Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Bundle
هل تساءلت يومًا عن الشركات المخصصة لمعالجة الأمراض النادرة؟ Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) ، تتداول حاليًا حولها $67.23 لكل سهم ، تبرز كشركة صيدلانية حيوية في المرحلة السريرية التي تركز على تطوير وتسويق العلاجات الجديدة. مع موافقة FDA الأخيرة على Vykat ™ XR لعلاج Hyperphagia في متلازمة Prader-Willi ، كيف تخطط Soleno لزيادة التأثير على مشهد علاج الأمراض النادر؟ استمر في القراءة لاستكشاف تاريخ Soleno ، وملكيته ، والمهمة ، والآليات التشغيلية ، واستراتيجيات توليد الإيرادات.
تاريخ Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO)
Soleno Therapeutics ، Inc. الجدول الزمني المؤسس
أنشأت سنة
تأسست Soleno Therapeutics ، Inc. 2008.
الموقع الأصلي
يقع المقر الرئيسي للشركة في مدينة Redwood City ، كاليفورنيا.
أعضاء الفريق المؤسسين
تفاصيل محددة حول أعضاء الفريق المؤسس ليست متاحة بسهولة في نتائج البحث المقدمة. ستكون هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتحديد الأفراد المشاركين في إنشاء علاجات Soleno الأولية بدقة.
رأس المال الأولي/التمويل
المعلومات المتعلقة برأس المال الأولي أو تمويل Soleno Therapeutics أثناء تأسيسها في 2008 غير متوفر في نتائج البحث المقدمة. سيكون من الضروري إجراء بحث إضافي مخصص للتأكد من هذه التفاصيل المالية المحددة.
Soleno Therapeutics ، Inc. Evolution Milestones
| سنة | الحدث الرئيسي | دلالة |
|---|---|---|
| 2010 | الحقوق الحصرية العالمية المرخصة لإفراج الكولين الذي يتم التحكم فيه في الكولين (DCCR) | أصبحت DCCR مرشحًا لتطوير سولنو لمتلازمة برادر ويلي (PWS). |
| 2014 | المرحلة الأولى من الدراسة السريرية من DCCR | أظهر أن DCCR كان آمنا بشكل عام وموضوع جيد. |
| 2015 | بدأت المرحلة 3 التطوير السريري لـ DCCR (Destiny PWS) | DCCR المتقدمة في تجارب محورية لعلاج PWS. |
| 2018 | أعلنت نتائج الخطوط العليا الإيجابية من دراسة Destiny PWS | استوفت DCCR نقطة النهاية الأولية وأظهرت تحسنًا كبيرًا إحصائيًا في فرط باطنة. |
| 2020 | تلقيت رفضًا لرسالة ملف من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ NDA لـ DCCR | قررت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن NDA لم يكتمل بما فيه الكفاية للسماح بمراجعة جوهرية. |
| 2022 | أكمل اجتماعًا من النوع A مع إدارة الأغذية والعقاقير لمناقشة المسار إلى الأمام لـ DCCR | تم التوصل إلى المحاذاة على بيانات إضافية مطلوبة لدعم إعادة تقديم NDA. |
| 2023 | أعلنت نتائج إيجابية من دراسة تقييم DCCR في المرضى الذين يعانون من PWS الذين شاركوا سابقًا في التجارب السريرية | أيد المزيد من السلامة على المدى الطويل وفعالية DCCR. |
| 2024 | قدم تطبيق المخدرات الجديد (NDA) إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ل DCCR لعلاج متلازمة برادر ولي (PWS) | تميزت بخطوة كبيرة نحو موافقة إدارة الأغذية والعقاقير المحتملة وتسويق DCCR. |
Soleno Therapeutics ، Inc. لحظات التحويلية
- ترخيص الإفراج عن الكولين التي يتم التحكم فيها في الكولين (DCCR): كانت هذه لحظة محورية حيث أصبح DCCR المرشح الرئيسي للمخدرات في الشركة ، ويستهدف على وجه التحديد متلازمة Prader-Willi (PWS).
