Desglosando la salud financiera de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): conocimientos clave para inversores

Desglosando la salud financiera de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): conocimientos clave para inversores

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Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Bundle

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Estás viendo Relmada Therapeutics, un juego clásico de biotecnología de alto riesgo y alta recompensa, y te preguntas si las recientes victorias clínicas definitivamente justifican la volatilidad financiera. La respuesta corta es: el reloj acaba de reiniciarse. Si bien la compañía informó una pérdida neta de 10,1 millones de dólares para el tercer trimestre de 2025, una cifra que nos recuerda que todavía se trata de una operación en etapa clínica previa a los ingresos, la verdadera historia son los 100 millones de dólares de ingresos brutos de la oferta suscrita de noviembre de 2025. Esta infusión de capital es el amortiguador fundamental, que extiende su pista de efectivo hasta 2028 y les da la libertad de ejecutar su cartera. La oportunidad es clara: el activo NDV-01 para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo muestra una tasa de respuesta general del 92 % en el seguimiento de 9 meses, una cifra poderosa que se relaciona directamente con los ensayos de fase 3 que comienzan en el primer semestre de 2026. Por lo tanto, el riesgo a corto plazo ya no es la liquidez inmediata; su riesgo de ejecución en esos hitos clínicos clave, más la pérdida neta de nueve meses de 37,5 millones de dólares para 2025, muestra que la tasa de quema es real. Profundicemos en lo que eso significa para su cartera.

Análisis de ingresos

Estás mirando las finanzas de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) y lo primero que notas es un gran cero redondo en la columna de ingresos. Esa es la conclusión directa: para el año fiscal 2025, la empresa es una entidad previa a los ingresos, es decir, su negocio principal: vender un medicamento comercializado, aún no ha comenzado.

Como empresa de biotecnología en etapa clínica, la salud financiera de Relmada Therapeutics, Inc. no se mide por las ventas, sino por su flujo de efectivo y el progreso de su cartera de proyectos. Para el tercer trimestre de 2025, los ingresos reportados fueron exactamente 0,0 millones de dólares, coincidiendo con las expectativas de los analistas. Esto no es una señal de angustia; es el modelo operativo estándar para una empresa centrada exclusivamente en conseguir que sus medicamentos candidatos pasen por ensayos clínicos y aprobación regulatoria.

He aquí los cálculos rápidos: dado que la empresa no tiene ingresos por productos, su tasa de crecimiento de ingresos año tras año no está definida técnicamente, pero en la práctica es 0%. La atención se centra en la tasa de quema, que es la pérdida neta. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2025, la pérdida neta fue 37,52 millones de dólares, una mejora de la $61,32 millones pérdida en el mismo período del año anterior, pero sigue siendo un costo sustancial para hacer negocios.

Los flujos de ingresos de la compañía son inexistentes en este momento, pero el valor futuro está completamente ligado a sus activos principales. Todo el panorama financiero es una apuesta por la comercialización exitosa de estos programas:

  • NDV-01: El candidato principal para el cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC). Los analistas proyectan que este fármaco por sí solo podría alcanzar el pico de ventas de $2 mil millones, que es la verdadera fuente de posibles ingresos futuros.
  • Sepranolona: Un producto candidato para el síndrome de Prader-Willi (PWS), un trastorno genético grave y poco común.

Lo que oculta esta estimación es el riesgo. La empresa no tiene ingresos diversificados a los que recurrir. Todo el capital se está destinando a I+D y operaciones generales para hacer avanzar estos dos activos, NDV-01 y sepranolona, ​​a los estudios de Fase 3 y Fase 2, respectivamente, que se espera que comiencen en la primera mitad de 2026. Por lo tanto, el análisis de ingresos es en realidad una valoración ajustada al riesgo de su propiedad intelectual (PI) y datos clínicos.

Para ser justos, la empresa ha asegurado sus operaciones a corto plazo. Un cambio significativo en su posición de liquidez provino de una financiación suscrita en noviembre de 2025, que proporcionó aproximadamente $100 millones en ingresos brutos. Se espera que esta inyección de capital financie los gastos planificados en 2028. Ésa es la verdadera cifra a tener en cuenta: la pista de efectivo, no los ingresos. Si desea profundizar en quién financia este desarrollo, debería considerar Explorando el inversor de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Profile: ¿Quién compra y por qué?

