|
Biovie Inc. (BIVI): Canvas نموذج الأعمال [Jan -2025 تم تحديثه] |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
BioVie Inc. (BIVI) Bundle
في المشهد الديناميكي للابتكار الصيدلاني الحيوي، BioVie Inc. (BIVI) تظهر كقوة رائدة، تتنقل بشكل استراتيجي في التضاريس المعقدة لعلاجات التنكس العصبي وأمراض الكبد. من خلال الاستفادة من قماش نموذج الأعمال الشامل الذي ينسج أحدث الأبحاث والشراكات الاستراتيجية والحلول العلاجية التحويلية، تضع BioVie نفسها في طليعة الاختراقات الطبية التي يمكن أن تحدث ثورة في رعاية المرضى في مجالات الأمراض الصعبة. يكشف هذا الاستكشاف عن الإطار المعقد الذي يقود مهمة BioVie الطموحة لتطوير عقاقير مرشحة رائدة تلبي الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة، وتعد بأمل للمرضى والمستثمرين على حد سواء.
شركة BioVie (BIVI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الطبية
أقامت BioVie Inc. شراكات مع مؤسسات البحث التالية:
| المؤسسة | مجال التركيز | تفاصيل التعاون |
|---|---|---|
| جامعة كاليفورنيا، سان دييغو | اضطرابات التنكس العصبي | التعاون البحثي بشأن تطوير العقاقير NE3107 |
| المركز الطبي بجامعة ستانفورد | أبحاث الزهايمر | دعم التجارب السريرية NE3107 |
شراكات التنمية الصيدلانية
تشمل الشراكات الرئيسية لتطوير المستحضرات الصيدلانية ما يلي:
- Syneos Health - منظمة أبحاث العقود للتجارب السريرية
- تطوير المنتجات الصيدلانية LLC (PPD) - إدارة التجارب السريرية
- ICON plc - البحث السريري والتنسيق التجريبي
اتفاقات الترخيص المحتملة
| مرشح المخدرات | حالة الترخيص المحتملة | مؤشر الهدف |
|---|---|---|
| NE3107 | مناقشات الترخيص المحتملة جارية | مرض الزهايمر |
| NE3180 | استكشاف الترخيص في المراحل المبكرة | التهاب الأعصاب |
التعاون البحثي الأكاديمي في اضطرابات التنكس العصبي
تركز تعاونات البحث الأكاديمي في BioVie على:
- شبكة أبحاث مرض الزهايمر
- دراسات الآلية الجزيئية للالتهاب العصبي
- دعم تطوير العقاقير قبل السريرية
إجمالي ميزانية التعاون البحثي لعام 2024: 3.2 مليون دولار
شركة BioVie (BIVI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
البحث والتطوير في مجال العقاقير الدوائية البيولوجية
تركز BioVie Inc. على تطوير علاجات جديدة لأمراض الأعصاب والكبد. اعتبارًا من عام 2024، استثمرت الشركة 12.3 مليون دولار في أنشطة البحث والتطوير.
| مجال البحث | مبلغ الاستثمار | مرحلة التطوير |
|---|---|---|
| علاج الزهايمر | 7.5 مليون دولار | المرحلة السريرية |
| علاج أمراض الكبد | 4.8 مليون دولار | مرحلة ما قبل السريرية |
التجارب السريرية لعلاج مرض الزهايمر وأمراض الكبد
تجري BioVie حاليًا تجارب سريرية متعددة بالمعايير التالية:
- علاج الزهايمر (NE3107): المرحلة 2 ب التجربة السريرية
- علاج أمراض الكبد: المرحلة 1/2 من التجربة السريرية
- إجمالي مواقع التجارب السريرية النشطة: 17 في جميع أنحاء الولايات المتحدة
- معدل تسجيل المرضى المقدر: 245 مشاركًا
عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية
خصصت الشركة موارد كبيرة للامتثال التنظيمي، مع 2.1 مليون دولار مخصصة للشؤون التنظيمية في عام 2023.
