Myriad Genetics, Inc. (MYGN): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie verfolgen Myriad Genetics, Inc. (MYGN), weil Sie wissen, dass 2025 ein entscheidendes Jahr für ihren strategischen Dreh- und Angelpunkt ist. Sie haben ihre Diversifizierung erfolgreich über ihren alten Test hinaus vorangetrieben, und der Umsatz von GeneSight ist definitiv auf dem Weg, diesen zu übertreffen 230 Millionen Dollar, was eine enorme Stärke ist. Aber dieser Schritt hat das zentrale Rentabilitätsrätsel noch nicht gelöst, und der Markt ist brutal, da kostengünstigere Konkurrenten ständig an den Margen schmälern, obwohl das Unternehmen einen bereinigten Gewinn je Aktie für das Gesamtjahr anstrebt 0,15 $ bis 0,25 $. Wenn Sie die tatsächlichen Risiken und klaren Chancen verstehen möchten, die diese Bewertung derzeit bestimmen, müssen Sie sich die vollständige SWOT-Aufschlüsselung ansehen.

Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – SWOT-Analyse: Stärken

Etablierte Marke im Bereich Erbkrebstests (myRisk)

Myriad Genetics nimmt eine starke und etablierte Position im Bereich Erbkrebstests ein, vor allem durch seinen MyRisk Erbkrebstest. Dieser Test gilt weithin als Goldstandard für Keimbahntests, was eine große Stärke darstellt, da er bedeutet, dass Ärzte den Ergebnissen und den dahinter stehenden Daten vertrauen können.

Das Unternehmen behauptet diesen Vorsprung konsequent und erweitert das MyRisk-Panel im November 2025 um 63 Gene aus mehr als 11 Krebsarten. Damit werden 100 % der Gene abgedeckt, die in den nationalen Onkologie-Richtlinien von Organisationen wie NCCN (National Comprehensive Cancer Network) und ASCO (American Society of Clinical Oncology) dringend empfohlen werden. Dieses Engagement für den klinischen Nutzen ist der Grund dafür, dass das Volumen der MyRisk-Tests auf erblichen Krebs in der betroffenen Bevölkerung im zweiten Quartal 2025 im Jahresvergleich um starke 14 % gestiegen ist. Für das gesamte Geschäftsjahr 2025 wird mit Tests auf erblichen Krebs ein Umsatz von etwa 370 Millionen US-Dollar erwartet, was etwa 45 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens entspricht. Das ist ein wichtiger Eckpfeiler des Geschäfts.

Starkes Volumenwachstum bei GeneSight mit einem Umsatz von 38,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025

Während der Markt für Pharmakogenomik (PGx) mit Gegenwind seitens der Kostenträger zu kämpfen hatte, bleibt die zugrunde liegende Stärke des GeneSight-Produkts – das bei der Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen hilft – ein entscheidender Vorteil. Das Volumenwachstum des Tests ist ein klarer Indikator für seinen klinischen Bedarf. Im dritten Quartal 2025 stieg das Volumen der GeneSight-Tests im Jahresvergleich um 8 %, was eine deutliche Markterholung und Akzeptanz bei Ärzten nach früheren Änderungen der Kostenträgerrichtlinien zeigt.

Dieses Mengenwachstum führte im dritten Quartal 2025 zu einem Umsatz von 38,7 Millionen US-Dollar für den GeneSight-Test. Dies ist eine entscheidende Stärke, denn sie zeigt, dass das Produkt wieder an Zugkraft gewinnen kann, selbst nachdem ein großer Versicherer wie UnitedHealthcare Anfang 2025 die Abdeckung für Multi-Gen-Panel-PGx-Tests eingestellt hat. Die anhaltende, definitiv solide Leistung im dritten Quartal 2025 beweist, dass das Wertversprechen des Tests bei Klinikern Anklang findet, die bessere Tools für die psychische Gesundheitsversorgung benötigen. Der Markt ist immer noch da, man muss nur darum kämpfen.

