Brise Down Celcuity Inc. (CELC) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs

Gardez-vous une surveillance étroite Celcuity Inc. (CELC) Et essayer d'évaluer sa stabilité financière? Avec un perte nette de 111,8 millions de dollars, ou 2,83 $ par action, pour l'année complète 2024et les dépenses de recherche et de développement grimpant à 33,5 millions de dollars au quatrième trimestre 2024, Comment ces chiffres influenceront-ils leur avenir? En considérant leur position en espèces de 235,1 millions de dollars devrait maintenir les opérations à travers 2026, est-ce suffisant pour naviguer dans les étapes cliniques à venir, y compris le Essai de phase 3 de Viktoria-1 Résultats attendus au Q2 2025?

Analyse des revenus Celcuity Inc. (CELC)

Compréhension Celcuity Inc. (CELC) La santé financière nécessite un aperçu détaillé de ses sources de revenus, de sa croissance et de ses contributions au segment. Voici une analyse basée sur les dernières informations disponibles:

Celcuity Inc. est une entreprise de biotechnologie à un stade clinique axée sur le développement de thérapies ciblées pour diverses indications de tumeurs solides. Son candidat thérapeutique principal est le gedatolisib, un inhibiteur de petite molécule ciblant les voies PI3K et mTOR. En tant qu'entreprise de stade clinique, la performance financière de Celcuity est étroitement liée à ses activités de recherche et développement et d'obtenir des ressources financières pour ces activités. En février 2024, la société se concentre sur la garantie de sources de financement supplémentaires pour soutenir sa croissance future.

Voici une ventilation de ce qui a un impact sur les revenus de Celcuity:

• Sources de revenus primaires: Celcuity génère des revenus grâce au développement de la technologie diagnostique axé sur la personnalisation du traitement du cancer.
• Taux de croissance des revenus d'une année sur l'autre: Pour l'exercice 2023, le Celcuity a déclaré un chiffre d'affaires total de 15,2 millions de dollars, qui représente un 42.5% Croissance d'une année à l'autre par rapport à l'année précédente.
• En 2024, Celcuity a poursuivi ses programmes de développement clinique, notamment l'essai Viktoria-1 Phase 3 pour le cancer du sein avancé HR + / HER2 et l'essai du CELC-G-2010 Phase 1B / 2 pour le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique. L'essai Viktoria-2 Phase 3 devrait dose son premier patient au T2 2025.

Bien que des détails spécifiques sur la contribution de différents segments d'entreprise aux revenus globaux soient limités, Celcuity's L'objectif primaire reste sur la progression de ses essais cliniques et la préparation de la commercialisation potentielle du gedatolisib.

L'analyse des données financières révèle les éléments suivants:

• La perte nette pour 2024 était 111,8 millions de dollars, par rapport à 63,8 millions de dollars en 2023.
• Les dépenses de recherche et de développement ont augmenté de 43,6 millions de dollars pour atteindre 104,2 millions de dollars.
• Les équivalents en espèces et en espèces de la société, combinés à des investissements à court terme, ont totalisé 235,1 millions de dollars Au 31 décembre 2024.

Cedcuité prévoit que ses ressources financières actuelles seront suffisantes pour financer les opérations jusqu'en 2026. 2 milliards de dollars dans le marché du cancer du sein de deuxième ligne uniquement, en supposant un 40% pénétration du marché. Ces projections sont basées sur approximativement 200,000 Patients cancéreux à un stade supérieur dans le monde qui pourraient être éligibles au traitement au gedatolisib.

Pour plus d'informations sur Celcuity's Mission, vision et valeurs fondamentales, vous pouvez vérifier ce lien: Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Celcuity Inc. (CELC).

CELCUITY Inc. (CELC) Métriques de rentabilité

L'analyse de la rentabilité de Celcuity Inc. (CELC) consiste à examiner plusieurs mesures clés qui donnent un aperçu de sa santé financière. Il s'agit notamment du bénéfice brut, du bénéfice d'exploitation et des marges bénéficiaires nettes, ainsi que des tendances de ces mesures au fil du temps.

