Affimed N.V. (AFMD): Geschäftsmodell Canvas [Januar 2025 Aktualisiert]

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Krebsimmuntherapie entsteht Affimed N.V. (AFMD) als wegweisendes Biotech-Unternehmen, das die Behandlungsstrategien durch seinen bahnbrechenden NK-zellbasierten Ansatz revolutioniert. Durch die Nutzung einer ausgefeilten tetravalenten Antikörperplattform definiert dieses innovative Unternehmen neu, wie wir gezielte Krebstherapien konzipieren und einspezifisches Potenzial für genauere und wirksame Interventionen bieten, die die Ergebnisse der Patienten dramatisch verändern könnten. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell stellt eine strategische Verschmelzung der modernsten wissenschaftlichen Forschung, kollaborativen Partnerschaften und transformativen immunologischen Technologien dar, die versprechen, die Grenzen der onkologischen Behandlung zu überschreiten.

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen für klinische Studien

Affimed hat wichtige Partnerschaften mit den folgenden Pharmaunternehmen für klinische Studien eingerichtet:

Partnerfirma	Partnerschaftsfokus	Jahr etabliert
Genentech	AFM13 Klinische Entwicklung in CD30-positiven Lymphomen	2018
Merck	AFM24 -Kombinationstherapieversuche	2021

Forschungspartnerschaften mit akademischen und medizinischen Einrichtungen

Affimed unterhält kollaborative Forschungsbeziehungen mit:

• MD Anderson Cancer Center
• Universität von Heidelberg
• Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ)

Lizenzvereinbarungen für Krebsimmuntherapie -Technologien

Affimed hat die folgenden Lizenzvereinbarungen sichergestellt:

Technologie	Lizenzgeber	Übereinstimmungswert
NK Cell Engager -Plattform	Interne Entwicklung	$ 0 (proprietäre Technologie)
Rock -Inhibitor -Technologie	Unbekannter akademischer Partner	Vertrauliche Begriffe

Vertragsfertigungsorganisationen für Arzneimittelentwicklung

Die betroffene Zusammenarbeit arbeitet mit speziellen Vertragsarbeitsorganisationen zusammen:

• Lonza Group Ag
• Samsung Biologics
• Wuxi -Biologika

Potenzielle Co-Entwicklungs-Partnerschaften in der Onkologieforschung

Die aktuellen potenziellen Co-Entwicklungs-Partnerschaften umfassen:

Potenzieller Partner	Forschungsbereich	Diskussionsstadium
Bristol Myers Squibb	Therapien für angeborene Zell -Engager -Therapien	Vorläufige Diskussionen
Novartis	NK -Zell -Targeting -Technologien	Erkundungsphase

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Entwicklung innovativer NK-Zellen-basierter Krebs-Immuntherapien entwickeln

Affimed konzentriert sich auf die Entwicklung von NK-zellbasierten Krebs-Immuntherapien auf bestimmte Krebstypen. Ab dem vierten Quartal 2023 hat das Unternehmen:

• 3 primäre Therapeutika in Zelltherapeutika in NK in der Entwicklung
• AFM13 als therapeutischer Kandidat der führenden NK Cell Engager
• Laufende klinische Studien bei mehreren Krebsanzeigen

Präklinische und klinische Forschung durchführen

Forschungsinvestitionen und klinische Entwicklungsmetriken:

Forschungskategorie	2023 Investition	Aktive Versuche
Präklinische Forschung	12,4 Millionen US -Dollar	4 Programme
Klinische Studien	24,7 Millionen US -Dollar	3 laufende Versuche

Entwerfen und Tests gezielter therapeutischer Antikörper

Antikörper -Design -Funktionen:

• Proprietäre Tetravalent -Antikörpertechnik -Plattform
• 7 einzigartige therapeutische Antikörperkandidaten in der Pipeline
• Konzentrieren Sie sich auf feste Tumoren und hämatologische Malignitäten

Förderung proprietärer tetravalenter Antikörperplattform

Plattformentwicklungsmetriken:

Plattformmetrik	2023 Status
Gesamtplattforminvestitionen	18,3 Millionen US -Dollar
Neue Antikörperdesigns	3 neue Kandidaten
Patentanwendungen	5 neue Einreichungen

Verfolgung von regulatorischen Zulassungen für Kandidaten für Krebsbehandlung

Regulatorischer Fortschritt:

• AFM13 in fortgeschrittenen klinischen Studienstadien für CD30+ Lymphome
• Laufende FDA- und EMA -Regulierungswechselwirkungen
• 2 Anträge für neue Arzneimittel (INDECTION NEW DRIDEI (IND)

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Tetravalent (bispezifische) Antikörpertechnik -Plattform

Die proprietäre NKP46XCD16A -bispezifische NK -Zell -Engager -Plattform von Affimed ist eine kritische technologische Ressource. Ab dem vierten Quartal 2023 hat das Unternehmen mehrere Kandidaten für klinische Stufe entwickelt, die diese Plattform nutzen.

