Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Bundle

Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

Haben Sie sich jemals über die Unternehmen gewundert, die sich der Bekämpfung seltener Krankheiten widmen? Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO), der derzeit herumhändler $67.23 Per Aktie fällt ein biopharmazeutisches Unternehmen in klinischem Stadium auf, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuer Therapeutika konzentriert. Wie plant Soleno, die FDA-Zulassung für Vykat ™ XR zur Behandlung von Hyperphagie beim Prader-Willi-Syndrom zu behandeln, um die Behandlungslandschaft für seltene Krankheiten weiter zu beeinflussen? Lesen Sie weiter, um Solenos Geschichte, Eigentum, Mission, Betriebsmechanismen und Umsatzerzeugungsstrategien zu erkunden.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Geschichte

Soleno Therapeutics, Inc. Gründungszeitleiste

Jahr etabliert

Soleno Therapeutics, Inc. wurde in gegründet 2008.

Originalort

Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Redwood City, Kalifornien.

Gründungsteammitglieder

Spezifische Details zu den Gründungsteammitgliedern sind in den bereitgestellten Suchergebnissen nicht ohne weiteres verfügbar. Weitere Untersuchungen wären erforderlich, um die Personen, die an der ersten Einrichtung von Soleno -Therapeutika beteiligt sind, genau zu identifizieren.

Erstkapital/Finanzierung

Informationen über die anfängliche Kapital oder Finanzierung von Soleno Therapeutics während der Gründung in 2008 ist innerhalb der bereitgestellten Suchergebnisse nicht verfügbar. Zusätzliche engagierte Untersuchungen wären erforderlich, um diese spezifischen finanziellen Details festzustellen.

Soleno Therapeutics, Inc. Evolution Meilensteine

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
2010 Lizenzierte exklusive weltweite Rechte an Diazoxid-Cholin-kontrollierter Freisetzung (DCCR) DCCR wurde Solenos Hauptentwicklungskandidat für das PRAder-Willi-Syndrom (PWS).
2014 Abgeschlossene klinische Phase -1 -Studie von DCCR Zeigten, dass DCCR im Allgemeinen sicher und gut verträglich war.
2015 Begann Phase 3 Klinische Entwicklung von DCCR (Destiny PWS) Fortgeschrittene DCCR in zentrale Studien zur Behandlung von PWs.
2018 Kündigte positive Topline -Ergebnisse der Destiny PWS -Studie angekündigt DCCR traf den primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung der Hyperphagie.
2020 Erhielt eine Weigerung, Brief von der FDA für ihre NDA für DCCR einzulegen Die FDA stellte fest, dass die NDA nicht ausreichend ausreicht, um eine inhaltliche Überprüfung zu ermöglichen.
2022 Abschließt ein Treffen mit der FDA vom Typ A -Typ ein, um den Weg vorwärts für DCCR zu besprechen Ausrichtung der zusätzlichen Daten, die zur Unterstützung einer erneuten Übermittlung der NDA erforderlich sind.
2023 Kündigte positive Ergebnisse einer Studie zur Bewertung von DCCR bei Patienten mit PWs, die zuvor an klinischen Studien teilgenommen hatten Ferner die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von DCCR unterstützt.
2024 Eingereicht die neue Arzneimittelanmeldung (NDA) der FDA für DCCR zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms (PWS) Markierte einen signifikanten Schritt zur potenziellen FDA -Zulassung und Vermarktung von DCCR.

