Nyxoah S.A. (NYXH): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Imagine uma tecnologia médica inovadora que possa revolucionar o tratamento da apneia do sono, oferecendo aos pacientes uma solução não invasiva que transforma luta noturna em descanso pacífico. Nyxoah S.A. (NYXH) é pioneiro em uma plataforma de neuroestimulação que desafia o gerenciamento tradicional do distúrbio do sono, promissor minimamente invasivo tratamentos que podem melhorar drasticamente a qualidade de vida do paciente. Esta empresa inovadora não está apenas desenvolvendo um dispositivo médico; Eles estão reimaginando como abordamos a saúde do sono, combinando tecnologia de ponta com uma profunda compreensão das necessidades do paciente e dos desafios médicos.

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos para fornecimento de componentes

A Nyxoah colabora com fabricantes específicos de componentes de dispositivos médicos:

Fabricante	Tipo de componente	Status do relacionamento
Medtronic Inc.	Componentes de neuroestimulação	Parceria ativa
Zimmer Biomet	Interfaces eletrônicas de precisão	Fornecedor estratégico

Clínicas do sono e centros de pesquisa de transtornos do sono

Pesquisa -chave e parcerias clínicas incluem:

• Johns Hopkins University Sleep Center
• Stanford Sleep Medicine Center
• Laboratório de Pesquisa do Sono da Universidade da Pensilvânia

Investidores de tecnologia de saúde e empresas de capital de risco

Investidor	Valor do investimento	Ano de investimento
Sofinnova Partners	€ 15,2 milhões	2022
BPIFRANCE	€ 8,7 milhões	2021

Órgãos regulatórios

Parcerias de conformidade regulatória:

• Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA)
• Agência Europeia de Medicamentos (EMA)
• Agência Federal Belga para Medicamentos e Produtos de Saúde

Instituições médicas acadêmicas

Instituição	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Ku Leuven	Tecnologias de neuroestimulação	Pesquisa clínica em andamento
Université Libre de Bruxelles	Intervenções de transtorno do sono	Parceria de pesquisa

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo tecnologias inovadoras de tratamento de apneia do sono

Nyxoah S.A. concentra -se no desenvolvimento do sistema Genio®, um dispositivo de neuroestimulação para o tratamento de apneia obstrutiva do sono (OSA). Em 2023, a empresa investiu 12,9 milhões de euros em pesquisa e desenvolvimento.

Métricas de desenvolvimento de tecnologia	2023 dados
Despesas de P&D	€ 12,9 milhões
Aplicações de patentes	7 patentes ativas
Iterações de tecnologia	3 gerações principais de dispositivos

Realização de ensaios clínicos para eficácia do dispositivo médico

A Nyxoah conduziu vários ensaios clínicos para validar a eficácia do sistema Genio®.

• Estudo clínico de sonho IDE concluído com 117 pacientes
• Ensaios clínicos europeus que cobrem 5 países
• Processo de aprovação da FDA em andamento

Fabricação de dispositivos de neuroestimulação minimamente invasivos

A empresa fabrica o sistema Genio® com engenharia de precisão e controles rígidos de qualidade.

Métricas de fabricação	2023 dados
Capacidade de produção anual	5.000 dispositivos
Locais de fabricação	Bélgica e parceiros de fabricação contratados
Conformidade com controle de qualidade	Certificado ISO 13485

Buscando aprovações regulatórias em vários mercados

A Nyxoah busca ativamente aprovações regulatórias em diferentes mercados geográficos.

• CE Marca obtida na Europa em 2019
• Designação do dispositivo de avanço da FDA recebida
• Submissões regulatórias em andamento nos Estados Unidos e na Ásia

Pesquisa e desenvolvimento contínuos em soluções de transtorno do sono

A Nyxoah continua investindo em tecnologias avançadas de tratamento de transtornos do sono.

Áreas de foco em P&D	2023-2024 Investimento
Tecnologia da apneia do sono	€ 8,5 milhões
Desenvolvimento de dispositivos de próxima geração	€ 3,2 milhões
Pesquisa clínica	€ 1,2 milhão

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de tecnologia de neuroestimulação proprietária

A plataforma de tecnologia principal da Nyxoah é o sistema genio®, um dispositivo de neuroestimulação sem chumbo, sem bateria para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA).

Especificação de tecnologia	Detalhes
Tipo de dispositivo	Sistema de neuroestimulação implantável
Aprovação da marca CE	Recebido em 2019
Geração atual	Genio® Gen2

Engenharia médica especializada e talento de pesquisa

Os recursos humanos da Nyxoah incluem:

• Total de funcionários a partir de 2023: 85
• Composição da equipe de P&D: 40% da força de trabalho total
• Graus avançados entre funcionários: 65% com doutorado ou mestre

Portfólio de propriedade intelectual e patentes de dispositivos médicos

Categoria de patentes	Número de patentes
Total de famílias de patentes	25
Patentes ativas	18
Aplicações de patentes pendentes	7

Instalações de fabricação avançadas

A Nyxoah utiliza parceiros de fabricação de contratos com recursos especializados de produção de dispositivos médicos.

• Local de fabricação primária: Bélgica
• Processos de produção certificados ISO 13485
• Capacidade anual de produção: 5.000 dispositivos

Dados de ensaios clínicos e experiência em pesquisa

Métricas de ensaio clínico	Dados quantitativos
Ensaios clínicos concluídos	4
Total de participantes dos pacientes	250+
Artigos de pesquisa publicados	12

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamento não invasivo para apneia obstrutiva do sono

O sistema genial® da Nyxoah oferece um alternativa não cirúrgica para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA). O dispositivo fornece uma solução com as seguintes especificações principais:

Especificação do dispositivo	Valor
Peso	3 gramas
Profundidade do implante	Menos de 1 mm sob a língua
Duração da bateria	Recarregável diariamente

Melhor conforto do paciente

Comparado aos dispositivos CPAP tradicionais, a solução da Nyxoah oferece conforto superior:

• Nenhuma máscara facial necessária
• Visibilidade mínima do dispositivo
• Posições irrestritas de sono

Redução potencial nas complicações de saúde da apneia do sono

Os dados clínicos demonstram melhorias significativas:

Métrica de Saúde	Porcentagem de melhoria
Índice de Apnea-Hipopnea (AHI)	Redução de 78%
Dessaturação de oxigênio	Diminuiu 68%

Gerenciamento personalizado e adaptativo do distúrbio do sono

O sistema genial® fornece terapia personalizada através:

• Monitoramento do padrão de sono em tempo real
• Tecnologia de estimulação adaptativa
• Recursos de rastreamento remoto

Intervenção cirúrgica mínima necessária

Especificações do procedimento cirúrgico:

Aspecto cirúrgico	Detalhes
Duração do procedimento	Aproximadamente 30 minutos
Tipo de anestesia	Sedação local ou leve
Tempo de recuperação	Normalmente 24-48 horas

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento profissional médico direto

A Nyxoah colabora com especialistas em sono e cirurgiões ONT através de programas de educação médica direcionados. Em 2023, a empresa se envolveu com 327 profissionais de medicina do sono em toda a Europa e nos Estados Unidos.

Tipo de engajamento	Número de profissionais	Alcance geográfico
Especialistas em medicina do sono	224	Europa
Cirurgiões ONT	103	Estados Unidos

Suporte técnico para implementação de dispositivos

A NYxoah fornece suporte técnico abrangente para sua implementação do sistema Genio®.

• 24/7 de suporte técnico Linha direta
• Treinamento de implementação dedicado para profissionais médicos
• Assistência de configuração do dispositivo remoto

Serviços em andamento de monitoramento e acompanhamento de pacientes

A empresa oferece protocolos estruturados de monitoramento de pacientes com Rastreamento de dados em tempo real. Em 2023, a NYxoah monitorou 642 pacientes em locais de implementação clínica.

Parâmetro de monitoramento	Frequência de rastreamento	Pontos de dados coletados
Métricas de apneia do sono	Mensal	AHI, saturação de oxigênio
Desempenho do dispositivo	Trimestral	Duração da bateria, horas de uso

Plataforma de saúde digital para rastreamento de pacientes

A plataforma digital da Nyxoah permite o monitoramento remoto de pacientes com Gerenciamento seguro de dados baseado em nuvem. Estatísticas da plataforma para 2023:

• Usuários da plataforma: 512
• Conformidade de segurança de dados: HIPAA, GDPR
• Usuários ativos mensais médios: 387

Recursos educacionais sobre gerenciamento de transtornos do sono

A NYxoah fornece materiais educacionais abrangentes para pacientes e profissionais de saúde.

Tipo de recurso	Número de materiais	Canais de distribuição
Guias de pacientes	24	Site, Clínicas Médicas
Módulos de treinamento profissional	12	Plataformas on -line, conferências

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para clínicas e hospitais do sono

A Nyxoah S.A. tem como alvo diretamente clínicas e hospitais do sono por meio de representantes especializados de vendas médicas. Em 2023, a empresa relatou o envolvimento direto de vendas com 127 centros de sono especializados em toda a Europa.

Região	Número de contatos de vendas diretas	Taxa de penetração
Europa	127	62%
Estados Unidos	48	35%

Redes de distribuição de dispositivos médicos

A Nyxoah utiliza redes especializadas de distribuição de dispositivos médicos para expandir seu alcance no mercado.

• Parcerias de distribuição ativa com 14 distribuidores de dispositivos médicos
• Cobertura do outro lado 6 países europeus
• Receita da rede de distribuição: € 3,2 milhões em 2023

Plataformas de tecnologia médica online

A empresa aproveita as plataformas digitais para obter informações sobre produtos e engajamento profissional médico.

Plataforma digital	Visitantes únicos mensais	Registros profissionais
Portal Profissional da NYxoah	4,237	1,582

Conferências médicas e exposições de saúde

A Nyxoah participa ativamente de conferências médicas para mostrar suas inovadoras soluções de tecnologia do sono.