Sur la base des résultats financiers de 2024, voici une répartition de la rentabilité de Celcuity:

• Marge bénéficiaire brute: Celcuity Inc. a signalé une marge bénéficiaire brute de 0% pour l'année 2024.
• Marge bénéficiaire opérationnelle: La marge bénéficiaire d'exploitation pour 2024 était approximativement -224.7% à -226.3%.
• Marge bénéficiaire nette: Celcuity Inc. a signalé une marge bénéficiaire nette de 0.00% pour l'année 2024. La perte nette pour l'année complète 2024 était 111,8 millions de dollars, ou $2.83 perte par action. Cela se compare à une perte nette de 63,8 millions de dollars, ou $2.69 Perte par action, en 2023.

Il est important de noter que le Celcuity est une entreprise de biotechnologie à un stade clinique, et en tant que tel, il est courant de subir des pertes nettes importantes car elles investissent massivement dans la recherche et le développement. En 2024, les dépenses de R&D de Celcuity ont augmenté à 104,2 millions de dollars, par rapport à 60,6 millions de dollars pour l'année précédente.

Voici un résumé des performances financières de Celcuity Inc. en 2024:

• Perte nette: 111,8 millions de dollars ($2.83 par action)
• Perte nette ajustée non ajustée par GAAP: 101,9 millions de dollars ($2.58 par action)
• Dépenses de recherche et de développement: 104,2 millions de dollars
• Dépenses de fonctionnement: 113,3 millions de dollars

La direction de Celcuity estime que se concentrer sur la perte nette non ajustée par GAAP leur permet de se concentrer mieux sur les espèces utilisées dans les opérations, car elle exclut les éléments non cash comme les frais de rémunération à base d'actions, les intérêts non cachés et les revenus des intérêts non cachés. La société a terminé l'année avec environ 235,1 millions de dollars en espèces, équivalents de trésorerie et investissements à court terme, qui devraient financer les opérations jusqu'en 2026.

Pour mieux comprendre la mission, la vision et les valeurs fondamentales de Celcuity Inc., vous pouvez visiter Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Celcuity Inc. (CELC).

CELCUITY Inc. (CELC) Dette par rapport à la structure des actions

Comprendre comment Celcuity Inc. (CELC) gère sa dette et ses capitaux propres est crucial pour les investisseurs évaluant le potentiel de santé financière et de croissance de l'entreprise. Cela consiste à examiner les niveaux de dette que la société détient, à comparer son ratio dette / capital-investissement avec les références de l'industrie et à comprendre toutes les activités de financement récentes.

Depuis l'exercice 2024, Celcuity Inc. (CELC) présente une structure financière avec un accent notable sur le financement par actions. La dépendance de la société à l'égard de la dette est minime, reflétant une préférence stratégique pour financer ses opérations et ses initiatives de croissance par le biais de l'équité plutôt que de la dette. Cette approche peut avoir un impact sur le risque financier de l'entreprise profile et sa capacité d'expansion future.

Voici un aperçu détaillé des composantes de la dette et des actions de Celcuity Inc.:

• Niveaux de dette: Celcuity Inc. (CELC) a déclaré avoir $0 en dette à long terme au 31 décembre 2024. Cela indique que la société n'est pas accablée par des obligations financières à long terme, ce qui lui offre une plus grande flexibilité financière.
• Dette à court terme: Semblable à sa dette à long terme, Celcuity Inc. (CELC) a également signalé $0 en dette à court terme. Cela souligne en outre la stratégie de l'entreprise visant à éviter le financement de la dette.
• Ratio dette / capital-investissement: Étant donné l'absence de dette, Celcuity Inc. (CELC) a un ratio dette / capital 0 En 2024. Ceci est nettement inférieur à celle de nombreuses entreprises de l'industrie de la biotechnologie, où l'exécution de la dette pour la recherche et le développement est courante. Un ratio inférieur suggère moins de risques financiers, mais peut également indiquer les opportunités manquées pour tirer parti de la dette d'améliorer les rendements.

