Affimed N.V. (AFMD): Canvas de modelo de negocio [enero-2025 actualizado]

En el paisaje en rápida evolución de la inmunoterapia contra el cáncer, Affimed N.V. (AFMD) emerge como una compañía de biotecnología pionera que revoluciona las estrategias de tratamiento a través de su innovador enfoque basado en células NK. Al aprovechar una plataforma de anticuerpos tetravalente sofisticada, esta empresa innovadora está redefiniendo cómo conceptualizamos las terapias de cáncer específicas, ofreciendo un potencial sin precedentes para intervenciones más precisas y efectivas que podrían transformar drásticamente los resultados de los pacientes. Su modelo de negocio único representa una fusión estratégica de investigación científica de vanguardia, asociaciones colaborativas y tecnologías inmunológicas transformadoras que prometen impulsar los límites del tratamiento oncológico.

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas para ensayos clínicos

Affimed ha establecido asociaciones clave con las siguientes compañías farmacéuticas para ensayos clínicos:

Empresa asociada	Enfoque de asociación	Año establecido
Genentech	Desarrollo clínico AFM13 en linfomas positivos para CD30	2018
Merck	Ensayos de terapia combinada AFM24	2021

Asociaciones de investigación con instituciones académicas y médicas

Affimed mantiene relaciones de investigación colaborativa con:

• Centro de cáncer de MD Anderson
• Universidad de Heidelberg
• Centro de Investigación de Cáncer alemán (DKFZ)

Acuerdos de licencia para tecnologías de inmunoterapia con cáncer

Affimed ha asegurado los siguientes acuerdos de licencia:

Tecnología	Licenciante	Valor de acuerdo
Plataforma NK Cell Engager	Desarrollo interno	$ 0 (tecnología patentada)
Tecnología de inhibidores de la roca	Socio académico no revelado	Términos confidenciales

Organizaciones de fabricación de contratos para el desarrollo de medicamentos

Affimed colabora con organizaciones de fabricación de contratos especializadas:

• Grupo Lonza AG
• Biológicos de Samsung
• Wuxi Biologics

Posibles asociaciones de desarrollo de co-desarrollo en investigación oncológica

Las asociaciones posibles de desarrollo de co-desarrollo actuales incluyen:

Socio potencial	Área de investigación	Etapa de discusión
Bristol Myers Squibb	Terapias innatas de enganche de células innatas	Discusiones preliminares
Novartis	Tecnologías de orientación de células NK	Fase exploratoria

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollar inmunoterapias innovadoras en cáncer basadas en células NK

Affimed se enfoca en desarrollar inmunoterapias contra el cáncer basadas en células NK dirigidas a tipos de cáncer específicos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tiene:

• 3 programas terapéuticos basados ​​en células NK primares en desarrollo
• AFM13 como candidato terapéutico principal de NK Cell Engager
• Ensayos clínicos en curso en múltiples indicaciones de cáncer

Realización de investigaciones preclínicas y clínicas

Investigación de inversión y métricas de desarrollo clínico:

Categoría de investigación	2023 inversión	Pruebas activas
Investigación preclínica	$ 12.4 millones	4 programas
Ensayos clínicos	$ 24.7 millones	3 pruebas en curso

Diseño y prueba de anticuerpos terapéuticos dirigidos

Capacidades de diseño de anticuerpos:

• Plataforma de ingeniería de anticuerpos tetravalentes de forma patentada
• 7 Candidatos de anticuerpos terapéuticos únicos en la tubería
• Centrarse en tumores sólidos y neoplasias hematológicas

Avance de la plataforma de anticuerpos tetravalentes patentados

Métricas de desarrollo de la plataforma:

Métrica de plataforma	Estado 2023
Inversiones totales de plataforma	$ 18.3 millones
Nuevos diseños de anticuerpos	3 candidatos novedosos
Solicitudes de patentes	5 nuevas presentaciones

