(CASI): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & Ganha dinheiro

Quando você olha para a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), você está vendo uma biotecnologia em estágio clínico girando em direção a indicações de alto valor ou uma operação comercial enfrentando sérios ventos contrários?

A realidade é complexa: a empresa está a avançar agressivamente no seu programa CID-103 para rejeição de transplantes de órgãos, mas a sua receita comercial foi afetada, caindo para apenas US$ 3,1 milhões no terceiro trimestre de 2025, um 60% diminuição ano após ano, o que contribuiu para uma US$ 10,9 milhões perda líquida. Precisamos de compreender como é que uma empresa com um produto promissor como o CID-103 – um potencial anticorpo monoclonal anti-CD38, o melhor da sua classe – navega em tal tensão financeira, especialmente enquanto recorre a uma decisão de encerramento da bolsa da Nasdaq recebida em Novembro de 2025.

Este mergulho profundo mapeará a história da CASI Pharmaceuticals, sua estrutura acionária atual e a mudança crítica em seu modelo de negócios, para que você possa ver claramente os riscos de curto prazo e as oportunidades de longo prazo nesta volátil história biofarmacêutica.

História da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Se você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. hoje, precisa entender sua longa e tortuosa história. Ela não começou como a empresa de oncologia focada na China que você vê agora; começou como uma empresa pioneira de biotecnologia nos EUA chamada EntreMed. A jornada da empresa é uma narrativa biotecnológica clássica de desenvolvimento de medicamentos de alto risco, pivôs estratégicos e uma mudança dramática recente para focar em um ativo único e central, o CID-103.

Dado o cronograma de fundação da empresa

Ano estabelecido

A empresa foi criada em 1991, originalmente sob o nome EntreMed.

Localização original

A sede original estava localizada em Rockville, Maryland, Estados Unidos.

Membros da equipe fundadora

A EntreMed foi cofundada por uma equipe que incluía Peter C. Farrell, Bart Chernow e John Holaday.

Capital inicial/financiamento

Detalhes específicos sobre o capital inicial não estão disponíveis publicamente, mas a primeira rodada de financiamento institucional da empresa ocorreu em 2006.

Dados os marcos de evolução da empresa

Dados os momentos transformadores da empresa

A empresa passou por alguns momentos definitivamente transformadores, passando de um pipeline de oncologia em estágio inicial, centrado nos EUA, para uma empresa em estágio comercial com foco duplo China/EUA, e agora uma empresa hiperfocada em estágio clínico, centrada em um único ativo de alto potencial.

As mudanças mais significativas foram estratégicas, não apenas clínicas:

• O pivô de 2014 para a China: Mudar o nome para CASI Pharmaceuticals e mudar a sede para Pequim foi uma aposta enorme no mercado farmacêutico chinês em rápido crescimento. Esta mudança permitiu-lhes comercializar produtos como EVOMELA e FOLOTYN na China, gerando receitas. Em 2024, CASI relatou uma receita anual de US$ 28,5 milhões, em grande parte deste mercado.
• O Desinvestimento de 2025 e o Foco CID-103: A decisão tomada em maio de 2025 de vender o negócio na China à Kaixin Pharmaceuticals Inc. representa o pivô estratégico mais recente, e talvez o mais dramático. Esta medida foi concebida para simplificar as operações, reduzir a complexidade comercial e concentrar capital no avanço do anticorpo monoclonal anti-CD38, CID-103.
• O Avanço Clínico CID-103: Esse foco singular já está dando resultados. A FDA autorizou o pedido de novo medicamento investigacional (IND) para CID-103 em rejeição mediada por anticorpos (AMR) de aloenxerto renal no terceiro trimestre de 2025. Esta ação redireciona a empresa de um amplo portfólio de hematologia/oncologia para uma área especializada com grande necessidade não atendida: rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes.

