GSK plc (GSK): تحليل PESTLE [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن القصة الحقيقية وراء المسار الحالي لشركة GSK plc، ويصل إليها تحليل PESTLE مباشرة. والخلاصة المباشرة هي أن المحرك الاقتصادي لشركة جلاكسو سميث كلاين قوي، مع ترقية نمو ربحية السهم الأساسي لعام 2025 إلى ما بين 10% و 12%، تغذيها إلى حد كبير الأدوية المتخصصة. ولكن يجب أن يكون هناك ضغط سياسي واقعي كبير من تسعير الأدوية الأمريكية وظلال الدعاوى القضائية المعقدة، وتحديداً 1.5 مليار جنيه استرليني ولا يزال مخصص الميزانية العمومية لمطالبات شركة زانتاك يلوح في الأفق. لاتخاذ قرار مستنير، تحتاج إلى تعيين هذه القوى الخارجية لتوضيح الإجراءات، لذلك دعونا نتعمق في المجالات الستة الحاسمة التي تشكل الخطوة التالية لشركة GSK.

GSK plc (GSK) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية

لا يزال ضغط أسعار الأدوية في الولايات المتحدة يشكل خطرًا رئيسيًا على أكبر سوق.

البيئة السياسية في الولايات المتحدة، والتي تمثل أكثر من 52% من المؤكد أن أعمال GSK plc هي الريح المعاكسة الأساسية في الوقت الحالي. إن الضغوط الرامية إلى خفض أسعار الأدوية ليست مجرد كلام؛ إنها سياسة مقننة. إن إحياء سياسة تسعير أدوية الدولة الأكثر رعاية (MFN) من قبل الإدارة في مايو 2025، والتي تهدف إلى مواءمة أسعار الأدوية الأمريكية مع الأسعار المنخفضة في الدول المتقدمة الأخرى، يجبر شركات مثل جلاكسو سميث كلاين على الدخول في مناقشات صعبة.

بالإضافة إلى ذلك، فإن قانون الحد من التضخم (IRA) يعمل بالفعل على تغيير اقتصاديات الجزء د من برنامج Medicare. بدءًا من السنة المالية 2025، يواجه المصنعون خصومات إلزامية: 10% في فترة التغطية الأولية وأكثر حدة 20% في فترة التغطية الكارثية. هذا التحول، جنبًا إلى جنب مع حد أقصى جديد للتكاليف النثرية للمريض يبلغ $2,000 سنويًا، سيزيد من وصول المرضى، ولكنه يخلق أيضًا "رياحًا معاكسة" من حيث التكلفة المباشرة بالنسبة لنا كمصنعين. إنه يفرض نظرة فاحصة على خط أنابيب البحث والتطوير لدينا لضمان أن الابتكارات المستقبلية لا تزال مربحة.

رسوم جمركية أمريكية محتملة على واردات الأدوية الأوروبية، تقدر بما يصل إلى 15%.

إن الحمائية التجارية هي تكلفة حقيقية وفورية. أضفت الصفقة التجارية بين الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي طابعًا رسميًا على تعريفة أساسية قدرها 15% على الأدوية ذات العلامات التجارية المستوردة من الاتحاد الأوروبي، اعتبارا من 1 سبتمبر 2025. هذه التعريفة هي ضريبة مباشرة على أدويتنا المبتكرة، على الرغم من إعفاء الأدوية الجنيسة ومكوناتها إلى حد كبير، مما يعني أن معدل تعريفة الدولة الأولى بالرعاية صفر أو قريب من الصفر. يمثل هذا المعدل البالغ 15% تكلفة كبيرة لصناعة الأدوية الأوروبية ككل، ويُقدر أنها تمثل تقريبًا 18 مليار يورو في التكاليف السنوية الإضافية على أساس أحجام التجارة الحالية.

وللتخفيف من هذه المخاطر، تعمل شركة جلاكسو سميث كلاين بنشاط على توسيع نطاق التصنيع في الولايات المتحدة. على سبيل المثال، لقد التزمنا ب 1.2 مليار دولار الاستثمار لبدء بناء مصنع جديد في ولاية بنسلفانيا في عام 2026. وهذا إجراء واضح وحاسم لضمان مرونة سلسلة التوريد وتجنب التعريفات الجمركية.

إن تركيز الحكومة على الرعاية الصحية الوقائية يخلق فرصًا سياسية للقاحات.

يعد الضغط السياسي من أجل الرعاية الصحية الوقائية بمثابة حافز رئيسي لقسم اللقاحات لدينا. ألغى قانون الحد من التضخم تقاسم تكاليف اللقاحات للمستفيدين من الجزء (د) من برنامج Medicare ابتداء من عام 2023، وهو ما يدعم بشكل مباشر زيادة الإقبال. إن توافق السياسات هذا يخلق سوقًا مواتية لمنتجاتنا الرئيسية.

