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Biovie Inc. (BIVI): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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BioVie Inc. (BIVI) Bundle
Na paisagem dinâmica da inovação biofarmacêutica, a Biovie Inc. (BIVI) surge como uma força pioneira, navegando estrategicamente no terreno complexo dos tratamentos neurodegenerativos e de doenças hepáticas. Ao alavancar uma tela abrangente de modelo de negócios que entrelaça pesquisas de ponta, parcerias estratégicas e soluções terapêuticas transformadoras, a Biovie está se posicionando na vanguarda de avanços médicos que podem potencialmente revolucionar o atendimento ao paciente em domínios desafiadores de doenças. Essa exploração revela a estrutura intrincada que impulsiona a missão ambiciosa da Biovie de desenvolver candidatos inovadores a drogas que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas, promissoras de pacientes e investidores.
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaboração estratégica com instituições de pesquisa médica
A Biovie Inc. estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa:
Instituição | Área de foco | Detalhes da colaboração |
---|---|---|
Universidade da Califórnia, San Diego | Distúrbios neurodegenerativos | Colaboração de pesquisa no desenvolvimento de medicamentos NE3107 |
Centro Médico da Universidade de Stanford | Pesquisa de Alzheimer | Apoio aos ensaios clínicos para NE3107 |
Parcerias de desenvolvimento farmacêutico
As principais parcerias de desenvolvimento farmacêutico incluem:
- Syneos Health - Organização de Pesquisa em Contrato para Ensaios Clínicos
- Pharmaceutical Product Development LLC (PPD) - Gerenciamento de ensaios clínicos
- ICON PLC - Pesquisa clínica e coordenação de ensaios
Acordos de licenciamento em potencial
Candidato a drogas | Status de licenciamento potencial | Indicação alvo |
---|---|---|
NE3107 | Potenciais discussões de licenciamento em andamento | Doença de Alzheimer |
NE3180 | Exploração de licenciamento em estágio inicial | Neuroinflamação |
Colaborações de pesquisa acadêmica em distúrbios neurodegenerativos
As colaborações de pesquisa acadêmica da Biovie se concentram em:
- Rede de Pesquisa de Doenças de Alzheimer
- Estudos de mecanismo molecular de neuroinflamação
- Suporte pré -clínico ao desenvolvimento de medicamentos
Orçamento total de colaboração de pesquisa para 2024: US $ 3,2 milhões
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de drogas biofarmacêuticas
A Biovie Inc. se concentra no desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças neurológicas e hepáticas. Em 2024, a empresa investiu US $ 12,3 milhões em atividades de pesquisa e desenvolvimento.
Área de pesquisa | Valor do investimento | Estágio de desenvolvimento |
---|---|---|
Tratamento de Alzheimer | US $ 7,5 milhões | Estágio clínico |
Tratamento da doença hepática | US $ 4,8 milhões | Estágio pré -clínico |
Ensaios clínicos para tratamentos de doença de Alzheimer e fígado
Atualmente, a Biovie está realizando vários ensaios clínicos com os seguintes parâmetros:
- Tratamento de Alzheimer (NE3107): ensaio clínico de fase 2b
- Tratamento da doença hepática: ensaio clínico de fase 1/2
- Sites de ensaios clínicos ativos totais: 17 nos Estados Unidos
- Inscrição estimada do paciente: 245 participantes
Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos
A empresa dedicou recursos significativos à conformidade regulatória, com US $ 2,1 milhões alocados a assuntos regulatórios em 2023.
Agência regulatória | Envios em andamento | Status de aprovação |
---|---|---|
FDA | 2 Aplicações ativas para investigação nova (IND) | Em revisão |
Desenvolvimento de medicamentos pré -clínicos e clínicos
Biovie mantém um robusto pipeline de desenvolvimento de medicamentos com as seguintes características:
- Total de candidatos a drogas em desenvolvimento: 3
- Candidatos de estágio pré -clínico: 1
- Candidatos de estágio clínico: 2
- Tempo médio de desenvolvimento por candidato a drogas: 6-8 anos
Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção
A empresa investiu US $ 1,5 milhão em proteção de propriedade intelectual Com o seguinte portfólio:
Tipo de patente | Número de patentes | Cobertura geográfica |
---|---|---|
Composição da matéria | 4 | Estados Unidos, Europa, Japão |
Método de uso | 3 | Estados Unidos, Europa |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento
A partir do quarto trimestre 2023, a Biovie Inc. emprega 22 profissionais de pesquisa e desenvolvimento em período integral.