Umfangreiches Datenrepository und klinische Validierung für wichtige Tests

Die stärkste und unangreifbarste Stärke von Myriad Genetics sind seine proprietären Daten und die klinische Validierung, die seinem Testportfolio zugrunde liegen. Dies ist nicht nur ein Labor; Es ist eine Datenmaschine. Das Unternehmen unterhält den größten Bestand an Vergleichsdaten aller Abstammungen, was für die Bereitstellung genauer Ergebnisse bei einer vielfältigen Patientenpopulation von entscheidender Bedeutung ist.

Das Myriad Collaborative Research Registry (MCRR) ist mit anonymisierten Daten von über 1,1 Millionen Patienten vorinstalliert und kombiniert genetische/genomische Ergebnisse mit strukturierten klinischen Daten. Dieser umfangreiche Datensatz ermöglicht eine fortlaufende Forschung und die kontinuierliche Verbesserung seiner Testalgorithmen. Beispielsweise liefert der MyRisk-Test eine unübertroffene Genauigkeit, wobei Techniken zur Variantenklassifizierung unabhängig verifiziert und mit einer Genauigkeit von >99,9 % klinisch validiert wurden. Dieses Maß an Präzision stellt eine hohe Eintrittsbarriere für Wettbewerber dar und gibt Ärzten Vertrauen in die Ergebnisse, was man nicht über Nacht kaufen kann.

Diversifiziertes Portfolio in den Bereichen psychische Gesundheit, Frauengesundheit und Onkologie

Myriad Genetics hat sich erfolgreich von einem primären Unternehmen für erbliche Krebserkrankungen zu einem diversifizierten Unternehmen für Präzisionsmedizin entwickelt. Diese Portfoliodiversifizierung über drei große klinische Bereiche – Onkologie, Frauengesundheit und psychische Gesundheit – verringert das Risiko, sich zu stark auf ein einzelnes Produkt oder eine Kostenträgerpolitik zu verlassen.

Das Portfolio umfasst:

• Onkologie: MyRisk, Prolaris (Prostatakrebs), Precise Tumor und der bevorstehende Precise MRD-Assay (Minimal Residual Disease).
• Frauengesundheit/Reproduktion: Prequel Prenatal Screen, Foresight Carrier Screen und FirstGene Multiple Prenatal Screen.
• Psychische Gesundheit: GeneSight.

Diese Strategie zahlt sich aus: Das Segment Women's Health zeigt eine starke Leistung; Der Umsatz mit pränatalen Tests stieg im ersten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 11 %. Allein das Onkologiegeschäft erzielte im dritten Quartal 2025 einen Umsatz von 81,8 Millionen US-Dollar. Diese Breite bietet mehrere Wachstumsmöglichkeiten und eine stabilere Umsatzbasis, auch wenn neue Produkte wie der KI-gestützte Prolaris-Test und Precise MRD voraussichtlich Ende 2025 bzw. Anfang 2026 auf den Markt kommen.

Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – SWOT-Analyse: Schwächen

Historischer Kampf mit konstanter Rentabilität und hohen Betriebskosten

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das erst noch beweisen muss, dass es hohe Bruttomargen in eine konsistente GAAP-Rentabilität umwandeln kann. Die historische Schwäche von Myriad Genetics ist die Unfähigkeit, den Nettogewinn aufrechtzuerhalten, was ein strukturelles Problem und nicht nur ein zyklisches ist. Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 meldete das Unternehmen einen erheblichen GAAP-Nettoverlust von -400,5 Millionen US-Dollar.