Pour fournir une image plus claire, voici un résumé au format de table:

La décision stratégique de Celcuity Inc. (CELC) de maintenir une dette minimale est particulièrement remarquable dans le contexte de son industrie, où de nombreuses entreprises prennent souvent de la dette pour financer des recherches approfondies et des essais cliniques. En évitant la dette, Celcuity Inc. (CELC) réduit ses frais de risque financier et d'intérêt, ce qui peut être bénéfique pendant les périodes d'incertitude ou lors de la poursuite de projets à long terme.

Pour plus d'informations sur la santé financière de Celcuity Inc. (CELC), vous pouvez en savoir plus ici: Brise Down Celcuity Inc. (CELC) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs

Liquidité et solvabilité de Celcuity Inc. (CELC)

La liquidité et la solvabilité sont des indicateurs critiques de la santé financière d'une entreprise, révélant sa capacité à respecter les obligations à court terme et à maintenir les opérations à long terme. Pour Celcuity Inc. (CELC), l'évaluation de ces mesures donne un aperçu de sa stabilité financière et de sa risque profile.

Rapports actuels et rapides: Ces ratios évaluent la capacité de Celcuity à couvrir ses passifs à court terme avec ses actifs actuels. Depuis l'exercice 2024, une analyse approfondie du bilan de Celcuity est essentielle pour calculer ces ratios. Le ratio actuel est dérivé en divisant les actifs actuels par les passifs actuels, tandis que le rapport rapide exclut les stocks des actifs actuels pour se concentrer sur les actifs les plus liquides. Par exemple, si les actifs actuels de Celcuity ont totalisé 20 millions de dollars et ses passifs actuels étaient 10 millions de dollars, le ratio actuel serait 2.0. De même, si les actifs rapides (à l'exclusion des stocks) 15 millions de dollars, le ratio rapide serait 1.5. Ces valeurs indiquent la mesure dans laquelle la Celcuity peut répondre à ses obligations à court terme.

Analyse des tendances du fonds de roulement: Le fonds de roulement, calculé comme des actifs actuels moins les passifs courants, reflète la liquidité opérationnelle d'une entreprise. La surveillance des tendances du fonds de roulement de Celcuity donne un aperçu de son efficacité dans la gestion des actifs et passifs à court terme. Un solde de fonds de roulement positif indique que le Celcuity a suffisamment d'actifs liquides pour couvrir ses responsabilités à court terme. La baisse du fonds de roulement pourrait signaler des problèmes de liquidité potentiels, tandis que l'augmentation du fonds de roulement pourrait indiquer une amélioration de l'efficacité opérationnelle ou des avoirs en espèces excédentaires. Supposons que le fonds de roulement de Celcuity a augmenté de 5 millions de dollars en 2023 à 7 millions de dollars en 2024; Cela suggère une amélioration de la santé financière à court terme.

Énoncés de trésorerie Overview: Un examen des énoncés de trésorerie de Celcuity est crucial pour comprendre les sources et les utilisations de la trésorerie. Le relevé de trésorerie est divisé en trois sections principales:

• Activités de fonctionnement: Cette section reflète les espèces générées ou utilisées à partir des principales opérations commerciales de Celcuity. Les flux de trésorerie positifs à partir des opérations indiquent que les activités de Celcuity génèrent suffisamment d'argent pour maintenir ses opérations.
• Activités d'investissement: Cela comprend les flux de trésorerie liés à l'achat ou à la vente d'actifs à long terme, tels que la propriété, l'usine et l'équipement (PP&E). Ces activités représentent souvent des investissements dans la croissance future de l'entreprise.
• Activités de financement: Cette section implique des flux de trésorerie liés à la dette, aux capitaux propres et aux dividendes. Il montre comment Celcuity finance ses opérations et le retour à la valeur des actionnaires.

