تحطيم شركة Celcuity Inc. (CELC) الصحة المالية: رؤى رئيسية للمستثمرين

هل تراقب عن كثب شركة Celcuity Inc. (CELC) ومحاولة قياس استقرارها المالي؟ مع خسارة صافية قدرها 111.8 مليون دولار، أو 2.83 دولار للسهم الواحد، للسنة الكاملة 2024وتسلق نفقات البحث والتطوير إلى 33.5 مليون دولار في الربع الرابع 2024، كيف ستؤثر هذه الأرقام على مستقبلها؟ النظر في موقعهم النقدي 235.1 مليون دولار من المتوقع أن يحافظ على العمليات من خلال 2026، هل هذا يكفي للتنقل المعالم السريرية القادمة ، بما في ذلك Viktoria-1 المرحلة 3 محاكمة النتائج المتوقعة في Q2 2025?

تحليل الإيرادات Celcuity Inc. (CELC)

فهم شركة Celcuity Inc. (CELC) تتطلب الصحة المالية إلقاء نظرة مفصلة على تدفقات الإيرادات والنمو ومساهمات القطاع. فيما يلي تحليل يعتمد على أحدث المعلومات المتاحة:

Celcuity Inc. هي شركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية التي تركز على تطوير العلاجات المستهدفة لمختلف مؤشرات الورم الصلب. المرشح العلاجي الرئيسي هو Gedatolisib ، مثبط جزيء صغير يستهدف مسارات PI3K و MTOR. كشركة مرحلة سريرية ، يرتبط الأداء المالي لـ Celcuity ارتباطًا وثيقًا بأنشطة البحث والتطوير وتأمين الموارد المالية لهذه الأنشطة. اعتبارًا من فبراير 2024 ، تركز الشركة على تأمين مصادر تمويل إضافية لدعم نموها المستقبلي.

فيما يلي انهيار لما يؤثر على إيرادات Celcuity:

• مصادر الإيرادات الأولية: يولد Celcuity الإيرادات من خلال تطوير التكنولوجيا التشخيصية التي تركز على تخصيص علاج السرطان.
• معدل نمو الإيرادات على أساس سنوي: للسنة المالية 2023 ، أبلغت Celcuity عن إجمالي الإيرادات 15.2 مليون دولار، الذي يمثل أ 42.5% نمو سنة على أساس العام من العام السابق.
• في عام 2024 ، واصلت Celcuity برامج التطوير السريري ، بما في ذلك تجربة Viktoria-1 المرحلة 3 لسرطان الثدي المتقدم HR+/HER2 وتجربة CELC-G-201 المرحلة 1B/2 لسرطان البروستاتا المقاوم للسكارة النقيلي. من المتوقع أن تخلق تجربة Viktoria-2 المرحلة 3 أول مريض لها في الربع الثاني من عام 2025.

في حين أن تفاصيل محددة حول مساهمة قطاعات الأعمال المختلفة في الإيرادات الإجمالية محدودة ، celcuity's يبقى التركيز الأساسي على تقدم تجاربها السريرية والتحضير للتسويق المحتمل لـ Gedatolisib.

يكشف تحليل البيانات المالية ما يلي:

• كانت الخسارة الصافية لعام 2024 111.8 مليون دولار، مقارنة ب 63.8 مليون دولار في عام 2023.
• زادت نفقات البحث والتطوير حسب 43.6 مليون دولار للوصول 104.2 مليون دولار.
• تم تجميع النقد والمعادل النقدي للشركة ، جنبا إلى جنب مع استثمارات قصيرة الأجل ، 235.1 مليون دولار اعتبارا من 31 ديسمبر 2024.

celcuity تتوقع أن تكون مواردها المالية الحالية كافية لتمويل العمليات حتى عام 2026. 2 مليار دولار في السطر الثاني من سوق سرطان الثدي وحده ، على افتراض أ 40% اختراق السوق. تستند هذه التوقعات تقريبًا 200,000 مرضى السرطان في المرحلة المتأخرة على مستوى العالم والذين يمكن أن يكونوا مؤهلين لعلاج Gedatolisib.

