Cabaletta Bio, Inc. (CABA): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No campo de ponta da biotecnologia, a Cabaletta Bio, Inc. (CABA) surge como uma força pioneira, revolucionando o tratamento da doença auto-imune por meio de terapias inovadoras de receptores de células B. Ao alavancar plataformas sofisticadas de engenharia celular e uma abordagem de medicina de precisão, esta empresa dinâmica de biotecnologia está pronta para transformar como entendemos e combate as disfunções complexas do sistema imunológico. Seu modelo estratégico de negócios entrelaça pesquisas científicas inovadoras, parcerias estratégicas e um compromisso visionário em desenvolver soluções personalizadas de terapia celular que poderiam potencialmente reescrever o cenário da intervenção médica para pacientes que lutam contra condições autoimunes desafiadoras.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com instituições de pesquisa acadêmica

A Cabaletta Bio estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:

Instituição	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Universidade da Pensilvânia	Engenharia de células B.	Colaboração ativa
Escola de Medicina de Harvard	Pesquisa de doenças autoimunes	Parceria de Pesquisa em andamento

Parcerias estratégicas com empresas farmacêuticas

A Cabaletta Bio desenvolveu parcerias estratégicas com as seguintes empresas farmacêuticas:

• Bristol Myers Squibb - Colaboração no Desenvolvimento da Terapia de Cells Car -T
• Regeneron Pharmaceuticals - Pesquisa conjunta em tratamentos de doenças autoimunes

Alianças em potencial com organizações de pesquisa clínica

A Cabaletta Bio se envolveu com organizações de pesquisa clínica para apoiar seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos:

Nome do CRO	Serviços prestados	Valor do contrato
Icon plc	Gerenciamento de ensaios clínicos	US $ 2,5 milhões
Iqvia	Recrutamento e monitoramento de pacientes	US $ 1,8 milhão

Engajamento com inovadores de tecnologia de saúde

A Cabaletta Bio estabeleceu parcerias tecnológicas com:

• Biotecnologias adaptativas - Tecnologia de sequenciamento de repertório imune
• 10x genômica - plataforma genômica de célula única

Investimento total de parceria em 2024: aproximadamente US $ 4,3 milhões

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de tecnologias de terapia celular

A partir do quarto trimestre 2023, Cabaletta Bio se concentrou no desenvolvimento Imunoterapias envolventes de células B. direcionando doenças autoimunes.

Métrica de P&D	Valor
Despesas de P&D (2022)	US $ 56,4 milhões
Programas de pesquisa ativa	4 programas distintos
Estágio de desenvolvimento de programas principais	Fase 1/2 ensaios clínicos

Gerenciamento de ensaios pré -clínicos e clínicos

• Programa CABA-2010 Visando o lúpus eritematoso sistêmico (LES)
• Programa CABA-202 para PEMPHIGUS vulgaris
• Ensaios clínicos em andamento em vários centros de pesquisa

Desenvolvimento e proteção da propriedade intelectual

Categoria IP	Número
Total de famílias de patentes	15
Emitiu patentes dos EUA	8
Aplicações de patentes pendentes	7

Conformidade regulatória e execução de ensaios clínicos

Colaborando com a FDA e a EMA para aprovações regulatórias de terapias celulares.

Interação regulatória	Status
Interações FDA	Comunicações de IND em andamento
Protocolos de ensaios clínicos	3 protocolos de investigação ativos

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataformas de engenharia de células proprietárias

Cabaletta Bio aproveita seu Deliver ™ (imunoterapia ligada à enzima direcionada para regeneração experimental) Plataforma de engenharia celular. A partir de 2024, a plataforma se concentra no desenvolvimento de imunoterapias de células B projetadas.

Característica da plataforma	Detalhes específicos
Tipo de tecnologia	Engenharia de imunoterapia de células B
Estágio de desenvolvimento	Desenvolvimento pré -clínico e clínico avançado
Principais aplicações	Direcionamento de doenças autoimunes

Talento científico e de pesquisa especializado

A Cabaletta Bio mantém uma força de trabalho especializada com ampla experiência em imunologia e terapia celular.

• Total de funcionários a partir do quarto trimestre 2023: 79 pessoal
• Pesquisadores no nível de doutorado: aproximadamente 40% da força de trabalho
• Tamanho da equipe de pesquisa e desenvolvimento: 45 cientistas especializados

Instalações avançadas de laboratório e pesquisa

A empresa opera infraestrutura avançada de pesquisa na Filadélfia, Pensilvânia.

Atributo da instalação	Especificação
Espaço total de pesquisa	Aproximadamente 25.000 pés quadrados
Tipo de laboratório	Instalações especializadas de pesquisa de imunoterapia
Investimento de equipamentos	US $ 3,2 milhões em equipamentos de pesquisa avançada (2023)

Portfólio de propriedade intelectual robusta

A Cabaletta Bio mantém uma forte estratégia de propriedade intelectual.