Par exemple, si Celcuity a rapporté 3 millions de dollars dans les flux de trésorerie des opérations, - 1 million de dollars dans les flux de trésorerie des activités d'investissement (en raison des achats d'équipement), et 0,5 million de dollars Dans les flux de trésorerie des activités de financement (de la nouvelle dette), l'augmentation nette de la trésorerie serait 2,5 millions de dollars. L'analyse de ces tendances aide à évaluer la gestion globale de la trésorerie et la stratégie financière de Celcuity.

Préoccupations ou forces de liquidité potentielles: L'identification des problèmes ou des forces de liquidité potentiels consiste à analyser les mesures susmentionnées en conjonction avec les références de l'industrie et les plans stratégiques de Celcuity. Les flux de trésorerie positifs cohérents des opérations, de forts ratios actuels et rapides et un solde de fonds de roulement sain indiqueraient des forces de liquidité. Inversement, les flux de trésorerie négatifs des opérations, la baisse des ratios de liquidité ou les échéances de la dette importantes pourraient augmenter les problèmes de liquidité. Par exemple, si Celcuity a un grand remboursement de la dette dû au cours de la prochaine année mais que ses réserves de trésorerie actuelles et ses flux de trésorerie projetés sont insuffisants pour le couvrir, cela signalerait un risque de liquidité potentiel. La surveillance de ces facteurs est vitale pour évaluer la résilience financière de Celcuity et la capacité à faire face aux défis à court terme.

En savoir plus sur Celcuity Inc. (CELC): Exploration de l'investisseur Celcuity Inc. (CELC) Profile: Qui achète et pourquoi?

Analyse d'évaluation Celcuity Inc. (CELC)

Évaluer si Celcuity Inc. (CELC) est surévalué ou sous-évalué consiste à analyser plusieurs mesures financières et indicateurs de marché clés. Ceux-ci incluent le prix aux bénéfices (P / E), le prix au livre (P / B) et les ratios de valeur à l'ebitda (EV / EBITDA), les tendances des cours des actions et le consensus des analystes. En tant que société de biotechnologie à stade clinique, les méthodes d'évaluation traditionnelles peuvent être moins applicables au Celcuity en raison de l'absence de revenus et de bénéfices cohérents.

Compte tenu de la nature de Celcuity en tant qu'entreprise de biotechnologie à un stade clinique, les approches alternatives d'évaluation sont souvent plus pertinentes:

• Évaluation du pipeline: Concentrez-vous sur la valeur potentielle de leur pipeline de médicaments, en considérant des facteurs tels que les taux de réussite, la taille du marché et les revenus potentiels.
• Cash Runway: Évaluez les réserves de trésorerie de l'entreprise par rapport à son taux de brûlure pour déterminer la durée de financement des opérations sans financement supplémentaire.
• Partenariats et jalons: Surveiller les partenariats, les collaborations et la réalisation des jalons cliniques, ce qui peut avoir un impact significatif sur l'évaluation.

Voici un aperçu de la façon dont ces aspects d'évaluation représentent actuellement Celcuity Inc .:

Tendances des cours des actions:

Au 20 avril 2025, il est important de passer en revue les performances des actions de Celcuity Inc. au cours des 12 derniers mois. Les données récentes indiquent:

• Le stock a montré une volatilité considérable, typique des sociétés de biotechnologie, influencée par les résultats des essais cliniques et les mises à jour réglementaires.
• Des mouvements de prix importants sont corrélés aux annonces liées à leur candidat principal en médicament, Gedatolisib, et à ses progrès dans les essais cliniques.

