Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & Fait de l'argent

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & Fait de l'argent

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Vous êtes-vous déjà posé sur les entreprises dédiées à la lutte contre les maladies rares? Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO), échange actuellement $67.23 Par action, se démarque comme une entreprise biopharmaceutique à stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies. Avec une récente approbation de la FDA pour Vykat ™ XR pour traiter l'hyperphagie dans le syndrome de Prader-Willi, comment Soleno prévoit-il d'avoir un impact supplémentaire sur le paysage du traitement des maladies rares? Continuez à lire pour explorer l'histoire de Soleno, la propriété, la mission, les mécanismes opérationnels et les stratégies de génération de revenus.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)

Soleno Therapeutics, Inc. Foundation Timeline

Année établie

Soleno Therapeutics, Inc. a été fondée dans 2008.

Emplacement d'origine

La société a son siège à Redwood City, en Californie.

Fondation des membres de l'équipe

Des détails spécifiques sur les membres de l'équipe fondateurs ne sont pas facilement disponibles dans les résultats de recherche fournis. Des recherches supplémentaires seraient nécessaires pour identifier avec précision les individus impliqués dans l'établissement initial de Soleno Therapeutics.

Capital / financement initial

Des informations concernant le capital ou le financement initial de Soleno Therapeutics lors de sa fondation 2008 n'est pas disponible dans les résultats de recherche fournis. Des recherches dédiées supplémentaires seraient nécessaires pour déterminer ces détails financiers spécifiques.

Soleno Therapeutics, Inc. Evolution jalons

Année Événement clé Importance
2010 Droits mondiaux exclusifs sous licence sur le diazoxyde choline Contrôled Release (DCCR) DCCR est devenu le candidat principal du développement de Soleno pour le syndrome de Prader-Willi (PWS).
2014 Étude clinique de phase 1 terminée de DCCR A démontré que le DCCR était généralement sûr et bien toléré.
2015 A commencé la phase 3 Développement clinique de DCCR (Destiny PWS) DCCR avancé dans des essais pivots pour le traitement de PWS.
2018 Résultats de la ligne de tête positive annoncée de l'étude PWS Destiny Le DCCR a rencontré le critère d'évaluation primaire et a montré une amélioration statistiquement significative de l'hyperphagie.
2020 A reçu un refus de déposer la lettre de la FDA pour son NDA pour DCCR La FDA a déterminé que la NDA n'était pas suffisamment complète pour permettre un examen substantiel.
2022 A terminé une réunion de type A avec la FDA pour discuter de la voie à suivre pour DCCR L'alignement atteint sur les données supplémentaires nécessaires pour soutenir une soumission de la NDA.
2023 Annoncé les résultats positifs d'une étude évaluant le DCCR chez les patients atteints de PWS qui avaient déjà participé à des essais cliniques A en outre soutenu l'innocuité et l'efficacité à long terme du DCCR.
2024 A soumis la nouvelle demande de médicament (NDA) à la FDA pour DCCR pour le traitement du syndrome de Prader-Willi (PWS) A marqué une étape significative vers l'approbation et la commercialisation potentielles de la FDA de DCCR.

Soleno Therapeutics, Inc. Moments transformateurs

  • Licence de diazoxyde choline Contrôled-Release (DCCR): Ce fut un moment central car le DCCR est devenu le principal candidat de la drogue de l'entreprise, ciblant spécifiquement le syndrome de Prader-Willi (PWS).
  • Résultats positifs de l'étude PWS de phase 3 (2018): Réalisant des améliorations statistiquement significatives de l'hyperphagie, un symptôme clé du PWS, a considérablement validé leur stratégie de développement clinique.
  • FDA Refus de déposer une lettre (2020): Ce revers a nécessité une réévaluation stratégique et un engagement supplémentaire avec la FDA pour déterminer les données supplémentaires requises pour la remise des NDA.
  • Tapez une réunion avec la FDA (2022): Cette réunion a été cruciale pour tracer une voie claire, s'alignant sur les attentes réglementaires pour soumettre la soumission de la NDA pour le DCCR.
  • Nouvelle demande de médicament (NDA) Soumission (2024): La soumission de la NDA pour le DCCR a marqué une étape cruciale, représentant des années de recherche et de développement et ouvrir la voie à une commercialisation potentielle.