• Frequentou 23 conferências médicas internacionais em 2023
• Engajamento total da conferência: 1.456 profissionais médicos
• Leads gerados pela conferência: 412

Telemedicine e engajamento digital de saúde

As plataformas de saúde digital representam um canal emergente para a expansão do mercado da Nyxoah.

Métrica de Saúde Digital	2023 desempenho
Usuários da plataforma de telemedicina	2,873
Consultas de pacientes digitais	1,647
Receita de saúde digital	€ 1,1 milhão

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com transtorno do sono

Nyxoah tem como alvo pacientes com Apneia obstrutiva do sono (OSA).

Demografia de pacientes	Dados estatísticos
Prevalência global de AOS	936 milhões de indivíduos afetados em todo o mundo em 2022
Casos de OSA não diagnosticados	80% dos casos moderados a graves permanecem não diagnosticados
Faixa etária mais afetada	45-65 anos

Especialistas em medicina do sono

Profissionais médicos primários direcionados à adoção de tecnologia da Nyxoah.

• Médicos do sono
• Pulmonologistas
• Especialistas do ONT
• Neurologistas

Instituições de Saúde

Tipo de instituição	Penetração potencial de mercado
Clínicas de sono	3.500 centros especializados na América do Norte
Hospitais	1.200 clientes institucionais em potencial na Europa
Centros de pesquisa	450 instalações especializadas de pesquisa do sono globalmente

Provedores de seguros

Segmento -alvo para reembolso e cobertura dos tratamentos de apneia do sono.

Categoria de seguro	Potencial de mercado
Seguro de Saúde Privado	72% Potencial de cobertura para tecnologias inovadoras do sono
Sistemas de saúde pública	Taxa de adoção de 58% para dispositivos médicos avançados

População envelhecida com problemas de saúde relacionados ao sono

Segmento demográfico	Informações estatísticas
População global de mais de 65 anos	9,3% em 2022, projetado 16% até 2050
Prevalência de osa em idosos	60-70% dos indivíduos com mais de 65 anos
Correlação da condição crônica	85% dos pacientes idosos da AOS têm comorbidades

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Nyxoah S.A. relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de 8,9 milhões de euros, representando um aumento de 33% de 6,7 milhões de euros em 2021.

Ano	Despesas de P&D (€)	Aumento percentual
2021	6,7 milhões	-
2022	8,9 milhões	33%

Investimentos de ensaios clínicos

A Nyxoah investiu 4,5 milhões de euros em ensaios clínicos durante 2022, com foco no desenvolvimento de seu sistema Genio® para tratamento obstrutivo da apneia do sono.

Custos de fabricação e produção

Os custos de fabricação do sistema Genio® em 2022 foram de aproximadamente € 3,2 milhões, com os principais componentes, incluindo:

• Aquisição de matéria -prima: 1,1 milhão de euros
• Equipamento de produção: 0,8 milhão de euros
• Trabalho de fabricação: € 1,3 milhão

Conformidade e certificação regulatória

As despesas de conformidade em 2022 totalizaram 1,6 milhão de euros, cobrindo:

• Processos de aprovação da FDA
• Manutenção de marcação CE
• Sistemas de gestão da qualidade

Infraestrutura de marketing e vendas

Categoria de despesa de marketing	Valor (€)
Pessoal de vendas	2,3 milhões
Marketing digital	0,7 milhão
Participação de conferência e evento	0,5 milhão
Materiais de marketing	0,3 milhão

Estrutura de custo total para 2022: aproximadamente € 20,5 milhões

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

A Nyxoah gera receita através das vendas do seu dispositivo de neuroestimulação Genio ™ para tratamento obstrutivo da apneia do sono. A partir de 2023 relatórios financeiros, a empresa registrou 3,2 milhões de euros em receita total.

Produto	Preço médio de venda	Volume anual de vendas
Dispositivo Genio ™	€4,500 - €5,500	Aproximadamente 250-300 unidades

Receita recorrente de substituições de dispositivos

O sistema Genio ™ requer substituições periódicas, criando um fluxo de receita sustentável.

• Ciclo de substituição do dispositivo: aproximadamente a cada 3-4 anos
• Receita de substituição estimada por dispositivo: € 3.000 - € 4.000

Licenciamento de tecnologia de neuroestimulação

A Nyxoah possui possíveis oportunidades de licenciamento para sua tecnologia de neuroestimulação proprietária.

Categoria de licenciamento	Receita anual potencial
Licenciamento de tecnologia	€ 500.000 - € 1,5 milhão

Reembolso de provedores de seguros de saúde

A NYxoah garante receita por meio de reembolsos de seguro de saúde em vários mercados.

• Taxas de reembolso: 70-90% nos mercados europeus
• Reembolso médio por procedimento: € 3.200 - € 4.500

Expansão do mercado internacional

A estratégia de crescimento da receita da Nyxoah se concentra em expandir para novos mercados geográficos.

Mercado	Penetração potencial de mercado	Receita adicional estimada
Estados Unidos	5-10% de participação de mercado	€ 8 a 12 milhões anualmente
Expansão européia	3-5 países adicionais	€ 5-7 milhões anualmente