Desglosando la salud financiera de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): conocimientos clave para los inversores

Desglosando la salud financiera de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): conocimientos clave para los inversores

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Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) Bundle

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Si observa Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), sabrá que la historia depende del progreso clínico de Onvansertib, pero el balance le indica exactamente cuánto tiempo pueden hacer funcionar el reloj. Los últimos resultados del tercer trimestre de 2025 muestran que la empresa está gestionando estrechamente su gasto de efectivo, informando una pérdida neta de $11,26 millones sobre un ingreso nominal de 0,12 millones de dólares, lo cual es típico de una biotecnología en etapa clínica. Aún así, mantienen un amortiguador crítico: aproximadamente 60,6 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de septiembre de 2025, que proyectan financiarán operaciones en Primer trimestre de 2027. Esa pista es definitivamente la métrica clave aquí. Esta estabilidad financiera les da un respiro para continuar avanzando en su ensayo de fase 2 CRDF-004 para Onvansertib en el cáncer colorrectal metastásico con mutación RAS, un ensayo que, al corte de datos del 8 de julio de 2025, mostró un resultado prometedor. 19% de mejora en la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada para la cohorte de 30 mg con respecto al tratamiento estándar. El próximo gran catalizador es la actualización clínica del primer trimestre de 2026, así que analicemos lo que significan esas cifras para el precio de las acciones hoy y los riesgos que aún existen en esa proyección de efectivo para 2027.

Análisis de ingresos

Debe comprender que Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) es una empresa de biotecnología en etapa clínica, por lo que sus ingresos profile es fundamentalmente diferente de una empresa en etapa comercial. No busque aquí ventas de medicamentos de gran éxito; La empresa todavía se encuentra en la fase de investigación y desarrollo de su fármaco candidato principal, onvansertib (un inhibidor de PLK1). Esto significa que sus ingresos son mínimos y muy volátiles.

La principal fuente de ingresos de la empresa son los ingresos por regalías, que ascendieron a 683 000 dólares durante todo el año 2024. Este flujo de ingresos no se genera por la venta de onvansertib, sino que normalmente proviene de acuerdos de licencia o activos heredados. Es un flujo de ingresos pequeño y complementario que ayuda a compensar una pequeña fracción de sus importantes costos de investigación.

El panorama de ingresos a corto plazo muestra una clara contracción. Para el tercer trimestre de 2025 (Q3 2025), que finalizó el 30 de septiembre de 2025, Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) informó ingresos de solo 120 000 dólares. Esta cifra representa una disminución interanual (YoY) del -27,27% en comparación con el tercer trimestre de 2024. Honestamente, es una caída significativa, aunque la cantidad absoluta en dólares es lo suficientemente pequeña como para que un solo cambio de contrato pueda hacer variar enormemente el porcentaje.

Aquí están los cálculos rápidos sobre la tendencia reciente:

  • Ingresos del tercer trimestre de 2025: $120,000
  • Cambio interanual del tercer trimestre de 2025: -27.27%
  • Ingresos de los últimos doce meses (TTM) (finalizando el tercer trimestre de 2025): $501,000

Lo que oculta esta estimación es que toda la base de ingresos es insignificante en comparación con los gastos operativos, que fueron de aproximadamente 12,1 millones de dólares sólo para el tercer trimestre de 2025. El negocio principal no se trata de ingresos en este momento; se trata del progreso clínico y la pista de efectivo, que se extiende hasta el primer trimestre de 2027 con $60,6 millones en efectivo e inversiones al 30 de septiembre de 2025. Su atención debe centrarse en los datos de los ensayos clínicos, no en la línea de ventas.