نحن نميل إلى هذه الفرصة، على سبيل المثال، من خلال ارتكاب إضافي 2 مليون دولار في عام 2025 لمنح مبادرة COiMMUNITY الخاصة بنا لتعزيز معدلات التحصين للبالغين في الولايات المتحدة من خلال برامج التعليم والوصول. بينما كانت مبيعاتنا من اللقاحات في الربع الأول من عام 2025 2.1 مليار جنيه استرليني، أ -6% ومع انخفاض معدلات النمو، فإن بيئة السياسات طويلة الأجل، المدعومة بالتوصيات الإيجابية للجنة الاستشارية لممارسات التحصين (ACIP) بشأن لقاحينا Penmenvy وArexvy، تشير إلى مسار قوي للنمو.

تؤثر التحولات الجيوسياسية على استقرار سلسلة التوريد العالمية والوصول إلى الأسواق.

وبعيدًا عن التعريفات الجمركية التي يفرضها الاتحاد الأوروبي، تعمل التوترات الجيوسياسية الأوسع والسياسات الحمائية على زعزعة استقرار سلاسل التوريد العالمية في عام 2025. وقد أعلنت الإدارة الأمريكية عن تعريفات جديدة في يوليو/تموز 2025 على الواردات من أكثر من 150 دولة، حيث تتراوح المعدلات الأولية من 20-40% على مختلف السلع. وهذا يشمل تهديدًا خطيرًا بارتفاع التعريفات الجمركية إلى ما يصل إلى 100٪ 200% على واردات الأدوية إذا لم يتم نقل التصنيع إلى الولايات المتحدة خلال فترة سماح مدتها عام واحد.

إن هذا التقلب، إلى جانب الاضطرابات المستمرة الناجمة عن الصراع الروسي الأوكراني والتعقيدات التنظيمية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، يفرض إعادة تقييم مكلفة لاستراتيجيات المصادر لدينا. يتعين علينا تنويع قاعدة موردينا وتأمين طرق لوجستية بديلة. وتشمل الإجراءات الرئيسية التي نتخذها لإدارة ذلك ما يلي:

• تعزيز القدرة التصنيعية في الولايات المتحدة.
• استكشاف مصادر بديلة للمكونات الصيدلانية النشطة (APIs).
• إعطاء الأولوية لمرونة سلسلة التوريد على تحسين التكلفة البحتة.

GSK plc (GSK) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

تمت ترقية نمو أرباح السهم الأساسي لعام 2025 إلى ما بين 10% و12%

إن التوقعات الاقتصادية لشركة GSK plc قوية بالتأكيد، مدفوعة بترقية كبيرة لتوجيهاتها المالية لعام 2025 بأكمله، والتي تعكس بيئة طلب قوية على منتجاتها الرئيسية. إنك ترى النتيجة المباشرة لتركيزهم الاستراتيجي على المجالات ذات النمو المرتفع. على وجه التحديد، تتوقع الشركة الآن نمو الأرباح الأساسية للسهم الواحد (Core EPS) على مستوى الأرض 10% و 12% للعام بأكمله 2025. تعد هذه قفزة جوهرية من توجيهاتهم السابقة الأكثر تحفظًا بنسبة 6٪ إلى 8٪ وهي إشارة واضحة إلى ثقة الإدارة في الربحية، حتى في ظل الرياح الاقتصادية العالمية المعاكسة. للسياق، بلغ العائد على السهم الأساسي لعام 2024 159.3 بنسًا.

تعد هذه الربحية المحسنة أمرًا بالغ الأهمية لأنها تؤثر بشكل مباشر على قيمة المساهمين. إن ارتفاع معدل نمو ربحية السهم الأساسي، إلى جانب إعادة شراء الأسهم المستمرة، يعني عائدًا أقوى على استثمارك. ويشير أيضًا إلى أن الشركة تدير تكاليف التشغيل بشكل فعال وتشهد تحولًا مناسبًا في مزيج المنتجات نحو الأدوية المتخصصة ذات هامش الربح الأعلى. وهذه علامة جيدة لاستقرار الهامش على المدى الطويل.

ومن المتوقع أن يرتفع نمو الإيرادات بنسبة 6٪ إلى 7٪ بأسعار الصرف الثابتة في عام 2025

نمو الخط الأعلى مثير للإعجاب تمامًا. تتوقع شركة GSK plc أن تزيد إيراداتها (حجم مبيعاتها) للعام بأكمله لعام 2025 بمقدار يتراوح بين 6% إلى 7% بأسعار الصرف الثابتة (CER). وهذا تعديل صعودي آخر، حيث ينتقل من التوقعات السابقة للحد الأعلى البالغ 3% إلى 5%. يعد معدل النمو هذا، في قطاع يواجه ضغوط التسعير ومنحدرات براءات الاختراع، بمثابة شهادة على النجاح التجاري لمحفظتهم الأحدث. بلغ إجمالي مبيعات الشركة في عام 2024 31.38 مليار دولار أمريكي.

إليك الحسابات السريعة: النمو بنسبة 6% إلى 7% على قاعدة 2024 يعني أنه من المتوقع أن يصل إجمالي الإيرادات لعام 2025 إلى ما يقرب من 33.26 مليار دولار إلى 33.68 مليار دولار. إن قوة الإيرادات هذه معزولة إلى حد كبير عن تقلبات العملة لأن التوجيهات مقدمة في CER، لذلك يمكنك الوثوق في أن أداء الأعمال الأساسي هو الذي يقود الأرقام. أداء الشركة جيد في ظل اقتصاد عالمي صعب.

