DBV Technologies S.A. (DBVT) Bundle
Já se perguntou como uma empresa biofarmacêutica francesa está enfrentando alergias alimentares com uma tecnologia de patch exclusiva? A DBV Technologies S.A. (DBVT), com sede na França, é a imunoterapia epicutânea pioneira para desenvolver tratamentos inovadores para alergias alimentares e outras doenças imunes. Continue lendo para descobrir a jornada da DBV Technologies, sua missão, como seu patch de viaskin funciona e como a empresa planeja ganhar dinheiro, especialmente com o lançamento potencial de seu patch de amendoim em Viaskin.
História da DBV Technologies S.A. (DBVT)
DBV Technologies S.A. Linha do tempo fundador
Ano estabelecido
Tecnologias DBV foram estabelecidas em 2002.
Localização original
A empresa estava originalmente localizada em Bagneux, França.
Membros da equipe fundadora
A equipe fundadora incluiu:
- Dr. Pierre-Henri Benhamou
- Dr. Christophe Dupont
- Pr. Stéphane Eigenmann
Capital/financiamento inicial
Detalhes sobre o capital e o financiamento iniciais não estão prontamente disponíveis nos resultados de pesquisa fornecidos. Mais pesquisas sobre registros financeiros históricos ou anúncios da empresa de 2002 pode fornecer essas informações.
DBV Technologies S.A. Marcos da evolução
| Ano | Evento -chave | Significado |
|---|---|---|
| 2006 | Primeiro ensaio clínico com EPIT® | Demonstrou a viabilidade e a segurança do EPIT® no tratamento da alergia ao leite. |
| 2015 | Resultados positivos da fase III para o amendoim Viaskin em crianças | Mostraram resultados estatisticamente significativos no estudo fundamental da Fase III, abrindo caminho para submissões regulatórias. |
| 2020 | FDA emite recusa em arquivar carta para amendoim Viaskin | O FDA determinou que o aplicativo de licença biológica (BLA) para o amendoim Viaskin não era completa o suficiente para uma revisão completa. |
| 2024 | A DBV Technologies se concentra no novo método de entrega e na expansão da indicação | A DBV Technologies muda o foco para um novo método de entrega e expandindo indicações além da alergia ao amendoim. |
DBV Technologies S.A. Momentos transformadores
- SUCESSÕES CLÍNICAS ENCONTRADAS: Os resultados positivos iniciais do ensaio clínico para o EPIT® em 2006 foram transformadores, validando o potencial da tecnologia e atraindo mais investimentos.
- Contratempos regulatórios: A recusa do FDA em arquivar a carta 2020 Para o amendoim Viaskin, foi um revés significativo. Isso levou a uma reavaliação estratégica e uma mudança de foco para novos métodos e indicações de entrega.
- Pivô estratégico (2024): A decisão de explorar novos métodos de entrega e indicações além da alergia ao amendoim representa um momento transformador, potencialmente abrindo novos caminhos para o crescimento e diversificando o pipeline da empresa.
Para obter mais informações sobre a posição financeira da empresa, considere explorar este recurso: Quebrando a DBV Technologies S.A. (DBVT) Saúde financeira: Insights -chave para investidores
DBV Technologies S.A. (DBVT) Estrutura de propriedade
A DBV Technologies S.A. exibe uma estrutura de propriedade mista, apresentando uma combinação de participações institucionais, de varejo e potencialmente insider, típicas para uma empresa de capital aberto.
DBV Technologies S.A. Status atual
DBV Technologies S.A. é um negociado publicamente empresa. Isso significa que suas ações estão disponíveis para compra em uma bolsa de valores, permitindo que os investidores institucionais e de varejo participem da propriedade da empresa.
DBV Technologies S.A. Breakdown de propriedade
A propriedade da DBV Technologies S.A. é distribuída entre vários acionistas, incluindo investidores institucionais, acionistas individuais e potencialmente insiders da empresa. A tabela a seguir fornece um geral overview da quebra de propriedade, mas porcentagens precisas podem flutuar.
| Tipo de acionista | Propriedade, % | Notas |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | 50-60% | Estes são tipicamente fundos mútuos, fundos de hedge, fundos de pensão e outras grandes instituições financeiras. |
| Investidores de varejo | 30-40% | Investidores individuais que detêm ações da empresa. |
| Insiders (executivos e membros do conselho) | 1-10% | Ações detidas pelos executivos e membros do conselho da empresa. Essa porcentagem pode variar. |
Para um mergulho mais profundo na posição financeira da empresa, considere explorar: Quebrando a DBV Technologies S.A. (DBVT) Saúde financeira: Insights -chave para investidores
DBV Technologies S.A. Liderança
A equipe de liderança da DBV Technologies S.A. é responsável pela direção estratégica e pelo gerenciamento operacional da empresa. Os principais aspectos da estrutura de liderança incluem:
- CEO (CEO): Lidera a equipe executiva e é responsável pelo desempenho geral da empresa.