Plattformcharakteristik	Spezifische Details
Technologieart	Tetravalente bispezifische Antikörpertechnik
Kandidaten des klinischen Stadiums	4-5 aktive Entwicklungsprogramme
Patentschutz	Mehrere internationale Patentfamilien

Spezialisierte wissenschaftliche und Forschungstalente

Das Humankapital von Affimed ist eine bedeutende Schlüsselressource.

• Insgesamt Mitarbeiter zum 31. Dezember 2023: 197
• Forscher auf PhD-Ebene: ungefähr 45% der Belegschaft
• Forschungs- und Entwicklungspersonal: 112 Mitarbeiter

Portfolio für geistiges Eigentum bei der Krebsimmuntherapie

IP -Kategorie	Quantitative Metriken
Gesamtpatentfamilien	25-30 aktive Patentfamilien
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten, Europa, Japan
Patent -Ablauf -Reichweite	2030-2040

Fortschrittliches Labor- und Forschungseinrichtungen

Affimed unterhält eine ausgefeilte Forschungsinfrastruktur.

• Primärforschungsort: Heidelberg, Deutschland
• Totaler Forschungseinrichtung Raum: ca. 15.000 Quadratmeter
• Fortgeschrittene Zellkultur und Molekularbiologie -Labors: 6 Speziallaboratorien

Daten und Forschungserkenntnisse klinischer Studien

Klinische Studienmetrik	Aktueller Status
Aktive klinische Studien	5-6 laufende Versuche
Gesamtpatienten eingeschrieben	Ungefähr 250-300 Patienten
Forschungsveröffentlichungen	35-40 Peer-Review-Veröffentlichungen

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative gezielte Krebsimmuntherapie -Lösungen

Betroffene N.V. konzentriert sich auf die Entwicklung tetravalente, angeborene zellverbindliche Antikörper Targeting spezifischer Krebstypen.

Therapeutische Plattform	Schlüsselmerkmale	Entwicklungsphase
AFM13	NK Cell Engager für CD30+ Lymphome	Klinische Phase 2
AFM24	NK-Zell-Engager für EGFR-exprimierende Tumoren	Klinische Phase 1/2
AFM26	CD123-zielgerichtetes NK-Zell-Engaget	Präklinische Entwicklung

Potenzial für effektivere und präzisere Krebsbehandlungen

Die proprietäre NKCE -Technologie von Affimed ermöglicht eine gezielte Aktivierung des Immunsystems mit potenziellen Vorteilen:

• Verbesserte Spezifität des Tumorziels
• Reduzierte systemische Toxizität
• Verbesserter therapeutischer Index

Fortgeschrittener Therapeutikum für NK -Zellen Engagement

Technologie	Mechanismus	Einzigartiger Vorteil
NKCE -Plattform	Natürliche Killerzellenumleitung	Präzise Eliminierung von Tumorzellen

Personalisierte Immuntherapie auf bestimmte Krebstypen abzielen

Die therapeutischen Kandidaten von Affimed zielen auf mehrere Krebsanzeigen ab:

• Hodgkin -Lymphom
• Nicht-Hodgkin-Lymphom
• Feste Tumoren
• Akute myeloische Leukämie

Verbesserte Patientenergebnisse durch neue therapeutische Mechanismen

Klinisches Programm	Zielpopulation	Mögliche Auswirkungen
AFM13	Rezidivierte/refraktäre CD30+ Lymphome	Alternative Behandlungsoption
AFM24	EGFR-exprimierende feste Tumoren	Potenzielle Durchbruchstherapie

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes Engagement für die Onkologie -Forschungsgemeinschaft

Ab dem zweiten Quartal 2023 hielten Affimed direkte Beziehungen zu 127 Onkologie -Forschungsinstitutionen weltweit auf. Ihre Engagement -Strategie beteiligte sich:

• Monatliche wissenschaftliche Webinare
• Gezielte Forschungskooperationsprogramme
• Direkte Kommunikationskanäle für klinische Studien

Engagement -Typ	Anzahl der Interaktionen	Durchschnittliche Dauer
Forschung Webinare	42 pro Jahr	90 Minuten
Direkte Forschungspartnerschaften	17 aktive Kooperationen	Laufend

Kollaborative Partnerschaften mit Pharmaunternehmen

Im Jahr 2023 unterhielt Affimed strategische Partnerschaften mit 6 Pharmaunternehmen, darunter Merck und Genentech.

