Dividindo a saúde financeira da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): principais insights para investidores

Você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) e tentando mapear a promessa clínica contra as finanças frias e difíceis e, honestamente, o relatório do terceiro trimestre de 2025 apresenta uma clássica caminhada na corda bamba da biotecnologia. A realidade imediata é uma crise de caixa significativa: em 30 de setembro de 2025, a empresa detinha apenas US$ 4,7 milhões em caixa e equivalentes de caixa, uma queda acentuada desde o início do ano, mesmo depois de captar cerca de US$ 5,7 milhões através de uma instalação no mercado (ATM) durante o trimestre. Este é definitivamente um risco de curto prazo, especialmente quando você leva em consideração o aumento do prejuízo líquido do terceiro trimestre para quase US$ 10,9 milhões, conduzido por um 60% de queda em receita para apenas US$ 3,1 milhões devido às devoluções estimadas de seu produto comercial, EVOMELA®. Ainda assim, a oportunidade está no pipeline: a empresa está apelando de uma determinação de fechamento de capital da Nasdaq, ao mesmo tempo em que empurra seu principal ativo, o CID-103, para frente, tendo garantido a autorização da FDA para um Novo Medicamento Investigacional (IND) na rejeição de aloenxertos renais, além de apresentar dados de Fase 1 na ASH em dezembro. A questão para você não é apenas sobre o atual $1.26 preço das ações, mas se o impulso clínico pode superar a taxa de consumo e o iminente desinvestimento dos negócios na China até o segundo trimestre de 2026.

Análise de receita

Você precisa de uma imagem clara de onde a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) está ganhando dinheiro e, honestamente, os números recentes mostram uma empresa em uma transição acentuada. A conclusão direta é que, embora o primeiro semestre de 2025 parecesse forte, o terceiro trimestre assistiu a um grande colapso das receitas, impulsionado por um ajustamento contabilístico único. Você não pode apenas observar o crescimento geral; você tem que olhar para o risco no nível do produto.

A receita da empresa provém quase inteiramente da venda de produtos, especificamente dos medicamentos comercializados na China. O principal produto, o medicamento contra o câncer EVOMELA® (Melphalan for Injection), é o principal impulsionador da receita, mas também é a fonte da volatilidade recente. Este segmento de produto é essencialmente todo o fluxo de receitas, que é um risco clássico de ponto único de falha no espaço biofarmacêutico.

Aqui está uma matemática rápida sobre as tendências de receita de curto prazo para 2025, que são definitivamente desiguais:

• Receita do primeiro trimestre de 2025: US$ 6,2 milhões, um Aumento de 82% ano após ano.
• Receita do segundo trimestre de 2025: US$ 4,2 milhões, um moderado Aumento de 5% ano após ano.
• Receita do terceiro trimestre de 2025: US$ 3,1 milhões, um enorme Redução de 60% ano após ano.

A receita dos últimos doze meses (TTM) encerrada em 30 de setembro de 2025 é de aproximadamente US$ 26,85 milhões, mostrando um crescimento TTM de 21.72%. Mesmo assim, a queda no terceiro trimestre é a verdadeira história.

A mudança significativa na receita do terceiro trimestre de 2025 não foi uma queda repentina na demanda dos pacientes, mas uma mudança contábil. Isso se deveu principalmente à estimativa da Companhia de devolução de mercadorias para EVOMELA®. Isto seguiu-se a um acordo de distribuição modificado em junho de 2025 com a China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. (CRPCGIT), o único distribuidor do medicamento da CASI, que permitiu a devolução de produtos vencidos. A receita associada a esses retornos futuros estimados não foi reconhecida no terceiro trimestre.

O que esta estimativa esconde é o pivô estratégico. A CASI Pharmaceuticals, Inc. está trabalhando ativamente para alienar seus negócios na China, que incluem o EVOMELA® vendas, com conclusão de meta até 2º trimestre de 2026. O futuro modelo de receitas será centrado no desenvolvimento clínico do seu anticorpo monoclonal anti-CD38 proprietário, CID-103, para indicações como rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes. Isso significa que a receita atual de vendas de produtos é um segmento decadente, e a empresa está essencialmente em transição de uma empresa de estágio comercial na China para uma empresa de estágio clínico focada nos EUA e nos mercados globais.

