BioVie Inc. (BIVI): historia, propiedad, misión, cómo funciona & gana dinero

Cuando se analiza una empresa biofarmacéutica en etapa clínica como BioVie Inc. (BIVI), la pregunta inmediata es siempre: ¿Cómo puede una empresa que prácticamente no tiene ingresos por productos, que reportó una pérdida neta de aproximadamente 17,5 millones de dólares para el año fiscal 2025, ¿mantener su ambiciosa cartera? La estrategia de BioVie depende de sus principales fármacos candidatos, como bezisterim (NE3107) para trastornos neurodegenerativos, que están respaldados por unos escasos 9,3 millones de dólares en gastos anuales de investigación y desarrollo y una subvención crítica de 13,1 millones de dólares del Departamento de Defensa de Estados Unidos. ¿Está usted definitivamente teniendo en cuenta los resultados binarios de alto riesgo de sus ensayos de fase 3 para el Alzheimer y la enfermedad hepática avanzada, o simplemente está mirando la capitalización de mercado de 11,2 millones de dólares? Analicemos la historia, la propiedad y el motor financiero que impulsan a este actor biotecnológico de alto riesgo y alta recompensa.

Historia de BioVie Inc. (BIVI)

Está buscando los cimientos de BioVie Inc. y, honestamente, comprender de dónde proviene esta compañía biofarmacéutica en etapa clínica es clave para evaluar su riesgo actual. profile. La empresa no comenzó con su nombre ni enfoque actual; es una historia de giros estratégicos y adquisiciones de activos, lo que definitivamente es común en la biotecnología.

Dado el cronograma de fundación de la empresa

Año de establecimiento

La empresa se constituyó inicialmente el 26 de abril de 2013 con el nombre de NanoAntibiotics, Inc.

Ubicación original

La ubicación original de constitución fue Carson City, Nevada.

Miembros del equipo fundador

Si bien los documentos formales de constitución inicial enumeran a los agentes registrados, Terren Peizer jugó un papel crucial en la dirección estratégica inicial de la compañía, particularmente después del giro que condujo al nombre de BioVie Inc. y su enfoque en el desarrollo clínico.

Capital/financiación inicial

Los detalles específicos de la financiación inicial no son públicos. La primera financiación de la empresa se produjo a través de mecanismos como una fusión inversa y ofertas públicas posteriores, en lugar de las tradicionales rondas de capital de riesgo. Salió a bolsa el 5 de mayo de 2014 y se abrió a un precio ajustado dividido de $6,250.

Dados los hitos de evolución de la empresa

Dados los momentos transformadores de la empresa

La trayectoria de la empresa se define por dos cambios estratégicos importantes y un enfoque crítico en la preservación del capital, especialmente dado su estado de desarrollo y su falta de ingresos. La decisión más transformadora fue la adquisición de 2021 que trajo bezisterim (NE3107) en proceso, haciendo de las enfermedades neurodegenerativas el foco central.

Para el año fiscal que finaliza el 30 de junio de 2025, el desempeño financiero muestra el impacto directo de su enfoque clínico y estrategia de capital. La pérdida neta mejoró significativamente a aproximadamente 17,5 millones de dólares, desde un 32,1 millones de dólares pérdida en el año anterior. Esta mejora se debió en gran medida a una disminución de los gastos de investigación y desarrollo (I+D), que cayeron a 9,3 millones de dólares. Éstas son las matemáticas rápidas para gestionar el gasto de efectivo mientras se avanzan los juicios.

Los aumentos de capital de finales de 2024 y mediados de 2025 también fueron transformadores y proporcionaron una pista fundamental. Al 30 de junio de 2025, BioVie Inc. reportó efectivo y equivalentes de efectivo por un total 17,5 millones de dólares, que es el alma de una empresa de este sector. Este capital se está desplegando para avanzar en un proyecto de doble enfoque:

• Acelerar el ensayo de fase 2b de bezisterim en la enfermedad de Parkinson de nueva aparición, con el objetivo de obtener resultados óptimos para mediados de 2025.
• Desarrollar una formulación de bezisterim una vez al día para un ensayo de fase 3 sobre la enfermedad de Alzheimer planificado para finales de 2025.
• Prepárese para un estudio de fase 3 de BIV201 para ascitis refractaria, un fármaco candidato huérfano.