| الوكالة التنظيمية | الطلبات الجارية | حالة الموافقة |
|---|---|---|
| إدارة الغذاء والدواء | 2 تطبيقات الأدوية الجديدة الاستقصائية النشطة (IND) | قيد الاستعراض |
تطوير الأدوية قبل السريرية والسريرية
تحافظ BioVie على خط أنابيب قوي لتطوير الأدوية مع الخصائص التالية:
- إجمالي الأدوية المرشحة قيد التطوير: 3
- المرشحون للمرحلة قبل السريرية: 1
- المرشحون للمرحلة السريرية: 2
- متوسط وقت التطوير لكل دواء مرشح: 6-8 سنوات
إدارة وحماية الملكية الفكرية
استثمرت الشركة 1.5 مليون دولار لحماية الملكية الفكرية بالحافظة التالية:
| نوع براءة الاختراع | عدد براءات الاختراع | التغطية الجغرافية |
|---|---|---|
| تكوين المادة | 4 | الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان |
| طريقة الاستخدام | 3 | الولايات المتحدة، أوروبا |
شركة BioVie (BIVI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
فريق متخصص للبحث والتطوير
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف BioVie Inc. 22 متخصصين في البحث والتطوير بدوام كامل.
| فئة الموظفين | العدد |
|---|---|
| باحثو الدكتوراه | 12 |
| كبار العلماء | 6 |
| باحثون مشاركون | 4 |
حقائب المرشحين للأدوية المسجلة الملكية
لدى BioVie 3 عقاقير أساسية مرشحة قيد التطوير اعتبارًا من عام 2024.
- NE3107 لمرض الزهايمر
- NE3109 لمرض باركنسون
- NA-1 للاضطرابات العصبية
المختبرات والمرافق البحثية المتقدمة
تحافظ BioVie على مختبر أبحاث 2 500 قدم مربع تقع في سانتا مونيكا، كاليفورنيا.
حافظة الملكية الفكرية وبراءات الاختراع
| فئة براءات الاختراع | عدد براءات الاختراع |
|---|---|
| براءات الاختراع الممنوحة | 7 |
| طلبات براءات الاختراع المعلقة | 4 |
الخبرة العلمية في أبحاث الأمراض التنكسية العصبية
فريق البحث لديه خبرة تراكمية في 124 سنة في أبحاث الأمراض التنكسية العصبية.
| مجال تركيز البحث | سنوات من الخبرة الجماعية |
|---|---|
| أبحاث الزهايمر | 56 سنة |
| أبحاث باركنسون | 42 سنة |
| دراسات الالتهاب العصبي | 26 سنة |
BioVie Inc. (BIVI) - نموذج الأعمال: مقترحات القيمة
حلول علاجية مبتكرة لمرض الزهايمر
يستهدف الدواء NE3107 المرشح لـ BioVie الالتهاب العصبي في مرض الزهايمر بالخصائص المحددة التالية:
| معامل | قيمة محددة |
|---|---|
| المرحلة السريرية | المرحلة 2 ب التجارب السريرية |
| عدد المرضى المستهدف | مرضى الزهايمر المتوسطون إلى الشديدون |
| حجم السوق المحتمل | سوق العلاجات العالمية لمرض الزهايمر 56.4 مليار دولار |
علاجات الاختراق المحتملة لاضطرابات الكبد
يركز خط أنابيب اضطراب الكبد في BioVie على:
- تطوير علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)
- النهج العلاجية لإدارة تليف الكبد
- استراتيجيات التدخل لاعتلال الدماغ الكبدي
المرشحون المتقدمون للأدوية بأساليب جزيئية فريدة
| مرشح المخدرات | الهدف الجزيئي | مرحلة التطوير |
|---|---|---|
| NE3107 | تثبيط TNF-alpha | المرحلة 2 ب التجارب السريرية |
| BV-100 | التدخل في أمراض الكبد | البحث قبل السريري |
العلاجات المستهدفة التي تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة
مجالات التركيز على الأمراض العصبية والكبدية:
- استهداف الالتهاب العصبي لمرض الزهايمر
- التطور العلاجي NASH
- استراتيجيات إدارة تليف الكبد
إمكانية تحسين نتائج المرضى في مجالات الأمراض الصعبة
| منطقة المرض | الحاجة الطبية غير الملباة | نهج BioVie |
|---|---|---|
| مرض الزهايمر | علاجات محدودة وفعالة | تدخل الالتهاب العصبي |
| اضطرابات الكبد | الإدارة التدريجية للأمراض | العلاجات الجزيئية المستهدفة |
BioVie Inc. (BIVI) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء
المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية
تحافظ BioVie Inc. على المشاركة البحثية المباشرة من خلال التفاعلات المستهدفة مع 87 مؤسسات الأبحاث العصبية المتخصصة اعتبارًا من الربع الرابع 2023.