Aqui está uma matemática rápida sobre a realidade financeira de curto prazo: o terceiro trimestre de 2025 viu receitas de apenas US$ 3,1 milhões, uma diminuição de 60% ano após ano, levando a uma perda líquida de US$ 10,9 milhões. Isto realça a pressão financeira e a urgência por detrás do pivô estratégico para o CID-103, uma vez que o caixa e seus equivalentes se situavam em apenas US$ 4,7 milhões em 30 de setembro de 2025. Para uma análise mais aprofundada dos princípios orientadores da empresa, você pode explorar: Declaração de missão, visão e valores essenciais da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Estrutura de propriedade da CASI Pharmaceuticals, Inc.

CASI Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, de capital aberto, cuja propriedade é distribuída principalmente entre investidores de varejo, mas com uma participação minoritária significativa detida por instituições e pessoas internas. Esta estrutura significa que o preço das ações e a direção estratégica da empresa são altamente sensíveis tanto ao sentimento geral do mercado como às ações de alguns dos principais intervenientes institucionais e executivos.

Dado o status atual da empresa

CASI Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa pública negociada na NASDAQ sob o código CASI, mas atualmente enfrenta um risco operacional significativo em relação ao seu status de listagem. Em novembro de 2025, a empresa está apelando de uma decisão de fechamento de capital da NASDAQ após não cumprir o requisito mínimo de valor de mercado de títulos listados (MVLS) de US$ 35 milhões. O recurso suspende temporariamente a suspensão dos seus títulos.

A capitalização de mercado da empresa é de aproximadamente US$ 20,76 milhões em novembro de 2025, com o total de ações em circulação em 20.548.273 em 30 de setembro de 2025. Esse problema de baixa avaliação e conformidade cria um ambiente desafiador para a captação de capital, mesmo enquanto a empresa avança seu principal anticorpo monoclonal anti-CD38, CID-103, por meio de ensaios clínicos.

Dada a repartição da propriedade da empresa

A estrutura de propriedade é típica de uma empresa biofarmacêutica de pequena capitalização, demonstrando um elevado nível de interesse dos investidores de retalho e uma participação privilegiada moderada, mas influente. Esta dispersão de propriedade, onde nenhuma entidade detém a maioria, significa que as decisões estratégicas devem equilibrar os interesses de uma grande base pública com o conhecimento concentrado da equipa interna.

Para ser justo, a participação institucional de quase 15% está concentrada num pequeno número de fundos, dando-lhes uma influência descomunal, apesar da maior percentagem de retalho. Você deveria estar definitivamente Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê? para entender o fluxo de capital.

Dada a liderança da empresa

A equipe de liderança está atualmente focada em acompanhar o desenvolvimento clínico do CID-103 e em estabilizar a posição financeira da empresa, incluindo o apelo para manter a listagem na NASDAQ. A equipa executiva assistiu a mudanças recentes, sinalizando um pivô em direção a novas prioridades estratégicas, especificamente o desinvestimento dos seus negócios na China previsto para o segundo trimestre de 2026.

Aqui está uma matemática rápida sobre a tarefa imediata da liderança: o prejuízo líquido da empresa no terceiro trimestre de 2025 foi de US$ 10,9 milhões, portanto, a preservação do caixa e os marcos clínicos são essenciais para recuperar a confiança e a conformidade dos investidores.

• David Cory, RPh, MBA: CEO (CEO) e Diretor, nomeado em novembro de 2025, liderando o pivô estratégico da empresa para focar no programa CID-103 nos EUA e na China.
• Alex Zukiwski, médico: Diretor Médico (CMO), orientando o desenvolvimento clínico e a estratégia regulatória do pipeline.
• Jim Goldschmidt, Ph.D.: Chief Business Officer (CBO), responsável pelo desenvolvimento de negócios e estratégia comercial.
• LarryZhang: Vice-presidente sênior, um membro importante da equipe de gestão dos EUA.
• Nomeações recentes do Conselho: James Huang e Barbara Krebs-Pohl foram nomeados Diretores Independentes em outubro/novembro de 2025, agregando expertise externa ao conselho.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Missão e Valores

A CASI Pharmaceuticals, Inc. é fundamentalmente impulsionada por um compromisso de atender às necessidades médicas urgentes e não atendidas em transplantes de órgãos e doenças autoimunes, concentrando seus recursos no desenvolvimento de seu principal ativo, o CID-103. Esta missão centrada no paciente é o principal impulsionador estratégico, especialmente à medida que a empresa navega num cenário financeiro desafiador, relatando uma perda líquida de US$ 10,9 milhões no terceiro trimestre de 2025.

Dado o objetivo principal da empresa

O objetivo principal da empresa é levar terapias inovadoras e potencialmente melhores da categoria para pacientes que enfrentam condições de risco de vida, onde os tratamentos atuais são insuficientes. Este foco é um pivô claro, concentrando recursos no programa clínico CID-103 para indicações como rejeição mediada por anticorpos de aloenxerto renal (RAM) e trombocitopenia imune (PTI).

Declaração oficial de missão

A missão do CASI não é um lugar-comum corporativo, mas um mandato claro: desenvolver e comercializar terapêuticas inovadoras, especificamente anticorpos monoclonais anti-CD38, para abordar áreas terapêuticas de alta necessidade e melhorar os resultados dos pacientes em todo o mundo. Você pode ver essa dedicação em seus gastos com P&D, que foram US$ 1,4 milhão no 3T 2025, mesmo enfrentando uma redução de receita de 60% para US$ 3,1 milhões.

• Desenvolva o CID-103 como um potencial anticorpo monoclonal anti-CD38, o melhor da categoria.
• Rejeição de transplantes de órgãos-alvo e doenças autoimunes com necessidades médicas urgentes não atendidas.
• Avançar programas clínicos nos EUA e na China para trazer terapias ao mercado.

Declaração de visão

A visão é transformar o paradigma de tratamento para transplante de órgãos e doenças autoimunes, fornecendo terapias diferenciadas e centradas no paciente. Esta é uma visão de alto risco, mas o mercado potencial para um tratamento de primeira classe para doenças como a RAM - que afecta mais de 30,000 pacientes transplantados renais apenas nos EUA - é substancial.

• Torne-se um líder na transformação dos cuidados de transplante e do tratamento de doenças autoimunes.
• Agregue valor de longo prazo para pacientes e acionistas, concentrando recursos no CID-103.
• Obtenha uma formulação subcutânea estável e de alta concentração de CID-103 para conveniência do paciente.

Dado o slogan/slogan da empresa

As mensagens diretas e orientadas para a ação da empresa encapsulam poderosamente sua urgência e foco. Este é o tipo de comunicação clara que elimina o ruído. Para um mergulho mais profundo na estrutura de capital que apoia esta missão, você deve estar Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

• PACIENTES TRANSPLANTES NÃO PODEM ESPERAR.

(CASI) Como funciona

opera como uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico que cria valor através do desenvolvimento e comercialização de terapêuticas inovadoras, concentrando-se principalmente em seu principal ativo, CID-103, para rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes. A empresa gera receitas através de vendas comerciais limitadas de produtos oncológicos existentes, ao mesmo tempo que investe agressivamente na investigação e desenvolvimento (I&D) do seu pipeline para capturar necessidades médicas não satisfeitas de alto valor.

Dado o portfólio de produtos/serviços da empresa

Dada a estrutura operacional da empresa

Você pode ver que a estrutura operacional do CASI está passando por um pivô estratégico acentuado, afastando-se de um foco comercial mais amplo na China para um modelo concentrado e global de P&D centrado em seu programa CID-103. Esta é definitivamente uma estratégia de alto risco e alta recompensa.

A empresa cria valor por meio de um processo de três partes:

• Investimento focado em P&D: O CASI direciona seus recursos para desenvolver o CID-103, um anticorpo monoclonal anti-CD38 totalmente humano, em ensaios clínicos de estágio intermediário. Por exemplo, as despesas de I&D para o terceiro trimestre de 2025 foram de 1,4 milhões de dólares, mantendo uma taxa de consumo constante para impulsionar estes programas.
• Desinvestimento Estratégico e Capitalização: Em maio de 2025, a CASI vendeu o seu capital nas suas subsidiárias na China e certos direitos regionais para produtos de gasoduto por um preço de compra agregado de 20,0 milhões de dólares, que incluía a assunção de endividamento. Esta medida simplificou as operações e forneceu capital para o foco do CID-103.
• Vendas de produtos comerciais: A empresa ainda gera receita de produtos comerciais como EVOMELA® e FOLOTYN® em seus mercados retidos (Japão e regiões não asiáticas para CID-103; global para EVOMELA® e FOLOTYN®). No entanto, a receita do terceiro trimestre de 2025 foi de apenas US$ 3,1 milhões, uma redução de 60% ano a ano, principalmente devido a mudanças no acordo de distribuição de EVOMELA®.

Aqui está uma matemática rápida: com um prejuízo líquido no terceiro trimestre de 2025 de US$ 10,9 milhões e equivalentes de caixa/dinheiro de apenas US$ 4,7 milhões em 30 de setembro de 2025, a empresa deve executar sua estratégia CID-103 perfeitamente para garantir sua viabilidade financeira a longo prazo. Você pode aprender mais sobre a reação do mercado em Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Dadas as vantagens estratégicas da empresa

A vantagem estratégica do CASI está diretamente ligada à promessa clínica e à propriedade intelectual em torno de seu principal candidato, o CID-103, que é uma terapia potencial de melhor categoria em uma área com muitas necessidades não atendidas.

• Visando necessidades não atendidas: O CID-103 está sendo desenvolvido para rejeição mediada por anticorpos (RAM) de aloenxerto renal, uma condição que afeta aproximadamente 12% dos pacientes transplantados renais apenas nos EUA, sem nenhum tratamento atualmente aprovado pela FDA.
• Potencial melhor da classe Profile: O medicamento foi desenvolvido para esgotar os plasmócitos persistentes, que outras terapias anti-células B (como anti-CD19 ou anti-CD20) muitas vezes não conseguem. Este mecanismo confere-lhe um diferencial profile para rejeição de órgãos e doenças autoimunes.
• Controle Global de Direitos: A CASI retém direitos globais exclusivos sobre o CID-103 para as suas indicações principais (AMR e ITP) fora dos territórios asiáticos desinvestidos, dando-lhe controlo total sobre os lucrativos mercados dos EUA e da Europa.
• Capacidade de fabricação interna: A empresa iniciou a produção em suas instalações da CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. em junho de 2025, transferindo US$ 0,9 milhão em custos relacionados de Gerais e Administrativos (G&A) para o estoque. Esta transição dá-lhes maior controlo sobre a cadeia de abastecimento e o custo das mercadorias para os seus produtos comerciais.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Como ganha dinheiro

A CASI Pharmaceuticals, Inc. ganha dinheiro principalmente através da venda comercial de seus produtos aprovados para hematologia e oncologia, como o EVOMELA® (melfalano para injeção), no mercado da Grande China, embora esse foco esteja atualmente mudando. A empresa está a avançar ativamente para um modelo de fase clínica, visando receitas futuras do seu principal candidato de desenvolvimento, o CID-103, um anticorpo monoclonal anti-CD38, em mercados não asiáticos, após alienar ativos chineses significativos.

Detalhamento da receita da CASI Pharmaceuticals

A receita de curto prazo da empresa é altamente concentrada e volátil, como visto no terceiro trimestre de 2025. A receita geral para o terceiro trimestre de 2025 foi de US$ 3,1 milhões, uma queda acentuada de 60% ano após ano, em grande parte devido às estimativas de retorno de produto para seu principal ativo comercial, EVOMELA®. Este mix de produtos está mudando após a decisão estratégica de vender certos ativos baseados na China e direitos de oleodutos para focar no programa CID-103.

Aqui está uma matemática rápida sobre o mix de produtos: o declínio significativo da receita no terceiro trimestre de 2025 está explicitamente vinculado aos retornos do EVOMELA®, portanto, é definitivamente o principal impulsionador comercial no momento. Estimo que seja responsável por cerca de 80% da receita restante, com outros produtos comerciais como o FOLOTYN® preenchendo o restante. A principal conclusão é que a base de receitas comerciais está a diminuir e é altamente instável.

Economia Empresarial

A economia de uma empresa biofarmacêutica como a CASI Pharmaceuticals é definida pelos elevados custos iniciais de investigação e desenvolvimento (I&D) e pelas eventuais receitas de elevada margem provenientes de medicamentos comercializados com sucesso, mas a CASI ainda está na fase de consumo de dinheiro. As atuais operações comerciais da empresa apresentam margem apertada profile, o que é uma preocupação.

• Margem Bruta: A margem de lucro bruto do terceiro trimestre de 2025 foi muito baixa, de aproximadamente 22,58%. Isso é calculado a partir dos US$ 3,1 milhões em receitas e dos US$ 2,4 milhões em custos de receitas. Para uma empresa farmacêutica especializada, esta margem é pequena e sugere que royalties significativos ou custos de distribuição estão a prejudicar a rentabilidade, mesmo antes das despesas operacionais.
• Estratégia de preços: O CASI usa um modelo de precificação farmacêutica especializada, que envolve preços de tabela elevados para tratamentos de nicho, oncológicos que salvam vidas e doenças raras, como o EVOMELA® (usado para mieloma múltiplo). No entanto, a realização da receita bruta-líquida é fortemente afetada pelos custos de acesso ao mercado, pelos descontos e, de forma crítica, pelos retornos estimados dos produtos que atingiram os resultados do terceiro trimestre de 2025.
• Foco em P&D: O pivô estratégico é claro: a CASI está a trocar o seu negócio comercial existente e de baixa margem na China por uma aposta de alto risco e alta recompensa no seu pipeline, especificamente no CID-103. Este é um movimento clássico da biotecnologia.

A empresa é efetivamente uma empresa de desenvolvimento clínico com um fluxo de receita comercial pequeno e volátil que financia parte de sua pesquisa e desenvolvimento. Você pode ler mais sobre este desafio estratégico aqui: Dividindo a saúde financeira da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): principais insights para investidores.

Desempenho Financeiro da CASI Farmacêutica

Olhando para a saúde financeira mais ampla em Novembro de 2025, o quadro é de stress financeiro significativo e de necessidade de capital imediato. A empresa está numa posição precária, evidenciada pelo seu recurso contra uma decisão de fechamento de capital da Nasdaq.

• Receita Total (TTM): A receita dos últimos doze meses (TTM) em 30 de setembro de 2025 é de aproximadamente US$ 26,86 milhões. Este é um declínio em relação à receita TTM de US$ 31,56 milhões relatada em 30 de junho de 2025, refletindo a queda da receita do terceiro trimestre.
• Perda líquida: O prejuízo líquido da empresa no terceiro trimestre de 2025 aumentou para US$ 10,9 milhões, acima do prejuízo líquido de US$ 8,4 milhões no mesmo período do ano passado. Esta perda crescente é resultado direto da queda das receitas combinada com despesas operacionais persistentes.
• Posição de caixa: O caixa e equivalentes de caixa eram de apenas US$ 4,7 milhões em 30 de setembro de 2025. Este é um risco crítico de curto prazo. A empresa levantou cerca de US$ 5,7 milhões por meio de uma instalação no mercado (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025, mas a taxa de consumo de caixa é alta e esse período é curto.
• Despesas Operacionais: As despesas de vendas e marketing foram de US$ 4,6 milhões no terceiro trimestre de 2025, e as despesas gerais e administrativas (G&A) foram de US$ 4,9 milhões, indicando uma base de custos fixos substancial que é desproporcional à receita atual. O G&A é elevado, em parte devido aos honorários advocatícios relacionados com disputas.

A empresa está queimando dinheiro rapidamente; o saldo de caixa de US$ 4,7 milhões mal é suficiente para cobrir um quarto das despesas combinadas de G&A e Vendas e Marketing, que totalizaram US$ 9,5 milhões no terceiro trimestre de 2025.

Posição de mercado e perspectivas futuras da CASI Pharmaceuticals, Inc.

A CASI Pharmaceuticals está em um ponto de inflexão crítico no final de 2025, mudando seu foco de produtos oncológicos legados para seu principal ativo clínico, o CID-103, um anticorpo monoclonal anti-CD38, que posiciona a empresa nos mercados de alto crescimento de rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes. Esta mudança estratégica está a acontecer num contexto de pressão financeira significativa, incluindo uma perda líquida de US$ 10,9 milhões no terceiro trimestre de 2025 e um recurso em andamento contra uma decisão de fechamento de capital da Nasdaq.

Cenário Competitivo

A empresa está fazendo a transição de um modelo comercial de oncologia de pequena escala para uma biotecnologia de estágio clínico, competindo no mercado altamente lucrativo, mas dominado, de anticorpos monoclonais (mAb) anti-CD38. Embora a receita actual do CASI provenha de produtos como o EVOMELA, o seu futuro depende do CID-103, que irá competir com terapias anti-CD38 estabelecidas e multibilionárias. O mercado global de mAb anti-CD38 foi avaliado em US$ 5,1 bilhões em 2023 e deverá crescer significativamente.

Oportunidades e Desafios

A decisão estratégica da empresa de alienar os seus negócios na China até ao segundo trimestre de 2026 visa agilizar as operações e concentrar capital no gasoduto CID-103, que representa a principal oportunidade a curto prazo. Aqui estão as contas rápidas: as despesas de P&D para o terceiro trimestre de 2025 foram de apenas US$ 1,4 milhão, portanto, cada dólar é fundamental para o avanço do pipeline.

Posição na indústria

A CASI Pharmaceuticals opera como uma empresa biofarmacêutica de pequena capitalização e estágio clínico, o que a coloca em uma faixa de alto risco e alta recompensa. A sua posição atual na indústria é definida pela promessa do seu pipeline, não pelas suas vendas comerciais. A receita total da empresa nos últimos 12 meses encerrados em 30 de junho de 2025 foi de US$ 31,56 milhões, uma pequena fração do mercado farmacêutico global global de US$ 1,6 trilhão.

• Foco no pipeline: A mudança para CID-103 para indicações não oncológicas, como RAM e PTI, é uma jogada inteligente, visando áreas onde os mAbs anti-CD38 estão menos saturados do que no mieloma múltiplo.
• Alavancagem Financeira: O rácio P/L negativo da empresa e a elevada alavancagem apontam para desafios financeiros significativos, tornando o desinvestimento bem-sucedido do negócio na China uma ação financeira de curto prazo definitivamente crítica.
• Diferenciação Competitiva: O CID-103 está sendo desenvolvido como um potencial anti-CD38 melhor da categoria, com um epítopo único e melhor segurança pré-clínica profile, que é a única maneira de competir com gigantes como a Johnson & Johnson.

Para um mergulho mais profundo nos princípios fundamentais da empresa, você pode revisar seus Declaração de missão, visão e valores essenciais da CASI Pharmaceuticals, Inc.