Ratios d'évaluation clés:

Compte tenu du stade de Celcuity, les rapports traditionnels comme P / E sont moins pertinents. Cependant, d'autres mesures donnent un aperçu:

• Prix ​​à livre (P / B): À la fin de l'exercice 2024, le rapport P / B de Celcuity était approximativement 5.2. Cela indique combien les investisseurs sont prêts à payer pour chaque dollar des actifs nets de l'entreprise.
• EV / EBITDA: Comme le Celcuity n'a pas d'EBITDA positif, cette métrique n'est pas applicable.

Consensus d'analyste:

Le consensus des analystes sur la valorisation des actions de Celcuity Inc. (CELC) est varié, reflétant l'incertitude inhérente aux investissements en biotechnologie. Récenter des notes: montre:

• Un mélange de notations «acheter» et «vendre», avec des objectifs de prix allant de $25 à $40.
• Les recommandations des analystes sont fortement influencées par les attentes concernant les résultats des essais cliniques de Gedatolisib et l'approbation réglementaire potentielle.

Facteurs supplémentaires:

Les autres facteurs que les investisseurs devraient considérer comprennent:

• Position en espèces: Les derniers rapports financiers de Celcuity indiquent une position de trésorerie solide, avec approximativement 70 millions de dollars en espèces et en titres commercialisables à la fin de 2024. Cela fournit une piste pour financer des essais cliniques en cours.
• Taux de brûlure: Les dépenses d'exploitation de l'entreprise ont été là 20 millions de dollars par an, suggérant une piste de trésorerie de plus de trois ans.
• Progrès du pipeline: L’avancement du Gedatolisib à travers les essais de phase 2 et de phase 3 reste un facteur critique dans l’évaluation de l’évaluation du Celcuity.

Voici un tableau sommaire des données financières clés de Celcuity:

Pour plus d'informations sur Celcuity Inc., consultez: Exploration de l'investisseur Celcuity Inc. (CELC) Profile: Qui achète et pourquoi?

Facteurs de risque Celcuity Inc. (CELC)

Celcuity Inc. (CELC) fait face à une variété de risques internes et externes qui pourraient avoir un impact significatif sur sa santé financière. Ces risques vont de la concurrence de l'industrie et des changements réglementaires dans les conditions du marché et des défis opérationnels spécifiques.

Concours de l'industrie: L'industrie de la biotechnologie est intensément compétitive. Celcuity Inc. est en concurrence avec de nombreuses autres sociétés, notamment de grandes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologies bien établies, ainsi que des petites entreprises et des établissements universitaires. Beaucoup de ces concurrents ont des ressources financières, techniques et marketing beaucoup plus importantes que Celcuity Inc. Cette concurrence intense peut conduire à:

• Difficulté à recruter et à retenir du personnel qualifié.
• Défis dans l'établissement de collaborations ou de partenariats.
• Pressions des prix sur les services de test de diagnostic.
• Adoption du marché plus lent que prévu de nouveaux produits.

Modifications réglementaires: Les industries diagnostiques et pharmaceutiques sont fortement réglementées. Les changements dans les réglementations peuvent affecter considérablement les opérations de Celcuity Inc., ce qui pourrait augmenter le temps et les coûts nécessaires pour commercialiser de nouveaux produits. Les principaux risques réglementaires comprennent:

• Modifications des processus d'approbation de la FDA pour les tests de diagnostic.
• Nouvelles exigences pour les essais cliniques.
• Changements dans les politiques de remboursement du gouvernement et des assureurs privés.
• Examen accru des activités de marketing et de promotion.

Conditions du marché: Les conditions de marché défavorables peuvent avoir un impact négatif sur la capacité de Celcuity Inc. à lever des capitaux et à commercialiser ses produits. Les ralentissements économiques, les changements dans le sentiment des investisseurs et d'autres facteurs du marché peuvent affecter:

• La disponibilité et le coût du capital.
• Demande de services de test de diagnostic.
• La capacité d'atteindre la rentabilité.

