Myriad Genetics, Inc. (MYGN): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تتتبع شركة Myriad Genetics, Inc. (MYGN) لأنك تعلم أن عام 2025 هو عام النجاح أو الفشل بالنسبة لمحورهم الاستراتيجي. لقد نجحوا في التنويع بما يتجاوز اختبارهم القديم، مع إيرادات GeneSight التي تسير على المسار الصحيح للتجاوز 230 مليون دولار، وهي قوة هائلة. لكن هذه الخطوة لم تحل لغز الربحية الأساسي حتى الآن، والسوق وحشي، مع قيام المنافسين ذوي التكلفة المنخفضة باستمرار بتخفيض الهوامش، حتى عندما تستهدف الشركة ربحية السهم المعدلة للعام بأكمله بقيمة 0.15 دولار إلى 0.25 دولار. إذا كنت تريد أن تفهم المخاطر الحقيقية والفرص الواضحة التي تدفع هذا التقييم في الوقت الحالي، فأنت بحاجة إلى رؤية تحليل SWOT الكامل.

شركة Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – تحليل SWOT: نقاط القوة

العلامة التجارية الراسخة في اختبار السرطان الوراثي (myRisk)

تتمتع شركة Myriad Genetics بمكانة قوية وراسخة في اختبار السرطان الوراثي، وذلك في المقام الأول من خلال اختبار MyRisk للسرطان الوراثي. يعتبر هذا الاختبار على نطاق واسع هو المعيار الذهبي في اختبار السلالات الجرثومية، وهو نقطة قوة رئيسية لأنه يعني أن الأطباء يثقون في النتائج والبيانات التي تدعمها.

تحافظ الشركة بقوة على هذه الريادة، حيث قامت بتوسيع لوحة MyRisk في نوفمبر 2025 لتشمل 63 جينًا عبر أكثر من 11 نوعًا من السرطان، وتغطي 100% من الجينات التي أوصت بها بشدة المبادئ التوجيهية الوطنية لعلم الأورام من منظمات مثل NCCN (الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان) وASCO (الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري). هذا الالتزام بالمنفعة السريرية هو السبب وراء نمو أحجام اختبارات MyRisk للسرطان الوراثي لدى السكان المتضررين بنسبة 14٪ على أساس سنوي في الربع الثاني من عام 2025. بالنسبة للسنة المالية 2025 الكاملة، من المتوقع أن يحقق اختبار السرطان الوراثي إيرادات تبلغ حوالي 370 مليون دولار، أي حوالي 45٪ من إجمالي مبيعات الشركة. وهذا هو حجر الزاوية خطيرة في العمل.

نمو قوي في الحجم في GeneSight، حيث بلغت إيرادات الربع الثالث من عام 2025 38.7 مليون دولار

في حين أن سوق علم الصيدلة الجيني (PGx) واجه رياحًا معاكسة، فإن القوة الأساسية لمنتج GeneSight - الذي يساعد في توجيه علاج الاكتئاب وغيره من حالات الصحة العقلية - تظل أحد الأصول الرئيسية. يعد نمو حجم الاختبار مؤشرًا واضحًا للطلب السريري عليه. في الربع الثالث من عام 2025، زاد حجم اختبار GeneSight بنسبة 8% على أساس سنوي، مما يدل على انتعاش واضح في السوق واعتماد الأطباء بعد تغييرات سابقة في سياسة الدافع.

تُرجم هذا النمو في الحجم إلى إيرادات الربع الثالث من عام 2025 البالغة 38.7 مليون دولار لاختبار GeneSight. تعد هذه نقطة قوة حاسمة لأنها تُظهر أن المنتج يمكن أن يستعيد قوة الجذب حتى بعد أن توقفت شركة تأمين كبرى مثل UnitedHealthcare عن التغطية لاختبارات PGx للوحة متعددة الجينات في وقت سابق من عام 2025. ويثبت الأداء المستمر والقوي في الربع الثالث من عام 2025 أن عرض قيمة الاختبار يلقى صدى لدى الأطباء الذين يحتاجون إلى أدوات أفضل لرعاية الصحة العقلية. السوق لا يزال موجودًا، عليك فقط القتال من أجله.

