NYXOAH S.A. (NYXH): Geschäftsmodell Canvas [Januar 2025 Aktualisiert]

Stellen Sie sich eine bahnbrechende medizinische Technologie vor, die die Behandlung von Schlafapnoe revolutionieren könnte und Patienten eine nicht-invasive Lösung bietet, die nächtliche Kämpfe in friedliche Pause verwandelt. Nyxoah S.A. (NYXH) ist Pionier einer Neurostimulationsplattform, die das traditionelle Schlafstörungsmanagement in Frage stellt und vielversprechend ist Minimal invasiv Behandlungen, die die Lebensqualität des Patienten dramatisch verbessern könnten. Dieses innovative Unternehmen entwickelt nicht nur ein medizinisches Gerät. Sie stellen fest, wie wir uns der Schlafgesundheit nähern, und kombinieren hochmoderne Technologie mit einem tiefgreifenden Verständnis der Bedürfnisse der Patienten und der medizinischen Herausforderungen.

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Hersteller von Medizinprodukten für die Beschaffung von Komponenten

NYXOAH arbeitet mit bestimmten Herstellern der medizinischen Gerätekomponenten zusammen:

Hersteller	Komponententyp	Beziehungsstatus
Medtronic Inc.	Neurostimulationskomponenten	Aktive Partnerschaft
Zimmer Biomet	Präzisionselektronische Schnittstellen	Strategischer Lieferant

Schlafkliniken und Forschungszentren für Schlafstörungen

Die wichtigsten Forschung und klinische Partnerschaften umfassen:

• Johns Hopkins University Sleep Center
• Stanford Sleep Medicine Center
• Schlafforschungslabor der Universität von Pennsylvania

Investoren und Risikokapitalunternehmen für Gesundheitstechnologie

Investor	Investitionsbetrag	Investitionsjahr
Sofinnova Partners	15,2 Millionen €	2022
Bpifrance	8,7 Millionen €	2021

Regulierungsbehörden

Regulierungs -Compliance -Partnerschaften:

• US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA)
• Europäische Arzneimittelagentur (EMA)
• Belgische Bundesbehörde für Medikamente und Gesundheitsprodukte

Akademische medizinische Einrichtungen

Institution	Forschungsfokus	Zusammenarbeitstatus
Ku Leuven	Neurostimulationstechnologien	Laufende klinische Forschung
Université Libre de Bruxelles	Interventionen für Schlafstörungen	Forschungspartnerschaft

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Entwicklung innovativer Schlafapnoe -Behandlungstechnologien

Nyxoah S.A. konzentriert sich auf die Entwicklung des Genio® -Systems, einer Neurostimulationsvorrichtung für die Behandlungsung für obstruktive Schlafapnoe (OSA). Ab 2023 investierte das Unternehmen 12,9 Mio. € in Forschung und Entwicklung.

Technologieentwicklungsmetriken	2023 Daten
F & E -Ausgaben	12,9 Millionen €
Patentanwendungen	7 aktive Patente
Technologie -Iterationen	3 Hauptgeräte Generationen

Durchführung klinischer Studien zur Wirksamkeit von Medizinprodukten

Nyxoah hat mehrere klinische Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit des Genio® -Systems zu validieren.

• Dream IDE Klinische Studie mit 117 Patienten abgeschlossen
• Europäische klinische Studien, die 5 Länder abdecken
• FDA -Genehmigungsprozess laufend

Herstellung minimal invasiver Neurostimulationsgeräte herstellen

Das Unternehmen stellt das Genio® -System mit Präzisionstechnik und strengen Qualitätskontrollen her.

Herstellungsmetriken	2023 Daten
Jährliche Produktionskapazität	5.000 Geräte
Fertigungsstandorte	Belgien- und Vertragsherstellungspartner
Einhaltung von Qualitätskontrolle	ISO 13485 zertifiziert

Verfolgung von regulatorischen Zulassungen in mehreren Märkten

Nyxoah beantragt aktiv auf regulatorische Zulassungen in verschiedenen geografischen Märkten.

• CE -Marke in Europa im Jahr 2019 erhalten
• FDA Breakthrough -Gerätebezeichnung erhalten
• Laufende regulatorische Einreichungen in den Vereinigten Staaten und in Asien

Kontinuierliche Forschung und Entwicklung in Schlafstörungslösungen

Nyxoah investiert weiterhin in Technologien zur Behandlung von Schlafstörungen.

