Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Bundle
¿Alguna vez se preguntó sobre las empresas dedicadas a abordar enfermedades raras? Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO), actualmente cotizando alrededor $67.23 Por acción, se destaca como una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en desarrollar y comercializar nuevas terapias. Con una reciente aprobación de la FDA para VYKAT ™ XR para tratar la hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi, ¿cómo planean aún más impactar el paisaje de tratamiento de enfermedades raras? Sigue leyendo para explorar la historia, la propiedad, la misión, los mecanismos operativos y las estrategias de generación de ingresos de Soleno.
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Historia
Soleno Therapeutics, Inc. Fundación de la línea de tiempo
Año establecido
Soleno Therapeutics, Inc. se fundó en 2008.
Ubicación original
La compañía tiene su sede en Redwood City, California.
Miembros del equipo fundador
Los detalles específicos sobre los miembros del equipo fundador no están disponibles en los resultados de búsqueda proporcionados. Se necesitarían más investigaciones para identificar con precisión a las personas involucradas en el establecimiento inicial de la terapéutica de soleno.
Capital inicial/financiación
Información sobre el capital inicial o la financiación de la terapéutica de soleno durante su fundación en 2008 no está disponible dentro de los resultados de búsqueda proporcionados. Sería necesaria una investigación dedicada adicional para determinar estos detalles financieros específicos.
Soleno Therapeutics, Inc. Hitos de evolución
Año | Evento clave | Significado |
---|---|---|
2010 | Derechos mundiales exclusivos con licencia a la liberación controlada por colina de diazóxido (DCCR) | DCCR se convirtió en el candidato de desarrollo principal de Soleno para el síndrome de Prader-Willi (PWS). |
2014 | Estudio clínico de fase 1 completado de DCCR | Demostró que DCCR era generalmente seguro y bien tolerado. |
2015 | Comenzó el desarrollo clínico de la fase 3 de DCCR (Destiny PWS) | DCCR avanzado en ensayos fundamentales para el tratamiento de PWS. |
2018 | Anunciado resultados positivos de línea superior del estudio de Destiny PWS | DCCR cumplió el punto final primario y mostró una mejora estadísticamente significativa en la hiperfagia. |
2020 | Recibió una negativa a presentar una carta de la FDA para su NDA para DCCR | La FDA determinó que la NDA no estaba lo suficientemente completa como para permitir una revisión sustantiva. |
2022 | Completó una reunión de Tipo A con la FDA para discutir el camino hacia adelante para DCCR | La alineación alcanzada en los datos adicionales necesarios para admitir una reubicación de la NDA. |
2023 | Anunció resultados positivos de un estudio que evalúa DCCR en pacientes con PWS que habían participado previamente en ensayos clínicos | Apareció aún más la seguridad y la eficacia a largo plazo de DCCR. |
2024 | Presentó la nueva solicitud de drogas (NDA) a la FDA para DCCR para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi (PWS) | Marcó un paso significativo hacia la posible aprobación y comercialización de la FDA de DCCR. |
Soleno Therapeutics, Inc. Momentos transformadores
- Licencias de liberación controlada por colina de diazóxido (DCCR): Este fue un momento crucial ya que DCCR se convirtió en el principal candidato de drogas de la compañía, específicamente dirigido al Síndrome de Prader-Willi (PWS).
- Resultados de estudio PWS POSITIVO de Fase 3 PWS (2018): Lograr mejoras estadísticamente significativas en la hiperfagia, un síntoma clave de PWS, validó significativamente su estrategia de desarrollo clínico.
- FDA NEGIA A LA CARTA DE ARCHIVO (2020): Este retroceso requirió una reevaluación estratégica y un mayor compromiso con la FDA para determinar los datos adicionales requeridos para el reenvío NDA.
- Escriba una reunión con la FDA (2022): Esta reunión fue crucial para trazar un camino claro hacia adelante, alineándose con las expectativas regulatorias para volver a hacer el NDA para DCCR.
- Presentación de la solicitud de nueva droga (NDA) (2024): La presentación de la NDA para DCCR marcó un hito crucial, representando años de investigación y desarrollo y allanando el camino para una posible comercialización.