مستودع بيانات واسع النطاق والتحقق السريري للاختبارات الرئيسية

أقوى قوة لا يمكن تعويضها لشركة Myriad Genetics هي بيانات الملكية الخاصة بها والتحقق السريري الذي يدعم مجموعة الاختبارات الخاصة بها. هذا ليس مجرد مختبر. إنه محرك بيانات. تحتفظ الشركة بأكبر مستودع للبيانات المقارنة التي تغطي جميع الأنساب، وهو أمر حيوي لتوفير نتائج دقيقة عبر مجموعة متنوعة من المرضى.

يتم تحميل Myriad Collaborative Research Registry (MCRR) مسبقًا ببيانات غير محددة الهوية لأكثر من 1.1 مليون مريض، ويجمع بين النتائج الجينية/الجينومية والبيانات السريرية المنظمة. تسمح مجموعة البيانات الضخمة هذه بالبحث المستمر والتحسين المستمر لخوارزميات الاختبار الخاصة بها. على سبيل المثال، يوفر اختبار MyRisk دقة لا مثيل لها، مع تقنيات تصنيف متنوعة تم التحقق منها بشكل مستقل والتحقق من صحتها سريريًا بدقة تزيد عن 99.9%. يمثل هذا المستوى من الدقة عائقًا كبيرًا أمام دخول المنافسين ويمنح الأطباء الثقة في النتائج، وهو أمر لا يمكنك شراؤه بين عشية وضحاها.

محفظة متنوعة عبر الصحة العقلية، وصحة المرأة، والأورام

لقد نجحت شركة Myriad Genetics في التحول من كونها في المقام الأول شركة لعلاج السرطان الوراثي إلى شركة أدوية دقيقة متنوعة. إن تنويع المحفظة عبر ثلاثة مجالات سريرية رئيسية - الأورام، وصحة المرأة، والصحة العقلية - يخفف من مخاطر الاعتماد بشكل كبير على أي منتج واحد أو سياسة الدافع.

تتضمن المحفظة ما يلي:

• الأورام: MyRisk، وProlaris (سرطان البروستاتا)، وPrecise Tumor، ومقايسة Precise MRD (الحد الأدنى من الأمراض المتبقية).
• صحة المرأة/ الإنجابية: شاشة Prequel لما قبل الولادة، وشاشة Forsight Carrier، وشاشة FirstGene المتعددة لما قبل الولادة.
• الصحة النفسية: جينسايت.

وقد بدأت هذه الاستراتيجية تؤتي ثمارها، حيث أظهر قطاع صحة المرأة أداء قويا؛ نمت إيرادات اختبارات ما قبل الولادة بنسبة 11٪ على أساس سنوي في الربع الأول من عام 2025. وحققت أعمال الأورام وحدها إيرادات بقيمة 81.8 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025. ويوفر هذا الاتساع سبلًا متعددة للنمو وقاعدة إيرادات أكثر استقرارًا، حتى مع استهداف إطلاق منتجات جديدة مثل اختبار Prolaris المدعوم بالذكاء الاصطناعي وPrecise MRD في أواخر عام 2025 وأوائل عام 2026، على التوالي.

شركة Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – تحليل SWOT: نقاط الضعف

صراع تاريخي مع ربحية ثابتة ونفقات تشغيل مرتفعة

أنت تنظر إلى شركة لم تثبت بعد قدرتها على ترجمة الهوامش الإجمالية المرتفعة إلى ربحية متسقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً. يتلخص الضعف التاريخي لشركة ميرياد جينيتكس في عدم قدرتها على الحفاظ على صافي الدخل، وهي قضية هيكلية، وليست مجرد قضية دورية. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، أعلنت الشركة عن خسارة صافية كبيرة وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بقيمة -400.5 مليون دولار.

