la maladie d'Alzheimer et de multiples conditions neurologiques.

Drogue	Valeur de licence potentielle	Indication cible
NE3107	Frais potentiels de licence de 50 à 75 millions de dollars	Maladie d'Alzheimer
NE3107	200 à 300 millions de dollars de paiements de jalons potentiels	Maladie de Parkinson

Financement de recherche collaborative

Biovie a établi des collaborations de recherche avec des établissements de recherche universitaires et pharmaceutiques.

• Financement de recherche collaborative estimé à 1,5 à 2,5 millions de dollars par an
• Accords collaboratifs potentiels basés sur les jalons

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques

Le potentiel des revenus de Biovie à partir des ventes de produits pharmaceutiques se concentre sur les traitements des troubles neurologiques.

Produit	Potentiel de marché estimé	Revenus annuels prévus
NE3107	Potentiel du marché mondial de 500 millions de dollars	Projection de vente de première année de 50 à 100 millions de dollars

Subventions de recherche et financement gouvernemental

Biovie a reçu un soutien à la recherche de diverses sources de financement.

• Subventions des National Institutes of Health (NIH): 750 000 $ à 1,2 million de dollars
• Concessionnaires de recherche sur l'innovation des petites entreprises (SBIR): 500 000 $ - 850 000 $

Financement du capital des investisseurs et des actions

La stratégie financière de Biovie comprend des mécanismes de financement fondés sur les actions.

Type de financement	Montant recueilli	Année
Offre publique	15,3 millions de dollars	2022
Placement privé	8,7 millions de dollars	2023