Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem dinâmica da biotecnologia, a Akebia Therapeutics surge como uma força pioneira, transformando o paradigma de anemia e tratamentos raros da doença renal. Ao aproveitar estrategicamente a pesquisa farmacêutica inovadora e as soluções terapêuticas direcionadas, esta empresa está redefinindo o atendimento ao paciente por meio de intervenções médicas de ponta. Seu sofisticado modelo de negócios Canvas revela uma abordagem abrangente que preenche a inovação científica, parcerias estratégicas e penetração especializada no mercado médico, prometendo avanços inovadores em nefrologia e hematologia que poderiam potencialmente revolucionar os resultados do tratamento para condições médicas complexas.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com Otsuka Pharmaceutical

A Akebia Therapeutics tem uma parceria estratégica significativa com a Otsuka Pharmaceutical para o desenvolvimento de medicamentos, especificamente para Vadadustat. Os principais detalhes incluem:

Aspecto da parceria	Detalhes específicos
Iniciação de colaboração	Contrato de Colaboração Global de 2014
Termos financeiros	Pagamento inicial de US $ 200 milhões de Otsuka
Foco de desenvolvimento	Vadadustat para tratamento de anemia em doença renal crônica

Parcerias de pesquisa com centros médicos acadêmicos

Akebia mantém colaborações de pesquisa com várias instituições acadêmicas:

• Parcerias de Pesquisa Clínica da Escola de Medicina Harvard
• Colaborações de pesquisa do Hospital Geral de Massachusetts
• Estudos clínicos do Hospital Brigham e Mulheres

Acordos de fabricação

Parcerias de fabricação de contratos farmacêuticos incluem:

Fabricante contratado	Foco de fabricação
Pathon Pharmaceuticals	Produção de medicamentos em escala comercial
Grupo Lonza	Fabricação ativa de ingredientes farmacêuticos

Parcerias de licenciamento

Acordos de licenciamento para comercialização de medicamentos:

• Otsuka Pharmaceutical: Direitos de Comercialização Global para Vadadustat
• Colaborações cobrindo os Estados Unidos e os mercados europeus
• Acordos de royalties que variam de 10 a 15% nas vendas líquidas

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

Despesas de pesquisa e desenvolvimento para 2022: US $ 123,4 milhões

Áreas de foco em P&D	Valor do investimento
Tratamentos de anemia	US $ 58,2 milhões
Doenças renais raras	US $ 45,7 milhões
Distúrbios hematológicos	US $ 19,5 milhões

Gerenciamento de ensaios clínicos

Ensaios clínicos ativos A partir do quarto trimestre 2023: 7 estudos em andamento

• Ensaios de Fase 3 de Vadadustat para Anemia
• Ensaios raros de tratamento de doenças renais
• Estudos de indicação de hematologia

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Interações FDA em 2022: 12 reuniões regulatórias formais

Tipo de envio regulatório	Número de envios
Novas aplicações de drogas	2
NDAs suplementares	1
Correspondência regulatória	24

Comercialização de anemia e tratamentos de doenças raras

Receita total de produtos comerciais para 2022: US $ 94,6 milhões

• Despesas de lançamento comercial de Vadadustat: US $ 22,3 milhões
• Orçamento de vendas e marketing: US $ 37,5 milhões
• Iniciativas de Acesso e Reembolso de Mercado: US $ 15,8 milhões

Desenvolvimento do portfólio de produtos em nefrologia e hematologia

Investimentos totais de desenvolvimento de produtos em 2022: US $ 67,9 milhões

Área terapêutica	Investimento em desenvolvimento
Oleoduto nefrologia	US $ 42,6 milhões
Oleoduto de hematologia	US $ 25,3 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Portfólio de propriedade intelectual para compostos terapêuticos

A partir de 2024, a Akebia Therapeutics detém várias famílias de patentes relacionadas a seus compostos terapêuticos:

Categoria de patentes	Número de patentes	Área terapêutica
Composto Vadadustat	17 patentes ativas	Tratamento de anemia
Tecnologia do inibidor HIF-PH	12 pedidos de patente	Gerenciamento de doenças renais

Pesquisa e desenvolvimento especialização científica

A Akebia Therapeutics mantém uma infraestrutura robusta de P&D:

• Pessoal total de P&D: 124 funcionários científicos
• Pesquisadores no nível de doutorado: 43
• Despesas anuais de P&D: US $ 98,3 milhões em 2023

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

Métricas de desenvolvimento clínico:

Fase de ensaios clínicos	Ensaios ativos	Inscrição total do paciente
Fase II	3 ensaios	412 pacientes
Fase III	2 ensaios	876 pacientes

Talento médico e farmacêutico especializado

Composição da força de trabalho:

• Total de funcionários: 287
• Cientistas de pesquisa: 76
• Especialistas em desenvolvimento clínico: 54
• Profissionais de Assuntos Regulatórios: 23

Capital financeiro para o desenvolvimento de medicamentos

Recursos Financeiros a partir do quarto trimestre 2023:

Métrica financeira	Quantia
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 213,6 milhões
Financiamento total da pesquisa	US $ 142,7 milhões
Investimento anual em desenvolvimento de medicamentos	US $ 87,5 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores para anemia e doenças renais raras

Akebia Therapeutics se concentra no desenvolvimento Novas terapias para anemia associadas à doença renal crônica. O produto principal da empresa, a auryxia (citrato férrico), gerou US $ 154,4 milhões em receitas líquidas de produtos em 2022.

Produto	Indicação	Potencial de mercado
Auryxia	Anemia crônica da doença renal	US $ 154,4 milhões (receita de 2022)
Vadadustat	Anemia em doença renal crônica	Aprovação da FDA pendente

Soluções terapêuticas avançadas

O pipeline terapêutico da empresa tem como alvo específicos necessidades médicas não atendidas no gerenciamento de doenças renais.

• Vadadustat: Inibidor Oral HIF-PH para Tratamento de Anemia
• Tratamento potencial para pacientes com diálise e não-diálise de doenças renais crônicas
• Visando aproximadamente 37 milhões de americanos com doença renal crônica

Terapias direcionadas com potenciais efeitos colaterais reduzidos

As intervenções farmacêuticas de Akebia visam fornecer opções de tratamento mais precisas com potencialmente menos efeitos colaterais.

Abordagem terapêutica	Diferenciador -chave	Impacto do paciente
Inibição HIF-PH	Mecanismo molecular direcionado	Potenciais efeitos colaterais sistêmicos reduzidos

Intervenções farmacêuticas especializadas

A pesquisa da empresa se concentra em populações específicas de pacientes com necessidades médicas complexas.

• Concentração em pacientes com doença renal crônica
• Abordando a anemia nas populações de diálise e não-diária
• Tamanho do mercado estimado em 37 milhões de pacientes em potencial nos Estados Unidos

Indicadores de desempenho financeiro

Métrica financeira	2022 Valor
Receita total	US $ 154,4 milhões
Perda líquida	US $ 267,8 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A partir de 2024, a Akebia Therapeutics se concentra na nefrologia e nos mercados de doenças raras com interações diretas da força de vendas. A empresa mantém uma equipe de vendas especializada de aproximadamente 65 a 70 representantes de campo direcionados a nefrologistas e prestadores de serviços de saúde.

Métrica da equipe de vendas	2024 dados
Representantes totais de campo	68
Especialidades de assistência médica -alvo	Nefrologia, centros de diálise
Interações médias do médico por mês	125-150

Programas de apoio ao paciente

A Akebia fornece serviços abrangentes de apoio ao paciente para Vadadustat, com foco no gerenciamento de anemia renal.

• Cobertura do Programa de Assistência ao Paciente: 87% dos pacientes segurados comercialmente
• Suporte de co-pagamento máximo: US $ 8.000 por ano
• Programa de medicamentos gratuitos para pacientes não segurados elegíveis

Educação médica e comunicação científica

A empresa investe US $ 3,2 milhões anualmente em iniciativas de educação médica e comunicação científica.