La siguiente tabla resume la realidad financiera actual de Relmada Therapeutics, Inc. hasta los primeros nueve meses de 2025:

Métrica financiera Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2025 Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024
Ingresos totales 0,0 millones de dólares 0,0 millones de dólares
Pérdida neta 37,52 millones de dólares $61,32 millones
Pérdida por acción (básica) $1.16 $2.03
Gasto en I+D 18,8 millones de dólares 35,2 millones de dólares

La reducción de los gastos en I+D, de 35,2 millones de dólares en los primeros nueve meses de 2024 para 18,8 millones de dólares en el mismo período de 2025, definitivamente refleja la reducción de costos asociados con el antiguo candidato principal, REL-1017, y un giro estratégico hacia los nuevos activos.

Métricas de rentabilidad

Estás mirando a Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) y su rentabilidad, y la primera y más importante conclusión es la siguiente: las métricas de rentabilidad tradicionales no se aplican todavía. Como empresa de biotecnología en etapa clínica, Relmada Therapeutics, Inc. está antes de generar ingresos, lo que significa que su salud financiera se mide por su pista de efectivo y el progreso de su cartera de proyectos, no por márgenes positivos.

Para el tercer trimestre de 2025 (T3 2025), Relmada Therapeutics, Inc. reportó $0,0 millones en ingresos, lo que se esperaba. Esto establece inmediatamente el margen de beneficio bruto, el margen de beneficio operativo y el margen de beneficio neto, todos en 0% o, más exactamente, profundamente negativos debido a los gastos operativos. Definitivamente, esto es normal para una empresa centrada en el avance de activos como NDV-01 y sepranolona a través de ensayos clínicos, que suponen una enorme pérdida de efectivo.

Aquí están los cálculos rápidos sobre las pérdidas de 2025: la pérdida neta de la compañía para el trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2025 fue de 10,1 millones de dólares, o 0,30 dólares por acción. Durante los primeros nueve meses de 2025, la pérdida neta total fue de 37,5 millones de dólares. Los analistas pronostican que todo el año 2025 cerrará con una pérdida total por acción de alrededor de 1,97 dólares, nuevamente con ingresos cero.

Análisis de Eficiencia Operacional y Tendencias

Si bien los márgenes son negativos, es necesario observar la tendencia en la eficiencia operativa, específicamente en la gestión de costos. La compañía ha demostrado una clara capacidad para reducir su tasa de quema en 2025, una señal crucial de disciplina fiscal, especialmente cuando finaliza ciertas pruebas y se concentra en la siguiente fase.

Métrica (Millones de USD) Tercer trimestre de 2025 Tercer trimestre de 2024 Cambio (tercer trimestre de 2025 frente al tercer trimestre de 2024)
Gasto en I+D $4.0 millones 11,1 millones de dólares Bajar 64%
Gastos generales y administrativos 6,3 millones de dólares 11,9 millones de dólares Bajar 47%
Gastos operativos totales 10,3 millones de dólares $23.0 millones Bajar 55%
Pérdida neta 10,1 millones de dólares 21,7 millones de dólares Bajar 53%

La importante caída en los gastos de I+D (Investigación y Desarrollo) y G&A (Generales y Administrativos) está ligada principalmente a la reducción de los costos asociados con la prueba REL-1017, que es un cambio estratégico. Esta reducción de la pérdida neta de 21,7 millones de dólares a 10,1 millones de dólares año tras año es una señal operativa positiva. La empresa está gastando menos en programas más antiguos para financiar los nuevos, como NDV-01.

Comparación de la industria: la realidad en la etapa clínica

Comparar los índices de rentabilidad de Relmada Therapeutics, Inc. con los de un gigante farmacéutico en etapa comercial es engañoso; se encuentran en fases completamente diferentes de su ciclo de vida empresarial. Para una biotecnología en etapa clínica, el modelo de negocio no se trata de generar márgenes positivos hoy, sino de crear valor a través de datos clínicos exitosos e hitos regulatorios.

  • Centrarse en I+D es estándar: las empresas biofarmacéuticas en etapa inicial gastan mucho en I+D, y a menudo experimentan pérdidas netas durante una década o más.
  • La valoración es diferente: los inversores utilizan el valor actual neto ajustado al riesgo (rNPV) para valorar la cartera de proyectos, que incorpora la probabilidad de éxito (PoS) de cada fármaco candidato.
  • El margen bruto cero es la norma: sin ventas comerciales, el costo de los bienes vendidos (COGS) es cero o insignificante, lo que hace que la ganancia bruta sea cero.