- المرحلة الإيجابية 3 نتائج دراسة PWS Destiny (2018): تحقيق تحسينات ذات دلالة إحصائية في فرط باطنة ، أحد الأعراض الرئيسية لـ PWS ، أثبت صحة بشكل كبير من استراتيجية التطوير السريري.
- ورفض FDA لرسالة الملف (2020): استلزم هذه النكسة إعادة تقييم استراتيجية ومزيد من المشاركة مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتحديد البيانات الإضافية المطلوبة لإعادة تقديم NDA.
- اكتب اجتماعًا مع إدارة الأغذية والعقاقير (2022): كان هذا الاجتماع أمرًا بالغ الأهمية لرسم مسار واضح للأمام ، حيث يتماشى مع التوقعات التنظيمية لإعادة تقديم NDA لـ DCCR.
- تقديم تطبيق المخدرات الجديد (NDA) (2024): يمثل تقديم NDA لـ DCCR علامة فارقة حاسمة ، تمثل سنوات من البحث والتطوير وتوفير الطريق للتسويق المحتمل.
للحصول على مزيد من الأفكار حول القيم الأساسية للشركة ، راجع: بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لـ Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO).
هيكل ملكية Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO)
يعد فهم هيكل ملكية Soleno Therapeutics ، Inc. أمرًا ضروريًا للمستثمرين وأصحاب المصلحة ، مما يوفر نظرة ثاقبة على سيطرة الشركة وحوكمة. يتم توزيع أسهم الشركة بين المستثمرين المؤسسيين ومستثمري التجزئة والمطلعين على الشركة.
الوضع الحالي لشركة Soleno Therapeutics
Soleno Therapeutics ، Inc. شركة تداول علنا، وهذا يعني أن أسهمها متاحة للشراء في سوق الأوراق المالية. هذا يسمح لمجموعة واسعة من المستثمرين بامتلاك جزء من الشركة. للحصول على غوص أعمق في المشهد المستثمر ، تحقق من استكشاف مستثمر Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) Profile: من يشتري ولماذا؟
انهيار ملكية Soleno Therapeutics ، Inc.
يوفر الجدول التالي overview لتوزيع ملكية Soleno Therapeutics ، Inc. اعتبارًا من أحدث البيانات المتاحة من السنة المالية 2024:
| نوع المساهمين | الملكية ، ٪ | ملحوظات |
|---|---|---|
| المستثمرين المؤسسيين | 58.68% | هذه هي الشركات التي تستثمر نيابة عن الآخرين ، مثل صناديق التحوط وصناديق الاستثمار وصناديق المعاشات التقاعدية. |
| المطلعون الأفراد | 1.94% | ويشمل ذلك المديرين التنفيذيين الرئيسيين وأعضاء مجلس الإدارة الذين يحملون الأسهم في الشركة. |
| مستثمري التجزئة | 39.38% | هؤلاء هم المستثمرون الأفراد الذين يشترون ويبيعون الأوراق المالية لحساباتهم الخاصة. |
قيادة Soleno Therapeutics ، Inc.
يلعب فريق القيادة دورًا حيويًا في توجيه الاتجاه الاستراتيجي والتنفيذ التشغيلي لـ Soleno Therapeutics ، Inc. من بين الأعضاء الرئيسيين في فريق القيادة:
- Anish Bhatnagar ، M.D.: الرئيس التنفيذي
- كريستين ك. نيز: المدير المالي
- جنيفر ل. تشاو: عضو مجلس الإدارة
Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) المهمة والقيم
تكرس Soleno Therapeutics لتطوير وتسويق العلاجات الجديدة لعلاج الأمراض النادرة. تقدر الشركة الابتكار ، والتمركز المتمحور في المريض ، والنزاهة في سعيها لتحسين حياة الأفراد ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة.
الغرض الأساسي لـ Soleno Therapeutics
بيان المهمة الرسمي
على الرغم من أن Soleno Therapeutics لا تحتوي على بيان مهمة واحد محدد بشكل صريح متاح بسهولة في ملفات SEC الأخيرة أو عروض المستثمرين ، إلا أنه يمكن استنتاج الغرض الأساسي من أنشطتها وأهدافها. تركز الشركة على تطوير العلاجات للأمراض النادرة ، وخاصة تلك التي لديها احتياجات غير الملباة. هذا واضح في عملهم مع DCCR لمتلازمة Prader-Willi.
