Desglosando Celcuity Inc. (CELC) Financial Health: Insights clave para los inversores

¿Estás vigilando de cerca? Celcuity Inc. (CELC) ¿Y tratando de medir su estabilidad financiera? Con un Pérdida neta de $ 111.8 millones, o $ 2.83 por acción, para todo el año 2024, y los gastos de investigación y desarrollo que suben a $ 33.5 millones en el Q4 2024, ¿Cómo influirán estas cifras en su futuro? Considerando su posición en efectivo de $ 235.1 millones se proyecta que mantenga las operaciones a través de 2026, es esto suficiente para navegar por los próximos hitos clínicos, incluido el Viktoria-1 Fase 3 Resultados esperados en Q2 2025?

Celcuity Inc. (CELC) Análisis de ingresos

Comprensión Celcuity Inc. (CELC) La salud financiera requiere una mirada detallada de sus flujos de ingresos, crecimiento y contribuciones de segmento. Aquí hay un análisis basado en la última información disponible:

Celcuity Inc. es una compañía de biotecnología de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas para varias indicaciones tumorales sólidas. Su candidato terapéutico principal es Gedatolisib, un inhibidor de una molécula pequeña dirigida a las vías PI3K y MTOR. Como empresa de etapa clínica, el desempeño financiero de Celcuity está estrechamente vinculado a sus actividades de investigación y desarrollo y asegurando recursos financieros para estas actividades. A partir de febrero de 2024, la compañía se centra en asegurar fuentes de financiación adicionales para apoyar su crecimiento futuro.

Aquí hay un desglose de lo que impacta los ingresos de Celcuity:

• Fuentes de ingresos principales: Celcuity genera ingresos a través del desarrollo de tecnología de diagnóstico centrado en la personalización del tratamiento del cáncer.
• Tasa de crecimiento de ingresos año tras año: Para el año fiscal 2023, Celcuity reportó ingresos totales de $ 15.2 millones, que representa un 42.5% Crecimiento año tras año del año anterior.
• En 2024, Celcuity continuó sus programas de desarrollo clínico, incluido el ensayo de fase 3 Viktoria-1 para el cáncer de mama avanzado HR+/HER2- y el ensayo CELC-G-201 fase 1B/2 para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásica. Se espera que el ensayo VIKTORIA-2 de fase 3 dose a su primer paciente en el segundo trimestre de 2025.

Si bien los detalles específicos sobre la contribución de diferentes segmentos comerciales a los ingresos generales son limitados, Celcuity's El enfoque principal sigue siendo avanzar en sus ensayos clínicos y prepararse para la comercialización potencial de gedatolisib.

El análisis de datos financieros revela lo siguiente:

• La pérdida neta para 2024 fue $ 111.8 millones, en comparación con $ 63.8 millones en 2023.
• Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron por $ 43.6 millones para alcanzar $ 104.2 millones.
• El efectivo y los equivalentes de efectivo de la compañía, combinados con inversiones a corto plazo, totalizaron $ 235.1 millones Al 31 de diciembre de 2024.

Cellocuidad Anticipa que sus recursos financieros actuales serán suficientes para financiar las operaciones hasta 2026. Además, la compañía proyecta un potencial de ingresos sustancial para gedatolisib, estimando sobre $ 2 mil millones solo en el mercado de cáncer de mama de segunda línea, suponiendo un 40% penetración del mercado. Estas proyecciones se basan en aproximadamente 200,000 Pacientes de cáncer en etapa tardía a nivel mundial que podrían ser elegibles para el tratamiento con gedatolisib.

Para más información sobre Celcuity's Misión, visión y valores centrales, puede verificar este enlace: Declaración de misión, visión y valores centrales de Celcuity Inc. (CELC).

Celcuity Inc. (CELC) Métricas de rentabilidad

Analizar la rentabilidad de Celcuity Inc. (CELC) implica mirar varias métricas clave que proporcionan información sobre su salud financiera. Estos incluyen ganancias brutas, ganancias operativas y márgenes de beneficio neto, así como tendencias en estas métricas a lo largo del tiempo.

Basado en los resultados financieros de 2024, aquí hay un desglose de la rentabilidad de Celcuity:

• Margen de beneficio bruto: Celcuity Inc. informó un margen de beneficio bruto de 0% para el año 2024.
• Margen de beneficio operativo: El margen de beneficio operativo para 2024 fue aproximadamente -224.7% a -226.3%.
• Margen de beneficio neto: Celcuity Inc. informó un margen de beneficio neto de 0.00% para el año 2024. La pérdida neta para todo el año 2024 fue $ 111.8 millones, o $2.83 pérdida por acción. Esto se compara con una pérdida neta de $ 63.8 millones, o $2.69 Pérdida por acción, en 2023.