Pour mieux comprendre les valeurs fondamentales de l'entreprise, reportez-vous à: Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).

Structure de propriété Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)

Comprendre la structure de propriété de Soleno Therapeutics, Inc. est crucial pour les investisseurs et les parties prenantes, fournissant un aperçu du contrôle et de la gouvernance de l'entreprise. Les actions de la société sont réparties entre les investisseurs institutionnels, les investisseurs de détail et les initiés de la société.

Statut actuel de Soleno Therapeutics, Inc.

Soleno Therapeutics, Inc. est un entreprise cotée en bourse, ce qui signifie que ses actions sont disponibles à l'achat sur le marché boursier. Cela permet à un large éventail d'investisseurs de posséder une partie de l'entreprise. Pour une plongée plus profonde dans le paysage des investisseurs, consultez Exploration de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?

Soleno Therapeutics, Inc. Fraillomaship de la propriété

Le tableau suivant fournit un overview de la distribution de propriété de Soleno Therapeutics, Inc. à partir des dernières données disponibles de l'exercice 2024:

Type d'actionnaire Propriété,% Notes
Investisseurs institutionnels 58.68% Ce sont des entreprises qui investissent pour le compte d'autres, telles que les hedge funds, les fonds communs de placement et les fonds de pension.
Initiés individuels 1.94% Cela comprend les cadres clés et les membres du conseil d'administration qui détiennent des actions dans la société.
Investisseurs de détail 39.38% Ce sont des investisseurs individuels qui achètent et vendent des titres pour leurs propres comptes.

Le leadership de Soleno Therapeutics, Inc.

L'équipe de direction joue un rôle essentiel dans la guidage de l'orientation stratégique et de l'exécution opérationnelle de Soleno Therapeutics, Inc. Les membres clés de l'équipe de direction comprennent:

  • Anish Bhatnagar, M.D.: Directeur général
  • Kristen K. Neese: Directeur financier
  • Jennifer L. Chao: Membre du conseil d'administration

Mission et valeurs Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)

Soleno Therapeutics se consacre au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies pour le traitement des maladies rares. L'entreprise valorise l'innovation, la centricité du patient et l'intégrité dans sa poursuite de l'amélioration de la vie des personnes ayant des besoins médicaux non satisfaits.

Soleno Therapeutics 'More But

Déclaration officielle de la mission

Alors que Soleno Therapeutics n'a pas un seul énoncé de mission explicitement énoncé facilement disponible dans ses récents dépôts de la SEC ou ses présentations d'investisseurs, son objectif principal peut être déduit de ses activités et objectifs. L'entreprise se concentre sur le développement de traitements pour les maladies rares, en particulier celles ayant des besoins non satisfaits. Cela est évident dans leur travail avec DCCR pour le syndrome de Prader-Willi.

  • Développer et commercialiser de nouvelles thérapies.
  • Ciblant les maladies rares avec les besoins médicaux non satisfaits.
  • Amélioration de la vie des patients, en particulier celles atteintes du syndrome de Prader-Willi (PWS).

Énoncé de vision

De même, une déclaration de vision spécifique n'est pas officiellement déclarée. Cependant, la vision de Soleno Therapeutics peut être comprise comme s'efforçant de devenir un leader dans le développement des traitements des maladies rares. Cela comprend:

  • Diriger le domaine dans des thérapies innovantes pour les maladies rares.
  • Expansion des options de traitement pour des conditions comme le syndrome de Prader-Willi.
  • Réaliser des progrès importants dans les soins aux patients et la qualité de vie.

Slogan de l'entreprise / slogan

Actuellement, il n'y a pas de slogan ou de slogan largement publicisé ou officiellement déclaré pour Soleno Therapeutics. L'absence d'un slogan formel ne diminue pas l'attention de l'entreprise sur ses objectifs, qui sont communiqués par ses actions et ses efforts de développement de produits.

Pour mieux comprendre Soleno Therapeutics, Inc., pensez à la lecture Exploration de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Comment ça marche

Soleno Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour le traitement des maladies rares. L'accent principal de l'entreprise est sur le syndrome de Prader-Willi (PWS).

Portfolio de produits / services de Soleno Therapeutics, Inc.