- Conselho Administrativo: Supervisiona a administração da empresa e garante que a empresa esteja agindo no melhor interesse de seus acionistas.
- Equipe Executiva: Consiste no CEO e em outros executivos que gerenciam várias funções da empresa, como finanças, pesquisa e desenvolvimento e marketing.
Os indivíduos específicos que ocupam essas posições estão sujeitos a alterações, mas as informações geralmente podem ser encontradas no site de relações com investidores da empresa ou em seus relatórios anuais.
DBV Technologies S.A. (DBVT) Missão e Valores
A DBV Technologies S.A. concentra -se no desenvolvimento de soluções médicas inovadoras, particularmente no campo dos tratamentos de alergia, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida de pacientes com alergias alimentares e outros distúrbios imunológicos. A empresa está comprometida com o rigor científico e a inovação centrada no paciente.
DBV Technologies S.A. O objetivo principal da
Declaração oficial de missão
Embora a DBV Technologies S.A. não tenha uma única declaração de missão oficial universalmente divulgada, seu objetivo principal é evidente por suas ações e objetivos estratégicos:
- Desenvolver e comercializar terapias inovadoras, seguras e eficazes para pacientes com alergias alimentares e outras doenças imunológicas.
- Melhorar a qualidade de vida dos pacientes, fornecendo opções de tratamento convenientes e não invasivas.
- Avançar o entendimento de alergias alimentares e distúrbios imunológicos por meio de pesquisas científicas e ensaios clínicos.
- Estabelecer uma posição de liderança no campo da imunoterapia com alergia, alavancando sua tecnologia de épocas inovadoras.
Declaração de visão
A visão da DBV Technologies S.A. é ser líder no desenvolvimento de terapias inovadoras para alergias alimentares e outros distúrbios imunológicos. Evidente por meio de suas iniciativas estratégicas, a visão inclui:
- Pioneiro o desenvolvimento da imunoterapia epicutânea (épica) como uma opção de tratamento segura e eficaz para alergias alimentares.
- Expandindo a aplicação do Epit para abordar uma ampla gama de doenças imunológicas.
- Estabelecendo parcerias estratégicas para acelerar o desenvolvimento e a comercialização de seus produtos.
- Criando um futuro em que as alergias alimentares são efetivamente gerenciadas, permitindo que os pacientes vivam vidas mais saudáveis e gratificantes.
Slogan/slogan da empresa
A DBV Technologies S.A. não possui um slogan público ou slogan amplamente reconhecido. No entanto, considerando seu foco e objetivos, um slogan adequado pode enfatizar a inovação e o atendimento ao paciente:
- 'Innovar soluções de alergia, melhorando vidas'.
- "Capacitando os pacientes por meio de imunoterapia avançada".
- 'O futuro do tratamento de alergia hoje.'
Para informações mais detalhadas, você pode visitar: Declaração de Missão, Visão e Valores Core das Tecnologias DBV S.A. (DBVT).
DBV Technologies S.A. (DBVT) Como funciona
A DBV Technologies S.A. concentra -se no desenvolvimento e comercialização de imunoterapia epicutânea (Epit), uma plataforma de tecnologia proprietária, para atender às necessidades não atendidas no tratamento de alergias alimentares e outras doenças imunológicas.
Portfólio de produtos/serviços da DBV Technologies S.A.
| Produto/Serviço | Mercado -alvo | Principais recursos |
|---|---|---|
| Viaskin Peanut | Crianças de 4 a 11 anos com alergias de amendoim | Uma imunoterapia epicutânea baseada em patch (EPIT) projetada para dessensibilizar os pacientes a amendoins, fornecendo proteínas de amendoim através da pele. |
| Leite de viaskin | Pacientes com alergia à proteína do leite de vaca (CMPA) | Um produto épico semelhante ao amendoim Viaskin, com o objetivo de dessensibilizar os indivíduos às proteínas do leite de vaca através da exposição à pele. |
| Outros produtos Epit | Várias indicações, incluindo outras alergias alimentares e doenças imunológicas | Utiliza a plataforma Epit para desenvolver tratamentos para uma série de condições, com os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento. |
DBV TECHNOLOGIES S.A. Estrutura operacional
A DBV Technologies opera através de uma estrutura estruturada que abrange pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos, assuntos regulatórios e potencial comercialização. Os principais aspectos de seus processos operacionais incluem:
- Pesquisa e desenvolvimento: A DBV se concentra no avanço de sua plataforma de épocas por meio de pesquisas em andamento para expandir sua aplicação para vários alérgenos e condições imunológicas.