La única contribución a los ingresos proviene del segmento de ingresos por regalías, sin ninguna contribución significativa de las ventas de productos o servicios relacionados con su cartera de oncología. La empresa opera exclusivamente en Estados Unidos. Cualquier cambio material en los ingresos sólo se producirá tras un acuerdo de asociación importante o, años después, el lanzamiento exitoso de un medicamento, lo cual es un escenario de alto riesgo y alta recompensa. Si desea profundizar en quién apuesta en este resultado, debería estar Explorando el inversor de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) Profile: ¿Quién compra y por qué?

La conclusión clave es que la línea de ingresos no es un motor financiero; es una nota a pie de página. El valor real está encerrado en los datos del ensayo de fase 2 CRDF-004, que mostraron una mejora del 19 % en la tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada para la cohorte de 30 mg de onvansertib en cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación RAS a partir del corte de datos del 8 de julio de 2025. Ahí es donde reside, sin duda, el gran potencial monetario.

Métricas de rentabilidad

Si miramos a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) y su rentabilidad, la conclusión directa es la siguiente: como biotecnología en etapa clínica, la empresa no es rentable y no se espera que lo sea, lo cual es normal en esta etapa. Su atención se centra en la investigación y el desarrollo (I+D) para avanzar en su fármaco candidato principal, onvansertib, lo que implica altos gastos e ingresos mínimos.

Durante los primeros nueve meses del año fiscal 2025 (9M 2025), Cardiff Oncology informó una pérdida neta total de aproximadamente $38.635 millones. Esta pérdida es un resultado directo de su fuerte inversión en ensayos clínicos, en particular el ensayo de fase 2 CRDF-004. No debería considerar esto como un fracaso, sino como una inversión de capital en futuras fuentes de ingresos.

A continuación se muestran los cálculos rápidos de sus márgenes básicos basados en los datos de los nueve meses de 2025, utilizando sus ingresos mínimos de alrededor de 0,362 millones de dólares:

  • Margen de beneficio bruto: aproximadamente 100%. Dado que los ingresos de la empresa provienen en gran medida de fuentes no relacionadas con los productos, como regalías o subvenciones, su costo de bienes vendidos (COGS) es insignificante, lo que hace que la ganancia bruta sea esencialmente igual a los ingresos.
  • Margen de beneficio operativo: aproximadamente -11,364%. Esta cifra extremadamente negativa muestra la enorme brecha entre sus mínimos ingresos actuales y sus elevados gastos operativos.
  • Margen de beneficio neto: aproximadamente -10,672%. Este es el resultado final, que refleja la pérdida total de $38.635 millones contra la pequeña base de ingresos.

La empresa está quemando dinero para llegar a un producto comercial, por lo que definitivamente se esperan estos márgenes negativos.

Tendencias en eficiencia operativa y costos

La tendencia en rentabilidad es una pérdida neta constante, pero la clave es cómo gestionan su gasto operativo. Los gastos operativos totales durante los primeros nueve meses de 2025 fueron aproximadamente 41,5 millones de dólares, impulsado por los costos del ensayo clínico CRDF-004.

Para ser justos, están mostrando cierto control; en el tercer trimestre de 2025, los gastos operativos totales fueron aproximadamente 12,1 millones de dólares, una disminución de 0,7 millones de dólares respecto al mismo período en 2024, principalmente debido a la reducción de los gastos de ensayos clínicos y actividades preclínicas. Esta gestión de costos es crucial para ampliar su pista de efectivo, que proyectan durará hasta el primer trimestre de 2027 con 60,6 millones de dólares en efectivo e inversiones al 30 de septiembre de 2025.

La tendencia del margen bruto se mantiene estable en casi el 100%, pero esa métrica no dice mucho para una empresa sin un producto comercial. La verdadera medida de eficiencia operativa aquí es la tasa de consumo de efectivo, que para el tercer trimestre de 2025 fue un uso neto de efectivo de aproximadamente 10,8 millones de dólares en las actividades operativas. Ese es el número que necesitas vigilar.