La verdadera métrica de rentabilidad para Relmada Therapeutics, Inc. es el punto de inflexión del valor: los exitosos resultados de la prueba de Fase 3 para NDV-01, que se espera que aumenten dramáticamente el valor del activo y eventualmente generen ingresos comerciales. Puede leer más sobre esto en nuestro desglose completo: Desglosando la salud financiera de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): conocimientos clave para inversores.

Estructura de deuda versus capital

Estás mirando a Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) y te preguntas cómo pagan por el desarrollo de sus medicamentos, especialmente porque la biotecnología en etapa clínica es un negocio que requiere mucho dinero en efectivo. La conclusión directa es la siguiente: Relmada opera prácticamente sin deuda y depende casi exclusivamente del capital social para financiar su oleoducto. Esta estrategia reduce drásticamente el riesgo financiero, pero conlleva una contrapartida en la dilución de los accionistas.

A partir del último período de informe en 2025, el balance de Relmada Therapeutics, Inc. muestra una estructura de capital notablemente limpia. Su deuda total es esencialmente $0.0. Si bien tienen pasivos corrientes (como cuentas por pagar) por un total de alrededor de 5,4 millones de dólares al 29 de septiembre de 2025, no tienen ninguna deuda significativa a corto o largo plazo que requiera pagos de intereses o calendarios de pago del principal.

He aquí algunos cálculos rápidos sobre lo que eso significa para el apalancamiento (el uso de dinero prestado para financiar activos):

  • Relación deuda-capital: 0%
  • Relación D/E promedio de la industria biotecnológica: 0,17

Una relación deuda-capital del 0% es una desviación enorme del promedio de la industria de 0,17 para las empresas de biotecnología. Esto significa que Relmada Therapeutics, Inc. tiene cero riesgo de apalancamiento financiero y no tiene preocupaciones sobre su calificación crediticia, porque simplemente no tiene deudas. Esta es una situación común, aunque no definitivamente universal, profile para una empresa en etapa clínica donde el flujo de caja es negativo y el endeudamiento es difícil o costoso.

Financiar el crecimiento a través del capital

Dado que la deuda está descartada, el crecimiento de Relmada Therapeutics, Inc. se financia mediante capital. Recientemente ejecutaron una importante medida financiera que traza su camino a corto plazo. El 5 de noviembre de 2025, la empresa completó una oferta suscrita de acciones ordinarias y warrants prefinanciados, recaudando aproximadamente 100 millones de dólares en ingresos brutos.

Esta es la acción clave. Este aumento de capital único proporciona los recursos para impulsar los estudios de registro planificados para NDV-01 y avanzar en el desarrollo de la sepranolona. Se proyecta que los ingresos netos de aproximadamente $ 94,0 millones de esta oferta, combinados con su efectivo existente, respaldarán las operaciones hasta 2028. Esa es una pista enorme.

El acto de equilibrio aquí es claro: han cambiado el riesgo de la deuda por la certeza del efectivo, pero a costa de la dilución de los accionistas. Para comprender el impacto de este aumento de capital en la propiedad, debe estar Explorando el inversor de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Métrica de financiación Valor (al tercer trimestre/noviembre de 2025) Implicación
Deuda Total ~$0.0 Prácticamente libre de deudas. Gasto de intereses cero.
Relación deuda-capital 0% Significativamente inferior al promedio biotecnológico de 0.17.
Financiamiento reciente 100 millones de dólares Oferta de capital bruto (noviembre de 2025) Fuente principal de financiación, que proporciona una larga pista de efectivo.
Estimación de la pista de efectivo Hacia 2028 Capital suficiente para financiar operaciones y ensayos planificados de Fase 3.

Su elemento de acción ahora es realizar un seguimiento de la tasa de quema frente a esos 94,0 millones de dólares en ingresos netos. Si los costos de los ensayos clínicos se aceleran más rápido de lo esperado, esa pista de 2028 podría acortarse, lo que obligaría a otro aumento de capital dilutivo antes.