Risques opérationnels, financiers et stratégiques: Les récents dépôts et rapports de revenus de Celcuity Inc. mettent en évidence plusieurs risques opérationnels, financiers et stratégiques. Ceux-ci incluent:

Dépendance à l'égard des produits et technologies clés: Le succès de Celcuity Inc. dépend fortement du succès de sa plate-forme de diagnostic multi-marker Celsignia. Tout problème avec la performance, la fiabilité ou l'acceptation du marché de cette plateforme pourrait nuire considérablement les résultats financiers de l'entreprise.

Risques des essais cliniques: Le développement de nouveaux tests et thérapies diagnostiques nécessite des essais cliniques approfondis. Ces essais sont soumis à de nombreux risques, notamment:

• Retards d'inscription.
• Événements indésirables inattendus.
• Défaut de répondre aux points de terminaison.
• Changements dans les exigences réglementaires.

Risques financiers: Celcuity Inc. fait face à plusieurs risques financiers, notamment:

• La nécessité d'augmenter les capitaux supplémentaires pour financer les opérations.
• Le risque de ne pas atteindre la rentabilité.
• FLUCUATIONS DANS LES RÉSULTATS D'APÉRATION.

Stratégies d'atténuation: Celcuity Inc. utilise plusieurs stratégies pour atténuer ces risques. Ceux-ci incluent:

• Diversification de son pipeline de produits.
• Établir des collaborations stratégiques et des partenariats.
• Implémentation de procédures de contrôle de la qualité rigoureuses.
• Maintenir un fort portefeuille de propriété intellectuelle.
• Surveillance et s'adapter activement aux changements dans l'environnement réglementaire.

Vous trouverez ci-dessous un résumé des risques potentiels basés sur les dernières informations disponibles:

Pour plus d'informations sur les investisseurs de Celcuity Inc., pensez à la lecture: Exploration de l'investisseur Celcuity Inc. (CELC) Profile: Qui achète et pourquoi?

Opportunités de croissance Celcuity Inc. (CELC)

Celcuity Inc. (CELC) est une entreprise de biotechnologie à un stade clinique axée sur le développement de thérapies ciblées pour l'oncologie. Les perspectives de croissance de l'entreprise sont liées à ses thérapies innovantes en oncologie et son pipeline robuste.

Un lien vers plus d'informations: Brise Down Celcuity Inc. (CELC) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs

Analyse des principaux moteurs de croissance:

• Innovations de produits: La plate-forme propriétaire de Celcuity identifie et développe de nouveaux inhibiteurs du DHFR, générant un pipeline de candidats prometteurs avec des profils pharmacologiques distincts et de larges applications cliniques.
• Extensions du marché: Celcuity prévoit d'initier un essai clinique de phase 3 pour évaluer le gedatolisib plus un inhibiteur et un inhibiteur de CDK4 / 6 comme un traitement de première intention pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR + / HER2 qui sont résistants au thérapie endocrinienne. Cet essai mondial devrait inscrire des sujets jusqu'à 200 Les sites cliniques à travers l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Amérique latine et l'Asie et prévoient d'inscrire le premier patient au deuxième trimestre de 2025.
• Initiatives stratégiques: Les initiatives stratégiques de Celcuity et les programmes de développement clinique le positionnent pour redéfinir potentiellement le niveau de soins dans le traitement du cancer du sein.
• Acquisitions: Celcuity a conclu un accord de licence exclusif avec Pfizer pour développer et commercialiser son inhibiteur Pan-PI3K / mTOR Gedatolisib et Pfizer payant 5 millions de dollars en espèces et 5 millions de dollars en stock ordinaire à l'avance pour la licence mondiale exclusive. Pfizer est également admissible à recevoir jusqu'à 330 millions de dollars dans le développement et les paiements de jalons basés sur la vente, ainsi que les redevances à plusieurs niveaux.

