Desglosando la salud financiera de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): conocimientos clave para inversores

Estás mirando a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) y tratando de mapear la promesa clínica frente a las frías y duras finanzas y, sinceramente, el informe del tercer trimestre de 2025 presenta un clásico paseo por la cuerda floja de la biotecnología. La realidad inmediata es una importante crisis de liquidez: al 30 de septiembre de 2025, la empresa tenía apenas 4,7 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo, una fuerte caída desde principios de año, incluso después de recaudar alrededor de 5,7 millones de dólares a través de una instalación en el mercado (ATM) durante el trimestre. Este es definitivamente un riesgo a corto plazo, especialmente si se tiene en cuenta que la pérdida neta del tercer trimestre se ampliará a casi 10,9 millones de dólares, impulsado por un caída del 60% en ingresos a sólo 3,1 millones de dólares debido a los retornos estimados de su producto comercial, EVOMELA®. Aún así, la oportunidad está en el tintero: la compañía está apelando una determinación de exclusión de la lista de Nasdaq y al mismo tiempo impulsa su activo principal, CID-103, después de haber obtenido la autorización de la FDA para un nuevo medicamento en investigación (IND) en el rechazo de aloinjertos renales, además de presentar los datos de la Fase 1 en ASH en diciembre. La pregunta para usted no es sólo sobre la actualidad $1.26 precio de las acciones, pero si el impulso clínico puede superar la tasa de quema y la inminente desinversión del negocio en China para el segundo trimestre de 2026.

Análisis de ingresos

Necesita una imagen clara de dónde está ganando dinero CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) y, sinceramente, las cifras recientes muestran una empresa en una transición abrupta. La conclusión directa es que, si bien la primera mitad de 2025 parecía sólida, en el tercer trimestre se produjo un importante colapso de los ingresos, impulsado por un ajuste contable único. No se puede simplemente observar el crecimiento general; hay que observar el riesgo a nivel del producto.

Los ingresos de la empresa provienen casi en su totalidad de las ventas de productos, específicamente de los medicamentos comercializados en China. El producto estrella, el fármaco contra el cáncer EVOMELA® (Melfalán inyectable), es el principal motor de ingresos, pero también es la fuente de la reciente volatilidad. Este segmento de productos es esencialmente todo el flujo de ingresos, que es un riesgo clásico de punto único de falla en el espacio biofarmacéutico.

He aquí algunos cálculos rápidos sobre las tendencias de ingresos a corto plazo para 2025, que definitivamente son desiguales:

• Ingresos del primer trimestre de 2025: 6,2 millones de dólares, un 82% de aumento año tras año.
• Ingresos del segundo trimestre de 2025: 4,2 millones de dólares, un moderado 5% de aumento año tras año.
• Ingresos del tercer trimestre de 2025: 3,1 millones de dólares, un enorme 60% de disminución año tras año.

Los ingresos de los últimos doce meses (TTM) que finalizan el 30 de septiembre de 2025 se sitúan en aproximadamente 26,85 millones de dólares, mostrando un crecimiento TTM de 21.72%. Pero aun así, esa caída del tercer trimestre es la verdadera historia.

El cambio significativo en los ingresos del tercer trimestre de 2025 no fue una caída repentina en la demanda de los pacientes, sino un movimiento contable. Se debió principalmente a la estimación de la Compañía de la devolución de mercancías por EVOMELA®. Esto siguió a un acuerdo de distribución modificado en junio de 2025 con China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. (CRPCGIT), el único distribuidor de CASI para el medicamento, que permitió la devolución de productos vencidos. Los ingresos asociados con esos rendimientos futuros estimados no se reconocieron en el tercer trimestre.

Lo que esconde esta estimación es el pivote estratégico. CASI Pharmaceuticals, Inc. está trabajando activamente para vender su negocio en China, que incluye EVOMELA® ventas, con un objetivo de cumplimiento por Segundo trimestre de 2026. El futuro modelo de ingresos se centrará en el desarrollo clínico de su anticuerpo monoclonal anti-CD38 patentado, CID-103, para indicaciones como el rechazo de trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes. Esto significa que los ingresos por ventas de productos actuales son un segmento en extinción, y la compañía esencialmente está pasando de una compañía en etapa comercial en China a una compañía en etapa clínica enfocada en los mercados de EE. UU. y el resto del mundo.