Comparación y contexto de la industria

Comparar los índices de rentabilidad de Cardiff Oncology con el promedio más amplio de la industria de la biotecnología es como comparar manzanas con una semilla. El promedio de la industria incluye compañías farmacéuticas grandes y rentables, lo que distorsiona las métricas. Por ejemplo, se estima que la industria biotecnológica estadounidense en general ha aumentado sus ingresos en 6.3% en 2025. Un par biotecnológico rentable podría tener un margen neto de dos dígitos, mientras que Cardiff Oncology tiene un margen negativo de miles de por ciento.

Lo que oculta esta estimación es que la rentabilidad de la industria se concentra en empresas que han comercializado exitosamente sus medicamentos. Cardiff Oncology todavía se encuentra en la fase de desarrollo de alto riesgo y alta recompensa. Sus márgenes negativos actuales son una compensación necesaria para poder alcanzar algún día los altos márgenes brutos típicos del sector farmacéutico una vez que su medicamento, onvansertib, sea aprobado y genere ventas. Para obtener más información sobre su visión a largo plazo, puede revisar su Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF).

Su acción aquí es comparar su gasto de efectivo con sus hitos clínicos, no con los márgenes netos de un par comercial. Los datos positivos de la fase 2 para onvansertib, que muestran una 19% La mejora en la tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada en el grupo de 30 mg en el ensayo CRDF-004 es el verdadero impulsor del valor en este momento.

Estructura de deuda versus capital

Estás mirando Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), una biotecnología en etapa clínica, y lo primero que notas es cómo financian sus operaciones. Es una historia clásica de la biotecnología: definitivamente prefieren el capital a la deuda, que es un indicador de riesgo clave para cualquier empresa en etapa clínica.

A partir del tercer trimestre de 2025, Cardiff Oncology, Inc. opera con un nivel extremadamente bajo de apalancamiento financiero (deuda a capital). Su deuda total asciende a aproximadamente 1,01 millones de dólares, que es insignificante en comparación con el capital contable total de aproximadamente 48,79 millones de dólares. Esta baja carga de deuda es típica de una empresa centrada en el desarrollo de fármacos, donde el flujo de caja es negativo y los activos principales son intangibles (propiedad intelectual y ensayos clínicos), lo que convierte la deuda en una propuesta riesgosa para los prestamistas.

He aquí los cálculos rápidos: la relación deuda-capital (D/E) de Cardiff Oncology, Inc. es notablemente baja. 0.02. Esto significa que por cada dólar de capital social, la empresa sólo utiliza dos centavos de deuda. Para ser justos, la relación D/E promedio para la industria de la biotecnología en 2025 será de aproximadamente 0.17, por lo que Cardiff Oncology, Inc. está significativamente subapalancada incluso para los estándares del sector. No están utilizando la deuda para impulsar su crecimiento.

La estructura de capital de la empresa depende casi por completo de la financiación de capital, una necesidad para una empresa con una alta tasa de consumo operativo y sin ingresos comerciales consistentes. Esta dependencia se desprende claramente de la 40.37% aumento año tras año en las acciones en circulación, lo que indica un uso significativo de la emisión de acciones para obtener capital. Esta estrategia evita los pagos fijos y las cláusulas de deuda, pero conlleva el costo de la dilución de los accionistas.

La solidez del balance de la compañía, con un ratio circulante de 4.20 a finales de 2025, muestra que tienen suficientes activos líquidos para cubrir pasivos a corto plazo, pero esta liquidez es una función de aumentos de capital pasados, no del flujo de caja operativo. Han proyectado una pista de efectivo hasta el primer trimestre de 2027, lo que significa que será necesario otro aumento de capital antes de esa fecha para continuar financiando el crítico ensayo de fase 2 CRDF-004 para su fármaco candidato principal, onvansertib.

  • Deuda Total (T3 2025): 1,01 millones de dólares.
  • Patrimonio total (tercer trimestre de 2025): 48,79 millones de dólares.
  • Relación deuda-capital: 0.02.
  • Punto de referencia D/E de la industria: 0.17.