• Total de pedidos de patente: 17
• Patentes concedidas: 8
• Famílias de patentes que cobrem a plataforma Deliver ™: 5

Financiamento significativo de capital de risco

A Companhia garantiu recursos financeiros substanciais por meio de investimentos em capital de risco.

Métrica de financiamento	Quantia
Financiamento total arrecadado	US $ 213,5 milhões
Última rodada de financiamento	US $ 85,6 milhões da série C (2022)
Principais investidores	Ventuos versantes, parceiros fundamentais de bioventuras

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras de receptores de células B para doenças autoimunes

A proposta de valor primário da Cabaletta Bio se concentra no desenvolvimento Terapias celulares de precisão direcionando doenças auto-imunes mediadas por receptores B de células B.

Categoria de terapia	Indicação alvo	Estágio de desenvolvimento
TECNOLOGIA CAART	Pênfigo mucoso vulgaris	Ensaio Clínico de Fase 1/2
Terapia de células B de precisão	Lúpus eritematoso sistêmico	Pesquisa pré -clínica

Abordagem de medicina de precisão

A estratégia de medicina de precisão da empresa tem como alvo disfunções específicas do sistema imunológico por meio de terapias celulares projetadas.

• CAART proprietário (plataforma de tecnologia de células T-células T de receptor de autoanticorpo quimérico)
• Design de terapia celular personalizada
• Eliminação direcionada de células B patogênicas

Potenciais tratamentos inovadores

Tecnologia	Mecanismo único	Impacto potencial no mercado
Caart	Depleção seletiva de células B.	US $ 1,2 bilhão em potencial oportunidade de mercado

Soluções personalizadas de terapia celular

A abordagem de Cabaletta Bio permite Intervenções terapêuticas personalizadas para condições autoimunes complexas.

• Despesas de pesquisa e desenvolvimento (2023): US $ 37,4 milhões
• Oleoduto clínico: 3 programas de investigação ativos
• Portfólio de patentes: 15 patentes concedidas

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, a Cabaletta Bio mantém colaborações diretas de pesquisa com 7 instituições de pesquisa acadêmica.

Tipo de engajamento	Número de parcerias	Áreas de foco de pesquisa
Colaborações acadêmicas	7	Doenças autoimunes, terapias de células B
Bolsas de pesquisa	3	Tecnologias de Medicina de Precisão

Colaboração com prestadores de serviços de saúde

A Cabaletta Bio estabeleceu parcerias clínicas com 12 centros médicos especializados para pesquisa terapêutica avançada.

• Rede especializada em centro médico cobrindo 8 estados
• Concentre -se nos protocolos de tratamento de doenças autoimunes
• Infraestrutura de suporte ao ensaio clínico em andamento

Suporte ao paciente e recrutamento de ensaios clínicos

Em 2023, a Cabaletta Bio exibiu 423 participantes em potencial de ensaios clínicos para seus programas de medicina de precisão.

Parâmetro do ensaio clínico	2023 dados
Total de participantes selecionados	423
Taxa de inscrição	62%

Conferência Científica e Participação de Eventos da Indústria

Cabaletta Bio participou de 9 principais conferências científicas em 2023, apresentando 5 resumos de pesquisa.

• Conferência da Sociedade Americana de Hematologia
• Associação Americana para Cúpula de Pesquisa sobre Câncer
• Simpósio Internacional de Medicina de Precisão

Comunicação transparente do progresso da pesquisa

A empresa publicou 6 publicações de pesquisa revisadas por pares em 2023, com o total de citações atingindo 87.

Canal de comunicação	2023 Métricas
Publicações revisadas por pares	6
Citações totais	87
Os webinars de pesquisa hospedados	4

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: canais

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

A Cabaletta Bio publicou pesquisas nos seguintes periódicos revisados ​​por pares a partir de 2024:

Nome do diário	Ano de publicação	Número de publicações
Biotecnologia da natureza	2023	2
Blood Journal	2023	3

Conferências médicas e simpósios

Detalhes da participação da conferência para 2024:

• Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia
• Sociedade Europeia para Congresso de Oncologia Médica
• Organização de Inovação de Biotecnologia (BIO) Convenção Internacional

Equipe direta da equipe de vendas direcionando instituições de saúde

Composição da equipe de vendas no primeiro trimestre 2024:

Categoria da equipe de vendas	Número de pessoal
Representantes de vendas seniores	7
Especialistas clínicos	5

Plataformas digitais e site corporativo

Métricas de canal digital para 2024:

• Visitantes mensais do site: 45,000
• Seguidores de mídia social: LinkedIn - 12.500
• Assinantes corporativos do canal do YouTube: 3,200