Liquidez y Solvencia

Necesita saber si Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) puede cubrir sus facturas a corto plazo, y la respuesta es una historia de dos partes: el balance al final del tercer trimestre de 2025 mostró una clásica quema de efectivo en biotecnología. profile, pero un importante evento financiero en noviembre cambió completamente el panorama.

Al 30 de septiembre de 2025, la posición de liquidez de Relmada Therapeutics, Inc. era saludable, pero se estaba reduciendo. Los activos corrientes totales de la empresa eran aproximadamente 14,9 millones de dólares, mientras que el total de pasivos corrientes se situó en aproximadamente 5,2 millones de dólares. Esto le dio a la empresa un índice circulante de 2,86, lo que significa que tenía casi tres veces los activos necesarios para pagar sus deudas a corto plazo. Definitivamente es un buen colchón.

El índice rápido (o índice de prueba ácida), que excluye los activos menos líquidos como los gastos pagados por adelantado, también fue sólido en 2,68. Esto le indica que incluso si la empresa tuviera que pagar sus obligaciones inmediatas en este momento, tendría suficiente efectivo e inversiones a corto plazo, aproximadamente 13,9 millones de dólares-para hacerlo fácilmente. Para una biotecnología en etapa clínica, estos índices son sólidos; aun así, la tendencia era la verdadera preocupación antes del reciente aumento de capital.

Aquí están los cálculos rápidos sobre las tendencias del capital de trabajo:

  • Capital de Trabajo (31 de diciembre de 2024): 35,5 millones de dólares.
  • Capital de Trabajo (30 de septiembre de 2025): 9,7 millones de dólares.

El capital de trabajo (el dinero que sobra después de pagar todas las deudas a corto plazo) se redujo en más de $25 millones en los primeros nueve meses de 2025. Esta disminución significativa se relaciona directamente con la alta tasa de consumo de efectivo de la compañía a medida que avanza en su cartera, incluido NDV-01 para el cáncer de vejiga no músculo invasivo.

Al observar los estados de flujo de efectivo, las tendencias son claras. Durante los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2025, la compañía informó una pérdida neta de más 37,5 millones de dólares, que se traduce directamente en efectivo neto utilizado en las actividades operativas. Este uso constante de efectivo es típico de una biotecnología antes de generar ingresos, pero crea una necesidad constante de nueva financiación.

La buena noticia es que Relmada Therapeutics, Inc. abordó esto de frente. En un movimiento financiero crucial el 5 de noviembre de 2025, la compañía completó una oferta suscrita, asegurando ingresos netos de aproximadamente $94,0 millones. Esta inyección masiva de efectivo en la sección de flujo de caja de financiación elimina fundamentalmente cualquier preocupación inmediata por la liquidez. La compañía ahora proyecta que su efectivo disponible es suficiente para financiar sus operaciones planificadas, incluidos los estudios de registro de Fase 3 para NDV-01, hasta 2028.

Métrica de Liquidez (Al 30 de septiembre de 2025) Valor (USD) Interpretación
Relación actual 2.86 Fuerte cobertura de deuda a corto plazo.
relación rápida 2.68 Excelente capacidad para pagar obligaciones inmediatas con la mayoría de los activos líquidos.
Efectivo Neto Utilizado en Operaciones (9 meses 2025) Aprox. ($37,5 millones) Gran gasto de efectivo debido al desarrollo clínico.
Aumento de capital posterior al tercer trimestre (noviembre de 2025, neto) Aprox. $94,0 millones Elimina el riesgo de liquidez a corto plazo.

Este aumento de capital es el factor más importante para los inversores en este momento, cambiando el enfoque de la supervivencia a la ejecución. Le da al equipo de gestión el tiempo que necesita para alcanzar hitos clínicos clave. Si desea profundizar en los movimientos estratégicos de la empresa, puede consultar el análisis completo en Desglosando la salud financiera de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): conocimientos clave para inversores.

Análisis de valoración

Estás mirando a Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) y te preguntas si el reciente aumento de las acciones lo convierte en una compra, una retención o una trampa. La conclusión directa es que sus métricas de valoración están muy distorsionadas por su estado clínico, pero el mercado está valorando un éxito significativo para su cartera, en particular NDV-01 para el cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC). La acción cotiza con una prima sustancial respecto de su valor contable, lo que sugiere que el riesgo es alto, pero el potencial alcista, según algunos analistas, es enorme.