لمزيد من الأفكار celcuity's المهمة والرؤية والقيم الأساسية ، يمكنك التحقق من هذا الرابط: بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لشركة Celcuity Inc. (CELC).

مقاييس الربحية Celcuity Inc. (CELC)

يتضمن تحليل ربحية Celcuity Inc. (CELC) النظر في العديد من المقاييس الرئيسية التي توفر نظرة ثاقبة على صحتها المالية. وتشمل هذه الربح الإجمالي ، والربح التشغيلي ، وهامش الربح الصافي ، وكذلك الاتجاهات في هذه المقاييس مع مرور الوقت.

استنادًا إلى النتائج المالية لعام 2024 ، إليك انهيار لربحية Celcuity:

• هامش الربح الإجمالي: أبلغت شركة Celcuity Inc. عن هامش ربح إجمالي 0% لعام 2024.
• هامش الربح التشغيلي: كان هامش الربح التشغيلي لعام 2024 تقريبًا -224.7% ل -226.3%.
• صافي هامش الربح: أبلغت شركة Celcuity Inc. عن هامش ربح صافي 0.00% لعام 2024. كانت الخسارة الصافية للسنة الكاملة 2024 111.8 مليون دولار، أو $2.83 خسارة للسهم الواحد. هذا يقارن بخسارة صافية 63.8 مليون دولار، أو $2.69 خسارة للسهم الواحد ، في عام 2023.

من المهم أن نلاحظ أن Celcuity هي شركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية ، وعلى هذا النحو ، من الشائع أن تتحمل خسائر صافية كبيرة لأنها تستثمر بكثافة في البحث والتطوير. في عام 2024 ، زادت نفقات البحث والتطوير من Celcuity إلى 104.2 مليون دولار، مقارنة ب 60.6 مليون دولار للعام السابق.

إليك ملخص للأداء المالي لشركة Celcuity Inc. في عام 2024:

• الخسارة الصافية: 111.8 مليون دولار ($2.83 للسهم الواحد)
• الخسارة الصافية المعدلة في غير مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً: 101.9 مليون دولار ($2.58 للسهم الواحد)
• نفقات البحث والتطوير: 104.2 مليون دولار
• نفقات التشغيل: 113.3 مليون دولار

تعتقد إدارة Celcuity أن التركيز على الخسارة الصافية المعدلة غير المعدلة في GAAP يمكّنهم بشكل أفضل من التركيز على الأموال المستخدمة في العمليات ، حيث تستبعد العناصر غير النقدية مثل نفقات التعويض القائمة على الأسهم ، ومصروفات الفائدة غير النقدية ، وإيرادات الفوائد غير النقدية. أنهت الشركة العام تقريبًا 235.1 مليون دولار نقدًا ، معادلات نقدية ، والاستثمارات قصيرة الأجل ، والتي من المتوقع أن تمول العمليات حتى عام 2026.

لاكتساب المزيد من الأفكار حول مهمة Celcuity Inc. بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لشركة Celcuity Inc. (CELC).

ديون Celcuity Inc. (CELC) مقابل هيكل الأسهم

إن فهم كيفية قيام Celcuity Inc. (CELC) بإدارة ديونها والأسهم أمر بالغ الأهمية بالنسبة للمستثمرين الذين يقومون بتقييم صحة الشركة ونمو الشركة. يتضمن ذلك فحص مستويات الديون التي تحتفظ بها الشركة ، ومقارنة نسبة الديون إلى حقوق الملكية مقابل معايير الصناعة ، وفهم أي أنشطة تمويل حديثة.

اعتبارًا من السنة المالية 2024 ، تعرض Celcuity Inc. (CELC) هيكلًا ماليًا مع التركيز الملحوظ على تمويل الأسهم. يعتبر اعتماد الشركة على الديون ضئيلًا ، مما يعكس التفضيل الاستراتيجي لتمويل عملياتها ونموها من خلال الأسهم بدلاً من الديون. يمكن أن يؤثر هذا النهج على المخاطر المالية للشركة profile وقدرتها على التوسع في المستقبل.

فيما يلي نظرة مفصلة على مكونات الديون والأسهم الخاصة بـ Celcuity Inc. (CELC):

• مستويات الديون: ذكرت شركة Celcuity Inc. (CELC) وجودها $0 في الديون طويلة الأجل اعتبارًا من 31 ديسمبر 2024. يشير هذا إلى أن الشركة ليست مثقلة بالالتزامات المالية طويلة الأجل ، مما يوفر لها مرونة مالية أكبر.
• ديون قصيرة الأجل: على غرار ديونها على المدى الطويل ، كما ذكرت شركة Celcuity Inc. (CELC) $0 في ديون قصيرة الأجل. هذا يؤكد كذلك على استراتيجية الشركة لتجنب تمويل الديون.
• نسبة الديون إلى حقوق الملكية: بالنظر إلى غياب الديون ، لدى Celcuity Inc. (CELC) نسبة ديون إلى عزل 0 اعتبارًا من عام 2024. هذا أقل بكثير من العديد من الشركات في صناعة التكنولوجيا الحيوية ، حيث يكون الاستفادة من الديون للبحث والتطوير أمرًا شائعًا. تشير النسبة المنخفضة إلى مخاطر مالية أقل ولكن قد تشير أيضًا إلى فرص ضائعة للاستفادة من الديون لتعزيز العوائد.

لتوفير صورة أوضح ، إليك ملخص في تنسيق الجدول:

إن قرار Celcuity Inc. (CELC) الإستراتيجي للحفاظ على الحد الأدنى من الديون جدير بالملاحظة بشكل خاص في سياق صناعتها ، حيث تتخذ العديد من الشركات غالبًا الديون لتمويل أبحاث مكثفة وسريرية. من خلال تجنب الدين ، يقلل Celcuity Inc. (CELC) من مخاطرها المالية ومصاريف الفائدة ، والتي يمكن أن تكون مفيدة خلال فترات عدم اليقين أو عند متابعة المشاريع طويلة الأجل.

لمزيد من الأفكار حول الصحة المالية لشركة Celcuity Inc. (CELC) ، يمكنك قراءة المزيد هنا: تحطيم شركة Celcuity Inc. (CELC) الصحة المالية: رؤى رئيسية للمستثمرين

Celcuity Inc. (CELC) السيولة والملاءة

تعد السيولة والملاءة مؤشرا هائلًا على الصحة المالية للشركة ، مما يكشف عن قدرتها على تلبية الالتزامات قصيرة الأجل والحفاظ على العمليات طويلة الأجل. بالنسبة لشركة Celcuity Inc. (CELC) ، يوفر تقييم هذه المقاييس نظرة ثاقبة على استقرارها المالي ومخاطرها profile.

النسب الحالية والسريعة: تقيم هذه النسب قدرة Celcuity على تغطية التزاماتها قصيرة الأجل مع أصولها الحالية. اعتبارًا من السنة المالية 2024 ، يعد التحليل الشامل للميزانية العمومية لـ Celcuity ضروريًا لحساب هذه النسب. يتم اشتقاق النسبة الحالية من خلال تقسيم الأصول الحالية على الالتزامات الحالية ، في حين أن النسبة السريعة تستبعد المخزونات من الأصول الحالية للتركيز على أكثر الأصول السائلة. على سبيل المثال ، إذا بلغ مجموع الأصول الحالية لـ Celcuity 20 مليون دولار وكانت التزاماتها الحالية 10 ملايين دولار، ستكون النسبة الحالية 2.0. وبالمثل ، إذا كانت الأصول السريعة (باستثناء المخزونات) كانت 15 مليون دولار، ستكون النسبة السريعة 1.5. تشير هذه القيم إلى الدرجة التي يمكن أن تفي بها celcuity التزاماتها قصيرة الأجل.

تحليل اتجاهات رأس المال العامل: يعكس رأس المال العامل ، المحسوب كأصول حالية ناقص الالتزامات الحالية ، السيولة التشغيلية للشركة. يوفر مراقبة الاتجاهات في رأس المال العامل في Celcuity نظرة ثاقبة على كفاءتها في إدارة الأصول والخصوم قصيرة الأجل. يشير رصيد رأس المال العامل الإيجابي إلى أن Celcuity لديه أصول سائلة كافية لتغطية التزاماتها قصيرة الأجل. قد يشير انخفاض رأس المال العامل إلى مشكلات السيولة المحتملة ، في حين أن زيادة رأس المال العامل قد تشير إلى تحسين الكفاءة التشغيلية أو المقتنيات النقدية الزائدة. لنفترض زيادة رأس المال العامل في Celcuity 5 ملايين دولار في عام 2023 إلى 7 ملايين دولار في عام 2024 ؛ هذا يشير إلى تحسن في الصحة المالية قصيرة الأجل.

بيانات التدفق النقدي Overview: تعد مراجعة بيانات التدفق النقدي لـ Celcuity أمرًا بالغ الأهمية لفهم المصادر واستخدامات النقد. ينقسم بيان التدفق النقدي إلى ثلاثة أقسام رئيسية:

• أنشطة التشغيل: يعكس هذا القسم النقد الذي تم إنشاؤه أو استخدامه من العمليات التجارية الأساسية لـ Celcuity. يشير التدفق النقدي الإيجابي من العمليات إلى أن أعمال Celcuity تولد نقودًا كافية للحفاظ على عملياتها.
• أنشطة الاستثمار: ويشمل ذلك التدفقات النقدية المتعلقة بشراء أو بيع الأصول طويلة الأجل ، مثل الممتلكات والمصنع والمعدات (PP & E). غالبًا ما تمثل هذه الأنشطة استثمارات في النمو المستقبلي للشركة.
• أنشطة التمويل: يتضمن هذا القسم التدفقات النقدية المتعلقة بالديون والأسهم والأرباح. إنه يوضح كيف تقوم Celcuity بتمويل عملياتها والقيمة العائدة للمساهمين.

على سبيل المثال ، إذا ذكرت Celcuity 3 ملايين دولار في التدفق النقدي من العمليات ، -1 مليون دولار في التدفق النقدي من أنشطة الاستثمار (بسبب مشتريات المعدات) ، و 0.5 مليون دولار في التدفق النقدي من أنشطة التمويل (من الديون الجديدة) ، ستكون الزيادة الصافية في النقد 2.5 مليون دولار. يساعد تحليل هذه الاتجاهات في تقييم الإدارة الإجمالية للنقد والاستراتيجية المالية لـ Celcuity.

مخاوف السيولة المحتملة أو نقاط القوة: يتضمن تحديد مخاوف السيولة المحتملة أو نقاط القوة تحليل المقاييس المذكورة أعلاه بالتزامن مع معايير الصناعة والخطط الاستراتيجية لـ Celcuity. إن التدفق النقدي الإيجابي المتسق من العمليات ، والنسب الحالية والسريعة القوية ، وتوازن رأس المال العامل الصحي قد يشير إلى نقاط قوة السيولة. وعلى العكس من ذلك ، فإن التدفق النقدي السلبي من العمليات ، أو انخفاض نسب السيولة ، أو استحقاق ديون كبير قد يثير مخاوف السيولة. على سبيل المثال ، إذا كان لدى Celcuity سداد ديون كبير مستحقة في العام المقبل ، لكن احتياطياتها النقدية الحالية والتدفق النقدي المتوقع غير كافية لتغطية ذلك ، فإن هذا سيشير إلى مخاطر السيولة المحتملة. تعد مراقبة هذه العوامل أمرًا حيويًا لتقييم المرونة المالية لـ Celcuity والقدرة على التنقل في التحديات قصيرة الأجل.

تعرف على المزيد حول Celcuity Inc. (CELC): استكشاف مستثمر Celcuity Inc. (CELC) Profile: من يشتري ولماذا؟

تحليل التقييم Celcuity Inc. (CELC)

يتضمن تقييم ما إذا كان Celcuity Inc. (CELC) مبالغًا فيه أو مقومة بأقل من قيمته تحليل العديد من المقاييس المالية الرئيسية ومؤشرات السوق. وتشمل هذه النسب من السعر إلى الأملاء (P/E) ، ونسب السعر إلى الكتب (P/B) ، وقيمة المؤسسة إلى EBITDA (EV/EBITDA) ، واتجاهات أسعار الأسهم ، وتوافق المحلل. كشركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية ، قد تكون أساليب التقييم التقليدية أقل قابلية للتطبيق على Celcuity بسبب عدم وجود إيرادات وأرباح ثابتة.

بالنظر إلى طبيعة Celcuity كشركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية ، غالبًا ما تكون أساليب التقييم البديلة أكثر أهمية:

• تقييم خط الأنابيب: ركز على القيمة المحتملة لخط أنابيب الأدوية الخاصة بهم ، مع الأخذ في الاعتبار عوامل مثل معدلات النجاح وحجم السوق والإيرادات المحتملة.
• المدرج النقدي: قم بتقييم الاحتياطيات النقدية للشركة بالنسبة إلى معدل الحرق لتحديد المدة التي يمكن أن تمول العمليات دون تمويل إضافي.
• الشراكات والمعالم: مراقبة الشراكات ، والتعاون ، وتحقيق المعالم السريرية ، والتي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على تقييم.

فيما يلي نظرة على كيفية دافع جوانب التقييم هذه حاليًا لـ Celcuity Inc.:

اتجاهات سعر السهم:

اعتبارًا من 20 أبريل 2025 ، من المهم مراجعة أداء الأسهم لشركة Celcuity Inc. على مدار الـ 12 شهرًا الماضية. تشير البيانات الحديثة إلى:

• أظهر السهم تقلبات كبيرة ، نموذجية لشركات التكنولوجيا الحيوية ، وتتأثر بنتائج التجارب السريرية والتحديثات التنظيمية.
• ارتبطت حركات الأسعار الكبيرة بالإعلانات المتعلقة بمرشحها الرئيسي ، Gedatolisib ، وتقدمها في التجارب السريرية.

نسب التقييم الرئيسية:

بالنظر إلى مرحلة Celcuity ، فإن النسب التقليدية مثل P/E أقل أهمية. ومع ذلك ، توفر المقاييس الأخرى نظرة ثاقبة:

• السعر إلى الكتاب (P/B): اعتبارًا من نهاية السنة المالية 2024 ، كانت نسبة P/B's Celcuity تقريبًا 5.2. يشير هذا إلى مقدار ما يرغب المستثمرون في دفعه مقابل كل دولار من صافي أصول الشركة.
• EV/EBITDA: نظرًا لأن Celcuity ليس لديه EBITDA إيجابية ، فإن هذا المقياس لا ينطبق.

إجماع المحلل:

يتنوع إجماع المحلل على تقييم أسهم Celcuity Inc. (CELC) ، مما يعكس عدم اليقين المتأصل في استثمارات التكنولوجيا الحيوية. عرض التصنيفات الحديثة:

• مزيج من تصنيفات "شراء" و "Hold" و "بيع" ، مع أهداف السعر تتراوح بين $25 ل $40.
• تتأثر توصيات المحللين بشدة بالتوقعات المحيطة بنتائج التجربة السريرية ل Gedatolisib والموافقة التنظيمية المحتملة.

عوامل إضافية:

تشمل العوامل الأخرى التي يجب على المستثمرين مراعاتها:

• الموقف النقدي: تشير أحدث التقارير المالية لـ Celcuity إلى وضع نقدي قوي تقريبًا 70 مليون دولار نقدًا والأوراق المالية القابلة للتسويق اعتبارًا من نهاية عام 2024. يوفر هذا مدرجًا لتمويل التجارب السريرية المستمرة.
• معدل الحرق: كانت نفقات التشغيل للشركة موجودة 20 مليون دولار في السنة ، مما يشير إلى مدرج نقدي لأكثر من ثلاث سنوات.
• تقدم خط الأنابيب: لا يزال تقدم Gedatolisib خلال تجارب المرحلة 2 والمرحلة 3 عاملاً حاسماً في تقييم تقييم Celcuity.

فيما يلي جدول موجز للبيانات المالية الرئيسية لـ Celcuity:

لمزيد من الأفكار في شركة Celcuity Inc. ، تحقق من: استكشاف مستثمر Celcuity Inc. (CELC) Profile: من يشتري ولماذا؟

عوامل الخطر Celcuity Inc. (CELC)

تواجه Celcuity Inc. (CELC) مجموعة متنوعة من المخاطر الداخلية والخارجية التي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على صحتها المالية. تتراوح هذه المخاطر بين المنافسة الصناعية والتغيرات التنظيمية في ظروف السوق والتحديات التشغيلية المحددة.

مسابقة الصناعة: صناعة التكنولوجيا الحيوية تنافسية بشكل مكثف. تتنافس شركة Celcuity Inc. مع العديد من الشركات الأخرى ، بما في ذلك شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبيرة والراسخة ، بالإضافة إلى الشركات الصغيرة والمؤسسات الأكاديمية. العديد من هؤلاء المنافسين لديهم موارد مالية وتقنية وتسويقية أكبر بكثير من Celcuity Inc. يمكن أن تؤدي هذه المنافسة المكثفة إلى:

• صعوبة في تجنيد الموظفين المؤهلين والاحتفاظ بهم.
• التحديات في إنشاء التعاون أو الشراكات.
• ضغوط الأسعار على خدمات الاختبار التشخيصي.
• أبطأ من اعتماد السوق من المنتجات الجديدة.

التغييرات التنظيمية: يتم تنظيم الصناعات التشخيصية والصيدلانية بشكل كبير. يمكن أن تؤثر التغييرات في اللوائح بشكل كبير على عمليات Celcuity Inc. ، مما قد يزيد من الوقت والتكلفة المطلوبة لجلب منتجات جديدة إلى السوق. تشمل المخاطر التنظيمية الرئيسية:

• التغييرات في عمليات الموافقة على إدارة الأغذية والعقاقير للاختبارات التشخيصية.
• متطلبات جديدة للتجارب السريرية.
• التغييرات في سياسات السداد من شركات التأمين الحكومية والشركات الخاصة.
• زيادة التدقيق في التسويق والأنشطة الترويجية.

ظروف السوق: يمكن أن تؤثر ظروف السوق غير المواتية سلبًا على قدرة Celcuity Inc. على زيادة رأس المال وتسويق منتجاتها. يمكن أن تؤثر الانكماشات الاقتصادية والتغيرات في معنويات المستثمرين وعوامل السوق الأخرى:

• توافر وتكلفة رأس المال.
• الطلب على خدمات الاختبار التشخيصي.
• القدرة على تحقيق الربحية.

المخاطر التشغيلية والمالية والاستراتيجية: تسلط تقارير الإيداعات والربح الأخيرة في Celcuity Inc. الضوء على العديد من المخاطر التشغيلية والمالية والاستراتيجية. وتشمل هذه:

الاعتماد على المنتجات والتقنيات الرئيسية: يعتمد نجاح Celcuity Inc. اعتمادًا كبيرًا على نجاح منصة تشخيص العلامات المتعددة لعلامات Celsignia. أي مشكلات تتعلق بالأداء أو الموثوقية أو قبول السوق لهذا المنصة يمكن أن تضر بشكل كبير بالنتائج المالية للشركة.