- تطوير وتسويق العلاجات الجديدة.
- استهداف الأمراض النادرة مع الاحتياجات الطبية غير الملباة.
- تحسين حياة المرضى ، وخاصة أولئك الذين يعانون من متلازمة برادر وليلي (PWS).
بيان الرؤية
وبالمثل ، لم يتم الإعلان عن بيان رؤية محدد رسميًا. ومع ذلك ، يمكن فهم رؤية Soleno Therapeutics على أنها تسعى جاهدة لتصبح رائدة في تطوير علاجات للأمراض النادرة. وهذا يشمل:
- قيادة المجال في علاجات مبتكرة للأمراض النادرة.
- توسيع خيارات العلاج لظروف مثل متلازمة برادر ويلي.
- تحقيق تقدم كبير في رعاية المرضى ونوعية الحياة.
شعار الشركة/شعار
حاليًا ، لا يوجد شعار أو شعار تم الإعلان عنه رسميًا على نطاق واسع أو شعار Soleno Therapeutics. عدم وجود شعار رسمي لا يقلل من تركيز الشركة على أهدافها ، والتي يتم توصيلها من خلال تصرفاتها وجهود تطوير المنتجات.
للحصول على مزيد من الأفكار حول Soleno Therapeutics ، Inc. ، فكر في القراءة استكشاف مستثمر Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) Profile: من يشتري ولماذا؟
Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) كيف تعمل
Soleno Therapeutics ، Inc. هي شركة المستحضرات الصيدلانية الحيوية التي تركز على تطوير وتسويق علاجات جديدة لعلاج الأمراض النادرة. ينصب التركيز الأساسي للشركة على متلازمة برادر ويلي (PWS).
Soleno Therapeutics ، Inc. محفظة المنتج/الخدمة
| المنتج/الخدمة | السوق المستهدف | الميزات الرئيسية |
|---|---|---|
| DCCR (إطلاق ديازوكسيد الكولين يتحكم فيه) | مرضى متلازمة برادر وليلي (PWS) | مرة واحدة يوميا اللوحي عن طريق الفم المصمم لمعالجة فرط الضعف ، أحد أعراض السمة المميزة لـ PWS. |
الإطار التشغيلي لشركة Soleno Therapeutics
تعمل Soleno Therapeutics مع التركيز على التطوير السريري والموافقة التنظيمية من DCCR لمتلازمة Prader-Willi. تشمل الجوانب الرئيسية لإطارهم التشغيلي:
- التجارب السريرية: إجراء تجارب سريرية صارمة لإظهار سلامة وفعالية DCCR.
- التقديمات التنظيمية: إعداد وتقديم طلبات المخدرات الجديدة (NDAs) إلى الوكالات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير للحصول على موافقة على التسويق.
- سلسلة التصنيع والتوريد: إنشاء عملية تصنيع موثوقة وسلسلة التوريد لضمان توافر ثابت من DCCR إذا تمت الموافقة عليه.
- استراتيجية التسويق: تطوير استراتيجية تسويق شاملة بما في ذلك خطط التسويق والمبيعات والتوزيع للوصول إلى السكان المريض PWS.
مزايا Soleno Therapeutics ، Inc.
تهدف Soleno Therapeutics ، Inc. إلى تحقيق نجاح السوق من خلال العديد من المزايا الاستراتيجية:
- التركيز على الحاجة غير الملباة: PWS هو اضطراب وراثي نادر مع خيارات العلاج المحدودة ، ويمثل حاجة طبية كبيرة غير الملباة.
- إمكانات DCCR: لقد أظهر DCCR وعدًا في التجارب السريرية للحد من فرط الضعف ، وهو محرك رئيسي للمراضة والوفيات لدى مرضى PWS.
- تعيين الأدوية اليتيم: تم منح DCCR تعيين الأدوية اليتيم من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي توفر فوائد معينة ، بما في ذلك حصرية السوق عند الموافقة.