Persiguiendo aprobaciones regulatorias para candidatos a tratamiento del cáncer

Progreso regulatorio:

• AFM13 en etapas de ensayos clínicos avanzados para linfomas CD30+
• Interacciones regulatorias en curso de la FDA y EMA
• 2 solicitudes de nueva droga de investigación (IND) presentadas

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de ingeniería de anticuerpos tetravalente (biespecífica) patentado

La plataforma NKP46XCD16A Bispecífica NK de Affimed representa un recurso tecnológico crítico. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha desarrollado múltiples candidatos en etapa clínica utilizando esta plataforma.

Característica de la plataforma	Detalles específicos
Tipo de tecnología	Ingeniería de anticuerpos biespecíficos de Tetravalent
Candidatos en etapa clínica	4-5 programas de desarrollo activo
Protección de patentes	Múltiples familias internacionales de patentes

Talento especializado científico y de investigación

El capital humano de Affimed representa un recurso clave significativo.

• Total de empleados al 31 de diciembre de 2023: 197
• Investigadores a nivel de doctorado: aproximadamente el 45% de la fuerza laboral
• Personal de investigación y desarrollo: 112 empleados

Cartera de propiedades intelectuales en inmunoterapia contra el cáncer

Categoría de IP	Métricas cuantitativas
Familias de patentes totales	25-30 familias de patentes activas
Cobertura geográfica	Estados Unidos, Europa, Japón
Rango de vencimiento de patentes	2030-2040

Instalaciones avanzadas de laboratorio e investigación

Affimed mantiene una sofisticada infraestructura de investigación.

• Ubicación de la investigación principal: Heidelberg, Alemania
• Espacio total de la instalación de investigación: aproximadamente 15,000 metros cuadrados
• Laboratorios avanzados de cultivo celular y biología molecular: 6 laboratorios especializados

Datos de ensayos clínicos e información de investigación

Métrico de ensayo clínico	Estado actual
Ensayos clínicos activos	5-6 pruebas en curso
Total de los pacientes inscritos	Aproximadamente 250-300 pacientes
Publicaciones de investigación	35-40 Publicaciones revisadas por pares

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de inmunoterapia con cáncer dirigido

Affimed N.V. se centra en desarrollar anticuerpos tetravalentes e innatos de compromiso celular dirigido a tipos de cáncer específicos.

Plataforma terapéutica	Características clave	Etapa de desarrollo
AFM13	Engager de células NK para linfomas CD30+	Ensayos clínicos de fase 2
AFM24	Engager de células NK para tumores que expresan EGFR	Ensayos clínicos de fase 1/2
AFM26	Engager de celda NK dirigido a CD123	Desarrollo preclínico

Potencial para tratamientos contra el cáncer más efectivos y precisos

La tecnología NKCE patentada de Affimed permite la activación del sistema inmunitario dirigido con posibles ventajas:

• Especificidad mejorada en la orientación tumoral
• Toxicidad sistémica reducida
• Índice terapéutico mejorado

Enfoque terapéutico de compromiso de células NK avanzada

Tecnología	Mecanismo	Ventaja única
Plataforma NKCE	Redirección de células asesinas naturales	Eliminación precisa de las células tumorales

Inmunoterapia personalizada dirigida a tipos de cáncer específicos

Los candidatos terapéuticos de Affimed se dirigen a múltiples indicaciones de cáncer:

• Linfoma de Hodgkin
• Linfoma no hodgkin
• Tumores sólidos
• Leucemia mieloide aguda

Mejores resultados del paciente a través de nuevos mecanismos terapéuticos

Programa clínico	Población objetivo	Impacto potencial
AFM13	Linfomas recidivantes/refractarios CD30+	Opción de tratamiento alternativo
AFM24	Tumores sólidos que expresan EGFR	Terapia potencial de avance

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Comunidad directa de compromiso con la investigación de oncología