Categoria de funcionários | Número |
---|---|
Pesquisadores de doutorado | 12 |
Cientistas seniores | 6 |
Associados de pesquisa | 4 |
Portfólios de candidatos a drogas proprietários
O Biovie possui 3 candidatos a medicamentos primários em desenvolvimento a partir de 2024.
- NE3107 para a doença de Alzheimer
- NE3109 para a doença de Parkinson
- Na-1 para distúrbios neurológicos
Instalações avançadas de laboratório e pesquisa
Biovie mantém um Laboratório de pesquisa de 2.500 pés quadrados Localizado em Santa Monica, Califórnia.
Propriedade intelectual e portfólio de patentes
Categoria de patentes | Número de patentes |
---|---|
Patentes concedidas | 7 |
Aplicações de patentes pendentes | 4 |
Experiência científica em pesquisa de doenças neurodegenerativas
A equipe de pesquisa tem experiência cumulativa de 124 anos na pesquisa de doenças neurodegenerativas.
Área de foco de pesquisa | Anos de experiência coletiva |
---|---|
Pesquisa de Alzheimer | 56 anos |
Pesquisa de Parkinson | 42 anos |
Estudos de neuroinflamação | 26 anos |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor
Soluções terapêuticas inovadoras para a doença de Alzheimer
O candidato a medicamentos NE3107 da Biovie tem como alvo a neuroinflamação na doença de Alzheimer com as seguintes características específicas:
Parâmetro | Valor específico |
---|---|
Estágio clínico | Ensaios clínicos de fase 2b |
População alvo de pacientes | Pacientes de Alzheimer moderados a graves |
Tamanho potencial de mercado | US $ 56,4 bilhões no mercado de terapêutica de Alzheimer global |
Possíveis tratamentos inovadores para distúrbios hepáticos
O pipeline do transtorno do fígado da Biovie se concentra em:
- Desenvolvimento de tratamento de esteato-hepatite não alcoólica (NASH)
- Abordagens terapêuticas de gerenciamento de cirrose
- Estratégias de intervenção de encefalopatia hepática
Candidatos avançados de drogas com abordagens moleculares únicas
Candidato a drogas | Alvo molecular | Estágio de desenvolvimento |
---|---|---|
NE3107 | Inibição de TNF-alfa | Ensaios clínicos de fase 2b |
BV-100 | Intervenção da doença hepática | Pesquisa pré -clínica |
Terapias direcionadas atendendo a necessidades médicas não atendidas
Áreas de foco em doenças neurológicas e hepáticas:
- Alvoinflamação da doença de Alzheimer direcionamento
- Desenvolvimento terapêutico de Nash
- Estratégias de gerenciamento de cirrose
Potencial para melhorar os resultados dos pacientes em áreas desafiadoras de doenças
Área da doença | Necessidade médica não atendida | Abordagem de biovie |
---|---|---|
Alzheimer | Tratamentos eficazes limitados | Intervenção de neuroinflamação |
Distúrbios do fígado | Gerenciamento progressivo de doenças | Terapias direcionadas moleculares |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica
A Biovie Inc. mantém o envolvimento direto da pesquisa por meio de interações direcionadas com 87 instituições de pesquisa neurológicas especializadas a partir do quarto trimestre 2023.
Tipo de engajamento | Número de interações | Freqüência |
---|---|---|
Reuniões de colaboração de pesquisa | 42 | Trimestral |
Comunicação do ensaio clínico | 136 | Mensal |
Consultas consultivas científicas | 12 | Anualmente |
Colaboração com profissionais de saúde
O Biovie se envolve com 213 especialistas em saúde neurológicos em vários domínios de pesquisa.