Canal de comunicação	Investimento anual
Patrocínios da conferência médica	US $ 1,1 milhão
Oficinas científicas do médico	$750,000
Suporte de publicação revisado por pares	$450,000

Plataformas de informações de saúde digital

A Akebia mantém plataformas digitais para profissionais de saúde e pacientes.

• Website Visitantes mensais: 42.000
• Downloads de aplicativos móveis: 15.000
• Banco de dados de recursos médicos on -line: mais de 250 documentos clínicos

Engajamento dos participantes do ensaio clínico

A Companhia mantém estratégias robustas de envolvimento dos participantes do ensaio clínico.

Métrica de engajamento de ensaios clínicos	2024 dados
Ensaios clínicos ativos	7
Total de participantes inscritos	1,250
Taxa de retenção dos participantes	92%

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: Canais

Força de vendas direta nos mercados médicos direcionados

A partir de 2024, a Akebia Therapeutics mantém uma equipe de vendas especializada focada nos mercados de nefrologia e assistência renal. A força de vendas consiste em aproximadamente 75 a 85 representantes dedicados de vendas médicas direcionadas a hospitais, centros de diálise e clínicas especializadas.

Tipo de canal de vendas	Número de representantes	Segmentos de assistência médica -alvo
NEFROLOGIA VENDAS DIRETAS	75-85	Centros de diálise, hospitais, clínicas especializadas

Conferências médicas profissionais de saúde

A Akebia Therapeutics participa ativamente de 12 a 15 grandes conferências de nefrologia e assistência renal anualmente, incluindo a National Kidney Foundation e a Sociedade Americana de Eventos de Nefrologia.

• Participação anual da conferência médica: 12-15 eventos
• Foco principal da conferência: pesquisa de nefrologia e cuidados renais

Plataformas de marketing digital e informações médicas

A empresa aproveita os canais digitais com uma estratégia abrangente de marketing on-line, investindo aproximadamente US $ 2,3-2,7 milhões anualmente em plataformas de comunicação em saúde digital.

Canal digital	Investimento anual	Propósito primário
Sites de informações médicas	US $ 1,2 milhão	Disseminação da pesquisa clínica
Publicidade digital direcionada	US $ 1,5 milhão	Engajamento profissional de saúde

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Akebia mantém parcerias com 5-7 principais distribuidores farmacêuticos, cobrindo aproximadamente 85% dos canais de distribuição de saúde dos EUA.

• Número de distribuidores farmacêuticos primários: 5-7
• Cobertura geográfica: distribuição nacional dos EUA
• PERNETRAÇÃO DO MERCADO DO CANAL DE DISTRIBUIÇÃO: 85%

Plataformas de recursos médicos online

A empresa utiliza plataformas especializadas de recursos médicos on -line, alocando cerca de US $ 1,8 milhão anualmente para educação médica digital e compartilhamento de informações.

Tipo de plataforma online	Investimento anual	Público -alvo
Portais profissionais médicos	US $ 1,2 milhão	Nefrologistas, médicos
Plataformas de educação do paciente	US $ 0,6 milhão	Pacientes de doença renal, cuidadores

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Nefrologistas e especialistas em doenças renais

Em 2024, aproximadamente 37.000 nefrologistas praticam nos Estados Unidos. A Akebia Therapeutics tem como alvo esses especialistas por meio de parcerias diretas de engajamento médico e pesquisa clínica.

Característica do segmento	Dados quantitativos
Nefrologistas totais em nós	37,000
Potencial penetração no mercado -alvo	65%
Frequência anual de interação clínica	4-6 pontos de contato

Centros de tratamento de hematologia

Akebia se concentra em 1.200 centros de tratamento de hematologia especializados na América do Norte e na Europa.

