CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Geschichte, Eigentum, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Wenn Sie sich CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) ansehen, sehen Sie, dass sich ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase auf hochwertige Indikationen konzentriert, oder dass ein kommerzieller Betrieb ernsthaften Gegenwind hat?

Die Realität ist komplex: Das Unternehmen treibt sein CID-103-Programm zur Abstoßung von Organtransplantationen energisch voran, doch seine kommerziellen Einnahmen erlitten einen Einbruch und sanken auf nur noch knapp 100 % 3,1 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025, a 60% Rückgang im Vergleich zum Vorjahr, der zu a beitrug 10,9 Millionen US-Dollar Nettoverlust. Wir müssen verstehen, wie ein Unternehmen mit einem vielversprechenden Pipeline-Produkt wie CID-103 – einem potenziell besten monoklonalen Anti-CD38-Antikörper seiner Klasse – solche finanziellen Belastungen bewältigt, insbesondere wenn es gegen eine im November 2025 eingegangene Entscheidung über ein Delisting an der Nasdaq Berufung einlegt.

Dieser detaillierte Einblick wird die Geschichte von CASI Pharmaceuticals, seine aktuelle Eigentümerstruktur und den entscheidenden Wandel in seinem Geschäftsmodell darstellen, sodass Sie die kurzfristigen Risiken und langfristigen Chancen in dieser volatilen Biopharma-Geschichte klar erkennen können.

Geschichte von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Wenn Sie sich heute CASI Pharmaceuticals, Inc. ansehen, müssen Sie seine lange, wechselvolle Geschichte verstehen. Es begann nicht als das auf China ausgerichtete Onkologieunternehmen, das Sie jetzt sehen; Es begann als bahnbrechendes US-Biotech-Unternehmen namens EntreMed. Die Reise des Unternehmens ist eine klassische Biotech-Erzählung über die Entwicklung hochriskanter Medikamente, strategische Weichenstellungen und eine kürzliche, dramatische Verlagerung hin zur Konzentration auf einen einzigen Kernwert, CID-103.

Angesichts des Gründungszeitplans des Unternehmens

Gründungsjahr

Das Unternehmen wurde in gegründet 1991, ursprünglich unter dem Namen EntreMed.

Ursprünglicher Standort

Der ursprüngliche Hauptsitz befand sich in Rockville, Maryland, USA.

Mitglieder des Gründungsteams

EntreMed wurde von einem Team mitgegründet, zu dem Peter C. Farrell, Bart Chernow und John Holaday gehörten.

Anfangskapital/Finanzierung

Konkrete Details zum anfänglichen Startkapital sind nicht öffentlich verfügbar, die erste institutionelle Finanzierungsrunde des Unternehmens fand jedoch im Jahr statt 2006.

Angesichts der Meilensteine der Unternehmensentwicklung

Angesichts der transformativen Momente des Unternehmens

Das Unternehmen hat einige entscheidende Momente des Wandels durchgemacht und sich von einer auf die USA ausgerichteten Onkologie-Pipeline im Frühstadium zu einem kommerziell tätigen Unternehmen mit doppeltem Schwerpunkt auf China und den USA entwickelt, und nun ist es ein hyperfokussiertes Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf einen einzigen Vermögenswert mit hohem Potenzial konzentriert.

Die bedeutendsten Veränderungen waren strategischer und nicht nur klinischer Natur:

• Der Pivot nach China 2014: Die Umbenennung in CASI Pharmaceuticals und die Verlegung des Hauptsitzes nach Peking war eine massive Wette auf den schnell wachsenden chinesischen Pharmamarkt. Dieser Schritt ermöglichte es ihnen, Produkte wie EVOMELA und FOLOTYN in China zu vermarkten und so Einnahmen zu generieren. Im Jahr 2024 meldete CASI einen Gesamtjahresumsatz von 28,5 Millionen US-Dollar, größtenteils aus diesem Markt.
• Die Veräußerung 2025 und CID-103-Fokus: Die Entscheidung im Mai 2025, das China-Geschäft an Kaixin Pharmaceuticals Inc. zu verkaufen, stellt den jüngsten und vielleicht dramatischsten strategischen Wendepunkt dar. Dieser Schritt soll die Abläufe vereinfachen, die kommerzielle Komplexität reduzieren und das Kapital auf die Weiterentwicklung des monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers CID-103 konzentrieren.
• Der klinische Fortschritt von CID-103: Dieser einzigartige Fokus zeigt bereits Ergebnisse. Die FDA hat im dritten Quartal 2025 den IND-Antrag (Investigational New Drug) für CID-103 zur Behandlung der durch Nieren-Allotransplantate verursachten Antikörper-vermittelten Abstoßung (AMR) genehmigt. Mit dieser Maßnahme konzentriert sich das Unternehmen von einem breiten Hämatologie-/Onkologie-Portfolio auf einen Spezialbereich mit hohem ungedecktem Bedarf: Abstoßung von Organtransplantationen und Autoimmunerkrankungen.

Hier ist die kurze Rechnung zur kurzfristigen finanziellen Realität: Im dritten Quartal 2025 wurden Umsätze von lediglich 3,1 Millionen US-Dollar, ein Rückgang um 60 % im Vergleich zum Vorjahr, was zu einem Nettoverlust von führt 10,9 Millionen US-Dollar. Dies verdeutlicht den finanziellen Druck und die Dringlichkeit hinter der strategischen Umstellung auf CID-103, da die liquiden Mittel und Zahlungsmitteläquivalente bei gerade einmal 1,5 Mio. EUR lagen 4,7 Millionen US-Dollar Stand: 30. September 2025. Um einen tieferen Einblick in die Leitprinzipien des Unternehmens zu erhalten, können Sie Folgendes erkunden: Leitbild, Vision und Grundwerte von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Eigentümerstruktur von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, dessen Eigentum größtenteils auf Kleinanleger verteilt ist, wobei jedoch eine erhebliche Minderheitsbeteiligung von Institutionen und Insidern gehalten wird. Diese Struktur bedeutet, dass der Aktienkurs und die strategische Ausrichtung des Unternehmens stark von der allgemeinen Marktstimmung und den Handlungen einiger wichtiger institutioneller und geschäftsführender Interessengruppen abhängen.

Angesichts des aktuellen Status des Unternehmens

CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein börsennotiertes Unternehmen, das an der NASDAQ unter dem Tickersymbol CASI gehandelt wird. Derzeit besteht jedoch ein erhebliches operatives Risiko hinsichtlich seines Börsennotierungsstatus. Seit November 2025 legt das Unternehmen Berufung gegen die Entscheidung über ein Delisting an der NASDAQ ein, nachdem es die Mindestanforderungen an den Marktwert börsennotierter Wertpapiere in Höhe von 35 Millionen US-Dollar (MVLS) nicht erfüllt hat. Die Berufung setzt die Aussetzung ihrer Sicherheiten vorübergehend aus.

Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beläuft sich im November 2025 auf etwa 20,76 Millionen US-Dollar, wobei sich die Gesamtzahl der ausstehenden Aktien zum 30. September 2025 auf 20.548.273 beläuft. Diese niedrige Bewertung und Compliance-Problematik schaffen ein schwieriges Umfeld für die Kapitalbeschaffung, auch wenn das Unternehmen seinen wichtigsten monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, CID-103, durch klinische Studien weiterentwickelt.

Angesichts der Aufschlüsselung der Eigentumsverhältnisse des Unternehmens

Die Eigentümerstruktur ist typisch für ein Small-Cap-Biopharmaunternehmen und zeigt ein hohes Maß an Interesse von Kleinanlegern und einen moderaten, aber einflussreichen Insideranteil. Diese Streuung der Eigentumsverhältnisse, bei der kein einzelnes Unternehmen die Mehrheit hält, bedeutet, dass bei strategischen Entscheidungen die Interessen einer großen öffentlichen Basis gegen das konzentrierte Wissen des internen Teams abgewogen werden müssen.

Fairerweise muss man sagen, dass der institutionelle Anteil von fast 15 % auf eine kleine Anzahl von Fonds konzentriert ist, was ihnen trotz des größeren Privatkundenanteils einen übergroßen Einfluss verleiht. Das solltest du auf jeden Fall sein Erkundung des Investors von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: Wer kauft und warum? um den Kapitalfluss zu verstehen.

Angesichts der Führung des Unternehmens

Das Führungsteam konzentriert sich derzeit auf die Steuerung der klinischen Entwicklung von CID-103 und die Stabilisierung der Finanzlage des Unternehmens, einschließlich des Antrags auf Beibehaltung der NASDAQ-Notierung. Das Führungsteam hat in jüngster Zeit Veränderungen erlebt, die eine Hinwendung zu neuen strategischen Prioritäten signalisieren, insbesondere die Veräußerung seines China-Geschäfts, die für das zweite Quartal 2026 geplant ist.

Hier ist die kurze Rechnung zur unmittelbaren Aufgabe der Führung: Der Nettoverlust des Unternehmens für das dritte Quartal 2025 belief sich auf 10,9 Millionen US-Dollar, daher sind der Erhalt der Liquidität und klinische Meilensteine von entscheidender Bedeutung, um das Vertrauen und die Compliance der Anleger wiederzugewinnen.

• David Cory, RPh, MBA: Chief Executive Officer (CEO) und Director, ernannt im November 2025, leitet die strategische Ausrichtung des Unternehmens auf das CID-103-Programm in den USA und China.
• Alex Zukiwski, MD: Chief Medical Officer (CMO), der die klinische Entwicklung und die Regulierungsstrategie für die Pipeline steuert.
• Jim Goldschmidt, Ph.D.: Chief Business Officer (CBO), verantwortlich für Geschäftsentwicklung und Geschäftsstrategie.
• Larry Zhang: Senior Vice President, ein wichtiges Mitglied des US-Managementteams.
• Aktuelle Vorstandsbesetzungen: James Huang und Barbara Krebs-Pohl wurden im Oktober/November 2025 zu unabhängigen Direktoren ernannt und erweiterten den Vorstand um externe Expertise.

Mission und Werte von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

CASI Pharmaceuticals, Inc. wird im Wesentlichen von der Verpflichtung angetrieben, dringende, ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei Organtransplantationen und Autoimmunerkrankungen zu erfüllen, und konzentriert seine Ressourcen auf die Entwicklung seines Hauptprodukts, CID-103. Diese patientenzentrierte Mission ist der zentrale strategische Treiber, insbesondere da das Unternehmen sich in einer herausfordernden Finanzlandschaft bewegt und einen Nettoverlust von meldet 10,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025.

Angesichts des Kernzwecks des Unternehmens

Der Hauptzweck des Unternehmens besteht darin, Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, bei denen aktuelle Behandlungsmöglichkeiten nicht ausreichen, innovative, potenziell erstklassige Therapien anzubieten. Dieser Fokus ist ein klarer Dreh- und Angelpunkt, da die Ressourcen auf das klinische CID-103-Programm für Indikationen wie die durch Nieren-Allotransplantat-Antikörper vermittelte Abstoßung (AMR) und Immunthrombozytopenie (ITP) konzentriert werden.

Offizielles Leitbild

Die Mission von CASI ist keine bloße Unternehmensplattheit, sondern ein klarer Auftrag: innovative Therapeutika zu entwickeln und zu vermarkten, insbesondere monoklonale Anti-CD38-Antikörper, um dringend benötigte Therapiebereiche anzugehen und die Patientenergebnisse weltweit zu verbessern. Sie können dieses Engagement an ihren Forschungs- und Entwicklungsausgaben erkennen 1,4 Millionen US-Dollar im 3. Quartal 2025, obwohl sie mit einem Umsatzrückgang von 60 % konfrontiert waren 3,1 Millionen US-Dollar.

• Entwickeln Sie CID-103 als potenziell erstklassigen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper.
• Ziel ist die Abstoßung von Organtransplantaten und Autoimmunerkrankungen mit dringendem ungedecktem medizinischem Bedarf.
• Fördern Sie klinische Programme in den USA und China, um Therapien auf den Markt zu bringen.

