Analyser la santé financière de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) : informations clés pour les investisseurs

Vous regardez CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) et essayez de cartographier la promesse clinique par rapport aux données financières froides et difficiles, et honnêtement, le rapport du troisième trimestre 2025 présente un funambule biotechnologique classique. La réalité immédiate est une crise de trésorerie importante : au 30 septembre 2025, la société ne détenait que 4,7 millions de dollars en trésorerie et équivalents de trésorerie, en forte baisse depuis le début de l'année, même après une hausse d'environ 5,7 millions de dollars via un guichet automatique au cours du trimestre. Il s'agit certainement d'un risque à court terme, surtout si l'on prend en compte la perte nette du troisième trimestre qui s'élargit à près de 10,9 millions de dollars, conduit par un Plongeon de 60 % en revenus à seulement 3,1 millions de dollars en raison des rendements estimés de son produit commercial, EVOMELA®. Pourtant, l’opportunité est en cours : la société fait appel d’une décision de radiation du Nasdaq tout en faisant avancer simultanément son principal actif, le CID-103, après avoir obtenu l’autorisation de la FDA pour un nouveau médicament expérimental (IND) dans le rejet d’allogreffe rénale, et en présentant les données de phase 1 à l’ASH en décembre. La question qui se pose pour vous ne concerne pas seulement l'actualité $1.26 cours de l’action, mais si la dynamique clinique peut dépasser le taux de combustion et la cession imminente des activités en Chine d’ici le deuxième trimestre 2026.

Analyse des revenus

Vous avez besoin d'une image claire de l'endroit où CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) gagne de l'argent, et honnêtement, les chiffres récents montrent une entreprise dans une transition brutale. Ce qu’il faut retenir directement, c’est que même si le premier semestre 2025 semblait solide, le troisième trimestre a été marqué par un effondrement majeur des revenus, provoqué par un ajustement comptable ponctuel. Vous ne pouvez pas simplement considérer la croissance globale ; vous devez examiner le risque au niveau du produit.

Les revenus de la société proviennent presque entièrement de la vente de produits, en particulier de leurs médicaments commercialisés en Chine. Le produit phare, le médicament contre le cancer EVOMELA® (Melphalan pour injection), est le principal moteur de revenus, mais c'est également la source de la récente volatilité. Ce segment de produits représente essentiellement l’intégralité du flux de revenus, ce qui constitue un risque de point de défaillance unique classique dans l’espace biopharmaceutique.

Voici un rapide calcul sur les tendances des revenus à court terme pour 2025, qui sont définitivement inégales :

• Chiffre d’affaires du premier trimestre 2025 : 6,2 millions de dollars, un Augmentation de 82 % année après année.
• Chiffre d’affaires du deuxième trimestre 2025 : 4,2 millions de dollars, un modéré Augmentation de 5 % année après année.
• Chiffre d'affaires du troisième trimestre 2025 : 3,1 millions de dollars, un énorme diminution de 60 % année après année.

Le chiffre d'affaires des douze derniers mois (TTM) se terminant le 30 septembre 2025 se situe à environ 26,85 millions de dollars, montrant une croissance TTM de 21.72%. Mais c’est néanmoins cette baisse au troisième trimestre qui constitue la véritable histoire.

Le changement significatif dans les revenus du troisième trimestre 2025 n’était pas une baisse soudaine de la demande des patients, mais une décision comptable. Cela s'explique principalement par l'estimation par la Société du retour de marchandises pour EVOMELA®. Cela faisait suite à un accord de distribution modifié en juin 2025 avec China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. (CRPCGIT), le distributeur unique de CASI pour le médicament, qui permettait le retour des marchandises expirées. Les revenus associés à ces rendements futurs estimés n'ont pas été comptabilisés au troisième trimestre.