Para entender a los actores detrás de este cambio, deberías leer Explorando el inversor de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

A continuación se muestra un resumen del desempeño de los ingresos trimestrales, que muestra la volatilidad reciente:

La acción clara aquí es modelar una contribución de ingresos casi nula de la cartera de productos actual después del segundo trimestre de 2026 y, en cambio, centrar su valoración en los hitos clínicos y el potencial de mercado de CID-103.

Métricas de rentabilidad

El panorama de rentabilidad de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) durante los primeros nueve meses del año fiscal 2025 es de pérdidas significativas y crecientes, lo cual es común para una compañía biofarmacéutica (biofarmacéutica) en etapa clínica, pero aún así merece una mirada clara. Su principal conclusión debería ser la fuerte caída del margen bruto, que apunta a un estrés operativo central, además del enorme gasto de efectivo proveniente de los esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D).

Durante los nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2025, CASI informó ingresos totales de 13,49 millones de dólares, lo que resultó en una pérdida neta sustancial de (35,02) millones de dólares. Es una cifra difícil de digerir y es por eso que comprender la estructura del margen es definitivamente fundamental. Aquí están los cálculos rápidos sobre los márgenes centrales:

El margen de beneficio bruto del 47,3% es la primera área de preocupación, especialmente si se compara con el promedio más amplio de la industria de la biotecnología del 86,7%. Esta brecha sugiere que las ventas de productos principales de CASI son de bajo volumen o conllevan costos altos en relación con su precio, un problema exacerbado por las devoluciones de productos. El margen de pérdida neta de -259,6% es peor que la pérdida neta promedio de la industria de -169,5%, lo que indica un nivel desproporcionado de gastos operativos para los ingresos generados.

Eficiencia operativa y tendencias de márgenes

La tendencia de la rentabilidad a lo largo de 2025 muestra un claro deterioro del margen bruto, que es la señal más viable para los inversores. El margen de beneficio bruto cayó del 58,0% en el primer trimestre a sólo el 22,8% en el tercer trimestre. Esta disminución está directamente relacionada con una caída interanual del 60% en los ingresos en el tercer trimestre, debido en gran parte a un retorno estimado de los bienes del medicamento contra el cáncer EVOMELA®. No se puede construir una empresa rentable si sus ingresos se están reduciendo tan rápido.

Para ser justos, la empresa está mostrando algunos signos de gestión de costes, pero no son suficientes para compensar la caída de los ingresos. Están tratando de apretarse el cinturón donde pueden:

• El costo de ingresos disminuyó un 35% en el tercer trimestre, lo que se correlaciona directamente con menores costos de regalías de EVOMELA®.
• Los gastos generales y administrativos (G&A) cayeron un 14% en el tercer trimestre de 2025.
• Se capitalizaron al inventario 0,9 millones de dólares en costos relacionados con sus nuevas instalaciones GMP en el tercer trimestre, lo que ayudó a reducir los gastos generales y administrativos.

Aun así, los gastos de investigación y desarrollo (I+D) se mantuvieron estables en aproximadamente 1,4 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025. Esta estabilidad refleja el giro estratégico de la empresa para centrar recursos en el desarrollo de CID-103, su anticuerpo monoclonal anti-CD38. Esta es la compensación necesaria para una biofarmacéutica: se reducen los costos en el aspecto comercial, pero se debe mantener la inversión en proceso para generar valor futuro. Para una visión más profunda de la opinión del mercado sobre este pivote, debería consultar Explorando el inversor de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Estructura de deuda versus capital

La principal conclusión para CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) es que su estructura financiera está muy sesgada hacia un déficit de capital, lo que es una importante señal de alerta para una biotecnología en etapa clínica. No se trata de una empresa que equilibra deuda y capital; Estás ante una empresa cuyas operaciones han consumido su capital social.

A junio de 2025, CASI Pharmaceuticals, Inc. reportó una deuda total de aproximadamente 18,7 millones de dólares, frente a un capital contable negativo (o déficit acumulado) de aproximadamente -20,3 millones de dólares. Esta posición patrimonial negativa es común en las empresas farmacéuticas en etapa inicial que gastan capital en investigación y desarrollo, pero significa que los pasivos de la empresa superan sus activos.

Aquí están los cálculos rápidos sobre la estructura de capital:

Lo que oculta esta estimación es el verdadero riesgo de esa deuda. Una relación deuda-capital (D/E) negativa de -0.922 es técnicamente incomparable con el estándar de la industria, que para la biotecnología es alrededor 0.17. La cifra negativa indica que el colchón de capital se ha ido, dejando a los tenedores de deuda y a la propia empresa expuestos al riesgo operativo.