Es importante tener en cuenta que Celcuity es una empresa de biotecnología en etapa clínica y, como tal, es común incurrir en pérdidas netas significativas a medida que invierten en gran medida en investigación y desarrollo. En 2024, los gastos de I + D de Celcuity aumentaron a $ 104.2 millones, en comparación con $ 60.6 millones para el año anterior.

Aquí hay un resumen del desempeño financiero de Celcuity Inc. en 2024:

• Pérdida neta: $ 111.8 millones ($2.83 por acción)
• Pérdida neta ajustada no GAAP: $ 101.9 millones ($2.58 por acción)
• Gastos de investigación y desarrollo: $ 104.2 millones
• Gastos operativos: $ 113.3 millones

La gerencia de Celcuity cree que centrarse en la pérdida neta ajustada no GAAP es mejor que se concentre en el efectivo utilizado en las operaciones, ya que excluye elementos no en efectivo como gastos de compensación basados ​​en acciones, gastos de intereses no monetarios e ingresos por intereses no monetarios. La compañía terminó el año con aproximadamente $ 235.1 millones en efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones a corto plazo, que se espera que financien las operaciones hasta 2026.

Para obtener más información sobre la misión, la visión y los valores centrales de Celcuity Inc., puede visitar Declaración de misión, visión y valores centrales de Celcuity Inc. (CELC).

Celcuity Inc. (CELC) Deuda versus estructura de capital

Comprender cómo Celcuity Inc. (CELC) administra su deuda y capital es crucial para los inversores que evalúan el potencial de salud y salud financiera de la Compañía. Esto implica examinar los niveles de deuda que posee la compañía, comparando su relación deuda / capital con puntos de referencia de la industria y comprender cualquier actividad de financiamiento reciente.

A partir del año fiscal 2024, Celcuity Inc. (CELC) exhibe una estructura financiera con un énfasis notable en el financiamiento de capital. La dependencia de la compañía en la deuda es mínima, lo que refleja una preferencia estratégica por financiar sus operaciones e iniciativas de crecimiento a través del capital en lugar de la deuda. Este enfoque puede afectar el riesgo financiero de la empresa profile y su capacidad de expansión futura.

Aquí hay una mirada detallada a los componentes de deuda y equidad de Celcuity Inc.:

• Niveles de deuda: Celcuity Inc. (CELC) informó haber tenido $0 en deuda a largo plazo al 31 de diciembre de 2024. Esto indica que la compañía no está cargada de obligaciones financieras a largo plazo, proporcionándole una mayor flexibilidad financiera.
• Deuda a corto plazo: Similar a su deuda a largo plazo, Celcuity Inc. (CELC) también informó $0 en deuda a corto plazo. Esto subraya aún más la estrategia de la Compañía de evitar el financiamiento de la deuda.
• Relación deuda / capital: Dada la ausencia de deuda, Celcuity Inc. (CELC) tiene una relación deuda / capital de 0 A partir de 2024. Esto es significativamente más bajo que muchas empresas en la industria de la biotecnología, donde aprovechar la deuda para la investigación y el desarrollo es común. Una relación más baja sugiere menos riesgo financiero, pero también puede indicar oportunidades perdidas para aprovechar la deuda para mejorar los rendimientos.

Para proporcionar una imagen más clara, aquí hay un resumen en el formato de tabla:

La decisión estratégica de Celcuity Inc. (CELC) de mantener una deuda mínima es particularmente notable en el contexto de su industria, donde muchas compañías a menudo asumen deudas para financiar investigaciones extensas y ensayos clínicos. Al evitar la deuda, Celcuity Inc. (CELC) reduce sus gastos de riesgo financiero e intereses, lo que puede ser beneficioso durante los períodos de incertidumbre o al seguir proyectos a largo plazo.

Para obtener más información sobre la salud financiera de Celcuity Inc. (CELC), puede leer más aquí: Desglosando Celcuity Inc. (CELC) Financial Health: Insights clave para los inversores

Celcuity Inc. (CELC) Liquidez y solvencia

La liquidez y la solvencia son indicadores críticos de la salud financiera de una empresa, revelando su capacidad para cumplir con las obligaciones a corto plazo y mantener operaciones a largo plazo. Para CelCuity Inc. (CELC), evaluar estas métricas proporciona información sobre su estabilidad y riesgo financiero profile.

