Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Wichtige Erkenntnisse für Investoren

Sie schauen sich CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) an und versuchen, das klinische Versprechen den kalten, harten Finanzzahlen gegenüberzustellen, und ehrlich gesagt stellt der Bericht zum dritten Quartal 2025 eine klassische Gratwanderung im Biotechnologiebereich dar. Die unmittelbare Realität ist ein erheblicher Liquiditätsengpass: Zum 30. September 2025 hielt das Unternehmen knapp 4,7 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, ein starker Rückgang seit Jahresbeginn, selbst nach einer Erhöhung um ca 5,7 Millionen US-Dollar über einen Geldautomaten (at-the-market) während des Quartals. Dies stellt auf jeden Fall ein kurzfristiges Risiko dar, insbesondere wenn man berücksichtigt, dass sich der Nettoverlust im dritten Quartal auf nahezu ausweitet 10,9 Millionen US-Dollar, angetrieben von a 60 % Einbruch im Umsatz nur 3,1 Millionen US-Dollar aufgrund der geschätzten Rendite seines kommerziellen Produkts EVOMELA®. Dennoch liegt die Chance in der Pipeline: Das Unternehmen legt Berufung gegen die Entscheidung der Nasdaq ein, die Börsennotierung zu beenden, und treibt gleichzeitig die Weiterentwicklung seines Hauptprodukts, CID-103, voran, nachdem es die FDA-Zulassung für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Abstoßung von Nieren-Allotransplantaten erhalten hat und im Dezember auf der ASH Phase-1-Daten präsentiert hat. Die Frage an Sie bezieht sich nicht nur auf die aktuelle Situation $1.26 Der Aktienkurs wird steigen, aber ob die klinische Dynamik die Verbrennungsrate und die bevorstehende Veräußerung des China-Geschäfts bis zum zweiten Quartal 2026 übertreffen kann.

Umsatzanalyse

Sie benötigen ein klares Bild davon, wo CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) sein Geld verdient, und ehrlich gesagt zeigen die jüngsten Zahlen, dass sich ein Unternehmen in einem scharfen Wandel befindet. Die direkte Erkenntnis ist, dass das erste Halbjahr 2025 zwar stark aussah, im dritten Quartal jedoch ein erheblicher Umsatzeinbruch zu verzeichnen war, der auf eine einmalige buchhalterische Anpassung zurückzuführen war. Man kann nicht nur das Gesamtwachstum betrachten; Sie müssen das Risiko auf Produktebene betrachten.

Der Umsatz des Unternehmens stammt fast ausschließlich aus Produktverkäufen, insbesondere aus den in China kommerzialisierten Medikamenten. Das Flaggschiffprodukt, das Krebsmedikament EVOMELA® (Melphalan zur Injektion) ist der Hauptumsatzträger, aber auch die Quelle der jüngsten Volatilität. Dieses Produktsegment stellt im Wesentlichen die gesamte Einnahmequelle dar, was im Biopharma-Bereich ein klassisches Single-Point-of-Failure-Risiko darstellt.

Hier ist die kurze Berechnung der kurzfristigen Umsatztrends für 2025, die definitiv ungleichmäßig sind:

• Umsatz Q1 2025: 6,2 Millionen US-Dollar, ein Steigerung um 82 % Jahr für Jahr.
• Umsatz Q2 2025: 4,2 Millionen US-Dollar, ein gemäßigter 5 % Steigerung Jahr für Jahr.
• Umsatz Q3 2025: 3,1 Millionen US-Dollar, ein gewaltiger 60 % Rückgang Jahr für Jahr.

Der Umsatz der letzten zwölf Monate (TTM), der am 30. September 2025 endet, liegt bei ca 26,85 Millionen US-Dollar, was ein TTM-Wachstum von zeigt 21.72%. Dennoch ist dieser Rückgang im dritten Quartal die wahre Geschichte.

