CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Bundle
عندما تنظر إلى شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI)، هل ترى أن التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تتجه نحو مؤشرات عالية القيمة أو عملية تجارية تواجه رياحًا معاكسة خطيرة؟
الحقيقة معقدة: تعمل الشركة بقوة على تطوير برنامجها CID-103 لرفض زرع الأعضاء، لكن إيراداتها التجارية تلقت ضربة قوية، حيث انخفضت إلى مجرد 3.1 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025 أ 60% الانخفاض على أساس سنوي الذي ساهم في أ 10.9 مليون دولار صافي الخسارة. نحن بحاجة إلى أن نفهم كيف يمكن لشركة لديها منتج خط أنابيب واعد مثل CID-103 - وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38 هو الأفضل في فئته - أن تتغلب على مثل هذه الضغوط المالية، خاصة أثناء الاستئناف على قرار شطب بورصة ناسداك الذي تم تلقيه في نوفمبر 2025.
ستحدد هذه الدراسة العميقة تاريخ شركة CASI Pharmaceuticals، وهيكل ملكيتها الحالي، والتحول الحاسم في نموذج أعمالها، حتى تتمكن من رؤية المخاطر على المدى القريب والفرص على المدى الطويل في قصة الصيدلة الحيوية المتقلبة هذه بوضوح.
تاريخ شركة CASI للأدوية (CASI).
إذا كنت تنظر إلى شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. اليوم، فأنت بحاجة إلى فهم تاريخها الطويل والمتعرج. لم تبدأ كشركة الأورام التي تركز على الصين كما ترون الآن؛ لقد بدأت كشركة أمريكية رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تدعى EntreMed. رحلة الشركة عبارة عن سرد كلاسيكي في مجال التكنولوجيا الحيوية لتطوير الأدوية عالية المخاطر، والمحاور الإستراتيجية، والتحول الدراماتيكي الأخير للتركيز على أصل أساسي واحد، CID-103.
نظرا للجدول الزمني لتأسيس الشركة
سنة التأسيس
تأسست الشركة في 1991، في الأصل تحت اسم EntreMed.
الموقع الأصلي
يقع المقر الرئيسي الأصلي في روكفيل، ماريلاند، الولايات المتحدة.
أعضاء الفريق المؤسس
شارك في تأسيس EntreMed فريق ضم بيتر سي. فاريل، وبارت تشيرنو، وجون هولاداي.
رأس المال/التمويل الأولي
التفاصيل المحددة حول رأس المال الأولي غير متاحة للجمهور، ولكن جولة التمويل المؤسسي الأولى للشركة حدثت في عام 2013 2006.
نظرا لمعالم تطور الشركة
| سنة | الحدث الرئيسي | الأهمية |
|---|---|---|
| 1991 | تأسست باسم EntreMed | أسس التركيز الأولي للشركة على علاجات السرطان، ولا سيما مثبطات تكوين الأوعية الدموية مثل الإندوستاتين. |
| 2007 | الطرح العام الأولي (IPO) | أصبحت شركة مساهمة عامة، لتأمين رأس المال لبرامج تطوير الأدوية. |
| 2014 | تمت إعادة تسميتها إلى شركة CASI للأدوية ونقل المقر الرئيسي | يمثل تحولًا استراتيجيًا كبيرًا للتركيز على سوق الأدوية في الصين الكبرى، مع التركيز على منتجات أمراض الدم والأورام. |
| 2019 | موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على EVOMELA (الملفان للحقن) | معلم تنظيمي محوري، يؤكد قدرة الشركة على طرح منتج ما في السوق في الولايات المتحدة. |
| 2025 (مايو) | اتفاقية لتصفية الأعمال التجارية مع الصين | أعلنت عن اتفاقية نهائية لبيع كامل عملياتها وأصولها في الصين، بما في ذلك المنتجات التجارية مثل EVOMELA وFOLOTYN، إلى شركة Kaixin Pharmaceuticals Inc. |
| 2025 (الربع الثالث) | موافقة إدارة الغذاء والدواء IND على CID-103 في حالة رفض الطعم الكلوي | مهدوا الطريق لدراسة المرحلة الأولى في الولايات المتحدة لأصولهم الرئيسية، CID-103، مما أدى إلى تحويل التركيز الأساسي للشركة إلى رفض زرع الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية. |
نظرا للحظات التحولية للشركة
لقد مرت الشركة ببضع لحظات تحولية واضحة، حيث انتقلت من خط علاج الأورام في المراحل المبكرة المتمركز حول الولايات المتحدة إلى شركة المرحلة التجارية ذات التركيز المزدوج على الصين والولايات المتحدة، والآن أصبحت شركة شديدة التركيز في المرحلة السريرية تتمحور حول أصل واحد عالي الإمكانات.