Para entender os atores por trás dessa mudança, você deve ler Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Aqui está um resumo do desempenho da receita trimestral, mostrando a volatilidade recente:

A ação clara aqui é modelar uma contribuição de receita quase zero do atual portfólio de produtos pós-2º trimestre de 2026 e, em vez disso, concentrar sua avaliação nos marcos clínicos e no potencial de mercado de CID-103.

Métricas de Rentabilidade

O quadro de lucratividade da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) durante os primeiros nove meses do ano fiscal de 2025 é de perdas significativas e crescentes, o que é comum para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico (biofarmacêutica), mas ainda merece uma visão clara. A sua principal conclusão deve ser o declínio acentuado na margem bruta, que aponta para o stress operacional principal, além da enorme queima de caixa dos esforços de investigação e desenvolvimento (P&D).

Para os nove meses encerrados em 30 de setembro de 2025, o CASI relatou receitas totais de US$ 13,49 milhões, o que resultou em uma perda líquida substancial de US$ (35,02) milhões. Esse é um número difícil de engolir e é por isso que compreender a estrutura das margens é definitivamente crítico. Aqui está a matemática rápida sobre as margens principais:

A margem de lucro bruto de 47,3% é a primeira área de preocupação, especialmente quando comparada com a média mais ampla da indústria de biotecnologia de 86,7%. Esta lacuna sugere que as principais vendas de produtos da CASI são de baixo volume ou acarretam custos elevados em relação ao seu preço, um problema agravado pelas devoluções de produtos. A margem de perda líquida de -259,6% é pior do que a perda líquida média da indústria de -169,5%, sinalizando um nível desproporcional de despesas operacionais em relação à receita gerada.

Eficiência Operacional e Tendências de Margem

A tendência da rentabilidade ao longo de 2025 mostra uma clara deterioração da margem bruta, que é o sinal mais acionável para os investidores. A margem de lucro bruto caiu de 58,0% no primeiro trimestre para apenas 22,8% no terceiro trimestre. Este declínio está diretamente ligado a uma queda de 60% na receita ano após ano no terceiro trimestre, em grande parte devido a uma estimativa de devolução de mercadorias para o medicamento contra o câncer EVOMELA®. Você não pode construir uma empresa lucrativa se seu faturamento estiver diminuindo tão rapidamente.

Para ser justo, a empresa dá alguns sinais de gestão de custos, mas não é suficiente para compensar a queda nas receitas. Eles estão tentando apertar o cinto onde podem:

• O custo da receita diminuiu 35% no terceiro trimestre, correlacionando-se diretamente com a redução dos custos de royalties do EVOMELA®.
• As despesas gerais e administrativas (G&A) caíram 14% no terceiro trimestre de 2025.
• US$ 0,9 milhão em custos relacionados às suas novas instalações GMP foram capitalizados em estoque no terceiro trimestre, o que ajudou a reduzir as despesas gerais e administrativas.

Ainda assim, as despesas de investigação e desenvolvimento (P&D) permaneceram estáveis ​​em cerca de 1,4 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2025. Esta estabilidade reflete o pivô estratégico da empresa para concentrar recursos no desenvolvimento do CID-103, o seu anticorpo monoclonal anti-CD38. Esta é a compensação necessária para uma empresa biofarmacêutica: você corta custos no lado comercial, mas deve manter o investimento em andamento para gerar valor futuro. Para uma visão mais aprofundada da visão do mercado sobre esse pivô, você deve conferir Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Estrutura de dívida versus patrimônio

A principal conclusão da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) é que a sua estrutura de financiamento está fortemente inclinada para um défice de capital próprio, o que é um sinal de alerta significativo para uma biotecnologia em fase clínica. Você não está olhando para uma empresa equilibrando dívida e patrimônio; você está olhando para uma empresa cujas operações consumiram seu capital acionário.

Em junho de 2025, CASI Pharmaceuticals, Inc. relatou uma dívida total de aproximadamente US$ 18,7 milhões, face a um capital próprio negativo (ou défice acumulado) de aproximadamente -US$ 20,3 milhões. Esta posição patrimonial negativa é comum em empresas farmacêuticas em fase inicial que queimam capital em investigação e desenvolvimento, mas significa que os passivos da empresa excedem os seus activos.

Aqui está uma matemática rápida sobre a estrutura de capital:

O que esta estimativa esconde é o verdadeiro risco dessa dívida. Um índice de dívida/capital próprio (D/E) negativo de -0.922 é tecnicamente incomparável com o padrão da indústria, que para Biotecnologia gira em torno 0.17. O valor negativo sinaliza que a almofada de capital desapareceu, deixando os detentores de dívida e a própria empresa expostos ao risco operacional.