للحصول على مزيد من الأفكار حول الاستقرار المالي للشركة ، فكر في قراءة هذا التحليل: تحطيم Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) الصحة المالية: رؤى رئيسية للمستثمرين
Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) كيف يكسب المال
Soleno Therapeutics ، Inc. هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية في المرحلة المتأخرة والتي لم تحقق إيرادات من مبيعات المنتجات. تركز الشركة على تطوير وتسويق علاجات جديدة لعلاج الأمراض النادرة ، مع التركيز الأساسي على متلازمة Prader-Willi (PWS). اعتبارًا من أبريل 2025 ، ترتبط تدفقات إيراداتها المحتملة بالتنمية الناجحة والموافقة التنظيمية والتسويق اللاحق لمرشح المنتج الرئيسي ، والبيازوكسيد الكولين الخاضع للرقابة (DCCR) لـ PWS.
Soleno Therapeutics ، Inc. انهيار الإيرادات
نظرًا لأن Soleno Therapeutics موجود في المرحلة السريرية وليس لديه منتجات في السوق اعتبارًا من أبريل 2025 ، فإن انهيار الإيرادات التقليدي لا ينطبق. بدلاً من ذلك ، يتم تحديد تدفقات الإيرادات المستقبلية المحتملة بناءً على مرشح المنتج الرئيسي.
| تدفق الإيرادات | ٪ من المجموع | اتجاه النمو |
|---|---|---|
| مبيعات منتجات DCCR (محتملة) | 100 ٪ (إذا تمت الموافقة عليها) | ربما تزداد |
| الترخيص والشراكات (المحتملة) | يختلف | غير مؤكد |
Soleno Therapeutics ، Inc. اقتصاديات الأعمال
تعمل Soleno Therapeutics في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، والتي تتميز بتكاليف البحث والتطوير المرتفعة ، وعمليات الموافقة التنظيمية الطويلة ، وفترات التفرد الهامة في السوق بعد الموافقة. تتوقف الجدوى الاقتصادية لـ Soleno على عدة عوامل:
- نجاح التجارب السريرية: النتائج الإيجابية من التجارب السريرية حاسمة للموافقة التنظيمية.
- الموافقة التنظيمية: من الضروري الحصول على موافقة الهيئات التنظيمية مثل إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة و EMA في أوروبا.
- الوصول إلى السوق والتسعير: إن التفاوض بنجاح على اتفاقيات التسعير والسداد مع مقدمي الرعاية الصحية وشركات التأمين سيؤثر على الإيرادات.
- التصنيع والتوزيع: إنشاء شبكات تصنيع وتوزيع فعالة لضمان توفر المنتج.
- الملكية الفكرية: الحفاظ على حماية براءات الاختراع القوية لحماية التفرد في السوق.
بالنظر إلى أن Soleno يركز على الأمراض النادرة مثل متلازمة Prader-Willi ، فقد يستفيد من تسميات الأدوية اليتيمة ، والتي توفر حوافز مثل حصرية السوق والائتمانات الضريبية.
Soleno Therapeutics ، Inc. الأداء المالي
كشركة صيدلانية في مرحلة التطوير ، يتم تقييم الأداء المالي لـ Soleno بشكل أساسي بناءً على مدرجها النقدي ونفقات التشغيل والتقدم في التطوير السريري. تشمل الجوانب الرئيسية لأدائها المالي:
- الموقف النقدي: مراقبة الاحتياطيات النقدية لتمويل التجارب السريرية المستمرة والعمليات.
- نفقات البحث والتطوير: تتبع نفقات البحوث والتنمية أثناء تقدمها DCCR من خلال المراحل السريرية.
- نفقات التشغيل: إدارة التكاليف الإدارية وغيرها من التكاليف التشغيلية للحفاظ على الاستقرار المالي.
- الخسارة الصافية: نتوقع خسائر صافية على النحو المعتاد للشركات في مرحلة التطوير ، مع إمكانية الربحية المستقبلية على التسويق الناجح.
