CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): historia, propiedad, misión, cómo funciona & gana dinero

Cuando analiza CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), ¿ve una biotecnología en etapa clínica girando hacia indicaciones de alto valor o una operación comercial que enfrenta serios obstáculos?

La realidad es compleja: la compañía está avanzando agresivamente en su programa CID-103 para el rechazo de trasplantes de órganos, pero sus ingresos comerciales se vieron afectados y cayeron a apenas 3,1 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un 60% disminución interanual que contribuyó a una 10,9 millones de dólares pérdida neta. Necesitamos comprender cómo una empresa con un producto en desarrollo prometedor como CID-103, un anticuerpo monoclonal anti-CD38 potencialmente mejor en su clase, navega por tal estrés financiero, especialmente mientras apela una determinación de exclusión de Nasdaq recibida en noviembre de 2025.

Esta inmersión profunda trazará la historia de CASI Pharmaceuticals, su estructura de propiedad actual y el cambio crítico en su modelo de negocio, para que pueda ver claramente los riesgos a corto plazo y las oportunidades a largo plazo en esta volátil historia biofarmacéutica.

Historia de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI)

Si hoy analiza CASI Pharmaceuticals, Inc., debe comprender su larga y sinuosa historia. No comenzó como la empresa de oncología centrada en China que vemos ahora; Comenzó como una empresa biotecnológica pionera en Estados Unidos llamada EntreMed. El viaje de la compañía es una narrativa biotecnológica clásica de desarrollo de fármacos de alto riesgo, pivotes estratégicos y un cambio reciente y dramático para centrarse en un único activo central, CID-103.

Dado el cronograma de fundación de la empresa

Año de establecimiento

La empresa fue establecida en 1991, originalmente bajo el nombre de EntreMed.

Ubicación original

La sede original estaba ubicada en Rockville, Maryland, Estados Unidos.

Miembros del equipo fundador

EntreMed fue cofundada por un equipo que incluía a Peter C. Farrell, Bart Chernow y John Holaday.

Capital/financiación inicial

Los detalles específicos sobre el capital inicial no están disponibles públicamente, pero la primera ronda de financiación institucional de la empresa se produjo en 2006.

Dados los hitos de evolución de la empresa

Dados los momentos transformadores de la empresa

La compañía ha pasado por algunos momentos definitivamente transformadores, pasando de una cartera de oncología en etapa inicial centrada en EE. UU. a una empresa en etapa comercial con un enfoque dual en China y EE. UU., y ahora a una empresa en etapa clínica hiperenfocada centrada en un único activo de alto potencial.

Los cambios más significativos fueron estratégicos, no sólo clínicos:

• El giro de 2014 hacia China: Cambiar el nombre a CASI Pharmaceuticals y trasladar la sede a Beijing fue una gran apuesta en el mercado farmacéutico chino en rápido crecimiento. Este movimiento les permitió comercializar productos como EVOMELA y FOLOTYN en China, generando ingresos. En 2024, CASI informó unos ingresos anuales de 28,5 millones de dólares, en gran medida de este mercado.
• La desinversión de 2025 y el enfoque del CID-103: La decisión de mayo de 2025 de vender el negocio de China a Kaixin Pharmaceuticals Inc. representa el último giro estratégico, y quizás el más dramático. Esta medida está diseñada para simplificar las operaciones, reducir la complejidad comercial y concentrar el capital en el avance del anticuerpo monoclonal anti-CD38, CID-103.
• El avance clínico del CID-103: Este enfoque singular ya está dando resultados. La FDA autorizó la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para CID-103 en el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) de aloinjertos renales en el tercer trimestre de 2025. Esta acción reorienta a la empresa desde una amplia cartera de hematología/oncología a un área especializada con una gran necesidad insatisfecha: rechazo de trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes.

He aquí los cálculos rápidos sobre la realidad financiera a corto plazo: en el tercer trimestre de 2025 se registraron ingresos de sólo 3,1 millones de dólares, una disminución del 60% año tras año, lo que lleva a una pérdida neta de 10,9 millones de dólares. Esto pone de relieve la presión financiera y la urgencia detrás del giro estratégico hacia el CID-103, ya que el efectivo y los equivalentes de efectivo se situaban en apenas 4,7 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025. Para obtener una visión más profunda de los principios rectores de la empresa, puede explorar: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).

Estructura de propiedad de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI)

CASI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que cotiza en bolsa cuya propiedad se distribuye principalmente entre inversores minoristas, pero con una participación minoritaria significativa en manos de instituciones y personas con información privilegiada. Esta estructura significa que el precio de las acciones y la dirección estratégica de la empresa son muy sensibles tanto al sentimiento general del mercado como a las acciones de unas pocas partes interesadas institucionales y ejecutivas clave.