A CASI Pharmaceuticals, Inc. está definitivamente focada no financiamento de capital para administrar esse déficit e financiar seus programas clínicos. A ação mais recente foi arrecadar aproximadamente US$ 5,7 milhões por meio de um mecanismo de capital próprio At-The-Market (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025. Este ATM é um sinal claro de que a empresa está priorizando o financiamento não-dívida para manter seus ensaios clínicos em andamento e resolver seu déficit de capital.

• Dívida Overview: A dívida total é administrável em US$ 18,7 milhões, mas a falta de uma classificação de crédito formal e o capital próprio negativo amplificam o risco.
• Saldo Financeiro: O saldo depende fortemente de aumentos de capital, como o ATM do terceiro trimestre de 2025, para financiar operações e o programa CID-103, e não de dívida.
• Ação de curto prazo: Monitore o uso do US$ 5,7 milhões Receitas de caixas eletrônicos; se for principalmente para despesas operacionais, o fluxo de caixa permanece curto.

Como a CASI Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa de estágio clínico, você não encontrará uma classificação de crédito da Moody's ou da S&P. Eles não estão envolvidos na emissão de títulos; eles estão no negócio de desenvolvimento de medicamentos. A sua capacidade de angariar capital depende inteiramente de marcos clínicos e não de acordos de dívida. Você pode revisar o foco estratégico da empresa com mais detalhes aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Liquidez e Solvência

Você precisa de uma imagem clara da capacidade da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) de cumprir suas obrigações de curto prazo e, honestamente, os números mais recentes mostram um estresse significativo. A posição de liquidez da empresa em 30 de setembro de 2025 é fraca, impulsionada por um grande déficit de capital de giro e uma forte taxa de consumo de caixa. Isso significa que a empresa depende definitivamente de financiamento externo para manter as luzes acesas.

Aqui está uma matemática rápida sobre sua saúde financeira de curto prazo, com base nos dados do balanço patrimonial consolidado condensado não auditado para o período encerrado em 30 de setembro de 2025 (em milhares de dólares):

• Razão Atual: A proporção é apenas 0.30. Esta é uma bandeira vermelha crítica. Um índice abaixo de 1,0 significa passivo circulante ($39,421) excedem em muito os ativos circulantes ($11,915), sugerindo que não têm activos suficientes que possam ser rapidamente convertidos em dinheiro para cobrir as suas contas com vencimento no próximo ano.
• Proporção Rápida (Teste de Ácido): Isto é ainda mais apertado em aproximadamente 0.185. Este índice exclui estoques ($2,611) e despesas antecipadas, dando uma sensação mais verdadeira de liquidez imediata.

O padrão para uma Taxa de Corrente saudável é de 1,5 a 2,0, então a CASI Pharmaceuticals, Inc. Eles têm uma grave lacuna de liquidez.

Tendências de capital de giro e fluxo de caixa

A posição de capital de giro - ativo circulante menos passivo circulante - é profundamente negativa, situando-se em aproximadamente -US$ 27,5 milhões em 30 de setembro de 2025. Essa tendência negativa é resultado direto do elevado passivo circulante, que inclui parcela circulante do passivo não circulante totalizando US$ 18.855 mil.

Uma olhada na demonstração do fluxo de caixa overview para 2025 reforça esta preocupação:

• Fluxo de caixa operacional: Embora o fluxo de caixa operacional completo dos nove meses não seja detalhado, o prejuízo líquido apenas no terceiro trimestre de 2025 foi US$ 10,9 milhões. A queda significativa no caixa sugere um fluxo de caixa operacional negativo substancial, o que significa que as principais atividades comerciais estão queimando dinheiro rapidamente.
• Declínio do saldo de caixa: O caixa e seus equivalentes despencaram de US$ 13,5 milhões no final de 2024 para apenas US$ 4,7 milhões até 30 de setembro de 2025. Isso é uma redução líquida de mais US$ 8,7 milhões em nove meses.
• Fluxo de caixa de financiamento: A empresa arrecadou aproximadamente US$ 5,7 milhões através do seu mecanismo At-The-Market (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025. Esta é a chave: estão a contar com atividades de financiamento, como a emissão de novo capital, para compensar o dinheiro utilizado nas operações e nos investimentos.