CASI Pharmaceuticals, Inc. definitivamente se centra en la financiación de capital para gestionar este déficit y financiar sus programas clínicos. La acción más reciente estaba recaudando aproximadamente 5,7 millones de dólares a través de una línea de capital At-The-Market (ATM) durante el tercer trimestre de 2025. Este cajero automático es una señal clara de que la compañía está priorizando la financiación sin deuda para mantener sus ensayos clínicos en marcha y abordar su déficit de capital.

• Deuda Overview: La deuda total es manejable en 18,7 millones de dólares, pero la falta de una calificación crediticia formal y el patrimonio negativo amplifican el riesgo.
• Saldo de Financiamiento: El saldo depende en gran medida de aumentos de capital, como el cajero automático del tercer trimestre de 2025, para financiar las operaciones y el programa CID-103, no de la deuda.
• Acción a corto plazo: Monitorear el uso de la 5,7 millones de dólares Ingresos del cajero automático; si se destina principalmente a gastos operativos, la reserva de efectivo sigue siendo corta.

Dado que CASI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa en etapa clínica, no encontrará una calificación crediticia de Moody's o S&P. No se dedican al negocio de emitir bonos; están en el negocio del desarrollo de fármacos. Su capacidad para recaudar capital depende enteramente de hitos clínicos, no de acuerdos de deuda. Puede revisar el enfoque estratégico de la empresa con más detalle aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Liquidez y Solvencia

Necesita una imagen clara de la capacidad de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) para cumplir con sus obligaciones a corto plazo y, sinceramente, las últimas cifras muestran una tensión significativa. La posición de liquidez de la empresa al 30 de septiembre de 2025 es débil, impulsada por un gran déficit de capital de trabajo y una fuerte tasa de quema de efectivo. Esto significa que la empresa definitivamente depende de la financiación externa para mantener las luces encendidas.

Aquí están los cálculos rápidos sobre su salud financiera a corto plazo, basados en los datos del balance consolidado condensado no auditado para el período que finaliza el 30 de septiembre de 2025 (en miles de dólares):

• Relación actual: La proporción es sólo 0.30. Esta es una señal de alerta crítica. Un ratio inferior a 1,0 significa pasivos corrientes ($39,421) superan con creces los activos circulantes ($11,915), lo que sugiere que no tienen suficientes activos que puedan convertirse rápidamente en efectivo para cubrir las facturas que vencen el próximo año.
• Proporción rápida (prueba de ácido): Esto es aún más estricto en aproximadamente 0.185. Este ratio excluye los inventarios ($2,611) y gastos prepagos, dando una mayor sensación de liquidez inmediata.

El estándar para una relación actual saludable es de 1,5 a 2,0, por lo que CASI Pharmaceuticals, Inc. no está ni cerca de ese punto de referencia. Tienen una grave brecha de liquidez.

Tendencias del capital de trabajo y del flujo de caja

La posición del capital de trabajo (activos corrientes menos pasivos corrientes) es profundamente negativa y se sitúa en aproximadamente -27,5 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025. Esta tendencia negativa es un resultado directo de los altos pasivos corrientes, que incluyen una porción corriente de los pasivos no corrientes por un total de $18.855 mil.

Una mirada al estado de flujo de efectivo overview para 2025 refuerza esta preocupación:

• Flujo de caja operativo: Si bien no se detalla el flujo de caja operativo completo de nueve meses, la pérdida neta solo para el tercer trimestre de 2025 fue 10,9 millones de dólares. La importante caída del efectivo sugiere un flujo de efectivo operativo negativo sustancial, lo que significa que las actividades comerciales principales están quemando efectivo rápidamente.
• Rechazo del saldo de efectivo: El efectivo y equivalentes de efectivo se desplomaron desde 13,5 millones de dólares a finales de 2024 a solo 4,7 millones de dólares para el 30 de septiembre de 2025. Eso es una disminución neta de más 8,7 millones de dólares en nueve meses.
• Flujo de caja de financiación: La empresa recaudó aproximadamente 5,7 millones de dólares a través de su instalación At-The-Market (ATM) durante el tercer trimestre de 2025. Ésta es la clave: dependen de actividades de financiación, como la emisión de nuevas acciones, para compensar el efectivo utilizado en operaciones e inversiones.