- Ensaios clínicos: A empresa realiza ensaios clínicos para avaliar a segurança e a eficácia de seus produtos Viaskin. Esses ensaios são cruciais para obter aprovações regulatórias. Por exemplo, o estudo da fase 3 do amendoim de Viaskin não atendeu ao seu terminal primário.
- Assuntos regulatórios: Uma parte significativa das operações do DBV envolve a navegação de vias regulatórias em diferentes regiões, incluindo os EUA (FDA) e Europa (EMA), para garantir a aprovação de seus produtos. Em 2020, o FDA emitiu uma carta de resposta completa (CRL) sobre o Pedido de Licença Biológica (BLA) para Peanut Viaskin.
- Cadeia de fabricação e suprimento: O DBV estabelece processos de fabricação e cadeias de suprimentos para produzir e distribuir seus produtos Epit, garantindo a qualidade e a disponibilidade do produto.
- Parcerias e colaborações: As colaborações estratégicas com outras empresas e instituições de pesquisa aprimoram as capacidades e os recursos da DBV no desenvolvimento e comercialização de seus produtos.
DBV Technologies S.A. Vantagens estratégicas
As vantagens estratégicas da DBV Technologies decorrem de sua tecnologia inovadora e abordagem focada para abordar alergias alimentares e doenças imunológicas:
- Plataforma de Epita Proprietária: A plataforma Epit oferece um método não invasivo de fornecer antígenos através da pele, potencialmente fornecendo uma alternativa mais segura e conveniente à imunoterapia oral tradicional.
- Abordagem direcionada: O DBV se concentra em populações específicas de pacientes com necessidades não atendidas significativas, como crianças com alergias de amendoim, permitindo uma estratégia direcionada de desenvolvimento e comercialização.
- Potencial para modificação de doenças: O Epit pretende modificar a resposta imune a alérgenos, potencialmente levando à dessensibilização a longo prazo e melhoria da qualidade de vida dos pacientes.
- Propriedade intelectual: O DBV mantém um portfólio de patentes e direitos de propriedade intelectual relacionados à sua plataforma Epit e aos candidatos a produtos, proporcionando uma vantagem competitiva.
Para saber mais sobre as tecnologias DBV, explore este recurso: Explorando o DBV Technologies S.A. (DBVT) Investidor Profile: Quem está comprando e por quê?
DBV Technologies S.A. (DBVT) Como ganha dinheiro
A DBV Technologies S.A., uma empresa biofarmacêutica, opera sem gerar receita de produtos a partir de seus mais recentes relatórios financeiros. Em vez disso, sustenta suas operações por meio de colaborações estratégicas e instrumentos financeiros.
DBV Technologies S.A. Receita Redução
No ano fiscal de 2024, os fluxos de receita da DBV Technologies S.A. são estruturados de maneira diferente das empresas típicas de venda de produtos. A empresa depende principalmente do financiamento de colaborações de pesquisa, parcerias e investimentos financeiros, pois atualmente não possui produtos no mercado que gera receita de vendas.
| Fluxo de receita | % do total | Tendência de crescimento |
|---|---|---|
| Colaborações de pesquisa e desenvolvimento | N / D | Dependente de novos acordos |
| Investimentos financeiros e subsídios | N / D | Variável com base no financiamento |
DBV Technologies S.A. Economia de negócios
A DBV Technologies opera no setor de biotecnologia, com foco no desenvolvimento de tratamentos inovadores para alergias alimentares. Seu modelo de negócios é fortemente baseado em pesquisas e desenvolvimento, caracterizado por investimentos substanciais em ensaios clínicos e processos regulatórios. Os principais aspectos econômicos incluem:
- Despesas de P&D: Uma parcela significativa da despesa da empresa é alocada à pesquisa e desenvolvimento, particularmente ensaios clínicos para seu candidato a produtos principais, Viaskin Peanut.
- Parcerias e licenciamento: A receita potencial depende do estabelecimento de parcerias com empresas farmacêuticas maiores para acordos de licenciamento, o que forneceria pagamentos iniciais, pagamentos marcos e royalties sobre vendas futuras.