Dado el estado actual de la empresa

CASI Pharmaceuticals, Inc. es una empresa pública que cotiza en el NASDAQ con el símbolo CASI, pero actualmente enfrenta un riesgo operativo significativo con respecto a su estado de cotización. A partir de noviembre de 2025, la compañía está apelando una determinación de exclusión de la lista del NASDAQ después de no cumplir con el requisito mínimo de valor de mercado de 35 millones de dólares de los valores cotizados (MVLS). El recurso suspende temporalmente la suspensión de sus títulos.

La capitalización de mercado de la compañía es de aproximadamente $20,76 millones de dólares a noviembre de 2025, con un total de acciones en circulación de 20,548,273 al 30 de septiembre de 2025. Este problema de baja valoración y cumplimiento crea un entorno desafiante para recaudar capital, incluso cuando la compañía avanza su anticuerpo monoclonal anti-CD38 clave, CID-103, a través de ensayos clínicos.

Dado el desglose de propiedad de la empresa

La estructura de propiedad es típica de una empresa biofarmacéutica de pequeña capitalización, que muestra un alto nivel de interés de los inversores minoristas y una participación interna moderada, pero influyente. Esta dispersión de la propiedad, donde ninguna entidad tiene la mayoría, significa que las decisiones estratégicas deben equilibrar los intereses de una gran base pública con el conocimiento concentrado del equipo interno.

Para ser justos, la participación institucional de casi el 15% se concentra en un pequeño número de fondos, lo que les otorga una influencia enorme a pesar del mayor porcentaje minorista. Definitivamente deberías estar Explorando el inversor de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Profile: ¿Quién compra y por qué? entender el flujo de capitales.

Dado el liderazgo de la empresa

El equipo de liderazgo se centra actualmente en gestionar el desarrollo clínico de CID-103 y estabilizar la posición financiera de la empresa, incluido el llamamiento para mantener la cotización en NASDAQ. El equipo ejecutivo ha visto cambios recientes, lo que indica un giro hacia nuevas prioridades estratégicas, específicamente la desinversión de su negocio en China prevista para el segundo trimestre de 2026.

Aquí están los cálculos rápidos sobre la tarea inmediata del liderazgo: la pérdida neta de la compañía para el tercer trimestre de 2025 fue de $10,9 millones, por lo que la preservación del efectivo y los hitos clínicos son fundamentales para recuperar la confianza y el cumplimiento de los inversionistas.

• David Cory, RPh, MBA: Director ejecutivo (CEO) y director, designado en noviembre de 2025, liderando el giro estratégico de la compañía para centrarse en el programa CID-103 en EE. UU. y China.
• Dr. Alex Zukiwski: Director médico (CMO), que dirige el desarrollo clínico y la estrategia regulatoria del proyecto.
• Jim Goldschmidt, Ph.D.: Chief Business Officer (CBO), responsable del desarrollo empresarial y la estrategia comercial.
• Larry Zhang: Vicepresidente senior, miembro clave del equipo directivo de EE. UU.
• Nombramientos recientes de la junta directiva: James Huang y Barbara Krebs-Pohl fueron nombrados directores independientes en octubre/noviembre de 2025, añadiendo experiencia externa a la junta.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Misión y valores

CASI Pharmaceuticals, Inc. está impulsado fundamentalmente por el compromiso de abordar las necesidades médicas urgentes e insatisfechas en trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes, centrando sus recursos en el desarrollo de su activo principal, CID-103. Esta misión centrada en el paciente es el principal impulsor estratégico, especialmente ahora que la empresa atraviesa un panorama financiero desafiante y reporta una pérdida neta de 10,9 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025.

Dado el propósito principal de la empresa

El objetivo principal de la empresa es ofrecer terapias innovadoras y potencialmente las mejores de su clase a pacientes que enfrentan enfermedades potencialmente mortales en las que los tratamientos actuales no son suficientes. Este enfoque es un pivote claro, que concentra recursos en el programa clínico CID-103 para indicaciones como el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) de aloinjerto renal y la trombocitopenia inmune (PTI).

Declaración oficial de misión

La misión de CASI no es un tópico corporativo, sino un mandato claro: desarrollar y comercializar terapias innovadoras, específicamente anticuerpos monoclonales anti-CD38, para abordar áreas terapéuticas de alta necesidad y mejorar los resultados de los pacientes a nivel mundial. Se puede ver esta dedicación en su gasto en I+D, que fue 1,4 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, incluso cuando enfrentaron una disminución de ingresos del 60% para 3,1 millones de dólares.