Relaciones actuales y rápidas: Estas proporciones evalúan la capacidad de Celcuity para cubrir sus pasivos a corto plazo con sus activos corrientes. A partir del año fiscal 2024, un análisis exhaustivo del balance general de Celcuity es esencial para calcular estas proporciones. La relación actual se deriva dividiendo los activos corrientes por pasivos corrientes, mientras que la relación rápida excluye los inventarios de los activos corrientes para centrarse en los activos más líquidos. Por ejemplo, si los activos actuales de Celcuity totalizaron $ 20 millones y sus pasivos corrientes fueron $ 10 millones, la relación actual sería 2.0. Del mismo modo, si los activos rápidos (excluyendo inventarios) fueron $ 15 millones, la relación rápida sería 1.5. Estos valores indican el grado en que Celcuity puede cumplir con sus obligaciones a corto plazo.

Análisis de las tendencias de capital de trabajo: El capital de trabajo, calculado como activos corrientes menos pasivos corrientes, refleja la liquidez operativa de una empresa. Las tendencias de monitoreo en el capital de trabajo de Celcuity proporcionan información sobre su eficiencia en la gestión de activos y pasivos a corto plazo. Un saldo positivo de capital de trabajo indica que la celcuidad tiene suficientes activos líquidos para cubrir sus pasivos a corto plazo. La disminución del capital de trabajo podría indicar posibles problemas de liquidez, mientras que aumentar el capital de trabajo podría indicar una eficiencia operativa mejorada o al exceso de tenencias de efectivo. Supongamos que el capital de trabajo de Celcuity aumentó de $ 5 millones en 2023 a $ 7 millones en 2024; Esto sugiere una mejora en la salud financiera a corto plazo.

Estados de flujo de efectivo Overview: Una revisión de los estados de flujo de efectivo de Celcuity es crucial para comprender las fuentes y los usos del efectivo. El estado de flujo de efectivo se divide en tres secciones principales:

• Actividades operativas: Esta sección refleja el efectivo generado o utilizado en las operaciones comerciales principales de Celcuity. El flujo de efectivo positivo de las operaciones indica que el negocio de Celcuity está generando suficiente efectivo para mantener sus operaciones.
• Actividades de inversión: Esto incluye flujos de efectivo relacionados con la compra o venta de activos a largo plazo, como propiedades, plantas y equipos (PP&E). Estas actividades a menudo representan inversiones en el crecimiento futuro de la compañía.
• Actividades de financiación: Esta sección implica flujos de efectivo relacionados con la deuda, el capital y los dividendos. Muestra cómo Celcuity está financiando sus operaciones y el valor devuelto a los accionistas.

Por ejemplo, si Celcuity informó $ 3 millones en flujo de caja de las operaciones, -$ 1 millón en flujo de caja de actividades de inversión (debido a compras de equipos) y $ 0.5 millones En el flujo de efectivo de las actividades financieras (de la nueva deuda), el aumento neto en el efectivo sería $ 2.5 millones. Analizar estas tendencias ayuda a evaluar la gestión general de efectivo y la estrategia financiera de Celcuity.

Posibles preocupaciones o fortalezas de liquidez: Identificar posibles preocupaciones o fortalezas de liquidez implica analizar las métricas antes mencionadas junto con los puntos de referencia de la industria y los planes estratégicos de Celcuity. El flujo de efectivo positivo constante de las operaciones, las relaciones actuales y rápidas fuertes, y un saldo de capital de trabajo saludable indicaría fortalezas de liquidez. Por el contrario, el flujo de efectivo negativo de las operaciones, la disminución de los índices de liquidez o los vencimientos significativos de la deuda podrían aumentar las preocupaciones de liquidez. Por ejemplo, si Celcuity tiene un gran reembolso de la deuda en el próximo año, pero sus reservas de efectivo actuales y su flujo de efectivo proyectado son insuficientes para cubrirlo, esto indicaría un posible riesgo de liquidez. Monitorear estos factores es vital para evaluar la resiliencia financiera y la capacidad de Celcuity para navegar por los desafíos a corto plazo.

Obtenga más información sobre Celcuity Inc. (CELC): Explorando el inversor de Celcuity Inc. (CELC) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?