Während sich das Unternehmen auf bereinigte Kennzahlen konzentriert, prognostiziert die Prognose für das Gesamtjahr 2025 immer noch eine sehr enge Spanne für den bereinigten Gewinn je Aktie von (0,02) bis 0,02 US-Dollar. Dieser Kampf wird durch hohe Betriebskosten (OPEX) verschärft. Im Jahr 2024 beliefen sich die Gesamtbetriebskosten auf etwa 708,90 Millionen US-Dollar. Trotz Kostensenkungen musste das Unternehmen in den ersten neun Monaten des Jahres 2025 erhebliche Wertminderungen verbuchen, darunter 234,7 Millionen US-Dollar für den Firmenwert und 82,0 Millionen US-Dollar für immaterielle Vermögenswerte. Das ist eine massive Abschreibung, die die Notwendigkeit einer strategischen Neubewertung signalisiert.

Starke Abhängigkeit von der Erstattung durch Dritte (die Bezahlung ist immer noch der Engpass)

Das Geschäft mit Gentests ist definitiv ein Erstattungsspiel, und Myriad Genetics bleibt stark den politischen Launen großer Drittzahler ausgesetzt. Die Bezahlung ist immer noch der größte Engpass. Das jüngste, konkrete Beispiel ist die Richtlinienänderung von UnitedHealthcare (UHC) Anfang 2025, die die Abdeckung für pharmakogenetische Multi-Gen-Panel-Tests wie GeneSight einstellte.

Diese einzelne Änderung der Richtlinien führte dazu, dass der Umsatz von Pharmacogenomics (GeneSight) im ersten Quartal 2025 im Jahresvergleich um starke 20 % zurückging. Dieses eine Ereignis stellte allein im ersten Quartal 2025 einen Gegenwind von 10 Millionen US-Dollar dar und zwang das Unternehmen, seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 auf 807 bis 823 Millionen US-Dollar zu senken.

• Ein Wechsel des Kostenträgers kann die Umsatzprognose um Dutzende Millionen senken.

Der Preisdruck der Wettbewerber schmälert die Bruttomargen

Der Kern der Schwäche besteht darin, dass der Markt für Gentests immer mehr zur Ware wird, was die Preise nach unten drückt und die traditionell hohen Margen von Myriad Genetics schmälert. Die Prognose für die bereinigte Bruttomarge für das Gesamtjahr 2025 wurde im Vergleich zu einer früheren Prognose von 69,5 % bis 70,5 % auf eine Spanne von 68,5 % bis 69,5 % nach unten korrigiert.

Dieser Margendruck ist eine direkte Folge des Wettbewerbs. Während das Unternehmen an der Effizienzsteigerung seiner Labore arbeitet, sind die Preistrends ein ständiger Gegenwind. Sie sehen dies an den Ergebnissen des dritten Quartals 2025, wo die bereinigte Bruttomarge mit 70,1 % leicht unter den im dritten Quartal 2024 gemeldeten 70,6 % lag. Dies geschieht, obwohl die Testvolumina wachsen, was bedeutet, dass der durchschnittliche Umsatz pro Test (ASPr) kontinuierlich unter Druck steht.

Herausforderungen bei der Integration des Vertriebspersonals nach den jüngsten Produktoffensiven

Das Unternehmen treibt neue Produkte wie Precise MRD und das KI-gestützte Prolaris aggressiv voran, die kommerzielle Umsetzung ist jedoch ein klares Risiko. Das Management hat die „betriebliche Komplexität und die Herausforderungen bei der Umsetzung“ erkannt und arbeitet an einem Zeitplan für „strategische Klarheit und betriebliche Rationalisierung“ bis Ende des dritten oder vierten Quartals 2025.

Insbesondere die Vertriebs- und Handelsteams hatten Schwierigkeiten mit der Integration neuer Systeme. Der Hochlauf der Tests auf erblich bedingte Krebserkrankungen in nicht betroffenen Bevölkerungsgruppen war mit einem „langsamer als erwarteten Hochlauf der EMR-Integration“ (Electronic Medical Record) verbunden, was sich direkt auf den Vertriebsworkflow und die Testbestellung auswirkt. Darüber hinaus gab es im pränatalen Bereich Herausforderungen im Zusammenhang mit einem neuen Auftragsverwaltungssystem. Dies zeigt, dass selbst volumensteigernde Initiativen durch die interne kommerzielle und IT-Ausführung behindert werden können.