Como empresa biotecnológica en etapa clínica, Relmada Therapeutics, Inc. actualmente no reporta ingresos, lo que significa que las relaciones de valoración tradicionales como precio-beneficio (P/E) y valor empresarial-EBITDA (EV/EBITDA) esencialmente no tienen sentido para el análisis comparativo. La compañía registró una pérdida neta de 37,5 millones de dólares para el tercer trimestre de 2025, y los analistas proyectan una ganancia por acción (EPS) de -2,73 dólares para todo el año fiscal 2025. No se puede valorar una empresa precomercial basándose en ganancias que aún no existen.

Aquí están los cálculos rápidos sobre el valor contable: la relación precio-valor contable (P/B) de Relmada Therapeutics, Inc. se sitúa actualmente en aproximadamente 14,72 en noviembre de 2025. Este es un múltiplo muy alto, cerca de su máximo de tres años, y le indica que el mercado está valorando la empresa en más de 14 veces sus activos tangibles netos. Definitivamente los inversores están pagando por el potencial futuro de su cartera de medicamentos, no por el balance actual.

Relmada Therapeutics, Inc. no paga dividendos, por lo que el rendimiento del dividendo es del 0% y los índices de pago no son aplicables. Esto es estándar para una biotecnología centrada en el crecimiento que debe reinvertir todo el capital disponible en investigación y desarrollo (I+D) para financiar sus ensayos clínicos.

Impulso del precio de las acciones y consenso de los analistas

La tendencia del precio de las acciones durante los últimos 12 meses ha sido una montaña rusa, pero el impulso es claramente al alza. La acción ha subido más del 660 % en lo que va del año 2025, con un rango de 52 semanas entre un mínimo de 0,24 dólares y un máximo reciente de 4,39 dólares. A mediados de noviembre de 2025, el precio de las acciones cotizaba alrededor de $4,27, lo que refleja una reacción significativa a los datos positivos de seguimiento de 9 meses para NDV-01, que mostraron una tasa de respuesta general del 92% en NMIBC. La capitalización de mercado ronda los 291,13 millones de dólares.

La comunidad de analistas está dividida, lo cual es típico de una operación biotecnológica de riesgo binario. La calificación de consenso para Relmada Therapeutics, Inc. es Mantener, pero esto oculta una amplia divergencia en los objetivos de precios. Aquí ves los extremos del espectro:

  • El precio objetivo de consenso es de alrededor de 5,50 dólares.
  • Un caso atípico reciente y significativo es Mizuho, ​​que mejoró las acciones a Outperform el 19 de noviembre de 2025 y estableció un nuevo precio objetivo de 10 dólares, frente a su precio anterior de 1 dólar.

Lo que oculta esta estimación es el resultado binario de los ensayos clínicos. Si las pruebas de fase 3 para NDV-01, que se espera que comiencen en el primer semestre de 2026, tienen éxito, ese objetivo de 10 dólares podría ser conservador. Si fracasan, las acciones volverán a caer hacia su valor en efectivo. Para una visión más profunda de quién apuesta por este resultado, deberías leer Explorando el inversor de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Para resumir las métricas de valoración principales, necesita saber:

Métrica (a noviembre de 2025) Valor Contexto/Información procesable
Último precio de las acciones $4.27 Refleja un 660% Aumento hasta la fecha por noticias sobre oleoductos.
Relación precio-libro (P/B) 14.72 Prima alta; Los inversores están comprando éxitos futuros en medicamentos, no activos actuales.
Ratios P/E y EV/EBITDA No significativo (N/A) Empresa en etapa clínica sin ingresos y ganancias negativas (EPS -$2,73 para el año fiscal 2025).
Calificación de consenso de analistas Espera El consenso es cauteloso, pero una reciente actualización de Mizuho fijó un objetivo de 10,00 dólares.

Su próximo paso es monitorear el progreso de la planificación de la prueba de la Fase 3 del NDV-01 y la pista de efectivo, que según la compañía es suficiente para respaldar los gastos planificados hasta 2028 luego de una reciente financiación de 100 millones de dólares.

Factores de riesgo

Estás mirando a Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD), una biotecnología en etapa clínica, y necesitas conocer los riesgos reales. La conclusión directa es la siguiente: el valor de la empresa está totalmente ligado al éxito clínico y, si bien la reciente financiación ganó tiempo, los principales riesgos financieros y regulatorios siguen siendo enormes. Este es un proceso de alto riesgo y alta recompensa. profile; estás apostando por un medicamento, no por un modelo de negocio; al menos todavía no.