Ce que cache cette estimation, c’est le pivot stratégique. CASI Pharmaceuticals, Inc. travaille activement à la cession de ses activités en Chine, qui comprennent le EVOMELA® ventes, avec un objectif d'achèvement d'ici T2 2026. Le futur modèle de revenus sera centré sur le développement clinique de leur anticorps monoclonal exclusif anti-CD38, CID-103, pour des indications telles que le rejet de greffe d'organe et les maladies auto-immunes. Cela signifie que le chiffre d’affaires actuel des ventes de produits est un segment en déclin et que la société est essentiellement en train de passer d’une société au stade commercial en Chine à une société au stade clinique axée sur les marchés américains et mondiaux.

Pour comprendre les acteurs derrière ce changement, vous devriez lire Explorer CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Voici un résumé de la performance des revenus trimestriels, montrant la récente volatilité :

L’action claire ici consiste à modéliser une contribution aux revenus proche de zéro du portefeuille de produits actuel après le deuxième trimestre 2026, et à concentrer plutôt votre évaluation sur les étapes cliniques et le potentiel de marché de CID-103.

Mesures de rentabilité

Le tableau de la rentabilité de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) au cours des neuf premiers mois de l’exercice 2025 est celui de pertes importantes et croissantes, ce qui est courant pour une société biopharmaceutique au stade clinique (biopharma), mais mérite toujours une vision lucide. Ce que vous devez retenir principalement, c’est la forte baisse de la marge brute, qui témoigne d’un stress opérationnel majeur, ainsi que d’une consommation massive de liquidités due aux efforts de recherche et développement (R&D).

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, CASI a déclaré des revenus totaux de 13,49 millions de dollars, ce qui a entraîné une perte nette substantielle de (35,02) millions de dollars. C’est un chiffre difficile à avaler, et c’est pourquoi il est absolument essentiel de comprendre la structure des marges. Voici un calcul rapide sur les marges principales :

La marge bénéficiaire brute de 47,3 % est le premier sujet de préoccupation, surtout si on la compare à la moyenne plus large du secteur de la biotechnologie de 86,7 %. Cet écart suggère que les ventes de produits de base de CASI sont soit en faible volume, soit entraînent des coûts élevés par rapport à leur prix, un problème exacerbé par les retours de produits. La marge de perte nette de -259,6 % est pire que la perte nette moyenne du secteur de -169,5 %, signalant un niveau disproportionné de dépenses d'exploitation par rapport aux revenus générés.

Efficacité opérationnelle et tendances des marges

L’évolution de la rentabilité à l’horizon 2025 montre une nette dégradation de la marge brute, qui constitue le signal le plus exploitable pour les investisseurs. La marge bénéficiaire brute a chuté de 58,0 % au premier trimestre à seulement 22,8 % au troisième trimestre. Cette baisse est directement liée à une baisse des revenus de 60 % d'une année sur l'autre au troisième trimestre, en grande partie due au retour estimé des marchandises pour le médicament anticancéreux EVOMELA®. Vous ne pouvez pas bâtir une entreprise rentable si votre chiffre d’affaires diminue aussi rapidement.

Pour être honnête, l’entreprise montre certains signes de gestion des coûts, mais cela ne suffit pas à compenser la baisse des revenus. Ils essaient de se serrer la ceinture là où ils peuvent :

• Le coût des revenus a diminué de 35 % au troisième trimestre, en corrélation directe avec la baisse des coûts des redevances EVOMELA®.
• Les dépenses générales et administratives (G&A) ont chuté de 14 % au troisième trimestre 2025.
• Des coûts de 0,9 million de dollars liés à leurs nouvelles installations GMP ont été capitalisés dans les stocks au troisième trimestre, ce qui a contribué à réduire les dépenses générales et administratives.

Néanmoins, les dépenses de recherche et développement (R&D) sont restées stables à environ 1,4 million de dollars au troisième trimestre 2025. Cette stabilité reflète le pivot stratégique de l'entreprise visant à concentrer les ressources sur le développement du CID-103, son anticorps monoclonal anti-CD38. C’est le compromis nécessaire pour une société biopharmaceutique : vous réduisez les coûts commerciaux, mais vous devez maintenir les investissements en cours pour générer de la valeur future. Pour un aperçu plus approfondi de l'opinion du marché sur ce pivot, vous devriez consulter Explorer CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Structure de la dette ou des capitaux propres

Le principal point à retenir pour CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) est que sa structure de financement est fortement orientée vers un déficit de capitaux propres, ce qui constitue un signal d'alarme important pour une biotechnologie au stade clinique. Vous n’avez pas affaire à une entreprise qui équilibre ses dettes et ses capitaux propres ; vous regardez une entreprise dont les opérations ont consommé son capital actionnarial.

En juin 2025, CASI Pharmaceuticals, Inc. a déclaré une dette totale d'environ 18,7 millions de dollars, comparé à des capitaux propres négatifs (ou déficit accumulé) d’environ -20,3 millions de dollars. Cette position négative des fonds propres est courante dans les sociétés pharmaceutiques en phase de démarrage qui dépensent des capitaux en recherche et développement, mais cela signifie que le passif de l'entreprise dépasse ses actifs.

Voici le calcul rapide de la structure du capital :

Ce que cache cette estimation, c’est le véritable risque de cette dette. Un ratio d’endettement (D/E) négatif de -0.922 est techniquement incomparable à la norme industrielle, qui pour la biotechnologie est d'environ 0.17. Le chiffre négatif indique que le coussin de fonds propres a disparu, laissant les détenteurs de dettes et l’entreprise elle-même exposés au risque opérationnel.

CASI Pharmaceuticals, Inc. se concentre définitivement sur le financement par capitaux propres pour gérer ce déficit et financer ses programmes cliniques. L'action la plus récente a consisté à lever environ 5,7 millions de dollars via une facilité de capitaux propres sur le marché (ATM) au cours du troisième trimestre 2025. Cet ATM est un signal clair que la société donne la priorité au financement sans emprunt pour poursuivre ses essais cliniques et combler son déficit de capital.

• Dette Overview: La dette totale est gérable à 18,7 millions de dollars, mais l’absence de notation de crédit formelle et les capitaux propres négatifs amplifient le risque.
• Solde de financement : Le solde dépend fortement des levées de fonds, comme l’ATM du troisième trimestre 2025, pour financer les opérations et le programme CID-103, et non de la dette.
• Action à court terme : Surveiller l'utilisation du 5,7 millions de dollars Produits des guichets automatiques ; s’il s’agit essentiellement de dépenses de fonctionnement, la trésorerie reste limitée.

Étant donné que CASI Pharmaceuticals, Inc. est une société en phase clinique, vous ne trouverez pas de notation de crédit de Moody's ou de S&P. Leur activité n’est pas d’émettre des obligations ; ils travaillent dans le domaine du développement de médicaments. Leur capacité à lever des capitaux dépend entièrement des étapes cliniques et non des clauses restrictives. Vous pouvez consulter plus en détail l’orientation stratégique de l’entreprise ici : Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Liquidité et solvabilité

Vous avez besoin d'une image claire de la capacité de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) à respecter ses obligations à court terme, et honnêtement, les derniers chiffres montrent un stress important. La position de liquidité de la société au 30 septembre 2025 est faible, en raison d'un important déficit de fonds de roulement et d'un taux de consommation de trésorerie élevé. Cela signifie que l’entreprise compte définitivement sur un financement externe pour continuer à fonctionner.

Voici un calcul rapide de leur santé financière à court terme, basé sur les données du bilan consolidé condensé non audité pour la période se terminant le 30 septembre 2025 (en milliers de dollars) :

• Rapport actuel : Le rapport est seulement 0.30. Il s’agit d’un signal d’alarme critique. Un ratio inférieur à 1,0 signifie des passifs courants ($39,421) dépassent de loin les actifs courants ($11,915), ce qui suggère qu'ils ne disposent pas de suffisamment d'actifs pouvant être rapidement convertis en espèces pour couvrir leurs factures dues l'année prochaine.
• Rapport rapide (test acide) : C'est encore plus serré à environ 0.185. Ce ratio exclut les stocks ($2,611) et les dépenses payées d'avance, donnant une véritable impression de liquidité immédiate.

La norme pour un ratio de courant sain est de 1,5 à 2,0, donc CASI Pharmaceuticals, Inc. est loin de cette référence. Ils ont un sérieux déficit de liquidité.

Tendances du fonds de roulement et des flux de trésorerie

La situation du fonds de roulement - actifs courants moins passifs courants - est profondément négative, se situant à environ -27,5 millions de dollars au 30 septembre 2025. Cette tendance négative est la conséquence directe du niveau élevé des passifs courants, qui incluent une part courante des passifs non courants totalisant 18 855 milliers de dollars.

Un aperçu du tableau des flux de trésorerie overview pour 2025 renforce cette préoccupation :

• Flux de trésorerie opérationnel : Bien que le flux de trésorerie opérationnel complet sur neuf mois ne soit pas détaillé, la perte nette pour le seul troisième trimestre 2025 était 10,9 millions de dollars. La baisse significative des liquidités suggère un flux de trésorerie opérationnel négatif important, ce qui signifie que les activités principales consomment rapidement des liquidités.
• Baisse du solde de trésorerie : La trésorerie et les équivalents de trésorerie ont chuté de 13,5 millions de dollars à la fin de 2024 pour juste 4,7 millions de dollars d'ici le 30 septembre 2025. Cela représente une diminution nette de plus de 8,7 millions de dollars dans neuf mois.
• Flux de trésorerie de financement : La société a levé environ 5,7 millions de dollars via son installation At-The-Market (ATM) au troisième trimestre 2025. C'est la clé : ils s'appuient sur des activités de financement, comme l'émission de nouveaux capitaux propres, pour compenser les liquidités utilisées dans les opérations et les investissements.

La société se trouve dans une phase où son développement clinique, en particulier sur le CID-103, nécessite des investissements importants, qui se traduisent par des sorties de trésorerie. Il s’agit d’une tendance courante dans les sociétés biopharmaceutiques en phase clinique, mais elle accroît le risque. profile. Vous pouvez en savoir plus sur leur pivot stratégique et leur base d’investisseurs ici : Explorer CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Problèmes de liquidité et risques à court terme

Le principal problème de liquidité est la pénurie de liquidités. Avec seulement 4,7 millions de dollars en trésorerie et équivalents à la fin du troisième trimestre 2025, et une perte nette trimestrielle de 10,9 millions de dollars, le solde de trésorerie actuel est insuffisant pour couvrir ne serait-ce qu'un quart des pertes sans financement supplémentaire. L'avenir de la société dépend de sa capacité à mener à bien sa cession prévue de certains actifs en Chine, prévue pour le deuxième trimestre 2026, et à continuer de lever des capitaux par le biais de ses guichets automatiques ou d'autres moyens. La décision de radiation du Nasdaq, dont la société fait appel, ajoute une autre couche d'incertitude financière et opérationnelle.

Voici un aperçu de la situation de liquidité :

L’essentiel pour vous en tant qu’investisseur est le suivant : CASI Pharmaceuticals, Inc. est une société à haut risque au stade clinique dont la viabilité financière à court terme dépend entièrement de sa capacité à lever des capitaux et à mener à bien sa cession stratégique. Ils ont besoin d’argent, et ils en auront besoin rapidement.

Analyse de valorisation

Vous recherchez un signal clair sur CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) pour voir si la récente baisse des actions en fait une bonne affaire ou un piège de valeur. Ce qu’il faut retenir rapidement, c’est que les mesures de valorisation traditionnelles sont actuellement largement inutiles pour CASI, ce qui est courant pour les entreprises de biotechnologie au stade clinique avec des bénéfices négatifs. Le titre se négocie actuellement autour de $1.26 au 14 novembre 2025, mais la vision à long terme du marché est profondément divisée.