Celcuity Inc. (CELC) Análisis de valoración

Evaluar si Celcuity Inc. (CELC) está sobrevaluado o subvaluado implica analizar varias métricas financieras y indicadores de mercado clave. Estos incluyen el precio a las ganancias (P/E), las relaciones de precio a libro (P/B) y Enterprise Value-to Ebitda (EV/EBITDA), tendencias de precios de acciones y consenso de analistas. Como compañía de biotecnología en etapa clínica, los métodos de valoración tradicionales pueden ser menos aplicables a la celcuidad debido a la ausencia de ingresos y ganancias consistentes.

Dada la naturaleza de Celcuity como una empresa de biotecnología de etapa clínica, los enfoques de valoración alternativos a menudo son más relevantes:

• Valoración de la tubería: Concéntrese en el valor potencial de su canal de drogas, considerando factores como las tasas de éxito, el tamaño del mercado y los ingresos potenciales.
• Pista de efectivo: Evalúe las reservas de efectivo de la Compañía en relación con su tasa de quemaduras para determinar cuánto tiempo puede financiar las operaciones sin financiamiento adicional.
• Asociaciones e hitos: Monitoree las asociaciones, las colaboraciones y el logro de los hitos clínicos, lo que puede afectar significativamente la valoración.

Aquí hay un vistazo a cómo estos aspectos de valoración son actualmente para Celcuity Inc.:

Tendencias del precio de las acciones:

Al 20 de abril de 2025, es importante revisar el rendimiento de acciones de Celcuity Inc. en los últimos 12 meses. Los datos recientes indican:

• La acción ha mostrado una volatilidad considerable, típica de las compañías de biotecnología, influenciada por los resultados de los ensayos clínicos y las actualizaciones regulatorias.
• Los movimientos significativos de los precios se han correlacionado con los anuncios relacionados con su candidato a fármaco principal, Gedatolisib, y su progreso en los ensayos clínicos.

Ratios de valoración clave:

Dada la etapa de Celcuity, las proporciones tradicionales como P/E son menos relevantes. Sin embargo, otras métricas proporcionan información:

• Precio a libro (P/B): Al final del año fiscal 2024, la relación P/B de Celcuity fue aproximadamente 5.2. Esto indica cuánto los inversores están dispuestos a pagar por cada dólar de los activos netos de la compañía.
• EV/EBITDA: Dado que Celcuity no tiene EBITDA positivo, esta métrica no es aplicable.

Consenso de analista:

El consenso del analista sobre la valoración de acciones de Celcuity Inc. (CELC) es variada, lo que refleja la incertidumbre inherente en las inversiones de biotecnología. Show de calificaciones recientes:

• Una combinación de calificaciones 'comprar', 'retener' y 'vender', con objetivos de precio que van desde $25 a $40.
• Las recomendaciones de los analistas están fuertemente influenciadas por las expectativas que rodean los resultados de los ensayos clínicos de Gedatolisib y la posible aprobación regulatoria.

Factores adicionales:

Otros factores que los inversores deben considerar incluyen:

• Posición en efectivo: Los últimos informes financieros de Celcuity indican una posición de efectivo sólida, con aproximadamente $ 70 millones en efectivo y valores comercializables a finales de 2024. Esto proporciona una pista para financiar ensayos clínicos en curso.
• Tasa de quemaduras: Los gastos operativos de la compañía han existido $ 20 millones por año, sugiriendo una pista de efectivo de más de tres años.
• Progreso de la tubería: El avance de gedatolisib a través de ensayos de fase 2 y fase 3 sigue siendo un factor crítico para evaluar la valoración de Celcuity.

Aquí hay una tabla resumida de los datos financieros clave de Celcuity:

Para obtener más información sobre Celcuity Inc., consulte: Explorando el inversor de Celcuity Inc. (CELC) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?

Celcuity Inc. (CELC) Factores de riesgo

Celcuity Inc. (CELC) enfrenta una variedad de riesgos internos y externos que podrían afectar significativamente su salud financiera. Estos riesgos van desde la competencia de la industria y los cambios regulatorios hasta las condiciones del mercado y los desafíos operativos específicos.

Competencia de la industria: La industria de la biotecnología es intensamente competitiva. Celcuity Inc. compite con muchas otras compañías, incluidas grandes empresas farmacéuticas y de biotecnología bien establecidas, así como compañías e instituciones académicas más pequeñas. Muchos de estos competidores tienen recursos financieros, técnicos y de marketing sustancialmente mayores que Celcuity Inc. Esta intensa competencia puede conducir a:

• Dificultad para reclutar y retener personal calificado.
• Desafíos para establecer colaboraciones o asociaciones.
• Presiones de precios en los servicios de prueba de diagnóstico.
• La adopción del mercado más lenta de lo esperado de nuevos productos.