وكانت التحولات الأكثر أهمية استراتيجية، وليست سريرية فقط:
- التوجه نحو الصين في عام 2014: كانت إعادة التسمية إلى شركة CASI Pharmaceuticals ونقل المقر الرئيسي إلى بكين بمثابة رهان كبير على سوق الأدوية الصينية سريعة النمو. وقد أتاحت لهم هذه الخطوة تسويق منتجات مثل EVOMELA وFOLOTYN في الصين، مما أدى إلى تحقيق إيرادات. في عام 2024، أعلنت CASI عن إيرادات سنوية كاملة قدرها 28.5 مليون دولار، إلى حد كبير من هذا السوق.
- تصفية 2025 والتركيز على CID-103: يمثل القرار الذي تم اتخاذه في مايو 2025 ببيع أعمال الصين لشركة Kaixin Pharmaceuticals Inc. المحور الاستراتيجي الأحدث وربما الأكثر دراماتيكية. تم تصميم هذه الخطوة لتبسيط العمليات، وتقليل التعقيد التجاري، وتركيز رأس المال على تطوير الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38، CID-103.
- التقدم السريري CID-103: وقد بدأ هذا التركيز الفردي يظهر نتائجه بالفعل. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب الدواء الاستقصائي الجديد (IND) لـ CID-103 في رفض الأجسام المضادة بوساطة الطعم الكلوي (AMR) في الربع الثالث من عام 2025. ويعيد هذا الإجراء تركيز الشركة من محفظة واسعة من أمراض الدم/الأورام إلى منطقة متخصصة ذات احتياجات عالية غير ملباة: رفض زرع الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية.
إليكم الحساب السريع للواقع المالي على المدى القريب: شهد الربع الثالث من عام 2025 إيرادات بلغت فقط 3.1 مليون دولار، بانخفاض قدره 60٪ على أساس سنوي، مما أدى إلى خسارة صافية قدرها 10.9 مليون دولار. وهذا يسلط الضوء على الضغوط المالية والحاجة الملحة وراء المحور الاستراتيجي لـ CID-103، حيث بلغ النقد وما يعادله فقط 4.7 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. لإلقاء نظرة أعمق على المبادئ التوجيهية للشركة، يمكنك استكشاف: بيان المهمة والرؤية والقيم الأساسية لشركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).
هيكل ملكية شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).
CASI Pharmaceuticals, Inc. هي شركة صيدلانية حيوية يتم تداول أسهمها بشكل عام في المرحلة السريرية، ويتم توزيع ملكيتها في الغالب بين المستثمرين الأفراد، ولكن مع حصة أقلية كبيرة تمتلكها المؤسسات والمطلعون. ويعني هذا الهيكل أن سعر سهم الشركة واتجاهها الاستراتيجي حساسان للغاية لكل من معنويات السوق الواسعة وتصرفات عدد قليل من أصحاب المصلحة المؤسسيين والتنفيذيين الرئيسيين.
نظرا للوضع الحالي للشركة
CASI Pharmaceuticals, Inc. هي شركة عامة يتم تداول أسهمها في بورصة ناسداك تحت رمز CASI، ولكنها تواجه حاليًا مخاطر تشغيلية كبيرة فيما يتعلق بحالة إدراجها. اعتبارًا من نوفمبر 2025، تستأنف الشركة قرار شطبها من بورصة ناسداك بعد فشلها في تلبية الحد الأدنى من القيمة السوقية البالغة 35 مليون دولار لمتطلبات الأوراق المالية المدرجة (MVLS). الاستئناف يوقف مؤقتا تعليق أوراقه المالية.
تبلغ القيمة السوقية للشركة حوالي 20.76 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من نوفمبر 2025، مع إجمالي الأسهم القائمة عند 20,548,273 اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. تخلق مشكلة التقييم والامتثال المنخفضة بيئة مليئة بالتحديات لزيادة رأس المال، حتى مع قيام الشركة بتطوير الجسم المضاد أحادي النسيلة الرئيسي المضاد لـ CD38، CID-103، من خلال التجارب السريرية.