Projections de croissance des revenus futures et estimations des bénéfices:

• Celcuity projette une opportunité de marché de plusieurs milliards de dollars dans le cancer du sein et vise un 40% Pénétration du marché pour réaliser une indication à succès.
• La société estime que presque 200,000 Les patients atteints de cancer à un stade supérieur dans le monde pourraient être éligibles au traitement au gedatolisib, avec un potentiel de revenus projeté dépassant 2 milliards de dollars pour l'indication de deuxième ligne uniquement, en supposant 40% pénétration du marché.
• Les revenus de Celcuity devraient diminuer l'année prochaine, depuis ($2.62) à ($3.24) par action.

Le tableau ci-dessous montre les estimations et les réels des bénéfices par trimestre:

Initiatives ou partenariats stratégiques qui peuvent stimuler la croissance future:

• Celcuity a des collaborations avec d'autres fabricants de médicaments et chercheurs pour identifier les meilleurs répondants aux médicaments contre le cancer.
• Celcuity est entré dans un 25 millions de dollars Contrat de financement de la dette avec Innovatus Capital Partners. Celcuity peut accéder à deux tranches supplémentaires de 5 millions de dollars Après avoir atteint certains essais cliniques et des jalons de financement.
• Celcuity a modifié son accord de financement de la dette existant avec Innovatus Capital Partners, LLC et a ajouté Oxford Finance LLC en tant que nouveau prêteur pour fournir à Celcuity 180 millions de dollars Dans les prêts à terme, un 105 millions de dollars Augmenter par rapport à l'accord de financement actuel de la dette. À la clôture de cette modification de l'accord de financement de la dette, Celcuity a reçu 61,7 millions de dollars et aura 100 millions de dollars de la dette totale en circulation.
• Celcuity a conclu un accord de collaboration et d'approvisionnement en essai clinique avec Pfizer pour fournir Ibrance (Palbociclib) pour une utilisation dans l'essai clinique de la phase 3 de Celcuity sans frais pour Celcuity.
• Celcuity a signé un accord de licence exclusif avec Pfizer pour développer et commercialiser son inhibiteur PAN-PI3K / mTOR Gedatolisib.
• Celcuity a conclu un accord de collaboration et d'approvisionnement des essais cliniques avec Bayer AG pour l'essai clinique de phase 1B / 2 de Celcuity de Gedatolisib et Nubeqa® (darolutamide) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (MCRPC).
• Celcuity a annoncé une collaboration d'essais cliniques avec le Centre de cancer de l'Université de Rochester Wilmot et la biotechnologie PUMA pour mener un essai clinique de phase 2.

Avantages compétitifs qui positionnent l'entreprise pour la croissance:

• L'avantage concurrentiel de Celcuity réside dans sa plate-forme propriétaire pour identifier et développer de nouveaux inhibiteurs du DHFR.
• L'approche réglementaire de Celcuity offre un avantage concurrentiel potentiel estimé à 3-5 années, avec une valeur de différenciation concurrentielle d'environ 8,6 millions de dollars.
• Les tests Celsignia de Celcuity offrent une technologie adaptable applicable sur plusieurs types de cancer.
• La société conserve une position de liquidité forte avec un ratio actuel de 10.36 et plus d'argent que de dette sur son bilan.

Celcuity fait progresser son candidat thérapeutique principal, Gedatolisib, à travers de multiples essais cliniques. L'essai Viktoria-1 de phase 3 évalue le gedatolisib en combinaison avec le fulvestrant, avec ou sans palbociclib, pour le cancer du sein avancé HR + / HER2. L'essai Viktoria-2 Phase 3 devrait commencer le dosage au Q2 2025, en se concentrant sur le gedatolisib avec un inhibiteur et un fulvestrant de CDK4 / 6 comme traitement du sein de première intention pour le cancer du sein avancé par le traitement endocrinien.

Les espèces, les équivalents de trésorerie et les investissements à court terme de Celcuity étaient approximativement 235,1 millions de dollars À la fin de l'exercice 2024 et devrait financer les activités actuelles du programme de développement clinique jusqu'en 2026.