• Desarrollar CID-103 como el mejor anticuerpo monoclonal anti-CD38 potencial de su clase.
• Rechazo de trasplantes de órganos diana y enfermedades autoinmunes con necesidades médicas urgentes no cubiertas.
• Avanzar en programas clínicos en EE. UU. y China para llevar terapias al mercado.

Declaración de visión

La visión es transformar el paradigma de tratamiento para trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes mediante la entrega de terapias diferenciadas y centradas en el paciente. Se trata de una visión en la que hay mucho en juego, pero el mercado potencial para un tratamiento de primera clase para enfermedades como la resistencia a los antimicrobianos, que afecta a más de 30,000 pacientes con trasplante de riñón sólo en los EE. UU. es sustancial.

• Conviértase en líder en la transformación de la atención de trasplantes y el tratamiento de enfermedades autoinmunes.
• Ofrezca valor a largo plazo tanto para los pacientes como para los accionistas concentrando recursos en CID-103.
• Consiga una formulación subcutánea estable y de alta concentración de CID-103 para comodidad del paciente.

Lema/eslogan dado de la empresa

Los mensajes directos y orientados a la acción de la empresa resumen poderosamente su urgencia y enfoque. Este es el tipo de comunicación clara que atraviesa el ruido. Para profundizar en la estructura de capital que respalda esta misión, debe estar Explorando el inversor de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

• LOS PACIENTES DE TRASPLANTE NO PUEDEN ESPERAR.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Cómo funciona

CASI Pharmaceuticals, Inc. opera como una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que crea valor mediante el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras, centrándose principalmente en su activo principal, CID-103, para el rechazo de trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes. La empresa genera ingresos a través de ventas comerciales limitadas de productos oncológicos existentes mientras invierte agresivamente en investigación y desarrollo (I+D) de su cartera para captar necesidades médicas no satisfechas de alto valor.

Cartera de productos/servicios dada de la empresa

Dado el marco operativo de la empresa

Se puede ver que el marco operativo de CASI está experimentando un giro estratégico agudo, alejándose de un enfoque comercial más amplio en China hacia un modelo de I+D concentrado y global centrado en su programa CID-103. Esta es definitivamente una estrategia de alto riesgo y alta recompensa.

La empresa crea valor a través de un proceso de tres partes:

• Inversión enfocada en I+D: CASI dirige sus recursos al avance del CID-103, un anticuerpo monoclonal anti-CD38 totalmente humano, que se encuentra en ensayos clínicos en etapa intermedia. Por ejemplo, los gastos de I+D para el tercer trimestre de 2025 fueron de 1,4 millones de dólares, manteniendo un ritmo constante para impulsar estos programas.
• Desinversión y Capitalización Estratégica: En mayo de 2025, CASI vendió su capital en sus subsidiarias de China y ciertos derechos regionales para productos de oleoductos por un precio de compra agregado de $20,0 millones, que incluía la asunción de endeudamiento. Esta medida simplificó las operaciones y proporcionó capital para el enfoque CID-103.
• Ventas de productos comerciales: La empresa todavía genera ingresos de productos comerciales como EVOMELA® y FOLOTYN® en sus mercados retenidos (Japón y regiones no asiáticas para CID-103; global para EVOMELA® y FOLOTYN®). Sin embargo, los ingresos del tercer trimestre de 2025 fueron de solo $3,1 millones, una disminución interanual del 60%, principalmente debido a cambios en el acuerdo de distribución de EVOMELA®.

He aquí los cálculos rápidos: con una pérdida neta de 10,9 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025 y efectivo/equivalentes de efectivo de solo 4,7 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025, la empresa debe ejecutar su estrategia CID-103 sin problemas para asegurar su viabilidad financiera a largo plazo. Puede obtener más información sobre la reacción del mercado visitando Explorando el inversor de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Dadas las ventajas estratégicas de la empresa

La ventaja estratégica de CASI está directamente ligada a la promesa clínica y la propiedad intelectual que rodean a su candidato principal, CID-103, que es la mejor terapia potencial de su clase en un área con grandes necesidades insatisfechas.