من المتوقع أن تنمو مبيعات الأدوية المتخصصة بنسبة منتصف سن المراهقة في عام 2025

المحرك الذي يقود كلاً من الإيرادات وترقيات EPS الأساسية هو قسم الأدوية المتخصصة. هذا الجزء والذي يشمل علاجات فيروس نقص المناعة البشرية والأورام والتهاب الجهاز التنفسي & من المتوقع أن يحقق علم المناعة نسبة نمو في المبيعات في منتصف سن المراهقة في عام 2025. وهذا أعلى من التوقعات السابقة لنسبة منخفضة من المراهقين.

يعد هذا التركيز على المستحضرات الصيدلانية المتخصصة بمثابة استراتيجية متعمدة ذات هامش مرتفع تعمل على تخفيف المخاطر الناجمة عن المنافسة العامة التي تواجهها الأدوية القديمة ذات السوق الكبيرة (الأدوية العامة). على سبيل المثال، في الربع الثالث من عام 2025 وحده، ارتفعت مبيعات الأدوية المتخصصة بنسبة 16% إلى $\text{\textsterling}3.41 مليار دولار. تشمل محركات النمو الرئيسية ما يلي:

• مبيعات الأورام: أعلى 39% في الربع الثالث من عام 2025.
• التهاب الجهاز التنفسي & علم المناعة: يظهر نموًا مزدوج الرقم.
• علاجات فيروس نقص المناعة البشرية: تظهر أيضًا نموًا مزدوج الرقم.

ما يخفيه هذا التقدير هو التأثير المحتمل لقانون الحد من التضخم في الولايات المتحدة، والذي أشارت إليه الإدارة على أنه الرياح المعاكسة بقيمة 150 مليون دولار إلى 200 مليون دولار لعام 2025. ومع ذلك، من الواضح أن قوة المحفظة المتخصصة تتغلب على هذا الضغط التنظيمي.

تنفيذ برنامج إعادة شراء أسهم بقيمة\text{\textsterling} بقيمة 2 مليار دولار، ومن المتوقع الانتهاء منه بحلول منتصف عام 2026

من منظور تخصيص رأس المال، تعمل شركة GSK plc بنشاط على إعادة القيمة إلى المساهمين من خلال برنامج إعادة شراء أسهم كبير بقيمة 2 مليار دولار أمريكي. يعد هذا البرنامج، الذي بدأ في فبراير 2025، إشارة قوية على الصحة المالية ومن المتوقع أن ينتهي بحلول نهاية الربع الثاني من عام 2026. تؤدي عملية إعادة الشراء إلى تقليل عدد الأسهم القائمة، مما يؤدي بدوره إلى تعزيز ربحية السهم الأساسية - وهي فائدة مباشرة لك كمستثمر.

اعتبارًا من أواخر عام 2025، كان البرنامج قيد التنفيذ. قامت الشركة بتنظيمها على شرائح لإدارة تأثير السوق والسعر. لقد اكتملت بالفعل الشريحتان الأوليتان، اللتان يبلغ مجموعهما 1.15 مليار دولار أمريكي، والشريحة الثالثة قيد التنفيذ. يعد هذا إجراءً ملموسًا يُظهر التزام الإدارة بتحسين عوائد المساهمين، وليس مجرد الحديث عن ذلك.

الشؤون المالية: تتبع الإكمال النهائي للشريحة الثالثة بحلول نهاية العام لتأكيد إجمالي رأس المال الذي تم إرجاعه. والخطوة التالية هي مراقبة حجم وتوقيت الشريحة الرابعة في أوائل عام 2026.

GSK plc (GSK) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

إن شيخوخة السكان في العالم تدفع الطلب على الأدوية المتخصصة واللقاحات مثل Shingrix

يعد التحول الديموغرافي نحو شيخوخة السكان عالميًا بمثابة رياح اجتماعية قوية لشركة جلاكسو سميث كلاين، مما يؤدي بشكل مباشر إلى زيادة سوق الأدوية واللقاحات المتخصصة. وبحلول عام 2050، من المتوقع أن يصل عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق إلى ما يقرب من 1.58 مليار، وهو ارتفاع كبير عن التقدير الحالي البالغ 857 مليونًا.

يخلق هذا الاتجاه طلبًا واضحًا ومستدامًا على المنتجات التي تستهدف الحالات المرتبطة بالعمر. يعد لقاح القوباء المنطقية الذي تنتجه شركة GSK، Shingrix، مثالًا رئيسيًا على منتج يستفيد من هذا، على الرغم من أن السوق يمكن أن تكون متقلبة. في الربع الثالث من عام 2025، بلغت مبيعات Shingrix 0.8 مليار جنيه استرليني، نمو 13% بسعر الصرف الثابت (CER) مقارنة بالعام السابق، مما يوضح قيمة المنتج في هذه الفئة السكانية. بصراحة، هذا هو المحرك الأساسي لقسم اللقاحات.