Lo que oculta esta estimación es el riesgo inherente de una empresa en etapa clínica; el éxito depende enteramente de los resultados de las pruebas y de asegurar la financiación futura, lo que sigue siendo un acto de cuerda floja. Puede tener una mejor idea de quién apuesta por estos resultados si Explorando al inversor de BioVie Inc. (BIVI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Estructura de propiedad de BioVie Inc. (BIVI)

La estructura de propiedad de BioVie Inc. está fuertemente inclinada hacia la salida a bolsa, pero la dirección estratégica de la compañía todavía está significativamente influenciada por sus principales expertos. A partir del año fiscal 2025, la mayoría de las acciones (más del 80%) están en manos de inversores minoristas e individuales, lo que puede generar una mayor volatilidad en el precio de las acciones, pero el equipo ejecutivo y los directores mantienen una participación colectiva sustancial.

Estado actual de BioVie Inc.

BioVie Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que cotiza en bolsa. Sus acciones ordinarias cotizan en el mercado de capitales Nasdaq con el símbolo BIVI. Este estatus público significa que la empresa está sujeta a los rigurosos requisitos de presentación de informes de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. (SEC), lo que proporciona a los inversores actualizaciones financieras y operativas transparentes, como el reciente informe de ganancias trimestrales de noviembre de 2025.

La capitalización de mercado de la empresa en noviembre de 2025 ascendía a aproximadamente 12,14 millones de dólares. El total de acciones ordinarias en circulación Clase A fue de aproximadamente 7,54 millones. La acción ha experimentado una volatilidad extrema en el año fiscal 2025, con un precio de alrededor de 1,51 dólares en noviembre de 2025, lo que representa una fuerte caída con respecto a su precio de 33,50 dólares un año antes.

Desglose de la propiedad de BioVie Inc.

Comprender quién posee las acciones es crucial, ya que aclara quién tiene el poder de voto en decisiones clave, como la elección de directores, que los accionistas aprobaron en la reunión anual de noviembre de 2025. La propiedad se distribuye principalmente en tres categorías: inversores institucionales (como fondos mutuos y ETF), personas con información privilegiada (ejecutivos y directores) y acciones públicas (inversores minoristas).

El alto porcentaje de flotación minorista/pública significa que la acción está fuertemente influenciada por el sentimiento de los inversores individuales y la actividad comercial. La propiedad institucional es relativamente baja, 4,59%, pero los principales accionistas incluyen a Vanguard Group Inc. y Geode Capital Management LLC. Los insiders, con casi el 15% de la empresa, todavía tienen suficiente influencia para defenderse de la mayoría de los intentos de adquisición no solicitados, lo que sin duda es importante para una biotecnología de pequeña capitalización.

Liderazgo de BioVie Inc.

La empresa está dirigida por un equipo de liderazgo experimentado y una junta directiva, muchos de los cuales tienen una importante experiencia en los sectores biofarmacéutico y financiero. Esta estabilidad en el equipo directivo, que tiene una antigüedad promedio de aproximadamente 4,5 años, es una consideración clave para los inversores.

El equipo ejecutivo se centra en el avance de los fármacos candidatos de la empresa, como bezisterim (NE3107) para trastornos neurológicos y BIV201 para enfermedades hepáticas.

• Cuong Viet Do: Presidente y Director Ejecutivo (CEO).
• Joanne Kim: Director Financiero (CFO), Tesorero y Secretario Corporativo.
• José M. Palumbo, MD: Vicepresidente ejecutivo de I+D y director médico.
• David Morse: Director de Regulación y Vicepresidente Senior.
• Chris lectura, doctorado: Vicepresidente sénior del Programa de Enfermedad de Alzheimer.

La junta directiva, que incluye al director ejecutivo, fue reelegida en noviembre de 2025 y supervisa la estrategia y la gobernanza. Para obtener más información sobre la dirección estratégica que están marcando estos líderes, puede leer el Declaración de misión, visión y valores fundamentales de BioVie Inc. (BIVI).

BioVie Inc. (BIVI) Misión y Valores

El propósito principal de BioVie Inc. trasciende los típicos motivos de ganancias farmacéuticas; se trata fundamentalmente de desarrollar terapias farmacológicas innovadoras para abordar enfermedades neurodegenerativas y hepáticas debilitantes donde las opciones de los pacientes son definitivamente limitadas. Esta misión es el ADN cultural que impulsa su importante gasto en investigación y desarrollo (I+D), incluso cuando operan sin ingresos.

El propósito principal de BioVie Inc.

Está buscando el "por qué" detrás de los números, y para una empresa en etapa clínica como BioVie Inc., su misión es su modelo de negocio. Son una pura apuesta por el avance científico, razón por la cual se centran tanto en condiciones de grandes necesidades insatisfechas.

Declaración oficial de misión

La misión de la empresa se centra en el desarrollo de terapias farmacológicas innovadoras para trastornos neurodegenerativos y metabólicos, esforzándose por abordar necesidades médicas críticas no cubiertas y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Esto no es sólo una declaración; es la justificación de su gasto de efectivo, razón por la cual comprender su cartera es clave. Por ejemplo, su fármaco candidato principal, bezisterim (NE3107), se dirige a la resistencia a la insulina provocada por la inflamación, un factor clave en la enfermedad de Alzheimer (EA) y la enfermedad de Parkinson (EP).

• Desarrollar nuevas terapias para enfermedades como la EA, la EP y la cirrosis hepática avanzada.
• Abordar las condiciones médicas donde los tratamientos actuales son inadecuados o inexistentes.
• Centrar los recursos en ensayos clínicos rigurosos y avances científicos.

echa un vistazo Desglosando la salud financiera de BioVie Inc. (BIVI): información clave para los inversores para ver cómo esta misión se traduce en su balance.

Declaración de visión

BioVie Inc. se visualiza a sí misma como líder en terapias innovadoras para enfermedades neurológicas y hepáticas. No se trata sólo de ser el primero; se trata de proporcionar tratamientos nuevos y eficaces que realmente mejoren los resultados de los pacientes. Al 30 de junio de 2025, la empresa tenía un capital de trabajo de aproximadamente 18,4 millones de dólares, lo que demuestra el capital que han obtenido para llevar a cabo esta visión en las siguientes etapas de desarrollo clínico.

• Ampliar las opciones de tratamiento donde actualmente existen pocas.
• Mejorar los resultados de los pacientes y la calidad de vida.
• Impulsar el progreso científico en la comprensión de enfermedades complejas.

Están apostando su capitalización de mercado de 11,2 millones de dólares (al 7 de noviembre de 2025) a esta visión a largo plazo.

Lema/lema de BioVie Inc.

Si bien un eslogan de marketing único y formal no siempre es típico de una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, su ambición declarada es "desbloquear la ciencia de la longevidad y transformar la forma en que vive la gente". Este objetivo captura la naturaleza transformadora de su trabajo: ir más allá del simple tratamiento de los síntomas para abordar las causas subyacentes de las enfermedades debilitantes crónicas y relacionadas con la edad.

Sus valores fundamentales refuerzan este impulso:

• Innovación: Adoptar enfoques novedosos para el desarrollo de fármacos.
• Centrado en el paciente: Mantenga el bienestar del paciente al frente de todas las decisiones.
• Integridad: Mantener la transparencia y altos estándares éticos.
• Colaboración: Fomentar asociaciones para objetivos científicos compartidos.

He aquí los cálculos rápidos: cerraron una oferta pública de 12 millones de dólares en agosto de 2025 para financiar estos esfuerzos, lo que demuestra un compromiso claro con su misión de generación de ingresos a corto plazo. Se trata de una enorme inyección de capital para una empresa con 17,5 millones de dólares en efectivo a mediados del año 2025.

BioVie Inc. (BIVI) Cómo funciona

BioVie Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que crea valor mediante el desarrollo de nuevas terapias con medicamentos de molécula pequeña para afecciones crónicas y debilitantes, centrándose principalmente en trastornos neurodegenerativos y enfermedades hepáticas avanzadas. Todo el modelo operativo de la compañía se centra en el avance de sus dos fármacos candidatos principales, bezisterim y BIV201, a través de rigurosos ensayos clínicos para asegurar la eventual aprobación regulatoria y comercialización, como genera actualmente. sin ingresos de las ventas de productos.

Está ante una empresa donde el éxito se trata de hitos clínicos, no de ventas actuales. Es una apuesta binaria: o los ensayos tienen éxito y el fármaco se aprueba, o se pierde la importante inversión en investigación y desarrollo.

Portafolio de productos/servicios de BioVie Inc.

La propuesta de valor de la compañía en noviembre de 2025 se basa enteramente en su cartera de candidatos a fármacos en investigación, que se dirigen a afecciones con grandes necesidades médicas no satisfechas.

Marco operativo de BioVie Inc.

Como empresa en etapa clínica, el marco operativo de BioVie está optimizado para respaldar la investigación y el desarrollo (I+D) y los asuntos regulatorios, minimizando los gastos generales comerciales. Para el año fiscal 2025 (que finaliza el 30 de junio de 2025), la empresa informó gastos operativos totales de aproximadamente 18,1 millones de dólares, con gastos de I+D que representan 9,3 millones de dólares de ese total.

• Financiamiento impulsado por capital: Las operaciones se financian mediante ofertas de capital y subvenciones no dilutivas, no mediante ventas de productos. En agosto de 2025, la empresa cerró una oferta pública que recaudó aproximadamente $12 millones.
• Gestión de ensayos clínicos: El proceso principal es la gestión de ensayos clínicos en varios sitios, como el ensayo de fase 2 SUNRISE-PD para Bezisterim, que comenzó en abril de 2025.
• Alianzas Estratégicas: BioVie consiguió un 13,1 millones de dólares Subvención para ensayos clínicos del Departamento de Defensa (DoD) de EE. UU. en abril de 2024 para evaluar Bezisterim para los síntomas neurológicos asociados con el COVID prolongado, y los ensayos comenzarán en mayo de 2025. Esta financiación no dilutiva es crucial.
• Estructura ajustada: La empresa mantiene una huella operativa pequeña, centrándose en la subcontratación de la investigación clínica y la fabricación, lo que mantiene los gastos de venta, generales y administrativos (SG&A) relativamente estables en aproximadamente 8,6 millones de dólares para el año fiscal 2025.

He aquí los cálculos rápidos: con una pérdida neta de aproximadamente 17,5 millones de dólares en el año fiscal 2025, la posición de caja de la empresa de 17,5 millones de dólares a partir del 30 de junio de 2025, significa que los aumentos de capital son definitivamente una necesidad continua para financiar el oleoducto.

Ventajas estratégicas de BioVie Inc.

La ventaja competitiva de BioVie proviene de su propiedad intelectual y el estatus regulatorio de sus principales candidatos, que crean importantes barreras de entrada para los competidores. Puedes conocer más sobre el interés institucional en este modelo visitando Explorando al inversor de BioVie Inc. (BIVI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

• Nuevo mecanismo de acción: La inhibición específica y selectiva de las vías inflamatorias ERK/NF-κB de Bezisterim es un enfoque pionero que ofrece potencialmente un tratamiento diferenciado. profile en comparación con terapias existentes o emergentes para enfermedades neurodegenerativas.
• Designación de medicamento huérfano: La designación de medicamento huérfano de BIV201 para la ascitis refractaria proporciona siete años de exclusividad en el mercado en los EE. UU. después de la aprobación, además de créditos fiscales y asistencia de protocolo, lo que reduce significativamente el riesgo comercial para ese candidato.
• Financiamiento gubernamental no dilutivo: La importante subvención del Departamento de Defensa para el ensayo Long COVID proporciona una pista de capital para una nueva indicación sin mayor dilución del capital, lo que valida el potencial del fármaco en un mercado emergente y de gran necesidad.
• Múltiples indicaciones: El candidato principal, Bezisterim, se está probando en tres indicaciones principales (Parkinson, Alzheimer y Long COVID), lo que diversifica el riesgo clínico y amplía el mercado potencial total al que se puede dirigir.

BioVie Inc. (BIVI) Cómo gana dinero

BioVie Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, lo que significa que actualmente genera $0 en ingresos por la venta de productos, ya que sus fármacos candidatos aún no están aprobados ni comercializados. El motor económico de la empresa está impulsado enteramente por aumentos de capital, como ofertas de acciones, y financiación no dilutiva, como subvenciones y reembolsos gubernamentales, que financian sus amplias operaciones de investigación y desarrollo (I+D).

Estamos ante un modelo biotecnológico clásico: la empresa gana dinero avanzando en su cartera de medicamentos (bezisterim (NE3107) para trastornos neurológicos y BIV201 para enfermedades hepáticas) a través de ensayos clínicos, lo que aumenta la valoración de la empresa y le permite asegurar más financiación. Así es como el negocio se sostiene ahora mismo.

Desglose de ingresos de BioVie Inc.

Debido a que BioVie Inc. es una empresa precomercial, sus ingresos tradicionales por la venta de productos son el 0% de sus ingresos totales. Las cifras siguientes reflejan las fuentes de flujo de caja operativo que financian el negocio, que es el indicador más cercano a los ingresos de una empresa en esta etapa.

La principal fuente de flujo de efectivo operativo no dilutivo de la compañía en el corto plazo proviene de la financiación de ensayos clínicos. Por ejemplo, BioVie Inc. recibió un reembolso de 2,5 millones de dólares del Departamento de Defensa (DoD) por su programa Long COVID durante el tercer trimestre del año fiscal 2025, que es una entrada operativa clave. Esto no son ingresos por productos, pero compensan los costos de I+D, lo cual es igualmente importante en este momento.

Economía empresarial

El fundamento económico central de BioVie Inc. es su capacidad para asegurar capital y gestionar su tasa de quema (la velocidad a la que gasta efectivo). Todo el modelo de negocio es una apuesta de alto riesgo y alta recompensa por el éxito clínico de sus principales fármacos candidatos.

• Estrategia de precios: Aún no es aplicable, pero el precio futuro de bezisterim y BIV201 será un modelo farmacéutico especializado, apuntando a precios altos debido a su potencial para tratar afecciones graves como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad hepática avanzada con necesidades médicas no cubiertas.
• Estructura de costos: Dominado abrumadoramente por los gastos de Investigación y Desarrollo (I+D). Para el año fiscal que finalizó el 30 de junio de 2025, los gastos de I+D fueron de aproximadamente 9,3 millones de dólares, que es más de la mitad de sus gastos operativos totales.
• Controlador de valor clave: El valor de BioVie Inc. está ligado a los hitos clínicos, no a las ventas. Un resultado positivo del ensayo de Fase 3 para BIV201 o una Fase 2 exitosa para bezisterim en la enfermedad de Parkinson crearía instantáneamente miles de millones en capitalización de mercado potencial, eclipsando cualquier ingreso de subvención a corto plazo.
• Dependencia de capital: La empresa depende en gran medida de ofertas de acciones para financiar sus operaciones. Durante los nueve meses finalizados el 31 de marzo de 2025, BioVie Inc. recaudó ingresos netos de 15,7 millones de dólares de ofertas de acciones, más 2,9 millones de dólares adicionales de ejercicios de warrants. Este es el alma de la empresa.

La realidad económica es cruda: sin ensayos clínicos exitosos, la empresa no tiene producto y sin financiación continua, no tiene pista de aterrizaje. Puede leer más sobre la visión a largo plazo aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de BioVie Inc. (BIVI).

Desempeño financiero de BioVie Inc.

Como biotecnología en etapa clínica, la salud financiera se mide por la posición de efectivo, la tasa de quema y la capacidad de reducir las pérdidas mientras avanza el proceso. BioVie Inc. ha avanzado en la gestión de gastos para el año fiscal 2025.

• Pérdida neta: Para el año fiscal completo que finalizó el 30 de junio de 2025, BioVie Inc. informó una pérdida neta de aproximadamente $17,54 millones. Esta es una mejora significativa con respecto a la pérdida de $32,12 millones reportada en el año fiscal anterior, una reducción de casi el 45%.
• Gastos Operativos: Los gastos operativos totales para el año fiscal 2025 disminuyeron a aproximadamente $18,1 millones, frente a los $32,2 millones del año anterior. Esta reducción es sin duda una señal clave de un control de costes más estricto, principalmente por un menor gasto en I+D tras completar determinadas pruebas.
• Posición de caja: Al 30 de junio de 2025, la empresa tenía 17,5 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo, con un capital de trabajo de aproximadamente 18,4 millones de dólares. Este efectivo es crucial, pero la gerencia ha señalado explícitamente dudas sustanciales sobre continuar como empresa en funcionamiento sin obtener financiamiento adicional.
• Pérdida por acción (LPS): La pérdida diluida por acción de operaciones continuas para el año completo finalizado el 30 de junio de 2025 fue de 12,12 dólares. Aquí está el cálculo rápido: lograr que el LPS sea el objetivo principal hasta que se apruebe un medicamento.

Posición de mercado y perspectivas futuras de BioVie Inc. (BIVI)

BioVie Inc. está posicionada como una compañía biofarmacéutica en etapa clínica de alto riesgo y alta recompensa, y su trayectoria futura depende completamente de su fármaco candidato principal, bezisterim (NE3107), que avanza con éxito a través de ensayos de última etapa en enfermedades neurodegenerativas. La situación financiera de la compañía al año fiscal que finalizó el 30 de junio de 2025, mostró una pérdida neta de aproximadamente 17,5 millones de dólares, lo que subraya su estado previo a los ingresos y su dependencia de los aumentos de capital para financiar su ambicioso proyecto. Explorando al inversor de BioVie Inc. (BIVI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Panorama competitivo

En el competitivo espacio de la biotecnología, particularmente en el caso de las enfermedades neurodegenerativas, BioVie Inc. compite contra empresas con mayores carteras de proyectos y valoraciones de mercado. Dado que BioVie Inc. está antes de generar ingresos, utilizamos un porcentaje de capitalización de mercado de un grupo de pares como indicador de la presencia relativa en el mercado en esta tabla.

Oportunidades y desafíos

Es necesario observar la cartera clínica para detectar oportunidades reales, pero, sinceramente, los riesgos financieros son los que impulsarán las acciones en el corto plazo. El efectivo y equivalentes de efectivo de la empresa ascendieron a aproximadamente 17,5 millones de dólares al 30 de junio de 2025.

Posición de la industria

BioVie Inc. opera como una entidad de microcapitalización en etapa clínica y ocupa un lugar bajo en el sector médico en general. El MarketRank™ de MarketBeat obtuvo una puntuación más alta para BioVie Inc. que solo 14% de empresas evaluadas, ubicándola en el puesto 886 entre 934 acciones en el sector médico [citar: 20 (del paso 1)]. La proporción actual de 15,83x a noviembre de 2025 indica una fuerte liquidez a corto plazo, pero esto es típico de una biotecnología previa a los ingresos que recientemente obtuvo capital y tiene pasivos mínimos. La baja propiedad institucional, por apenas 2.47%, refleja la naturaleza de alto riesgo de su proyecto de todo o nada. El enfoque de la compañía en la neuroinflamación como objetivo para la EA y la EP es definitivamente un enfoque inteligente y diferenciado, pero necesita una asociación importante o una lectura de datos exitosa en la última etapa para ir más allá de su valoración actual de aproximadamente 11,2 millones de dólares.