Declaração de Missão, Visão, & Valores Fundamentais da CASI Pharmaceuticals, Inc.

A missão, a visão e os valores essenciais de uma empresa não são apenas padrões de RH; são a bússola estratégica que dita a forma como o capital é aplicado, especialmente para uma empresa de biotecnologia como a CASI Pharmaceuticals, Inc., que está focada no seu principal activo, o CID-103. Este foco nítido é fundamental, pois a empresa relatou uma perda líquida de US$ 10,9 milhões no terceiro trimestre de 2025, mesmo com uma receita dos últimos doze meses (TTM) de US$ 31,56 milhões. Dado o compromisso da empresa com a inovação e o cuidado centrado no paciente – o núcleo da sua proposta de valor – a atual trajetória financeira apoia o impulso agressivo para trazer ao mercado uma terapia de primeira classe, e como você, o investidor, deve pesar isso em relação aos seus objetivos declarados?

CASI Pharmaceuticals, Inc. Overview

Você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), e os dados financeiros recentes são confusos, então você precisa de uma visão clara da estratégia subjacente. Esta empresa é uma empresa biofarmacêutica de fase clínica, mas está a migrar fortemente dos seus produtos comerciais para o seu pipeline de elevado potencial. Foi fundada em 1991 como EntreMed e posteriormente renomeada como CASI Pharmaceuticals em 2014 para se concentrar na terapêutica oncológica e hematológica, especialmente nos mercados dos EUA e da China.

O negócio principal tem sido historicamente centrado em produtos comerciais como EVOMELA® (melfalano para injeção), um tratamento de condicionamento crítico para mieloma múltiplo, que tem sido uma importante fonte de vendas de produtos. Eles também comercializam FOLOTYN® (pralatrexato) para linfoma periférico de células T (PTCL). Mas o verdadeiro foco agora está em CID-103, um anticorpo monoclonal anti-CD38 totalmente humano em desenvolvimento clínico para rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes.

Em termos de vendas atuais, o quadro é complicado por uma mudança estratégica. A receita total para o terceiro trimestre de 2025 (3T25), encerrado em 30 de setembro de 2025, foi de US$ 3,1 milhões. Esta foi uma redução significativa de 60% em relação ao ano anterior, principalmente devido a uma estimativa de devolução de mercadorias para EVOMELA® à medida que a empresa reestrutura o seu negócio na China. Ainda assim, o movimento estratégico é desinvestir nos negócios da China, visando a conclusão no segundo trimestre de 2026, para concentrar recursos no programa CID-103.

Desempenho Financeiro em 2025: Riscos e Pivô Estratégico

Sejamos realistas em relação aos números. Embora a CASI Pharmaceuticals tenha tido um forte início de ano, o último trimestre mostra o estresse financeiro de um grande pivô. No primeiro trimestre de 2025 (1º trimestre de 2025), a empresa reportou receitas de US$ 6,24 milhões, um aumento impressionante de 82% em comparação com o mesmo período do ano passado, impulsionado pelas vendas de produtos. Esse foi um trimestre sólido.

Aqui estão as contas rápidas do último período: o terceiro trimestre de 2025 viu um prejuízo líquido de US$ 10,9 milhões, que aumentou em relação aos US$ 8,4 milhões do trimestre do ano anterior. Esta perda crescente, mais a queda nas receitas, mostra a pressão financeira no curto prazo. O caixa e seus equivalentes situavam-se em apenas 4,7 milhões de dólares em 30 de Setembro de 2025. O que esta estimativa esconde é o compromisso estratégico: estão essencialmente a sacrificar receitas comerciais de curto prazo para financiar o desenvolvimento CID-103 de alto risco e elevada recompensa.

• Receita do terceiro trimestre de 2025: US$ 3,1 milhões (queda de 60% em relação ao ano anterior).
• Prejuízo líquido do terceiro trimestre de 2025: US$ 10,9 milhões (ampliado de US$ 8,4 milhões).
• Posição de caixa (30 de setembro de 2025): US$ 4,7 milhões.