F & E -Fokusbereiche	2023-2024 Investition
Schlafapnoe -Technologie	8,5 Millionen €
Geräteentwicklung der nächsten Generation	3,2 Millionen €
Klinische Forschung	1,2 Millionen €

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Neurostimulationstechnologieplattform

Die wichtigste Technologieplattform von Nyxoah ist das Genio® -System a Leadless, batteriebetloser Neurostimulationsgerät zur Behandlung obstruktiver Schlafapnoe (OSA).

Technologiespezifikation	Details
Gerätetyp	Implantierbares Neurostimulationssystem
CE -Markierungsgenehmigung	Im Jahr 2019 erhalten
Aktuelle Generation	Genio® Gen2

Fachmedizinische Technik und Forschungstalent

Zu den Humanressourcen von Nyxoah gehören:

• Insgesamt Mitarbeiter ab 2023: 85
• F & E -Teamkomposition: 40% der Gesamtbelegschaft
• Fortgeschrittene Abschlüsse unter den Mitarbeitern: 65% mit Doktoranden oder Master

Patente für geistiges Eigentumsportfolio und medizinische Geräte

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Gesamtpatentfamilien	25
Aktive Patente	18
Ausstehende Patentanwendungen	7

Fortgeschrittene Produktionsanlagen

NYXOAH nutzt die Vertragsherstellungspartner mit spezialisierten Funktionen für Medizinprodukte.

• Primärherstellung: Belgien
• ISO 13485 Zertifizierte Produktionsprozesse
• Jährliche Produktionskapazität: 5.000 Geräte

Daten und Forschungsexpertise für klinische Studien

Klinische Studienmetriken	Quantitative Daten
Abgeschlossene klinische Studien	4
Gesamtpatiententeilnehmer	250+
Veröffentlichte Forschungsarbeiten	12

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Nicht-invasive Behandlung für obstruktive Schlafapnoe

Das Genial® -System von Nyxoah bietet a Nicht-chirurgische Alternative zur Behandlung obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Das Gerät bietet eine Lösung mit den folgenden Schlüsselspezifikationen:

Gerätespezifikation	Wert
Gewicht	3 Gramm
Implantattiefe	Weniger als 1 mm unter Zunge
Akkulaufzeit	Täglich wiederaufladbar

Verbesserter Patientenkomfort

Im Vergleich zu herkömmlichen CPAP -Geräten bietet die Lösung von Nyxoah einen überlegenen Komfort:

• Keine Gesichtsmasken erforderlich
• Minimale Sichtbarkeit von Geräten
• Uneingeschränkte Schlafpositionen

Potenzielle Verringerung der Schlaf -Apnoe -Gesundheitskomplikationen

Klinische Daten zeigen signifikante Verbesserungen:

Gesundheitsmetrik	Verbesserungsprozentsatz
Apnea-Hypopnea-Index (AHI)	Reduzierung von 78%
Sauerstoffentsättigung	Verringert um 68%

Personalisierte und adaptive Schlafstörungsmanagement

Das Genial® -System bietet Personalisierte Therapie durch:

• Echtzeit-Schlafmusterüberwachung
• Adaptive Stimulationstechnologie
• Fernverfolgungsfunktionen

Minimale chirurgische Intervention erforderlich

Spezifikationen für chirurgische Verfahren:

Chirurgischer Aspekt	Details
Verfahrensdauer	Ca. 30 Minuten
Anästhesietyp	Lokale oder leichte Beruhigung
Erholungszeit	Typischerweise 24-48 Stunden

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes Engagement für medizinische Fachkräfte

Nyxoah arbeitet mit Schlafspezialisten und HN -Chirurgen anhand von zielgerichteten medizinischen Ausbildungsprogrammen zusammen. Im Jahr 2023 engagierte sich das Unternehmen mit 327 Schlafmedizinern in Europa und den USA.

Engagement -Typ	Anzahl der Profis	Geografische Reichweite
Schlafmediziner	224	Europa
HN -Chirurgen	103	Vereinigte Staaten

Technischer Support für die Implementierung von Geräten

NYXOAH bietet umfassende technische Unterstützung für seine Genio® -Systemimplementierung.

