Affimé N.V. (AFMD): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage en évolution rapide de l'immunothérapie contre le cancer, le N.V. affimé (AFMD) émerge comme une entreprise de biotechnologie pionnière révolutionnant les stratégies de traitement par son approche révolutionnaire basée sur les cellules NK. En tirant parti d'une plate-forme d'anticorps tétravalents sophistiquée, cette entreprise innovante redéfinit la façon dont nous conceptualisons les thérapies ciblées du cancer, offrant un potentiel sans précédent pour des interventions plus précises et efficaces qui pourraient transformer considérablement les résultats des patients. Leur modèle commercial unique représente une fusion stratégique de la recherche scientifique de pointe, des partenariats collaboratifs et des technologies immunologiques transformatrices qui promettent de repousser les limites du traitement oncologique.

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques pour des essais cliniques

Affimed a établi des partenariats clés avec les sociétés pharmaceutiques suivantes pour les essais cliniques:

Entreprise partenaire	Focus de partenariat	Année établie
Genentech	AFM13 Développement clinique dans les lymphomes CD30 positifs	2018
Miserrer	Essais de thérapie combinée AFM24	2021

Partenariats de recherche avec des établissements universitaires et médicaux

Affimé entretient des relations de recherche en collaboration avec:

• MD Anderson Cancer Center
• Université de Heidelberg
• Centre de recherche sur le cancer allemand (DKFZ)

Accords de licence pour les technologies d'immunothérapie contre le cancer

AffiMed a obtenu les accords de licence suivants:

Technologie	Concédoir	Valeur de l'accord
Plateforme NK Cell Engager	Développement interne	0 $ (technologie propriétaire)
Technologie des inhibiteurs rocheux	Partenaire académique non divulgué	Conditions confidentielles

Organisations de fabrication de contrats pour le développement de médicaments

Affimé collabore avec des organisations de fabrication de contrats spécialisées:

• Lonza Group AG
• Samsung Biologics
• Biologiques wuxi

Partenariats potentiels de co-développement dans la recherche en oncologie

Les partenariats potentiels de co-développement potentiels comprennent:

Partenaire potentiel	Domaine de recherche	Phase de discussion
Bristol Myers Squibb	Thérapies innées de cellules innées	Discussions préliminaires
Novartis	Technologies de ciblage des cellules NK	Phase exploratoire

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des immunothérapies de cancer innovantes à base de cellules NK

Affimed se concentre sur le développement d'immunothérapies de cancer à base de cellules NK ciblant des types de cancer spécifiques. Au quatrième trimestre 2023, la société a:

• 3 programmes thérapeutiques primaires basés sur les cellules NK en développement
• AFM13 en tant que candidat thérapeutique en chef de cellule NK ENGAGE
• Essais cliniques en cours dans plusieurs indications de cancer

Effectuer des recherches précliniques et cliniques

Investissement en recherche et paramètres du développement clinique:

Catégorie de recherche	2023 Investissement	Essais actifs
Recherche préclinique	12,4 millions de dollars	4 programmes
Essais cliniques	24,7 millions de dollars	3 essais en cours

Concevoir et tester des anticorps thérapeutiques ciblés

Capacités de conception d'anticorps:

• Plateforme d'ingénierie d'anticorps tétravalents propriétaires
• 7 candidats anticorps thérapeutiques uniques en pipeline
• Concentrez-vous sur les tumeurs solides et les tumeurs malignes hématologiques

Plate-forme d'anticorps Tétravalent propriétaire avancée

Métriques de développement de la plate-forme:

Métrique de la plate-forme	Statut 2023
Investissements totaux de plate-forme	18,3 millions de dollars
Nouveaux conceptions d'anticorps	3 nouveaux candidats
Demandes de brevet	5 nouveaux dépôts

Poursuivre les approbations réglementaires pour les candidats au traitement du cancer

Progrès réglementaire:

• AFM13 dans les étapes avancées des essais cliniques pour les lymphomes CD30 +
• Interactions réglementaires de la FDA et de l'EMA en cours
• 2 Demandes d'enquête sur le médicament (IND) soumis

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plate-forme d'ingénierie d'anticorps Tétravalent (bispécifique) propriétaire

Le propriétaire NKP46XCD16A Bispecific NK Cell Engager Plateforme représente une ressource technologique critique. Au quatrième trimestre 2023, la société a développé plusieurs candidats à un stade clinique utilisant cette plate-forme.