Para ser justo, a empresa está ativamente levantando capital, tendo garantido aproximadamente US$ 5,7 milhões de uma instalação no mercado (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025, mas também está lidando com uma decisão de fechamento de capital da Nasdaq, da qual está apelando. Você precisa observar atentamente a corrida do dinheiro e o resultado do apelo da Nasdaq.

CID-103: O caminho para a liderança da indústria

Quando falamos da CASI Pharmaceuticals como líder em potencial, estamos falando de seu pipeline, não de sua planilha de vendas atual. A empresa mudou estrategicamente todo o seu foco para o avanço CID-103, que é considerado um anticorpo monoclonal anti-CD38 “potencialmente melhor da categoria”. Esta é uma distinção crítica para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico; o valor está no medicamento, não na rede de distribuição que eles estão vendendo.

A oportunidade está em atender às necessidades médicas urgentes e não atendidas, onde atualmente não existem tratamentos aprovados pela FDA. Por exemplo, o CID-103 recebeu autorização da FDA para um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para rejeição mediada por anticorpos de aloenxerto renal (RAM). A RAM afeta mais de 30.000 pessoas somente nos EUA entre os pacientes transplantados renais, e ter uma terapia de primeira ou a melhor da categoria aqui seria transformador. Eles também estão avançando em um estudo de Fase 1 de escalonamento de dose para trombocitopenia imune crônica (PTI), com resultados definidos para apresentação na reunião de 2025 da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) em dezembro.

O novo CEO, David Cory, nomeado em julho de 2025, está a dirigir esta estratégia focada, com o objetivo de proporcionar valor a longo prazo, capitalizando o programa CID-103. Este foco estratégico num activo de elevado potencial é a razão pela qual os analistas e investidores estão atentos aos marcos clínicos da empresa, apesar dos actuais obstáculos financeiros. Se você quiser se aprofundar na percepção do mercado e na propriedade institucional que impulsiona esse foco, você pode começar por Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Declaração de missão da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Você está procurando a base da estratégia da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) e, honestamente, a declaração de missão é mais do que apenas uma placa na parede; é a bússola operacional que orienta o seu pivô crítico em 2025. A principal conclusão é esta: o CASI está focado no desenvolvimento do CID-103 para resolver problemas médicos urgentes e potencialmente fatais, onde não existem boas soluções hoje, ao mesmo tempo que navega num ambiente financeiro difícil.

Esta missão consiste fundamentalmente em transformar o cuidado aos pacientes com rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes. Ele fornece a justificativa para a recente e acentuada mudança estratégica da empresa, que se tornou crucial dado o prejuízo líquido de US$ 10,9 milhões no terceiro trimestre de 2025 e o recurso em andamento contra a determinação de fechamento de capital da Nasdaq. Uma missão clara é a única coisa que pode alinhar uma equipe quando o mercado fica tão volátil.

Componente 1: Atender às necessidades médicas urgentes não atendidas

O primeiro e mais empático componente da missão do CASI é o seu compromisso com os pacientes que enfrentam condições urgentes e limitantes de vida. É aqui que a borracha encontra o caminho para uma empresa biofarmacêutica; você tem que perseguir a maior necessidade, não apenas o alvo mais fácil da droga.

O foco principal do CASI é a rejeição mediada por anticorpos (RAM) em receptores de transplantes de órgãos e a trombocitopenia imune (PTI), uma doença autoimune grave. A necessidade aqui é gritante: aproximadamente 12% dos pacientes transplantados renais apresentam RAM aguda ou crônica, afetando mais de 30.000 pessoas somente nos Estados Unidos, e atualmente não há tratamento aprovado pela FDA para a RAM. É uma população enorme e sem endereço.

Aqui está a matemática rápida: se você puder trazer ao mercado uma terapia de primeira classe para uma condição com nenhuma alternativa aprovada, você criará valor imediato e enorme para pacientes e acionistas. Este foco no paciente é o que justifica o investimento contínuo no desenvolvimento do CID-103, mesmo com o caixa e equivalentes de caixa da empresa em 30 de setembro de 2025, em US$ 4,7 milhões.