Die deutliche Veränderung des Umsatzes im dritten Quartal 2025 war kein plötzlicher Rückgang der Patientennachfrage, sondern eine buchhalterische Änderung. Dies war hauptsächlich auf die Einschätzung des Unternehmens hinsichtlich der Warenrückgabe zurückzuführen EVOMELA®. Dies folgte einer geänderten Vertriebsvereinbarung im Juni 2025 mit der China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. (CRPCGIT), dem Alleinvertriebshändler von CASI für das Medikament, die die Rückgabe abgelaufener Waren ermöglichte. Der mit diesen geschätzten zukünftigen Erträgen verbundene Umsatz wurde im dritten Quartal nicht erfasst.

Was diese Schätzung verbirgt, ist der strategische Dreh- und Angelpunkt. CASI Pharmaceuticals, Inc. arbeitet aktiv an der Veräußerung seines China-Geschäfts, zu dem auch das gehört EVOMELA® Verkäufe, mit einer angestrebten Fertigstellung bis Q2 2026. Das zukünftige Umsatzmodell wird sich auf die klinische Entwicklung seines proprietären monoklonalen Anti-CD38-Antikörpers CID-103 für Indikationen wie Organtransplantationsabstoßung und Autoimmunerkrankungen konzentrieren. Dies bedeutet, dass es sich bei den aktuellen Produktumsätzen um ein Sonnenuntergangssegment handelt und das Unternehmen sich im Wesentlichen von einem Unternehmen in der kommerziellen Phase in China zu einem Unternehmen in der klinischen Phase mit Schwerpunkt auf den US-amerikanischen und globalen Märkten wandelt.

Um die Akteure hinter diesem Wandel zu verstehen, sollten Sie lesen Erkundung des Investors von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: Wer kauft und warum?

Hier ist eine Zusammenfassung der vierteljährlichen Umsatzentwicklung, die die jüngste Volatilität zeigt:

Die klare Maßnahme besteht hier darin, einen Umsatzbeitrag des aktuellen Produktportfolios von nahezu Null nach dem zweiten Quartal 2026 zu modellieren und Ihre Bewertung stattdessen auf die klinischen Meilensteine und das Marktpotenzial zu konzentrieren CID-103.

Rentabilitätskennzahlen

Das Rentabilitätsbild für CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2025 zeichnet sich durch erhebliche, zunehmende Verluste aus, was für ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium (Biopharma) üblich ist, aber dennoch einen klaren Blick erfordert. Ihre wichtigste Schlussfolgerung dürfte der starke Rückgang der Bruttomarge sein, der auf die Belastung des Kernbetriebs sowie den massiven Geldverbrauch durch Forschungs- und Entwicklungsbemühungen (F&E) hinweist.

Für die neun Monate bis zum 30. September 2025 meldete CASI einen Gesamtumsatz von 13,49 Millionen US-Dollar, was zu einem erheblichen Nettoverlust von (35,02) Millionen US-Dollar führte. Das ist eine schwer zu verdauende Zahl, und deshalb ist es auf jeden Fall wichtig, die Margenstruktur zu verstehen. Hier ist die schnelle Berechnung der Kernränder:

Die Bruttogewinnmarge von 47,3 % ist der erste Bereich, der Anlass zur Sorge gibt, insbesondere im Vergleich zum breiteren Durchschnitt der Biotechnologiebranche von 86,7 %. Diese Lücke deutet darauf hin, dass die Kernproduktverkäufe von CASI entweder in geringen Mengen erfolgen oder im Verhältnis zu ihrem Preis mit hohen Kosten verbunden sind, ein Problem, das durch Produktretouren noch verschärft wird. Die Nettoverlustmarge von -259,6 % ist schlechter als der durchschnittliche Nettoverlust der Branche von -169,5 %, was darauf hindeutet, dass die Betriebskosten im Verhältnis zu den erzielten Einnahmen unverhältnismäßig hoch sind.

Operative Effizienz und Margentrends

Die Rentabilitätsentwicklung im Jahr 2025 zeigt eine deutliche Verschlechterung der Bruttomarge, was für Anleger das umsetzbarste Signal ist. Die Bruttogewinnmarge sank von 58,0 % im ersten Quartal auf nur noch 22,8 % im dritten Quartal. Dieser Rückgang steht in direktem Zusammenhang mit einem Umsatzrückgang von 60 % im Vergleich zum Vorjahresquartal im dritten Quartal, der größtenteils auf eine geschätzte Warenrückgabe für das Krebsmedikament EVOMELA® zurückzuführen ist. Sie können kein profitables Unternehmen aufbauen, wenn Ihr Umsatz so schnell schrumpft.