Caractéristique de la plate-forme	Détails spécifiques
Type de technologie	Ingénierie anticorps bispécifique tétravalent
Candidats à la scène clinique	4-5 programmes de développement actif
Protection des brevets	Plusieurs familles de brevets internationaux

Talent scientifique et de recherche spécialisés

Le capital humain d'Affimed représente une ressource clé importante.

• Total des employés au 31 décembre 2023: 197
• Rechercheurs de niveau doctoral: environ 45% de la main-d'œuvre
• Personnel de recherche et développement: 112 employés

Portefeuille de propriété intellectuelle dans l'immunothérapie contre le cancer

Catégorie IP	Métriques quantitatives
Familles totales de brevets	25-30 familles de brevets actifs
Couverture géographique	États-Unis, Europe, Japon
Plage d'expiration des brevets	2030-2040

Installations avancées de laboratoire et de recherche

Affimé maintient une infrastructure de recherche sophistiquée.

• Lieu de recherche primaire: Heidelberg, Allemagne
• Espace total des installations de recherche: environ 15 000 mètres carrés
• Laborations avancées de la culture cellulaire et de la biologie moléculaire: 6 laboratoires spécialisés

Données des essais cliniques et idées de recherche

Métrique d'essai clinique	État actuel
Essais cliniques actifs	5-6 essais en cours
Patients totaux inscrits	Environ 250 à 300 patients
Publications de recherche	35-40 publications évaluées par des pairs

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions d'immunothérapie de cancer ciblé innovantes

N.V. affimé se concentre sur le développement anticorps tétravalents et innés d'engagement des cellules ciblant des types de cancer spécifiques.

Plate-forme thérapeutique	Caractéristiques clés	Étape de développement
AFM13	NK Cell Engager pour les lymphomes CD30 +	Essais cliniques de phase 2
AFM24	NK Cell Engager pour les tumeurs exprimant l'EGFR	Essais cliniques de phase 1/2
AFM26	Engager NK Cell ciblé CD123	Développement préclinique

Potentiel de traitements contre le cancer plus efficaces et précis

La technologie NKCE propriétaire d'Affimed permet une activation ciblée du système immunitaire avec des avantages potentiels:

• Spécificité améliorée du ciblage tumoral
• Toxicité systémique réduite
• Amélioration de l'indice thérapeutique

Approche thérapeutique de l'engagement des cellules avancées NK

Technologie	Mécanisme	Avantage unique
Plateforme NKCE	Redirection des cellules tueuses naturelles	Élimination précise des cellules tumorales

Immunothérapie personnalisée ciblant des types de cancer spécifiques

Les candidats thérapeutiques d'Affimed ciblent plusieurs indications de cancer:

• Lymphome hodgkinien
• Lymphome non hodgkinien
• Tumeurs solides
• Leucémie myéloïde aiguë

Amélioration des résultats des patients grâce à de nouveaux mécanismes thérapeutiques

Programme clinique	Population cible	Impact potentiel
AFM13	Lymphomes CD30 + rechutés / réfractaires	Option de traitement alternative
AFM24	Tumeurs solides exprimant l'EGFR	Thérapie de percée potentielle

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: Relations clients

Engagement direct avec la communauté de recherche en oncologie

Depuis le quatrième trimestre 2023, Affimé a maintenu des relations directes avec 127 institutions de recherche en oncologie dans le monde. Leur stratégie d'engagement impliquée:

• Webinaires scientifiques mensuels
• Programmes de collaboration de recherche ciblés
• Canaux de communication des essais cliniques directs

Type d'engagement	Nombre d'interactions	Durée moyenne
Webinaires de recherche	42 par an	90 minutes
Partenariats de recherche directes	17 collaborations actives	En cours

Partenariats collaboratifs avec les sociétés pharmaceutiques

En 2023, Affimed a maintenu des partenariats stratégiques avec 6 sociétés pharmaceutiques, dont Merck et Genentech.