Hier ist die schnelle Rechnung: Sie können den besten Test der Welt durchführen lassen, aber wenn die Arztpraxis ihn nicht einfach über ihr EMR bestellen kann, kann das Vertriebsteam ihre Zahlen nicht erreichen. Das Unternehmen investiert 35 Millionen US-Dollar in kommerzielle Kapazitäten, der Nutzen dieser Investition hängt jedoch von einer einwandfreien Ausführung ab, was im Jahr 2025 eine Herausforderung darstellt.

Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – SWOT-Analyse: Chancen

Die Hauptchancen für Myriad Genetics liegen in der aggressiven Ausweitung der Erstattungen für seinen Flaggschiff-Test zur psychischen Gesundheit, der Wiederholung seines nationalen Erfolgs im Bereich Frauengesundheit auf internationaler Ebene und der Nutzung einer starken Pipeline an Onkologieprodukten der nächsten Generation. Diese Maßnahmen sind für das Unternehmen von entscheidender Bedeutung, um die jüngsten Probleme bei der Erstattung zu überwinden und seine finanziellen Ziele zu erreichen.

Ausweitung der Erstattung von GeneSight auf mehr kommerzielle Kostenträger

Die wichtigste kurzfristige Chance besteht darin, eine neue Abdeckung für den Pharmakogenomiktest (PGx) von GeneSight zu sichern, um den erheblichen Umsatzverlust von UnitedHealthcare (UNH) auszugleichen. Die Einstellung der Deckung für Multi-Gen-PGx-Tests durch das UNH trat im ersten Quartal 2025 in Kraft und verursachte einen erheblichen finanziellen Gegenwind in Höhe von ca 45 Millionen Dollar im Jahresumsatz im Vergleich zu 2024.

Trotz dieses Rückschlags bleibt die zugrunde liegende Nachfrage nach GeneSight stark. Das Testvolumen für GeneSight ist tatsächlich gestiegen 8% Dies ist ein klares Zeichen dafür, dass Ärzte den Wert erkennen, auch wenn die Erstattung schwierig ist. Der Fokus des Unternehmens muss darauf liegen, diese klinische Nachfrage zu nutzen, um Verträge mit anderen großen kommerziellen Kostenträgern abzuschließen. Jeder neue Vertrag, der GeneSight gegen schwere depressive Störungen (MDD) oder Angstzustände abdeckt, stellt einen direkten Weg zur Wiederherstellung der verlorenen Umsatzbasis dar und verwandelt eine Schwäche im Jahr 2025 schnell in eine Stärke im Jahr 2026.

Ein neuer großer Kostenträger kann das gesamte Finanzbild verändern.

Internationaler Marktausbau, insbesondere für Frauengesundheitsprodukte

Myriad Genetics hat eine klare Chance, sein Portfolio im Bereich Frauengesundheit – MyRisk, Foresight, Prequel und SneakPeek – zu erweitern, indem es sich auf wichtige internationale Märkte konzentriert. Das Unternehmen hat seine internationalen Aktivitäten strategisch neu ausgerichtet, um den Direktvertrieb auf wachstumsstarke Gebiete wie Deutschland, Frankreich und Japan zu konzentrieren. Diese Fokussierung ist ein kluger Schachzug nach der Veräußerung des internationalen EndoPredict-Geschäfts im August 2024, die die Organisation rationalisiert.

