Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): história, propriedade, missão, como funciona & Ganha dinheiro

Já se perguntou sobre as empresas dedicadas a combater doenças raras? Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO), atualmente negociando em torno $67.23 Por ação, se destaca como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas. Com uma recente aprovação do FDA para o VYKAT ™ XR para tratar a hiperfagia na síndrome de Prader-Willi, como o Soleno planeja afetar ainda mais o cenário do tratamento de doenças raras? Continue lendo para explorar a história, a propriedade, a missão, os mecanismos operacionais e as estratégias de geração de receita de Soleno.

História da Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)

Soleno Therapeutics, Inc. Linha do tempo fundador

Ano estabelecido

Soleno Therapeutics, Inc. foi fundado em 2008.

Localização original

A empresa está sediada em Redwood City, Califórnia.

Membros da equipe fundadora

Detalhes específicos sobre os membros da equipe fundadora não estão prontamente disponíveis nos resultados de pesquisa fornecidos. Mais pesquisas seriam necessárias para identificar com precisão os indivíduos envolvidos no estabelecimento inicial da Soleno Therapeutics.

Capital/financiamento inicial

Informações sobre o capital inicial ou financiamento da Soleno Therapeutics durante sua fundação em 2008 não está disponível nos resultados de pesquisa fornecidos. Pesquisas dedicadas adicionais seriam necessárias para determinar esses detalhes financeiros específicos.

Soleno Therapeutics, Inc. Marcos da evolução

Momentos transformadores da Soleno Therapeutics, Inc.

• Licenciamento de liberação controlada por colina de diazóxido (DCCR): Este foi um momento crucial, pois o DCCR se tornou o principal candidato a drogas da empresa, visando especificamente a síndrome de Prader-Willi (PWS).
• Resultados do Estudo da PWS de Destino da Fase 3 positivo (2018): A obtenção de melhorias estatisticamente significativas na hiperfagia, um sintoma essencial da SPW, validou significativamente sua estratégia de desenvolvimento clínico.
• Recusa da FDA em arquivar a carta (2020): Esse revés exigiu uma reavaliação estratégica e um envolvimento adicional com o FDA para determinar os dados adicionais necessários para a reenviamento da NDA.
• Digite uma reunião com o FDA (2022): Esta reunião foi crucial para traçar um caminho claro, alinhando -se com as expectativas regulatórias para reenviar o NDA para o DCCR.
• Submissão de novo pedido de drogas (NDA) (2024): A submissão do NDA para o DCCR marcou um marco crucial, representando anos de pesquisa e desenvolvimento e abrindo caminho para a potencial comercialização.

Para obter mais informações sobre os principais valores da empresa, consulte: Declaração de Missão, Visão e Valores Core de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).

Estrutura de propriedade Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)

A estrutura de propriedade da Soleno Therapeutics, Inc. é crucial para investidores e partes interessadas, fornecendo informações sobre o controle e a governança da empresa. As ações da empresa são distribuídas entre investidores institucionais, investidores de varejo e insiders da empresa.

O status atual da Soleno Therapeutics, Inc.

Soleno Therapeutics, Inc. é um empresa de capital aberto, o que significa que suas ações estão disponíveis para compra no mercado de ações. Isso permite que uma ampla gama de investidores possua uma parte da empresa. Para um mergulho mais profundo na paisagem dos investidores, confira Explorando o investidor da Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Profile: Quem está comprando e por quê?

A quebra de propriedade da Soleno Therapeutics, Inc.

A tabela a seguir fornece um overview da distribuição de propriedade da Soleno Therapeutics, Inc. a partir dos dados mais recentes do ano fiscal de 2024:

Liderança da Soleno Therapeutics, Inc.

A equipe de liderança desempenha um papel vital na orientação da direção estratégica e da execução operacional da Soleno Therapeutics, Inc. Os principais membros da equipe de liderança incluem:

• Anish Bhatnagar, M.D.: CEO
• Kristen K. Neese: Diretor financeiro
• Jennifer L. Chao: Membro do conselho

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Missão e Valores

A Soleno Therapeutics se dedica ao desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas para o tratamento de doenças raras. A empresa valoriza a inovação, a centralização do paciente e a integridade na busca de melhorar a vida de indivíduos com necessidades médicas não atendidas.