زيادة الطلب من قبل المرضى والجمهور على حلول الرعاية الصحية الوقائية

هناك دافع اجتماعي واضح للرعاية الوقائية، والانتقال من مجرد علاج المرض إلى الحفاظ على الصحة بشكل فعال. ينعكس هذا في السوق: من المتوقع أن ينمو سوق تقنيات وخدمات الرعاية الصحية الوقائية 296.48 مليار دولار في عام 2024 ل 341.51 مليار دولار في عام 2025، معدل النمو السنوي المركب (CAGR) ل 15.2%. هذه فرصة هائلة وفورية.

يقع قطاع اللقاحات في شركة GSK، والذي يتضمن Shingrix وArexvy (لـ RSV)، في وسط هذا الاتجاه مباشرةً. بينما شهدت مبيعات اللقاحات الإجمالية في الربع الثالث من عام 2025 نموًا متواضعًا قدره 2% ل 2.7 مليار جنيه استرلينيوالتركيز على الجرعات الوقائية الجديدة ذات القيمة العالية مثل Arexvy والقوة المستمرة لـ Shingrix يُظهر أن GSK تستجيب لرغبة الجمهور في البقاء بصحة جيدة لفترة أطول. ويتعلق هذا التحول بالفترة الصحية، وليس فقط بالعمر.

يُظهر التصنيف المرتفع في مؤشر الوصول إلى الطب التزامًا صحيًا عالميًا قويًا

إن الاستثمار الواعي اجتماعيًا وتدقيق المستهلك يعني أن التزام شركة الأدوية بالوصول إلى الصحة العالمية يعد عاملاً غير مالي حاسم. ويشكل أداء شركة جلاكسو سميث كلاين هنا نقطة قوة رئيسية، حيث يوفر رخصة اجتماعية للعمل في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل (LMICs).

احتلت الشركة المرتبة الثانية في مؤشر الوصول إلى الطب لعام 2024، مما وضعها ضمن المراكز الثلاثة الأولى في جميع المجالات التقنية وحصلت على المركز الأول في تسليم المنتجات. ويترجم هذا الالتزام إلى إجراءات ملموسة، وليس مجرد سياسة:

• توفير 1.2 مليار لقاح لتحالف جافي منذ عام 2010.
• الالتزام بتوفير ما لا يقل عن مليوني جرعة من عقار الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية طويل المفعول القابل للحقن، Cabotegravir LA PrEP، للشراء في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بين عامي 2025 و2026.
• تتيح اتفاقيات الترخيص الطوعية لشركة ViiV Healthcare إمكانية وصول العلاج العام لفيروس نقص المناعة البشرية (المعتمد على DTG) إلى أكثر من 90% من المرضى الذين يتلقون مضادات الفيروسات القهقرية (ARVs) في 128 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل، وتغطي حوالي 24 مليون شخص.

التركيز على أربعة مجالات علاجية أساسية: الأورام، وفيروس نقص المناعة البشرية، والجهاز التنفسي، والأمراض المعدية

إن التركيز الاستراتيجي لشركة جلاكسو سميث كلاين على هذه المجالات العلاجية الأساسية الأربعة هو استجابة مباشرة لعبء المرض العالمي واحتياجات المرضى غير الملباة، والتي تعد عوامل اجتماعية وصحية رئيسية. تعد وحدة الأدوية المتخصصة، التي تضم معظم هذه المجالات، المحرك الرئيسي للنمو، حيث ارتفعت مبيعات الربع الثالث من عام 2025 بنسبة 16٪ إلى 3.4 مليار جنيه إسترليني. تظهر الرياضيات السريعة أين تتماشى الحاجة الاجتماعية والفرصة المالية.

وتشهد الشركة نموًا قويًا مكونًا من رقمين في هذه المجالات المحددة، مما يؤكد الطلب الاجتماعي والطبي على هذه العلاجات. يسمح هذا التركيز باستثمار أكثر كفاءة في البحث والتطوير ورسالة أوضح للجمهور والمستثمرين حول مهمتهم.

يعد النمو بنسبة 39٪ في مبيعات الأورام إلى 0.5 مليار جنيه إسترليني في الربع الثالث من عام 2025 أمرًا متميزًا بالتأكيد، مدفوعًا باستيعاب المنتجات الجديدة. هذا النمو القوي في العلاجات المتخصصة هو السبب وراء رفع شركة جلاكسو سميث كلاين توجيهاتها لنمو مبيعاتها لعام 2025 بأكمله إلى ما بين 6% و7%.

GSK plc (GSK) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

استثمار 30 مليار دولار في البحث والتطوير وسلسلة التوريد في الولايات المتحدة على مدى السنوات الخمس المقبلة

تلتزم شركة GSK التزامًا كبيرًا وتطلعيًا لتعزيز قاعدتها التكنولوجية في السوق الرئيسية. وأعلنت الشركة عن خططها في سبتمبر 2025 للاستثمار على الأقل 30 مليار دولار في جميع أنحاء الولايات المتحدة على مدى السنوات الخمس المقبلة، والتي تستهدف على وجه التحديد البحث والتطوير (R&D) والبنية التحتية لسلسلة التوريد.