Cambios regulatorios: Las industrias diagnósticas y farmacéuticas están fuertemente reguladas. Los cambios en las regulaciones pueden afectar significativamente las operaciones de Celcuity Inc., aumentando potencialmente el tiempo y el costo requerido para llevar nuevos productos al mercado. Los riesgos regulatorios clave incluyen:

• Cambios en los procesos de aprobación de la FDA para pruebas de diagnóstico.
• Nuevos requisitos para ensayos clínicos.
• Cambios en las políticas de reembolso de las aseguradoras gubernamentales y privadas.
• Mayor escrutinio de las actividades de marketing y promoción.

Condiciones de mercado: Las condiciones de mercado desfavorables pueden afectar negativamente la capacidad de Celcuity Inc. para recaudar capital y comercializar sus productos. Las recesiones económicas, los cambios en el sentimiento de los inversores y otros factores del mercado pueden afectar:

• La disponibilidad y el costo del capital.
• Demanda de servicios de prueba de diagnóstico.
• La capacidad de lograr la rentabilidad.

Riesgos operativos, financieros y estratégicos: Los informes recientes de presentaciones y ganancias de Celcuity Inc. destacan varios riesgos operativos, financieros y estratégicos. Estos incluyen:

Dependencia de productos y tecnologías clave: El éxito de Celcuity Inc. depende en gran medida del éxito de su plataforma de diagnóstico de Celsignia Multi-Marker. Cualquier problema con el rendimiento, la confiabilidad o la aceptación del mercado de esta plataforma podría dañar significativamente los resultados financieros de la compañía.

Riesgos de ensayos clínicos: El desarrollo de nuevas pruebas y terapias de diagnóstico requiere ensayos clínicos extensos. Estos ensayos están sujetos a numerosos riesgos, que incluyen:

• Retrasos en la inscripción.
• Eventos adversos inesperados.
• No cumplir con los puntos finales.
• Cambios en los requisitos reglamentarios.

Riesgos financieros: Celcuity Inc. enfrenta varios riesgos financieros, que incluyen:

• La necesidad de recaudar capital adicional para financiar operaciones.
• El riesgo de no lograr la rentabilidad.
• Fluctuaciones en los resultados operativos.

Estrategias de mitigación: Celcuity Inc. emplea varias estrategias para mitigar estos riesgos. Estos incluyen:

• Diversificando su tubería de productos.
• Establecer colaboraciones y asociaciones estratégicas.
• Implementación de rigurosos procedimientos de control de calidad.
• Mantener una fuerte cartera de propiedades intelectuales.
• Monitoreo y adaptación activa a los cambios en el entorno regulatorio.

A continuación se muestra un resumen de los riesgos potenciales basados ​​en la última información disponible:

Para obtener más información sobre los inversores de Celcuity Inc., considere leer: Explorando el inversor de Celcuity Inc. (CELC) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?

Celcuity Inc. (CELC) Oportunidades de crecimiento

Celcuity Inc. (CELC) es una compañía de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas para la oncología. Las perspectivas de crecimiento de la compañía están vinculadas a sus innovadoras terapias de oncología y su sólida tubería.

Un enlace a más información: Desglosando Celcuity Inc. (CELC) Financial Health: Insights clave para los inversores

Análisis de los impulsores de crecimiento clave:

• Innovaciones de productos: La plataforma patentada de Celcuity identifica y desarrolla nuevos inhibidores de DHFR, generando una cartera de candidatos prometedores con perfiles farmacológicos distintos y amplias aplicaciones clínicas.
• Expansiones del mercado: Celcuity planea iniciar un ensayo clínico de fase 3 para evaluar gedatolisib más un inhibidor de CDK4/6 y fulvestrant como un tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de mama avanzado de HR+/HER2 que son resistentes a la terapia endocrina. Se espera que este ensayo global inscriba a los sujetos hasta 200 Sitios clínicos en América del Norte, Europa, América Latina y Asia y espera inscribir al primer paciente en el segundo trimestre de 2025.
• Iniciativas estratégicas: Las iniciativas estratégicas de Celcuity y los programas de desarrollo clínico lo posicionan para redefinir potencialmente el estándar de atención en el tratamiento del cáncer de mama.
• Adquisiciones: CelCuity celebró un acuerdo de licencia exclusiva con Pfizer para desarrollar y comercializar su inhibidor PAN-PI3K/MTOR gedatolisib y Pfizer pagado $ 5 millones en efectivo y $ 5 millones en el stock común por adelantado para la licencia exclusiva mundial. Pfizer también es elegible para recibir hasta $ 330 millones En pagos de hitos basados ​​en el desarrollo y ventas, así como regalías escalonadas.