Componente 2: Inovação e a melhor terapêutica da categoria

O segundo pilar é especificamente a inovação, desenvolvendo um produto “best-in-class”. O CASI não está apenas procurando uma droga para mim também; eles estão posicionando seu principal candidato, o CID-103, como uma abordagem superior para o tratamento dessas doenças complexas. O CID-103 é um anticorpo monoclonal anti-CD38 totalmente humano (um tipo de medicamento direcionado que utiliza o sistema imunológico do corpo) que tem como alvo um epítopo único (a parte de um antígeno reconhecido pelo sistema imunológico), com o objetivo de superar as limitações de terapias mais antigas, como aquelas direcionadas ao CD19 e ao CD20.

A empresa está apoiando esta afirmação com investimentos no mundo real. No terceiro trimestre de 2025, o CASI relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de US$ 1,4 milhão, que permaneceram estáveis ​​apesar da pressão financeira significativa. Esses gastos constantes em P&D ressaltam sua crença na ciência. Eles estão avançando agressivamente no programa clínico CID-103:

• Recebeu autorização do FDA IND para um estudo de Fase 1 em AMR de aloenxerto renal nos EUA.
• Estudo de Fase 1 em andamento para PTI, com pacientes atualmente recebendo o nível mais alto de 900 mg.
• Planejando apresentar os resultados do estudo ITP na reunião da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) de 2025 em 7 de dezembro.

Eles estão definitivamente se movendo rápido. Se você quiser se aprofundar em quem está apostando nesse pipeline, dê uma olhada Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Componente 3: Foco Estratégico e Criação de Valor

Uma missão é inútil sem um plano de negócios para financiá-la, o que leva ao terceiro componente: foco estratégico e entrega de valor a longo prazo. Esta é a parte realista da missão. Para o CASI, 2025 foi definido por um pivô estratégico dramático para concentrar recursos.

A empresa está a desinvestir ativamente nas suas operações comerciais baseadas na China, uma transação que pretende concluir até ao segundo trimestre de 2026. Esta medida permite à CASI manter os direitos globais do CID-103 (excluindo a Ásia, mas incluindo o Japão e regiões não asiáticas) e aguçar o seu foco nos EUA e no desenvolvimento global do seu principal ativo. A queda de receita de 60% para US$ 3,1 milhões no terceiro trimestre de 2025, em grande parte devido a mudanças no acordo de distribuição EVOMELA®, destaca a necessidade desta revisão estratégica. Ao concentrarem o seu capital limitado no programa CID-103, estão a seguir um caminho de alto risco e alta recompensa. O que esta estimativa esconde, no entanto, é o risco de execução inerente a qualquer grande desinvestimento empresarial, especialmente quando se recorre a uma decisão de exclusão da bolsa da Nasdaq por não cumprir o requisito mínimo de valor de mercado de títulos cotados (MVLS) de 35 milhões de dólares.

Declaração de visão da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) agora e vendo uma empresa no meio de um pivô estratégico acentuado, passando de um modelo comercial mais amplo para uma biotecnologia focada em estágio clínico. A visão está agora claramente definida: ser líder na transformação dos cuidados de transplante e do tratamento de doenças autoimunes.

Esta visão baseia-se no seu principal ativo, o CID-103, um anticorpo monoclonal anti-CD38, que eles acreditam ser “potencialmente o melhor da sua classe” para condições como a rejeição mediada por anticorpos (RAM) de aloenxertos renais e a trombocitopenia imunológica (PTI). A execução a curto prazo desta visão é crítica, especialmente considerando o prejuízo líquido de 10,9 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2025 e o recurso contínuo de uma decisão de exclusão da Nasdaq recebida em novembro de 2025.

Dinâmica para transformar os cuidados com transplantes e doenças autoimunes

O núcleo da visão atual do CASI é resolver uma necessidade médica urgente e não atendida: a rejeição mediada por anticorpos (RAM) em pacientes transplantados de órgãos. Honestamente, para pacientes transplantados renais, cerca de 12% enfrentam RAM aguda ou crônica, e atualmente não há tratamento aprovado pela FDA para esta condição nos EUA, afetando mais de 30.000 pessoas somente nos Estados Unidos.