Das Segment der vorgeburtlichen Tests zeigt in den USA bereits eine starke Dynamik: Der Umsatz stieg im zweiten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 7 % und im dritten Quartal 2025 um 2 %, was auf die Ausweitung der Kostenträgerabdeckung für Produkte wie den Foresight Expanded Carrier Screen zurückzuführen ist. Diesen Erfolg – ​​insbesondere mit dem verbesserten Foresight Universal Plus Panel und dem Prequel Early Gestational Age Test – auf die fokussierten internationalen Märkte zu übertragen, ist der nächste logische Schritt für Wachstum. Das Onkologiegeschäft hat bereits gezeigt, dass dies möglich ist: Der BRACAnalysis CDx-Test verzeichnete in Japan zuvor einen Volumenanstieg von 200 % gegenüber dem Vorjahr, was einen Präzedenzfall für den internationalen Erfolg darstellt.

Neue Produkteinführungen wie Precise Tumor Profiling gewinnen an Bedeutung

Die Onkologie-Pipeline ist eine bedeutende Chance, die Myriad Genetics in die wachstumsstarken Märkte für Flüssigbiopsie und minimale Resterkrankungen (MRD) katapultiert. Mit seinem umfassenden Genompanel Precise Tumor, einem somatischen Test, der über 500 Gene untersucht, um Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren eine geeignete Therapie zuzuordnen, verzeichnet das Unternehmen bereits anhaltenden Erfolg.

Der eigentliche Vorteil ergibt sich jedoch aus der neuen Produktpipeline:

• Präzise Flüssigkeit: Ein Auswahltest für die Flüssigbiopsie-Therapie, der voraussichtlich im Jahr 2026 kommerziell eingeführt wird und eine umfassende Genomprofilierung anhand einer einfachen Blutentnahme ermöglicht.
• Präzise MRD: Ein Überwachungstest zur früheren Erkennung eines erneuten Auftretens von Krebs, der bereits für Forschungszwecke bei Pharmapartnern verfügbar ist. Im Mai 2025 vorgelegte klinische Daten zeigten, dass der hochempfindliche Precise MRD-Test von Myriad in einer japanischen Studie zu Studienbeginn eine Empfindlichkeit von 100 % erreichte.
• Strategische Zusammenarbeit: Im September 2025 ging Myriad Genetics eine strategische Zusammenarbeit mit SOPHiA GENETICS ein, um eine globale CDx-Lösung (Liquid Biopsy Companion Diagnostic) zu entwickeln, was eine wesentliche Erweiterung seines Onkologieangebots darstellt.

Diese Umstellung auf eine umfassende Suite onkologischer Tests – von der Diagnose (Precise Tumor) über die Therapieauswahl (Precise Liquid) bis hin zur Überwachung (Precise MRD) – bietet einen klaren Weg zu Marktanteilsgewinnen im lukrativen Kontinuum der Krebsbehandlung.

Erreichen der bereinigten EPS-Prognose für das Gesamtjahr von 0,15 $ bis 0,25 $ für das Geschäftsjahr 2025

Während die jüngste bereinigte EPS-Prognose des Unternehmens für das Gesamtjahr 2025 in einer engen Spanne von (0,02) bis 0,02 US-Dollar (Stand: November 2025) liegt, bleibt das Erreichen des oberen Endes der ursprünglichen Prognose oder sogar das Übertreffen der Vorjahresleistung eine wichtige Chance. Das Unternehmen konzentriert sich auf operative Disziplin und Umsatzwachstum, um die Rentabilität zu steigern. Für das Gesamtjahr 2025 wird ein Umsatz zwischen 818,0 und 828,0 Millionen US-Dollar prognostiziert.