Proyecciones de crecimiento de ingresos futuros y estimaciones de ganancias:

• Celcuity proyecta una oportunidad de mercado multimillonaria en el cáncer de mama y apunta a un 40% Penetración del mercado para lograr una indicación de gran éxito.
• La compañía estima que casi 200,000 Los pacientes con cáncer en etapa tardía a nivel mundial podrían ser elegibles para el tratamiento con gedatolisib, con un potencial de ingresos proyectado superior $ 2 mil millones solo para la indicación de segunda línea, asumiendo 40% penetración del mercado.
• Se espera que las ganancias de Celcuity disminuyan el próximo año, de ($2.62) a ($3.24) por acción.

La siguiente tabla muestra estimaciones de ganancias y reales por trimestre:

Iniciativas o asociaciones estratégicas que pueden impulsar el crecimiento futuro:

• Celcuity tiene colaboraciones con otros medicamentos e investigadores para identificar a los mejores respondedores de los medicamentos contra el cáncer.
• Celcuity entró en un $ 25 millones Acuerdo de financiamiento de deuda con Innovatus Capital Partners. Celcuity puede acceder a dos tramos adicionales de $ 5 millones Después de lograr ciertos ensayos clínicos y hitos financieros.
• Celcuity modificó su acuerdo de financiación de deuda existente con Innovatus Capital Partners, LLC y agregó Oxford Finance LLC como un nuevo prestamista para proporcionar celtas $ 180 millones en préstamos a término, un $ 105 millones Aumento del acuerdo actual de financiamiento de la deuda. Al cerrar esta enmienda al acuerdo de financiamiento de la deuda, Celcuity recibió $ 61.7 millones y tendrá $ 100 millones de deuda total pendiente.
• Celcuity se realizó en un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con Pfizer para proporcionar ibrance (Palbociclib) para su uso en el ensayo clínico de fase 3 de Celcuity sin costo para celCuity.
• Celcuity ha firmado un acuerdo de licencia exclusiva con Pfizer para desarrollar y comercializar su inhibidor PAN-PI3K/MTOR gedatolisib.
• Celcuity se realizó en un acuerdo de colaboración y suministro de ensayos clínicos con Bayer AG para el ensayo clínico de fase 1b/2 de Celcuity de gedatolisib y Nubeqa® (darolutamida) en pacientes con cáncer de prostato resistente a la castración metastásica (MCRPC).
• Celcuity anunció una colaboración de ensayos clínicos con el Centro de Cáncer de Wilmot Wilmot de la Universidad de Rochester y PUMA Biotechnology para realizar un ensayo clínico de fase 2.

Ventajas competitivas que posicionan a la empresa para el crecimiento:

• La ventaja competitiva de Celcuity se encuentra en su plataforma patentada para identificar y desarrollar nuevos inhibidores de DHFR.
• El enfoque regulatorio de Celcuity proporciona una posible ventaja competitiva que se estima que es sostenible para 3-5 años, con un valor de diferenciación competitiva de aproximadamente $ 8.6 millones.
• Las pruebas de Celsignia de Celcuity ofrecen tecnología adaptable aplicable en múltiples tipos de cáncer.
• La compañía mantiene una posición de liquidez fuerte con una relación actual de 10.36 y más efectivo que la deuda en su balance.

Celcuity está avanzando a su candidato terapéutico principal, Gedatolisib, a través de múltiples ensayos clínicos. El ensayo Viktoria-1 de fase 3 está evaluando gedatolisib en combinación con fulvestrant, con o sin palbociclib, para cáncer de seno avanzado HR+/HER2-. El ensayo Viktoria-2 de la fase 3 comenzará a la dosificación en el segundo trimestre de 2025, centrándose en gedatolisib con un inhibidor de CDK4/6 y fulvestrant como un tratamiento de primera línea para el cáncer de seno avanzado HR+/HER2 resistente al tratamiento endocrino.

El efectivo de Celcuity, los equivalentes de efectivo y las inversiones a corto plazo fueron aproximadamente $ 235.1 millones Al final del año fiscal 2024 y se espera que financien las actividades actuales del programa de desarrollo clínico hasta 2026.