NYXOAH S.A. (NYXH): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mise à jour]

Imaginez une technologie médicale révolutionnaire qui pourrait révolutionner le traitement de l'apnée du sommeil, offrant aux patients une solution non invasive qui transforme les difficultés nocturnes en repos paisible. Nyxoah S.A. (NYXH) pionnier une plate-forme de neurostimulation qui remet en question la gestion traditionnelle des troubles du sommeil, prometteur peu invasif des traitements qui pourraient améliorer considérablement la qualité de vie des patients. Cette entreprise innovante ne fait pas seulement développer un dispositif médical; Ils réinventent la façon dont nous abordons la santé du sommeil, combinant une technologie de pointe avec une compréhension approfondie des besoins des patients et des défis médicaux.

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants d'appareils médicaux pour l'approvisionnement en composants

Nyxoah collabore avec des fabricants de composants de dispositifs médicaux spécifiques:

Fabricant	Type de composant	Statut de relation
Medtronic Inc.	Composants de neurostimulation	Partenariat actif
Zimmer Biomet	Interfaces électroniques de précision	Fournisseur stratégique

Cliniques de sommeil et centres de recherche sur les troubles du sommeil

Les recherches clés et les partenariats cliniques comprennent:

• Centre de sommeil de l'Université Johns Hopkins
• Centre de médecine du sommeil de Stanford
• Laboratoire de recherche sur le sommeil de l'Université de Pennsylvanie

Investisseurs en technologie de la santé et sociétés de capital-risque

Investisseur	Montant d'investissement	Année d'investissement
Sofinnova Partners	15,2 millions d'euros	2022
Bpifrance	8,7 millions d'euros	2021

Organismes de réglementation

Partenariats de conformité réglementaire:

• Administration américaine de l'alimentation et du médicament (FDA)
• Agence européenne des médicaments (EMA)
• Agence fédérale belge pour les médicaments et les produits de santé

Établissements médicaux académiques

Institution	Focus de recherche	Statut de collaboration
Ku Leuven	Technologies de neurostimulation	Recherche clinique en cours
Université Libre de Bruxelles	Interventions des troubles du sommeil	Partenariat de recherche

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des technologies de traitement innovantes sur l'apnée du sommeil

Nyxoah S.A. se concentre sur le développement du système Genio®, un dispositif de neurostimulation pour le traitement obstructif sur l'apnée du sommeil (OSA). En 2023, la société a investi 12,9 millions d'euros dans la recherche et le développement.

Métriques de développement technologique	2023 données
Dépenses de R&D	12,9 millions d'euros
Demandes de brevet	7 brevets actifs
Itérations technologiques	3 grandes générations d'appareils

Effectuer des essais cliniques pour l'efficacité des dispositifs médicaux

Nyxoah a mené plusieurs essais cliniques pour valider l'efficacité du système Genio®.

• Étude clinique de rêve ide achevée avec 117 patients
• Essais cliniques européens couvrant 5 pays
• Processus d'approbation de la FDA en cours

Fabrication de dispositifs de neurostimulation mini-invasifs

La société fabrique le système Genio® avec une ingénierie de précision et des contrôles de qualité stricts.

Manufacturing Metrics	2023 données
Capacité de production annuelle	5 000 appareils
Lieux de fabrication	Belgique et partenaires de fabrication contractuels
Conformité au contrôle de la qualité	ISO 13485 certifié

Poursuivre les approbations réglementaires sur plusieurs marchés

Nyxoah recherche activement les approbations réglementaires sur différents marchés géographiques.

• CE Mark obtenu en Europe en 2019
• Désignation de dispositif de percée de la FDA reçue
• Soumissions réglementaires en cours aux États-Unis et en Asie

Recherche et développement continu dans les solutions de troubles du sommeil

Nyxoah continue d'investir dans des technologies de traitement avancé des troubles du sommeil.

Zones de mise au point R&D	2023-2024 Investissement
Technologie d'apnée du sommeil	8,5 millions d'euros
Développement d'appareils de nouvelle génération	3,2 millions d'euros
Recherche clinique	1,2 million d'euros

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de technologie de neurostimulation propriétaire

La plate-forme technologique clé de Nyxoah est le système Genio®, un Dispositif de neurostimulation sans batterie sans batterie pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (OSA).

Spécifications technologiques	Détails
Type d'appareil	Système de neurostimulation implantable
Approbation de la marque CE	Reçu en 2019
Génération actuelle	Genio® Gen2

Ingénierie médicale spécialisée et talent de recherche

Les ressources humaines de Nyxoah comprennent:

• Total des employés à partir de 2023: 85
• Composition de l'équipe R&D: 40% de la main-d'œuvre totale
• Diplômes avancés parmi le personnel: 65% avec doctorat ou maîtrise

Brevets de portefeuille de propriété intellectuelle et de brevets médicaux

Catégorie de brevet	Nombre de brevets
Familles totales de brevets	25
Brevets actifs	18
Demandes de brevet en instance	7

Installations de fabrication avancées

Nyxoah utilise des partenaires de fabrication contractuels avec des capacités de production de dispositifs médicaux spécialisés.

• Lieu de fabrication primaire: Belgique
• Processus de production certifiés ISO 13485
• Capacité de production annuelle: 5 000 appareils

Données d'essai cliniques et expertise en recherche

Métriques des essais cliniques	Données quantitatives
Essais cliniques terminés	4
Participants aux patients totaux	250+
Articles de recherche publiés	12

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: Propositions de valeur

Traitement non invasif pour l'apnée obstructive du sommeil

Le système Genial® de Nyxoah propose un alternative non chirurgicale pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (OSA). L'appareil fournit une solution avec les spécifications clés suivantes:

Spécification de l'appareil	Valeur
Poids	3 grammes
Profondeur d'implantation	Moins de 1 mm sous la langue
Durée de vie de la batterie	Rechargeable quotidiennement

Amélioration du confort du patient

Par rapport aux appareils CPAP traditionnels, la solution de Nyxoah offre un confort supérieur:

• Aucun masque facial requis
• Visibilité minimale de l'appareil
• Positions de sommeil sans restriction

Réduction potentielle des complications de santé de l'apnée du sommeil

Les données cliniques démontrent des améliorations significatives:

Métrique de santé	Pourcentage d'amélioration
Index d'apnée-hypopnée (AHI)	Réduction de 78%
Désaturation à l'oxygène	Diminué de 68%

Gestion des troubles du sommeil personnalisés et adaptatifs

Le système Genial® fournit thérapie personnalisée à travers:

• Surveillance du modèle de sommeil en temps réel
• Technologie de stimulation adaptative
• Capacités de suivi à distance

Intervention chirurgicale minimale requise

Spécifications de procédure chirurgicale:

Aspect chirurgical	Détails
Durée de procédure	Environ 30 minutes
Type d'anesthésie	Sédation locale ou légère
Temps de récupération	Généralement 24 à 48 heures

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: Relations clients

Engagement professionnel médical direct

Nyxoah collabore avec des spécialistes du sommeil et des chirurgiens ORL grâce à des programmes d'éducation médicale ciblés. En 2023, l'entreprise s'est engagée avec 327 professionnels de la médecine du sommeil à travers l'Europe et les États-Unis.

Type d'engagement	Nombre de professionnels	Portée géographique
Spécialistes en médecine du sommeil	224	Europe
Chirurgiens	103	États-Unis

Prise en charge technique de la mise en œuvre de l'appareil

Nyxoah fournit un support technique complet pour sa mise en œuvre du système Genio®.

• Hotline de support technique 24/7
• Formation de mise en œuvre dédiée aux professionnels de la santé
• Assistance à la configuration de l'appareil distant

Services de surveillance et de suivi des patients en cours

L'entreprise propose des protocoles de surveillance des patients structurés avec Suivi des données en temps réel. En 2023, Nyxoah a surveillé 642 patients sur des sites de mise en œuvre clinique.

Paramètre de surveillance	Fréquence de suivi	Points de données collectés
Métriques d'apnée du sommeil	Mensuel	Ahi, saturation en oxygène
Performances de l'appareil	Trimestriel	Autonomie de la batterie, heures d'utilisation

Plateforme de santé numérique pour le suivi des patients

La plate-forme numérique de Nyxoah permet une surveillance à distance des patients avec Gestion sécurisée des données basées sur le cloud. Statistiques de la plate-forme pour 2023:

• Utilisateurs de la plate-forme: 512
• Conformité de la sécurité des données: HIPAA, RGPD
• Utilisateurs actifs mensuels moyens: 387

Ressources éducatives sur la gestion des troubles du sommeil

Nyxoah fournit du matériel éducatif complet aux patients et aux prestataires de soins de santé.

Type de ressource	Nombre de matériaux	Canaux de distribution
Guides du patient	24	Site Web, cliniques médicales
Modules de formation professionnelle	12	Plates-formes en ligne, conférences

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux cliniques et aux hôpitaux de sommeil

Nyxoah S.A. cible directement les cliniques de sommeil et les hôpitaux par le biais de représentants spécialisés des ventes médicales. En 2023, la société a déclaré un engagement direct avec les ventes avec 127 centres de sommeil spécialisés à travers l'Europe.

Région	Nombre de contacts de vente directe	Taux de pénétration
Europe	127	62%
États-Unis	48	35%

Réseaux de distribution de dispositifs médicaux

Nyxoah utilise des réseaux de distribution de dispositifs médicaux spécialisés pour étendre sa portée de marché.

• Partenariat de distribution active avec 14 distributeurs de dispositifs médicaux
• Couverture à travers 6 pays européens
• Revenus de réseau de distribution: 3,2 millions d'euros en 2023

Plateformes de technologie médicale en ligne

L'entreprise tire parti des plateformes numériques pour l'information sur les produits et l'engagement professionnel médical.

Plate-forme numérique	Visiteurs uniques mensuels	Inscriptions professionnelles
Portail professionnel nyxoah	4,237	1,582

Conférences médicales et expositions de soins de santé

Nyxoah participe activement à des conférences médicales pour présenter ses solutions innovantes sur les technologies du sommeil.

