Breaking Down Celcuity Inc. (CELC) Saúde financeira: Insights -chave para investidores

Você está vigiando de perto Celcuity Inc. (CELC) E tentando avaliar sua estabilidade financeira? Com um perda líquida de US $ 111,8 milhões, ou US $ 2,83 por ação, durante o ano inteiro 2024e despesas de pesquisa e desenvolvimento subindo para US $ 33,5 milhões no quarto trimestre 2024, como essas figuras influenciarão seu futuro? Considerando sua posição de caixa de US $ 235,1 milhões é projetado para sustentar operações através 2026, isso é o suficiente para navegar nos próximos marcos clínicos, incluindo o Estudo Viktoria-1 Fase 3 Resultados esperados no Q2 2025?

Análise de receita da Celcuity Inc. (CELC)

Entendimento Celcuity Inc. (CELC) A saúde financeira exige uma visão detalhada de seus fluxos de receita, crescimento e contribuições de segmento. Aqui está uma análise com base nas informações mais recentes disponíveis:

A Celcuity Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias direcionadas para várias indicações de tumores sólidos. Seu candidato terapêutico principal é o gedatolisibe, um inibidor de pequenas moléculas direcionado às vias PI3K e mTOR. Como empresa de estágio clínico, o desempenho financeiro da Celcuity está intimamente ligado às suas atividades de pesquisa e desenvolvimento e protege os recursos financeiros para essas atividades. Em fevereiro de 2024, a empresa está focada em garantir fontes adicionais de financiamento para apoiar seu crescimento futuro.

Aqui está um detalhamento do que afeta a receita da Celcuity:

• Fontes de receita primária: A celcuity gera receita por meio do desenvolvimento da tecnologia de diagnóstico focada na personalização do tratamento do câncer.
• Taxa de crescimento de receita ano a ano: Para o ano fiscal de 2023, a Celcuity relatou receita total de US $ 15,2 milhões, que representa um 42.5% crescimento ano a ano em relação ao ano anterior.
• Em 2024, a Celcuity continuou seus programas de desenvolvimento clínico, incluindo o estudo Viktoria-1 Fase 3 para HR+/HER2-câncer de mama avançado e o estudo CELC-G-201 Fase 1B/2 para câncer de próstata metastático resistente à castração. O estudo Viktoria-2 Fase 3 deve dosar seu primeiro paciente no segundo trimestre de 2025.

Embora detalhes específicos sobre a contribuição de diferentes segmentos de negócios para a receita geral sejam limitados, Celcuity's O foco primário permanece no avanço de seus ensaios clínicos e na preparação para a potencial comercialização do gedatolisibe.

A análise dos dados financeiros revela o seguinte:

• A perda líquida para 2024 foi US $ 111,8 milhões, comparado com US $ 63,8 milhões em 2023.
• As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram por US $ 43,6 milhões para alcançar US $ 104,2 milhões.
• Os equivalentes em dinheiro e caixa da empresa, combinados com investimentos de curto prazo, totalizaram US $ 235,1 milhões em 31 de dezembro de 2024.

Celcuity antecipa que seus recursos financeiros atuais serão suficientes para financiar operações até 2026. Além disso, a empresa projeta potencial substancial de receita para o gedatolisib US $ 2 bilhões apenas no mercado de câncer de mama de segunda linha, assumindo um 40% penetração de mercado. Essas projeções são baseadas em aproximadamente 200,000 Pacientes com câncer em estágio avançado globalmente que poderiam ser elegíveis para o tratamento com gedatolisibe.

Para mais informações sobre Celcuity's Missão, visão e valores centrais, você pode verificar este link: Declaração de Missão, Visão e Valores Core da Celcuity Inc. (CELC).

Celcuity Inc. (CELC) Métricas de rentabilidade

A análise da lucratividade da Celcuity Inc. (CELC) envolve analisar várias métricas importantes que fornecem informações sobre sua saúde financeira. Isso inclui lucro bruto, lucro operacional e margens de lucro líquido, além de tendências nessas métricas ao longo do tempo.

Com base nos resultados financeiros de 2024, aqui está uma quebra da lucratividade da Celcuity:

• Margem de lucro bruto: A Celcuity Inc. relatou uma margem de lucro bruta de 0% Para o ano de 2024.
• Margem de lucro operacional: A margem de lucro operacional para 2024 foi aproximadamente -224.7% para -226.3%.
• Margem de lucro líquido: A Celcuity Inc. relatou uma margem de lucro líquido de 0.00% para o ano de 2024. O prejuízo líquido para o ano inteiro de 2024 foi US $ 111,8 milhões, ou $2.83 perda por ação. Isso se compara a uma perda líquida de US $ 63,8 milhões, ou $2.69 Perda por ação, em 2023.

