Affimed N.V. (AFMD): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da imunoterapia contra o câncer, a N.V. (AFMD) afins emerge como uma empresa pioneira em biotecnologia que revoluciona estratégias de tratamento por meio de sua abordagem inovadora baseada em células NK. Ao alavancar uma sofisticada plataforma de anticorpos tetravalentes, essa empresa inovadora está redefinindo como conceituamos terapias direcionadas ao câncer, oferecendo potencial sem precedentes para intervenções mais precisas e eficazes que podem transformar drasticamente os resultados do paciente. Seu modelo de negócios exclusivo representa uma fusão estratégica de pesquisas científicas de ponta, parcerias colaborativas e tecnologias imunológicas transformadoras que prometem ultrapassar os limites do tratamento oncológico.

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações estratégicas com empresas farmacêuticas para ensaios clínicos

A Affimed estabeleceu as principais parcerias com as seguintes empresas farmacêuticas para ensaios clínicos:

Empresa parceira	Foco em parceria	Ano estabelecido
Genentech	Desenvolvimento clínico AFM13 em linfomas positivos para CD30	2018
Merck	Ensaios de terapia combinada AFM24	2021

Parcerias de pesquisa com instituições acadêmicas e médicas

Affimed mantém relações de pesquisa colaborativa com:

• MD Anderson Cancer Center
• Universidade de Heidelberg
• Centro de Pesquisa em Câncer Alemã (DKFZ)

Acordos de licenciamento para tecnologias de imunoterapia ao câncer

A Affimed garantiu os seguintes acordos de licenciamento:

Tecnologia	Licenciante	Valor do acordo
Plataforma NK Cell Engager	Desenvolvimento interno	$ 0 (tecnologia proprietária)
Tecnologia de inibidores de rochas	Parceiro acadêmico não divulgado	Termos confidenciais

Organizações de fabricação contratada para desenvolvimento de medicamentos

Affimed colabora com organizações de fabricação de contratos especializados:

• Lonza Group AG
• Samsung Biologics
• Wuxi Biologics

Potenciais parcerias de co-desenvolvimento em pesquisa de oncologia

As parcerias potenciais de co-desenvolvimento atuais incluem:

Parceiro em potencial	Área de pesquisa	Estágio de discussão
Bristol Myers Squibb	Terapias inatas de envolventes de células	Discussões preliminares
Novartis	Tecnologias de segmentação por células NK	Fase exploratória

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo imunoterapias inovadoras de câncer baseadas em células NK

A Affimed se concentra no desenvolvimento de imunoterapias de câncer baseadas em células NK direcionadas a tipos específicos de câncer. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa possui:

• 3 programas terapêuticos primários baseados em células NK
• AFM13 como candidato terapêutico de células NK principal
• Ensaios clínicos em andamento em múltiplas indicações de câncer

Condução de pesquisa pré -clínica e clínica

Métricas de investimento em pesquisa e desenvolvimento clínico:

Categoria de pesquisa	2023 Investimento	Ensaios ativos
Pesquisa pré -clínica	US $ 12,4 milhões	4 programas
Ensaios clínicos	US $ 24,7 milhões	3 ensaios em andamento

Projetando e testando anticorpos terapêuticos direcionados

Recursos de design de anticorpos:

• Plataforma de engenharia de anticorpos tetravalentes proprietária
• 7 candidatos exclusivos de anticorpos terapêuticos em pipeline
• Concentre -se em tumores sólidos e neoplasias hematológicas

Avançar a plataforma de anticorpos tetravalentes proprietários

Métricas de desenvolvimento da plataforma:

Métrica da plataforma	2023 Status
Total de investimentos da plataforma	US $ 18,3 milhões
Novos designs de anticorpos	3 novos candidatos
Aplicações de patentes	5 novos registros

Procurando aprovações regulatórias para candidatos a tratamento de câncer

Progresso regulatório:

• AFM13 em estágios avançados de ensaios clínicos para linfomas CD30+
• Interações regulatórias da FDA e EMA em andamento
• 2 pedidos de novos medicamentos investigacionais (IND) enviados

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de engenharia de anticorpos tetravalente (biespecífica) proprietária (biespecífica)

A plataforma NK Cell NK engager NK NK Envolver da Affimed representa um recurso tecnológico crítico. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa desenvolveu vários candidatos em estágio clínico utilizando esta plataforma.