CASI est-il surévalué ou sous-évalué ?

Les ratios de valorisation de l’entreprise sont une mer de rouge, signalant des difficultés financières et non une bonne affaire cachée. Depuis que CASI a déclaré une perte nette de 10,9 millions de dollars pour le troisième trimestre 2025, son ratio cours/bénéfice (P/E) est négatif -0.48. Ce P/E négatif n’a aucun sens pour la valorisation ; cela confirme simplement que l’entreprise n’est pas rentable. Vous ne pouvez pas utiliser un multiple de bénéfices négatif pour justifier le cours d’une action.

De même, le ratio Price-to-Book (P/B) est également négatif, à environ (2,4x) sur une base des douze derniers mois (LTM). Cela signifie que les pertes accumulées de l'entreprise ont dépassé le total de ses actifs, laissant une valeur comptable négative (capitaux propres). Pour une société de biotechnologie axée sur le développement de pipelines, le ratio valeur d'entreprise/EBITDA (EV/EBITDA) n'est pas non plus applicable, car l'EBITDA sur les douze derniers mois est négatif, ce qui rend le ratio négatif et peu informatif. La capitalisation boursière de la société est d'environ 20,76 millions de dollars en novembre 2025, mais sa valeur d'entreprise est plus élevée, environ 32,92 millions de dollars, reflétant son niveau d’endettement.

• Ratio cours/bénéfice : -0.48 (Non significatif en raison des pertes)
• Rapport P/B : (2,4x) (Négatif, indiquant des capitaux propres négatifs)
• EV/EBITDA : Non applicable (EBITDA négatif)

Tendance du cours des actions et consensus des analystes

L’évolution du cours des actions au cours des 12 derniers mois constitue un risque majeur à court terme. L'action de CASI a chuté de 75,31 % au cours de la dernière année, s'échangeant près de son plus bas sur 52 semaines de 1,09 $ (le plus haut sur 52 semaines était de 5,95 $). Cette forte baisse reflète la réaction du marché à la baisse des revenus du troisième trimestre 2025 à 3,1 millions de dollars et aux pertes nettes persistantes. La société fait également appel d'une décision de radiation du Nasdaq, ce qui ajoute une couche d'incertitude dont vous devez absolument tenir compte.

Le consensus des analystes est mitigé, ce qui est une façon polie de dire qu’il n’y a pas de direction claire. Un analyste maintient une note « Achat fort » avec un objectif de prix de 4,00 $, tandis qu'un autre a une note « Vente » avec un objectif de 1,50 $. Le consensus général penche vers une note « Conserver ». Cette divergence met en évidence la nature binaire d’une biotechnologie au stade clinique : soit le pipeline CID-103 réussit, justifiant l’objectif plus élevé, soit les défis financiers submergent l’entreprise, la poussant plus près de l’objectif inférieur. Pour en savoir plus sur la vision à long terme, consultez le Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Politique de dividende : aucun paiement

En tant que société biopharmaceutique en phase de développement axée sur la recherche et les essais cliniques, CASI Pharmaceuticals, Inc. ne verse pas de dividende. Son rendement en dividendes est de 0 % et son ratio de distribution est de 0,00 %. Toutes les liquidités disponibles sont réinvesties dans le pipeline, principalement dans le programme CID-103, ou utilisées pour couvrir les dépenses d'exploitation. Il s’agit d’une stratégie standard d’allocation de capital pour une biotechnologie axée sur la croissance.

Action suivante : Les investisseurs doivent modéliser un taux de consommation de trésorerie sur 12 mois en utilisant la perte nette du troisième trimestre 2025 de 10,9 millions de dollars et la trésorerie disponible de 4,7 millions de dollars (au 30 septembre 2025) pour estimer le calendrier de la prochaine levée de capitaux.