É importante observar que a Celcuity é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico e, como tal, é comum incorrer em perdas líquidas significativas, pois investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Em 2024, as despesas de P&D da Celcuity aumentaram para US $ 104,2 milhões, comparado com US $ 60,6 milhões para o ano anterior.

Aqui está um resumo do desempenho financeiro da Celcuity Inc. em 2024:

• Perda líquida: US $ 111,8 milhões ($2.83 por ação)
• PERDIDO NETA AJUTADO AJUDADO DE GAAP: NÃO GAAP: US $ 101,9 milhões ($2.58 por ação)
• Despesas de pesquisa e desenvolvimento: US $ 104,2 milhões
• Despesas operacionais: US $ 113,3 milhões

A gerência da Celcuity acredita que o foco na perda líquida ajustada não-GAAP permite que eles se concentrem melhor no dinheiro usado nas operações, pois exclui itens que não são de caixa, como despesa de remuneração baseada em ações, despesa de juros não monetária e receita de juros não monetária. A empresa terminou o ano com aproximadamente US $ 235,1 milhões Em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, que devem financiar operações até 2026.

Para obter mais informações sobre a missão, a visão e os principais valores da Celcuity Inc. Declaração de Missão, Visão e Valores Core da Celcuity Inc. (CELC).

Celcuity Inc. (CELC) dívida vs. estrutura de ações

Entender como a Celcuity Inc. (CELC) gerencia sua dívida e o patrimônio líquido é crucial para os investidores que avaliam o potencial de saúde e crescimento financeiro da empresa. Isso envolve examinar os níveis de dívida que a Companhia mantém, comparando sua relação dívida / patrimônio com os benchmarks do setor e entender quaisquer atividades de financiamento recentes.

No ano fiscal de 2024, a Celcuity Inc. (CELC) exibe uma estrutura financeira com uma ênfase notável no financiamento de ações. A dependência da empresa na dívida é mínima, refletindo uma preferência estratégica pelo financiamento de suas operações e iniciativas de crescimento por meio da equidade, e não da dívida. Essa abordagem pode afetar o risco financeiro da empresa profile e sua capacidade de expansão futura.

Aqui está uma visão detalhada da dívida e dos componentes da Celcuity Inc. (CELC):

• Níveis de dívida: A Celcuity Inc. (CELC) relatou ter $0 em dívida de longo prazo em 31 de dezembro de 2024. Isso indica que a empresa não está sobrecarregada por obrigações financeiras de longo prazo, proporcionando maior flexibilidade financeira.
• Dívida de curto prazo: Semelhante à sua dívida de longo prazo, a Celcuity Inc. (CELC) também relatou $0 em dívida de curto prazo. Isso ressalta ainda mais a estratégia da empresa de evitar o financiamento da dívida.
• Relação dívida / patrimônio: Dada a ausência de dívida, a Celcuity Inc. (CELC) possui uma taxa de dívida / patrimônio líquida de 0 A partir de 2024. Isso é significativamente menor do que muitas empresas da indústria de biotecnologia, onde a dívida de pesquisa e desenvolvimento é comum. Uma proporção mais baixa sugere menos risco financeiro, mas também pode indicar oportunidades perdidas para alavancar a dívida para melhorar os retornos.

Para fornecer uma imagem mais clara, aqui está um resumo no formato da tabela:

A decisão estratégica da Celcuity Inc. (CELC) de manter a dívida mínima é particularmente digna de nota no contexto de seu setor, onde muitas empresas geralmente assumem dívidas para financiar extensos ensaios clínicos e de pesquisa clínica. Ao evitar a dívida, a Celcuity Inc. (CELC) reduz suas despesas de risco e juros financeiros, o que pode ser benéfico durante períodos de incerteza ou ao buscar projetos de longo prazo.

Para obter mais informações sobre a saúde financeira da Celcuity Inc. (CELC), você pode ler mais aqui: Breaking Down Celcuity Inc. (CELC) Saúde financeira: Insights -chave para investidores

Celcuity Inc. (CELC) liquidez e solvência

Liquidez e solvência são indicadores críticos da saúde financeira de uma empresa, revelando sua capacidade de cumprir obrigações de curto prazo e sustentar operações de longo prazo. Para a Celcuity Inc. (CELC), a avaliação dessas métricas fornece informações sobre sua estabilidade e risco financeiros profile.

Razões atuais e rápidos: Esses índices avaliam a capacidade da Celcuity de cobrir seus passivos de curto prazo com seus ativos atuais. No ano fiscal de 2024, uma análise completa do balanço da Celcuity é essencial para calcular essas proporções. A proporção atual é derivada dividindo os ativos circulantes pelos passivos circulantes, enquanto a proporção rápida exclui inventários dos ativos circulantes para se concentrar nos ativos mais líquidos. Por exemplo, se os ativos circulantes da Celcuity totalizaram US $ 20 milhões e seus passivos atualizados eram US $ 10 milhões, a proporção atual seria 2.0. Da mesma forma, se ativos rápidos (excluindo inventários) foram US $ 15 milhões, a proporção rápida seria 1.5. Esses valores indicam o grau em que a celcuity pode cumprir suas obrigações de curto prazo.

Análise das tendências de capital de giro: O capital de giro, calculado como ativo circulante menos o passivo circulante, reflete a liquidez operacional de uma empresa. O monitoramento das tendências no capital de giro da Celcuity fornece informações sobre sua eficiência no gerenciamento de ativos e passivos de curto prazo. Um saldo de capital de giro positivo indica que a celcuidade possui ativos líquidos suficientes para cobrir seus passivos de curto prazo. O recusar o capital de giro pode sinalizar possíveis problemas de liquidez, enquanto o aumento do capital de giro pode indicar uma eficiência operacional aprimorada ou excesso de participação em dinheiro. Suponha que o capital de giro da Celcuity aumentasse de US $ 5 milhões em 2023 para US $ 7 milhões em 2024; Isso sugere uma melhoria na saúde financeira de curto prazo.

Demoções de fluxo de caixa Overview: Uma revisão das declarações de fluxo de caixa da Celcuity é crucial para entender as fontes e o uso do dinheiro. A demonstração do fluxo de caixa é dividida em três seções principais:

• Atividades operacionais: Esta seção reflete o dinheiro gerado ou usado nas principais operações comerciais da Celcuity. O fluxo de caixa positivo das operações indica que os negócios da Celcuity estão gerando dinheiro suficiente para sustentar suas operações.
• Atividades de investimento: Isso inclui fluxos de caixa relacionados à compra ou venda de ativos de longo prazo, como propriedade, planta e equipamento (PP&E). Essas atividades geralmente representam investimentos no crescimento futuro da empresa.
• Atividades de financiamento: Esta seção envolve fluxos de caixa relacionados à dívida, patrimônio líquido e dividendos. Ele mostra como a Celcuity está financiando suas operações e retornando valor aos acionistas.

Por exemplo, se a Celcuity relatada US $ 3 milhões no fluxo de caixa das operações, -US $ 1 milhão no fluxo de caixa das atividades de investimento (devido a compras de equipamentos) e US $ 0,5 milhão No fluxo de caixa das atividades de financiamento (da nova dívida), o aumento líquido de dinheiro seria US $ 2,5 milhões. A análise dessas tendências ajuda a avaliar a gestão geral de caixa e a estratégia financeira geral da Celcuity.

Potenciais preocupações ou pontos fortes de liquidez: Identificar possíveis preocupações ou pontos fortes da liquidez envolve a análise das métricas mencionadas em conjunto com os benchmarks do setor e os planos estratégicos da Celcuity. Fluxo de caixa positivo consistente das operações, fortes índices de corrente e rápida e um saldo de capital de giro saudável indicariam pontos fortes de liquidez. Por outro lado, o fluxo de caixa negativo das operações, os índices de liquidez em declínio ou vencimentos significativos da dívida podem aumentar as preocupações com liquidez. Por exemplo, se a Celcuity tiver um grande reembolso de dívida devido no próximo ano, mas suas reservas de caixa atuais e fluxo de caixa projetado são insuficientes para cobri -lo, isso sinalizaria um risco potencial de liquidez. O monitoramento desses fatores é vital para avaliar a resiliência financeira da Celcuity e a capacidade de navegar nos desafios de curto prazo.

Saiba mais sobre a Celcuity Inc. (CELC): Exploring Celcuity Inc. (CELC) Investidor Profile: Quem está comprando e por quê?

Análise de avaliação Celcuity Inc. (CELC)

Avaliar se a Celcuity Inc. (CELC) está supervalorizada ou subvalorizada envolve a análise de várias métricas financeiras importantes e indicadores de mercado. Isso inclui os índices de preço-lucro (P/E), preço-a-livro (P/B) e valor para o valor para o ebitda (EV/EBITDA), tendências de preços das ações e consenso de analistas. Como empresa de biotecnologia em estágio clínico, os métodos tradicionais de avaliação podem ser menos aplicáveis ​​à celcuidade devido à ausência de receita e ganhos consistentes.

Dada a natureza da Celcuity como uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, as abordagens de avaliação alternativa geralmente são mais relevantes:

• Avaliação de pipeline: Concentre -se no valor potencial de seu pipeline de medicamentos, considerando fatores como taxas de sucesso, tamanho do mercado e receita potencial.
• Pista de dinheiro: Avalie as reservas de caixa da Companhia em relação à sua taxa de queimadura para determinar quanto tempo ela pode financiar operações sem financiamento adicional.
• Parcerias e marcos: Monitore parcerias, colaborações e realização de marcos clínicos, o que pode afetar significativamente a avaliação.

Aqui está uma olhada em como esses aspectos de avaliação atualmente representam a Celcuity Inc.:

Tendências do preço das ações:

Em 20 de abril de 2025, é importante revisar o desempenho das ações da Celcuity Inc. nos últimos 12 meses. Dados recentes indicam:

• O estoque mostrou considerável volatilidade, típica para empresas de biotecnologia, influenciada pelos resultados dos ensaios clínicos e atualizações regulatórias.
• Movimentos significativos de preços se correlacionaram com os anúncios relacionados ao seu candidato a drogas, o Gedatolisib e seu progresso em ensaios clínicos.

Índices de avaliação -chave:

Dado o estágio da Celcuity, as proporções tradicionais como P/E são menos relevantes. No entanto, outras métricas fornecem informações:

• Preço-a-livro (P/B): No final do ano fiscal de 2024, a relação P/B da Celcuity era aproximadamente 5.2. Isso indica quanto os investidores estão dispostos a pagar por cada dólar dos ativos líquidos da empresa.
• Ev/Ebitda: Como a Celcuity não possui EBITDA positivo, essa métrica não é aplicável.

Consenso de analistas:

O consenso do analista sobre a avaliação das ações da Celcuity Inc. (CELC) é variado, refletindo a incerteza inerente aos investimentos em biotecnologia. Mostra de classificações recentes:

• Uma mistura de 'compra', 'hold' e 'vender' classificações, com metas de preços que variam de $25 para $40.
• As recomendações dos analistas são fortemente influenciadas pelas expectativas em torno dos resultados dos ensaios clínicos do gedatolisibe e pela potencial aprovação regulatória.

Fatores adicionais:

Outros fatores que os investidores devem considerar incluem:

• Posição de caixa: Os mais recentes relatórios financeiros da Celcuity indicam uma forte posição em dinheiro, com aproximadamente US $ 70 milhões em dinheiro e valores mobiliários comercializáveis ​​no final de 2024. Isso fornece uma pista para financiar ensaios clínicos em andamento.
• Taxa de queima: As despesas operacionais da empresa estão por perto US $ 20 milhões por ano, sugerindo uma pista de dinheiro de mais de três anos.
• Progresso do pipeline: O avanço do gedatolisibe através dos ensaios de Fase 2 e Fase 3 continua sendo um fator crítico na avaliação da avaliação da Celcuity.

Aqui está uma tabela de resumo dos principais dados financeiros da Celcuity:

Para obter mais informações sobre a Celcuity Inc., consulte: Exploring Celcuity Inc. (CELC) Investidor Profile: Quem está comprando e por quê?

Celcuity Inc. (CELC) Fatores de risco

A Celcuity Inc. (CELC) enfrenta uma variedade de riscos internos e externos que podem afetar significativamente sua saúde financeira. Esses riscos variam de concorrência do setor e mudanças regulatórias às condições do mercado e desafios operacionais específicos.

Concorrência da indústria: A indústria de biotecnologia é intensamente competitiva. A Celcuity Inc. compete com inúmeras outras empresas, incluindo empresas farmacêuticas e biotecnológicas grandes e bem estabelecidas, além de empresas menores e instituições acadêmicas. Muitos desses concorrentes têm recursos financeiros, técnicos e de marketing substancialmente maiores do que a Celcuity Inc. Esta intensa concorrência pode levar a:

• Dificuldade em recrutar e reter pessoal qualificado.
• Desafios no estabelecimento de colaborações ou parcerias.
• Pressões de preço nos serviços de teste de diagnóstico.
• Mais lenta do que o esperado adoção de mercado de novos produtos.