• 24/7 technische Support -Hotline
• Engagierte Implementierungstraining für Mediziner
• Remote -Gerätekonfigurationshilfe

Laufende Patientenüberwachungs- und Follow-up-Dienste

Das Unternehmen bietet strukturierte Patientenüberwachungsprotokolle mit Echtzeitdatenverfolgung. Im Jahr 2023 überwachte NYXOAH 642 Patienten über klinische Implementierungsstellen hinweg.

Überwachungsparameter	Tracking -Frequenz	Datenpunkte gesammelt
Schlafapnoe Metriken	Monatlich	Ahi, Sauerstoffsättigung
Geräteleistung	Vierteljährlich	Akkulaufzeit, Nutzungszeiten

Digitale Gesundheitsplattform für die Patientenverfolgung

Die digitale Plattform von Nyxoah ermöglicht die Fernüberwachung der Remote -Patienten mit Sichern Sie Cloud-basierte Datenverwaltung. Plattformstatistiken für 2023:

• Plattformbenutzer: 512
• Compliance der Datensicherheit: HIPAA, DSGVO
• Durchschnittliche monatliche aktive Benutzer: 387

Bildungsressourcen zum Management von Schlafstörungen

Nyxoah bietet umfassende Bildungsmaterialien für Patienten und Gesundheitsdienstleister.

Ressourcentyp	Anzahl der Materialien	Verteilungskanäle
Patientenführer	24	Website, medizinische Kliniken
Professionelle Schulungsmodule	12	Online -Plattformen, Konferenzen

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkäufe an Schlafkliniken und Krankenhäuser

Nyxoah S.A. zielt direkt an Schlafkliniken und Krankenhäuser durch spezialisierte medizinische Vertriebsmitarbeiter. Im Jahr 2023 meldete das Unternehmen Direktverträge mit dem Umsatz mit 127 Spezialschlafzentren in ganz Europa.

Region	Anzahl der Direktvertriebskontakte	Penetrationsrate
Europa	127	62%
Vereinigte Staaten	48	35%

Verteilungsnetzwerke für medizinische Geräte

NYXOAH nutzt spezialisierte Verteilungsnetzwerke für medizinische Geräte, um seine Marktreichweite zu erweitern.

• Aktive Vertriebspartnerschaften mit 14 Distributoren für medizinische Geräte
• Berichterstattung über 6 Europäische Länder
• Umsatzverteilungsnetzwerk: 3,2 Mio. € im Jahr 2023

Online -Medizintechnikplattformen

Das Unternehmen nutzt digitale Plattformen für Produktinformationen und medizinisches Fachmann.

Digitale Plattform	Monatliche Besucher	Professionelle Registrierungen
Nyxoah Professional Portal	4,237	1,582

Medizinische Konferenzen und Gesundheitsausstellungen

Nyxoah nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen teil, um seine innovativen Lösungen für die Schlaftechnologie zu demonstrieren.

• Besucht 23 internationale medizinische Konferenzen im Jahr 2023
• Totalkonferenz Engagement: 1.456 Mediziner
• Konferenzgenerierte Leads: 412

Engagement von Telemedizin und digitalem Gesundheitswesen

Digitale Gesundheitsplattformen stellen einen aufstrebenden Kanal für die Markterweiterung von Nyxoah dar.

Digitale Gesundheitsmetrik	2023 Leistung
Telemedizin -Plattform Benutzer	2,873
Digitale Patientenkonsultationen	1,647
Digitale Gesundheitseinnahmen	1,1 Millionen €

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit Schlafstörungen

Nyxoah zielt auf Patienten mit ab Obstruktive Schlafapnoe (OSA).

Patientendemografie	Statistische Daten
Globale OSA -Prävalenz	936 Millionen Menschen weltweit im Jahr 2022 betroffen
Nicht diagnostizierte OSA -Fälle	80% der mittelschweren bis schweren Fälle bleiben nicht diagnostiziert
Altersgruppe am stärksten betroffen	45-65 Jahre alt

Schlafmediziner

Primäre medizinische Fachkräfte, die für die Einführung der Technologie von Nyxoah abzielen.

• Schlafärzte
• Pulmonologen
• HN -Spezialisten
• Neurologen

Gesundheitseinrichtungen

Institutionstyp	Potenzielle Marktdurchdringung
Schlafkliniken	3.500 Spezialzentren in Nordamerika
Krankenhäuser	1.200 potenzielle institutionelle Kunden in Europa
Forschungszentren	450 Spezialschlafforschungseinrichtungen weltweit

Versicherer

Zielsegment zur Erstattung und Abdeckung von Schlafapnoe -Behandlungen.