Comunicações de Relações com Investidores

Canais de comunicação de investidores:

Método de comunicação	Freqüência
Chamadas de ganhos trimestrais	4 vezes por ano
Reunião Anual dos Acionistas	1 tempo por ano
Apresentações de investidores	6-8 vezes por ano

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com distúrbios autoimunes

Cabaletta Bio tem como alvo pacientes com distúrbios autoimunes específicos, concentrando -se em:

• Pênfigo mucocutâneo
• Outras doenças auto-imunes mediadas por células B

Segmento de pacientes	População estimada	Prevalência
Pacientes com pênfigo	Aproximadamente 40.000 nos Estados Unidos	1-5 por 100.000 indivíduos

Hematologistas e imunologistas

Os principais segmentos de destino profissionais incluem:

• Especialistas médicos acadêmicos
• Especialistas em imunologia da prática clínica

Categoria especializada	Número nos Estados Unidos
Hematologistas	3.200 profissionais certificados pela placa
Imunologistas clínicos	2.500 profissionais especializados

Centros de Pesquisa Médica Acadêmica

Metas de colaboração de pesquisa primária:

• Instituições de pesquisa de primeira linha
• Centros de pesquisa focados em imunologia

Tipo de centro de pesquisa	Número nos Estados Unidos
Centros abrangentes de câncer	51 centros projetados por NCI
Instituições de pesquisa de imunologia	87 instalações de pesquisa especializadas

Empresas farmacêuticas e de biotecnologia

Potenciais segmentos de parceria e colaboração:

• Desenvolvedores de doenças autoimunes
• Empresas de tecnologia de terapia celular

Categoria da empresa	TOTAL NECESSAS
Doença autoimune focada na biotecnologia	126 empresas especializadas
Empresas de biotecnologia de terapia celular	239 empresas ativas

Sistemas de saúde e provedores de seguros

Principais segmentos de clientes institucionais:

• Grandes redes de saúde integradas
• Fornecedores de seguros nacionais

Segmento de saúde	Entidades totais
Redes de saúde integradas	625 sistemas nacionais
Provedores nacionais de seguro de saúde	37 grandes empresas

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Cabaletta Bio registrou despesas de P&D de US $ 56,4 milhões, representando uma parcela significativa de seus custos operacionais.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 48,7 milhões	67.3%
2023	US $ 56,4 milhões	69.5%

Custos operacionais de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a Cabaletta Bio em 2023 totalizaram US $ 32,1 milhões.

• Ensaios de fase 1: US $ 12,5 milhões
• Ensaios de fase 2: US $ 15,3 milhões
• Estudos pré -clínicos: US $ 4,3 milhões

Manutenção da propriedade intelectual

A propriedade intelectual anual e as despesas relacionadas a patentes foram de US $ 2,6 milhões em 2023.

Aquisição e retenção de talentos

As despesas totais relacionadas ao pessoal para 2023 foram de US $ 42,3 milhões.

Categoria de despesa	Quantia
Salários	US $ 35,7 milhões
Benefícios	US $ 4,8 milhões
Recrutamento	US $ 1,8 milhão

Infraestrutura de laboratório e tecnologia

O investimento em infraestrutura e tecnologia para 2023 totalizou US $ 15,2 milhões.

• Equipamento de laboratório: US $ 9,6 milhões
• Sistemas de tecnologia: US $ 3,7 milhões
• Manutenção e atualizações: US $ 1,9 milhão

Custos operacionais totais para 2023: US $ 148,6 milhões

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Licenciamento potencial de tecnologias de terapia celular

No quarto trimestre 2023, a Cabaletta Bio não relatou nenhum fluxo de receita de licenciamento ativo para suas tecnologias de terapia celular.

Futuros acordos de parceria farmacêutica

Parceiro	Tipo de contrato	Valor potencial	Status
Nenhuma parceria atual divulgada	N / D	$0	Pendente

Subsídios do governo e de pesquisa privada

Pesquisa concessão de financiamento para 2023:

• Receita total de concessão de pesquisa: US $ 14,7 milhões
• Subsídios do NIH: aproximadamente US $ 3,2 milhões
• Subsídios de fundação privada: aproximadamente US $ 1,5 milhão

Potencial comercialização terapêutica de produtos

Status do pipeline atual:

• Produto principal Caart-CD19: estágio pré-clínico
• Sem receita comercial atual
• Custos estimados de desenvolvimento: US $ 25 a 30 milhões anualmente

Financiamento de pesquisa colaborativa

Área de pesquisa	Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Doenças autoimunes	P&D interna	US $ 8,5 milhões	2023
Plataforma de terapia celular	Investimento privado	US $ 12,3 milhões	2023

Fluxos totais de receita para 2023: US $ 14,7 milhões