نظرا لانهيار ملكية الشركة
يعد هيكل الملكية نموذجيًا لشركة أدوية حيوية صغيرة الحجم، مما يُظهر مستوى عالٍ من اهتمام مستثمري التجزئة وحصة داخلية معتدلة ولكنها مؤثرة. وهذا التشتت للملكية، حيث لا يملك أي كيان واحد الأغلبية، يعني أن القرارات الاستراتيجية يجب أن توازن بين مصالح قاعدة عامة كبيرة وبين المعرفة المركزة للفريق الداخلي.
| نوع المساهم | الملكية % | ملاحظات |
|---|---|---|
| البيع بالتجزئة / العام | 73.13% | يمثل الملكية المتفرقة للمستثمرين الأفراد والتعويم العام. |
| المؤسسية | 14.49% | مملوكة من قبل صناديق التحوط وشركات الاستثمار، بما في ذلك كبار المساهمين مثل Foresite Capital Management VI LLC. |
| من الداخل | 12.38% | الأسهم التي يملكها مسؤولو الشركة ومديروها ومالكي 10%+. |
ولكي نكون منصفين، فإن الحصة المؤسسية التي تبلغ ما يقرب من 15% تتركز بين عدد صغير من الصناديق، الأمر الذي يمنحها نفوذاً هائلاً على الرغم من نسبة التجزئة الأكبر. يجب أن تكون بالتأكيد استكشاف مستثمر شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: من يشتري ولماذا؟ لفهم تدفق رأس المال.
نظرا لقيادة الشركة
يركز فريق القيادة حاليًا على متابعة التطوير السريري لـ CID-103 وتحقيق استقرار الوضع المالي للشركة، بما في ذلك المطالبة بالحفاظ على إدراجها في بورصة ناسداك. شهد الفريق التنفيذي تغييرات حديثة، مما يشير إلى التحول نحو أولويات استراتيجية جديدة، وتحديداً تصفية أعماله في الصين المستهدفة للربع الثاني من عام 2026.
فيما يلي الحساب السريع للمهمة المباشرة للقيادة: بلغ صافي خسارة الشركة للربع الثالث من عام 2025 10.9 مليون دولار، لذا يعد الحفاظ على النقد والمعالم السريرية أمرًا بالغ الأهمية لاستعادة ثقة المستثمرين وامتثالهم.
- ديفيد كوري، RPh، ماجستير في إدارة الأعمال: الرئيس التنفيذي (CEO) والمدير، تم تعيينه في نوفمبر 2025، لقيادة المحور الاستراتيجي للشركة للتركيز على برنامج CID-103 في الولايات المتحدة والصين.
- أليكس زوكيوسكي، دكتور في الطب: كبير المسؤولين الطبيين (CMO)، يتولى توجيه التطوير السريري والاستراتيجية التنظيمية لخط الأنابيب.
- جيم جولدشميت، دكتوراه: الرئيس التنفيذي للأعمال (CBO)، المسؤول عن تطوير الأعمال والاستراتيجية التجارية.
- لاري تشانغ: نائب الرئيس الأول، وهو عضو رئيسي في فريق الإدارة الأمريكي.
- التعيينات الأخيرة في مجلس الإدارة: تم تعيين جيمس هوانغ وباربرا كريبس بول كمديرين مستقلين في أكتوبر/نوفمبر 2025، مما أضاف خبرة خارجية إلى مجلس الإدارة.
مهمة وقيم شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).
إن شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. مدفوعة بشكل أساسي بالالتزام بتلبية الاحتياجات الطبية العاجلة وغير الملباة في مجال زراعة الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية، مع تركيز مواردها على تطوير أصولها الرئيسية، CID-103. تعد هذه المهمة التي تتمحور حول المريض هي المحرك الاستراتيجي الأساسي، خاصة وأن الشركة تتنقل في مشهد مالي مليء بالتحديات، حيث سجلت خسارة صافية قدرها 100 مليون دولار أمريكي 10.9 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.