O mantra da empresa é simples: 'PACIENTES TRANSPLANTES NÃO PODEM ESPERAR.' Este foco centrado no paciente impulsiona o desenvolvimento acelerado do CID-103, que é projetado para esgotar as células plasmáticas que geram os anticorpos que causam rejeição. Eles já receberam autorização da FDA para um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para um estudo de Fase 1 em RAM de aloenxerto renal nos EUA, o que é um grande passo. Eles também estão realizando uma proposta de estudo de Fase 1/2 na China, com uma submissão regulatória atualmente em revisão.

A oportunidade de mercado aqui é definitivamente significativa se eles tiverem sucesso.

Desenvolvendo o melhor anticorpo monoclonal anti-CD38 da categoria (CID-103)

A visão estratégica do CASI depende inteiramente do sucesso do CID-103, posicionando-o como o melhor anticorpo monoclonal anti-CD38 em potencial. O objetivo é desenvolver uma terapia que se diferencie das outras, visando um epítopo único, potencialmente levando a uma menor incidência de reações relacionadas à infusão e à diminuição da interferência nos testes de transfusão de glóbulos vermelhos (RBC).

O progresso clínico em 2025 é a principal prova desta visão:

• CID-103 para Trombocitopenia Imune (PTI): O estudo de Fase 1 de escalonamento de dose está recrutando e dosando ativamente os pacientes, atingindo a dose mais alta de 900 mg.
• CID-103 para RAM: A preparação do estudo de Fase 1 nos EUA está em andamento após a aprovação do FDA IND.
• Formulação Subcutânea: Eles estão avaliando múltiplas tecnologias para desenvolver uma formulação de administração subcutânea (SQ), o que seria um importante fator de conveniência para os pacientes em ensaios de registro.

Este foco significou que as despesas de I&D para o terceiro trimestre de 2025 permaneceram estáveis ​​em 1,4 milhões de dólares, o que é um sinal de que estão a proteger o orçamento principal de desenvolvimento, ao mesmo tempo que cortam outros custos.

Foco Estratégico e Realismo Financeiro

Para executar esta ambiciosa visão clínica, o CASI teve que tomar decisões financeiras difíceis e realistas. A visão da empresa para a criação de valor a longo prazo tanto para os pacientes como para os accionistas está agora ligada à concentração de recursos no programa CID-103. Isto levou ao Acordo definitivo de Transferência de Ações e Ativos, em maio de 2025, para alienar determinados ativos na China, com o objetivo de aprimorar o seu foco estratégico.

Contudo, o quadro financeiro mostra o risco imediato deste pivô. A receita do terceiro trimestre de 2025 caiu para US$ 3,1 milhões, uma redução de 60% ano a ano, principalmente devido à estimativa de devolução de mercadorias para EVOMELA®. Esse declínio na receita é o motivo pelo qual o prejuízo líquido aumentou para US$ 10,9 milhões no trimestre. Esta é a verificação da realidade: a visão requer capital e, em 30 de setembro de 2025, o caixa e equivalentes de caixa eram de apenas US$ 4,7 milhões, embora tenham levantado cerca de US$ 5,7 milhões por meio de uma instalação no mercado (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025. Você pode obter um mergulho mais profundo na base de investidores e nos riscos que eles estão avaliando Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

A ação imediata para o CASI é clara: o Departamento Financeiro e Jurídico deve recorrer com sucesso da decisão de exclusão da Nasdaq e garantir um caminho claro para financiar os ensaios de Fase 1/2 do CID-103, que é a única forma de concretizar a visão.

Valores essenciais da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. e tentando entender a base de sua estratégia – os valores fundamentais que orientam suas operações. Na biofarmacêutica, estes não são apenas cartazes na parede; são as decisões difíceis sobre onde gastar o capital limitado. Para o CASI, especialmente no volátil ano fiscal de 2025, os seus valores correspondem diretamente a um pivô estratégico nítido e a um foco incansável no seu principal ativo, o CID-103. As ações da empresa falam mais alto do que qualquer declaração de missão.