- Especialistas em doenças neurodegenerativas: 86
- Especialistas em pesquisa de Alzheimer: 67
- Pesquisadores de doenças de Parkinson: 60
Comunicação transparente sobre o progresso do ensaio clínico
As métricas de comunicação de ensaios clínicos para 2023 demonstram transparência abrangente:
Canal de comunicação | Total de comunicações | Alcance das partes interessadas |
---|---|---|
Apresentações de investidores | 7 | 1.243 investidores institucionais |
Atualizações de pesquisa | 24 | 3.576 profissionais médicos |
Relatórios de divulgação pública | 12 | 5.812 partes interessadas |
Abordagem de desenvolvimento de medicamentos centrada no paciente
A estratégia focada no paciente da Biovie envolve o envolvimento direto com 672 grupos de defesa de pacientes especializados em distúrbios neurológicos.
Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico
Métricas de participação na conferência para 2023:
- Total de conferências participadas: 18
- Apresentações entregues: 24
- Artigos científicos apresentados: 12
Tipo de conferência | Número de conferências | Alcance do público |
---|---|---|
Conferências internacionais de neurologia | 8 | 4.562 participantes |
Simpósios de pesquisa de Alzheimer | 6 | 2.987 participantes |
Fóruns de doenças de Parkinson | 4 | 1.876 especialistas |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de Negócios: Canais
Publicações científicas diretas
A Biovie Inc. publica pesquisas em periódicos revisados por pares com 3 publicações científicas em 2023, com foco nos ensaios clínicos NE3107 e NE3107-AD.
Tipo de publicação | Número de publicações | Principais áreas de foco |
---|---|---|
Revistas revisadas por pares | 3 | NE3107, ensaios de doença de Alzheimer |
Apresentações da conferência médica
Biovie participou de 2 principais conferências médicas em 2023:
- Ensaios clínicos no Congresso de Alzheimer
- Simpósio de doenças neurodegenerativas
Comunicações de Relações com Investidores
Biovie conduzido:
- 4 chamadas trimestrais
- 2 webinars de apresentação de investidores
- Alcance total de comunicação para investidores: 127 investidores institucionais
Tipo de comunicação | Freqüência | Alcance do investidor |
---|---|---|
Chamadas de ganhos | 4 | 127 investidores institucionais |
Networking da indústria farmacêutica
Biovie se envolveu com 12 parcerias farmacêuticas e discussões de colaboração em 2023.
Interações da agência regulatória
Interações com FDA e EMA incluíram:
- 3 reuniões regulatórias formais
- 2 revisões de protocolo de ensaios clínicos
- 1 Consulta de preparação da NDA
Agência regulatória | Número de interações | Propósito |
---|---|---|
FDA | 2 | Revisão do protocolo de ensaio clínico |
Ema | 1 | Preparação da NDA |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Centros de tratamento de transtornos neurológicos
O Biovie tem como alvo os centros de tratamento neurológico especializados, com foco em Alzheimer e distúrbios neurodegenerativos relacionados.
Tipo de cliente | Tamanho estimado do mercado | Potencial engajamento |
---|---|---|
Centros neurológicos especializados | 487 centros nos Estados Unidos | Participação potencial do ensaio clínico |
Instalações de atendimento à memória | 8.260 instalações em todo o país | Potencial adoção de tratamento |
Profissionais médicos de hepatologia
O Biovie se concentra em especialistas em hepatologia interessados em tratamentos para doenças hepáticas.
- Aproximadamente 3.200 hepatologistas nos Estados Unidos
- Especialistas-alvo pesquisando esteato-hepatite não alcoólica (NASH)
- Base potencial de clientes em centros médicos acadêmicos
Instituições de pesquisa de Alzheimer
O Biovie tem como alvo instituições de pesquisa que desenvolvem tratamentos neurológicos inovadores.
Tipo de instituição | Número de instituições | Foco na pesquisa |
---|---|---|
Centros de pesquisa acadêmica | 276 centros especializados | Pesquisa de doença de Alzheimer |
Instituições de pesquisa financiadas pelo NIH | 89 instalações de pesquisa primárias | Estudos de doenças neurodegenerativas |
Empresas farmacêuticas
A Biovie busca parcerias e oportunidades de pesquisa colaborativa com entidades farmacêuticas.
- 20 principais empresas farmacêuticas potenciais metas de colaboração
- Concentre -se em doenças raras e desenvolvimento de tratamento neurológico
- Potenciais oportunidades de licenciamento e co-desenvolvimento
Sistemas de saúde e hospitais
O Biovie tem como alvo sistemas abrangentes de saúde interessados em protocolos de tratamento avançado.
Tipo de sistema de saúde | Número total | Interesse potencial do tratamento |
---|---|---|
Grandes redes hospitalares | 625 em todo o país | Tratamentos de doenças neurodegenerativas |
Centros Médicos Acadêmicos | 155 principais instituições | Participação do ensaio clínico |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento
A Biovie Inc. registrou despesas de P&D de US $ 11,6 milhões no ano fiscal de 2022, representando uma parcela significativa dos custos operacionais da empresa.
Ano fiscal | Despesas de P&D | Porcentagem do total de despesas |
---|---|---|
2022 | US $ 11,6 milhões | 62.4% |
2021 | US $ 8,3 milhões | 57.9% |
Custos de gerenciamento de ensaios clínicos
As despesas de ensaios clínicos para os principais candidatos a medicamentos da Biovie, principalmente para o NE3107 na doença de Alzheimer e Parkinson, totalizaram aproximadamente US $ 7,2 milhões em 2022.
- Fase 2 Ensaios Clínicos Custo: US $ 4,5 milhões
- Fase 3 Ensaios clínicos Preparação: US $ 2,7 milhões
Investimentos de conformidade regulatória
A Biovie alocou US $ 1,8 milhão para os processos de conformidade regulatória e interação da FDA em 2022.
Categoria de conformidade | Despesa |
---|---|
Custos de envio da FDA | $750,000 |
Documentação regulatória | $650,000 |
Consultoria de conformidade | $400,000 |
Salários de pessoal científico
As despesas totais de pessoal para a equipe científica em 2022 foram de US $ 6,5 milhões.
- Pesquisadores seniores: US $ 3,2 milhões
- Associados de pesquisa: US $ 2,1 milhões
- Técnicos de laboratório: US $ 1,2 milhão
Manutenção da propriedade intelectual
O Biovie gastou US $ 450.000 em proteção de propriedade intelectual e manutenção de patentes em 2022.
Atividade IP | Despesa |
---|---|
Registro de patentes | $250,000 |
Manutenção de patentes | $150,000 |
Consulta de IP legal | $50,000 |
Biovie Inc. (BIVI) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Potenciais acordos futuros de licenciamento de medicamentos
A partir do quarto trimestre de 2023, a Biovie Inc. possui possíveis oportunidades de licenciamento para seus principais candidatos a medicamentos, particularmente NE3107 para a doença de Alzheimer e múltiplas condições neurológicas.
Candidato a drogas | Valor potencial de licenciamento | Indicação alvo |
---|---|---|
NE3107 | US $ 50-75 milhões em potencial taxa de licenciamento | Doença de Alzheimer |
NE3107 | US $ 200-300 milhões em potenciais pagamentos marcantes | Doença de Parkinson |
Financiamento de pesquisa colaborativa
A Biovie estabeleceu colaborações de pesquisa com instituições de pesquisa acadêmica e farmacêutica.
- Financiamento de pesquisa colaborativa estimada em US $ 1,5-2,5 milhão anualmente
- Potenciais acordos colaborativos baseados em marcos
Vendas potenciais de produtos farmacêuticos
O potencial de receita da Biovie das vendas de produtos farmacêuticos se concentra nos tratamentos de transtorno neurológico.
Produto | Potencial estimado de mercado | Receita anual projetada |
---|---|---|
NE3107 | Potencial de mercado global de US $ 500 milhões | Projeção de vendas do primeiro ano de US $ 50-100 milhões |
Bolsas de pesquisa e financiamento do governo
A Biovie recebeu apoio de pesquisa de várias fontes de financiamento.
- Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Subsídios: US $ 750.000 a US $ 1,2 milhão
- Pesquisa de inovação em pequenas empresas (SBIR) Subsídios: US $ 500.000 a US $ 850.000
Financiamento de capital e patrimônio líquido de investidores
A estratégia financeira da Biovie inclui mecanismos de financiamento baseados em ações.
Tipo de financiamento | Valor aumentado | Ano |
---|---|---|
Oferta pública | US $ 15,3 milhões | 2022 |
Colocação privada | US $ 8,7 milhões | 2023 |
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