La empresa se encuentra en una fase en la que su enfoque de desarrollo clínico, particularmente en CID-103, requiere una inversión significativa, lo que se traduce en una salida de efectivo. Este es un patrón común para las empresas biofarmacéuticas en etapa clínica, pero aumenta el riesgo. profile. Puede ver más sobre su pivote estratégico y su base de inversores aquí: Explorando el inversor de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Preocupaciones de liquidez y riesgos a corto plazo

La principal preocupación en materia de liquidez es la corta pista de efectivo. con solo 4,7 millones de dólares en efectivo y equivalentes a finales del tercer trimestre de 2025, y una pérdida neta trimestral de 10,9 millones de dólares, el saldo de caja actual es insuficiente para cubrir ni siquiera una cuarta parte de las pérdidas sin financiación adicional. El futuro de la compañía depende de su capacidad para ejecutar con éxito su desinversión planificada de ciertos activos en China, que está prevista para el segundo trimestre de 2026, y de continuar recaudando capital a través de su instalación de cajeros automáticos u otros medios. La decisión de excluirse de la lista del Nasdaq, que la empresa está apelando, añade otra capa de incertidumbre financiera y operativa.

A continuación se muestra una instantánea de la posición de liquidez:

La conclusión para usted como inversionista es la siguiente: CASI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa de alto riesgo en etapa clínica cuya viabilidad financiera en el corto plazo depende completamente de su capacidad para recaudar capital y completar con éxito su desinversión estratégica. Necesitan dinero en efectivo y lo necesitan pronto.

Análisis de valoración

Está buscando una señal clara en CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) para ver si la reciente caída de las acciones la convierte en una ganga o una trampa de valor. La conclusión rápida es que las métricas de valoración tradicionales son en gran medida inútiles para CASI en este momento, lo cual es común para las empresas de biotecnología en etapa clínica con ganancias negativas. La acción se cotiza actualmente a alrededor de $1.26 al 14 de noviembre de 2025, pero la visión a largo plazo del mercado está profundamente dividida.

¿CASI está sobrevalorado o infravalorado?

Los índices de valoración de la empresa son un mar rojo, lo que indica dificultades financieras, no una ganga oculta. Dado que CASI informó una pérdida neta de 10,9 millones de dólares para el tercer trimestre de 2025, su relación precio-beneficio (P/E) es negativa -0.48. Este P/E negativo no tiene sentido para la valoración; simplemente confirma que la empresa no es rentable. No se puede utilizar un múltiplo de ganancias negativo para justificar el precio de una acción.

De manera similar, la relación precio-valor contable (P/B) también es negativa, aproximadamente (2,4x) sobre la base de los últimos doce meses (LTM). Esto significa que las pérdidas acumuladas de la empresa han excedido sus activos totales, dejando un valor contable negativo (capital contable). Para una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de proyectos, la relación valor empresarial-EBITDA (EV/EBITDA) tampoco es aplicable, ya que el EBITDA de los últimos doce meses es negativo, lo que hace que la relación sea negativa y poco informativa. La capitalización de mercado de la empresa es de aproximadamente $20,76 millones a partir de noviembre de 2025, pero su valor empresarial es mayor, alrededor 32,92 millones de dólares, lo que refleja su carga de deuda.

• Relación P/E: -0.48 (No significativo debido a pérdidas)
• Relación P/V: (2,4x) (Negativo, indicando patrimonio negativo)
• EV/EBITDA: No Aplica (EBITDA Negativo)

Tendencia del precio de las acciones y consenso de analistas

La tendencia del precio de las acciones durante los últimos 12 meses es un riesgo importante a corto plazo. Las acciones de CASI se han desplomado un 75,31% durante el año pasado, cotizando cerca de su mínimo de 52 semanas de 1,09 dólares (el máximo de 52 semanas fue de 5,95 dólares). Esta fuerte caída refleja la reacción del mercado a la caída de los ingresos del tercer trimestre de 2025 a 3,1 millones de dólares y las pérdidas netas en curso. La compañía también está apelando una determinación de exclusión de la lista del Nasdaq, lo que agrega una capa de incertidumbre que definitivamente debe tener en cuenta.