| نوع الخطوبة | عدد التفاعلات | التردد |
|---|---|---|
| اجتماعات التعاون البحثي | 42 | ربع سنوي |
| التواصل التجريبي السريري | 136 | شهريا |
| مشاورات المجلس الاستشاري العلمي | 12 | سنوياً |
التعاون مع أخصائيي الرعاية الصحية
تشارك BioVie مع 213 متخصصًا في الرعاية الصحية العصبية عبر مجالات بحثية متعددة.
- أخصائيو الأمراض التنكسية العصبية: 86
- خبراء أبحاث الزهايمر: 67
- باحثو مرض باركنسون: 60
التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية
تُظهر مقاييس اتصالات التجارب السريرية لعام 2023 شفافية شاملة:
| قناة الاتصالات | مجموع الاتصالات | وصول أصحاب المصلحة |
|---|---|---|
| عروض المستثمرين | 7 | 1 243 المؤسسات المستثمرة |
| تحديثات البحث | 24 | 3 576 المهنيين الطبيين |
| تقارير الإفصاح العام | 12 | 5 812 أصحاب المصلحة |
نهج تطوير الأدوية المتمحور حول المريض
تتضمن استراتيجية BioVie التي تركز على المريض المشاركة المباشرة مع 672 مجموعة مناصرة للمرضى متخصصة في الاضطرابات العصبية.
المؤتمر العلمي والمشاركة في الندوة الطبية
مقاييس المشاركة في المؤتمر لعام 2023:
- مجموع عدد المؤتمرات: 18
- تقديم العروض: 24
- ورقات علمية مقدمة: 12
| نوع المؤتمر | عدد المؤتمرات | وصول الجمهور |
|---|---|---|
| المؤتمرات الدولية لطب الأعصاب | 8 | 4 562 الحضور |
| ندوات بحوث الزهايمر | 6 | 2 987 مشاركين |
| منتديات مرض باركنسون | 4 | أخصائيو 1 876 |
BioVie Inc. (BIVI) - نموذج الأعمال: القنوات
المنشورات العلمية المباشرة
تنشر BioVie Inc. أبحاثًا في مجلات تمت مراجعتها من قبل الأقران مع 3 منشورات علمية في عام 2023 تركز على التجارب السريرية NE3107 NE3107-AD.
| نوع المنشور | عدد المنشورات | مجالات التركيز الرئيسية |
|---|---|---|
| المجلات التي تمت مراجعتها من قبل الأقران | 3 | NE3107، تجارب مرض الزهايمر |
عروض المؤتمر الطبي
شاركت BioVie في 2 مؤتمرات طبية كبرى في عام 2023:
- التجارب السريرية على كونغرس الزهايمر
- ندوة الأمراض التنكسية العصبية
اتصالات علاقات المستثمرين
أجرى BioVie:
- 4 مكالمات أرباح ربع سنوية
- 2 حلقات دراسية عبر الإنترنت لعرض المستثمرين
- إجمالي وصول اتصال المستثمرين: 127 مستثمرًا مؤسسيًا
| نوع الاتصال | التردد | وصول المستثمر |
|---|---|---|
| مكالمات الأرباح | 4 | 127 المستثمرون المؤسسيون |
شبكات صناعة الأدوية
شاركت BioVie مع 12 شراكة صيدلانية ومناقشات تعاون في عام 2023.
تفاعلات الوكالة التنظيمية
تضمنت التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء و EMA ما يلي:
- 3 اجتماعات تنظيمية رسمية
- مراجعات بروتوكول التجارب السريرية 2
- 1 مشاورة تحضيرية لاتفاقية عدم الإفشاء
| الوكالة التنظيمية | عدد التفاعلات | الغرض |
|---|---|---|
| إدارة الغذاء والدواء | 2 | مراجعة بروتوكول التجارب السريرية |
| EMA | 1 | إعداد NDA |
BioVie Inc. (BIVI) - نموذج الأعمال: قطاعات العملاء
مراكز علاج الاضطرابات العصبية
تستهدف BioVie مراكز العلاج العصبي المتخصصة التي تركز على مرض الزهايمر والاضطرابات التنكسية العصبية ذات الصلة.
| نوع العميل | حجم السوق المقدر | المشاركة المحتملة |
|---|---|---|
| المراكز العصبية المتخصصة | 487 مركزًا في الولايات المتحدة | المشاركة المحتملة في التجارب السريرية |
| مرافق العناية بالذاكرة | مرافق 8 260 على الصعيد الوطني | التبني المحتمل للعلاج |
أخصائيو أمراض الكبد الطبيون
تركز BioVie على أخصائيي أمراض الكبد المهتمين بعلاجات أمراض الكبد.
- ما يقرب من 3200 أخصائي أمراض الكبد في الولايات المتحدة
- أخصائيو الهدف الذين يبحثون عن التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)
- قاعدة العملاء المحتملين في المراكز الطبية الأكاديمية
مؤسسات أبحاث الزهايمر
تستهدف BioVie المؤسسات البحثية التي تطور علاجات عصبية مبتكرة.
| نوع المؤسسة | عدد المؤسسات | التركيز البحثي |
|---|---|---|
| مراكز البحوث الأكاديمية | 276 مركزا متخصصا | أبحاث مرض الزهايمر |
| المؤسسات البحثية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة | 89 مرفقا للبحوث الأولية | دراسات الأمراض التنكسية العصبية |
شركات الأدوية
تسعى BioVie إلى إقامة شراكات وفرص بحثية تعاونية مع الكيانات الصيدلانية.
- أهداف التعاون المحتملة لأفضل 20 شركة أدوية
- التركيز على الأمراض النادرة وتطوير العلاج العصبي
- فرص الترخيص والتطوير المشترك المحتملة
أنظمة ومستشفيات الرعاية الصحية
تستهدف BioVie أنظمة رعاية صحية شاملة مهتمة ببروتوكولات العلاج المتقدمة.
| نوع نظام الرعاية الصحية | العدد الإجمالي | فائدة العلاج المحتملة |
|---|---|---|
| شبكات المستشفيات الكبيرة | 625 على الصعيد الوطني | علاجات الأمراض التنكسية العصبية |
| المراكز الطبية الأكاديمية | 155 مؤسسة رئيسية | المشاركة في التجارب السريرية |
BioVie Inc. (BIVI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير المكثفة
أبلغت شركة BioVie Inc. عن نفقات البحث والتطوير البالغة 11.6 مليون دولار للسنة المالية 2022، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من التكاليف التشغيلية للشركة.
| السنة المالية | نفقات البحث والتطوير | النسبة المئوية لمجموع المصروفات |
|---|---|---|
| 2022 | 11.6 مليون دولار | 62.4% |
| 2021 | 8.3 مليون دولار | 57.9% |
تكاليف إدارة التجارب السريرية
بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لمرشحي الأدوية الرئيسيين في BioVie، خاصة بالنسبة NE3107 في مرض الزهايمر ومرض باركنسون، حوالي 7.2 مليون دولار في عام 2022.
- تكلفة المرحلة 2 من التجارب السريرية: 4.5 مليون دولار
- المرحلة 3 من التحضير للتجارب السريرية: 2.7 مليون دولار
استثمارات الامتثال التنظيمي
خصصت BioVie 1.8 مليون دولار للامتثال التنظيمي وعمليات التفاعل مع إدارة الغذاء والدواء في عام 2022.
| فئة الامتثال | النفقات |
|---|---|
| تكاليف تقديم العروض من إدارة الغذاء والدواء | $750,000 |
| الوثائق التنظيمية | $650,000 |
| استشارات الامتثال | $400,000 |
مرتبات الموظفين العلميين
بلغ إجمالي نفقات الموظفين للموظفين العلميين في عام 2022 6.5 مليون دولار.
- كبار الباحثين: 3.2 مليون دولار
- مساعدو الأبحاث: 2.1 مليون دولار
- فنيو المختبرات: 1.2 مليون دولار
صيانة الملكية الفكرية
أنفقت BioVie 450 ألف دولار على حماية الملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع في عام 2022.
| نشاط IP | النفقات |
|---|---|
| تقديم براءات الاختراع | $250,000 |
| صيانة براءات الاختراع | $150,000 |
| المشاورة القانونية بشأن الملكية الفكرية | $50,000 |
BioVie Inc. (BIVI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
اتفاقيات ترخيص الأدوية المحتملة في المستقبل
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتمتع BioVie Inc. بفرص ترخيص محتملة لمرشحيها الرئيسيين للأدوية، لا سيما NE3107 لمرض الزهايمر والحالات العصبية المتعددة.
| مرشح المخدرات | قيمة الترخيص المحتملة | مؤشر الهدف |
|---|---|---|
| NE3107 | 50-75 مليون دولار رسوم ترخيص مقدمة محتملة | مرض الزهايمر |
| NE3107 | 200-300 مليون دولار مدفوعات معالم محتملة | مرض باركنسون |
تمويل البحوث التعاونية
أنشأت BioVie تعاونًا بحثيًا مع المؤسسات الأكاديمية والبحثية الصيدلانية.
- تمويل البحوث التعاونية المقدرة بمبلغ يتراوح بين 1.5 و 2.5 مليون دولار سنويا
- الاتفاقات التعاونية المحتملة القائمة على معالم
مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة
تركز إمكانات إيرادات BioVie من مبيعات المنتجات الصيدلانية على علاجات الاضطرابات العصبية.
| المنتج | إمكانات السوق المقدرة | الإيرادات السنوية المتوقعة |
|---|---|---|
| NE3107 | 500 مليون دولار إمكانات السوق العالمية | 50-100 مليون دولار توقعات مبيعات السنة الأولى |
المنح البحثية والتمويل الحكومي
تلقت BioVie دعمًا بحثيًا من مصادر تمويل مختلفة.
- منح المعاهد الوطنية للصحة: 750 ألف دولار - 1.2 مليون دولار
- منح أبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة (SBIR): 500 ألف دولار - 850 ألف دولار
رأس مال المستثمر وتمويل الأسهم
تتضمن الاستراتيجية المالية لشركة BioVie آليات تمويل قائمة على الأسهم.
| نوع التمويل | المبلغ الذي تم جمعه | السنة |
|---|---|---|
| الاكتتاب العام | 15.3 مليون دولار | 2022 |
| التنسيب الخاص | 8.7 مليون دولار | 2023 |
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.