A empresa encontra-se numa fase em que o seu foco no desenvolvimento clínico, particularmente no CID-103, requer investimentos significativos, o que se traduz em saída de caixa. Este é um padrão comum para empresas biofarmacêuticas em fase clínica, mas aumenta o risco profile. Você pode ver mais sobre seu pivô estratégico e base de investidores aqui: Explorando o investidor da CASI Pharmaceuticals, Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Preocupações com liquidez e riscos de curto prazo

A principal preocupação de liquidez é a curta fuga de caixa. Com apenas US$ 4,7 milhões em dinheiro e equivalentes no final do terceiro trimestre de 2025, e um prejuízo líquido trimestral de US$ 10,9 milhões, o actual saldo de caixa é insuficiente para cobrir sequer um quarto das perdas sem financiamento adicional. O futuro da empresa depende da sua capacidade de executar com sucesso o desinvestimento planeado de determinados ativos na China, previsto para o segundo trimestre de 2026, e de continuar a levantar capital através das suas instalações ATM ou outros meios. A decisão de fechamento de capital da Nasdaq, da qual a empresa está recorrendo, acrescenta outra camada de incerteza financeira e operacional.

Aqui está um instantâneo da posição de liquidez:

O resultado final para você, como investidor, é o seguinte: CASI Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa de alto risco, de estágio clínico, cuja viabilidade financeira no curto prazo depende inteiramente de sua capacidade de levantar capital e concluir com sucesso seu desinvestimento estratégico. Eles precisam de dinheiro e precisam dele logo.

Análise de Avaliação

Você está procurando um sinal claro na CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) para ver se a recente queda nas ações o torna uma pechincha ou uma armadilha de valor. A conclusão rápida é que as métricas de avaliação tradicionais são em grande parte inúteis para o CASI neste momento, o que é comum para empresas de biotecnologia em fase clínica com lucros negativos. A ação está sendo negociada atualmente em torno de $1.26 em 14 de novembro de 2025, mas a visão de longo prazo do mercado está profundamente dividida.

O CASI está supervalorizado ou subvalorizado?

Os índices de avaliação da empresa são um mar vermelho, sinalizando dificuldades financeiras, e não uma barganha oculta. Como o CASI reportou uma perda líquida de US$ 10,9 milhões para o terceiro trimestre de 2025, seu índice preço/lucro (P/E) é negativo -0.48. Este P/L negativo não tem sentido para a avaliação; simplesmente confirma que a empresa não é lucrativa. Você não pode usar um múltiplo de lucro negativo para justificar o preço de uma ação.

Da mesma forma, o índice Price-to-Book (P/B) também é negativo, em aproximadamente (2,4x) nos últimos doze meses (LTM). Isso significa que os prejuízos acumulados da empresa ultrapassaram o seu ativo total, deixando um valor contábil negativo (patrimônio líquido). Para uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de pipeline, o rácio Enterprise Value-to-EBITDA (EV/EBITDA) também não é aplicável, uma vez que o EBITDA dos últimos doze meses é negativo, tornando o rácio negativo e pouco informativo. A capitalização de mercado da empresa é de aproximadamente US$ 20,76 milhões em novembro de 2025, mas seu valor empresarial é maior, em torno US$ 32,92 milhões, reflectindo a sua carga de dívida.

• Relação preço/lucro: -0.48 (Não significativo devido a perdas)
• Relação P/B: (2,4x) (Negativo, indicando patrimônio líquido negativo)
• EV/EBITDA: Não Aplicável (EBITDA Negativo)

Tendência dos preços das ações e consenso dos analistas

A tendência dos preços das ações nos últimos 12 meses é um grande risco no curto prazo. As ações da CASI despencaram 75,31% no ano passado, sendo negociadas perto de seu mínimo de 52 semanas de US$ 1,09 (o máximo de 52 semanas foi de US$ 5,95). Este declínio acentuado reflete a reação do mercado à queda da receita do terceiro trimestre de 2025 para US$ 3,1 milhões e às perdas líquidas contínuas. A empresa também está apelando da decisão de fechamento de capital da Nasdaq, o que adiciona uma camada de incerteza que você definitivamente deve levar em consideração.