El consenso de los analistas es mixto, lo que es una forma educada de decir que no hay una dirección clara. Un analista mantiene una calificación de "Compra fuerte" con un precio objetivo de 4,00 dólares, mientras que otro tiene una calificación de "Venta" con un precio objetivo de 1,50 dólares. El consenso general se inclina hacia una calificación de 'Mantener'. Esta divergencia resalta la naturaleza binaria de una biotecnología en etapa clínica: o el proyecto CID-103 tiene éxito, justificando el objetivo más alto, o los desafíos financieros abruman a la empresa, empujándola más cerca del objetivo más bajo. Para obtener más información sobre la visión a largo plazo, revise el Declaración de misión, visión y valores fundamentales de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Política de dividendos: sin pago

Como empresa biofarmacéutica en etapa de desarrollo centrada en la investigación y los ensayos clínicos, CASI Pharmaceuticals, Inc. no paga dividendos. Su rendimiento de dividendos es del 0% y el índice de pago es del 0,00%. Todo el efectivo disponible se reinvierte en el oleoducto, principalmente en el programa CID-103, o se utiliza para cubrir gastos operativos. Ésta es una estrategia de asignación de capital estándar para una biotecnología centrada en el crecimiento.

Próxima acción: Los inversores deben modelar una tasa de consumo de efectivo de 12 meses utilizando la pérdida neta del tercer trimestre de 2025 de 10,9 millones de dólares y el efectivo disponible de 4,7 millones de dólares (al 30 de septiembre de 2025) para estimar el momento del próximo aumento de capital.

Factores de riesgo

Estás mirando a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) y viendo una biotecnología en etapa clínica centrada en el prometedor anticuerpo monoclonal anti-CD38 CID-103, pero, sinceramente, el panorama financiero a corto plazo definitivamente está estresado. La conclusión más importante es que las pérdidas operativas recurrentes de la empresa han creado una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento en el futuro inmediato. Este no es un riesgo teórico; es una declaración sobre su fuga de efectivo y su gasto operativo.

El estrés financiero queda claro en las cifras del tercer trimestre de 2025. Los ingresos se desplomaron un 60% año tras año a solo $3,1 millones, principalmente debido a un retorno estimado de bienes para su producto comercial, EVOMELA®. Para ser justos, modificaron el acuerdo de distribución en junio de 2025 para permitir que su distribuidor devolviera productos a punto de caducar, lo cual es una medida operativa necesaria pero que afecta duramente a los ingresos. Este riesgo de concentración de ingresos es ahora un gran obstáculo, además la pérdida neta se amplió a 10,9 millones de dólares para el trimestre.

Aquí están los cálculos rápidos sobre su riesgo de liquidez. Al 30 de septiembre de 2025, CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) tenía solo $4,7 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, frente a $13,5 millones a fines de 2024. Recaudaron aproximadamente $5,7 millones a través de una instalación en el mercado (ATM) durante el tercer trimestre de 2025, lo cual es un salvavidas necesario, pero también significa dilución para los accionistas existentes.

• Riesgo financiero: saldo de caja bajo y tasa de quema alta.
• Riesgo Operacional: Caída de ingresos por rentabilidad de EVOMELA®.
• Riesgo estratégico: Dependencia del éxito clínico de CID-103.

El riesgo externo más inmediato es la amenaza a su cotización pública. CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) recibió una determinación de exclusión de la lista del Nasdaq el 5 de noviembre de 2025, porque el valor de mercado de sus valores cotizados (MVLS) cayó por debajo del mínimo requerido de 35 millones de dólares. Están apelando esto, lo que mantiene la suspensión, pero recuperar el cumplimiento es un obstáculo crítico a corto plazo. Lo que oculta esta estimación es la falta de confianza del mercado, lo que dificulta aún más las futuras captaciones de capital.

Más allá de la crisis financiera inmediata, el modelo de negocio principal de una empresa biofarmacéutica conlleva su propio conjunto de riesgos. El éxito de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) depende del desarrollo clínico y la aprobación regulatoria de su línea, especialmente CID-103. Los retrasos en los ensayos, como el estudio de fase 1 planificado en los EE. UU. para el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) de aloinjertos renales, son siempre una preocupación. Además, enfrentan disputas legales en curso, específicamente un arbitraje con Juventas con respecto a CNCT19 y un desacuerdo con Acrotech sobre los acuerdos de EVOMELA®. Los costos legales por sí solos hicieron aumentar los gastos generales y administrativos en el primer trimestre de 2025.