Característica da plataforma	Detalhes específicos
Tipo de tecnologia	Engenharia de anticorpos biespecíficos tetravalentes
Candidatos ao estágio clínico	4-5 Programas de desenvolvimento ativo
Proteção de patentes	Várias famílias internacionais de patentes

Talento científico e de pesquisa especializado

O capital humano de Affimed representa um recurso importante significativo.

• Total de funcionários em 31 de dezembro de 2023: 197
• Pesquisadores em nível de doutorado: aproximadamente 45% da força de trabalho
• Pessoal de pesquisa e desenvolvimento: 112 funcionários

Portfólio de propriedade intelectual em imunoterapia contra o câncer

Categoria IP	Métricas quantitativas
Total de famílias de patentes	25-30 Famílias de patentes ativas
Cobertura geográfica	Estados Unidos, Europa, Japão
Faixa de expiração da patente	2030-2040

Instalações avançadas de laboratório e pesquisa

A Affimed mantém uma infraestrutura de pesquisa sofisticada.

• Localização de pesquisa primária: Heidelberg, Alemanha
• Espaço total da instalação de pesquisa: aproximadamente 15.000 metros quadrados
• Laboratórios avançados de cultura de células e biologia molecular: 6 laboratórios especializados

Dados de ensaios clínicos e insights de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Status atual
Ensaios clínicos ativos	5-6 ensaios em andamento
Pacientes totais inscritos	Aproximadamente 250-300 pacientes
Publicações de pesquisa	35-40 Publicações revisadas por pares

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções inovadoras de imunoterapia ao câncer direcionadas

Affimed N.V. se concentra no desenvolvimento anticorpos tetravalentes e inatos de envolvimento celular direcionando tipos específicos de câncer.

Plataforma terapêutica	Principais características	Estágio de desenvolvimento
AFM13	Cell NK Envolger para linfomas CD30+	Ensaios clínicos de fase 2
AFM24	NK Cell Engager para tumores que expressam EGFR	Fase 1/2 ensaios clínicos
AFM26	NK Cell Target Twreghed	Desenvolvimento pré -clínico

Potencial para tratamentos de câncer mais eficazes e precisos

A tecnologia NKCE proprietária da Affimed permite a ativação direcionada do sistema imunológico com possíveis vantagens:

• Especificidade aprimorada no direcionamento do tumor
• Toxicidade sistêmica reduzida
• Índice terapêutico aprimorado

Abordagem terapêutica avançada de engajamento de células NK

Tecnologia	Mecanismo	Vantagem única
Plataforma NKCE	Redirecionamento de células assassinas naturais	Eliminação precisa das células tumorais

Imunoterapia personalizada direcionando tipos específicos de câncer

Os candidatos terapêuticos de Affimed têm como alvo múltiplas indicações de câncer:

• Linfoma de Hodgkin
• Linfoma não-Hodgkin
• Tumores sólidos
• Leucemia mielóide aguda

Melhores resultados dos pacientes por meio de novos mecanismos terapêuticos

Programa Clínico	População -alvo	Impacto potencial
AFM13	Linfomas CD30+ recidivados/refratários	Opção de tratamento alternativo
AFM24	Tumores sólidos que expressam EGFR	Potencial terapia inovadora

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa oncológica

A partir do quarto trimestre 2023, Affimed manteve relações diretas com 127 instituições de pesquisa de oncologia em todo o mundo. Sua estratégia de engajamento envolvida:

• Quiliários científicos mensais
• Programas de colaboração de pesquisa direcionados
• Canais de comunicação de ensaios clínicos diretos

Tipo de engajamento	Número de interações	Duração média
Pesquisa on -line	42 por ano	90 minutos
Parcerias de pesquisa direta	17 colaborações ativas	Em andamento

Parcerias colaborativas com empresas farmacêuticas

Em 2023, a Affimed manteve parcerias estratégicas com 6 empresas farmacêuticas, incluindo Merck e Genentech.