هذه ليست مجرد عملية إنفاق رأسمالي (CapEx)؛ إنها خطوة استراتيجية لضمان الريادة التكنولوجية ومرونة العرض داخل الولايات المتحدة. يغطي الاستثمار كل شيء بدءًا من اكتشاف الأدوية وحتى نشاط التجارب السريرية، ومن المتوقع أن تصبح الولايات المتحدة الشركة الرائدة عالميًا لشركة جلاكسو سميث كلاين من حيث عدد الدراسات السريرية والمواقع والمشاركين خلال فترة الخمس سنوات هذه.

حزمة بقيمة 1.2 مليار دولار مخصصة للذكاء الاصطناعي والأدوات الرقمية وقدرات التصنيع المتقدمة

الجزء المركّز من الالتزام الأكبر هو أ 1.2 مليار دولار حزمة مخصصة للتصنيع المتقدم والتحول الرقمي. تم تصميم هذا الاستثمار لبناء الجيل التالي من مصانع ومختبرات الأدوية الحيوية، وهي بالتأكيد خطوة ضرورية لإنتاج أدوية معقدة وجديدة بكفاءة.

إليكم الحساب السريع حول أين تذهب الـ 1.2 مليار دولار:

• إنشاء مصنع جديد للبيولوجيا المرنة في أبر ميريون بولاية بنسلفانيا، بدءًا من عام 2026، مع التركيز على أدوية الجهاز التنفسي والسرطان.
• نشر الذكاء الاصطناعي الجديد والتكنولوجيا الرقمية المتقدمة عبر خمسة مواقع التصنيع الأمريكية الحالية في ولاية بنسلفانيا، وكارولينا الشمالية، وماريلاند، ومونتانا.
• تعزيز القدرات لتصنيع المواد الدوائية الجديدة وتحسين تجميع الأجهزة والحاقن التلقائي.

ويشكل هذا التركيز على التصنيع المعتمد على الذكاء الاصطناعي أهمية بالغة لتحسين الإنتاجية، والحد من تقلب الدفعات، وتسريع وقت وصول المواد البيولوجية المعقدة إلى السوق (الأدوية المصنوعة من الكائنات الحية أو منتجاتها).

من المتوقع الحصول على خمس موافقات رئيسية جديدة على منتجات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2025 من خط الأنابيب

إن النجاح التكنولوجي الفوري لمحرك البحث والتطوير الخاص بشركة GSK واضح في خط منتجاتها. بالنسبة للسنة المالية 2025، توقعت الشركة خمسة الموافقات الرئيسية للمنتجات الجديدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وبحلول نهاية الربع الثاني من عام 2025، تم بالفعل الحصول على ثلاث من هذه الموافقات، مما يدل على التنفيذ القوي للبحث والتطوير.

يعد هذا الإيقاع السريع للموافقات مقياسًا مباشرًا لفعالية تكنولوجيا الاكتشاف وعمليات التطوير السريري.

الاستفادة من علم الوراثة البشرية وعلم الجينوم لتسريع اكتشاف الأدوية وتطويرها

تعتمد الإستراتيجية التكنولوجية الأساسية لشركة GSK على علم الوراثة البشرية وعلم الجينوم (دراسة الحمض النووي الكامل للكائن الحي). إنهم يعطون الأولوية لأهداف الأدوية التي لها التحقق الجيني لأن البيانات التاريخية تظهر أن هذه الأهداف على الأقل احتمالية النجاح مضاعفة في التنمية. هذه هي الطريقة التي يمكنك من خلالها تقليل معدل الفشل المرتفع المتأصل في تطوير الأدوية.

تطبق الشركة الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي على مجموعات البيانات السريرية والوراثية الكبيرة لرسم خريطة "دوائر" المرض - وهي المسارات المعقدة ومتعددة الجينات التي تسبب المرض. وهذا يسمح لهم بالانتقال من نهج التجربة والخطأ إلى نهج تنبؤي قائم على الدقة. ومن الأمثلة الملموسة على ذلك هو تعاونهم الإطاري متعدد السنوات والذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات مع فلاجشيب بايونيرينغ، وهو محرك الابتكار العلمي.

هذه الشراكة، التي لديها قيمة محتملة أكثر من ذلك 7 مليارات دولار في المعالم والإتاوات، بدأت تؤتي ثمارها بالفعل. في نوفمبر 2025، وقعوا اتفاقيات جدوى أولية مع شركتين رئيسيتين: Quotient Therapeutics (باستخدام علم الجينوم الجسدي للعثور على أهداف الأدوية المسببة للأمراض) وProFound Therapeutics (باستخدام منصة لتحديد البروتينات الجديدة ذات الروابط الجينية القوية). يتعلق الأمر كله بالعثور على الهدف الصحيح قبل البدء في تصميم الدواء. الشؤون المالية: تتبع التقدم المحرز في برنامجي Quotient وProFound؛ سيكون نجاحهم مؤشرًا رائدًا لكفاءة البحث والتطوير.