• Assisté 23 conférences médicales internationales en 2023
• Engagement total de la conférence: 1 456 professionnels de la santé
• Diriges générés par la conférence: 412

Télémédecine et engagement de santé numérique

Les plates-formes de santé numériques représentent un canal émergent pour l'expansion du marché de Nyxoah.

Métrique de santé numérique	Performance de 2023
Utilisateurs de la plate-forme de télémédecine	2,873
Consultations des patients numériques	1,647
Revenus de santé numériques	1,1 million d'euros

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients du sommeil

Nyxoah cible les patients avec Apnée obstructive du sommeil (OSA).

Démographie du patient	Données statistiques
Prévalence mondiale de l'AOS	936 millions de personnes touchées dans le monde en 2022
Cas OSA non diagnostiqués	80% des cas modérés à graves restent non diagnostiqués
Groupe d'âge le plus touché	45 à 65 ans

Spécialistes en médecine du sommeil

Les principaux professionnels de la santé ciblaient l'adoption de la technologie de Nyxoah.

• Médecins du sommeil
• Pirater
• Spécialistes de l'ORL
• Neurologues

Institutions de soins de santé

Type d'institution	Pénétration potentielle du marché
Cliniques de sommeil	3 500 centres spécialisés en Amérique du Nord
Hôpitaux	1 200 clients institutionnels potentiels en Europe
Centres de recherche	450 installations de recherche sur le sommeil spécialisées dans le monde entier

Assureurs

Segment cible pour le remboursement et la couverture des traitements d'apnée du sommeil.

Catégorie d'assurance	Potentiel de marché
Assurance maladie privée	Potentiel de couverture de 72% pour les technologies de sommeil innovantes
Systèmes de soins de santé publics	Taux d'adoption de 58% pour les dispositifs médicaux avancés

Population vieillissante avec des problèmes de santé liés au sommeil

Segment démographique	Informations statistiques
Population mondiale 65 ans et plus	9,3% en 2022, prévu 16% d'ici 2050
Prévalence de l'AOS chez les personnes âgées	60 à 70% des personnes sur 65 ans
Corrélation de l'état chronique	85% des patients âgés de l'AOS ont des comorbidités

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2022, Nyxoah S.A.

Année	Dépenses de R&D (€)	Pourcentage d'augmentation
2021	6,7 millions	-
2022	8,9 millions	33%

Investissements d'essais cliniques

Nyxoah a investi 4,5 millions d'euros dans les essais cliniques en 2022, en se concentrant sur le développement de son système Genio® pour le traitement obstructif sur l'apnée du sommeil.

Coûts de fabrication et de production

Les coûts de fabrication du système Genio® en 2022 étaient d'environ 3,2 millions d'euros, avec des composants clés, notamment:

• Procurement des matières premières: 1,1 million d'euros
• Équipement de production: 0,8 million d'euros
• Travail de fabrication: 1,3 million d'euros

Conformité et certification réglementaires

Les dépenses de conformité pour 2022 ont totalisé 1,6 million d'euros, couvrant:

• Processus d'approbation de la FDA
• Entretien du marquage CE
• Systèmes de gestion de la qualité

Infrastructure de marketing et de vente

Catégorie de dépenses de marketing	Montant (€)
Personnel de vente	2,3 millions
Marketing numérique	0,7 million
Conférence et participation des événements	0,5 million
Matériel de marketing	0,3 million

Structure totale des coûts pour 2022: environ 20,5 millions d'euros

NYXOAH S.A. (NYXH) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Nyxoah génère des revenus grâce aux ventes de son dispositif de neurostimulation Genio ™ pour un traitement obstructif sur l'apnée du sommeil. En 2023 rapports financiers, la société a déclaré 3,2 millions d'euros de revenus totaux.

Produit	Prix ​​de vente moyen	Volume des ventes annuelles
Appareil Genio ™	€4,500 - €5,500	Environ 250-300 unités

Revenus récurrents des remplacements de l'appareil

Le système Genio ™ nécessite des remplacements périodiques, créant une source de revenus durable.

• Cycle de remplacement de l'appareil: environ tous les 3-4 ans
• Revenus de remplacement estimés par appareil: 3 000 € - 4 000 €

Licence de technologie de neurostimulation

Nyxoah a des opportunités de licence potentielles pour sa technologie de neurostimulation propriétaire.

Catégorie de licence	Revenus annuels potentiels
Licence de technologie	500 000 € - 1,5 million d'euros

Remboursement des fournisseurs d'assurance de santé

Nyxoah obtient des revenus grâce à des remboursements d'assurance-santé sur plusieurs marchés.

• Taux de remboursement: 70 à 90% sur les marchés européens
• Remboursement moyen par procédure: 3 200 € - 4 500 €

Expansion du marché international

La stratégie de croissance des revenus de Nyxoah se concentre sur l'expansion dans de nouveaux marchés géographiques.

Marché	Pénétration potentielle du marché	Revenus supplémentaires estimés
États-Unis	Part de marché de 5 à 10%	8 à 12 millions d'euros par an
Extension européenne	3 à 5 pays supplémentaires	5-7 millions d'euros par an