Versicherungskategorie	Marktpotential
Private Krankenversicherung	72% Abdeckungspotenzial für innovative Schlaftechnologien
Öffentliche Gesundheitssysteme	58% Adoptionsrate für fortschrittliche medizinische Geräte

Alterungspopulation mit schlafbedingten Gesundheitsproblemen

Demografisches Segment	Statistische Informationen
Weltbevölkerung über 65 Jahre	9,3% im Jahr 2022, bis 2050 16% projiziert
OSA -Prävalenz bei älteren Menschen	60-70% der Personen über 65 Jahre
Chronische Erkrankung Korrelation	85% der älteren OSA -Patienten haben Komorbiditäten

Nyxoah S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2022 meldete Nyxoah S.A. Forschungs- und Entwicklungskosten von 8,9 Mio. €, was einem Anstieg von 33% gegenüber 6,7 Mio. € im Jahr 2021 entspricht.

Jahr	F & E -Kosten (€)	Prozentualer Anstieg
2021	6,7 Millionen	-
2022	8,9 Millionen	33%

Investitionen für klinische Studien

Nyxoah investierte 2022 4,5 Millionen Euro in klinische Studien, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung seines Genio® -Systems zur obstruktiven Schlafapnoe -Behandlung liegt.

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten für das Genio® -System im Jahr 2022 betrugen ungefähr 3,2 Mio. € mit Schlüsselkomponenten, darunter:

• Rohstoffbeschaffung: 1,1 Millionen €
• Produktionsausrüstung: 0,8 Millionen €
• Fertigungsarbeit: 1,3 Millionen €

Einhaltung der Vorschriften und Zertifizierung

Die Compliance -Kosten für 2022 beliefen sich auf 1,6 Mio. €, abdeckung:

• FDA -Genehmigungsprozesse
• CE -Markierungswartung
• Qualitätsmanagementsysteme

Marketing- und Verkaufsinfrastruktur

Marketingkostenkategorie	Betrag (€)
Verkaufspersonal	2,3 Millionen
Digitales Marketing	0,7 Millionen
Konferenz- und Veranstaltungsbeteiligung	0,5 Millionen
Marketingmaterialien	0,3 Millionen

Gesamtkostenstruktur für 2022: ca. 20,5 Millionen €

NYXOAH S.A. (NYXH) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Verkauf von Medizinprodukten

NYXOAH erzielt Einnahmen durch den Verkauf seines Genio ™ Neurostimulationsgeräts für die obstruktive Schlafapnoe -Behandlung. Ab 2023 Finanzberichten erzielte das Unternehmen einen Gesamtumsatz von 3,2 Mio. €.

Produkt	Durchschnittlicher Verkaufspreis	Jahresumsatzvolumen
Genio ™ Gerät	€4,500 - €5,500	Ungefähr 250-300 Einheiten

Wiederkehrende Einnahmen aus Geräteersatz

Das Genio ™ -System erfordert regelmäßige Ersatzmöglichkeiten und schafft eine nachhaltige Einnahmequelle.

• Geräteersatzzyklus: ungefähr alle 3-4 Jahre
• Geschätzte Ersatzumsatz pro Gerät: 3.000 € - 4.000 €

Lizenzierung der Neurostimulationstechnologie

Nyxoah verfügt über potenzielle Lizenzmöglichkeiten für seine proprietäre Neurostimulationstechnologie.

Lizenzkategorie	Potenzielle Jahresumsatz
Technologie -Lizenzierung	500.000 € - 1,5 Millionen €

Erstattung von Gesundheitsversicherern

Nyxoah gewährleistet die Einnahmen durch Erstattungen von Gesundheitsversicherungen in mehreren Märkten.

• Erstattungsraten: 70-90% auf europäischen Märkten
• Durchschnittliche Erstattung pro Verfahren: 3.200 € - € 4.500 €

Internationale Markterweiterung

Die Umsatzwachstumsstrategie von Nyxoah konzentriert sich auf die Erweiterung neuer geografischer Märkte.

Markt	Potenzielle Marktdurchdringung	Geschätzte zusätzliche Einnahmen
Vereinigte Staaten	5-10% Marktanteil	Jährlich 8-12 Millionen €
Europäische Expansion	Zusätzliche 3-5 Länder	5-7 Millionen € pro Jahr