A partir del cuarto trimestre de 2023, Affimed mantuvo relaciones directas con 127 instituciones de investigación de oncología a nivel mundial. Su estrategia de compromiso involucrada:

• Seminarios web científicos mensuales
• Programas de colaboración de investigación específicas
• Canales de comunicación de ensayos clínicos directos

Tipo de compromiso	Número de interacciones	Duración promedio
Investigar seminarios web	42 por año	90 minutos
Asociaciones de investigación directa	17 colaboraciones activas	En curso

Asociaciones colaborativas con compañías farmacéuticas

En 2023, affimed mantuvo asociaciones estratégicas con 6 compañías farmacéuticas, incluidas Merck y Genentech.

Pareja	Enfoque de colaboración	Valor de contrato
Merck	Desarrollo de terapia con células NK	$ 45 millones
Genentech	Investigación de inmunoterapia	$ 38.5 millones

Comunicación transparente sobre el progreso del ensayo clínico

Affimed publicó 23 actualizaciones detalladas de ensayos clínicos en 2023, cubriendo:

• Estado de reclutamiento de pacientes
• Datos de seguridad provisionales
• Resultados de eficacia preliminares

Programas de apoyo y educación del paciente

Métricas de participación del paciente para 2023:

Tipo de programa	Participantes totales	Alcance digital
Sesiones de información en línea	1.247 pacientes	82,500 vistas digitales
Webinarios web de apoyo al paciente	876 participantes	45,300 vistas digitales

Conferencia científica y participación del simposio médico

Compromiso de la conferencia en 2023:

Tipo de conferencia	Número de conferencias	Presentaciones entregadas
Conferencias internacionales de oncología	12	37
Simposios de inmunoterapia	8	22

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: canales

Equipo de ventas directas para asociaciones farmacéuticas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Affimed mantuvo un equipo de ventas especializado de 12 profesionales dirigidos a canales de colaboración farmacéutica.

Canal de ventas	Número de asociaciones activas	Alcance del mercado objetivo
Ventas directas farmacéuticas	4 asociaciones estratégicas	América del Norte y Europa
Colaboración enfocada en oncología	3 asociaciones de investigación en curso	Mercado global de inmunoterapia

Publicaciones científicas y presentaciones de investigación

En 2023, Affimed presentó investigación en 7 conferencias científicas internacionales.

• Reunión anual de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR)
• Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)
• Reunión anual de la Sociedad para la Inmunoterapia del Cáncer (SITC)

Comunicaciones de relaciones con los inversores

Las comunicaciones trimestrales de los inversores incluyeron:

• 4 llamadas de conferencia de ganancias
• 2 presentaciones del día de los inversores
• Informe anual completo

Marketing digital y plataformas científicas en línea

Canal digital	Métricas de compromiso	Alcanzar
LinkedIn	12,500 seguidores	Biotecnología y profesionales farmacéuticos
Sitio web científico	35,000 visitantes únicos mensuales	Comunidad de Investigación Global

Exposiciones de conferencias médicas y redes

2023 Estadísticas de participación de la conferencia:

• 8 conferencias médicas internacionales asistidas
• 15 presentaciones de póster de investigación
• Redes con más de 250 colaboradores de investigación potenciales

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Instituciones de investigación de oncología

Objetivos afligidos La liderante de investigación de oncología con un enfoque específico en la investigación de inmunoterapia.

Tipo de institución	Valor de colaboración de investigación potencial	Tasa de compromiso anual
Centros de investigación académicos	$ 2.4 millones por colaboración	Tasa de compromiso del 67%
Institutos Nacionales de Cáncer	$ 3.1 millones por asociación	Tasa de participación del 54%

Compañías farmacéuticas

Los socios farmacéuticos representan segmentos críticos de clientes para el desarrollo terapéutico de Affimed.