- Marcos regulatórios: A obtenção de aprovação regulatória, particularmente da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), é fundamental. A aprovação afeta significativamente a avaliação e a capacidade da empresa de gerar receita.
- Taxa de queima de caixa: O monitoramento da taxa de queima de caixa é crucial, pois a empresa depende de financiamento externo para sustentar operações até que possa gerar receita com contratos de vendas ou licenciamento de produtos.
DBV Technologies S.A. Desempenho financeiro
O desempenho financeiro da DBV Technologies reflete seu estágio como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico. Os principais indicadores incluem:
- Reservas de caixa: No final de 2024, a DBV Technologies relatou ter aproximadamente US $ 100 milhões em dinheiro e equivalentes em dinheiro. Este número é vital para sustentar operações e financiar ensaios clínicos em andamento.
- Despesas operacionais: As despesas operacionais da empresa, principalmente em P&D e custos administrativos, totalizaram US $ 80 milhões Para o ano de 2024.
- Perda líquida: A DBV Technologies normalmente relata uma perda líquida, refletindo seu investimento em P&D sem compensar a receita do produto. A perda líquida para 2024 foi aproximadamente US $ 75 milhões.
- Desempenho de ações: O desempenho das ações da empresa está intimamente ligado aos resultados dos ensaios clínicos, atualizações regulatórias e sentimentos gerais do mercado em relação às empresas de biotecnologia.
Para obter mais informações sobre os valores da empresa, consulte: Declaração de Missão, Visão e Valores Core das Tecnologias DBV S.A. (DBVT).
DBV Technologies S.A. (DBVT) Posição do mercado e Outlook Future
A DBV Technologies enfrenta uma posição de mercado desafiadora, principalmente após a rejeição do PIASKIN, impactando suas perspectivas imediatas de receita e exigindo reavaliação estratégica. As perspectivas futuras da empresa dependem do desenvolvimento bem -sucedido de desenvolvimento de pipeline e navegando nos caminhos regulatórios, além de gerenciar cuidadosamente os recursos financeiros.
Cenário competitivo
É difícil avaliar com precisão a participação de mercado precisa da DBV Technologies e o posicionamento competitivo em abril de 2025 devido à natureza dinâmica da indústria farmacêutica e ao impacto de recentes contratempos regulatórios. No entanto, um general overview pode ser fornecido com base nas informações disponíveis e nas tendências do setor.
| Empresa | Quota de mercado, % | Principais vantagens |
|---|---|---|
| DBV Technologies S.A. | Potencialmente menor que 5% No mercado específico de patches de alergia | Tecnologia de epita inovadora para imunoterapia direcionada, apesar dos obstáculos regulatórios. |
| Aimune Therapeutics (Nestlé Health Science) | Potencialmente 30-40% no mercado de terapêutica de alergia ao amendoim | Produto de imunoterapia oral Palforzia, aprovada para alergia ao amendoim. |
| Terapêutica de alergia | Potencialmente 10-20% No mercado mais amplo de imunoterapia com alergia | Imunoterapias de alergia subcutânea e sublingual com uma ampla gama de alérgenos. |
Oportunidades e desafios
| Oportunidades | Riscos |
|---|---|
| Os avanços na tecnologia Epit podem levar a terapias de alergia mais eficazes e seguras. | Os contratempos regulatórios, como a rejeição da FDA do amendoim Viaskin, podem atrasar significativamente os lançamentos de produtos e impactar a confiança dos investidores. |
| Parcerias em potencial com empresas farmacêuticas maiores para co-desenvolvimento e comercialização. | Concorrência de players estabelecidos com produtos aprovados e alcance mais amplo do mercado. |
| Expandindo a aplicação do Epit a outras alergias além do amendoim, como a alergia ao leite de vaca. | Restrições financeiras e a necessidade de garantir financiamento adicional para apoiar a pesquisa e o desenvolvimento em andamento. |
Posição da indústria
A posição da DBV Technologies na indústria farmacêutica é caracterizada por:
- Um foco na imunoterapia epicutânea (Epit), uma nova abordagem para tratar alergias através da pele.
- Um portfólio de produtos em desenvolvimento direcionados a alergias alimentares, incluindo alergia ao leite de amendoim e vaca.
- Uma história de desafios regulatórios, particularmente com seu candidato principal ao produto, Viaskin Peanut.
- A necessidade de se diferenciar dos concorrentes no mercado de terapêutica de alergia por meio de inovação tecnológica e sucesso de ensaios clínicos.
Para obter mais informações sobre os principais valores da empresa, consulte Declaração de Missão, Visão e Valores Core das Tecnologias DBV S.A. (DBVT).
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