Produit / service Marché cible Caractéristiques clés
DCCR (libération contrôlée de diazoxide choline) Patients du syndrome de Prader-Willi (PWS) Comprimé oral une fois conçu pour traiter l'hyperphagie, un symptôme caractéristique de PWS.

Soleno Therapeutics, Inc. Cadre opérationnel

Soleno Therapeutics fonctionne en mettant l'accent sur le développement clinique et l'approbation réglementaire du DCCR pour le syndrome de Prader-Willi. Les aspects clés de leur cadre opérationnel comprennent:

  • Essais cliniques: Effectuer des essais cliniques rigoureux pour démontrer l'innocuité et l'efficacité du DCCR.
  • Souvances réglementaires: Préparer et soumettre de nouvelles demandes de médicaments (NDAS) à des agences de réglementation comme la FDA pour obtenir l'approbation de la commercialisation.
  • Chaîne de fabrication et d'approvisionnement: Établir un processus de fabrication fiable et une chaîne d'approvisionnement pour garantir une disponibilité cohérente du DCCR si elle est approuvée.
  • Stratégie de commercialisation: Élaborer une stratégie de commercialisation complète, y compris les plans de marketing, de vente et de distribution pour atteindre la population de patients PWS.

Les avantages stratégiques de Soleno Therapeutics, Inc.

Soleno Therapeutics, Inc. vise à atteindre le succès du marché à travers plusieurs avantages stratégiques:

  • Concentrez-vous sur les besoins non satisfaits: Le PWS est un trouble génétique rare avec des options de traitement limitées, représentant un besoin médical significatif non satisfait.
  • Potentiel DCCR: Le DCCR s'est révélé prometteur dans les essais cliniques pour réduire l'hyperphagie, un moteur clé de la morbidité et de la mortalité chez les patients PWS.
  • Désignation de médicaments orphelins: Le DCCR a obtenu la désignation de médicaments orphelins par la FDA, qui offre certains avantages, notamment l'exclusivité du marché lors de l'approbation.

Pour mieux comprendre la stabilité financière de l'entreprise, envisagez de lire cette analyse: Briser Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Comment ça fait de l'argent

Soleno Therapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique à un stade avancé qui n'a historiquement pas généré de revenus à partir des ventes de produits. L'entreprise se concentre sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour le traitement des maladies rares, en mettant l'accent sur le syndrome de Prader-Willi (PWS). En avril 2025, ses sources de revenus potentielles sont liées au développement réussi, à l'approbation réglementaire et à la commercialisation ultérieure de son candidat principal, diazoxide choline contrôlé-libération (DCCR) pour PWS.

Soleno Therapeutics, Inc. Fragation des revenus

Comme Soleno Therapeutics est au stade clinique et n'a pas de produits sur le marché en avril 2025, une répartition traditionnelle des revenus n'est pas applicable. Au lieu de cela, les futurs sources de revenus potentiels sont décrites en fonction de leur candidat principal.

Flux de revenus % du total Tendance
Ventes de produits DCCR (potentiel) 100% (si approuvé) Potentiellement croissant
Licence et partenariats (potentiel) Varie Incertain

Soleno Therapeutics, Inc. Business Economics

Soleno Therapeutics opère dans l'industrie biopharmaceutique, qui se caractérise par des coûts de recherche et de développement élevés, de longs processus d'approbation réglementaire et des périodes d'exclusivité importantes après l'approbation. La viabilité économique du soleno repose sur plusieurs facteurs:

  • Succès de l'essai clinique: Les résultats positifs des essais cliniques sont cruciaux pour l'approbation réglementaire.
  • Approbation réglementaire: Il est essentiel d'obtenir l'approbation des organismes de réglementation comme la FDA aux États-Unis et l'EMA en Europe.
  • Accès et prix du marché: La négociation avec succès des accords de tarification et de remboursement avec les prestataires de soins de santé et les assureurs aura un impact sur les revenus.
  • Fabrication et distribution: Établir des réseaux de fabrication et de distribution efficaces pour assurer la disponibilité des produits.
  • Propriété intellectuelle: Maintenir une forte protection des brevets pour protéger l'exclusivité du marché.