- أنشطة التمويل: تقييم الحاجة إلى تمويل إضافي من خلال عروض الأسهم أو تمويل الديون أو الشراكات.
للحصول على رؤى تفصيلية في Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) ومستثمريها ، استكشف: استكشاف مستثمر Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) Profile: من يشتري ولماذا؟
Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO) موقف السوق والتوقعات المستقبلية
تقوم Soleno Therapeutics بالتنقل في مشهد السوق الصعبة مع تركيزها الأساسي على تطوير العلاجات للأمراض النادرة. يتوقف مستقبل الشركة بشكل كبير على التطوير والتسويق الناجح لمرشح منتجاتها الرائدة ، الإصدار الذي يتحكم في الكولين (DCCR) لمتلازمة Prader-Willi (PWS).
المشهد التنافسي
| شركة | الحصة السوقية، ٪ | ميزة رئيسية |
|---|---|---|
| Soleno Therapeutics | صغير نسبيا (٪ غير متوفر) | ركز على DCCR لمتلازمة Prader-Willi ، وهو علاج يحتمل أن يعيد المرض. |
| Zafgen (انتهاء) | ن/أ | تاريخيا منافس في علاجات السمنة و PWS ، ولكن لم يعد يعمل. |
| إيقاع الأدوية | النمو (٪ غير متوفر) | setmelanotide (imcivree®) من أجل السمنة ونقص الوراثي تؤدي إلى السمنة. |
الفرص والتحديات
| فرص | المخاطر |
|---|---|
| موافقة إدارة الأغذية والعقاقير المحتملة والتسويق الناجح لـ DCCR لـ PWS ، والتي تلبي حاجة طبية كبيرة غير الملباة. | انتكاسات التجارب السريرية أو الفشل في تلبية معايير الموافقة التنظيمية لـ DCCR. |
| توسيع تطبيق DCCR للأمراض النادرة الأخرى أو الاضطرابات الأيضية ذات الصلة. | منافسة من الشركات الأخرى التي تقوم بتطوير علاجات ل PWS أو الظروف ذات الصلة. |
| الشراكات الاستراتيجية أو التعاون لتوسيع نطاق وصول السوق وتسريع التنمية. | الاعتماد على الموظفين الرئيسيين وفقدان الخبرة المحتملة. |
| الاعتماد على جمع التبرعات الناجح لدعم أنشطة البحث والتطوير المستمرة. اعتبارًا من السنة المالية 2023 ، حصلت الشركة على رصيد نقدي 26.8 مليون دولار، والتي من المتوقع أن تمول العمليات في الربع الثالث من 2024. سيُطلب من التمويل الإضافي مزيد من تقدم DCCR. |
موقف الصناعة
يشغل Soleno Therapeutics حاليًا موقعًا متخصصًا في صناعة الأدوية ، مع التركيز على الأمراض النادرة. يرتبط نجاحها ارتباطًا وثيقًا بالنتائج السريرية والتنظيمية لـ DCCR. فيما يلي بعض النقاط الرئيسية فيما يتعلق بمكانة صناعتهم:
- التركيز على الأمراض النادرة: تستهدف الشركة بشكل استراتيجي أمراضًا نادرة مثل متلازمة Prader-Willi ، والتي غالبًا ما يكون لها خيارات علاجية محدودة ، مما يوفر إمكانية التأثير الكبير والحصرية في السوق.
- مرشح المنتج الرئيسي: يمثل DCCR الأصول الأساسية لـ Soleno ومغير اللعبة المحتمل في علاج PWS ، مما يميزها عن المنافسين.
- الحالة المالية: الاستقرار المالي لسولنو أمر بالغ الأهمية. إن قدرة الشركة على تأمين تمويل إضافي ستؤثر بشكل كبير على قدرتها على تقدم DCCR من خلال التجارب السريرية والعملية التنظيمية.
لاكتساب المزيد من نظرة ثاقبة الرؤية الاستراتيجية للشركة ، استكشف بيان المهمة ، الرؤية ، والقيم الأساسية لـ Soleno Therapeutics ، Inc. (SLNO).
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.