بينما تركز الشركة على المقاييس المعدلة، لا تزال إرشادات عام 2025 بأكملها تتوقع نطاقًا ضيقًا جدًا لعائد السهم الواحد (EPS) من (0.02) دولار إلى 0.02 دولار. ويتفاقم هذا الصراع بسبب ارتفاع نفقات التشغيل (OPEX). وفي عام 2024، بلغ إجمالي نفقات التشغيل حوالي 708.90 مليون دولار. وحتى مع خفض التكاليف، كان على الشركة الاعتراف برسوم انخفاض القيمة الكبيرة في الأشهر التسعة الأولى من عام 2025، بما في ذلك 234.7 مليون دولار للشهرة و82.0 مليون دولار للأصول غير الملموسة. وهذا شطب ضخم يشير إلى الحاجة إلى إعادة التقييم الاستراتيجي.

الاعتماد الكبير على سداد الطرف الثالث للدافع (لا يزال الحصول على الأموال هو عنق الزجاجة)

إن أعمال الاختبارات الجينية هي بلا شك لعبة سداد، ولا تزال شركة ميرياد جينيتكس معرضة بشكل كبير لأهواء السياسات الخاصة بالدافعين الرئيسيين من الطرف الثالث. لا يزال الحصول على الأموال هو العائق الأكبر. وأحدث مثال ملموس هو التغيير في السياسة من قبل شركة UnitedHealthcare (UHC) في أوائل عام 2025، والذي أوقف تغطية الاختبارات الجينية الدوائية متعددة الجينات مثل GeneSight.

تسبب هذا التحول الفردي في السياسة في انخفاض إيرادات علم الصيدلة الجيني (GeneSight) بنسبة حادة بنسبة 20٪ على أساس سنوي في الربع الأول من عام 2025. وكان هذا الحدث بمثابة رياح معاكسة بقيمة 10 ملايين دولار في الربع الأول من عام 2025 وحده وأجبر الشركة على خفض توجيه إيراداتها لعام 2025 بأكمله إلى نطاق يتراوح بين 807 و823 مليون دولار.

• يمكن أن يؤدي تغيير واحد في الدافع إلى خفض توجيه الإيرادات بعشرات الملايين.

ضغط التسعير من المنافسين يؤدي إلى تآكل الهوامش الإجمالية

جوهر الضعف هنا هو أن سوق الاختبارات الجينية أصبح سلعة، مما أدى إلى انخفاض الأسعار وتآكل الهوامش المرتفعة تقليديا لشركة ميرياد جينيتكس. تمت مراجعة توجيهات هامش الربح الإجمالي المعدل لعام 2025 نزولا إلى نطاق يتراوح بين 68.5% و69.5%، مقارنة بالتوقعات السابقة التي كانت تتراوح بين 69.5% و70.5%.

وهذا الضغط الهامشي هو نتيجة مباشرة للمنافسة. وبينما تعمل الشركة على رفع كفاءة المختبرات، فإن اتجاهات التسعير تمثل رياحًا معاكسة ثابتة. ترى هذا في نتائج الربع الثالث من عام 2025، حيث انخفض الهامش الإجمالي المعدل بنسبة 70.1% قليلاً عن 70.6% المُبلغ عنها في الربع الثالث من عام 2024. ويحدث هذا حتى مع تزايد أحجام الاختبارات، مما يعني أن متوسط ​​الإيرادات لكل اختبار (ASPr) يتعرض لضغوط مستمرة.

تحديات تكامل قوة المبيعات بعد الدفعات الأخيرة للمنتج

تعمل الشركة بقوة على الترويج لمنتجات جديدة مثل Precise MRD وProlaris المدعمة بالذكاء الاصطناعي، لكن التنفيذ التجاري يمثل خطرًا واضحًا. لقد أقرت الإدارة "بالتعقيد التشغيلي وتحديات التنفيذ" وتعمل على وضع جدول زمني "للوضوح الاستراتيجي وتبسيط العمليات" في أواخر الربع الثالث أو الربع الرابع من عام 2025.