Partner	Kollaborationsfokus	Vertragswert
Merck	NK -Zelltherapieentwicklung	45 Millionen Dollar
Genentech	Immuntherapieforschung	38,5 Millionen US -Dollar

Transparente Kommunikation über den Fortschritt der klinischen Studie

AFFIMED veröffentlicht 23 detaillierte klinische Studienaktualisierungen im Jahr 2023, deren Abdeckung:

• Patientenrekrutierungsstatus
• Zwischensicherheitsdaten
• Vorläufige Wirksamkeitsergebnisse

Programm zur Unterstützung und Bildung von Patienten und Bildung

Metriken für Patientenbindung für 2023:

Programmtyp	Gesamtteilnehmer	Digitale Reichweite
Online -Informationssitzungen	1.247 Patienten	82.500 digitale Ansichten
Patientenunterstützung Webinare	876 Teilnehmer	45.300 digitale Ansichten

Wissenschaftliche Konferenz und medizinische Symposiumbeteiligung

Konferenz Engagement im Jahr 2023:

Konferenztyp	Anzahl der Konferenzen	Präsentationen geliefert
Internationale Onkologiekonferenzen	12	37
Immuntherapie -Symposien	8	22

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für Pharmapartnerschaften

Ab dem vierten Quartal 2023 unterhielt Affimed ein spezialisiertes Verkaufsteam von 12 Fachleuten, die sich mit den kollaborischen Kollaborationskanälen abzielen.

Verkaufskanal	Anzahl der aktiven Partnerschaften	Zielmarktreichweite
Pharmazeutische Direktverkäufe	4 Strategische Partnerschaften	Nordamerika und Europa
Onkologie konzentrierte Zusammenarbeit	3 laufende Forschungspartnerschaften	Globaler Markt für Immuntherapie

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Forschungspräsentationen

Im Jahr 2023 präsentierte Affimed Forschung auf 7 internationalen wissenschaftlichen Konferenzen.

• American Association for Cancer Research (AACR) Jahrestagung
• Europäische Gesellschaft für medizinische Onkologie (ESMO) Kongress
• Jahrestagung der Gesellschaft für Immuntherapie von Krebs (SITC)

Kommunikation der Anlegerbeziehungen

Die vierteljährliche Kommunikation in Anleger umfasste:

• 4 Ertragskonferenzanrufe
• 2 Präsentationen zum Investor Day
• Umfassender Jahresbericht

Digitales Marketing und wissenschaftliche Online -Plattformen

Digitaler Kanal	Verlobungsmetriken	Erreichen
LinkedIn	12.500 Anhänger	Biotech und Pharmaprofis
Wissenschaftliche Website	35.000 monatliche Besucher	Globale Forschungsgemeinschaft

Medizinische Konferenzausstellungen und Networking

2023 Statistik der Konferenzbeteiligung:

• 8 internationale medizinische Konferenzen besuchten
• 15 Forschungsplakatpräsentationen
• Vernetzung mit 250 potenziellen Forschungskollaboratoren

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Forschungsinstitutionen

Affimierte Ziele führende Onkologieforschungsinstitutionen mit spezifischem Fokus auf die Immuntherapieforschung.

Institutionstyp	Potenzielle Forschungskooperationswert	Jährliche Verlobungsrate
Akademische Forschungszentren	2,4 Millionen US -Dollar pro Zusammenarbeit	67% Engagementrate
Nationale Krebsinstitute	3,1 Millionen US -Dollar pro Partnerschaft	54% Teilnahmequote

Pharmaunternehmen

Pharmazeutische Partner vertreten kritische Kundensegmente für die therapeutische Entwicklung von Affimed.

• Zu den erstklassigen pharmazeutischen Partnern gehören Genentech, Merck, Janssen
• Die potenzielle Partnerschaftsbewertung liegt zwischen 50 und 250 Millionen US-Dollar
• Aktuelle aktive pharmazeutische Kooperationen: 3

Krebsbehandlungszentren

Spezialisierte Krebsbehandlungszentren repräsentieren das wichtigste Kundensegment für klinische Studien und die therapeutische Einführung.