Para obtener más información sobre los valores centrales de la empresa, consulte: Declaración de misión, visión y valores centrales de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Estructura de propiedad
Comprender la estructura de propiedad de Soleno Therapeutics, Inc. es crucial para los inversores y las partes interesadas, proporcionando información sobre el control y el gobierno de la Compañía. Las acciones de la compañía se distribuyen entre inversores institucionales, inversores minoristas y expertos de la compañía.
El estado actual de Soleno Therapeutics, Inc.
Soleno Therapeutics, Inc. es un empresa que cotiza en bolsa, lo que significa que sus acciones están disponibles para su compra en el mercado de valores. Esto permite que una amplia gama de inversores posea una parte de la empresa. Para una inmersión más profunda en el panorama de los inversores, consulte Explorando el inversor de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?
Desglose de propiedad de Soleno Therapeutics, Inc.
La siguiente tabla proporciona un overview de la distribución de propiedad de Soleno Therapeutics, Inc. a partir de los últimos datos disponibles del año fiscal 2024:
Tipo de accionista | Propiedad, % | Notas |
---|---|---|
Inversores institucionales | 58.68% | Estas son empresas que invierten en nombre de otros, como fondos de cobertura, fondos mutuos y fondos de pensiones. |
Expertos individuales | 1.94% | Esto incluye ejecutivos clave y miembros de la junta que poseen acciones en la empresa. |
Inversores minoristas | 39.38% | Estos son inversores individuales que compran y venden valores para sus propias cuentas. |
Liderazgo de Soleno Therapeutics, Inc.
El equipo de liderazgo juega un papel vital en la guía de la dirección estratégica y la ejecución operativa de Soleno Therapeutics, Inc. Los miembros clave del equipo de liderazgo incluyen:
- Anish Bhatnagar, M.D.: Director ejecutivo
- Kristen K. Neese: Director financiero
- Jennifer L. Chao: Miembro de la junta
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Misión y valores
Soleno Therapeutics se dedica a desarrollar y comercializar nuevas terapias para el tratamiento de enfermedades raras. La empresa valora la innovación, la centricción al paciente y la integridad en su búsqueda de mejorar la vida de las personas con necesidades médicas no satisfechas.
Propósito central de Soleno Therapeutics
Declaración de misión oficial
Si bien Soleno Therapeutics no tiene una sola declaración de misión explícitamente establecida fácilmente disponible en sus recientes presentaciones de la SEC o presentaciones de inversores, su propósito principal puede inferirse de sus actividades y objetivos. La compañía se enfoca en desarrollar tratamientos para enfermedades raras, particularmente aquellas con necesidades insatisfechas. Esto es evidente en su trabajo con DCCR para el síndrome de Prader-Willi.
- Desarrollo y comercialización de novedosas terapias.
- Afirmando enfermedades raras con necesidades médicas insatisfechas.
- Mejora de la vida de los pacientes, particularmente aquellos con síndrome de Prader-Willi (PWS).
Declaración de visión
Del mismo modo, una declaración de visión específica no se declara formalmente. Sin embargo, la visión de Soleno Therapeutics puede entenderse como un esfuerzo por convertirse en un líder en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras. Esto incluye:
- Liderando el campo en terapias innovadoras para enfermedades raras.
- Expandir opciones de tratamiento para afecciones como el síndrome de Prader-Willi.
- Lograr avances significativos en la atención al paciente y la calidad de vida.
Eslogan de la empresa/lema
Actualmente, no existe un eslogan o eslogan ampliamente publicitado o oficialmente declarado para la terapéutica de soleno. La ausencia de un eslogan formal no disminuye el enfoque de la compañía en sus objetivos, que se comunican a través de sus acciones y los esfuerzos de desarrollo de productos.
Para obtener más información sobre Soleno Therapeutics, Inc., considere leer Explorando el inversor de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Cómo funciona
Soleno Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica centrada en desarrollar y comercializar nuevas terapias para el tratamiento de enfermedades raras. El enfoque principal de la compañía es el síndrome de Prader-Willi (PWS).
Soleno Therapeutics, Inc. Portafolio de productos/servicios
Producto/servicio | Mercado objetivo | Características clave |
---|---|---|
DCCR (liberación controlada por colina de diazóxido) | Pacientes del síndrome de Prader-Willi (PWS) | Tableta oral una vez al día diseñada para abordar la hiperfagia, un síntoma distintivo de PWS. |
El marco operativo de Soleno Therapeutics, Inc.
Soleno Therapeutics opera con un enfoque en el desarrollo clínico y la aprobación regulatoria de DCCR para el síndrome de Prader-Willi. Los aspectos clave de su marco operativo incluyen:
- Ensayos clínicos: Realización de ensayos clínicos rigurosos para demostrar la seguridad y la eficacia de DCCR.
- Presentaciones regulatorias: Preparación y presentación de nuevas solicitudes de medicamentos (NDA) a agencias reguladoras como la FDA para obtener la aprobación de la comercialización.
- Cadena de fabricación y suministro: Establecer un proceso de fabricación confiable y una cadena de suministro para garantizar una disponibilidad constante de DCCR si se aprueba.
- Estrategia de comercialización: Desarrollar una estrategia de comercialización integral que incluye planes de marketing, ventas y distribución para llegar a la población de pacientes de PWS.
Ventajas estratégicas de Soleno Therapeutics, Inc.
Soleno Therapeutics, Inc. tiene como objetivo lograr el éxito del mercado a través de varias ventajas estratégicas:
- Concéntrese en la necesidad insatisfecha: PWS es un trastorno genético raro con opciones de tratamiento limitadas, que representa una necesidad médica no satisfecha significativa.
- Potencial de DCCR: DCCR ha demostrado ser prometedor en los ensayos clínicos para reducir la hiperfagia, un impulsor clave de la morbilidad y la mortalidad en pacientes con PWS.
- Designación de drogas huérfanas: DCCR ha sido otorgada la designación de medicamentos huérfanos por la FDA, que proporciona ciertos beneficios, incluida la exclusividad del mercado al aprobar.
Para obtener más información sobre la estabilidad financiera de la compañía, considere leer este análisis: Desglosando Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Salud financiera: ideas clave para los inversores
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Cómo gana dinero
Soleno Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa tardía que históricamente no ha generado ingresos a partir de las ventas de productos. La compañía se enfoca en desarrollar y comercializar nuevas terapias para el tratamiento de enfermedades raras, con un énfasis primario en el síndrome de Prader-Willi (PWS). A partir de abril de 2025, sus posibles flujos de ingresos están vinculados al desarrollo exitoso, la aprobación regulatoria y la posterior comercialización de su candidato principal de productos, la liberación controlada por colina de diazóxido (DCCR) para PWS.
Desglose de ingresos de Soleno Therapeutics, Inc.
Como Soleno Therapeutics está en la etapa clínica y no tiene productos en el mercado a partir de abril de 2025, no es aplicable un desglose de ingresos tradicional. En cambio, las posibles flujos de ingresos futuros se describen en función de su candidato de producto principal.
Flujo de ingresos | % del total | Tendencia de crecimiento |
---|---|---|
Venta de productos DCCR (potencial) | 100% (si se aprueba) | Potencialmente aumentando |
Licencias y asociaciones (potencial) | Varía | Incierto |
Soleno Therapeutics, Inc. Economía empresarial
Soleno Therapeutics opera dentro de la industria biofarmacéutica, que se caracteriza por altos costos de investigación y desarrollo, largos procesos de aprobación regulatoria y importantes períodos de exclusividad del mercado posterior a la aprobación. La viabilidad económica del soleno depende de varios factores:
- Éxito del ensayo clínico: Los resultados positivos de los ensayos clínicos son cruciales para la aprobación regulatoria.
- Aprobación regulatoria: Es esencial asegurar la aprobación de organismos reguladores como la FDA en los Estados Unidos y EMA en Europa.
- Acceso al mercado y precios: Negociar con éxito los acuerdos de precios y reembolso con proveedores de atención médica y aseguradoras afectarán los ingresos.
- Fabricación y distribución: Establecer redes eficientes de fabricación y distribución para garantizar la disponibilidad del producto.
- Propiedad intelectual: Mantener una fuerte protección de patentes para salvaguardar la exclusividad del mercado.
Dado que Soleno se centra en enfermedades raras como el síndrome de Prader-Willi, puede beneficiarse de las designaciones de medicamentos huérfanos, que proporcionan incentivos como exclusividad del mercado y créditos fiscales.