GSK plc (GSK) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

التقاضي المستمر مع AnaptysBio بشأن حقوق ترخيص عقار الأورام Jemperli

إن المخاطر القانونية المحيطة بمحفظة علاج الأورام الخاصة بشركة GSK plc حقيقية وفورية، وتتركز على حقوق الترخيص لمثبط PD-1 Jemperli (dostarlimab). هذا ليس مجرد نزاع على العقد؛ إنها معركة حول محرك رئيسي للنمو، وهي تحدث الآن في محكمة ديلاوير تشانسري.

في نوفمبر 2025، رفعت شركة Tesaro, Inc.، التابعة لشركة GSK، دعوى قضائية تزعم فيها أن شركة AnaptysBio, Inc. قد انتهكت ماديًا اتفاقية الترخيص لعام 2014. قامت AnaptysBio برفع دعوى قضائية على الفور. بصراحة، حالة الدعوى المزدوجة مثل هذه تمثل إلهاءً عملياتيًا كبيرًا. هدف GSK هو إنهاء الاتفاقية الحالية، وتأمين ترخيص دائم وغير قابل للإلغاء لشركة Jemperli، وتقليل الإتاوات والمدفوعات الهامة المستحقة لشركة AnaptysBio بواسطة 50%. من ناحية أخرى، تزعم شركة AnaptysBio أن شركة GSK لم تستخدم "جهودًا معقولة تجاريًا" لتحقيق أقصى قدر من عائد الدواء عالميًا وانتهكت الحصرية من خلال إجراء تجارب سريرية متنافسة.

المخاطر المالية عالية لأن جيمبرلي نجم الأداء. حقق الدواء مبيعات بقيمة 600 مليون جنيه إسترليني (حوالي 785 مليون دولار) في الأشهر التسعة الأولى من عام 2025 وحده، وهو ما يمثل 89% زيادة على أساس سنوي. الخسارة في هذه الحالة يمكن أن تعني ارتفاع مدفوعات حقوق الملكية، أو، في أسوأ الحالات، تحدي حقوق تسويق الدواء، الأمر الذي من شأنه أن يؤثر بالتأكيد على توقعات الأرباح المستقبلية.

الاحتفاظ بمخصص قدره 1.5 مليار جنيه إسترليني في الميزانية العمومية لمطالبات التقاضي الخاصة بشركة Zantac

كانت الدعوى القضائية المتعلقة بعقار زانتاك (رانيتيدين) بمثابة عبء هائل، لكن الإجراءات الأخيرة قدمت الوضوح الذي تشتد الحاجة إليه بشأن التعرض المالي. تحركت شركة جلاكسو سميث كلاين لحل الجزء الأكبر من المطالبات، وهي خطوة ذكية لإزالة عدم اليقين على المدى الطويل. في أكتوبر 2024، أعلنت شركة جلاكسو سميث كلاين عن تسوية تصل إلى 2.2 مليار دولار لحل ما يقرب من 80 ألف قضية تتعلق بالمسؤولية عن المنتجات أمام محاكم الولاية الأمريكية، وتغطي حوالي 80 ألف قضية تتعلق بالمسؤولية عن المنتجات. 93% من المطالبات القائمة ضد الشركة. وكان من المتوقع أن يتم تنفيذ هذا القرار الرئيسي بالكامل بحلول منتصف عام 2025.

ولمراعاة ذلك، اعترفت شركة جلاكسو سميث كلاين برسوم إضافية قدرها 1.8 مليار جنيه إسترليني (حوالي 2.3 مليار دولار أمريكي) في نتائج الربع الثالث من عام 2024، والتي تغطي تسويات محكمة الولاية، وتسوية منفصلة بقيمة 70 مليون دولار أمريكي لشكوى فيدرالية (qui tam) (المبلغين عن المخالفات)، والباقي 7% من القضايا المعلقة أمام محاكم الدولة. ويمثل هذا الرسم الأثر المالي الملموس على الميزانية العمومية للسنة المالية 2025. في حين أن هذا رقم ضخم، فإن التسوية دون الاعتراف بالمسؤولية تسمح لشركة جلاكسو سميث كلاين بتركيز رأس المال على البحث والتطوير، وليس على معارك قضائية لا نهاية لها. وتتحول المخاطر القانونية من وجودية إلى يمكن التحكم فيها.

إليك الحسابات السريعة حول القرار المالي الرئيسي لشركة Zantac:

زيادة التعقيد التنظيمي في صناعة الأدوية (على سبيل المثال، شفافية التجارب السريرية)

أصبحت البيئة التنظيمية أكثر صرامة وأكثر عالمية، مما يعني ارتفاع تكاليف الامتثال ووقت أطول للتسويق. تشهد الصناعة دفعة نحو مزيد من الشفافية في التجارب السريرية، وهو مجال رئيسي للتركيز في عام 2025. وتُعد لائحة التجارب السريرية في أوروبا (CTR) مثالًا رئيسيًا، حيث تلزم الجهات الراعية بنشر بيانات التجارب ونتائجها، بما في ذلك الملخصات الملائمة للمرضى (ملخصات بلغة واضحة)، في قاعدة بيانات مركزية.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اللمسات الأخيرة على التوجيهات بشأن تعزيز التنوع في التجارب السريرية، مما يتطلب من الجهات الراعية تحديد أهداف التسجيل الديموغرافية المحددة وتحقيقها. هذه ليست مجرد مسألة أخلاقية. إنه مطلب قانوني يعقد تصميم التجارب والتوظيف. وتقود منظمة الصحة العالمية (WHO) والمجلس الدولي للتنسيق (ICH) أيضًا التغيير، مع التحديث الشامل للمبادئ التوجيهية للممارسات السريرية الجيدة، ICH E6 (R3)، المتوقع في عام 2025. ويعيد هذا التحديث تشكيل كيفية إجراء التجارب العالمية بشكل أساسي، مما يتطلب نهجًا أكثر مرونة وقائمًا على المخاطر في المراقبة. وهذا يعني أن جلاكسو سميث كلاين يتعين عليها إصلاح عملياتها الداخلية.