Fairerweise muss man sagen, dass das Unternehmen einige Anzeichen von Kostenmanagement zeigt, aber das reicht nicht aus, um den Umsatzrückgang auszugleichen. Sie versuchen, den Gürtel enger zu schnallen, wo sie können:

• Die Umsatzkosten gingen im dritten Quartal um 35 % zurück, was direkt mit niedrigeren EVOMELA®-Lizenzgebühren korreliert.
• Die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) sanken im dritten Quartal 2025 um 14 %.
• Kosten in Höhe von 0,9 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit den neuen GMP-Einrichtungen wurden im dritten Quartal im Lagerbestand aktiviert, was zur Reduzierung der allgemeinen Verwaltungskosten beitrug.

Dennoch blieben die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im dritten Quartal 2025 stabil bei rund 1,4 Millionen US-Dollar. Diese Stabilität spiegelt die strategische Ausrichtung des Unternehmens wider, seine Ressourcen auf die Entwicklung von CID-103, seinem monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, zu konzentrieren. Dies ist der notwendige Kompromiss für ein Biopharmaunternehmen: Sie senken die kommerziellen Kosten, müssen jedoch weiterhin in die Pipeline investieren, um den zukünftigen Wert zu steigern. Um einen tieferen Einblick in die Meinung des Marktes zu diesem Pivot zu erhalten, sollten Sie sich hier umsehen Erkundung des Investors von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: Wer kauft und warum?

Schulden vs. Eigenkapitalstruktur

Die wichtigste Erkenntnis für CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) ist, dass ihre Finanzierungsstruktur stark auf ein Eigenkapitaldefizit ausgerichtet ist, was ein deutliches Warnsignal für ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium darstellt. Sie haben es nicht mit einem Unternehmen zu tun, das Schulden und Eigenkapital in Einklang bringt; Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, dessen Geschäftstätigkeit sein Aktionärskapital aufgezehrt hat.

Im Juni 2025 meldete CASI Pharmaceuticals, Inc. eine Gesamtverschuldung von ca 18,7 Millionen US-Dollar, im Vergleich zu einem negativen Eigenkapital (oder kumulierten Defizit) von ungefähr -20,3 Millionen US-Dollar. Diese negative Eigenkapitalposition ist bei Pharmaunternehmen in der Frühphase, die Kapital für Forschung und Entwicklung verbrennen, üblich, bedeutet aber, dass die Verbindlichkeiten des Unternehmens seine Vermögenswerte übersteigen.

Hier ist die kurze Rechnung zur Kapitalstruktur:

Was diese Schätzung verbirgt, ist das wahre Risiko dieser Schulden. Ein negatives Verhältnis von Schulden zu Eigenkapital (D/E) von -0.922 ist technisch nicht vergleichbar mit dem Industriestandard, der für die Biotechnologie vorherrscht 0.17. Der negative Wert signalisiert, dass das Eigenkapitalpolster aufgebraucht ist und die Schuldner und das Unternehmen selbst einem operativen Risiko ausgesetzt sind.

CASI Pharmaceuticals, Inc. konzentriert sich definitiv auf die Eigenkapitalfinanzierung, um dieses Defizit zu bewältigen und seine klinischen Programme zu finanzieren. Die letzte Aktion war die Erhöhung von ca 5,7 Millionen US-Dollar über eine At-The-Market (ATM)-Eigenkapitalfazilität im dritten Quartal 2025. Dieser Geldautomat ist ein klares Signal dafür, dass das Unternehmen der fremdfinanzierten Finanzierung Vorrang einräumt, um seine klinischen Studien voranzutreiben und seine Kapitallücke zu schließen.

• Schulden Overview: Die Gesamtverschuldung ist überschaubar 18,7 Millionen US-Dollar, aber das Fehlen einer formellen Bonitätsbewertung und das negative Eigenkapital erhöhen das Risiko.
• Finanzierungssaldo: Der Restbetrag hängt in hohem Maße von Eigenkapitalbeschaffungen wie dem Geldautomaten im dritten Quartal 2025 zur Finanzierung des Betriebs und des CID-103-Programms ab, nicht von Schulden.
• Kurzfristige Maßnahmen: Überwachen Sie die Verwendung des 5,7 Millionen US-Dollar Einnahmen aus Geldautomaten; Wenn es hauptsächlich um Betriebsausgaben geht, bleibt die Liquiditätsreserve knapp.

Da es sich bei CASI Pharmaceuticals, Inc. um ein Unternehmen im klinischen Stadium handelt, finden Sie keine Bonitätsbewertung von Moody's oder S&P. Ihr Geschäft besteht nicht darin, Anleihen auszugeben; Sie sind im Bereich der Arzneimittelentwicklung tätig. Ihre Fähigkeit, Kapital zu beschaffen, hängt ausschließlich von klinischen Meilensteinen ab, nicht von Schuldenvereinbarungen. Die strategische Ausrichtung des Unternehmens können Sie hier im Detail nachlesen: Leitbild, Vision und Grundwerte von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Liquidität und Zahlungsfähigkeit

Sie benötigen ein klares Bild von der Fähigkeit von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), seinen kurzfristigen Verpflichtungen nachzukommen, und ehrlich gesagt zeigen die neuesten Zahlen erhebliche Belastungen. Die Liquiditätslage des Unternehmens ist zum 30. September 2025 schwach, was auf ein großes Defizit im Betriebskapital und einen hohen Cash-Burn zurückzuführen ist. Das bedeutet, dass das Unternehmen definitiv auf externe Finanzierung angewiesen ist, um den Betrieb aufrechtzuerhalten.

Hier ist die kurze Berechnung ihrer kurzfristigen finanziellen Gesundheit, basierend auf den ungeprüften, verkürzten konsolidierten Bilanzdaten für den Zeitraum bis zum 30. September 2025 (in Tausend USD):

• Aktuelles Verhältnis: Das Verhältnis ist nur 0.30. Dies ist ein kritisches Warnsignal. Ein Verhältnis unter 1,0 bedeutet kurzfristige Verbindlichkeiten ($39,421) übersteigen das Umlaufvermögen bei weitem ($11,915), was darauf hindeutet, dass sie nicht über genügend Vermögenswerte verfügen, die schnell in Bargeld umgewandelt werden können, um ihre im nächsten Jahr fälligen Rechnungen zu begleichen.
• Schnellverhältnis (Säuretest): Dieser liegt bei etwa noch knapper 0.185. Dieses Verhältnis schließt Vorräte aus ($2,611) und vorausbezahlte Ausgaben, was ein echtes Gefühl der unmittelbaren Liquidität vermittelt.

Der Standard für ein gesundes Stromverhältnis liegt bei 1,5 bis 2,0, sodass CASI Pharmaceuticals, Inc. diesen Richtwert bei weitem nicht erreicht. Sie haben eine ernsthafte Liquiditätslücke.

Betriebskapital- und Cashflow-Trends

Die Position des Betriebskapitals – kurzfristige Vermögenswerte abzüglich kurzfristiger Verbindlichkeiten – ist stark negativ und liegt bei ca -27,5 Millionen US-Dollar Stand: 30.09.2025. Dieser negative Trend ist eine direkte Folge der hohen kurzfristigen Verbindlichkeiten, die insgesamt einen kurzfristigen Anteil der langfristigen Verbindlichkeiten beinhalten 18.855 Tausend US-Dollar.

Ein Blick auf die Kapitalflussrechnung overview für 2025 verstärkt diese Sorge:

• Operativer Cashflow: Während der gesamte operative Cashflow für neun Monate nicht detailliert beschrieben wird, war der Nettoverlust allein für das dritte Quartal 2025 angegeben 10,9 Millionen US-Dollar. Der deutliche Rückgang der Barmittel deutet auf einen erheblich negativen operativen Cashflow hin, was bedeutet, dass die Kerngeschäftsaktivitäten schnell Bargeld verbrennen.
• Rückgang des Barguthabens: Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente gingen stark zurück 13,5 Millionen US-Dollar Ende 2024 auf knapp 4,7 Millionen US-Dollar bis zum 30. September 2025. Das ist ein Nettorückgang von über 8,7 Millionen US-Dollar in neun Monaten.
• Finanzierungs-Cashflow: Das Unternehmen hat ca. eingenommen 5,7 Millionen US-Dollar über seine At-The-Market (ATM)-Fazilität im dritten Quartal 2025. Das ist der Schlüssel: Sie verlassen sich auf Finanzierungsaktivitäten, wie die Ausgabe neuer Aktien, um die für den Betrieb und Investitionen verwendeten Barmittel auszugleichen.

Das Unternehmen befindet sich in einer Phase, in der sein Fokus auf die klinische Entwicklung, insbesondere auf CID-103, erhebliche Investitionen erfordert, was zu einem Mittelabfluss führt. Dies ist ein häufiges Muster für Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium, erhöht jedoch das Risiko profile. Weitere Informationen zu ihrem strategischen Schwerpunkt und ihrer Investorenbasis finden Sie hier: Erkundung des Investors von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI). Profile: Wer kauft und warum?

Liquiditätsbedenken und kurzfristige Risiken

Das größte Liquiditätsproblem ist die knappe Liquiditätslage. Mit nur 4,7 Millionen US-Dollar in Barmitteln und Äquivalenten zum Ende des dritten Quartals 2025 und einem vierteljährlichen Nettoverlust von 10,9 Millionen US-DollarDer aktuelle Kassenbestand reicht nicht aus, um ohne weitere Finanzierung auch nur ein Viertel der Verluste zu decken. Die Zukunft des Unternehmens hängt von seiner Fähigkeit ab, die geplante Veräußerung bestimmter Vermögenswerte in China, die für das zweite Quartal 2026 geplant ist, erfolgreich umzusetzen und weiterhin Kapital über seine Geldautomateneinrichtung oder auf andere Weise zu beschaffen. Die Entscheidung über das Delisting an der Nasdaq, gegen die das Unternehmen Berufung einlegt, fügt eine weitere Ebene finanzieller und betrieblicher Unsicherheit hinzu.

Hier ist eine Momentaufnahme der Liquiditätslage:

Das Fazit für Sie als Investor lautet: CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein risikoreiches Unternehmen im klinischen Stadium, dessen kurzfristige finanzielle Rentabilität vollständig von seiner Fähigkeit abhängt, Kapital zu beschaffen und seine strategische Veräußerung erfolgreich abzuschließen. Sie brauchen Bargeld, und zwar bald.

Bewertungsanalyse

Sie suchen nach einem klaren Signal für CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), um zu sehen, ob der jüngste Aktienrückgang es zu einem Schnäppchen oder einer Wertfalle macht. Die schnelle Erkenntnis ist, dass traditionelle Bewertungskennzahlen für CASI derzeit weitgehend nicht hilfreich sind, was bei Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase mit negativen Erträgen üblich ist. Die Aktie notiert derzeit bei ca $1.26 Stand: 14. November 2025, aber die langfristige Sichtweise des Marktes ist tief gespalten.

Ist CASI überbewertet oder unterbewertet?

Die Bewertungskennzahlen des Unternehmens sind ein Meer aus roten Zahlen und signalisieren eine finanzielle Notlage und kein verstecktes Geschäft. Da CASI einen Nettoverlust von meldete 10,9 Millionen US-Dollar Für das dritte Quartal 2025 ist das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) negativ -0.48. Dieses negative KGV ist für die Bewertung bedeutungslos; es bestätigt lediglich, dass das Unternehmen nicht profitabel ist. Sie können einen negativen Gewinnmultiplikator nicht zur Rechtfertigung eines Aktienkurses heranziehen.

Auch das Kurs-Buchwert-Verhältnis (KGV) ist mit etwa 1,5 % negativ (2,4x) auf Basis der letzten zwölf Monate (LTM). Dies bedeutet, dass die kumulierten Verluste des Unternehmens die Bilanzsumme übersteigen und einen negativen Buchwert (Eigenkapital) hinterlassen. Für ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Pipelines konzentriert, ist das Verhältnis Unternehmenswert zu EBITDA (EV/EBITDA) ebenfalls nicht anwendbar, da das EBITDA der letzten zwölf Monate negativ ist, was das Verhältnis negativ und nicht aussagekräftig macht. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt ca 20,76 Millionen US-Dollar Stand: November 2025, aber sein Unternehmenswert ist um etwa höher 32,92 Millionen US-Dollar, was seine Schuldenlast widerspiegelt.

• KGV-Verhältnis: -0.48 (Wegen Verlusten nicht aussagekräftig)
• KGV-Verhältnis: (2,4x) (Negativ, was auf ein negatives Eigenkapital hinweist)
• EV/EBITDA: Nicht anwendbar (negatives EBITDA)

Aktienkurstrend und Analystenkonsens

Die Aktienkursentwicklung der letzten 12 Monate stellt ein großes kurzfristiges Risiko dar. Die Aktie von CASI ist im vergangenen Jahr um 75,31 % eingebrochen und wurde nahe ihrem 52-Wochen-Tief von 1,09 US-Dollar gehandelt (das 52-Wochen-Hoch lag bei 5,95 US-Dollar). Dieser starke Rückgang spiegelt die Reaktion des Marktes auf den Umsatzrückgang im dritten Quartal 2025 auf 3,1 Millionen US-Dollar und die anhaltenden Nettoverluste wider. Das Unternehmen legt außerdem Berufung gegen die Entscheidung ein, die Börsennotierung an der Nasdaq einzustellen, was eine gewisse Unsicherheit mit sich bringt, die Sie auf jeden Fall berücksichtigen müssen.

Der Konsens der Analysten ist gemischt, was eine höfliche Art ist zu sagen, dass es keine klare Richtung gibt. Ein Analyst behält die Einstufung „Starker Kauf“ mit einem Kursziel von 4,00 US-Dollar bei, während ein anderer ein „Verkaufen“-Rating mit einem Kursziel von 1,50 US-Dollar hat. Der allgemeine Konsens tendiert zu einem „Halten“-Rating. Diese Divergenz verdeutlicht die binäre Natur einer Biotechnologie im klinischen Stadium: Entweder ist die CID-103-Pipeline erfolgreich und rechtfertigt das höhere Ziel, oder die finanziellen Herausforderungen überfordern das Unternehmen und drängen es näher an das niedrigere Ziel. Weitere Informationen zur langfristigen Vision finden Sie im Leitbild, Vision und Grundwerte von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Dividendenpolitik: Keine Auszahlung

Als biopharmazeutisches Unternehmen in der Entwicklungsphase, das sich auf Forschung und klinische Studien konzentriert, zahlt CASI Pharmaceuticals, Inc. keine Dividende. Die Dividendenrendite beträgt 0 % und die Ausschüttungsquote beträgt 0,00 %. Alle verfügbaren Mittel werden in die Pipeline reinvestiert, vor allem in das CID-103-Programm, oder zur Deckung der Betriebskosten verwendet. Dies ist eine Standard-Kapitalallokationsstrategie für ein wachstumsorientiertes Biotech-Unternehmen.

Nächste Aktion: Anleger sollten eine 12-Monats-Cash-Burn-Rate modellieren, indem sie den Nettoverlust im dritten Quartal 2025 von 10,9 Millionen US-Dollar und den Kassenbestand von 4,7 Millionen US-Dollar (Stand 30. September 2025) verwenden, um den Zeitpunkt der nächsten Kapitalerhöhung abzuschätzen.

Risikofaktoren

Sie sehen sich CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) an und sehen ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf den vielversprechenden monoklonalen Anti-CD38-Antikörper CID-103 konzentriert, aber ehrlich gesagt ist die kurzfristige Finanzlage definitiv angespannt. Die größte Erkenntnis besteht darin, dass die wiederkehrenden Betriebsverluste des Unternehmens erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit zur Fortführung des Unternehmens in der nahen Zukunft aufkommen lassen. Dies ist kein theoretisches Risiko; Es ist eine Aussage über ihre Liquidität und ihren operativen Verbrauch.

Die finanzielle Belastung wird in den Zahlen für das dritte Quartal 2025 deutlich. Der Umsatz sank im Jahresvergleich um 60 % auf nur 3,1 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund einer geschätzten Warenretoure für sein kommerzielles Produkt EVOMELA®. Fairerweise muss man sagen, dass sie die Vertriebsvereinbarung im Juni 2025 geändert haben, um ihrem Händler die Rückgabe von Waren zu ermöglichen, die kurz vor dem Verfallsdatum stehen. Dies ist ein notwendiger operativer Schritt, wirkt sich jedoch hart auf den Umsatz aus. Dieses Umsatzkonzentrationsrisiko stellt nun einen großen Gegenwind dar, und der Nettoverlust stieg im Quartal auf 10,9 Millionen US-Dollar.

Hier ist die schnelle Berechnung ihres Liquiditätsrisikos. Zum 30. September 2025 verfügte CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) nur über 4,7 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, verglichen mit 13,5 Millionen US-Dollar Ende 2024. Sie haben im dritten Quartal 2025 etwa 5,7 Millionen US-Dollar über eine At-the-Market-Fazilität (ATM) eingesammelt, was eine notwendige Lebensader ist, aber auch eine Verwässerung für bestehende Aktionäre bedeutet.

• Finanzielles Risiko: Geringer Bargeldbestand und hohe Burn-Rate.
• Operationelles Risiko: Umsatzrückgang aus EVOMELA®-Retouren.
• Strategisches Risiko: Vertrauen auf den klinischen Erfolg von CID-103.

Das unmittelbarste externe Risiko ist die Gefahr seiner Börsennotierung. CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) erhielt am 5. November 2025 von der Nasdaq einen Delisting-Beschluss, da der Marktwert der börsennotierten Wertpapiere (MVLS) unter den erforderlichen Mindestwert von 35 Millionen US-Dollar fiel. Sie legen dagegen Berufung ein, wodurch die Aussetzung bestehen bleibt, aber die Wiedererlangung der Einhaltung der Vorschriften ist kurzfristig eine entscheidende Hürde. Was diese Schätzung verbirgt, ist das mangelnde Vertrauen des Marktes, das künftige Kapitalbeschaffungen noch schwieriger macht.

Über die unmittelbare Finanzkrise hinaus birgt das Kerngeschäftsmodell eines Biopharmaunternehmens seine eigenen Risiken. Der Erfolg von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) hängt von der klinischen Entwicklung und der behördlichen Zulassung seiner Pipeline, insbesondere CID-103, ab. Verzögerungen bei Studien, wie der geplanten Phase-1-Studie in den USA zur durch Nieren-Allotransplantat-Antikörper vermittelten Abstoßung (AMR), geben immer Anlass zur Sorge. Außerdem sind sie mit laufenden Rechtsstreitigkeiten konfrontiert, insbesondere einem Schiedsverfahren mit Juventas bezüglich CNCT19 und einer Meinungsverschiedenheit mit Acrotech über EVOMELA®-Vereinbarungen. Allein die Rechtskosten führten im ersten Quartal 2025 zu einem Anstieg der allgemeinen Verwaltungskosten.

Die Abhilfestrategie ist klar: Fokus und Attraktivität. Das Unternehmen konzentriert seine Ressourcen auf die Weiterentwicklung von CID-103 zur Behandlung der Abstoßung von Organtransplantationen und Autoimmunerkrankungen, was einen intelligenten strategischen Dreh- und Angelpunkt für einen höherwertigen Vermögenswert darstellt. Bei der Nasdaq-Emission besteht die Maßnahme darin, das Berufungsverfahren fortzusetzen und einen Plan zur Steigerung des Marktwerts der Aktie umzusetzen. Für Investoren besteht der nächste Schritt darin, das Ergebnis dieser Berufung und die Präsentation der klinischen Daten für CID-103 auf der ASH 2025-Sitzung im Dezember zu verfolgen. Für einen tieferen Einblick in die Unternehmensbewertung können Sie sich unseren vollständigen Bericht ansehen: Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Wachstumschancen

Sie sehen sich CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) an, und das erste, was Sie verstehen müssen, ist, dass ihre Zukunft von einer einzigen, hochriskanten Wette abhängt: dem Erfolg ihres führenden Medikamentenkandidaten CID-103. Die kurzfristigen Finanzdaten sind chaotisch, aber die langfristigen Chancen bei der Abstoßung von Organtransplantationen und Autoimmunerkrankungen sind definitiv real, wenn dieses Produkt Erfolg bringt. Dies ist eine klassische Biotech-Geschichte mit hohem Risiko und potenziell großem Gewinn, aber Sie müssen die klinischen Meilensteine ​​festlegen.

Das Unternehmen vollzog einen klaren Schwenk und veräußerte bestimmte Vermögenswerte in China über eine im Mai 2025 angekündigte Eigenkapital- und Vermögensübertragungsvereinbarung, um die Ressourcen gezielt auf CID-103 zu konzentrieren. Dieser Schritt signalisiert ein Bekenntnis zu einer neuen Kernstrategie, bedeutet aber auch, dass die bestehende Umsatzbasis schrumpft, wie der Rückgang des Umsatzes im dritten Quartal 2025 um 60 % auf 3,1 Millionen US-Dollar zeigt, der hauptsächlich auf Änderungen in der Vertriebsvereinbarung für ihr bestehendes Produkt EVOMELA zurückzuführen ist.

Der CID-103-Produktinnovationstreiber

Der primäre Wachstumsmotor ist CID-103, ein in der Entwicklung befindlicher monoklonaler Anti-CD38-Antikörper. Hierbei handelt es sich um eine Produktinnovation, die auf einen dringenden, ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt: die Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR) bei Organtransplantationspatienten. Allein bei nierentransplantierten Patienten erleiden etwa 12 % eine akute oder chronische AMR, von der über 30.000 Menschen in den USA betroffen sind, für die derzeit keine von der FDA zugelassene Behandlung vorliegt. Das ist eine gewaltige Marktöffnung.

Der Wettbewerbsvorteil liegt hier in der Präzision. Der Anti-CD38-Ansatz von CID-103 zielt auf persistente Plasmazellen ab (die Zellen, die Antikörper erzeugen, die das Spenderorgan angreifen), die durch ältere, auf CD19 und CD20 ausgerichtete Therapien nicht vollständig zerstört werden. Dies ist der Kern ihres Wettbewerbsvorteils.

• CID-103 zielt auf Plasmazellen ab, die eine Organabstoßung verursachen.
• Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassene Behandlung für AMR.
• Klinische Programme machen sowohl in den USA als auch in China Fortschritte.

Zukünftige Umsatz- und Ertragsschätzungen

Der Ehrlichkeit halber muss ich auf die extreme Abweichung der Analystenprognosen für das Geschäftsjahr 2025 hinweisen, die die Unsicherheit eines Unternehmens in der klinischen Phase mit rückläufigen Einnahmen aus der Vergangenheit widerspiegelt. Hier ist die schnelle Berechnung dessen, was die Wall Street für das Gesamtjahr prognostiziert, basierend auf einem Konsens der Analysten:

Was diese Schätzung verbirgt, ist der Anstieg des Nettoverlusts im dritten Quartal 2025 auf 10,9 Millionen US-Dollar und die Entscheidung über die Dekotierung der Nasdaq, gegen die sie Berufung einlegen. Es wird prognostiziert, dass das Unternehmen in den nächsten drei Jahren unrentabel bleiben wird, sodass der Cash-Burn ein kritisches Risiko darstellt, das Sie im Auge behalten müssen.

Strategische Initiativen und klinische Meilensteine

Die Wachstumsstrategie ist einfach: CID-103 schnell in die Klinik bringen. Sie rekrutieren und dosieren aktiv Patienten in einer laufenden Phase-1-Studie zur Immunthrombozytopenie (ITP) und planen, die Ergebnisse auf der Tagung der American Society of Hematology (ASH) 2025 am 7. Dezember vorzustellen. Außerdem haben sie die FDA-Zulassung für ein neues Arzneimittel (Investigational New Drug, IND) für eine Phase-1-Studie zur AMR bei Nieren-Allotransplantaten in den USA erhalten. Diese Strategie mit zwei Märkten und zwei Indikationen ist klug.

Der Schwerpunkt liegt auf globaler Ebene, wobei in China bereits ein Regulierungspaket für CID-103 für AMR angenommen wurde und derzeit geprüft wird. Diese globale Entwicklung, insbesondere die Fokussierung auf den großen chinesischen Markt neben dem US-Markt, ist eine wichtige strategische Initiative. Weitere Informationen zur Finanzlage des Unternehmens finden Sie unter Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.