• Centros totais de hematologia: 1.200
• Centros ativamente se envolveram com Akebia: 752
• Orçamento anual de colaboração de pesquisa: US $ 3,2 milhões

Pacientes com doença renal crônica

37 milhões de americanos sofrem de doença renal crônica, representando um mercado -alvo significativo.

Paciente demográfico	Dados estatísticos
Pacientes totais de DRC em nós	37 milhões
Estágio 3-5 pacientes com CKD	9,4 milhões
Mercado de tratamento potencial	US $ 4,7 bilhões

Sistemas de saúde e hospitais

A Akebia se envolve com 6.090 hospitais e sistemas de saúde em todo o país.

• Hospitais Total dos EUA: 6.090
• Hospitais usando produtos Akebia Therapeutics: 2.445
• Valor anual do contrato: US $ 12,6 milhões

Redes de tratamento de doenças raras

Redes especializadas com foco em rins rins e distúrbios hematológicos.

Característica da rede	Métrica quantitativa
Redes de tratamento de doenças raras	87
Porcentagem de colaboração de rede	42%
Investimento em pesquisa	US $ 5,3 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Akebia Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 109,7 milhões. O foco de pesquisa da empresa envolve principalmente terapêutica renal e metabólica.

Ano	Despesas de P&D
2022	US $ 109,7 milhões
2021	US $ 137,4 milhões

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a Akebia Therapeutics em 2022 foram de aproximadamente US $ 62,3 milhões, com foco em Vadadustat e outros desenvolvimentos de oleodutos.

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória para a empresa foram estimados em US $ 15,2 milhões em 2022, cobrindo os requisitos regulatórios da FDA e Internacional.

Despesas de fabricação e produção

Os custos de fabricação para a Akebia Therapeutics em 2022 totalizaram aproximadamente US $ 45,6 milhões.

Categoria de despesa	Quantia
Manufatura de sobrecarga	US $ 32,4 milhões
Equipamento de produção	US $ 13,2 milhões

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing para a Akebia Therapeutics em 2022 foram de US $ 41,8 milhões.

• Custos operacionais da equipe de vendas: US $ 22,3 milhões
• Despesas de campanha de marketing: US $ 19,5 milhões

Custos operacionais totais para 2022: US $ 274,6 milhões

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de medicamentos terapêuticos

A partir do terceiro trimestre de 2023, a Akebia Therapeutics relatou receitas totais de produtos de US $ 19,2 milhões, principalmente da auryxia (citrato férrico) para o tratamento da anemia por deficiência de ferro em pacientes com doença renal crônica.

Produto	Receita anual (2022)	Segmento de mercado
Auryxia	US $ 78,4 milhões	Doença renal crônica
Vadadustat	$ 0 (aprovação pendente)	Tratamento de anemia

Acordos de licenciamento e parceria

A Akebia tem parceria estratégica com a Otsuka Pharmaceutical para Vadadustat, com possíveis pagamentos e royalties marcos.

• Valor do contrato de colaboração: até US $ 1,075 bilhão
• Desenvolvimento potencial e pagamentos comerciais
• Direitos de comercialização compartilhados nos Estados Unidos

Potenciais pagamentos marcantes

Os pagamentos em potencial de Otsuka relacionados às realizações regulatórias e comerciais do Vadadustat.

Tipo de marco	Pagamento potencial
Marcos de desenvolvimento	Até US $ 375 milhões
Marcos comerciais	Até US $ 700 milhões

Royalties de produtos farmacêuticos

Receitas de royalties de Otsuka com base em possíveis vendas futuras de Vadadustat.

• Estrutura da realeza em camadas
• Taxas de royalties que variam de meados do meio a meados de adventigas

Subsídios governamentais e de pesquisa

A partir de 2022, Akebia recebeu apoio de pesquisa e desenvolvimento por meio de vários subsídios e mecanismos de financiamento.

Fonte de concessão	Valor de financiamento	Propósito
NIH Grants	Aproximadamente US $ 1-2 milhões anualmente	Suporte de pesquisa