Hier ist die schnelle Rechnung: Das Erreichen der Obergrenze des angestrebten Bereichs von 0,15 bis 0,25 US-Dollar würde die aktuelle Prognose erheblich übertreffen und ein Zeichen für eine erfolgreiche Bewältigung des GeneSight-Gegenwinds und einen starken Anstieg neuer Produkte sein. Der Fokus des Unternehmens auf die Aufrechterhaltung einer hohen Bruttomarge, die im dritten Quartal 2025 bei 69,9 % lag, und ein diszipliniertes Kostenmanagement (die angepassten Betriebskosten sanken im dritten Quartal 2025 im Vergleich zum Vorjahr) sind die Hebel für diese EPS-Beschleunigung. Das Ziel besteht darin, das Umsatzwachstum schneller zu steigern als die Betriebskosten, ein definitiv erreichbares Ziel bei erfolgreicher Abdeckung durch neue Kostenträger.

Finanzen: Verfolgen Sie das Volumenwachstum von GeneSight im Vergleich zum Umsatz pro Test, um die Auswirkungen neuer Kostenträgerverträge bis zum Ende des vierten Quartals 2025 vorherzusagen.

Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Ehrlich gesagt ist die größte Bedrohung, der Sie gegenüberstehen, nicht ein einzelnes Ereignis, sondern ein anhaltender, an mehreren Fronten stattfindender Krieg um Preise und Versicherungsschutz. Der Markt hat sich seit den Tagen des Patentschutzes grundlegend verändert, und jeder Dollar Umsatz wird heute hart gegen aggressive, kostengünstigere Konkurrenten und eine unerbittliche Kontrolle der Kostenträger erkämpft.

Aggressive, kostengünstigere Konkurrenz durch Labore wie Invitae und Natera

Die Gentestlandschaft ist heute in vielerlei Hinsicht ein Massenmarkt, der Sie dazu zwingt, hinsichtlich Preis, Bearbeitungszeit und klinischem Nutzen (dem realen Wert des Tests) mit Laboren zu konkurrieren, die ihre Modelle auf kostengünstigen Tests in großen Mengen aufgebaut haben. Aus diesem Grund übersteigt das Volumenwachstum von Myriad Genetics stets das Umsatzwachstum in Schlüsselsegmenten. Beispielsweise stieg im zweiten Quartal 2025 das Volumen an Tests auf erblich bedingte Krebserkrankungen in der Onkologie im Vergleich zum Vorjahr um 10 %, der Umsatz für dasselbe Segment stieg jedoch im Jahresvergleich nur um 9 %.

Hier ist die schnelle Rechnung: Wenn das Volumenwachstum höher ist als das Umsatzwachstum, bedeutet das, dass Ihr durchschnittlicher Umsatz pro Test sinkt oder sich auf einem niedrigeren Niveau stabilisiert. Das ist die direkte Auswirkung von Wettbewerbern wie Natera, das seine Position festigt, insbesondere nachdem es Anfang 2024 Vermögenswerte im Bereich der reproduktiven Gesundheit von Invitae erworben hat. Für die Gesundheitstests für Frauen von Natera gibt es beispielsweise Optionen zur Selbstzahlung, die in der Regel zwischen 249 und 349 US-Dollar kosten, eine klare Herausforderung für die Aufrechterhaltung der Premium-Preise für eigene Tests wie Foresight.

• Das Volumenwachstum übertrifft den Umsatz: klares Zeichen für Preisdruck.
• Wettbewerber bieten günstige Selbstzahleroptionen an, was den durchschnittlichen Verkaufspreis unter Druck setzt.
• Durch die Konsolidierung (Natera übernimmt die Vermögenswerte von Invitae) entstehen stärkere Konkurrenten.

Regulatorische Änderungen, die sich auf klinische Nutzen- und Deckungsentscheidungen auswirken

Die unmittelbarste und quantifizierbare Bedrohung im Jahr 2025 ging direkt von einem großen privaten Kostenträger aus. UnitedHealthcare (UNH) hat beschlossen, die Abdeckung für bestimmte pharmakogenetische Multi-Gen-Panel-Tests, einschließlich Ihres GeneSight-Tests, mit Wirkung zum ersten Quartal 2025 einzustellen.