نظرا للغرض الأساسي للشركة
الغرض الأساسي للشركة هو تقديم علاجات مبتكرة، والتي من المحتمل أن تكون الأفضل في فئتها للمرضى الذين يواجهون حالات تهدد حياتهم حيث تفشل العلاجات الحالية. يعد هذا التركيز محورًا واضحًا، حيث يتم تركيز الموارد على البرنامج السريري CID-103 للحصول على مؤشرات مثل رفض الأجسام المضادة للطعم الكلوي (AMR) ونقص الصفيحات المناعي (ITP).
بيان المهمة الرسمية
إن مهمة CASI ليست مجرد كلام مؤسسي واحد بل تفويض واضح: تطوير وتسويق علاجات مبتكرة، وتحديدًا الأجسام المضادة وحيدة النسيلة المضادة لـ CD38، لمعالجة المجالات العلاجية شديدة الحاجة وتحسين نتائج المرضى على مستوى العالم. يمكنك أن ترى هذا التفاني في إنفاقهم على البحث والتطوير، والذي كان كذلك 1.4 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، حتى عندما واجهوا انخفاضًا في الإيرادات بنسبة 60٪ إلى 3.1 مليون دولار.
- تطوير CID-103 كجسم مضاد أحادي النسيلة هو الأفضل في فئته ومضاد لـ CD38.
- استهداف رفض زرع الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية ذات الاحتياجات الطبية العاجلة التي لم تتم تلبيتها.
- تطوير البرامج السريرية في الولايات المتحدة والصين لطرح العلاجات في السوق.
بيان الرؤية
وتتمثل الرؤية في تحويل نموذج العلاج لزراعة الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية من خلال تقديم علاجات متمايزة تتمحور حول المريض. هذه رؤية عالية المخاطر، ولكن السوق المحتملة لعلاج هو الأول من نوعه لحالات مثل مقاومة مضادات الميكروبات - والتي تؤثر على أكثر من 30,000 مرضى زرع الكلى في الولايات المتحدة وحدها - أمر كبير.
- كن رائدًا في تحويل رعاية زراعة الأعضاء وعلاج أمراض المناعة الذاتية.
- تقديم قيمة طويلة المدى لكل من المرضى والمساهمين من خلال تركيز الموارد على CID-103.
- احصل على تركيبة مستقرة وعالية التركيز من CID-103 تحت الجلد لراحة المريض.
نظرا لشعار الشركة / الشعار
إن رسائل الشركة المباشرة والموجهة نحو العمل تلخص بقوة إلحاحها وتركيزها. هذا هو نوع التواصل الواضح الذي يخترق الضوضاء. للتعمق أكثر في هيكل رأس المال الذي يدعم هذه المهمة، يجب أن تكون كذلك استكشاف مستثمر شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: من يشتري ولماذا؟
- لا يستطيع مرضى الزراعة الانتظار.
شركة CASI للأدوية (CASI) كيف تعمل
تعمل شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. كشركة صيدلانية حيوية في المرحلة السريرية والتي تخلق قيمة من خلال تطوير وتسويق علاجات مبتكرة، مع التركيز في المقام الأول على أصولها الرئيسية، CID-103، لرفض زرع الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية. تحقق الشركة إيرادات من خلال المبيعات التجارية المحدودة لمنتجات الأورام الحالية بينما تستثمر بقوة في البحث والتطوير (R&D) لخط أنابيبها لتلبية الاحتياجات الطبية عالية القيمة التي لم تتم تلبيتها.
نظرا لمحفظة المنتجات / الخدمات للشركة
| المنتج/الخدمة | السوق المستهدف | الميزات الرئيسية |
|---|---|---|
| CID-103 (التحقيقي) | رفض الأجسام المضادة للطعم الكلوي (AMR) ونقص الصفيحات المناعي (ITP) | جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38 بشري بالكامل؛ يستهدف الذاكرة B، وخلايا البلازما، وخلايا البلازما؛ يحتمل أن تكون الأفضل في فئتها؛ يهدف إلى معالجة القيود المفروضة على علاجات CD19/CD20. |
| إيفوميلا® (تجاري) | المايلوما المتعددة (العلاج التكييفي قبل زراعة الخلايا الجذعية) | ملفلان للحقن؛ المنتج التجاري المدر للدخل في المحفظة المحتجزة؛ تواجه منافسة متزايدة من الأدوية العامة المحلية. |
| فولوتين® (تجاري) | سرطان الغدد الليمفاوية التائية المحيطية المنتكس أو المقاوم للعلاج (PTCL) | حقن برالاتريكسات. علاج الأورام المعتمد الذي تم الاحتفاظ به بعد تجريد بعض الأصول الصينية في مايو 2025. |
نظرا للإطار التشغيلي للشركة
يمكنك أن ترى أن الإطار التشغيلي لشركة CASI يخضع لمحور استراتيجي حاد، مبتعدًا عن التركيز التجاري الأوسع في الصين نحو نموذج بحث وتطوير عالمي مركّز يتمحور حول برنامج CID-103 الخاص به. هذه بالتأكيد استراتيجية عالية المخاطر وعالية المكافأة.