Aqui está uma matemática rápida sobre a situação atual: a receita do terceiro trimestre de 2025 caiu 60%, para US$ 3,1 milhões, devido às devoluções de produtos da EVOMELA, mas eles ainda conseguiram manter as despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) estáveis ​​em US$ 1,4 milhão no trimestre. Essa estabilidade na I&D, apesar dos ventos contrários nas receitas, mostra um compromisso claro e definitivamente inegociável com os seus principais programas de desenvolvimento. Você pode ler mais sobre o cenário dos investidores em Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Inovação Centrada no Paciente

Este valor trata de atender necessidades médicas urgentes e não atendidas e, para o CASI, está focado no CID-103. Eles acreditam, e eu concordo, que 'PACIENTES TRANSPLANTES NÃO PODEM ESPERAR'. Essa é uma declaração poderosa e empática que orienta a priorização do pipeline. A droga, um potencial anticorpo monoclonal anti-CD38 de melhor qualidade, tem como alvo condições críticas como rejeição mediada por anticorpos de aloenxerto renal (RAM) e trombocitopenia imune (PTI).

O compromisso aqui é tangível e caro. Eles receberam autorização da FDA para Novo Medicamento Investigacional (IND) para CID-103 em AMR de aloenxerto renal e estão se preparando ativamente para um estudo de Fase 1 nos EUA. Paralelamente, o estudo de escalonamento de dose de Fase 1 para PTI está recrutando e dosando pacientes no nível mais alto de 900 mg. Isto não é apenas trabalho de laboratório; é um enorme empreendimento regulatório e clínico. Além disso, eles estão buscando múltiplas tecnologias para desenvolver uma solução proteica estável e de alta concentração para injeção subcutânea (sob a pele), o que seria uma grande vitória para a conveniência do paciente.

• Autorização garantida pelo FDA IND para CID-103 em RAM renal.
• Estudo de ITP de Fase 1 em andamento com dosagem de 900 mg.
• As despesas de P&D permaneceram estáveis em US$ 1,4 milhão no terceiro trimestre de 2025.

Foco Estratégico e Valor para o Acionista

Uma empresa experiente sabe quando cortar a isca e focar no prêmio principal. A CASI demonstrou este valor em 2025 com um importante pivô estratégico: alienar os seus negócios na China. Esta foi uma medida difícil e realista para simplificar as operações e concentrar capital no seu programa global CID-103.

O desinvestimento, cuja conclusão está prevista para o segundo trimestre de 2026, envolve a venda de ativos por um preço de compra agregado de até US$ 20,0 milhões, o que inclui a assunção de dívidas. Esta acção sublinha o seu compromisso de “aperfeiçoar o seu enfoque estratégico nas prioridades fundamentais” e destina-se a proporcionar valor a longo prazo tanto para os pacientes como para os accionistas. É uma troca clara: sacrificar uma presença mais ampla no mercado por uma tentativa concentrada de um potencial medicamento de grande sucesso. Esta mudança é um exemplo clássico de uma equipa de gestão que se adapta às condições dinâmicas do mercado, mesmo que isso signifique uma redução temporária das receitas.

Resiliência Corporativa e Conformidade

O mundo biofarmacêutico está cheio de riscos, mas um valor fundamental de uma empresa cotada na bolsa deve ser a resiliência e a adesão à governação. Os resultados do terceiro trimestre de 2025 do CASI revelaram um prejuízo líquido de US$ 10,9 milhões e um sério desafio: uma determinação de fechamento de capital da Nasdaq recebida em 5 de novembro de 2025, por não cumprir o requisito de valor mínimo de mercado de títulos listados (MVLS) de US$ 35 milhões. Este é um grande obstáculo.

A resposta deles mostra esse valor em ação. Eles estão apelando ativamente da determinação de fechamento de capital, comprometidos em “garantir o cumprimento e manter sua listagem na Nasdaq”. Além disso, levantaram proativamente aproximadamente 5,7 milhões de dólares (após comissões) através de uma instalação no mercado (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025. Este aumento de capital, juntamente com o seu apelo, mostra uma forte determinação em permanecer nos mercados públicos e continuar a financiar a sua ciência principal, mesmo com dinheiro e equivalentes de dinheiro a situarem-se em 4,7 milhões de dólares em 30 de setembro de 2025. Eles estão a lutar pela sua listagem. Isso é resiliência.