Objetivo central da Soleno Therapeutics

Declaração oficial de missão

Embora a Soleno Therapeutics não tenha uma única declaração de missão explicitamente declarada prontamente disponível em seus registros recentes da SEC ou apresentações de investidores, seu objetivo principal pode ser inferido de suas atividades e objetivos. A empresa se concentra no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras, particularmente aquelas com necessidades não atendidas. Isso é evidente em seu trabalho com o DCCR para a síndrome de Prader-Willi.

• Desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas.
• Direcionando doenças raras com necessidades médicas não atendidas.
• Melhorando a vida dos pacientes, particularmente aqueles com síndrome de Prader-Willi (PWS).

Declaração de visão

Da mesma forma, uma declaração de visão específica não é formalmente declarada. No entanto, a visão da Soleno Therapeutics pode ser entendida como se esforçando para se tornar um líder no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras. Isso inclui:

• Liderando o campo em terapias inovadoras para doenças raras.
• Expandindo opções de tratamento para condições como a síndrome de Prader-Willi.
• Alcançar avanços significativos no atendimento ao paciente e na qualidade de vida.

Slogan/slogan da empresa

Atualmente, não existe um slogan ou slogan amplamente divulgado ou oficialmente declarado para a Soleno Therapeutics. A ausência de um slogan formal não diminui o foco da empresa em seus objetivos, que são comunicados por meio de suas ações e esforços de desenvolvimento de produtos.

Para obter mais informações sobre a Soleno Therapeutics, Inc., considere a leitura Explorando o investidor da Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Profile: Quem está comprando e por quê?

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Como funciona

A Soleno Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas para o tratamento de doenças raras. O foco principal da empresa está na síndrome de Prader-Willi (PWS).

Portfólio de produtos/serviço da Soleno Therapeutics, Inc.

Estrutura operacional da Soleno Therapeutics, Inc.

A Soleno Therapeutics opera com foco no desenvolvimento clínico e na aprovação regulatória do DCCR para a síndrome de Prader-Willi. Os principais aspectos de sua estrutura operacional incluem:

• Ensaios clínicos: Conduzindo ensaios clínicos rigorosos para demonstrar a segurança e a eficácia do DCCR.
• Submissões regulatórias: Preparar e enviar novas solicitações de medicamentos (NDAs) a agências reguladoras como o FDA para obter aprovação para comercialização.
• Cadeia de fabricação e suprimento: Estabelecer um processo de fabricação e cadeia de suprimentos confiáveis ​​para garantir a disponibilidade consistente de DCCR se aprovada.
• Estratégia de Comercialização: Desenvolvimento de uma estratégia abrangente de comercialização, incluindo planos de marketing, vendas e distribuição para alcançar a população de pacientes com PWS.

Vantagens estratégicas da Soleno Therapeutics, Inc.

A Soleno Therapeutics, Inc. tem como objetivo alcançar o sucesso do mercado por meio de várias vantagens estratégicas:

• Concentre -se na necessidade não atendida: O PWS é um distúrbio genético raro com opções limitadas de tratamento, representando uma necessidade médica não atendida significativa.
• Potencial DCCR: O DCCR mostrou -se promissor em ensaios clínicos para reduzir a hiperfagia, um fator -chave de morbimortalidade em pacientes com PWS.
• Designação de medicamentos órfãos: O DCCR recebeu a designação de medicamentos órfãos pelo FDA, que fornece certos benefícios, incluindo exclusividade do mercado após a aprovação.

Para obter mais informações sobre a estabilidade financeira da empresa, considere ler esta análise: Quebrando a Saúde Financeira da Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): Principais insights para investidores

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Como ganha dinheiro

A Soleno Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado que historicamente não gerou receita com as vendas de produtos. A empresa se concentra no desenvolvimento e comercialização de novas terapêuticas para o tratamento de doenças raras, com uma ênfase primária na síndrome de Prader-Willi (PWS). Em abril de 2025, seus fluxos de receita em potencial estão vinculados ao desenvolvimento bem-sucedido, aprovação regulatória e subsequente comercialização de seu candidato a produtos líder de produtos de diazoxido de colina (DCCR) para PWS.