Partenaire	Focus de la collaboration	Valeur du contrat
Miserrer	Développement de la thérapie cellulaire NK	45 millions de dollars
Genentech	Recherche d'immunothérapie	38,5 millions de dollars

Communication transparente sur les progrès des essais cliniques

Affimé publié 23 mises à jour détaillées d'essais cliniques en 2023, couvrant:

• Statut de recrutement des patients
• Données de sécurité provisoire
• Résultats d'efficacité préliminaires

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Métriques d'engagement des patients pour 2023:

Type de programme	Total des participants	Portée numérique
Séances d'information en ligne	1 247 patients	82 500 vues numériques
Webinaires d'assistance aux patients	876 participants	45 300 vues numériques

Conférence scientifique et participation du symposium médical

Engagement de la conférence en 2023:

Type de conférence	Nombre de conférences	Présentations présentées
Conférences internationales en oncologie	12	37
Symposiums d'immunothérapie	8	22

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe pour les partenariats pharmaceutiques

Depuis le quatrième trimestre 2023, Affimed a maintenu une équipe de vente spécialisée de 12 professionnels ciblant les canaux de collaboration pharmaceutique.

Canal de vente	Nombre de partenariats actifs	Target du marché cible
Ventes directes pharmaceutiques	4 partenariats stratégiques	Amérique du Nord et Europe
Collaboration axée sur l'oncologie	3 partenariats de recherche en cours	Marché mondial d'immunothérapie

Publications scientifiques et présentations de recherche

En 2023, Affimed a présenté des recherches lors de 7 conférences scientifiques internationales.

• Réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR)
• Congrès de la Société européenne pour l'oncologie médicale (ESMO)
• Réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC)

Communications des relations avec les investisseurs

Les communications trimestrielles des investisseurs comprenaient:

• 4 conférences de résultats
• 2 présentations de la journée des investisseurs
• Rapport annuel complet

Marketing numérique et plateformes scientifiques en ligne

Canal numérique	Métriques d'engagement	Atteindre
Liendin	12 500 abonnés	Biotech et professionnels pharmaceutiques
Site Web scientifique	35 000 visiteurs uniques mensuels	Communauté de recherche mondiale

Expositions et réseautage de la conférence médicale

2023 Statistiques de la participation de la conférence:

• 8 conférences médicales internationales ont assisté
• 15 Présentations d'affiches de recherche
• Réseautage avec plus de 250 collaborateurs de recherche potentiels

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Institutions de recherche en oncologie

Des objectifs affimés à la tête des institutions de recherche en oncologie qui se concentrent spécifiquement sur la recherche sur l'immunothérapie.

Type d'institution	Valeur de collaboration de recherche potentielle	Taux d'engagement annuel
Centres de recherche universitaires	2,4 millions de dollars par collaboration	Taux d'engagement de 67%
Instituts nationaux du cancer	3,1 millions de dollars par partenariat	Taux de participation de 54%

Sociétés pharmaceutiques

Les partenaires pharmaceutiques représentent des segments de clientèle critiques pour le développement thérapeutique d'Affimed.

• Les partenaires pharmaceutiques de haut niveau incluent Genentech, Merck, Janssen
• L'évaluation potentielle du partenariat varie de 50 à 250 millions de dollars
• Collaborations pharmaceutiques actives actuelles: 3

Centres de traitement du cancer

Les centres de traitement du cancer spécialisés représentent un segment de clientèle clé pour les essais cliniques et l'adoption thérapeutique.