La estrategia de mitigación es clara: enfoque y atractivo. La compañía está concentrando recursos en el avance de CID-103 para el rechazo de trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes, lo cual es un pivote estratégico inteligente hacia un activo de mayor valor. Para la emisión del Nasdaq, la acción consiste en continuar el proceso de apelación y ejecutar un plan para impulsar el valor de mercado de la acción. Para los inversores, el siguiente paso es observar el resultado de esa apelación y la presentación de datos clínicos para CID-103 en la reunión ASH 2025 en diciembre. Para profundizar en la valoración de la empresa, puede consultar nuestro informe completo: Desglosando la salud financiera de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): conocimientos clave para inversores.

Oportunidades de crecimiento

Estás mirando a CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), y lo primero que hay que entender es que su futuro depende de una única apuesta de alto riesgo: el éxito de su fármaco candidato principal, CID-103. Las finanzas a corto plazo son complicadas, pero la oportunidad a largo plazo en el rechazo de trasplantes de órganos y las enfermedades autoinmunes es definitivamente real si este producto da resultados. Esta es una clásica historia biotecnológica de alto riesgo con recompensa potencialmente enorme, pero es necesario trazar los hitos clínicos.

La compañía dio un giro claro, vendiendo ciertos activos en China a través de un Acuerdo de Transferencia de Activos y Acciones anunciado en mayo de 2025, para enfocar los recursos en CID-103. Este movimiento indica un compromiso con una nueva estrategia central, pero también significa que la base de ingresos existente se está reduciendo, como se ve en la disminución del 60 % en los ingresos del tercer trimestre de 2025 a 3,1 millones de dólares, principalmente debido a cambios en el acuerdo de distribución de su producto existente, EVOMELA.

El impulsor de innovación de productos CID-103

El principal motor de crecimiento es el CID-103, un anticuerpo monoclonal anti-CD38 en investigación. Se trata de una innovación de producto dirigida a una necesidad médica urgente e insatisfecha: el rechazo mediado por anticuerpos (RAM) en pacientes trasplantados de órganos. Sólo en los pacientes con trasplante de riñón, alrededor del 12% experimenta RAM aguda o crónica, lo que afecta a más de 30.000 personas en los EE. UU., sin ningún tratamiento aprobado actualmente por la FDA. Esa es una apertura masiva del mercado.

La ventaja competitiva aquí es la precisión. El enfoque anti-CD38 de CID-103 se dirige a las células plasmáticas persistentes (las células que generan anticuerpos que atacan al órgano donado) que las terapias más antiguas dirigidas a CD19 y CD20 no agotan por completo. Este es el núcleo de su ventaja competitiva.

• CID-103 se dirige a las células plasmáticas que provocan el rechazo de órganos.
• Actualmente no existe ningún tratamiento aprobado por la FDA para la RAM.
• Los programas clínicos están avanzando tanto en Estados Unidos como en China.

Estimaciones de ingresos y ganancias futuras

La honestidad me obliga a señalar la variación extrema en las previsiones de los analistas para el año fiscal 2025, que refleja la incertidumbre de una empresa en etapa clínica con ingresos heredados decrecientes. A continuación presentamos los cálculos rápidos de lo que Wall Street proyecta para todo el año, según un consenso de analistas:

Lo que oculta esta estimación es el aumento de las pérdidas netas del tercer trimestre de 2025 a 10,9 millones de dólares y la determinación de exclusión de la lista del Nasdaq, que están apelando. Se prevé que la empresa seguirá sin ser rentable durante los próximos tres años, por lo que el consumo de efectivo es un riesgo crítico que es necesario controlar.

Iniciativas estratégicas e hitos clínicos

La estrategia de crecimiento es simple: mover CID-103 rápidamente por la clínica. Están reclutando y dosificando activamente a pacientes en un estudio de fase 1 en curso para la trombocitopenia inmunitaria (PTI) y planean presentar los resultados en la reunión de 2025 de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) el 7 de diciembre. Además, recibieron la autorización de nuevo medicamento en investigación (IND) de la FDA para un estudio de fase 1 sobre RAM de aloinjertos renales en los EE. UU. Esta estrategia de doble mercado y doble indicación es inteligente.

El enfoque es global, con un paquete regulatorio para CID-103 ya aceptado y bajo revisión en China para la RAM. Este desarrollo global, particularmente el enfoque en el gran mercado chino junto con el mercado estadounidense, es una iniciativa estratégica clave. Para profundizar en la situación financiera de la empresa, puede leer más en Desglosando la salud financiera de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): conocimientos clave para inversores.