Alterações regulatórias: As indústrias diagnósticas e farmacêuticas são fortemente regulamentadas. As mudanças nos regulamentos podem afetar significativamente as operações da Celcuity Inc., aumentando potencialmente o tempo e o custo necessários para trazer novos produtos ao mercado. Os principais riscos regulatórios incluem:

• Alterações nos processos de aprovação do FDA para testes de diagnóstico.
• Novos requisitos para ensaios clínicos.
• Mudanças nas políticas de reembolso de seguradoras governamentais e privadas.
• Aumento do escrutínio das atividades de marketing e promocionais.

Condições de mercado: As condições desfavoráveis ​​do mercado podem afetar negativamente a capacidade da Celcuity Inc. de aumentar o capital e comercializar seus produtos. Descreveções econômicas, mudanças no sentimento dos investidores e outros fatores de mercado podem afetar:

• A disponibilidade e o custo de capital.
• Demanda por serviços de teste de diagnóstico.
• A capacidade de alcançar a lucratividade.

Riscos operacionais, financeiros e estratégicos: Relatórios recentes e recentes de ganhos da Celcuity Inc. destacam vários riscos operacionais, financeiros e estratégicos. Estes incluem:

Confiar em principais produtos e tecnologias: O sucesso da Celcuity Inc. depende fortemente do sucesso de sua plataforma de diagnóstico multi-marcador Celsignia. Quaisquer problemas com o desempenho, confiabilidade ou aceitação de mercado dessa plataforma podem prejudicar significativamente os resultados financeiros da empresa.

Riscos de ensaios clínicos: O desenvolvimento de novos testes e terapias de diagnóstico requer extensos ensaios clínicos. Esses ensaios estão sujeitos a vários riscos, incluindo:

• Atrasos na inscrição.
• Eventos adversos inesperados.
• Falha em atender pontos de extremidade.
• Alterações nos requisitos regulatórios.

Riscos financeiros: A Celcuity Inc. enfrenta vários riscos financeiros, incluindo:

• A necessidade de aumentar o capital adicional para financiar operações.
• O risco de não alcançar a lucratividade.
• Flutuações nos resultados operacionais.

Estratégias de mitigação: A Celcuity Inc. emprega várias estratégias para mitigar esses riscos. Estes incluem:

• Diversificando seu pipeline de produtos.
• Estabelecendo colaborações e parcerias estratégicas.
• Implementando procedimentos rigorosos de controle de qualidade.
• Manter um forte portfólio de propriedade intelectual.
• Monitoramento e adaptação ativamente às mudanças no ambiente regulatório.

Abaixo está um resumo de riscos potenciais com base nas informações mais recentes disponíveis:

Para obter mais informações sobre os investidores da Celcuity Inc., considere a leitura: Exploring Celcuity Inc. (CELC) Investidor Profile: Quem está comprando e por quê?

Celcuity Inc. (CELC) Oportunidades de crescimento

A Celcuity Inc. (CELC) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias direcionadas para oncologia. As perspectivas de crescimento da empresa estão vinculadas às suas terapias oncológicas inovadoras e ao oleoduto robusto.

Um link para mais informações: Breaking Down Celcuity Inc. (CELC) Saúde financeira: Insights -chave para investidores

Análise dos principais fatores de crescimento:

• Inovações de produtos: A plataforma proprietária da Celcuity identifica e desenvolve novos inibidores de DHFR, gerando um pipeline de candidatos promissores com perfis farmacológicos distintos e amplas aplicações clínicas.
• Expansões de mercado: A Celcuity está planejando iniciar um ensaio clínico de fase 3 para avaliar o gedatolisibe mais um inibidor de CDK4/6 e fulvestrant como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama HR+/HER2- que são resistentes à terapia endócrina. Espera -se que este estudo global inscreva assuntos em até 200 Locais clínicos na América do Norte, Europa, América Latina e Ásia e esperam inscrever o primeiro paciente no segundo trimestre de 2025.
• Iniciativas estratégicas: As iniciativas estratégicas e os programas de desenvolvimento clínico da Celcuity o posicionam para potencialmente redefinir o padrão de atendimento no tratamento do câncer de mama.
• Aquisições: A Celcuity firmou um contrato de licença exclusivo com a Pfizer para desenvolver e comercializar seu inibidor de Pan-Pi3K/MTOR Gedatolisib e pago Pfizer US $ 5 milhões em dinheiro e US $ 5 milhões em ações ordinárias antecipadamente para a licença mundial exclusiva. Pfizer também é elegível para receber até US $ 330 milhões nos pagamentos marcos de desenvolvimento e vendas, bem como royalties em camadas.