Type de centre	Nombre de centres potentiels	Participation annuelle des essais cliniques
Centres de cancer complets	51 centres	38 Engagements d'essai actifs
Centres d'oncologie communautaire	1 200 centres	22 engagements d'essai actifs

Chercheurs en clinique

Les chercheurs cliniques représentent un segment de clientèle crucial pour faire progresser la recherche sur l'immunothérapie.

• Population de chercheurs cible: 8 500 spécialistes en oncologie
• Potentiel de subvention de recherche annuelle: 4,2 millions de dollars
• Collaborations actuelles des chercheurs actifs: 27

Patients potentiels avec des types de cancer ciblés

Les segments des patients se concentrent sur des indications de cancer spécifiques compatibles avec l'approche thérapeutique d'Affimed.

Type de cancer	Population potentielle de patients	Taille du marché cible
Lymphome non hodgkinien	87 000 nouveaux cas chaque année	Marché potentiel de 340 millions de dollars
Myélome multiple	34 500 nouveaux cas par an	Marché potentiel de 275 millions de dollars

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, le N.V. affimé a déclaré des dépenses totales de R&D de 75,4 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage du total des coûts opérationnels
2022	68,2 millions de dollars	62.5%
2023	75,4 millions de dollars	65.3%

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essais cliniques pour s'affimer en 2023 ont totalisé environ 42,6 millions de dollars.

• Essais de phase I: 12,3 millions de dollars
• Essais de phase II: 18,5 millions de dollars
• Essais de phase III: 11,8 millions de dollars

Maintenance de la propriété intellectuelle

Coûts annuels de la propriété intellectuelle et des brevets: 3,2 millions de dollars.

Personnel et compensation des talents scientifiques

Catégorie de personnel	Compensation annuelle
Chercheur principal	$185,000 - $245,000
Chefs de recherche clinique	$145,000 - $195,000
Total des dépenses du personnel	28,7 millions de dollars

Investissements technologiques et infrastructures de laboratoire

Investissement technologique et d'infrastructure pour 2023: 15,6 millions de dollars.

• Équipement de laboratoire: 8,3 millions de dollars
• Infrastructure informatique: 4,2 millions de dollars
• Plateformes de logiciels et de recherche: 3,1 millions de dollars

Affimé N.V. (AFMD) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Paiements de jalons potentiels à partir des accords de partenariat

En 2024, Affimed N.V. a des accords de partenariat avec plusieurs sociétés pharmaceutiques qui génèrent des paiements de jalons potentiels:

Partenaire	Paiement de jalon potentiel	Programme
Genentech	Jusqu'à 750 millions de dollars	Programme AFM24
Miserrer	Jusqu'à 1,24 milliard de dollars	Plateforme d'anglais cellulaire innée

Les revenus des licences futures des technologies thérapeutiques

Les flux de revenus potentiels d'Affimed comprennent:

• Innate Cell Engager (Ice) Platform Licensing
• AFM13 Licence de technologie thérapeutique
• AFM24 Licence de technologie thérapeutique

Contrats de collaboration de développement de médicaments

Contrats de collaboration actuels avec des implications financières:

Collaborateur	Valeur du contrat	Focus de recherche
Miserrer	Paiement initial de 96 millions de dollars	Immunothérapie contre le cancer

Redevances potentielles des thérapies approuvées

Plages de redevances potentielles pour les candidats thérapeutiques:

• AFM13: 8-12% du taux de redevance potentiel
• AFM24: 10-15% de taux de redevance potentiel

Financement de subvention et soutien à la recherche

Sources de financement de la recherche pour 2024:

Source de financement	Montant	Domaine de recherche
Subventions NIH	2,3 millions de dollars	Recherche en oncologie
Conseil de recherche européenne	1,7 million de dollars	Développement d'immunothérapie