Facteurs de risque

Vous regardez CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) et voyez une biotechnologie au stade clinique axée sur le prometteur anticorps monoclonal anti-CD38 CID-103, mais honnêtement, la situation financière à court terme est définitivement stressée. Le plus important à retenir est que les pertes d'exploitation récurrentes de l'entreprise ont créé un doute important quant à sa capacité à poursuivre son activité dans un avenir immédiat. Ce n'est pas un risque théorique ; c'est une déclaration sur leur trésorerie et leur consommation opérationnelle.

Le stress financier est clair dans les chiffres du troisième trimestre 2025. Les revenus ont chuté de 60 % d'une année sur l'autre pour atteindre seulement 3,1 millions de dollars, principalement en raison d'un retour sur marchandises estimé pour leur produit commercial, EVOMELA®. Pour être honnête, ils ont modifié l’accord de distribution en juin 2025 pour permettre à leur distributeur de retourner les marchandises presque périmées, ce qui est une mesure opérationnelle nécessaire mais qui pèse lourdement sur le chiffre d’affaires. Ce risque de concentration des revenus constitue désormais un obstacle majeur, et la perte nette s'est élargie à 10,9 millions de dollars pour le trimestre.

Voici un calcul rapide de leur risque de liquidité. Au 30 septembre 2025, CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) ne disposait que de 4,7 millions de dollars de trésorerie et équivalents de trésorerie, contre 13,5 millions de dollars à la fin de 2024. Ils ont levé environ 5,7 millions de dollars via une installation au marché (ATM) au cours du troisième trimestre 2025, ce qui est une bouée de sauvetage nécessaire, mais cela signifie également une dilution pour les actionnaires existants.

• Risque financier : faible solde de trésorerie et taux d'épuisement élevé.
• Risque opérationnel : baisse des revenus suite aux retours EVOMELA®.
• Risque stratégique : dépendance à l’égard du succès clinique du CID-103.

Le risque externe le plus immédiat est la menace qui pèse sur sa cotation publique. CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) a reçu une décision de radiation du Nasdaq le 5 novembre 2025, car la valeur marchande de ses titres cotés (MVLS) est tombée en dessous du minimum requis de 35 millions de dollars. Ils font appel de cette décision, ce qui prolonge la suspension, mais le retour à la conformité constitue un obstacle crucial à court terme. Ce que cache cette estimation, c'est le manque de confiance du marché, qui rend les futures levées de capitaux encore plus difficiles.

Au-delà de la crise financière immédiate, le modèle économique de base d’une entreprise biopharmaceutique comporte son propre ensemble de risques. Le succès de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) dépend du développement clinique et de l'approbation réglementaire de son pipeline, en particulier du CID-103. Les retards dans les essais, comme l’étude de phase 1 prévue aux États-Unis sur le rejet médié par les anticorps (RAM) d’allogreffe rénale, sont toujours une préoccupation. En outre, ils sont confrontés à des litiges juridiques en cours, notamment un arbitrage avec Juventas concernant le CNCT19 et un désaccord avec Acrotech sur les accords EVOMELA®. Les frais juridiques à eux seuls ont fait augmenter les frais généraux et administratifs au premier trimestre 2025.

La stratégie d’atténuation est claire : concentration et attrait. La société concentre ses ressources sur l’avancement du CID-103 pour le rejet des greffes d’organes et les maladies auto-immunes, ce qui constitue un pivot stratégique intelligent vers un actif de plus grande valeur. Pour l'émission du Nasdaq, l'action consiste à poursuivre le processus d'appel et à exécuter un plan visant à augmenter la valeur marchande du titre. Pour les investisseurs, la prochaine étape consiste à observer le résultat de cet appel et la présentation des données cliniques du CID-103 lors de la réunion ASH 2025 en décembre. Pour une analyse plus approfondie de la valorisation de l’entreprise, vous pouvez consulter notre rapport complet : Analyser la santé financière de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) : informations clés pour les investisseurs.

Opportunités de croissance

Vous regardez CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), et la première chose à comprendre est que leur avenir dépend d’un seul pari aux enjeux élevés : le succès de leur principal candidat-médicament, le CID-103. Les finances à court terme sont compliquées, mais les opportunités à long terme en matière de rejet de greffe d’organe et de maladies auto-immunes sont définitivement réelles si ce produit tient ses promesses. Il s’agit d’une histoire biotechnologique classique comportant un risque élevé et des récompenses potentiellement énormes, mais vous devez tracer les étapes cliniques.

La société a clairement pris un tournant, en cédant certains actifs en Chine via un accord de transfert d’actions et d’actifs annoncé en mai 2025, pour concentrer ses ressources sur le CID-103. Cette décision témoigne d'un engagement envers une nouvelle stratégie de base, mais cela signifie également que la base de revenus existante se rétrécit, comme en témoigne la baisse de 60 % du chiffre d'affaires au troisième trimestre 2025, à 3,1 millions de dollars, principalement en raison de modifications apportées à l'accord de distribution de leur produit existant, EVOMELA.

Le moteur de l'innovation produit CID-103

Le principal moteur de croissance est le CID-103, un anticorps monoclonal expérimental anti-CD38. Il s’agit d’une innovation produit destinée à répondre à un besoin médical urgent et non satisfait : le rejet médié par les anticorps (RAM) chez les patients transplantés d’organes. Chez les seuls patients transplantés rénaux, environ 12 % souffrent de RAM aiguë ou chronique, affectant plus de 30 000 personnes aux États-Unis, sans aucun traitement actuellement approuvé par la FDA. C'est une ouverture massive du marché.

L’avantage concurrentiel ici est la précision. L'approche anti-CD38 du CID-103 cible les plasmocytes persistants (les cellules qui génèrent des anticorps qui attaquent l'organe du donneur) que les anciennes thérapies ciblant les CD19 et CD20 n'épuisent pas complètement. C’est le cœur de leur avantage concurrentiel.

• Le CID-103 cible les plasmocytes qui provoquent le rejet d'organes.
• Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour la RAM.
• Les programmes cliniques progressent aux États-Unis et en Chine.

Estimations des revenus et des bénéfices futurs

L'honnêteté m'oblige à souligner l'extrême variance des prévisions des analystes pour l'exercice 2025, qui reflète l'incertitude d'une entreprise en phase clinique avec des revenus historiques en baisse. Voici un rapide calcul de ce que Wall Street projette pour l’ensemble de l’année, sur la base d’un consensus d’analystes :

Ce que cache cette estimation, c'est l'augmentation de la perte nette du troisième trimestre 2025 à 10,9 millions de dollars et la décision de radiation du Nasdaq, dont ils font appel. L’entreprise devrait rester non rentable au cours des trois prochaines années. La consommation de trésorerie est donc un risque critique que vous devez surveiller.

Initiatives stratégiques et jalons cliniques

La stratégie de croissance est simple : faire circuler rapidement le CID-103 dans la clinique. Ils recrutent et dosent activement des patients dans le cadre d'une étude de phase 1 en cours sur la thrombocytopénie immunitaire (ITP), et ils prévoient de présenter les résultats lors de la réunion 2025 de l'American Society of Hematology (ASH) le 7 décembre. De plus, ils ont reçu l'autorisation de la FDA pour un nouveau médicament expérimental (IND) pour une étude de phase 1 sur la RAM d'allogreffe rénale aux États-Unis. Cette stratégie à double marché et à double indication est intelligente.

L'accent est mis sur l'échelle mondiale, avec un ensemble de réglementations pour le CID-103 déjà accepté et en cours d'examen en Chine pour la RAM. Ce développement mondial, en particulier l’accent mis sur le grand marché chinois aux côtés du marché américain, constitue une initiative stratégique clé. Pour en savoir plus sur la situation financière de l'entreprise, vous pouvez en savoir plus sur Analyser la santé financière de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) : informations clés pour les investisseurs.