تقوم الشركة بإنشاء القيمة من خلال عملية مكونة من ثلاثة أجزاء:
- التركيز على الاستثمار في البحث والتطوير: توجه CASI مواردها لتطوير CID-103، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38 بشري بالكامل، في التجارب السريرية في منتصف المرحلة. على سبيل المثال، بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثالث من عام 2025 1.4 مليون دولار أمريكي، مما يحافظ على معدل استهلاك ثابت لدفع هذه البرامج إلى الأمام.
- التجريد الاستراتيجي والرسملة: في مايو 2025، باعت CASI أسهمها في شركاتها التابعة في الصين وبعض الحقوق الإقليمية لمنتجات خطوط الأنابيب بسعر شراء إجمالي قدره 20.0 مليون دولار، والذي تضمن افتراض المديونية. أدت هذه الخطوة إلى تبسيط العمليات وتوفير رأس المال للتركيز على CID-103.
- مبيعات المنتجات التجارية: لا تزال الشركة تحقق إيرادات من المنتجات التجارية مثل EVOMELA® وFOLOTYN® في أسواقها المحتجزة (اليابان والمناطق غير الآسيوية لـ CID-103؛ والعالمية لـ EVOMELA® وFOLOTYN®). ومع ذلك، بلغت إيرادات الربع الثالث من عام 2025 3.1 مليون دولار فقط، بانخفاض قدره 60% على أساس سنوي، ويرجع ذلك أساسًا إلى التغييرات في اتفاقية توزيع EVOMELA®.
إليك الحساب السريع: مع خسارة صافية للربع الثالث من عام 2025 قدرها 10.9 مليون دولار أمريكي ونقد/ما يعادله بقيمة 4.7 مليون دولار أمريكي فقط اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، يجب على الشركة تنفيذ إستراتيجية CID-103 الخاصة بها بشكل لا تشوبه شائبة لتأمين قدرتها المالية على المدى الطويل. يمكنك معرفة المزيد عن رد فعل السوق من خلال استكشاف مستثمر شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: من يشتري ولماذا؟
نظرا للمزايا الاستراتيجية للشركة
ترتبط الميزة الإستراتيجية لـ CASI بشكل مباشر بالوعد السريري والملكية الفكرية المحيطة بمرشحها الرئيسي، CID-103، وهو علاج محتمل هو الأفضل في فئته في منطقة ذات احتياجات غير ملباة.
- استهداف الاحتياجات غير الملباة: يتم تطوير CID-103 من أجل رفض الأجسام المضادة بوساطة الطعم الكلوي (AMR)، وهي حالة تؤثر على ما يقرب من 12٪ من مرضى زرع الكلى في الولايات المتحدة وحدها، مع عدم وجود علاج حالي معتمد من إدارة الغذاء والدواء.
- الأفضل في فئتها Profile: تم تصميم الدواء لاستنزاف خلايا البلازما المستمرة، والتي غالبًا ما تفشل فيها العلاجات الأخرى المضادة للخلايا البائية (مثل مضادات CD19 أو مضادات CD20). هذه الآلية تعطيها متمايزة profile لرفض الأعضاء وأمراض المناعة الذاتية.
- التحكم في الحقوق العالمية: تحتفظ CASI بالحقوق العالمية الحصرية لـ CID-103 لمؤشراتها الأساسية (AMR وITP) خارج المناطق الآسيوية المستبعدة، مما يمنحها السيطرة الكاملة على الأسواق الأمريكية والأوروبية المربحة.