Diese einzige regulatorische Änderung wirkte sich sofort auf Ihr Endergebnis aus. Aufgrund dieser geringeren Abdeckung gingen die Einnahmen aus der Pharmakogenomik im ersten Quartal 2025 im Jahresvergleich um deutliche 20 % zurück. Dieser „Gegenwind“ ist der Grund, warum Ihre Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 zunächst nach unten angepasst wurde, und selbst nach einer anschließenden Anhebung spiegelt die aktuelle Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 von 818 bis 828 Millionen US-Dollar immer noch die Notwendigkeit wider, größere Änderungen der Kostenträgerpolitik zu bewältigen. Was diese Schätzung verbirgt, sind die Verwaltungskosten und der Zeitaufwand für den Kampf um die Wiederherstellung der Deckung. Es ist definitiv ein ständiger Kampf.

Es besteht weiterhin das Risiko von Kostenüberprüfungen und Kürzungen der Erstattungssätze

Der strukturelle Druck auf die Erstattung stellt eine anhaltende Bedrohung dar, insbesondere durch staatliche Kostenträger wie Medicare, die bei privaten Versicherern oft den Ton angibt. Die Zentren für Medicare & Medicaid Services (CMS) hat für 2025 Kürzungen beschlossen, die sich auf die gesamte Laborbranche auswirken, Sie eingeschlossen.

Konkret wurde der Umrechnungsfaktor der Medicare Physician Fee Schedule (PFS) 2025 von 33,29 $ im Jahr 2024 auf 32,35 $ im Jahr 2025 gesenkt, was einem Rückgang von 2,83 % entspricht. Im weiteren Sinne wird die gesetzliche schrittweise Einführung von Zahlungskürzungen im Rahmen der Gebührenordnung für klinische Labore (CLFS) durch die Einführung der Tarife privater Kostenträger fortgesetzt, wobei für die Kalenderjahre (CYs) 2025 bis 2027 eine entsprechende Kürzung von 15 % gilt. Dabei handelt es sich um eine mehrjährige, programmierte Kürzung, die Sie unabhängig von Ihrem Testvolumen einplanen müssen.

Patentabläufe erhöhen die Verfügbarkeit generischer Tests

Die Kernbedrohung ist hier nicht ein einzelnes, unmittelbar bevorstehendes Patentablaufdatum im Jahr 2025, sondern die dauerhafte, postmonopolistische Realität, die durch das Urteil des Obersten Gerichtshofs von 2013 begründet wurde, mit dem Patente auf isolierte menschliche Gene wie BRCA1 und BRCA2 für ungültig erklärt wurden. Dieses Urteil öffnete jedem Labor dauerhaft die Tür, Panels für erbliche Krebserkrankungen mit mehreren Genen anzubieten, was die Definition der Verfügbarkeit generischer Tests in dieser Branche darstellt.

Während Sie sich weiterhin mit proprietären Tools wie RiskScore differenzieren und sich auf hochwertige neue Produkte konzentrieren, bedeutet das Fehlen eines Patentschutzes für Ihr Kerngeschäft mit Tests auf erblich bedingte Krebserkrankungen, dass Sie sich in einem ständigen Kampf gegen kostengünstige Multi-Gen-Panels befinden. Dies erfordert erhebliche und kontinuierliche Investitionen in klinische Evidenz und Servicedifferenzierung, um Ihren Preis gegenüber der Konkurrenz zu rechtfertigen. Fairerweise muss man sagen, dass Sie daran arbeiten, einen neuen Patentschutz für Produkte der nächsten Generation aufzubauen, wobei das US-Patent- und Markenamt im Februar 2025 zwei neue Patente im Zusammenhang mit Ihrem Precise Molecular Residual Disease (MRD)-Assay erteilt. Dies zeigt den Wandel: Die Bedrohung ist der Verlust der Patentexklusivität in der Vergangenheit, und die Aktion ist der Wettlauf um Patente für die Zukunft der Präzisionsmedizin.