Zentralart	Anzahl der potenziellen Zentren	Jährliche Beteiligung klinischer Studien
Umfassende Krebszentren	51 Zentren	38 aktive Versuchsverpflichtungen
Community Oncology Center	1.200 Zentren	22 aktive Versuchsanträge

Klinische Forscher

Klinische Forscher repräsentieren ein wichtiges Kundensegment für die Förderung der Immuntherapieforschung.

• Zielforscherpopulation: 8.500 Onkologie -Spezialisten
• Jährliches Forschungszuschusspotential: 4,2 Millionen US -Dollar
• Aktuelle aktive Forscher -Kooperationen: 27

Potenzielle Patienten mit gezielten Krebstypen

Patientensegmente konzentrieren sich auf bestimmte Krebsanzeigen, die mit dem therapeutischen Ansatz von Affimed kompatibel sind.

Krebsart	Potenzielle Patientenpopulation	Zielmarktgröße
Nicht-Hodgkin-Lymphom	87.000 neue Fälle jährlich	340 Millionen US -Dollar potenzieller Markt
Multiples Myelom	34.500 neue Fälle jährlich	275 Millionen US -Dollar potenzieller Markt

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Affimed N.V. die gesamten F & E -Ausgaben in Höhe von 75,4 Mio. USD.

Jahr	F & E -Kosten	Prozentsatz der gesamten Betriebskosten
2022	68,2 Millionen US -Dollar	62.5%
2023	75,4 Millionen US -Dollar	65.3%

Verwaltungskosten für klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für affimierte im Jahr 2023 beliefen sich auf rund 42,6 Mio. USD.

• Phase -I -Versuche: 12,3 Millionen US -Dollar
• Phase -II -Versuche: 18,5 Millionen US -Dollar
• Phase -III -Versuche: 11,8 Millionen US -Dollar

Instandhaltung des geistigen Eigentums

Jährliche Kosten für geistiges Eigentum und Patentwartung: 3,2 Millionen US -Dollar.

Personal und wissenschaftliche Talententschädigung

Personalkategorie	Jährliche Vergütung
Seniorforschungswissenschaftler	$185,000 - $245,000
Klinische Forschungsmanager	$145,000 - $195,000
Gesamtpersonalkosten	28,7 Millionen US -Dollar

Technologie- und Laborinfrastrukturinvestitionen

Technologie- und Infrastrukturinvestitionen für 2023: 15,6 Millionen US -Dollar.

• Laborausrüstung: 8,3 Millionen US -Dollar
• Computerinfrastruktur: 4,2 Millionen US -Dollar
• Software- und Forschungsplattformen: 3,1 Millionen US -Dollar

Affimed N.V. (AFMD) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Potenzielle Meilensteinzahlungen aus Partnerschaftsvereinbarungen

Ab 2024 hat Affimed N.V. Partnerschaftsvereinbarungen mit mehreren Pharmaunternehmen, die potenzielle Meilensteinzahlungen generieren:

Partner	Potenzielle Meilensteinzahlung	Programm
Genentech	Bis zu 750 Millionen US -Dollar	AFM24 -Programm
Merck	Bis zu 1,24 Milliarden US -Dollar	Angeborene Cell Engager -Plattform

Zukünftige Lizenzeinnahmen aus therapeutischen Technologien

Zu den potenziellen Lizenzeinnahmen von Affimed gehören:

• ICE -Plattform Lizenzierung für angeborene Zellen -Engager (ICE)
• AFM13 Therapeutische Technologie -Lizenzierung
• AFM24 Therapeutische Technologie -Lizenzierung

Kollaborationsverträge für Arzneimittelentwicklung

Aktuelle Kollaborationsverträge mit finanziellen Auswirkungen:

Mitarbeiter	Vertragswert	Forschungsfokus
Merck	96 Millionen US -Dollar Vorauszahlung	Krebsinmuntherapie

Potenzielle Lizenzgebühren aus zugelassenen Therapien

Potenzielle Königsbereiche für therapeutische Kandidaten:

• AFM13: 8-12% potenzielle Lizenzgebührenrate
• AFM24: 10-15% potenzielle Lizenzgebührenrate

Unterstützung für Finanzierungen und Forschungsergebnisse erhalten

Forschungsfinanzierungsquellen für 2024:

Finanzierungsquelle	Menge	Forschungsbereich
NIH -Zuschüsse	2,3 Millionen US -Dollar	Onkologische Forschung
Europäischer Forschungsrat	1,7 Millionen US -Dollar	Immuntherapieentwicklung