Lo que oculta esta estimación es el riesgo de un gran evento dilutivo en el futuro. Si desea profundizar en quién está comprando ese nuevo capital, consulte Explorando el inversor de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) Profile: ¿Quién compra y por qué?

Liquidez y Solvencia

Estás mirando a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) y la primera pregunta para cualquier biotecnológico en etapa clínica es simple: ¿Tienen el dinero en efectivo para alcanzar el siguiente hito? La respuesta corta es sí, pero la tasa de consumo de efectivo es la verdadera historia aquí. Al 30 de septiembre de 2025, Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) muestra una sólida posición de liquidez, pero su capital de trabajo se está reduciendo debido a un importante gasto operativo.

La capacidad de la empresa para cubrir sus obligaciones a corto plazo es excelente. el Relación actual (Activos circulantes divididos por Pasivos circulantes) se encuentra en un nivel saludable 4.20, lo que significa que tienen $4,20 en activos corrientes por cada $1,00 en pasivos corrientes. De manera similar, el relación rápida (que excluye activos menos líquidos como gastos prepagos) es 4.14. Estos ratios son definitivamente sólidos e indican que no hay una crisis de liquidez inmediata.

A continuación se muestran los cálculos rápidos sobre su posición de liquidez principal al tercer trimestre de 2025 (en miles de USD):

  • Activos circulantes totales: $61,801
  • Pasivos corrientes totales: $14,706
  • Relación actual: 4.20

Lo que oculta esta estimación es la tendencia. El capital de trabajo (el colchón de activos corrientes sobre los pasivos corrientes) ha disminuido significativamente. Cayó de unos 81,6 millones de dólares a finales de 2024 a aproximadamente 47,1 millones de dólares para el 30 de septiembre de 2025. Esta disminución es típica de una biotecnología centrada en ensayos clínicos, pero es una tendencia que debes monitorear. Puede revisar las prioridades estratégicas que impulsan este gasto en el Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF).

El estado de flujo de caja confirma este quema. Solo para el tercer trimestre de 2025, Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) utilizó aproximadamente 10,8 millones de dólares en efectivo neto para actividades operativas. Este flujo de caja operativo negativo es el principal impulsor de la reducción del capital de trabajo. Es probable que el flujo de caja de inversión sea mínimo o ligeramente positivo debido a la gestión de su cartera de inversiones a corto plazo, mientras que el flujo de caja de financiación ha sido tranquilo recientemente, tras un aumento de capital en 2024.

La buena noticia es que la empresa está bien capitalizada para su plan actual. Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) informó aproximadamente 60,6 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de septiembre de 2025. La gerencia proyecta que esta pista de efectivo durará hasta Primer trimestre de 2027. Eso les da una ventana sólida (aproximadamente 15 meses a partir de la fecha del informe del tercer trimestre de 2025) para alcanzar hitos clínicos críticos para su activo principal, onvansertib, antes de necesitar recaudar más capital.

La acción clave para usted es comparar la fecha de retiro proyectada (primer trimestre de 2027) con el momento esperado para la actualización del ensayo de fase 2 CRDF-004 en el primer trimestre de 2026. Una actualización clínica positiva podría mejorar significativamente los términos de la próxima ronda de financiación, pero un retraso o un resultado negativo aceleraría su necesidad de nuevos fondos y aumentaría el riesgo. profile.

Análisis de valoración

Está mirando Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) y se pregunta si el mercado está en lo cierto. La respuesta corta es que los analistas de Wall Street ven una enorme ventaja, lo que sugiere que las acciones están significativamente infravaloradas en función de sus objetivos de precios, pero hay que entender el contexto: se trata de una biotecnología en etapa clínica, por lo que las métricas tradicionales son en su mayoría inútiles.