مخاطر التجربة السريرية: يتطلب تطوير الاختبارات والعلاجات التشخيصية الجديدة تجارب سريرية واسعة النطاق. تخضع هذه التجارب لمخاطر عديدة ، بما في ذلك:

• التأخير في التسجيل.
• أحداث سلبية غير متوقعة.
• عدم تلبية نقاط النهاية.
• التغييرات في المتطلبات التنظيمية.

المخاطر المالية: تواجه شركة Celcuity Inc. العديد من المخاطر المالية ، بما في ذلك:

• الحاجة إلى رفع رأس مال إضافي لتمويل العمليات.
• خطر عدم تحقيق الربحية.
• التقلبات في نتائج التشغيل.

استراتيجيات التخفيف: توظف شركة Celcuity Inc. العديد من الاستراتيجيات لتخفيف هذه المخاطر. وتشمل هذه:

• تنويع خط أنابيب منتجاتها.
• إنشاء التعاون الاستراتيجي والشراكات.
• تنفيذ إجراءات مراقبة جودة صارمة.
• الحفاظ على محفظة ملكية قوية للملكية.
• مراقبة نشطة والتكيف مع التغييرات في البيئة التنظيمية.

فيما يلي ملخص للمخاطر المحتملة بناءً على أحدث المعلومات المتاحة:

لمزيد من الأفكار حول مستثمري شركة Celcuity Inc. ، فكر في القراءة: استكشاف مستثمر Celcuity Inc. (CELC) Profile: من يشتري ولماذا؟

فرص النمو Celcuity Inc. (CELC)

Celcuity Inc. (CELC) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية التي تركز على تطوير العلاجات المستهدفة لعلم الأورام. ترتبط آفاق نمو الشركة بعلاجات الأورام المبتكرة وخط الأنابيب القوي.

رابط لمزيد من المعلومات: تحطيم شركة Celcuity Inc. (CELC) الصحة المالية: رؤى رئيسية للمستثمرين

تحليل سائقي النمو الرئيسيين:

• ابتكارات المنتجات: تحدد منصة Celcuity الملكية وتطوير مثبطات DHFR جديدة ، مما يولد خط أنابيب من المرشحين الواعدين مع ملامح دوائية مميزة وتطبيقات سريرية واسعة.
• توسعات السوق: يخطط Celcuity لبدء تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لتقييم Gedatolisib بالإضافة إلى مثبط CDK4/6 و fulvestrant كعلاج خط أولي للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم HR+/HER2 والذين يقاومون علاج الغدد الصماء. من المتوقع أن تسجل هذه التجربة العالمية الموضوعات حتى ما يصل إلى 200 المواقع السريرية في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وأمريكا اللاتينية وآسيا وتتوقع تسجيل المريض الأول في الربع الثاني من عام 2025.
• المبادرات الاستراتيجية: تضع مبادرات Celcuity الاستراتيجية وبرامج التنمية السريرية في وضعها لإعادة تعريف مستوى الرعاية في علاج سرطان الثدي.
• عمليات الاستحواذ: تم إبرام Celcuity في اتفاقية ترخيص حصرية مع Pfizer لتطوير وتسويق مثبط Pan-Pi3K/MTOR Gedatolisib و Pfizer المدفوع 5 ملايين دولار نقدا و 5 ملايين دولار في الأسهم المشتركة مقدمًا للترخيص العالمي الحصري. Pfizer مؤهل أيضًا لتلقي ما يصل إلى ما يصل إلى 330 مليون دولار في المدفوعات المعلمية القائمة على المبيعات والمبيعات ، وكذلك الإتاوات المتدرج.

توقعات نمو الإيرادات المستقبلية وتقديرات الأرباح:

• يعرض Celcuity فرصة سوق بمليارات الدولارات في سرطان الثدي وتهدف إلى أ 40% تغلغل السوق لتحقيق مؤشر رائع.
• تقدر الشركة ذلك تقريبًا 200,000 يمكن أن يكون مرضى السرطان في المرحلة المتأخرة على مستوى العالم مؤهلين لعلاج Gedatolisib ، مع إمكانات إيرادات متوقعة تتجاوز 2 مليار دولار للحصول على مؤشر الخط الثاني وحده ، على افتراض 40% اختراق السوق.
• من المتوقع انخفاض أرباح Celcuity في العام المقبل ، من ($2.62) ل ($3.24) للسهم.

يوضح الجدول أدناه تقديرات الأرباح والربع حسب الربع:

المبادرات أو الشراكات الاستراتيجية التي قد تدفع النمو في المستقبل:

• لدى Celcuity تعاون مع صانعي الأدوية والباحثين الآخرين لتحديد أفضل المستجيبين لأدوية السرطان.
• دخلت celcuity في 25 مليون دولار اتفاقية تمويل الديون مع ابتكار كابيتال بارتنرز. يمكن لـ Celcuity الوصول إلى شريحة إضافية من 5 ملايين دولار بعد أن يحقق بعض المعالم السريرية والتمويل.
• قامت Celcuity بتعديل اتفاقية تمويل الديون الحالية مع Innovatus Capital Partners ، LLC وأضافت Oxford Finance LLC كمقرض جديد لتزويد Celcuity بما يصل إلى ما يصل إلى 180 مليون دولار في القروض على المدة ، أ 105 مليون دولار زيادة من اتفاقية تمويل الديون الحالية. في إغلاق هذا التعديل لاتفاقية تمويل الديون ، تلقى Celcuity 61.7 مليون دولار وسوف يكون 100 مليون دولار من إجمالي الديون المعلقة.
• دخلت Celcuity في اتفاقية تعاون وتوريد تجريبي مع Pfizer لتوفير iBrance (Palbociclib) لاستخدامها في التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من Celcuity دون أي تكلفة إلى celcuity.
• قامت Celcuity بتوضيح اتفاقية ترخيص حصرية مع Pfizer لتطوير وتسويق مثبط Pan-Pi3K/MTOR Gedatolisib.
• دخلت Celcuity في اتفاقية تجريبية واتفاقية للإمداد مع Bayer AG للمرحلة 1B/2 التجربة السريرية من Gedatolisib و Nubeqa® (Darolutamide) في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للسكارة النقيلي (MCRPC).
• أعلنت Celcuity عن تعاون تجريبي سريري مع مركز جامعة روتشستر ويلموت للسرطان والتكنولوجيا الحيوية في بوما لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الثانية.

المزايا التنافسية التي تضع الشركة للنمو:

• تكمن الميزة التنافسية لـ Celcuity في منصة الملكية الخاصة بها لتحديد وتطوير مثبطات DHFR الجديدة.
• يوفر النهج التنظيمي لـ Celcuity ميزة تنافسية محتملة تقدر أنها مستدامة 3-5 سنوات ، مع قيمة التمايز التنافسي تقريبًا 8.6 مليون دولار.
• توفر اختبارات Celcuity Celsignia تقنية قابلة للتكيف قابلة للتطبيق عبر أنواع السرطان المتعددة.
• تحتفظ الشركة بوضع سيولة قوي مع نسبة حالية من 10.36 وأكثر نقدا من الديون على ميزانيتها العمومية.

تعمل Celcuity على تقدم المرشح العلاجي الرئيسي ، Gedatolisib ، من خلال تجارب سريرية متعددة. تقوم تجربة Viktoria-1 المرحلة 3 بتقييم Gedatolisib بالاشتراك مع Fulvestrant ، مع أو بدون Palbociclib ، لسرطان الثدي المتقدم HR+/HER2. من المقرر أن تبدأ تجربة Viktoria-2 المرحلة 3 في الجرعات في Q2 2025 ، مع التركيز على gedatolisib مع مثبط CDK4/6 و fulvestrant كعلاج من الخط الأول لسرطان الثدي المتقدم في الخط الأول.

كانت النقد النقد ، والمكافئات النقدية ، والاستثمارات قصيرة الأجل تقريبًا 235.1 مليون دولار في نهاية السنة المالية 2024 ومن المتوقع أن تمول أنشطة برنامج التطوير السريري الحالي حتى عام 2026.