Soleno Therapeutics, Inc. Transformative Momente

  • Lizenzierung von Diazoxid-Cholin-kontrollierter Freisetzung (DCCR): Dies war ein entscheidender Moment, da DCCR zum führenden Drogenkandidaten des Unternehmens wurde und sich speziell auf das PWS-Willi-Syndrom (PWS) abzielte.
  • Positive Ergebnisse der PWS -Studienergebnisse der Phase 3 (2018): Das Erreichen statistisch signifikanter Verbesserungen bei Hyperphagie, einem Schlüsselsymptom für PWS, validierte ihre Strategie für klinische Entwicklungsstrategien signifikant.
  • FDA -Ablehnung des Dateibriefs (2020): Dieser Rückschlag erforderte eine strategische Neubewertung und eine weitere Auseinandersetzung mit der FDA, um die zusätzlichen Daten zu bestimmen, die für die NDA -Wiederaufnahme erforderlich sind.
  • Geben Sie ein Treffen mit der FDA (2022) ein: Dieses Treffen war entscheidend für die Ausrichtung eines klaren Weges nach vorne und stimmte mit den regulatorischen Erwartungen für die erneute Übermittlung der NDA für DCCR aus.
  • Neue Arzneimittelanmeldung (NDA) (2024): Die Einreichung der NDA für DCCR war ein entscheidender Meilenstein, der Jahre der Forschung und Entwicklung darstellt und den Weg für potenzielle Kommerzialisierungen ebnete.

Um weitere Einblicke in die Grundwerte des Unternehmens zu erhalten, siehe: Leitbild, Vision und Grundwerte von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Eigentümerstruktur

Das Verständnis der Eigentümerstruktur von Soleno Therapeutics, Inc. ist für Anleger und Stakeholder von entscheidender Bedeutung und liefert Einblicke in die Kontrolle und Governance des Unternehmens. Die Aktien des Unternehmens werden an institutionelle Anleger, Einzelhandelsinvestoren und Insider von Unternehmen verteilt.

Der aktuelle Status von Soleno Therapeutics, Inc.

Soleno Therapeutics, Inc. ist a börsennotiertes UnternehmenDies bedeutet, dass ihre Aktien an der Börse gekauft werden können. Dies ermöglicht es einer Vielzahl von Investoren, einen Teil des Unternehmens zu besitzen. Schauen Sie sich aus Erkundung von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Soleno Therapeutics, Inc.'s Eigentümerstillung

Die folgende Tabelle enthält eine overview der Eigentümerverteilung von Soleno Therapeutics, Inc. nach den neuesten verfügbaren Daten aus dem Geschäftsjahr 2024:

Aktionärsart Eigentum, % Notizen
Institutionelle Anleger 58.68% Dies sind Unternehmen, die im Namen anderer investieren, wie Hedgefonds, Investmentfonds und Pensionsfonds.
Einzelne Insider 1.94% Dies schließt wichtige Führungskräfte und Vorstandsmitglieder ein, die Aktien am Unternehmen besitzen.
Einzelhandelsinvestoren 39.38% Dies sind einzelne Anleger, die Wertpapiere für ihre eigenen Konten kaufen und verkaufen.

Soleno Therapeutics, Inc.'s Führung

Das Führungsteam spielt eine wichtige Rolle bei der Leitung der strategischen Ausrichtung und operativen Ausführung von Soleno Therapeutics, Inc. Die wichtigsten Mitglieder des Führungsteams umfassen:

  • Anish Bhatnagar, M.D.: Geschäftsführer
  • Kristen K. Neese: Chief Financial Officer
  • Jennifer L. Chao: Vorstandsmitglied

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Mission und Werte

Soleno Therapeutics widmet sich der Entwicklung und Kommerzialisierung neuer Therapeutika zur Behandlung seltener Krankheiten. Das Unternehmen schätzt Innovation, patientenorientierte und Integrität, um das Leben von Personen mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen zu verbessern.

Der Kernzweck von Soleno Therapeutics

Offizielles Leitbild

Während Soleno Therapeutics in seinen jüngsten SEC -Anmeldungen oder Anlegerpräsentationen kein einziger, ausdrücklich angegebenes Leitbild gibt, kann der Kernzweck aus seinen Aktivitäten und Zielen abgeleitet werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten, insbesondere solche mit ungedeckten Bedürfnissen. Dies zeigt sich in ihrer Arbeit mit DCCR für das Prader-Willi-Syndrom.

  • Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapeutika.
  • Seltene Krankheiten mit nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen abzielen.
  • Verbesserung des Lebens von Patienten, insbesondere bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom (PWS).

Vision Statement

In ähnlicher Weise wird eine bestimmte Vision -Aussage nicht offiziell deklariert. Das Sehvermögen von Soleno Therapeutics kann jedoch als Führer in der Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten verstanden werden. Dies beinhaltet:

  • Führung in innovativen Therapien für seltene Krankheiten.
  • Erweiterung der Behandlungsoptionen für Erkrankungen wie das Prader-Willi-Syndrom.
  • Erreichung erheblicher Fortschritte in der Patientenversorgung und Lebensqualität.

Unternehmenslogan/Slogan

Derzeit gibt es keinen weit verbreiteten oder offiziell erklärten Slogan oder Slogan für Soleno Therapeutics. Das Fehlen eines formalen Slogans verringert nicht den Fokus des Unternehmens auf seine Ziele, die durch seine Handlungen und Produktentwicklungsbemühungen mitgeteilt werden.

Um mehr Einblicke in Soleno Therapeutics, Inc. zu erhalten, sollten Sie das Lesen in Betracht ziehen Erkundung von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Wie es funktioniert

Soleno Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuer Therapeutika zur Behandlung seltener Krankheiten konzentriert. Der Hauptaugenmerk des Unternehmens liegt auf dem PWS-Syndrom (PWS).

Soleno Therapeutics, Inc.'s Produkt-/Service -Portfolio

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Schlüsselmerkmale
DCCR (Diazoxid -Cholin -kontrollierter Freisetzung) Patienten mit PRADER-Willi-Syndrom (PWS) Einmal täglich orale Tablette zur Behandlung von Hyperphagie, einem Hallmark-Symptom von PWS.

Soleno Therapeutics, Inc.s Betriebsrahmen

Soleno Therapeutics konzentriert sich auf die klinische Entwicklung und die regulatorische Zulassung von DCCR für das Prader-Willi-Syndrom. Zu den wichtigsten Aspekten ihres operativen Rahmens gehören:

  • Klinische Studien: Durchführung strenger klinischer Studien, um die Sicherheit und Wirksamkeit von DCCR zu demonstrieren.
  • Regulatorische Einreichungen: Vorbereitung und Einreichung neuer Arzneimittelanwendungen (NDAs) an Regulierungsbehörden wie der FDA, um die Genehmigung für die Kommerzialisierung zu erhalten.
  • Herstellung und Lieferkette: Festlegung eines zuverlässigen Herstellungsprozesses und einer Lieferkette, um die konsistente Verfügbarkeit von DCCR bei Genehmigung sicherzustellen.
  • Kommerzialisierungsstrategie: Entwicklung einer umfassenden Kommerzialisierungsstrategie, einschließlich Marketing-, Vertriebs- und Vertriebsplänen zur Erreichung der PWS -Patientenpopulation.

Die strategischen Vorteile von Soleno Therapeutics, Inc.

Soleno Therapeutics, Inc. zielt darauf ab, den Markterfolg durch verschiedene strategische Vorteile zu erzielen:

  • Konzentrieren Sie sich auf ungedeckte Bedürfnisse: PWS ist eine seltene genetische Störung mit begrenzten Behandlungsoptionen, die einen signifikanten medizinischen Bedarf darstellt.
  • DCCR -Potential: DCCR hat in klinischen Studien vielversprechend gezeigt, um Hyperphagie zu reduzieren, einen wesentlichen Treiber für Morbidität und Mortalität bei PWS -Patienten.
  • Waisenmedikamentenbezeichnung: DCCR wurde von der FDA eine verwöhnende Arzneimittelbezeichnung gewährt, die bestimmte Vorteile bietet, einschließlich der Marktausschließlichkeit bei Zulassung.

Um mehr Einblicke in die finanzielle Stabilität des Unternehmens zu erhalten, sollten Sie diese Analyse lesen: Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) finanzielle Gesundheit abbauen: Schlüsselerkenntnisse für Investoren

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Wie verdient es Geld

Soleno Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten Stadium, das historisch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuer Therapeutika zur Behandlung seltener Krankheiten, wobei der Schwerpunkt auf dem PWS-Syndrom (PWS) des Prader-Willi-Syndroms liegt. Ab April 2025 sind seine potenziellen Einnahmequellen an die erfolgreiche Entwicklung, die regulatorische Zulassung und die anschließende Kommerzialisierung seines Bleiproduktkandidaten Diazoxid Cholin Controlled-Release (DCCR) für PWS gebunden.

Soleno Therapeutics, Inc. Einnahmenaufschlüsselung

Da sich Soleno Therapeutics im klinischen Stadium befindet und ab April 2025 keine Produkte auf dem Markt hat, gilt eine traditionelle Einnahmeversuche nicht. Stattdessen werden potenzielle zukünftige Einnahmequellen basierend auf ihrem Hauptproduktkandidaten umrissen.

Einnahmequelle % der Gesamt Wachstumstrend
DCCR -Produktverkäufe (Potenzial) 100% (falls genehmigt) Potenziell zunehmen
Lizenzierung und Partnerschaften (Potenzial) Variiert Unsicher

Soleno Therapeutics, Inc. Business Economics

Soleno Therapeutics tätig in der biopharmazeutischen Branche, die durch hohe Forschungs- und Entwicklungskosten, langwierige regulatorische Genehmigungsprozesse und erhebliche Marktausschlüsse der Marktausschlüsse nach der Genehmigung gekennzeichnet ist. Die wirtschaftliche Lebensfähigkeit von Soleno hängt von mehreren Faktoren ab:

  • Erfolg der klinischen Studie: Positive Ergebnisse aus klinischen Studien sind entscheidend für die regulatorische Zulassung.
  • Regulierungsgenehmigung: Die Sicherung der Genehmigung durch Aufsichtsbehörden wie die FDA in den USA und die EMA in Europa ist unerlässlich.
  • Marktzugang und Preisgestaltung: Die erfolgreiche Aushandlung von Preis- und Erstattungsvereinbarungen mit Gesundheitsdienstleistern und Versicherern wirken sich auf Einnahmen aus.
  • Herstellung und Verbreitung: Einrichtung effizienter Fertigungs- und Vertriebsnetzwerke, um die Verfügbarkeit von Produkten sicherzustellen.
  • Geistiges Eigentum: Aufrechterhaltung eines starken Patentschutzes für die Sicherung des Marktes ausschließend.

Angesichts der Tatsache, dass Soleno sich auf seltene Krankheiten wie das Prader-Willi-Syndrom konzentriert, kann es von Orphan-Arzneimittelbezeichnungen profitieren, die Anreize wie Marktexklusivität und Steuergutschriften bieten.

Soleno Therapeutics, Inc. Finanzielle Leistung

Als Pharmaunternehmen des Entwicklungsstadiums wird die finanzielle Leistung von Soleno hauptsächlich auf der Grundlage seiner Cash-Landebahn, der Betriebskosten und der Fortschritte bei der klinischen Entwicklung bewertet. Die wichtigsten Aspekte ihrer finanziellen Leistung sind:

  • Bargeldposition: Überwachung von Bargeldreserven zur Finanzierung laufender klinischer Studien und Operationen.
  • F & E -Ausgaben: Nachverfolgung von Forschungs- und Entwicklungsausgaben, wenn sie DCCR durch klinische Phasen vorantreiben.
  • Betriebskosten: Verwaltung von Verwaltungskosten und anderen Betriebskosten zur Aufrechterhaltung der finanziellen Stabilität.
  • Nettoverlust: Erwarten Sie Nettoverluste als typisch für Unternehmen in der Entwicklungsphase, mit Potenzial für zukünftige Rentabilität bei erfolgreicher Kommerzialisierung.
  • Finanzierungsaktivitäten: Bewertung der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung durch Eigenkapitalangebote, Schuldenfinanzierung oder Partnerschaften.

Ausführliche Einblicke in Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) und seine Investoren finden Sie unter: Erkundung von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Investor Profile: Wer kauft und warum?

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Marktposition und zukünftige Aussichten

Soleno Therapeutics navigiert in einer herausfordernden Marktlandschaft mit dem Hauptaugenmerk auf die Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten. Die Zukunft des Unternehmens hängt von der erfolgreichen Entwicklung und Kommerzialisierung seines Lead-Produktkandidaten Diazoxid Cholin Controlled Release (DCCR) für das PRADER-Willi-Syndrom (PWS) erheblich ab.

Wettbewerbslandschaft

Unternehmen Marktanteil, % Schlüsselvorteil
Soleno Therapeutics Relativ klein (spezifische % nicht verfügbar) Konzentrieren Sie sich auf DCCR für das Prader-Willi-Syndrom, eine potenziell krankheitsmodifizierende Behandlung.
Zafgen (verstorben) N / A Historisch gesehen ein Konkurrent in Fettleibigkeit und PWS -Behandlungen, aber nicht mehr betriebsbereit.
Rhythmus Pharmazeutika Wachsen (spezifische % nicht verfügbar) SetMelanotid (IMCivree®) für Fettleibigkeit und genetische Mängel, die zu Fettleibigkeit führen.

Chancen und Herausforderungen

Gelegenheiten Risiken
Potenzielle FDA -Zulassung und erfolgreiche Kommerzialisierung von DCCR für PWS, die sich mit einem erheblichen, nicht erfüllten medizinischen Bedarf befassen. Rückschläge für klinische Studien oder Versäumnis, die regulatorischen Zulassungsstandards für DCCR zu erfüllen.
Erweiterung der Anwendung von DCCR auf andere seltene Krankheiten oder verwandte Stoffwechselstörungen. Wettbewerb durch andere Unternehmen, die Therapien für PWS oder verwandte Bedingungen entwickeln.
Strategische Partnerschaften oder Kooperationen zur Erweiterung der Marktreichweite und zur Beschleunigung der Entwicklung. Vertrauen in Schlüsselpersonal und potenzieller Verlust von Fachwissen.
Abhängigkeit von erfolgreichem Fundraising zur Unterstützung der laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Zum Geschäftsjahr 2023 hatte das Unternehmen einen Barguthaben von 26,8 Millionen US -Dollar, was erwartet wird, dass er Operationen in das dritte Quartal von finanziert wird 2024. Eine zusätzliche Finanzierung ist erforderlich, um DCCR weiter voranzutreiben.

Branchenposition

Soleno Therapeutics hat derzeit eine Nischenposition innerhalb der Pharmaindustrie und konzentriert sich auf seltene Krankheiten. Sein Erfolg ist eng mit den klinischen und regulatorischen Ergebnissen von DCCR verbunden. Hier sind einige wichtige Punkte in Bezug auf ihre Branche:

  • Konzentrieren Sie sich auf seltene Krankheiten: Das Unternehmen richtet sich strategisch an seltene Krankheiten wie das Prader-Willi-Syndrom, das häufig nur begrenzte Behandlungsoptionen aufweist und das Potenzial für erhebliche Auswirkungen und Marktexklusivität bietet.
  • Hauptproduktkandidat: DCCR repräsentiert Solenos primäres Kapital und einen potenziellen Spielveränderer bei der PWS-Behandlung, wodurch es von Konkurrenten unterschieden wird.
  • Finanzielle Bedingung: Die finanzielle Stabilität von Soleno ist entscheidend. Die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Mittel zu sichern, wird seine Fähigkeit erheblich beeinflussen, DCCR durch klinische Studien und den Regulierungsprozess voranzutreiben.

Um mehr Einblick in die strategische Vision des Unternehmens zu erhalten Leitbild, Vision und Grundwerte von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).

DCF model

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) DCF Excel Template

    5-Year Financial Model

    40+ Charts & Metrics

    DCF & Multiple Valuation

    Free Email Support


Disclaimer

All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.

We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.

All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.