وعلى وجه التحديد، واجهت فرق المبيعات والفرق التجارية صعوبة في دمج الأنظمة الجديدة. واجه تكثيف اختبارات السرطان الوراثي لدى السكان غير المتأثرين "عمليات تكامل السجلات الطبية الإلكترونية أبطأ من المتوقع" (السجل الطبي الإلكتروني)، مما يؤثر بشكل مباشر على سير عمل المبيعات وطلب الاختبارات. بالإضافة إلى ذلك، شهد قسم ما قبل الولادة تحديات مرتبطة بنظام جديد لإدارة الطلبات. وهذا يوضح أنه حتى مبادرات زيادة الحجم يمكن أن تتعرض للعرقلة من خلال التنفيذ التجاري الداخلي وتنفيذ تكنولوجيا المعلومات.

إليك الحساب السريع: يمكنك الحصول على أفضل اختبار في العالم، ولكن إذا لم يتمكن مكتب الطبيب من طلب ذلك بسهولة من خلال السجلات الطبية الإلكترونية الخاصة بهم، فلن يتمكن فريق المبيعات من الوصول إلى أرقامهم. تستثمر الشركة 35 مليون دولار في القدرات التجارية، لكن فائدة هذا الاستثمار تعتمد على التنفيذ الخالي من العيوب، والذي كان يمثل تحديًا في عام 2025.

شركة Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – تحليل SWOT: الفرص

تكمن الفرص الأساسية لشركة Myriad Genetics في التوسع بقوة في سداد تكاليف اختبارها الرائد للصحة العقلية، وتكرار نجاحها المحلي في مجال صحة المرأة على المستوى الدولي، والاستفادة من خط أنابيب قوي من منتجات علاج الأورام من الجيل التالي. تعتبر هذه الإجراءات حاسمة بالنسبة للشركة لتجاوز الرياح المعاكسة الأخيرة للسداد وتحقيق أهدافها المالية.

توسيع نطاق سداد GeneSight ليشمل المزيد من الدافعين التجاريين

تتمثل الفرصة الأساسية على المدى القريب في تأمين تغطية جديدة لاختبار GeneSight لعلم الصيدلة الجيني (PGx) لتعويض الخسارة الكبيرة في الإيرادات من UnitedHealthcare (UNH). أصبح توقف الأمم المتحدة عن تغطية اختبار PGx متعدد الجينات ساريًا في الربع الأول من عام 2025، مما خلق رياحًا مالية معاكسة كبيرة تبلغ حوالي 45 مليون دولار في الإيرادات السنوية مقارنة بعام 2024.

وعلى الرغم من هذه النكسة، فإن الطلب الأساسي على GeneSight لا يزال قويا. لقد زاد حجم اختبار GeneSight بالفعل 8% على أساس سنوي في الربع الثالث من عام 2025، وهي علامة واضحة على أن الأطباء يرون القيمة، حتى لو كان السداد يمثل تحديًا. يجب أن ينصب تركيز الشركة على الاستفادة من هذا الطلب السريري لوضع اللمسات الأخيرة على العقود مع الدافعين التجاريين الرئيسيين الآخرين. يمثل كل عقد جديد يغطي GeneSight لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) أو القلق طريقًا مباشرًا لاستعادة قاعدة الإيرادات المفقودة، مما يحول الضعف في عام 2025 بسرعة إلى قوة في عام 2026.

يمكن لدافع رئيسي جديد أن يغير الصورة المالية بأكملها.

التوسع في السوق الدولية، وخاصة بالنسبة للمنتجات الصحية للمرأة

لدى شركة Myriad Genetics فرصة واضحة لتنمية محفظتها الخاصة بصحة المرأة - MyRisk، وForesight، وPrequel، وSneakPeek - من خلال التركيز على الأسواق الدولية الرئيسية. قامت الشركة بإعادة تنظيم عملياتها الدولية بشكل استراتيجي لتركيز جهود المبيعات المباشرة على المناطق ذات النمو المرتفع مثل ألمانيا وفرنسا واليابان. يعد هذا التركيز خطوة ذكية بعد تجريد أعمال EndoPredict الدولية في أغسطس 2024، مما أدى إلى تبسيط المنظمة.

يُظهر قطاع اختبارات ما قبل الولادة في الولايات المتحدة بالفعل زخمًا قويًا، مع نمو الإيرادات بنسبة 7٪ على أساس سنوي في الربع الثاني من عام 2025 و2٪ في الربع الثالث من عام 2025، مدفوعًا بتوسيع تغطية الدافع لمنتجات مثل Foresight Expanded Carrier Screen. إن ترجمة هذا النجاح - خاصة من خلال لوحة Foresight Universal Plus المعززة واختبار Prequel Early Gestational Age - إلى الأسواق الدولية المركزة هي الخطوة المنطقية التالية للنمو. وقد أظهرت أعمال الأورام أن هذا ممكن بالفعل، حيث شهد اختبار BRACAnalogy CDx زيادة بنسبة 200% على أساس سنوي في الحجم في اليابان سابقًا، مما يشكل سابقة للنجاح الدولي.

إطلاق منتجات جديدة مثل Precise Tumor Profiling يكتسب قوة جذب

يمثل خط أنابيب الأورام فرصة كبيرة، حيث ينقل شركة Myriad Genetics إلى أسواق الخزعة السائلة عالية النمو والحد الأدنى من الأمراض المتبقية (MRD). وتشهد الشركة بالفعل جذبًا مستمرًا من خلال لوحة الجينوم الشاملة Precise Tumor، وهو اختبار جسدي يفحص أكثر من 500 جينة لمطابقة المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة مع العلاج المناسب.

ومع ذلك، فإن الاتجاه الصعودي الحقيقي يأتي من خط أنابيب المنتجات الجديدة:

• السائل الدقيق: اختبار اختيار العلاج بالخزعة السائلة، من المتوقع أن يتم إطلاقه تجاريًا في عام 2026، ويقدم التنميط الجينومي الشامل من خلال سحب دم بسيط.
• MRD الدقيق: اختبار مراقبة للكشف عن تكرار الإصابة بالسرطان في وقت مبكر، وهو متاح بالفعل للاستخدام البحثي من قبل الشركاء الصيدلانيين. أظهرت البيانات السريرية المقدمة في مايو 2025 أن اختبار Precise MRD فائق الحساسية من شركة Myriad حقق حساسية بنسبة 100% عند خط الأساس في دراسة يابانية.
• التعاون الاستراتيجي: في سبتمبر 2025، دخلت شركة Myriad Genetics في تعاون استراتيجي مع SOPHiA GENETICS لتطوير حل عالمي لتشخيص الخزعة السائلة المصاحبة (CDx)، وهو ما يمثل دفعة كبيرة لعروض الأورام الخاصة بها.

يوفر هذا التحول إلى مجموعة شاملة من اختبارات الأورام - من التشخيص (الورم الدقيق) إلى اختيار العلاج (السائل الدقيق) والمراقبة (Precise MRD) - طريقًا واضحًا لتحقيق مكاسب في حصة السوق في سلسلة رعاية مرضى السرطان المربحة.

تحقيق إرشادات EPS المعدلة للعام بأكمله 0.15 دولار إلى 0.25 دولار للسنة المالية 2025

في حين أن أحدث توجيهات ربحية السهم المعدلة للشركة لعام 2025 هي نطاق ضيق يتراوح من (0.02 دولار) إلى 0.02 دولار اعتبارًا من نوفمبر 2025، فإن تحقيق الحد الأقصى للتوجيه الأولي أو حتى تجاوز أداء العام السابق يظل فرصة رئيسية. تركز الشركة على الانضباط التشغيلي ونمو الإيرادات لزيادة الربحية. من المتوقع أن تتراوح إيرادات عام 2025 بأكمله بين 818.0 مليون دولار و828.0 مليون دولار.

إليك الحسابات السريعة: الوصول إلى الحد الأعلى للنطاق الطموح الذي يتراوح بين 0.15 دولارًا و0.25 دولارًا سيمثل فوزًا كبيرًا على التوجيه الحالي، مما يشير إلى التنقل الناجح للرياح المعاكسة لـ GeneSight وزيادة قوية في المنتجات الجديدة. إن تركيز الشركة على الحفاظ على هامش إجمالي مرتفع، والذي بلغ 69.9٪ في الربع الثالث من عام 2025، والإدارة المنضبطة للتكاليف (انخفضت نفقات التشغيل المعدلة على أساس سنوي في الربع الثالث من عام 2025) هي أدوات السحب لتسريع ربحية السهم. الهدف هو دفع نمو الإيرادات بشكل أسرع من نفقات التشغيل، وهو هدف يمكن تحقيقه بشكل واضح مع تغطية ناجحة للدافعين الجدد.

الشؤون المالية: تتبع نمو حجم GeneSight مقابل الإيرادات لكل اختبار للتنبؤ بتأثير عقود الدفع الجديدة بحلول نهاية الربع الرابع من عام 2025.

شركة Myriad Genetics, Inc. (MYGN) – تحليل SWOT: التهديدات

بصراحة، التهديد الأكبر الذي تواجهه ليس حدثًا واحدًا، بل حربًا مستمرة ومتعددة الجبهات على السعر والتغطية. لقد تغير السوق بشكل أساسي عما كان عليه الحال في أيام حماية براءات الاختراع، وأصبح الآن كل دولار من الإيرادات يواجه صعوبة بالغة في مواجهة المنافسين العدوانيين ذوي التكلفة المنخفضة والتدقيق المستمر من قبل الدافعين.

منافسة شرسة ومنخفضة التكلفة من مختبرات مثل Invitae وNatera

أصبح مشهد الاختبارات الجينية الآن سوقًا للسلع في كثير من النواحي، مما يضطرك إلى التنافس على السعر، ووقت التنفيذ، والمنفعة السريرية (قيمة الاختبار في العالم الحقيقي) ضد المختبرات التي بنت نماذجها على اختبارات كبيرة الحجم ومنخفضة التكلفة. ولهذا السبب فإن نمو حجم شركة Myriad Genetics يفوق باستمرار نمو الإيرادات في القطاعات الرئيسية. على سبيل المثال، في الربع الثاني من عام 2025، نما حجم اختبار السرطان الوراثي في ​​​​علم الأورام بنسبة 10٪ على أساس سنوي، لكن إيرادات هذا القطاع نفسه نمت بنسبة 9٪ فقط على أساس سنوي.

إليك الحساب السريع: عندما يكون نمو الحجم أعلى من نمو الإيرادات، فهذا يعني أن متوسط ​​الإيرادات لكل اختبار ينخفض ​​أو يستقر بمعدل أقل. هذا هو التأثير المباشر للمنافسين مثل Natera، التي تعمل على تعزيز مكانتها، خاصة بعد الاستحواذ على أصول الصحة الإنجابية من Invitae في أوائل عام 2024. على سبيل المثال، تتمتع اختبارات صحة المرأة في Natera بخيارات الدفع الذاتي التي تتراوح أسعارها عادةً بين 249 دولارًا و349 دولارًا، وهو تحدٍ واضح للحفاظ على الأسعار المتميزة للاختبارات الخاصة بك مثل Foresight.

• نمو الحجم يفوق الإيرادات: علامة واضحة على ضغط الأسعار.
• يقدم المنافسون خيارات منخفضة للدفع الذاتي، مما يضغط على متوسط ​​سعر البيع.
• يؤدي الدمج (استحواذ شركة Natera على أصول Invitae) إلى إنشاء منافسين أقوى.

التغييرات التنظيمية التي تؤثر على قرارات المرافق والتغطية السريرية

التهديد الأكثر إلحاحا والقابل للقياس في عام 2025 جاء مباشرة من أحد كبار الممولين من القطاع الخاص. اتخذت UnitedHealthcare (UNH) قرارًا بوقف التغطية لبعض اختبارات الوراثة الدوائية متعددة الجينات، بما في ذلك اختبار GeneSight، اعتبارًا من الربع الأول من عام 2025.

لقد وصل هذا التحول التنظيمي الفردي على الفور إلى النتيجة النهائية. انخفضت إيرادات علم الصيدلة الجيني بنسبة كبيرة بنسبة 20٪ على أساس سنوي في الربع الأول من عام 2025 بسبب هذه التغطية المنخفضة. هذا النوع من "الرياح المعاكسة" هو السبب وراء تعديل توجيهات الإيرادات لعام 2025 بأكمله في البداية نحو الانخفاض، وحتى بعد زيادة لاحقة، لا يزال توجيه الإيرادات الحالي لعام 2025 بالكامل من 818 مليون دولار إلى 828 مليون دولار يعكس الحاجة إلى التغلب على التغييرات الرئيسية في سياسة الدافع. ما يخفيه هذا التقدير هو التكلفة الإدارية والوقت الذي يقضيه في القتال من أجل إعادة التغطية. إنها بالتأكيد معركة مستمرة.

المخاطر المستمرة لعمليات تدقيق الدائنين وتخفيضات معدلات السداد

وتشكل الضغوط البنيوية المفروضة على السداد تهديدا مستمرا، وخاصة من جانب الدافعين الفيدراليين مثل ميديكير، الذي غالبا ما يحدد المسار بالنسبة لشركات التأمين الخاصة. مراكز الرعاية الطبية & قامت Medicaid Services (CMS) بوضع اللمسات النهائية على التخفيضات لعام 2025 والتي تؤثر على صناعة المختبرات بأكملها، بما في ذلك أنت.

على وجه التحديد، تم تخفيض عامل تحويل جدول رسوم طبيب الرعاية الطبية (PFS) لعام 2025 من 33.29 دولارًا أمريكيًا في عام 2024 إلى 32.35 دولارًا أمريكيًا في عام 2025، وهو انخفاض بنسبة 2.83٪. على نطاق أوسع، تستمر المرحلة القانونية لتخفيضات الدفع بموجب جدول رسوم المختبرات السريرية (CLFS) من تنفيذ معدل الدافع الخاص، مع تطبيق تخفيض بنسبة 15% على السنوات التقويمية (CYs) من 2025 إلى 2027. وهذا تخفيض مبرمج متعدد السنوات يجب عليك وضع ميزانية له، بغض النظر عن أحجام الاختبارات الخاصة بك.

انتهاء صلاحية براءات الاختراع يزيد من توافر الاختبار العام

التهديد الأساسي هنا لا يتمثل في تاريخ انتهاء صلاحية واحد وشيك لبراءة اختراع في عام 2025، بل في واقع ما بعد الاحتكار الدائم الذي أنشأه حكم المحكمة العليا لعام 2013 الذي أبطل براءات الاختراع على الجينات البشرية المعزولة مثل BRCA1 و BRCA2. لقد فتح هذا الحكم الباب بشكل دائم لأي مختبر لتقديم لوحات السرطان الوراثية متعددة الجينات، وهو تعريف توفر الاختبار العام في هذه الصناعة.

بينما تستمر في التمييز باستخدام الأدوات الخاصة مثل RiskScore والتركيز على المنتجات الجديدة عالية القيمة، فإن عدم وجود درع براءة اختراع في امتياز اختبار السرطان الوراثي الأساسي الخاص بك يعني أنك في معركة مستمرة ضد الألواح متعددة الجينات منخفضة التكلفة. وهذا يفرض استثمارًا كبيرًا ومستمرًا في الأدلة السريرية وتمايز الخدمات لتبرير نقطة السعر الخاصة بك مقارنة بالمنافسة. لكي نكون منصفين، أنت تعمل على بناء حماية جديدة لبراءات الاختراع حول منتجات الجيل التالي، حيث منح مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي براءتي اختراع جديدتين في فبراير 2025 تتعلقان بمقايسة الأمراض الجزيئية الدقيقة المتبقية (MRD). وهذا يبين التحول: التهديد هو خسارة الماضي لحصرية براءات الاختراع، والعمل هو السباق للحصول على براءات اختراع لمستقبل الطب الدقيق.