Soleno Therapeutics, Inc. Desempeño financiero
Como compañía farmacéutica en etapa de desarrollo, el desempeño financiero de Soleno se evalúa principalmente en función de su pista de efectivo, gastos operativos y progreso en el desarrollo clínico. Los aspectos clave de su desempeño financiero incluyen:
- Posición en efectivo: Monitoreo de reservas de efectivo para financiar ensayos y operaciones clínicas en curso.
- Gastos de I + D: Seguimiento de los gastos de investigación y desarrollo a medida que avanzan DCCR a través de etapas clínicas.
- Gastos operativos: Gestión de costos administrativos y otros costos operativos para mantener la estabilidad financiera.
- Pérdida neta: Esperando pérdidas netas como típicas para las empresas en la etapa de desarrollo, con potencial de rentabilidad futura en la comercialización exitosa.
- Actividades de financiación: Evaluar la necesidad de financiamiento adicional a través de ofertas de capital, financiamiento de la deuda o asociaciones.
Para obtener información detallada sobre Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) y sus inversores, explore: Explorando el inversor de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Posición del mercado y perspectivas futuras
Soleno Therapeutics está navegando por un panorama de mercado desafiante con su enfoque principal en el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras. El futuro de la compañía depende significativamente del desarrollo exitoso y la comercialización de su candidato principal de productos, la liberación controlada por colina de diazóxido (DCCR) para el síndrome de Prader-Willi (PWS).
Panorama competitivo
Compañía | Cuota de mercado, % | Ventaja clave |
---|---|---|
Terapéutica de soleno | Relativamente pequeño ( % específico no disponible) | Concéntrese en DCCR para el síndrome de Prader-Willi, un tratamiento potencialmente modificador de la enfermedad. |
Zafgen (desaparecido) | N / A | Históricamente, un competidor en los tratamientos de obesidad y PWS, pero ya no es operativo. |
Ritmo farmacéutico | Creciendo ( % específico no disponible) | SetMelanotide (IMCIVree®) para la obesidad y las deficiencias genéticas que conducen a la obesidad. |
Oportunidades y desafíos
Oportunidades | Riesgos |
---|---|
La aprobación potencial de la FDA y la comercialización exitosa de DCCR para PWS, abordando una necesidad médica insatisfecha significativa. | Los reveses de ensayos clínicos o la falta de cumplimiento de los estándares de aprobación regulatoria para DCCR. |
Expansión de la aplicación de DCCR a otras enfermedades raras o trastornos metabólicos relacionados. | Competencia de otras compañías que desarrollan terapias para PWS o condiciones relacionadas. |
Asociaciones estratégicas o colaboraciones para expandir el alcance del mercado y acelerar el desarrollo. | Dependencia del personal clave y la posible pérdida de experiencia. |
Dependencia de la recaudación de fondos exitosa para apoyar las actividades de investigación y desarrollo en curso. A partir del año fiscal 2023, la compañía tenía un saldo de efectivo de $ 26.8 millones, que se espera que financie las operaciones en el tercer trimestre de 2024. Se requerirá financiamiento adicional para avanzar aún más en DCCR. |
Posición de la industria
Soleno Therapeutics actualmente ocupa una posición de nicho dentro de la industria farmacéutica, centrándose en enfermedades raras. Su éxito está estrechamente vinculado a los resultados clínicos y regulatorios de DCCR. Aquí hay algunos puntos clave con respecto a su posición de la industria:
- Centrarse en enfermedades raras: La compañía se dirige estratégicamente a enfermedades raras como el síndrome de Prader-Willi, que a menudo tienen opciones de tratamiento limitadas, ofreciendo el potencial de impacto significativo y exclusividad del mercado.
- Candidato al producto principal: DCCR representa el activo principal de Soleno y un posible cambio de juego en el tratamiento de PWS, distinguiéndolo de los competidores.
- Condición financiera: La estabilidad financiera de Soleno es crucial. La capacidad de la compañía para asegurar fondos adicionales influirá significativamente en su capacidad para avanzar en DCCR a través de ensayos clínicos y el proceso regulatorio.
Para obtener más información sobre la visión estratégica de la compañía, explore Declaración de misión, visión y valores centrales de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).
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