• Abordar las necesidades insatisfechas: CID-103 se está desarrollando para el rechazo mediado por anticuerpos (AMR) de aloinjertos renales, una afección que afecta aproximadamente al 12 % de los pacientes con trasplante de riñón solo en los EE. UU., y que actualmente no cuenta con ningún tratamiento aprobado por la FDA.
• Potencial mejor en su clase Profile: El medicamento está diseñado para agotar las células plasmáticas persistentes, que otras terapias anti-células B (como anti-CD19 o anti-CD20) a menudo pasan por alto. Este mecanismo le confiere una visión diferenciada. profile para el rechazo de órganos y enfermedades autoinmunes.
• Control Global de Derechos: CASI conserva los derechos globales exclusivos de CID-103 para sus indicaciones principales (AMR e ITP) fuera de los territorios asiáticos vendidos, lo que le otorga control total sobre los lucrativos mercados de EE. UU. y Europa.
• Capacidad de fabricación interna: La compañía inició la producción en sus instalaciones de CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. en junio de 2025, transfiriendo $0,9 millones en costos relacionados de General y Administrativo (G&A) al inventario. Esta transición les da un mayor control sobre la cadena de suministro y el costo de los bienes para sus productos comerciales.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) Cómo genera dinero

CASI Pharmaceuticals, Inc. gana dinero principalmente a través de la venta comercial de sus productos de hematología y oncología aprobados, como EVOMELA® (melfalán inyectable), dentro del mercado de la Gran China, aunque este enfoque está cambiando actualmente. La compañía está avanzando activamente hacia un modelo en etapa clínica, con el objetivo de obtener ingresos futuros de su principal candidato de desarrollo, CID-103, un anticuerpo monoclonal anti-CD38, en mercados no asiáticos después de desinvertir importantes activos chinos.

Desglose de ingresos de CASI Pharmaceuticals

Los ingresos a corto plazo de la compañía están altamente concentrados y volátiles, como se vio en el tercer trimestre de 2025. Los ingresos generales para el tercer trimestre de 2025 fueron de $3,1 millones, una fuerte disminución del 60 % año tras año, en gran parte debido a las estimaciones de retorno de productos para su activo comercial clave, EVOMELA®. Esta combinación de productos está cambiando tras la decisión estratégica de vender ciertos activos y derechos de oleoductos con sede en China para centrarse en el programa CID-103.

Aquí están los cálculos rápidos sobre la combinación de productos: la importante disminución de ingresos del tercer trimestre de 2025 está explícitamente ligada a los retornos de EVOMELA®, por lo que definitivamente es el principal impulsor comercial en este momento. Calculo que representa aproximadamente el 80% de los ingresos restantes, y otros productos comerciales como FOLOTYN® cubren el resto. La conclusión clave es que la base de ingresos comerciales se está reduciendo y es muy inestable.

Economía empresarial

La economía de una empresa biofarmacéutica como CASI Pharmaceuticals se define por los altos costos iniciales de investigación y desarrollo (I+D) y el eventual alto margen de ingresos de los medicamentos comercializados con éxito, pero CASI todavía se encuentra en la fase de quema de efectivo. Las operaciones comerciales actuales de la compañía muestran un margen ajustado profile, lo cual es preocupante.

• Margen Bruto: El margen de beneficio bruto para el tercer trimestre de 2025 fue muy bajo, aproximadamente 22,58%. Esto se calcula a partir de los 3,1 millones de dólares de ingresos y los 2,4 millones de dólares de costo de ingresos. Para una empresa farmacéutica especializada, este margen es reducido y sugiere que importantes regalías o costos de distribución están afectando la rentabilidad, incluso antes que los gastos operativos.
• Estrategia de precios: CASI utiliza un modelo de precios de productos farmacéuticos especializados, que implica precios de lista altos para tratamientos especializados de oncología y enfermedades raras que salvan vidas, como EVOMELA® (utilizado para el mieloma múltiple). Sin embargo, la realización de ingresos brutos a netos se ve muy afectada por los costos de acceso al mercado, los reembolsos y, fundamentalmente, los rendimientos estimados de los productos que alcanzaron los resultados del tercer trimestre de 2025.
• Enfoque de I+D: El giro estratégico es claro: CASI está cambiando su actual negocio comercial de bajo margen en China por una apuesta de alto riesgo y alta recompensa en su oleoducto, específicamente CID-103. Este es un movimiento biotecnológico clásico.

La empresa es efectivamente una empresa de desarrollo clínico con un flujo de ingresos comerciales pequeño y volátil que financia parte de su investigación y desarrollo. Puedes leer más sobre este desafío estratégico aquí: Desglosando la salud financiera de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): conocimientos clave para inversores.

Desempeño financiero de CASI Pharmaceuticals

Si se analiza la salud financiera más amplia a noviembre de 2025, el panorama es de importantes tensiones financieras y necesidad de capital inmediato. La empresa se encuentra en una posición precaria, como lo demuestra su apelación contra una determinación de exclusión de la lista del Nasdaq.