الحاجة إلى إدارة قوية للملكية الفكرية للدفاع عن براءات اختراع الأدوية الرئيسية

الملكية الفكرية (IP) هي شريان الحياة لشركة الأدوية الحيوية، والدفاع النشط عن براءات الاختراع أمر غير قابل للتفاوض بالنسبة لشركة GSK. إن استراتيجية الشركة في مجال الملكية الفكرية، المبينة في موقفها من السياسة العامة في يناير/كانون الثاني 2025، واضحة: السعي إلى حماية براءات الاختراع الكاملة في البلدان ذات الدخل المرتفع لتحفيز الاستثمار الضخم المطلوب لتطوير دواء جديد (يقدر بنحو 2.6 مليار دولار). ويتمثل التحدي في إدارة هاوية براءات الاختراع - انتهاء صلاحية التفرد للأدوية الأكثر مبيعًا - والدفاع ضد المنافسين الجنيسين والبدائل الحيوية.

يجب على GSK تنفيذ إستراتيجية قوية للدفاع عن الملكية الفكرية لمنتجاتها الرئيسية لحماية تدفقات الإيرادات. على سبيل المثال، تواجه الشركة انتهاء صلاحية براءة اختراع العديد من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية عالية القيمة على المدى القريب إلى المتوسط. إن فقدان التفرد يعني انخفاضًا سريعًا في الإيرادات، لذا يجب على الفريق القانوني أن يكون استباقيًا في الدفاع عن هذه الأصول.

• أبريتيود (كابوتيجرافير): انتهاء صلاحية براءة الاختراع الأمريكية 2031مع انتهاء الاتحاد الأوروبي بين عامي 2026-2031.
• دوفاتو (دولوتيغرافير، لاميفودين): انتهاء صلاحية براءة الاختراع الأمريكية في عام 2028، مع انتهاء صلاحيتها في الاتحاد الأوروبي بين عامي 2030-2031.
• روكوبيا (فوستمسافير): انتهاء صلاحية براءة اختراع الاتحاد الأوروبي في وقت مبكر من 2025-2027، مما يجعل الدفاع عن الملكية الفكرية أمرًا بالغ الأهمية في الوقت الحالي.

يتمثل الإجراء الفوري للفرق القانونية والإستراتيجية في تحديد براءات الاختراع الثانوية والحصريات التنظيمية لهذه المنتجات لتوسيع الحماية الفعالة لأطول فترة ممكنة من الناحية القانونية. هذا هو المكان الذي يتم فيه فتح القيمة الحقيقية.

GSK plc (GSK) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

الهدف هو توفير الكهرباء المتجددة بنسبة 100% للعمليات بحلول نهاية عام 2025

إننا نشهد دفعة عالمية للطاقة المتجددة، وتميل شركة جلاكسو سميث كلاين بالتأكيد إلى هذا الاتجاه، ليس فقط فيما يتعلق بالبصريات، ولكن أيضًا للمرونة التشغيلية. هدف الشركة على المدى القريب هو المصدر 100% من الكهرباء المستوردة من مصادر متجددة بحلول نهاية عام 2025، وهو ما يعد جزءًا أساسيًا من استراتيجية النطاق 2 لخفض الانبعاثات.

التقدم هنا قوي: بحلول نهاية عام 2024، كانت شركة جلاكسو سميث كلاين قد وصلت بالفعل إلى 90% من وارداتها من الكهرباء من مصادر متجددة، وهي قفزة كبيرة من 83% في عام 2023. وهذا تحول ضخم في عام واحد فقط. وينطوي هذا التحول على مزيج من التوليد في الموقع، مثل الألواح الشمسية، واتفاقيات شراء الطاقة واسعة النطاق (PPAs)، مثل صفقة العشر سنوات الموقعة في عام 2024 لتغطية جميع مواقع التصنيع الثلاثة في سنغافورة اعتبارًا من يناير 2025. ومن المتوقع أن تؤدي صفقة سنغافورة هذه وحدها إلى زيادة استخدام الشركة للكهرباء المتجددة المشتراة عالميًا بنسبة 9٪، مما يوضح مدى استهداف الإجراءات الإقليمية المستهدفة لتحقيق الهدف العام للشركة.

ملتزمون بتحقيق صافي انبعاثات كربونية صفرية عبر سلسلة القيمة بحلول عام 2045

يتمثل الالتزام المناخي طويل المدى في تحقيق صافي انبعاثات غازات الدفيئة (GHG) صفر عبر سلسلة القيمة بأكملها بحلول عام 2045، وهو ما يتماشى مع مبادرة الأهداف المستندة إلى العلوم (SBTi) معيار صافي الصفر. وهذا يعني انخفاضاً مطلقاً هائلاً بنسبة 90% في الانبعاثات عن خط الأساس لعام 2020، مع تحييد نسبة الـ 10% المتبقية من خلال أرصدة الكربون عالية الجودة.

إليك الحسابات السريعة عن بصمتهم الحالية: تمثل عملياتهم الخاصة (النطاق 1 و2) حوالي 7% فقط من إجمالي البصمة الكربونية. ويكمن التحدي الحقيقي في النطاق 3، الذي يمثل 93% من إجمالي انبعاثاتها، مع 53% تأتي من استخدام منتجاتها المباعة، وفي المقام الأول الوقود الدافع في أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة. ولهذا السبب، ينصب التركيز على برنامج أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة المنخفضة الكربون، والذي، في حالة نجاحه، لديه القدرة على خفض الانبعاثات الناجمة عن هذه الفئة من المنتجات بنحو 90%.

اعتبارًا من عام 2024، حققت شركة جلاكسو سميث كلاين انخفاضًا بنسبة 36% في انبعاثات النطاق 1 و2 من خط الأساس لعام 2020، وهو ما يعد فوزًا تشغيليًا قويًا. ومع ذلك، فإن هدف عام 2045 يتوقف على معالجة مشكلة النطاق 3 الضخمة. إنهم يهدفون إلى تحقيق تخفيض مطلق بنسبة 80% في جميع النطاقات بحلول عام 2030، مع تعويض نسبة 20% المتبقية بالحلول القائمة على الطبيعة.

تهدف إلى إدارة جيدة للمياه بنسبة 100% من مواقع شركة GSK بحلول عام 2025

يعد الماء أحد المدخلات المهمة في مجال الصيدلة الحيوية، لذا فإن إدارة المياه تعد عامل خطر غير قابل للتفاوض. والخبر السار هو أن شركة GSK قد حققت بالفعل هدفها لعام 2025 المتمثل في ضمان احتفاظ 100% من مواقعها بحالة جيدة للإشراف على المياه، بما يتماشى مع تعريف التحالف من أجل الإشراف على المياه (AWS).

في الواقع، لقد تجاوزوا أيضًا هدفهم الاستهلاكي على المدى الطويل، حيث حققوا انخفاضًا بنسبة 28٪ في إجمالي استخدام المياه من خط الأساس لعام 2020، وهو أفضل من الهدف البالغ 20٪ بحلول عام 2030. وهذا يسمح لهم بالتركيز على عمل أكثر تأثيرًا على مستوى الحوض، مثل الشراكة لمدة خمس سنوات بملايين الجنيهات الاسترلينية مع الصندوق العالمي للطبيعة، والتي تم الإعلان عنها في مارس 2025. وتركز هذه الشراكة على المناطق التي تعاني من نقص المياه في الهند وباكستان حيث تمتلك شركة جلاكسو سميث كلاين مواقع تصنيع و الموردين الرئيسيين، بهدف تجديد أكثر من 300,000 متر مكعب من المياه والتأثير بشكل إيجابي على أكثر من 100,000 من السكان المحليين بحلول عام 2030.

التركيز على تقليل الهدر التشغيلي والحد من التأثير البيئي للمنتجات

تتجه الشركة نحو هدف التخلص من النفايات التشغيلية بحلول عام 2030. وهذا هدف صعب بالنسبة لأعمال التصنيع، لكنهم يحققون تقدمًا قويًا. اعتبارًا من عام 2024، قاموا بالفعل بخفض النفايات التشغيلية بنسبة 25% مقارنة بخط الأساس لعام 2020. كما أنهم يركزون بشكل كبير على الاقتصاد الدائري، حيث سيتم استرداد 54% من المواد عبر الطرق الدائرية في عام 2024.

ويمتد التركيز على النفايات إلى مجموعة منتجاتها، بهدف تقليل التأثير البيئي للمنتجات والتغليف بنسبة 25% بحلول عام 2030. ولتحقيق ذلك، قاموا بتنفيذ خطط تصميم مستدام لجميع الأدوية التي تم تطويرها أو الحصول عليها حديثًا بدءًا من عام 2024. وهذا يعني أن العوامل البيئية يتم دمجها الآن في عملية تصميم المنتج من اليوم الأول، وهي الطريقة الوحيدة لتحريك الإبرة حقًا في سلسلة التوريد التي تمثل 37% من إجمالي البصمة الكربونية الخاصة بها.

• تقليل الفاقد التشغيلي بنسبة 25% (الذي سيتم تحقيقه اعتبارًا من عام 2024).
• استرداد 54% من المواد عبر الطرق الدائرية (بيانات 2024).
• تطبيق خطط التصميم المستدام على جميع الأدوية الجديدة (بدءًا من عام 2024).
• تهدف إلى الحصول على شهادة 100% من التغليف الورقي وزيت النخيل بحلول عام 2025.