Parceiro	Foco de colaboração	Valor do contrato
Merck	Desenvolvimento de terapia celular NK	US $ 45 milhões
Genentech	Pesquisa de imunoterapia	US $ 38,5 milhões

Comunicação transparente sobre o progresso do ensaio clínico

Affimed publicou 23 atualizações detalhadas de ensaios clínicos em 2023, cobrindo:

• Status de recrutamento de pacientes
• Dados intermediários de segurança
• Resultados da eficácia preliminar

Programas de apoio ao paciente e educação

Métricas de engajamento do paciente para 2023:

Tipo de programa	Total de participantes	Alcance digital
Sessões de informações on -line	1.247 pacientes	82.500 visualizações digitais
Apoio ao paciente seminários on -line	876 participantes	45.300 visualizações digitais

Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico

Engajamento da conferência em 2023:

Tipo de conferência	Número de conferências	Apresentações entregues
Conferências de Oncologia Internacional	12	37
Simpósios de imunoterapia	8	22

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe de vendas diretas para parcerias farmacêuticas

No quarto trimestre 2023, a Affimed manteve uma equipe de vendas especializada de 12 profissionais direcionados aos canais de colaboração farmacêutica.

Canal de vendas	Número de parcerias ativas	Alcance do mercado -alvo
Vendas diretas farmacêuticas	4 parcerias estratégicas	América do Norte e Europa
Colaboração focada em oncologia	3 parcerias de pesquisa em andamento	Mercado global de imunoterapia

Publicações científicas e apresentações de pesquisa

Em 2023, Affimed apresentou pesquisa em 7 conferências científicas internacionais.

• Reunião Anual da Associação Americana de Pesquisa do Câncer (AACR)
• Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO)
• Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC) Reunião Anual

Comunicações de Relações com Investidores

As comunicações trimestrais de investidores incluíram:

• 4 chamadas de conferência de ganhos
• 2 apresentações do dia do investidor
• Relatório Anual Abrangente

Marketing digital e plataformas científicas on -line

Canal digital	Métricas de engajamento	Alcançar
LinkedIn	12.500 seguidores	Profissionais de biotecnologia e farmacêutica
Site científico	35.000 visitantes únicos mensais	Comunidade de Pesquisa Global

Exposições de conferências médicas e redes

2023 Estatísticas de participação da conferência:

• 8 conferências médicas internacionais compareceram
• 15 apresentações de pôsteres de pesquisa
• Redes com mais de 250 colaboradores de pesquisa em potencial

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Instituições de Pesquisa Oncológica

Alvos afimados liderando instituições de pesquisa de oncologia com foco específico na pesquisa de imunoterapia.

Tipo de instituição	Valor potencial de colaboração de pesquisa	Taxa de engajamento anual
Centros de pesquisa acadêmica	US $ 2,4 milhões por colaboração	Taxa de engajamento de 67%
Institutos Nacionais de Câncer	US $ 3,1 milhões por parceria	54% da taxa de participação

Empresas farmacêuticas

Os parceiros farmacêuticos representam segmentos críticos de clientes para o desenvolvimento terapêutico da Affimed.

• Parceiros farmacêuticos de primeira linha incluem Genentech, Merck, Janssen
• A avaliação potencial de parceria varia de US $ 50-250 milhões
• Colaborações farmacêuticas ativas atuais: 3

Centros de Tratamento do Câncer

Os centros especializados de tratamento de câncer representam o segmento -chave do cliente para ensaios clínicos e adoção terapêutica.

Tipo central	Número de centros em potencial	Participação anual do ensaio clínico
Centros abrangentes de câncer	51 centros	38 compromissos de estudo ativo
Centros de Oncologia Comunitária	1.200 centros	22 compromissos de estudo ativo

Pesquisadores clínicos

Pesquisadores clínicos representam segmento crucial do cliente para avançar na pesquisa de imunoterapia.

• População de pesquisadores -alvo: 8.500 especialistas em oncologia
• Potencial de concessão de pesquisa anual: US $ 4,2 milhões
• Colaborações atuais de pesquisadores ativos: 27

Pacientes em potencial com tipos de câncer direcionados

Os segmentos de pacientes se concentram em indicações específicas do câncer compatíveis com a abordagem terapêutica de Affimed.

Tipo de câncer	Potencial população de pacientes	Tamanho do mercado -alvo
Linfoma não-Hodgkin	87.000 novos casos anualmente	US $ 340 milhões em potencial mercado
Mieloma múltiplo	34.500 novos casos anualmente	Mercado potencial de US $ 275 milhões

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Affimed N.V. reportou despesas totais de P&D de US $ 75,4 milhões.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem de custos operacionais totais
2022	US $ 68,2 milhões	62.5%
2023	US $ 75,4 milhões	65.3%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para afins em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 42,6 milhões.

• Ensaios de Fase I: US $ 12,3 milhões
• Ensaios de Fase II: US $ 18,5 milhões
• Ensaios de Fase III: US $ 11,8 milhões

Manutenção da propriedade intelectual

Custos anuais de propriedade intelectual e manutenção de patentes: US $ 3,2 milhões.

Pessoal e compensação de talentos científicos

Categoria de pessoal	Remuneração anual
Cientistas de pesquisa seniores	$185,000 - $245,000
Gerentes de pesquisa clínica	$145,000 - $195,000
Total de despesas de pessoal	US $ 28,7 milhões

Investimentos de Tecnologia e Infraestrutura de Laboratório

Investimento de tecnologia e infraestrutura para 2023: US $ 15,6 milhões.

• Equipamento de laboratório: US $ 8,3 milhões
• Infraestrutura computacional: US $ 4,2 milhões
• Plataformas de software e pesquisa: US $ 3,1 milhões

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais pagamentos marcantes de acordos de parceria

A partir de 2024, a Affimed N.V. possui acordos de parceria com várias empresas farmacêuticas que geram possíveis pagamentos de marcos:

Parceiro	Pagamento em potencial	Programa
Genentech	Até US $ 750 milhões	Programa AFM24
Merck	Até US $ 1,24 bilhão	Plataforma Inata Cell Engager

Receita futura de licenciamento de tecnologias terapêuticas

Os possíveis fluxos de receita de licenciamento da Affimed incluem:

• Licensagem da plataforma inata de celular (ICE)
• AFM13 Licenciamento de tecnologia terapêutica
• AFM24 Licenciamento de tecnologia terapêutica

Contratos de colaboração de desenvolvimento de medicamentos

Contratos atuais de colaboração com implicações financeiras:

Colaborador	Valor do contrato	Foco na pesquisa
Merck	Pagamento antecipado de US $ 96 milhões	Imunoterapia contra o câncer

Royalties potenciais de terapias aprovadas

Potenciais faixas de royalties para candidatos terapêuticos:

• AFM13: 8-12% de taxa de royalties potencial
• AFM24: 10-15% de taxa de royalties potencial

Conceder financiamento e suporte de pesquisa

Pesquise fontes de financiamento para 2024:

Fonte de financiamento	Quantia	Área de pesquisa
NIH Grants	US $ 2,3 milhões	Pesquisa de oncologia
Conselho de Pesquisa Europeia	US $ 1,7 milhão	Desenvolvimento de imunoterapia