El núcleo del argumento alcista se basa en el potencial de su fármaco candidato principal, Onvansertib, no en las ganancias actuales. Para el año fiscal 2025, se proyecta que la compañía tendrá una pérdida neta para todo el año de aproximadamente -$0.85 por acción. Esto significa que la relación precio-beneficio (P/E) es negativa, un escenario común para una empresa centrada en investigación y desarrollo (I+D) y que aún no genera ingresos sustanciales.

Aún así, podemos observar algunos números clave. La relación precio-valor contable (P/B) es de aproximadamente 2.49, que refleja la capitalización de mercado de la empresa de aproximadamente 134,72 millones de dólares contra su valor contable, esencialmente su patrimonio neto. La relación valor empresarial/EBITDA (EV/EBITDA) tampoco es significativa aquí porque las ganancias antes de intereses, impuestos, depreciación y amortización (EBITDA) son negativas. Lo que más importa es la pista de efectivo, que, al 30 de septiembre de 2025, era de 60,6 millones de dólares, lo que proporcionaba un colchón financiero hasta el primer trimestre de 2027.

Aquí están los cálculos rápidos sobre el desempeño de la acción y el sentimiento de los analistas a noviembre de 2025:

  • Tendencia del precio de las acciones: Durante las últimas 52 semanas, el precio de las acciones ha disminuido aproximadamente -22.48%, cotizando entre un mínimo de 52 semanas de $1.90 y un alto de $5.64.
  • Precio actual: Un precio de cierre reciente fue de alrededor $2.04.
  • Consenso de analistas: La calificación de consenso de los analistas es "Comprar" o "Compra moderada".
  • Precio objetivo: El precio objetivo promedio a 12 meses es de aproximadamente $10.63.

Para ser justos, la diferencia significativa entre el precio actual y el objetivo -lo que implica un aumento de más del 400%- es el precio del mercado en el alto riesgo de los ensayos clínicos. Si el medicamento funciona, las acciones definitivamente están infravaloradas; si fracasa, estará sobrevaluado a cualquier precio. Además, dado que Cardiff Oncology, Inc. es una biotecnología centrada en el crecimiento, actualmente no paga dividendos, por lo que los índices de rendimiento de dividendos y pago son 0.00%.

Esta es una apuesta binaria al éxito clínico. Puede encontrar una inmersión más profunda en los datos clínicos y los riesgos estratégicos en la publicación completa: Desglosando la salud financiera de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): conocimientos clave para los inversores.

Para tener una visión más clara de la desconexión, mire los objetivos de los analistas:

Métrica Valor (datos de 2025) Interpretación para CRDF
Precio actual de las acciones (noviembre de 2025) ~$2.04 Precio de cierre reciente.
Precio objetivo de consenso (12 meses) ~$10.63 Implica una ventaja sustancial basada en el potencial clínico.
Relación precio-beneficio (P/E) Negativo (N/A) No aplica por pérdidas netas (empresa en etapa clínica).
Relación precio-libro (P/B) 2.49 Valorado a 2,49x su valor contable.
Rendimiento de dividendos 0.00% No se paga dividendo.

Siguiente paso: Investigación: profundizar en los datos del reciente ensayo de fase 2 CRDF-004 para evaluar mejor la probabilidad de éxito de Onvansertib.

Factores de riesgo

Estamos ante una biotecnología en etapa clínica como Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), por lo que el mayor riesgo no es una desaceleración del mercado; es un fracaso de un ensayo clínico binario. La salud financiera de la empresa depende totalmente del desarrollo exitoso y oportuno de su fármaco candidato principal, onvansertib, para el cáncer colorrectal metastásico con mutación RAS (mCRC).