Étant donné que Soleno se concentre sur des maladies rares comme le syndrome de Prader-Willi, il peut bénéficier de désignations de médicaments orphelins, qui fournissent des incitations telles que l'exclusivité du marché et les crédits d'impôt.

Soleno Therapeutics, Inc. Performance financière

En tant que société pharmaceutique au stade de développement, la performance financière de Soleno est principalement évaluée en fonction de sa piste de trésorerie, de ses dépenses d'exploitation et de ses progrès dans le développement clinique. Les aspects clés de leur performance financière comprennent:

  • Position en espèces: Surveillance des réserves de trésorerie pour financer des essais et opérations cliniques en cours.
  • Dépenses de R&D: Suivi des dépenses de recherche et de développement lorsqu'ils font progresser le DCCR à travers les étapes cliniques.
  • Dépenses de fonctionnement: Gérer les coûts administratifs et autres opérationnels pour maintenir la stabilité financière.
  • Perte nette: S'attendre à des pertes nettes comme typiques pour les entreprises au stade de développement, avec un potentiel de rentabilité future lors d'une commercialisation réussie.
  • Activités de financement: Évaluer le besoin de financement supplémentaire par le biais d'offres de capitaux propres, de financement de la dette ou de partenariats.

Pour des informations détaillées sur Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) et ses investisseurs, explorez: Exploration de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Position du marché et perspectives futures

Soleno Therapeutics navigue dans un paysage de marché difficile avec son objectif principal sur le développement de traitements pour les maladies rares. Les futurs de l'entreprise reposent considérablement sur le développement et la commercialisation réussis de son candidat principal, la libération contrôlée par le diazoxide choline (DCCR) pour le syndrome de Prader-Willi (PWS).

Paysage compétitif

Entreprise Part de marché,% Avantage clé
Soleno Therapeutics Relativement petit (% spécifique indisponible) Concentrez-vous sur le DCCR pour le syndrome de Prader-Willi, un traitement potentiellement modifiant la maladie.
Zafgen (défunt) N / A Historiquement un concurrent dans les traitements de l'obésité et du PWS, mais plus opérationnels.
Pharmaceutique rythmique Croissance (% spécifique indisponible) Setmelanotide (ImciVree®) pour l'obésité et les carences génétiques conduisant à l'obésité.

Opportunités et défis

Opportunités Risques
L'approbation potentielle de la FDA et la commercialisation réussie du DCCR pour le PWS, répondant à un besoin médical significatif non satisfait. Les revers des essais cliniques ou le non-respect des normes d'approbation réglementaire pour le DCCR.
Expansion de l'application de DCCR à d'autres maladies rares ou troubles métaboliques connexes. La concurrence d'autres entreprises développant des thérapies pour PWS ou des conditions connexes.
Partenariats stratégiques ou collaborations pour étendre la portée du marché et accélérer le développement. Dépendance à l'égard du personnel clé et de la perte potentielle d'expertise.
Dépendance à la réussite de la collecte de fonds pour soutenir les activités de recherche et développement en cours. Depuis l'exercice 2023, la société avait un solde de trésorerie de 26,8 millions de dollars, qui devrait financer les opérations dans le troisième trimestre 2024. Un financement supplémentaire sera nécessaire pour faire progresser davantage le DCCR.

Position de l'industrie

Soleno Therapeutics occupe actuellement une position de niche dans l'industrie pharmaceutique, en se concentrant sur des maladies rares. Son succès est étroitement lié aux résultats cliniques et réglementaires du DCCR. Voici quelques points clés concernant leur position industrielle:

  • Concentrez-vous sur les maladies rares: La société cible stratégiquement des maladies rares comme le syndrome de Prader-Willi, qui ont souvent des options de traitement limitées, offrant un potentiel d'impact significatif et d'exclusivité du marché.
  • Candidat au produit principal: Le DCCR représente le principal atout de Soleno et un changement potentiel de la donne dans le traitement PWS, le distinguant des concurrents.
  • État financier: La stabilité financière de Soleno est cruciale. La capacité de l'entreprise à obtenir un financement supplémentaire influencera considérablement sa capacité à faire progresser le DCCR par le biais d'essais cliniques et du processus réglementaire.

Pour mieux comprendre la vision stratégique de l'entreprise, explorez Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).

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