O consenso dos analistas é misto, o que é uma forma educada de dizer que não existe uma direção clara. Um analista mantém uma classificação de 'Compra Forte' com preço-alvo de US$ 4,00, enquanto outro tem uma classificação de 'Venda' com objetivo de US$ 1,50. O consenso geral inclina-se para uma classificação “Hold”. Esta divergência realça a natureza binária de uma biotecnologia em fase clínica: ou o pipeline CID-103 é bem-sucedido, justificando a meta mais elevada, ou os desafios financeiros sobrecarregam a empresa, empurrando-a para mais perto da meta mais baixa. Para saber mais sobre a visão de longo prazo, revise o Declaração de missão, visão e valores essenciais da CASI Pharmaceuticals, Inc.

Política de Dividendos: Sem Pagamento

Como uma empresa biofarmacêutica em estágio de desenvolvimento focada em pesquisas e ensaios clínicos, a CASI Pharmaceuticals, Inc. não paga dividendos. Seu rendimento de dividendos é de 0% e a taxa de pagamento é de 0,00%. Todo o dinheiro disponível está a ser reinvestido no pipeline, principalmente no programa CID-103, ou utilizado para cobrir despesas operacionais. Esta é uma estratégia padrão de alocação de capital para uma biotecnologia focada no crescimento.

Próxima ação: Os investidores devem modelar uma taxa de consumo de caixa de 12 meses usando o prejuízo líquido do terceiro trimestre de 2025 de US$ 10,9 milhões e o caixa disponível de US$ 4,7 milhões (em 30 de setembro de 2025) para estimar o momento do próximo aumento de capital.

Fatores de Risco

Você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) e vendo uma biotecnologia em estágio clínico focada no promissor anticorpo monoclonal anti-CD38 CID-103, mas honestamente, o quadro financeiro de curto prazo está definitivamente tenso. A maior conclusão é que as perdas operacionais recorrentes da empresa criaram uma dúvida substancial relativamente à sua capacidade de continuar em funcionamento no futuro imediato. Este não é um risco teórico; é uma declaração sobre a fuga de caixa e o consumo operacional.

O estresse financeiro fica claro nos números do terceiro trimestre de 2025. A receita caiu 60% em relação ao ano anterior, para apenas US$ 3,1 milhões, principalmente devido a um retorno estimado de mercadorias para seu produto comercial, EVOMELA®. Para ser justo, eles modificaram o acordo de distribuição em junho de 2025 para permitir que seu distribuidor devolvesse produtos quase vencidos, o que é uma medida operacional necessária, mas que atinge fortemente os lucros. Este risco de concentração de receitas é agora um grande obstáculo, e o prejuízo líquido aumentou para US$ 10,9 milhões no trimestre.

Aqui está uma matemática rápida sobre o risco de liquidez. Em 30 de setembro de 2025, a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) tinha apenas US$ 4,7 milhões em dinheiro e equivalentes de caixa, abaixo dos US$ 13,5 milhões no final de 2024. Eles levantaram aproximadamente US$ 5,7 milhões por meio de uma instalação no mercado (ATM) durante o terceiro trimestre de 2025, o que é uma tábua de salvação necessária, mas também significa diluição para os acionistas existentes.

• Risco Financeiro: Baixo saldo de caixa e alta taxa de consumo.
• Risco Operacional: Queda de receita com devoluções de EVOMELA®.
• Risco Estratégico: Confiança no sucesso clínico do CID-103.

O risco externo mais imediato é a ameaça à sua listagem pública. (CASI) recebeu uma determinação de fechamento de capital da Nasdaq em 5 de novembro de 2025, porque seu valor de mercado de títulos listados (MVLS) caiu abaixo do mínimo exigido de US$ 35 milhões. Eles estão apelando, o que suspende a suspensão, mas recuperar a conformidade é um obstáculo crítico no curto prazo. O que esta estimativa esconde é a falta de confiança do mercado, o que torna ainda mais difíceis os futuros aumentos de capital.

Para além da crise financeira imediata, o modelo de negócio principal de uma empresa biofarmacêutica acarreta o seu próprio conjunto de riscos. O sucesso da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) depende do desenvolvimento clínico e da aprovação regulatória de seu pipeline, especialmente o CID-103. Atrasos nos ensaios, como o estudo planejado de Fase 1 nos EUA para rejeição mediada por anticorpos de aloenxerto renal (RAM), são sempre uma preocupação. Além disso, enfrentam disputas legais contínuas, especificamente uma arbitragem com a Juventas em relação ao CNCT19 e um desacordo com a Acrotech sobre os acordos EVOMELA®. Só as custas judiciais impulsionaram as despesas gerais e administrativas no primeiro trimestre de 2025.

A estratégia de mitigação é clara: foco e apelo. A empresa está a concentrar recursos no avanço do CID-103 para rejeição de transplantes de órgãos e doenças autoimunes, o que constitui um pivô estratégico inteligente para um ativo de maior valor. Para a emissão da Nasdaq, a ação é dar continuidade ao processo de recurso e executar um plano para aumentar o valor de mercado da ação. Para os investidores, o próximo passo é observar o resultado desse apelo e a apresentação dos dados clínicos do CID-103 na reunião ASH 2025, em dezembro. Para um mergulho mais profundo na avaliação da empresa, você pode conferir nosso relatório completo: Dividindo a saúde financeira da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): principais insights para investidores.

Oportunidades de crescimento

Você está olhando para a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), e a primeira coisa a entender é que seu futuro depende de uma aposta única e de alto risco: o sucesso de seu principal candidato a medicamento, o CID-103. As finanças a curto prazo são complicadas, mas a oportunidade a longo prazo na rejeição de transplantes de órgãos e nas doenças autoimunes é definitivamente real se este produto funcionar. Esta é uma história clássica da biotecnologia de alto risco com recompensas potencialmente enormes, mas é preciso mapear os marcos clínicos.

A empresa deu uma guinada clara, alienando certos ativos na China por meio de um Acordo de Transferência de Ações e Ativos anunciado em maio de 2025, para concentrar recursos no CID-103. Esta mudança sinaliza um compromisso com uma nova estratégia central, mas também significa que a base de receitas existente está a diminuir, como pode ser visto pela diminuição de 60% nas receitas do terceiro trimestre de 2025 para 3,1 milhões de dólares, principalmente devido a alterações no acordo de distribuição do seu produto existente, EVOMELA.

O impulsionador da inovação de produtos CID-103

O principal motor de crescimento é o CID-103, um anticorpo monoclonal anti-CD38 experimental. Esta é uma inovação de produto que visa uma necessidade médica urgente e não atendida: a rejeição mediada por anticorpos (RAM) em pacientes transplantados de órgãos. Somente nos pacientes transplantados renais, cerca de 12% apresentam RAM aguda ou crônica, afetando mais de 30.000 pessoas nos EUA, sem nenhum tratamento atual aprovado pela FDA. Isso é uma enorme abertura de mercado.

A vantagem competitiva aqui é a precisão. A abordagem anti-CD38 do CID-103 tem como alvo células plasmáticas persistentes (as células que geram anticorpos que atacam o órgão doador) que as terapias mais antigas direcionadas a CD19 e CD20 não esgotam totalmente. Este é o núcleo de sua vantagem competitiva.

• O CID-103 tem como alvo as células plasmáticas que causam rejeição de órgãos.
• Atualmente, não existe nenhum tratamento aprovado pela FDA para a RAM.
• Os programas clínicos estão avançando tanto nos EUA quanto na China.

Estimativas futuras de receitas e ganhos

A honestidade exige que eu aponte a extrema variação nas previsões dos analistas para o ano fiscal de 2025, o que reflete a incerteza de uma empresa em fase clínica com receitas legadas em declínio. Aqui está uma matemática rápida sobre o que Wall Street está projetando para o ano inteiro, com base no consenso dos analistas:

O que esta estimativa esconde é o aumento do prejuízo líquido no terceiro trimestre de 2025 para 10,9 milhões de dólares e a decisão de exclusão da Nasdaq, da qual estão apelando. A previsão é que a empresa continue não lucrativa nos próximos três anos, portanto, a queima de caixa é um risco crítico que você precisa monitorar.

Iniciativas Estratégicas e Marcos Clínicos

A estratégia de crescimento é simples: mover o CID-103 rapidamente pela clínica. Eles estão recrutando e dosando ativamente pacientes em um estudo de Fase 1 em andamento para trombocitopenia imune (PTI) e planejam apresentar resultados na reunião de 2025 da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) em 7 de dezembro. Além disso, eles receberam autorização da FDA para novo medicamento investigacional (IND) para um estudo de Fase 1 em RAM de aloenxerto renal nos EUA.

O foco é global, com um pacote regulamentar para o CID-103 já aceite e em revisão na China para a RAM. Este desenvolvimento global, particularmente o foco no grande mercado chinês, juntamente com o mercado dos EUA, é uma iniciativa estratégica fundamental. Para um mergulho mais profundo na situação financeira da empresa, você pode ler mais em Dividindo a saúde financeira da CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): principais insights para investidores.