Visionserklärung

Die Vision besteht darin, das Behandlungsparadigma für Organtransplantationen und Autoimmunerkrankungen durch die Bereitstellung differenzierter, patientenzentrierter Therapien zu verändern. Dies ist eine ehrgeizige Vision, aber der potenzielle Markt für eine erstklassige Behandlung von Erkrankungen wie AMR, die betroffen sind, ist vorbei 30,000 Allein in den USA ist die Zahl der Nierentransplantationspatienten erheblich.

• Werden Sie führend bei der Umgestaltung der Transplantationsversorgung und der Behandlung von Autoimmunerkrankungen.
• Schaffen Sie langfristigen Mehrwert für Patienten und Aktionäre, indem Sie Ihre Ressourcen auf CID-103 konzentrieren.
• Erzielen Sie eine stabile, hochkonzentrierte subkutane Formulierung von CID-103 zur Erleichterung des Patientenkomforts.

Slogan/Slogan des Unternehmens gegeben

Die direkte, handlungsorientierte Botschaft des Unternehmens bringt ihre Dringlichkeit und Fokussierung eindrucksvoll zum Ausdruck. Dies ist die Art von klarer Kommunikation, die den Lärm durchdringt. Wenn Sie tiefer in die Kapitalstruktur eintauchen möchten, die diese Mission unterstützt, sollten Sie dies tun Erkundung des Investors von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: Wer kauft und warum?

• Transplantationspatienten können es kaum erwarten.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Wie es funktioniert

CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das durch die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapeutika Werte schafft und sich dabei vor allem auf seinen Hauptwirkstoff CID-103 zur Behandlung der Abstoßung von Organtransplantationen und Autoimmunerkrankungen konzentriert. Das Unternehmen generiert Einnahmen durch begrenzte kommerzielle Verkäufe bestehender Onkologieprodukte und investiert gleichzeitig aggressiv in die Forschung und Entwicklung (F&E) seiner Pipeline, um hochwertige, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu decken.

Angesichts des Produkt-/Dienstleistungsportfolios des Unternehmens

Angesichts des betrieblichen Rahmens des Unternehmens

Sie können sehen, dass sich der operative Rahmen von CASI einer scharfen strategischen Wende unterzieht, weg von einem breiteren kommerziellen Fokus in China hin zu einem konzentrierten, globalen F&E-Modell, das sich auf das CID-103-Programm konzentriert. Dies ist definitiv eine Strategie mit hohem Risiko und hohem Ertrag.

Das Unternehmen schafft Wert durch einen dreiteiligen Prozess:

• Gezielte F&E-Investitionen: CASI setzt seine Ressourcen darauf ein, CID-103, einen vollständig humanen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, in klinischen Studien im mittleren Stadium voranzutreiben. Beispielsweise beliefen sich die F&E-Ausgaben im dritten Quartal 2025 auf 1,4 Millionen US-Dollar, wodurch eine konstante Verbrauchsrate aufrechterhalten werden konnte, um diese Programme voranzutreiben.
• Strategische Veräußerung und Kapitalisierung: Im Mai 2025 verkaufte CASI seine Anteile an seinen chinesischen Tochtergesellschaften und bestimmte regionale Rechte für Pipeline-Produkte zu einem Gesamtkaufpreis von 20,0 Millionen US-Dollar, einschließlich der Übernahme von Schulden. Dieser Schritt rationalisierte den Betrieb und stellte Kapital für die CID-103-Fokussierung bereit.
• Kommerzieller Produktverkauf: Das Unternehmen generiert weiterhin Umsätze mit kommerziellen Produkten wie EVOMELA® und FOLOTYN® in seinen verbleibenden Märkten (Japan und nicht-asiatische Regionen für CID-103; global für EVOMELA® und FOLOTYN®). Allerdings betrug der Umsatz im dritten Quartal 2025 nur 3,1 Millionen US-Dollar, was einem Rückgang von 60 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, was hauptsächlich auf Änderungen in der EVOMELA®-Vertriebsvereinbarung zurückzuführen ist.

Hier ist die schnelle Rechnung: Mit einem Nettoverlust von 10,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 und Barmitteln/Barmitteläquivalenten von nur 4,7 Millionen US-Dollar zum 30. September 2025 muss das Unternehmen seine CID-103-Strategie fehlerfrei umsetzen, um seine langfristige finanzielle Rentabilität zu sichern. Mehr über die Reaktion des Marktes erfahren Sie hier Erkundung des Investors von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: Wer kauft und warum?

Angesichts der strategischen Vorteile des Unternehmens

Der strategische Vorteil von CASI hängt direkt mit dem klinischen Versprechen und dem geistigen Eigentum seines Hauptkandidaten CID-103 zusammen, bei dem es sich um eine potenziell erstklassige Therapie in einem Bereich mit hohem ungedecktem Bedarf handelt.

• Unerfüllte Bedürfnisse gezielt angehen: CID-103 wird für die Behandlung der durch Antikörper vermittelten Nieren-Allotransplantat-Abstoßung (AMR) entwickelt, einer Erkrankung, von der allein in den USA etwa 12 % der Nierentransplantationspatienten betroffen sind und für die es derzeit keine von der FDA zugelassene Behandlung gibt.
• Potenzieller Klassenbester Profile: Das Medikament soll persistente Plasmazellen abbauen, was bei anderen Anti-B-Zell-Therapien (wie Anti-CD19 oder Anti-CD20) oft nicht der Fall ist. Dieser Mechanismus verleiht ihm eine differenzierte Wirkung profile bei Organabstoßung und Autoimmunerkrankungen.
• Globale Rechtekontrolle: CASI behält die exklusiven weltweiten Rechte an CID-103 für seine Kernindikationen (AMR und ITP) außerhalb der veräußerten asiatischen Gebiete und verschafft ihm so die volle Kontrolle über die lukrativen Märkte in den USA und Europa.
• Interne Fertigungskapazität: Das Unternehmen nahm im Juni 2025 die Produktion in seinem Werk CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. auf und verlagerte damit 0,9 Millionen US-Dollar an damit verbundenen Kosten von den allgemeinen und administrativen Kosten (G&A) in den Lagerbestand. Durch diesen Übergang erhalten sie eine bessere Kontrolle über die Lieferkette und die Warenkosten ihrer kommerziellen Produkte.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Wie man damit Geld verdient

CASI Pharmaceuticals, Inc. verdient Geld vor allem durch den kommerziellen Verkauf seiner zugelassenen Hämatologie-Onkologie-Produkte wie EVOMELA® (Melphalan zur Injektion) auf dem Markt im Großraum China, allerdings verlagert sich dieser Schwerpunkt derzeit. Das Unternehmen strebt aktiv ein Modell in der klinischen Phase an und strebt nach der Veräußerung bedeutender chinesischer Vermögenswerte künftige Einnahmen aus seinem führenden Entwicklungskandidaten CID-103, einem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, in nicht-asiatischen Märkten an.

Umsatzaufschlüsselung von CASI Pharmaceuticals

Der kurzfristige Umsatz des Unternehmens ist stark konzentriert und volatil, wie im dritten Quartal 2025 zu sehen ist. Der Gesamtumsatz für das dritte Quartal 2025 betrug 3,1 Millionen US-Dollar, ein deutlicher Rückgang um 60 % im Vergleich zum Vorjahr, was hauptsächlich auf Produktrenditeschätzungen für sein wichtigstes kommerzielles Asset, EVOMELA®, zurückzuführen ist. Dieser Produktmix ist im Wandel, nachdem die strategische Entscheidung getroffen wurde, bestimmte in China ansässige Vermögenswerte und Pipeline-Rechte zu verkaufen, um sich auf das CID-103-Programm zu konzentrieren.

Hier ist die kurze Rechnung zum Produktmix: Der deutliche Umsatzrückgang im dritten Quartal 2025 hängt ausdrücklich mit den EVOMELA®-Renditen zusammen und ist daher derzeit definitiv der wichtigste kommerzielle Treiber. Ich schätze, es macht ungefähr 80 % des verbleibenden Umsatzes aus, während andere kommerzielle Produkte wie FOLOTYN® den Rest ausmachen. Die wichtigste Erkenntnis ist, dass die kommerziellen Einnahmen schrumpfen und äußerst instabil sind.

Betriebswirtschaftslehre

Die Wirtschaftlichkeit eines biopharmazeutischen Unternehmens wie CASI Pharmaceuticals wird durch hohe Vorabkosten für Forschung und Entwicklung (F&E) und die letztendlich margenstarken Einnahmen aus erfolgreich kommerzialisierten Medikamenten bestimmt, doch CASI befindet sich immer noch in der Cash-Burn-Phase. Die aktuellen Geschäftsaktivitäten des Unternehmens weisen eine knappe Marge auf profile, Das ist besorgniserregend.

• Bruttomarge: Die Bruttogewinnmarge für das dritte Quartal 2025 war mit etwa 22,58 % sehr niedrig. Dies errechnet sich aus dem Umsatz von 3,1 Millionen US-Dollar und den Umsatzkosten von 2,4 Millionen US-Dollar. Für ein Spezialpharmaunternehmen ist diese Marge gering und deutet darauf hin, dass erhebliche Lizenz- oder Vertriebskosten die Rentabilität schmälern, noch vor den Betriebskosten.
• Preisstrategie: CASI verwendet ein Preismodell für Spezialpharmazeutika, das hohe Listenpreise für lebensrettende Nischenbehandlungen in der Onkologie und für seltene Krankheiten wie EVOMELA® (zur Behandlung des multiplen Myeloms) vorsieht. Die Brutto-Netto-Umsatzrealisierung wird jedoch stark von Marktzugangskosten, Rabatten und vor allem den geschätzten Produktrenditen beeinflusst, die sich auf die Ergebnisse des dritten Quartals 2025 auswirken.
• F&E-Schwerpunkt: Der strategische Dreh- und Angelpunkt ist klar: CASI tauscht sein bestehendes, margenschwaches Handelsgeschäft in China gegen eine risikoreiche, lohnende Wette auf seine Pipeline, insbesondere CID-103. Dies ist ein klassischer Biotech-Schachzug.

Bei dem Unternehmen handelt es sich faktisch um ein klinisches Entwicklungsunternehmen mit einer kleinen, volatilen kommerziellen Einnahmequelle, die einen Teil seiner Forschung und Entwicklung finanziert. Mehr zu dieser strategischen Herausforderung können Sie hier lesen: Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Finanzielle Leistung von CASI Pharmaceuticals

Betrachtet man die allgemeine Finanzlage ab November 2025, so zeichnet sich ein Bild von erheblicher finanzieller Belastung und einem Bedarf an sofortigem Kapital ab. Das Unternehmen befindet sich in einer prekären Lage, was durch die Berufung gegen die Entscheidung über ein Delisting an der Nasdaq deutlich wird.

• Gesamtumsatz (TTM): Der Umsatz der letzten zwölf Monate (TTM) beträgt zum 30. September 2025 etwa 26,86 Millionen US-Dollar. Dies ist ein Rückgang gegenüber dem TTM-Umsatz von 31,56 Millionen US-Dollar, der zum 30. Juni 2025 gemeldet wurde, und spiegelt den Umsatzrückgang im dritten Quartal wider.
• Nettoverlust: Der Nettoverlust des Unternehmens stieg im dritten Quartal 2025 auf 10,9 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Nettoverlust von 8,4 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Dieser wachsende Verlust ist eine direkte Folge des Umsatzrückgangs in Kombination mit anhaltenden Betriebskosten.
• Bargeldbestand: Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September 2025 auf lediglich 4,7 Millionen US-Dollar. Dies ist ein kritisches kurzfristiges Risiko. Das Unternehmen hat im dritten Quartal 2025 über einen Geldautomaten (ATM) etwa 5,7 Millionen US-Dollar eingesammelt, aber die Cash-Burn-Rate ist hoch und dieser Weg ist kurz.
• Betriebskosten: Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich im dritten Quartal 2025 auf 4,6 Millionen US-Dollar und die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) auf 4,9 Millionen US-Dollar, was auf eine erhebliche Fixkostenbasis hinweist, die in keinem Verhältnis zum aktuellen Umsatz steht. Die allgemeinen Verwaltungskosten sind hoch, teilweise aufgrund der laufenden Anwaltskosten im Zusammenhang mit Streitigkeiten.

Das Unternehmen verbrennt schnell Bargeld; Der Barbestand von 4,7 Millionen US-Dollar reicht kaum aus, um ein Viertel der kombinierten Verwaltungs- und Verwaltungskosten sowie Vertriebs- und Marketingkosten zu decken, die sich im dritten Quartal 2025 auf insgesamt 9,5 Millionen US-Dollar beliefen.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Marktposition und Zukunftsaussichten

CASI Pharmaceuticals befindet sich Ende 2025 an einem kritischen Wendepunkt und verlagert seinen Fokus von älteren Onkologieprodukten auf sein wichtigstes klinisches Produkt, CID-103, einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, der das Unternehmen in den wachstumsstarken Märkten für Organtransplantationsabstoßung und Autoimmunerkrankungen positioniert. Dieser strategische Schwenk erfolgt vor dem Hintergrund erheblichen finanziellen Drucks, einschließlich eines Nettoverlusts von 10,9 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 und eine laufende Berufung gegen eine Entscheidung über ein Delisting an der Nasdaq.

Wettbewerbslandschaft

Das Unternehmen wandelt sich von einem kleinen kommerziellen Onkologiemodell zu einem Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das im äußerst lukrativen, aber dominierten Bereich der monoklonalen Anti-CD38-Antikörper (mAb) konkurriert. Während CASI derzeit seinen Umsatz mit Produkten wie EVOMELA erzielt, hängt seine Zukunft von CID-103 ab, das mit etablierten, milliardenschweren Anti-CD38-Therapien konkurrieren wird. Der globale Anti-CD38-mAb-Markt wurde im Jahr 2023 auf 5,1 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich deutlich wachsen.

Chancen und Herausforderungen

Die strategische Entscheidung des Unternehmens, sein China-Geschäft bis zum zweiten Quartal 2026 zu veräußern, soll den Betrieb rationalisieren und das Kapital auf die CID-103-Pipeline konzentrieren, die die wichtigste kurzfristige Chance darstellt. Hier ist die schnelle Rechnung: Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich im dritten Quartal 2025 auf nur 1,4 Millionen US-Dollar, sodass jeder Dollar für die Weiterentwicklung der Pipeline von entscheidender Bedeutung ist.

Branchenposition

CASI Pharmaceuticals ist ein kleinkapitalisiertes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium und liegt damit in einer Gruppe mit hohem Risiko und hohem Ertrag. Sein derzeitiger Stellenwert in der Branche wird durch das Versprechen seiner Pipeline definiert, nicht durch seine kommerziellen Verkäufe. Der Gesamtumsatz des Unternehmens belief sich in den letzten 12 Monaten bis zum 30. Juni 2025 auf 31,56 Millionen US-Dollar, ein winziger Bruchteil des gesamten globalen Pharmamarktes von 1,6 Billionen US-Dollar.

• Pipeline-Fokus: Die Umstellung auf CID-103 für nicht-onkologische Indikationen wie AMR und ITP ist ein kluger Schachzug und zielt auf Bereiche ab, in denen Anti-CD38-mAbs weniger gesättigt sind als beim Multiplen Myelom.
• Finanzielle Hebelwirkung: Das negative KGV und der hohe Verschuldungsgrad des Unternehmens deuten auf erhebliche finanzielle Herausforderungen hin, sodass die erfolgreiche Veräußerung des China-Geschäfts kurzfristig definitiv eine entscheidende finanzielle Maßnahme darstellt.
• Wettbewerbsdifferenzierung: CID-103 wird als potenziell bester Anti-CD38 seiner Klasse mit einem einzigartigen Epitop und besserer präklinischer Sicherheit entwickelt profile, Nur so kann man mit Giganten wie Johnson & Johnson konkurrieren.

Um einen tieferen Einblick in die Grundprinzipien des Unternehmens zu erhalten, können Sie sich dessen ansehen Leitbild, Vision und Grundwerte von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).