He aquí los cálculos rápidos: Relmada tiene un déficit acumulado de más de $678,40 millones a partir del tercer trimestre de 2025, e informa cero ingresos. Ese es el punto de partida de toda discusión sobre riesgos. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2025, la compañía registró una pérdida neta de aproximadamente 37,5 millones de dólares. Ese es el costo de permanecer en el juego.

La cuerda floja financiera: quema de efectivo y dilución

El riesgo más inmediato y crítico es la estructura financiera de una empresa precomercial. Relmada depende del capital externo hasta que un producto, como el NDV-01, llega al mercado. Si bien la empresa ejecutó una maniobra financiera crítica en noviembre de 2025, recaudando aproximadamente $100 millones en ingresos brutos (ingresos netos alrededor $94,0 millones) a través de una oferta suscrita, ese dinero es combustible, no ganancia.

Esta inyección de capital es una clara estrategia de mitigación, que amplía la pista de efectivo a 2028, lo que supone una gran victoria para la estabilidad operativa. Pero, para ser justos, esa oferta también aumentó significativamente el número de acciones a 73,333,622 acciones en circulación al 10 de noviembre de 2025, lo que significa que la dilución es un factor constante para los accionistas existentes. Se prevé que la pérdida por acción consensuada para todo el año 2025 sea de alrededor $1.97, entonces la quemadura es real.

Obstáculos operativos y regulatorios

Todo el proceso (NDV-01 para el cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) y sepranolona para el síndrome de Prader-Willi) enfrenta los mismos riesgos operativos que cualquier biotecnología en etapa clínica. Necesita datos exitosos y estadísticamente significativos de los ensayos de fase 3, y necesita que la FDA esté de acuerdo con su plan.

  • Fracaso del ensayo clínico: Los datos positivos de la Fase 2 para NDV-01 (un 92% tasa de respuesta completa a los 9 meses) es prometedora, pero la Fase 3 es una bestia diferente. No replicar esta eficacia o seguridad. profile en ensayos más grandes es un riesgo existencial.
  • Alineación regulatoria: Aunque la empresa consiguió la alineación de la FDA en dos vías de registro para NDV-01, cualquier desacuerdo futuro sobre el diseño o los resultados del estudio podría provocar retrasos importantes y sobrecostos.
  • Pagos por hitos: La licencia NDV-01 conlleva importantes obligaciones futuras, potencialmente hasta $200 millones. Si el medicamento tiene éxito, estos pagos supondrán una importante sangría financiera antes de que comiencen los ingresos comerciales.

El gasto en I+D del tercer trimestre de 2025 acaba de terminar $4,04 millones, por debajo de trimestres anteriores, lo que refleja la liquidación de programas más antiguos y la aceleración de los nuevos ensayos de Fase 3 que se espera que comiencen en la primera mitad de 2026. Ese gasto en I+D aumentará nuevamente, y si esos ensayos se retrasan, la pista de efectivo se acorta rápidamente.

Competencia externa y volatilidad del mercado

Incluso si los medicamentos funcionan, el riesgo de mercado persiste. El espacio de oncología, donde se centra NDV-01, es muy competitivo. Un competidor podría lanzar un producto superior o podría surgir un nuevo estándar de atención antes de que Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) llegue siquiera al mercado. Además, como empresa biotecnológica de pequeña capitalización, la acción es definitivamente volátil y reacciona bruscamente a cada dato clínico o calificación de los analistas. Un día ves una actualización de Mizuho a Outperform con un $10.00 precio objetivo, al día siguiente la acción cayó debido a una pérdida trimestral mayor de lo esperado. Esa es la naturaleza de la bestia.

Si desea profundizar en quién posee estas acciones a pesar de estos riesgos, debe consultar Explorando el inversor de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Siguiente paso: Los administradores de cartera deben modelar una probabilidad de éxito del 50% para el programa NDV-01 Fase 3 y volver a ejecutar el DCF para realizar una prueba de estrés de la valoración actual frente a la $200 millones obligación de hito.