• Ingresos totales (TTM): Los ingresos de los doce meses finales (TTM) al 30 de septiembre de 2025 son de aproximadamente 26,86 millones de dólares. Se trata de una disminución de los ingresos TTM de 31,56 millones de dólares informados al 30 de junio de 2025, lo que refleja la caída de los ingresos del tercer trimestre.
• Pérdida neta: La pérdida neta de la compañía para el tercer trimestre de 2025 se amplió a 10,9 millones de dólares, frente a una pérdida neta de 8,4 millones de dólares en el mismo período del año pasado. Esta pérdida creciente es un resultado directo de la disminución de los ingresos combinada con los gastos operativos persistentes.
• Posición de caja: El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendían a solo 4,7 millones de dólares al 30 de septiembre de 2025. Este es un riesgo crítico a corto plazo. La compañía recaudó alrededor de $ 5,7 millones a través de una instalación en el mercado (ATM) durante el tercer trimestre de 2025, pero la tasa de consumo de efectivo es alta y esta pista es corta.
• Gastos Operativos: Los gastos de ventas y marketing fueron de 4,6 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, y los gastos generales y administrativos (G&A) fueron de 4,9 millones de dólares, lo que indica una base de costos fijos sustancial que es desproporcionada con respecto a los ingresos actuales. Los gastos generales y administrativos son elevados, en parte debido a los continuos honorarios legales relacionados con las disputas.

La empresa está quemando efectivo rápidamente; El saldo de efectivo de 4,7 millones de dólares es apenas suficiente para cubrir una cuarta parte de los gastos generales, administrativos y de ventas y marketing combinados, que totalizaron 9,5 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025.

Posición de mercado y perspectivas futuras de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI)

CASI Pharmaceuticals se encuentra en un punto de inflexión crítico a finales de 2025, cambiando su enfoque de los productos oncológicos heredados a su principal activo clínico, CID-103, un anticuerpo monoclonal anti-CD38, que posiciona a la empresa en los mercados de alto crecimiento de rechazo de trasplantes de órganos y enfermedades autoinmunes. Este giro estratégico se produce en un contexto de importantes presiones financieras, incluida una pérdida neta de 10,9 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025 y una apelación en curso contra una determinación de exclusión de la lista del Nasdaq.

Panorama competitivo

La compañía está pasando de un modelo comercial de oncología a pequeña escala a una biotecnología en etapa clínica que compite en el espacio de anticuerpos monoclonales (mAb) anti-CD38, altamente lucrativo pero dominado. Si bien los ingresos actuales de CASI provienen de productos como EVOMELA, su futuro depende de CID-103, que competirá con terapias anti-CD38 multimillonarias ya establecidas. El mercado mundial de mAb anti-CD38 se valoró en 5.100 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca significativamente.

Oportunidades y desafíos

La decisión estratégica de la compañía de vender su negocio en China para el segundo trimestre de 2026 tiene como objetivo racionalizar las operaciones y centrar el capital en el oleoducto CID-103, que representa la principal oportunidad a corto plazo. He aquí los cálculos rápidos: los gastos de I+D para el tercer trimestre de 2025 fueron de solo 1,4 millones de dólares, por lo que cada dólar es fundamental para hacer avanzar el proyecto.

Posición de la industria

CASI Pharmaceuticals opera como una empresa biofarmacéutica de pequeña capitalización en etapa clínica, lo que la coloca en un grupo de alto riesgo y alta recompensa. Su posición actual en la industria se define por la promesa de su cartera, no por sus ventas comerciales. Los ingresos totales de la compañía durante los últimos 12 meses que terminaron el 30 de junio de 2025 fueron de 31,56 millones de dólares, una pequeña fracción del mercado farmacéutico mundial de 1,6 billones de dólares.

• Enfoque del oleoducto: El cambio a CID-103 para indicaciones no oncológicas como la RAM y la PTI es una medida inteligente, dirigida a áreas donde los mAb anti-CD38 están menos saturados que en el mieloma múltiple.
• Apalancamiento financiero: La relación P/E negativa de la compañía y su alto apalancamiento apuntan a importantes desafíos financieros, lo que hace que la desinversión exitosa del negocio en China sea una acción financiera definitivamente crítica a corto plazo.
• Diferenciación Competitiva: CID-103 se está desarrollando como el mejor anti-CD38 potencial de su clase con un epítopo único y mejor seguridad preclínica profile, que es la única manera de competir con gigantes como Johnson & Johnson.

Para profundizar en los principios fundamentales de la empresa, puede revisar su Declaración de misión, visión y valores fundamentales de CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI).