Nyxoah S.A. (NYXH): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Imagine una tecnología médica innovadora que podría revolucionar el tratamiento con apnea del sueño, ofreciendo a los pacientes una solución no invasiva que transforma las luchas nocturnas en un descanso pacífico. Nyxoah S.A. (NYXH) es pionero en una plataforma de neuroestimulación que desafía el manejo tradicional del trastorno del sueño, prometedor mínimamente invasivo tratamientos que podrían mejorar drásticamente la calidad de vida del paciente. Esta empresa innovadora no solo está desarrollando un dispositivo médico; Están reinventando cómo abordamos la salud del sueño, combinando tecnología de vanguardia con una comprensión profunda de las necesidades de los pacientes y los desafíos médicos.

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Fabricantes de dispositivos médicos para abastecimiento de componentes

Nyxoah colabora con fabricantes de componentes de dispositivo médico específicos:

Fabricante	Tipo de componente	Estado de la relación
Medtronic Inc.	Componentes de neuroestimulación	Asociación activa
Zimmer Biomet	Interfaces electrónicas de precisión	Proveedor estratégico

Clínicas del sueño y Centros de Investigación del Trastorno del Sueño

La investigación clave y las asociaciones clínicas incluyen:

• Centro de sueño de la Universidad Johns Hopkins
• Centro de Medicina del Sueño de Stanford
• Laboratorio de Investigación del Sueño de la Universidad de Pensilvania

Inversores de tecnología de salud y empresas de capital de riesgo

Inversor	Monto de la inversión	Año de inversión
Socinnova Partners	15,2 millones de euros	2022
Bpifrance	8,7 millones de euros	2021

Cuerpos reguladores

Asociaciones de cumplimiento regulatorio:

• Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)
• Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
• Agencia Federal Belga de Medicamentos y Productos de Salud

Instituciones médicas académicas

Institución	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Ku hears	Tecnologías de neuroestimulación	Investigación clínica en curso
Université Libre de Bruxelles	Intervenciones del trastorno del sueño	Asociación de investigación

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías innovadoras de tratamiento de apnea del sueño

Nyxoah S.A. se centra en desarrollar el sistema Genio®, un dispositivo de neuroestimulación para el tratamiento de la apnea del sueño obstructiva (SOSA). A partir de 2023, la compañía invirtió € 12.9 millones en investigación y desarrollo.

Métricas de desarrollo tecnológico	2023 datos
Gasto de I + D	12,9 millones de euros
Solicitudes de patentes	7 patentes activas
Iteraciones tecnológicas	3 generaciones principales de dispositivos

Realización de ensayos clínicos para la eficacia del dispositivo médico

Nyxoah ha realizado múltiples ensayos clínicos para validar la efectividad del sistema Genio®.

• Estudio clínico de Dream IDE completado con 117 pacientes
• Ensayos clínicos europeos que cubren 5 países
• Proceso de aprobación de la FDA en curso

Fabricación de dispositivos de neuroestimulación mínimamente invasivos

La compañía fabrica el sistema Genio® con ingeniería de precisión y estrictos controles de calidad.

Métricas de fabricación	2023 datos
Capacidad de producción anual	5,000 dispositivos
Ubicación de fabricación	Bélgica y socios de fabricación de contratos
Cumplimiento de control de calidad	ISO 13485 certificado

Persiguiendo aprobaciones regulatorias en múltiples mercados

Nyxoah busca activamente aprobaciones regulatorias en diferentes mercados geográficos.

• CE Mark obtenida en Europa en 2019
• Designación de dispositivo innovador de la FDA recibida
• Presentaciones regulatorias en curso en Estados Unidos y Asia

Investigación y desarrollo continuo en soluciones de trastorno del sueño

Nyxoah continúa invirtiendo en tecnologías avanzadas de tratamiento del trastorno del sueño.

Áreas de enfoque de I + D	2023-2024 inversión
Tecnología de apnea del sueño	8,5 millones de euros
Desarrollo de dispositivos de próxima generación	3.2 millones de euros
Investigación clínica	€ 1.2 millones

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocios: recursos clave

Plataforma de tecnología de neuroestimulación patentada

La plataforma de tecnología clave de Nyxoah es el sistema genio®, un Dispositivo de neuroestimulación sin batería sin plomo para tratar la apnea obstructiva del sueño (OSA).

Especificación tecnológica	Detalles
Tipo de dispositivo	Sistema de neuroestimulación implantable
Aprobación de la marca CE	Recibido en 2019
Generación actual	Genio® Gen2

Talento especializado de ingeniería médica e investigación

Los recursos humanos de Nyxoah incluyen:

• Total de empleados a partir de 2023: 85
• Composición del equipo de I + D: 40% de la fuerza laboral total
• Títulos avanzados entre el personal: 65% con doctorado o maestría

Patentes de cartera de propiedades intelectuales y dispositivos médicos

Categoría de patente	Número de patentes
Familias de patentes totales	25
Patentes activas	18
Aplicaciones de patentes pendientes	7

Instalaciones de fabricación avanzadas

NYXOAH utiliza socios de fabricación de contratos con capacidades especializadas de producción de dispositivos médicos.

• Ubicación de fabricación primaria: Bélgica
• Procesos de producción certificados ISO 13485
• Capacidad de producción anual: 5,000 dispositivos

Datos de ensayos clínicos y experiencia en investigación

Métricas de ensayos clínicos	Datos cuantitativos
Ensayos clínicos completados	4
Participantes de los pacientes totales	250+
Documentos de investigación publicados	12

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamiento no invasivo para la apnea obstructiva del sueño

El sistema genial® de Nyxoah ofrece un alternativa no quirúrgica para tratar la apnea obstructiva del sueño (OSA). El dispositivo proporciona una solución con las siguientes especificaciones de clave:

Especificación del dispositivo	Valor
Peso	3 gramos
Profundidad del implante	Menos de 1 mm bajo la lengua
Duración de la batería	Recargable diariamente

Comodidad mejorada del paciente

En comparación con los dispositivos CPAP tradicionales, la solución de Nyxoah ofrece una comodidad superior:

• No se requieren máscaras faciales
• Visibilidad mínima del dispositivo
• Posiciones de sueño sin restricciones

Reducción potencial en las complicaciones de salud de la apnea del sueño

Los datos clínicos demuestran mejoras significativas:

Métrico de salud	Porcentaje de mejora
Índice de apnea-hipopnea (AHI)	Reducción del 78%
Desaturación de oxígeno	Disminuyó en un 68%

Manejo de trastorno del sueño personalizado y adaptativo

El sistema genial® proporciona terapia personalizada a través de:

• Monitoreo de patrones de sueño en tiempo real
• Tecnología de estimulación adaptativa
• Capacidades de seguimiento remoto

Se requiere una intervención quirúrgica mínima

Especificaciones de procedimiento quirúrgico:

Aspecto quirúrgico	Detalles
Duración del procedimiento	Aproximadamente 30 minutos
Tipo de anestesia	Sedación local o ligera
Tiempo de recuperación	Típicamente 24-48 horas

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso médico directo

Nyxoah colabora con especialistas en sueño y cirujanos de la ENT a través de programas de educación médica específicas. En 2023, la compañía se dedicó a 327 profesionales de medicina del sueño en Europa y Estados Unidos.

Tipo de compromiso	Número de profesionales	Alcance geográfico
Especialistas en medicina del sueño	224	Europa
ENT Cirujanos	103	Estados Unidos

Soporte técnico para la implementación del dispositivo

NYXOAH proporciona soporte técnico integral para su implementación del sistema Genio®.

• Línea directa de soporte técnico 24/7
• Capacitación de implementación dedicada para profesionales médicos
• Asistencia de configuración del dispositivo remoto

Servicios continuos de monitoreo y seguimiento del paciente

La compañía ofrece protocolos estructurados de monitoreo de pacientes con Seguimiento de datos en tiempo real. En 2023, Nyxoah supervisó a 642 pacientes en los sitios de implementación clínica.

Parámetro de monitoreo	Frecuencia de seguimiento	Puntos de datos recopilados
Métricas de apnea del sueño	Mensual	Ahi, saturación de oxígeno
Rendimiento del dispositivo	Trimestral	Duración de la batería, horas de uso

Plataforma de salud digital para el seguimiento de los pacientes

La plataforma digital de Nyxoah permite el monitoreo remoto de los pacientes con Secure la gestión de datos basada en la nube. Estadísticas de plataforma para 2023:

• Usuarios de la plataforma: 512
• Cumplimiento de seguridad de datos: HIPAA, GDPR
• Usuarios activos mensuales promedio: 387

Recursos educativos sobre la gestión del trastorno del sueño

Nyxoah proporciona materiales educativos integrales para pacientes y proveedores de atención médica.

Tipo de recurso	Número de materiales	Canales de distribución
Guías de pacientes	24	Sitio web, clínicas médicas
Módulos de capacitación profesional	12	Plataformas en línea, conferencias

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a clínicas y hospitales del sueño

Nyxoah S.A. se dirige directamente a clínicas y hospitales del sueño a través de representantes especializados de ventas médicas. En 2023, la compañía informó un compromiso directo de ventas con 127 centros de sueño especializados en toda Europa.

Región	Número de contactos de ventas directas	Tasa de penetración
Europa	127	62%
Estados Unidos	48	35%

Redes de distribución de dispositivos médicos

Nyxoah utiliza redes especializadas de distribución de dispositivos médicos para expandir su alcance del mercado.

• Asociaciones de distribución activa con 14 distribuidores de dispositivos médicos
• Cobertura 6 países europeos
• Ingresos de la red de distribución: € 3.2 millones en 2023

Plataformas de tecnología médica en línea

La compañía aprovecha las plataformas digitales para obtener información sobre productos y participación médica profesional.

Plataforma digital	Visitantes únicos mensuales	Registros profesionales
Nyxoah Portal profesional	4,237	1,582

Conferencias médicas y exhibiciones de atención médica

Nyxoah participa activamente en conferencias médicas para mostrar sus innovadoras soluciones de tecnología del sueño.

• Atendido 23 conferencias médicas internacionales en 2023
• Compromiso total de la conferencia: 1.456 profesionales médicos
• Leades generados por la conferencia: 412

Telemedicina y compromiso de salud digital

Las plataformas de salud digital representan un canal emergente para la expansión del mercado de Nyxoah.

Métrica de salud digital	2023 rendimiento
Usuarios de la plataforma de telemedicina	2,873
Consultas de pacientes digitales	1,647
Ingresos de salud digital	€ 1.1 millones

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Pacientes con trastorno del sueño

Nyxoah apunta a los pacientes con Apnea obstructiva del sueño (OSA).

Demografía del paciente	Datos estadísticos
Prevalencia global de la AOS	936 millones de personas afectadas en todo el mundo en 2022
Casos de OSA no diagnosticados	El 80% de los casos moderados a severos permanecen sin diagnosticar
Grupo de edad más afectado	45-65 años

Especialistas en medicina del sueño

Profesionales médicos primarios atacados para la adopción de tecnología de Nyxoah.

• Médicos del sueño
• Pulmonólogos
• Especialistas de ENT
• Neurólogos

Instituciones de atención médica

Tipo de institución	Penetración potencial del mercado
Clínicas del sueño	3.500 centros especializados en América del Norte
Hospitales	1.200 clientes institucionales potenciales en Europa
Centros de investigación	450 instalaciones especializadas de investigación del sueño a nivel mundial

Proveedores de seguros

Segmento objetivo para el reembolso y la cobertura de los tratamientos de apnea del sueño.