- القدرة على التصنيع الداخلي: بدأت الشركة الإنتاج في منشأة CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. في يونيو 2025، حيث نقلت 0.9 مليون دولار أمريكي من التكاليف ذات الصلة من التكاليف العامة والإدارية (G&A) إلى المخزون. يمنحهم هذا التحول سيطرة أكبر على سلسلة التوريد وتكلفة البضائع لمنتجاتهم التجارية.
CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) كيف تجني الأموال
تجني شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. الأموال في المقام الأول من خلال البيع التجاري لمنتجاتها المعتمدة في مجال أمراض الدم والأورام، مثل EVOMELA® (الملفان للحقن)، داخل سوق الصين الكبرى، على الرغم من أن هذا التركيز يتغير حاليًا. وتتحرك الشركة بنشاط نحو نموذج المرحلة السريرية، بهدف تحقيق إيرادات مستقبلية من مرشح التطوير الرئيسي الخاص بها، CID-103، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38، في الأسواق غير الآسيوية بعد تجريد أصول صينية كبيرة.
توزيع إيرادات شركة CASI للأدوية
تتميز إيرادات الشركة على المدى القريب بأنها مركزة ومتقلبة للغاية، كما رأينا في الربع الثالث من عام 2025. وبلغ إجمالي الإيرادات للربع الثالث من عام 2025 3.1 مليون دولار أمريكي، وهو انخفاض حاد بنسبة 60٪ على أساس سنوي، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى تقديرات عائد المنتج لأصولها التجارية الرئيسية، EVOMELA®. ويشهد مزيج المنتجات هذا تغيرًا مستمرًا بعد القرار الاستراتيجي ببيع بعض الأصول وحقوق خطوط الأنابيب الموجودة في الصين للتركيز على برنامج CID-103.
| تدفق الإيرادات | النسبة من الإجمالي (الربع الثالث 2025) | اتجاه النمو |
|---|---|---|
| مبيعات EVOMELA® (ملفلان) | ~80% | متناقص |
| المنتجات التجارية الأخرى (على سبيل المثال، FOLOTYN®) | ~20% | مستقر |
فيما يلي الحسابات السريعة لمزيج المنتجات: يرتبط الانخفاض الكبير في الإيرادات في الربع الثالث من عام 2025 بشكل صريح بعوائد EVOMELA®، لذا فهو بالتأكيد المحرك التجاري الأساسي في الوقت الحالي. أقدر أنها تمثل حوالي 80% من الإيرادات المتبقية، مع منتجات تجارية أخرى مثل FOLOTYN® التي تملأ الباقي. والنتيجة الرئيسية هي أن قاعدة الإيرادات التجارية تتقلص وغير مستقرة إلى حد كبير.
اقتصاديات الأعمال
يتم تحديد اقتصاديات شركة الأدوية الحيوية مثل شركة CASI Pharmaceuticals من خلال تكاليف البحث والتطوير الأولية المرتفعة والإيرادات النهائية ذات الهامش المرتفع من الأدوية التجارية الناجحة، لكن CASI لا تزال في مرحلة حرق الأموال. تظهر العمليات التجارية الحالية للشركة هامشًا ضيقًا profile, وهو مصدر قلق.
- الهامش الإجمالي: كان هامش الربح الإجمالي للربع الثالث من عام 2025 منخفضًا جدًا، حيث بلغ حوالي 22.58٪. يتم حساب ذلك من الإيرادات البالغة 3.1 مليون دولار وتكلفة الإيرادات البالغة 2.4 مليون دولار. بالنسبة لشركة أدوية متخصصة، يكون هذا الهامش ضئيلًا ويشير إلى أن تكاليف حقوق الملكية أو التوزيع الكبيرة تؤثر على الربحية، حتى قبل نفقات التشغيل.
- استراتيجية التسعير: تستخدم CASI نموذجًا لتسعير الأدوية المتخصصة، والذي يتضمن قائمة أسعار عالية لعلاج الأورام المتخصصة والمنقذة للحياة وعلاجات الأمراض النادرة مثل EVOMELA® (المستخدم في المايلوما المتعددة). ومع ذلك، يتأثر تحقيق الإيرادات من إجمالي إلى صافي بشكل كبير بتكاليف الوصول إلى الأسواق، والحسومات، والأهم من ذلك، عوائد المنتج المقدرة التي حققت نتائج الربع الثالث من عام 2025.
- التركيز على البحث والتطوير: المحور الاستراتيجي واضح: تقوم شركة CASI بتداول أعمالها التجارية الحالية ذات هامش الربح المنخفض في الصين مقابل رهان عالي المخاطر وعالي المكافأة على خط أنابيبها، وتحديداً CID-103. هذه خطوة كلاسيكية في مجال التكنولوجيا الحيوية.
تعتبر الشركة في الواقع شركة تطوير سريري تتمتع بتدفق إيرادات تجارية صغير ومتقلب يمول جزءًا من البحث والتطوير. يمكنك قراءة المزيد عن هذا التحدي الاستراتيجي هنا: تحليل شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) الصحة المالية: رؤى أساسية للمستثمرين.
الأداء المالي لشركة CASI Pharmaceuticals
وبالنظر إلى الصحة المالية الأوسع نطاقًا اعتبارًا من نوفمبر 2025، فإن الصورة تظهر ضغوطًا مالية كبيرة وحاجة إلى رأس مال فوري. الشركة في وضع محفوف بالمخاطر، كما يتضح من استئنافها ضد قرار شطبها من بورصة ناسداك.
- إجمالي الإيرادات (TTM): تبلغ إيرادات الاثني عشر شهرًا (TTM) اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025 حوالي 26.86 مليون دولار أمريكي. ويمثل هذا انخفاضًا عن إيرادات TTM البالغة 31.56 مليون دولار والتي تم الإبلاغ عنها اعتبارًا من 30 يونيو 2025، مما يعكس انخفاض إيرادات الربع الثالث.
- صافي الخسارة: اتسع صافي خسارة الشركة للربع الثالث من عام 2025 إلى 10.9 مليون دولار، ارتفاعًا من خسارة صافية قدرها 8.4 مليون دولار في نفس الفترة من العام الماضي. هذه الخسارة المتزايدة هي نتيجة مباشرة لانخفاض الإيرادات بالإضافة إلى نفقات التشغيل المستمرة.
- الوضع النقدي: بلغ النقد وما في حكمه 4.7 مليون دولار فقط اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. وهذا يمثل خطرًا بالغ الأهمية على المدى القريب. لقد جمعت الشركة حوالي 5.7 مليون دولار من خلال تسهيلات في السوق (ATM) خلال الربع الثالث من عام 2025، ولكن معدل الحرق النقدي مرتفع، وهذا المدرج قصير.
- النفقات التشغيلية: بلغت نفقات البيع والتسويق 4.6 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2025، وبلغت النفقات العامة والإدارية 4.9 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى قاعدة تكاليف ثابتة كبيرة لا تتناسب مع الإيرادات الحالية. إن G&A مرتفع، ويرجع ذلك جزئيًا إلى الرسوم القانونية المستمرة المتعلقة بالنزاعات.
الشركة تحرق النقود بسرعة. إن الرصيد النقدي البالغ 4.7 مليون دولار بالكاد يكفي لتغطية ربع مصاريف G&A ومصروفات البيع والتسويق مجتمعة، والتي بلغ مجموعها 9.5 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.
CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) موقف السوق والتوقعات المستقبلية
وصلت شركة CASI Pharmaceuticals إلى نقطة انعطاف حرجة في أواخر عام 2025، حيث حولت تركيزها من منتجات علاج الأورام القديمة إلى أصولها السريرية الرائدة، CID-103، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CD38، مما يضع الشركة في أسواق رفض زراعة الأعضاء عالية النمو وأمراض المناعة الذاتية. ويحدث هذا المحور الاستراتيجي على خلفية ضغوط مالية كبيرة، بما في ذلك خسارة صافية قدرها 10.9 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025 واستئناف مستمر ضد قرار الشطب من بورصة ناسداك.
المناظر الطبيعية التنافسية
تنتقل الشركة من نموذج تجاري صغير الحجم لعلم الأورام إلى شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تتنافس في مجال الأجسام المضادة أحادية النسيلة (mAb) المربحة للغاية، ولكنها تهيمن عليها. في حين أن إيرادات CASI الحالية تأتي من منتجات مثل EVOMELA، فإن مستقبلها يتوقف على CID-103، الذي سيتنافس مع العلاجات الراسخة المضادة لـ CD38 والتي تبلغ قيمتها مليارات الدولارات. بلغت قيمة السوق العالمية لمضادات CD38 mAb 5.1 مليار دولار في عام 2023، ومن المتوقع أن تنمو بشكل ملحوظ.
| الشركة | حصة السوق، % | الميزة الرئيسية |
|---|---|---|
| شركة كاسي للأدوية | <0.01% (الحالي) | استهداف الحاتمة الفريدة والأفضل في فئتها (CID-103) للمؤشرات غير المتعلقة بالأورام. |
| جونسون آند جونسون (دارزاليكس) | > 80% (سوق مضادات CD38) | ميزة المبادر الأول، والحصة السوقية المهيمنة، ومبيعات الربع الأول من عام 2025 بقيمة 3.24 مليار دولار. |
| سانوفي (ساركليسا) | أقل من 20% (سوق مضادات CD38) | الموافقات الأخيرة لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الخط الأول للورم النقوي المتعدد، ذات بصمة تجارية عالمية قوية. |
الفرص والتحديات
يهدف القرار الاستراتيجي للشركة بتصفية أعمالها في الصين بحلول الربع الثاني من عام 2026 إلى تبسيط العمليات وتركيز رأس المال على خط أنابيب CID-103، والذي يمثل الفرصة الأساسية على المدى القريب. إليك الحساب السريع: بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثالث من عام 2025 1.4 مليون دولار فقط، لذا فإن كل دولار أمر بالغ الأهمية لتطوير خط الأنابيب.
| الفرص | المخاطر |
|---|---|
| حصل CID-103 الخاص برفض الأجسام المضادة بوساطة الطعم الكلوي (AMR) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ويستهدف بدء المرحلة الأولى في الربع الأول من عام 2026. | تم تلقي قرار الشطب من بورصة ناسداك في نوفمبر 2025 بسبب انخفاض القيمة السوقية، مما خلق مخاطر الوصول إلى رأس المال. |
| سيتم تقديم بيانات المرحلة الأولى CID-103 في نقص الصفيحات المناعي (ITP) في ASH 2025 في ديسمبر، وهو حافز رئيسي لمعنويات المستثمرين. | انخفضت إيرادات الربع الثالث من عام 2025 بنسبة 60% على أساس سنوي لتصل إلى 3.1 مليون دولار أمريكي، ويرجع ذلك أساسًا إلى العوائد المقدرة للمنتج القديم EVOMELA. |
| تطوير تركيبة تحت الجلد من CID-103 لتجارب التسجيل، مما قد يوفر عملية ولادة أكثر ملاءمة وصديقة للمريض. | بلغ النقد وما يعادله 4.7 مليون دولار فقط اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، مما يستلزم زيادة رأس المال أو إكمال عملية التجريد. |
موقف الصناعة
تعمل شركة CASI Pharmaceuticals كشركة صيدلانية حيوية صغيرة الحجم في المرحلة السريرية، مما يضعها في فئة عالية المخاطر وعالية المكافأة. يتم تحديد مكانتها الصناعية الحالية من خلال الوعد الذي توفره خطوط الأنابيب، وليس مبيعاتها التجارية. بلغ إجمالي إيرادات الشركة للأشهر الـ 12 التالية المنتهية في 30 يونيو 2025، 31.56 مليون دولار، وهو جزء صغير من إجمالي سوق الأدوية العالمية البالغ 1.6 تريليون دولار.
- التركيز على خطوط الأنابيب: يعد المحور إلى CID-103 للمؤشرات غير المتعلقة بالأورام مثل AMR وITP خطوة ذكية، حيث يستهدف المناطق التي تكون فيها مضادات CD38 mAbs أقل تشبعًا مما هي عليه في المايلوما المتعددة.
- الرافعة المالية: تشير نسبة السعر إلى الربحية السلبية للشركة والرافعة المالية العالية إلى تحديات مالية كبيرة، مما يجعل التجريد الناجح من الأعمال التجارية في الصين إجراءً ماليًا بالغ الأهمية على المدى القريب.
- التمايز التنافسي: يتم تطوير CID-103 باعتباره أفضل مضاد محتمل لـ CD38 في فئته مع حلقة فريدة وسلامة أفضل قبل السريرية profile, وهي الطريقة الوحيدة للتنافس مع عمالقة مثل جونسون آند جونسون.
للتعمق أكثر في المبادئ التأسيسية للشركة، يمكنك مراجعة بيان المهمة والرؤية والقيم الأساسية لشركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.