El desafío central es un dilema clásico de la biotecnología: una gran quema de efectivo en un reloj regulatorio incierto. Al 30 de septiembre de 2025, Cardiff Oncology, Inc. reportó efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo de aproximadamente 60,6 millones de dólares. Ésa es la buena noticia. La mala noticia es la tasa de quema. El efectivo neto utilizado en actividades operativas para el tercer trimestre de 2025 fue 10,8 millones de dólares, y la empresa ha registrado pérdidas durante 15 años consecutivos. He aquí los cálculos rápidos: se prevé que la posición de efectivo financie operaciones sólo en Primer trimestre de 2027. Eso les da una ventana estrecha para ejecutar la siguiente fase de las pruebas, que son costosas.

  • El fracaso de los ensayos clínicos es el mayor riesgo.
  • La pista de efectivo es finita y termina en Primer trimestre de 2027.
  • Los futuros aumentos de capital probablemente diluirán a los accionistas.

Desde una perspectiva operativa y financiera, la empresa se encuentra en una posición especulativa. El margen operativo se sitúa en un nivel preocupante -9950.92%, y el Altman Z-Score está en -3.7, lo que técnicamente sitúa a la empresa en la zona de dificultades financieras. Esto es común para una biotecnología antes de obtener ingresos, pero significa que cualquier retraso clínico aumenta inmediatamente el riesgo de un aumento de capital dilutivo para financiar el estudio de fase 3 CRDF-005 de 320 pacientes.

Todos los riesgos internos están ligados al desempeño de onvansertib. Si bien el ensayo de fase 2 CRDF-004 mostró datos positivos en noviembre de 2025, específicamente un 19% de mejora en la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada para la dosis de 30 mg; no hay ninguna garantía definitiva de que esto se traduzca en un resultado exitoso de la Fase 3 o en una eventual aprobación de la FDA. La próxima actualización clínica en el primer trimestre de 2026 es un catalizador importante y cualquier dato desfavorable podría aplastar las acciones.

Los riesgos externos son competitivos y regulatorios. El panorama oncológico es tremendamente competitivo e incluso con datos prometedores, el camino hacia el éxito comercial está plagado de obstáculos como:

  • Incertidumbre regulatoria: El largo y costoso proceso de aprobación de la FDA.
  • Competencia en el mercado: Competencia sustancial de otras terapias dirigidas al cáncer colorrectal.
  • Riesgo de reembolso: Incertidumbre en torno al reembolso del gobierno o de terceros pagadores una vez aprobado.

Para mitigar estos riesgos, Cardiff Oncology, Inc. está tomando medidas claras. Han reforzado su propiedad intelectual con una nueva patente (patente estadounidense nº 12.263.173) que amplía la protección a 2043, que es crucial para la comercialización a largo plazo. Además, la dirección está mostrando disciplina; Los gastos operativos totales para el tercer trimestre de 2025 disminuyeron a 12,1 millones de dólares de $12,8 millones del año anterior, lo que refleja la gestión estratégica de costos. Aún así, la principal mitigación es la vía clínica en sí, que tiene un diseño de ensayo de registro acordado con la FDA, lo que proporciona una ruta más clara, aunque aún riesgosa, hacia una posible aprobación acelerada. Para profundizar en las métricas financieras de la empresa, consulte nuestra publicación completa: Desglosando la salud financiera de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): conocimientos clave para los inversores.

Categoría de riesgo Métrica clave/impacto (datos de 2025) Estrategia de mitigación
Financiero / Liquidez Pista de efectivo hacia Primer trimestre de 2027; T3 2025 Pérdida neta de $11,26 millones. Pista de efectivo proyectada; Gestión estratégica de costos (T3 2025 OpEx reducido a 12,1 millones de dólares).
Clínico/Regulatorio Riesgo binario de fracaso de la fase 3 de onvansertib; próxima actualización de datos en Primer trimestre de 2026. Datos positivos de la Fase 2 (Mejora del 19 % en la TRO); Diseño claro de Fase 3 acordado con la FDA.
Propiedad Intelectual Riesgo de vencimiento de patente para el activo principal. Nueva patente (patente estadounidense nº 12.263.173) que amplía la protección a 2043.