Oportunidades de crecimiento

Estás mirando a Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) y viendo una biotecnología en etapa clínica, lo que significa que el crecimiento futuro no se trata de las ventas de hoy, sino de las aprobaciones de medicamentos del mañana. Honestamente, la historia de la compañía para 2025 es un giro estratégico que se aleja de su activo principal anterior, y ese giro es el núcleo de su oportunidad a corto plazo.

El mayor impulsor de crecimiento en este momento no es REL-1017 (esmetadona) para la depresión, cuyos ensayos de fase 3 se detuvieron después de una evaluación de inutilidad. El nuevo enfoque está en la innovación de productos en oncología: NDV-01, una formulación de liberación sostenida para el cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC). Esta es una medida inteligente. El mercado de NMIBC es importante (afecta a alrededor de 600.000 pacientes en los EE. UU.) y NDV-01 tiene una ventaja competitiva potencial debido a su exclusivo suministro de liberación sostenida que podría mejorar los resultados de los pacientes. Los analistas proyectan que NDV-01 tiene el potencial de alcanzar ventas máximas de hasta $2 mil millones, lo cual es una gran ventaja para una empresa con una capitalización de mercado actual.

He aquí los cálculos rápidos sobre las finanzas a corto plazo: para todo el año fiscal 2025, el consenso de Wall Street estima que no habrá ingresos (0,0 millones de dólares), lo que es típico de una biotecnología precomercial. La atención se centra en el gasto de efectivo, no en las ganancias. El pronóstico promedio para la pérdida neta total es de aproximadamente -$144,364,568 para 2025, o una pérdida por acción de alrededor $1.97. Para ser justos, están financiando un oleoducto. Recientemente anunciaron una oferta suscrita de 100 millones de dólares en acciones ordinarias y warrants prefinanciados en noviembre de 2025, lo que ayuda a apuntalar el balance para la próxima ola de ensayos clínicos.

Las iniciativas estratégicas que impulsan este crecimiento futuro son acciones claras, no sólo palabras:

  • Diversificación de oleoductos: Agregar NDV-01 y un segundo candidato de Fase 2, la sepranolona (para trastornos compulsivos como el síndrome de Prader-Willi), reduce el riesgo vinculado a un solo activo.
  • Avance clínico: NDV-01 mostró una sólida tasa de respuesta completa del 91 % en su estudio de fase 2, y se prevé el inicio de un ensayo de fase 3 en la primera mitad de 2026.
  • Claridad regulatoria: La compañía recibió comentarios de la FDA que respaldan dos rutas de estudio de registro aceptables para NDV-01, lo que ayuda a reducir el riesgo en el cronograma de desarrollo.

Lo que oculta esta estimación es el riesgo binario de las empresas en etapa clínica: toda la tesis de crecimiento depende del resultado exitoso del ensayo de fase 3 para NDV-01. La ventaja competitiva de la empresa con NDV-01 es su liberación sostenida. profile, que está diseñado para mejorar la eficacia y tolerabilidad de los tratamientos intravesicales existentes. Además, los primeros datos que muestran una tasa de respuesta del 91% son definitivamente una señal fuerte en un mercado con altas tasas de recurrencia. Aún así, hasta que los datos de la Fase 3 estén disponibles, la acción seguirá siendo volátil, con una beta alta de 2,63.

Para obtener más información sobre quién apuesta en este pivote, deberías consultar Explorando el inversor de Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Profile: ¿Quién compra y por qué?

A continuación se ofrece una instantánea de las previsiones financieras clave y los hitos clínicos:

Métrica / Hito Datos del año fiscal 2025 Implicación
Ingresos proyectados (Consenso) 0,0 millones de dólares Etapa precomercial; La valoración se basa en el éxito del oleoducto.
Pérdida neta proyectada (pronóstico promedio) Aprox. -144,4 millones de dólares Se espera que un alto gasto en I+D impulse el nuevo proyecto.
Efectivo e inversiones a corto plazo (segundo trimestre de 2025) 20,6 millones de dólares Indica la necesidad de una oferta reciente de 100 millones de dólares en noviembre de 2025 para financiar ensayos.
Inicio de prueba de fase 3 de NDV-01 Previsto para el primer semestre de 2026 El próximo gran catalizador para la valoración de las acciones.
NDV-01 Potencial de ventas máximo hasta $2 mil millones La principal oportunidad de crecimiento a largo plazo, según los analistas.

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