Categoría de seguro	Potencial de mercado
Seguro de salud privado	72% de potencial de cobertura para tecnologías innovadoras del sueño
Sistemas de atención médica pública	Tasa de adopción del 58% para dispositivos médicos avanzados

Envejecimiento de la población con problemas de salud relacionados con el sueño

Segmento demográfico	Información estadística
Población global más de 65 años	9.3% en 2022, proyectado 16% para 2050
Prevalencia de OSA en ancianos	60-70% de las personas durante 65 años
Correlación de condición crónica	El 85% de los pacientes de edad avanzada tienen comorbilidades

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2022, Nyxoah S.A. informó gastos de investigación y desarrollo de € 8,9 millones, lo que representa un aumento del 33% de 6,7 millones de euros en 2021.

Año	Gastos de I + D (€)	Aumento porcentual
2021	6.7 millones	-
2022	8.9 millones	33%

Inversiones de ensayos clínicos

Nyxoah invirtió 4,5 millones de euros en ensayos clínicos durante 2022, centrándose en el desarrollo de su sistema Genio® para el tratamiento obstructivo de apnea del sueño.

Costos de fabricación y producción

Los costos de fabricación para el sistema Genio® en 2022 fueron de aproximadamente 3,2 millones de euros, con componentes clave que incluyen:

• Adquisición de materia prima: € 1.1 millones
• Equipo de producción: € 0.8 millones
• Trabajo de fabricación: 1.3 millones de euros

Cumplimiento y certificación regulatoria

Los gastos de cumplimiento para 2022 totalizaron € 1.6 millones, cubriendo:

• Procesos de aprobación de la FDA
• Mantenimiento de marcado CE
• Sistemas de gestión de calidad

Infraestructura de marketing y ventas

Categoría de gastos de marketing	Cantidad (€)
Personal de ventas	2.3 millones
Marketing digital	0.7 millones
Participación de la conferencia y eventos	0.5 millones
Materiales de marketing	0.3 millones

Estructura de costos totales para 2022: aproximadamente € 20.5 millones

Nyxoah S.A. (NYXH) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de dispositivos médicos

Nyxoah genera ingresos a través de las ventas de su dispositivo de neuroestimulación Genio ™ para el tratamiento obstructivo de apnea del sueño. A partir de los informes financieros de 2023, la compañía reportó 3,2 millones de euros en ingresos totales.

Producto	Precio de venta promedio	Volumen de ventas anual
Dispositivo Genio ™	€4,500 - €5,500	Aproximadamente 250-300 unidades

Ingresos recurrentes de los reemplazos de dispositivos

El sistema Genio ™ requiere reemplazos periódicos, creando un flujo de ingresos sostenible.

• Ciclo de reemplazo del dispositivo: aproximadamente cada 3-4 años
• Ingresos de reemplazo estimados por dispositivo: € 3,000 - € 4,000

Licencias de tecnología de neuroestimulación

Nyxoah tiene posibles oportunidades de licencia para su tecnología patentada de neuroestimulación.

Categoría de licencias	Ingresos anuales potenciales
Licencias de tecnología	€ 500,000 - € 1.5 millones

Reembolso de proveedores de seguros de salud

Nyxoah obtiene ingresos a través de reembolsos de seguros de atención médica en múltiples mercados.

• Tasas de reembolso: 70-90% en mercados europeos
• Reembolso promedio por procedimiento: € 3,200 - € 4,500

Expansión del mercado internacional

La estrategia de crecimiento de ingresos de Nyxoah se centra en expandirse a nuevos mercados geográficos.

Mercado	Penetración potencial del mercado	Ingresos adicionales estimados
Estados Unidos	5-10% de participación de mercado	€ 8-12 millones anuales
Expansión europea	3-5 países adicionales	€ 5-7 millones anuales