Su próximo paso es monitorear la actualización clínica del primer trimestre de 2026; ese es el verdadero impulsor aquí.

Oportunidades de crecimiento

Estamos ante una biotecnología en etapa clínica como Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), y la verdadera historia de crecimiento no está en los ingresos actuales, sino en la cartera de medicamentos, específicamente en su candidato principal, onvansertib. Este compuesto, un inhibidor de la quinasa 1 tipo Polo (PLK1), es el motor del valor futuro y apunta a una importante necesidad insatisfecha en el tratamiento del cáncer.

El principal motor de crecimiento es el potencial de onvansertib para redefinir el estándar de atención (SoC) para el cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación RAS de primera línea. Se trata de un mercado enorme, estimado en 10.950 millones de dólares en 2025 sólo en Estados Unidos, con aproximadamente 150.000 nuevos pacientes con cáncer colorrectal diagnosticados anualmente. El SoC actual deja mucho margen de mejora, y ahí es donde interviene Cardiff Oncology.

Los datos más recientes del ensayo de fase 2 CRDF-004 son definitivamente alentadores. A partir del corte de datos del 8 de julio de 2025, la cohorte de 30 mg de onvansertib mostró una mejora del 19 % en la tasa de respuesta objetiva (TRO) confirmada en comparación con el grupo de control de SoC. Esta actividad dependiente de la dosis, que también mostró signos tempranos de separación en las curvas de supervivencia libre de progresión (SSP), es la prueba de concepto crítica necesaria para los próximos pasos.

He aquí un vistazo rápido al panorama financiero a corto plazo, que es típico de una empresa en etapa clínica:

Métrica (estimación del año fiscal 2025) Valor Contexto
Ingresos netos proyectados (consenso de analistas) $29,887,882 Principalmente de regalías e ingresos por intereses.
Pérdida neta proyectada (consenso de analistas) -$57,397,937 Refleja altos costos de investigación y desarrollo y de ensayos clínicos.
Efectivo e Inversiones (al 30 de septiembre de 2025) 60,6 millones de dólares Proporciona una pista de efectivo hasta el primer trimestre de 2027.
EPS para el año fiscal 2025 (estimación de los analistas) ($0,76) por acción Estimación actualizada de HC Wainwright.

La empresa está estratégicamente posicionada para capitalizar este impulso clínico. Están planeando un ensayo de fase 3 sin interrupciones, CARDIF-005, que está diseñado para respaldar la aprobación acelerada y completa de la FDA para onvansertib en mCRC. Este camino es una hoja de ruta clara y viable hacia el mercado.

Además, no pase por alto los movimientos estratégicos que reducen el riesgo y amplían su alcance:

  • Inversión de Pfizer: una inversión de capital de 15 millones de dólares de Pfizer refuerza el balance y proporciona un socio sólido que gestiona el ensayo CRDF-004.
  • Propiedad intelectual: una nueva patente extiende la protección de onvansertib en pacientes con CCRm que nunca han recibido bevacizumab hasta 2043, creando un foso competitivo a largo plazo.
  • Expansión de la cartera de proyectos: Onvansertib también se encuentra en ensayos iniciados por investigadores para otros cánceres difíciles, incluido el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (mPDAC), el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y el cáncer de mama triple negativo (TNBC).

La verdadera ventaja competitiva es el mecanismo de onvansertib: la inhibición de PLK1. Esto apunta a una vulnerabilidad central de las células tumorales para superar la resistencia al tratamiento, un obstáculo importante en oncología. Si el ensayo de fase 3 confirma los resultados de la fase 2, este enfoque único podría alterar significativamente el panorama del tratamiento del CCRm. Puede leer más sobre el enfoque de la empresa aquí: Declaración de misión, visión y valores fundamentales de Cardiff Oncology, Inc. (CRDF).

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