Projeções futuras de crescimento de receita e estimativas de ganhos:

• A Celcuity projeta uma oportunidade de mercado de bilhões de dólares no câncer de mama e visa 40% Penetração de mercado para obter uma indicação de sucesso de bilheteria.
• A empresa estima que quase 200,000 Pacientes com câncer em estágio avançado globalmente podem ser elegíveis para o tratamento com gedatolisibe, com um potencial de receita projetado excedendo US $ 2 bilhões apenas para a indicação de segunda linha, assumindo 40% penetração de mercado.
• Espera -se que os ganhos da Celcuity diminuam no próximo ano, de ($2.62) para ($3.24) por ação.

A tabela abaixo mostra estimativas de ganhos e reais por trimestre:

Iniciativas estratégicas ou parcerias que podem impulsionar o crescimento futuro:

• A Celcuity tem colaborações com outros fabricantes de medicamentos e pesquisadores para identificar os melhores respondedores a medicamentos contra o câncer.
• Celcuity entrou em um US $ 25 milhões Contrato de financiamento da dívida com a Innovatus Capital Partners. A celcuuuity pode acessar duas parcelas adicionais de US $ 5 milhões Depois de atingir certos ensaios clínicos e financiar marcos.
• A Celcuity alterou seu contrato de financiamento de dívida existente com a Innovatus Capital Partners, LLC e adicionou o Oxford Finance LLC como um novo credor para fornecer a celcuidade US $ 180 milhões em empréstimos a termo, um US $ 105 milhões aumento do contrato atual de financiamento da dívida. No fechamento desta emenda ao contrato de financiamento da dívida, a Celcuity recebida US $ 61,7 milhões e terá US $ 100 milhões de dívida total em circulação.
• A Celcuity firmou um contrato de colaboração e fornecimento de ensaios clínicos com a Pfizer para fornecer Ibrance (Palbociclib) para uso no ensaio clínico da Fase 3 da Celcuity, sem nenhum custo para a celcuidade.
• A Celcuity assinou um contrato de licença exclusivo com a Pfizer para desenvolver e comercializar seu inibidor Pan-Pi3K/MTOR Gedatolisib.
• A Celcuity firmou um contrato de colaboração e fornecimento de ensaios clínicos com a Bayer AG para o ensaio clínico da Fase 1B/2 da Celcuity de Gedatolisibe e Nubeqa® (Darolutamida) em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastática (MCRPC).
• A Celcuity anunciou uma colaboração de ensaios clínicos com o Centro de Câncer da Universidade de Rochester Wilmot e a biotecnologia da Puma para realizar um ensaio clínico de fase 2.

Vantagens competitivas que posicionam a empresa para crescimento:

• A vantagem competitiva da Celcuity está em sua plataforma proprietária para identificar e desenvolver novos inibidores de DHFR.
• A abordagem regulatória da Celcuity fornece uma vantagem competitiva potencial estimada como sustentável para 3-5 anos, com um valor de diferenciação competitivo de aproximadamente US $ 8,6 milhões.
• Os testes da Celcuity CelSignia oferecem tecnologia adaptável aplicável em vários tipos de câncer.
• A empresa mantém uma forte posição de liquidez com uma proporção atual de 10.36 e mais dinheiro do que dívida em seu balanço patrimonial.

A Celcuity está avançando seu candidato terapêutico principal, Gedatolisib, através de vários ensaios clínicos. O estudo Viktoria-1 Fase 3 está avaliando o gedatolisibe em combinação com o fulvestrant, com ou sem palbociclibe, para HR+/HER2- câncer de mama avançado. O estudo Viktoria-2 Fase 3 deve começar a dose no segundo trimestre de 2025, concentrando-se no gedatolisibe com um inibidor de CDK4/6 e fulvestrant como um tratamento de primeira linha para o câncer de mama HR+/HER2-avançado resistente ao tratamento endócrino.

O dinheiro, os equivalentes de caixa e os investimentos de curto prazo da Celcuity foram aproximadamente US $ 235,1 milhões No final do ano fiscal de 2024, deve financiar as atividades atuais do programa de desenvolvimento clínico até 2026.