BioVie Inc. (BIVI) Business Model Canvas

Biovie Inc. (BIVI): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

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BioVie Inc. (BIVI) Business Model Canvas
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Na paisagem dinâmica da inovação biofarmacêutica, a Biovie Inc. (BIVI) surge como uma força pioneira, navegando estrategicamente no terreno complexo dos tratamentos neurodegenerativos e de doenças hepáticas. Ao alavancar uma tela abrangente de modelo de negócios que entrelaça pesquisas de ponta, parcerias estratégicas e soluções terapêuticas transformadoras, a Biovie está se posicionando na vanguarda de avanços médicos que podem potencialmente revolucionar o atendimento ao paciente em domínios desafiadores de doenças. Essa exploração revela a estrutura intrincada que impulsiona a missão ambiciosa da Biovie de desenvolver candidatos inovadores a drogas que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas, promissoras de pacientes e investidores.


Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com instituições de pesquisa médica

A Biovie Inc. estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa:

Instituição Área de foco Detalhes da colaboração
Universidade da Califórnia, San Diego Distúrbios neurodegenerativos Colaboração de pesquisa no desenvolvimento de medicamentos NE3107
Centro Médico da Universidade de Stanford Pesquisa de Alzheimer Apoio aos ensaios clínicos para NE3107

Parcerias de desenvolvimento farmacêutico

As principais parcerias de desenvolvimento farmacêutico incluem:

  • Syneos Health - Organização de Pesquisa em Contrato para Ensaios Clínicos
  • Pharmaceutical Product Development LLC (PPD) - Gerenciamento de ensaios clínicos
  • ICON PLC - Pesquisa clínica e coordenação de ensaios

Acordos de licenciamento em potencial

Candidato a drogas Status de licenciamento potencial Indicação alvo
NE3107 Potenciais discussões de licenciamento em andamento Doença de Alzheimer
NE3180 Exploração de licenciamento em estágio inicial Neuroinflamação

Colaborações de pesquisa acadêmica em distúrbios neurodegenerativos

As colaborações de pesquisa acadêmica da Biovie se concentram em:

  • Rede de Pesquisa de Doenças de Alzheimer
  • Estudos de mecanismo molecular de neuroinflamação
  • Suporte pré -clínico ao desenvolvimento de medicamentos

Orçamento total de colaboração de pesquisa para 2024: US $ 3,2 milhões


Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de drogas biofarmacêuticas

A Biovie Inc. se concentra no desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças neurológicas e hepáticas. Em 2024, a empresa investiu US $ 12,3 milhões em atividades de pesquisa e desenvolvimento.

Área de pesquisa Valor do investimento Estágio de desenvolvimento
Tratamento de Alzheimer US $ 7,5 milhões Estágio clínico
Tratamento da doença hepática US $ 4,8 milhões Estágio pré -clínico

Ensaios clínicos para tratamentos de doença de Alzheimer e fígado

Atualmente, a Biovie está realizando vários ensaios clínicos com os seguintes parâmetros:

  • Tratamento de Alzheimer (NE3107): ensaio clínico de fase 2b
  • Tratamento da doença hepática: ensaio clínico de fase 1/2
  • Sites de ensaios clínicos ativos totais: 17 nos Estados Unidos
  • Inscrição estimada do paciente: 245 participantes

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

A empresa dedicou recursos significativos à conformidade regulatória, com US $ 2,1 milhões alocados a assuntos regulatórios em 2023.

Agência regulatória Envios em andamento Status de aprovação
FDA 2 Aplicações ativas para investigação nova (IND) Em revisão

Desenvolvimento de medicamentos pré -clínicos e clínicos

Biovie mantém um robusto pipeline de desenvolvimento de medicamentos com as seguintes características:

  • Total de candidatos a drogas em desenvolvimento: 3
  • Candidatos de estágio pré -clínico: 1
  • Candidatos de estágio clínico: 2
  • Tempo médio de desenvolvimento por candidato a drogas: 6-8 anos

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

A empresa investiu US $ 1,5 milhão em proteção de propriedade intelectual Com o seguinte portfólio:

Tipo de patente Número de patentes Cobertura geográfica
Composição da matéria 4 Estados Unidos, Europa, Japão
Método de uso 3 Estados Unidos, Europa

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento

A partir do quarto trimestre 2023, a Biovie Inc. emprega 22 profissionais de pesquisa e desenvolvimento em período integral.

Categoria de funcionários Número
Pesquisadores de doutorado 12
Cientistas seniores 6
Associados de pesquisa 4

Portfólios de candidatos a drogas proprietários

O Biovie possui 3 candidatos a medicamentos primários em desenvolvimento a partir de 2024.

  • NE3107 para a doença de Alzheimer
  • NE3109 para a doença de Parkinson
  • Na-1 para distúrbios neurológicos

Instalações avançadas de laboratório e pesquisa

Biovie mantém um Laboratório de pesquisa de 2.500 pés quadrados Localizado em Santa Monica, Califórnia.

Propriedade intelectual e portfólio de patentes

Categoria de patentes Número de patentes
Patentes concedidas 7
Aplicações de patentes pendentes 4

Experiência científica em pesquisa de doenças neurodegenerativas

A equipe de pesquisa tem experiência cumulativa de 124 anos na pesquisa de doenças neurodegenerativas.

Área de foco de pesquisa Anos de experiência coletiva
Pesquisa de Alzheimer 56 anos
Pesquisa de Parkinson 42 anos
Estudos de neuroinflamação 26 anos

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções terapêuticas inovadoras para a doença de Alzheimer

O candidato a medicamentos NE3107 da Biovie tem como alvo a neuroinflamação na doença de Alzheimer com as seguintes características específicas:

Parâmetro Valor específico
Estágio clínico Ensaios clínicos de fase 2b
População alvo de pacientes Pacientes de Alzheimer moderados a graves
Tamanho potencial de mercado US $ 56,4 bilhões no mercado de terapêutica de Alzheimer global

Possíveis tratamentos inovadores para distúrbios hepáticos

O pipeline do transtorno do fígado da Biovie se concentra em:

  • Desenvolvimento de tratamento de esteato-hepatite não alcoólica (NASH)
  • Abordagens terapêuticas de gerenciamento de cirrose
  • Estratégias de intervenção de encefalopatia hepática

Candidatos avançados de drogas com abordagens moleculares únicas

Candidato a drogas Alvo molecular Estágio de desenvolvimento
NE3107 Inibição de TNF-alfa Ensaios clínicos de fase 2b
BV-100 Intervenção da doença hepática Pesquisa pré -clínica

Terapias direcionadas atendendo a necessidades médicas não atendidas

Áreas de foco em doenças neurológicas e hepáticas:

  • Alvoinflamação da doença de Alzheimer direcionamento
  • Desenvolvimento terapêutico de Nash
  • Estratégias de gerenciamento de cirrose

Potencial para melhorar os resultados dos pacientes em áreas desafiadoras de doenças

Área da doença Necessidade médica não atendida Abordagem de biovie
Alzheimer Tratamentos eficazes limitados Intervenção de neuroinflamação
Distúrbios do fígado Gerenciamento progressivo de doenças Terapias direcionadas moleculares

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A Biovie Inc. mantém o envolvimento direto da pesquisa por meio de interações direcionadas com 87 instituições de pesquisa neurológicas especializadas a partir do quarto trimestre 2023.

Tipo de engajamento Número de interações Freqüência
Reuniões de colaboração de pesquisa 42 Trimestral
Comunicação do ensaio clínico 136 Mensal
Consultas consultivas científicas 12 Anualmente

Colaboração com profissionais de saúde

O Biovie se envolve com 213 especialistas em saúde neurológicos em vários domínios de pesquisa.

  • Especialistas em doenças neurodegenerativas: 86
  • Especialistas em pesquisa de Alzheimer: 67
  • Pesquisadores de doenças de Parkinson: 60

Comunicação transparente sobre o progresso do ensaio clínico

As métricas de comunicação de ensaios clínicos para 2023 demonstram transparência abrangente:

Canal de comunicação Total de comunicações Alcance das partes interessadas
Apresentações de investidores 7 1.243 investidores institucionais
Atualizações de pesquisa 24 3.576 profissionais médicos
Relatórios de divulgação pública 12 5.812 partes interessadas

Abordagem de desenvolvimento de medicamentos centrada no paciente

A estratégia focada no paciente da Biovie envolve o envolvimento direto com 672 grupos de defesa de pacientes especializados em distúrbios neurológicos.

Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico

Métricas de participação na conferência para 2023:

  • Total de conferências participadas: 18
  • Apresentações entregues: 24
  • Artigos científicos apresentados: 12
Tipo de conferência Número de conferências Alcance do público
Conferências internacionais de neurologia 8 4.562 participantes
Simpósios de pesquisa de Alzheimer 6 2.987 participantes
Fóruns de doenças de Parkinson 4 1.876 especialistas

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Canais

Publicações científicas diretas

A Biovie Inc. publica pesquisas em periódicos revisados ​​por pares com 3 publicações científicas em 2023, com foco nos ensaios clínicos NE3107 e NE3107-AD.

Tipo de publicação Número de publicações Principais áreas de foco
Revistas revisadas por pares 3 NE3107, ensaios de doença de Alzheimer

Apresentações da conferência médica

Biovie participou de 2 principais conferências médicas em 2023:

  • Ensaios clínicos no Congresso de Alzheimer
  • Simpósio de doenças neurodegenerativas

Comunicações de Relações com Investidores

Biovie conduzido:

  • 4 chamadas trimestrais
  • 2 webinars de apresentação de investidores
  • Alcance total de comunicação para investidores: 127 investidores institucionais
Tipo de comunicação Freqüência Alcance do investidor
Chamadas de ganhos 4 127 investidores institucionais

Networking da indústria farmacêutica

Biovie se envolveu com 12 parcerias farmacêuticas e discussões de colaboração em 2023.

Interações da agência regulatória

Interações com FDA e EMA incluíram:

  • 3 reuniões regulatórias formais
  • 2 revisões de protocolo de ensaios clínicos
  • 1 Consulta de preparação da NDA
Agência regulatória Número de interações Propósito
FDA 2 Revisão do protocolo de ensaio clínico
Ema 1 Preparação da NDA

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Centros de tratamento de transtornos neurológicos

O Biovie tem como alvo os centros de tratamento neurológico especializados, com foco em Alzheimer e distúrbios neurodegenerativos relacionados.

Tipo de cliente Tamanho estimado do mercado Potencial engajamento
Centros neurológicos especializados 487 centros nos Estados Unidos Participação potencial do ensaio clínico
Instalações de atendimento à memória 8.260 instalações em todo o país Potencial adoção de tratamento

Profissionais médicos de hepatologia

O Biovie se concentra em especialistas em hepatologia interessados ​​em tratamentos para doenças hepáticas.

  • Aproximadamente 3.200 hepatologistas nos Estados Unidos
  • Especialistas-alvo pesquisando esteato-hepatite não alcoólica (NASH)
  • Base potencial de clientes em centros médicos acadêmicos

Instituições de pesquisa de Alzheimer

O Biovie tem como alvo instituições de pesquisa que desenvolvem tratamentos neurológicos inovadores.

Tipo de instituição Número de instituições Foco na pesquisa
Centros de pesquisa acadêmica 276 centros especializados Pesquisa de doença de Alzheimer
Instituições de pesquisa financiadas pelo NIH 89 instalações de pesquisa primárias Estudos de doenças neurodegenerativas

Empresas farmacêuticas

A Biovie busca parcerias e oportunidades de pesquisa colaborativa com entidades farmacêuticas.

  • 20 principais empresas farmacêuticas potenciais metas de colaboração
  • Concentre -se em doenças raras e desenvolvimento de tratamento neurológico
  • Potenciais oportunidades de licenciamento e co-desenvolvimento

Sistemas de saúde e hospitais

O Biovie tem como alvo sistemas abrangentes de saúde interessados ​​em protocolos de tratamento avançado.

Tipo de sistema de saúde Número total Interesse potencial do tratamento
Grandes redes hospitalares 625 em todo o país Tratamentos de doenças neurodegenerativas
Centros Médicos Acadêmicos 155 principais instituições Participação do ensaio clínico

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

A Biovie Inc. registrou despesas de P&D de US $ 11,6 milhões no ano fiscal de 2022, representando uma parcela significativa dos custos operacionais da empresa.

Ano fiscal Despesas de P&D Porcentagem do total de despesas
2022 US $ 11,6 milhões 62.4%
2021 US $ 8,3 milhões 57.9%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para os principais candidatos a medicamentos da Biovie, principalmente para o NE3107 na doença de Alzheimer e Parkinson, totalizaram aproximadamente US $ 7,2 milhões em 2022.

  • Fase 2 Ensaios Clínicos Custo: US $ 4,5 milhões
  • Fase 3 Ensaios clínicos Preparação: US $ 2,7 milhões

Investimentos de conformidade regulatória

A Biovie alocou US $ 1,8 milhão para os processos de conformidade regulatória e interação da FDA em 2022.

Categoria de conformidade Despesa
Custos de envio da FDA $750,000
Documentação regulatória $650,000
Consultoria de conformidade $400,000

Salários de pessoal científico

As despesas totais de pessoal para a equipe científica em 2022 foram de US $ 6,5 milhões.

  • Pesquisadores seniores: US $ 3,2 milhões
  • Associados de pesquisa: US $ 2,1 milhões
  • Técnicos de laboratório: US $ 1,2 milhão

Manutenção da propriedade intelectual

O Biovie gastou US $ 450.000 em proteção de propriedade intelectual e manutenção de patentes em 2022.

Atividade IP Despesa
Registro de patentes $250,000
Manutenção de patentes $150,000
Consulta de IP legal $50,000

Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais acordos futuros de licenciamento de medicamentos

A partir do quarto trimestre de 2023, a Biovie Inc. possui possíveis oportunidades de licenciamento para seus principais candidatos a medicamentos, particularmente NE3107 para a doença de Alzheimer e múltiplas condições neurológicas.

Candidato a drogas Valor potencial de licenciamento Indicação alvo
NE3107 US $ 50-75 milhões em potencial taxa de licenciamento Doença de Alzheimer
NE3107 US $ 200-300 milhões em potenciais pagamentos marcantes Doença de Parkinson

Financiamento de pesquisa colaborativa

A Biovie estabeleceu colaborações de pesquisa com instituições de pesquisa acadêmica e farmacêutica.

  • Financiamento de pesquisa colaborativa estimada em US $ 1,5-2,5 milhão anualmente
  • Potenciais acordos colaborativos baseados em marcos

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

O potencial de receita da Biovie das vendas de produtos farmacêuticos se concentra nos tratamentos de transtorno neurológico.

Produto Potencial estimado de mercado Receita anual projetada
NE3107 Potencial de mercado global de US $ 500 milhões Projeção de vendas do primeiro ano de US $ 50-100 milhões

Bolsas de pesquisa e financiamento do governo

A Biovie recebeu apoio de pesquisa de várias fontes de financiamento.

  • Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Subsídios: US $ 750.000 a US $ 1,2 milhão
  • Pesquisa de inovação em pequenas empresas (SBIR) Subsídios: US $ 500.000 a US $ 850.000

Financiamento de capital e patrimônio líquido de investidores

A estratégia financeira da Biovie inclui mecanismos de financiamento baseados em ações.

Tipo de financiamento Valor aumentado Ano
Oferta pública US $ 15,3 milhões 2022
Colocação privada US $ 8,7 milhões 2023

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