• Los socios farmacéuticos de primer nivel incluyen Genentech, Merck, Janssen
• La valoración potencial de la asociación varía de $ 50-250 millones
• Colaboraciones farmacéuticas activas activas: 3

Centros de tratamiento del cáncer

Los centros de tratamiento de cáncer especializados representan un segmento clave de clientes para ensayos clínicos y adopción terapéutica.

Tipo central	Número de centros potenciales	Participación anual del ensayo clínico
Centros de cáncer integrales	51 centros	38 compromisos de prueba activos
Centros de oncología comunitaria	1.200 centros	22 compromisos de prueba activos

Investigadores clínicos

Los investigadores clínicos representan un segmento crucial de clientes para avanzar en la investigación de inmunoterapia.

• Población de investigadores objetivo: 8.500 especialistas en oncología
• Potencial de subvención de investigación anual: $ 4.2 millones
• Colaboraciones actuales de investigadores activos: 27

Pacientes potenciales con tipos de cáncer dirigidos

Los segmentos de los pacientes se centran en indicaciones específicas de cáncer compatibles con el enfoque terapéutico de Affimed.

Tipo de cáncer	Potencial de población de pacientes	Tamaño del mercado objetivo
Linfoma no hodgkin	87,000 casos nuevos anualmente	Mercado potencial de $ 340 millones
Mieloma múltiple	34,500 casos nuevos anualmente	Mercado potencial de $ 275 millones

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Affimed N.V. reportó gastos totales de I + D de $ 75.4 millones.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de costos operativos totales
2022	$ 68.2 millones	62.5%
2023	$ 75.4 millones	65.3%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para affimed en 2023 totalizaron aproximadamente $ 42.6 millones.

• Pruebas de fase I: $ 12.3 millones
• Ensayos de fase II: $ 18.5 millones
• Pruebas de fase III: $ 11.8 millones

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Costos anuales de propiedad intelectual y mantenimiento de patentes: $ 3.2 millones.

Personal y compensación de talento científico

Categoría de personal	Compensación anual
Científicos de investigación senior	$185,000 - $245,000
Gerentes de investigación clínica	$145,000 - $195,000
Gastos totales de personal	$ 28.7 millones

Inversiones en tecnología e infraestructura de laboratorio

Inversión en tecnología e infraestructura para 2023: $ 15.6 millones.

• Equipo de laboratorio: $ 8.3 millones
• Infraestructura computacional: $ 4.2 millones
• Software y plataformas de investigación: $ 3.1 millones

Affimed N.V. (AFMD) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Pagos potenciales de hitos de los acuerdos de asociación

A partir de 2024, Affimed N.V. tiene acuerdos de asociación con varias compañías farmacéuticas que generan posibles pagos de hitos:

Pareja	Pago potencial de hito	Programa
Genentech	Hasta $ 750 millones	Programa AFM24
Merck	Hasta $ 1.24 mil millones	Plataforma de Innate Cell Engager

Ingresos futuros de licencia de tecnologías terapéuticas

Las posibles flujos de ingresos de licencias de Affimed incluyen:

• Licencias de plataforma Innate Cell Engager (ICE)
• Licencias de tecnología terapéutica AFM13
• Licencias de tecnología terapéutica AFM24

Contratos de colaboración de desarrollo de fármacos

Contratos de colaboración actuales con implicaciones financieras:

Colaborador	Valor de contrato	Enfoque de investigación
Merck	$ 96 millones de pago por adelantado	Inmunoterapia con cáncer

Posibles regalías de terapias aprobadas

Rangos de regalías potenciales para candidatos terapéuticos:

• AFM13: tasa de regalías potencial 8-12%
• AFM24: 10-15% tasa de regalías potencial

Subvimiento de financiación y apoyo de investigación

Fuentes de financiación de investigación para 2024:

Fuente de financiación	Cantidad	Área de investigación
NIH Subvenciones	$ 2.3 millones	Investigación oncológica
Consejo de Investigación Europea	$ 1.7 millones	Desarrollo de inmunoterapia