Soleno Therapeutics, Inc. Receita Receita

Como a Soleno Therapeutics está no estágio clínico e não possui produtos no mercado a partir de abril de 2025, uma quebra de receita tradicional não é aplicável. Em vez disso, os possíveis fluxos futuros de receita são descritos com base em seu candidato a produtos principais.

Soleno Therapeutics, Inc. Economia comercial

A Soleno Therapeutics opera dentro da indústria biofarmacêutica, caracterizada por altos custos de pesquisa e desenvolvimento, longos processos de aprovação regulatória e períodos significativos de exclusividade do mercado após a aprovação. A viabilidade econômica do soleno depende de vários fatores:

• Sucesso do ensaio clínico: Os resultados positivos dos ensaios clínicos são cruciais para a aprovação regulatória.
• Aprovação regulatória: É essencial garantir a aprovação de órgãos regulatórios como o FDA nos Estados Unidos e a EMA na Europa.
• Acesso e preço do mercado: A negociação de acordos de preços e reembolso com sucesso com prestadores de serviços de saúde e seguradoras afetará a receita.
• Fabricação e distribuição: Estabelecendo redes de fabricação e distribuição eficientes para garantir a disponibilidade do produto.
• Propriedade intelectual: Manter uma forte proteção de patentes para proteger a exclusividade do mercado.

Dado que a Soleno se concentra em doenças raras como a síndrome de Prader-Willi, pode se beneficiar de designações de medicamentos órfãos, que fornecem incentivos como exclusividade do mercado e créditos tributários.

Soleno Therapeutics, Inc. Desempenho financeiro

Como empresa farmacêutica em estágio de desenvolvimento, o desempenho financeiro da Soleno é avaliado principalmente com base em sua pista de caixa, despesas operacionais e progresso no desenvolvimento clínico. Os principais aspectos de seu desempenho financeiro incluem:

• Posição de caixa: Monitorando as reservas de caixa para financiar ensaios e operações clínicas em andamento.
• Despesas de P&D: Rastreando as despesas de pesquisa e desenvolvimento à medida que avançam no DCCR por meio de estágios clínicos.
• Despesas operacionais: Gerenciando custos administrativos e outros custos para manter a estabilidade financeira.
• Perda líquida: Esperando perdas líquidas como típicas para as empresas na fase de desenvolvimento, com potencial para lucratividade futura após a comercialização bem -sucedida.
• Atividades de financiamento: Avaliando a necessidade de financiamento adicional por meio de ofertas de ações, financiamento da dívida ou parcerias.

Para obter informações detalhadas sobre a Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) e seus investidores, explore: Explorando o investidor da Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Profile: Quem está comprando e por quê?

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Posição e perspectiva futura

A Soleno Therapeutics está navegando em um cenário de mercado desafiador, com seu foco principal no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras. O futuro da empresa depende significativamente do desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos de seu candidato a produtos principais, a liberação controlada por colina de diazóxido (DCCR) para a síndrome de Prader-Willi (PWS).

Cenário competitivo

Oportunidades e desafios

Posição da indústria

A Soleno Therapeutics atualmente ocupa uma posição de nicho na indústria farmacêutica, com foco em doenças raras. Seu sucesso está intimamente ligado aos resultados clínicos e regulatórios do DCCR. Aqui estão alguns pontos -chave em relação à sua posição na indústria:

• Concentre -se em doenças raras: A empresa tem como alvo estrategicamente doenças raras como a síndrome de Prader-Willi, que geralmente possui opções de tratamento limitadas, oferecendo o potencial de impacto significativo e exclusividade do mercado.
• Candidato a produtos principais: O DCCR representa o principal ativo de Soleno e um potencial divisor de águas no tratamento da PWS, distinguindo-o dos concorrentes.
• Condição Financeira: A estabilidade financeira de Soleno é crucial. A capacidade da Companhia de garantir financiamento adicional influenciará significativamente sua capacidade de promover o DCCR por meio de ensaios clínicos e o processo regulatório.

Para obter mais informações sobre a visão estratégica da empresa, explore Declaração de missão, visão e valores centrais da Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO).